2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
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2020-11-12 新冠肺炎.防疫懶人包
1萬8營養金徵受試者！國產新冠肺炎疫苗臨床試驗，6步驟加入！
前天（9日)美國輝瑞藥廠發布效力高達9成的新冠肺炎疫苗，但台灣能否順利買到、何時施打，目前情況都還不是很樂觀。不過大家別忘了我們也有國產疫苗正在研發，指揮官陳時中今(11日)就在疫情記者會上公開宣導衛福部食藥署已建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，希望符合條件的人可來登記試驗。陳時中指出，本土疫苗廠商第一階段臨床試驗將陸續完成，接下來二期臨床試驗需更多受試者，目前衛福部食藥署已經建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，有意願參與疫苗臨床試驗者，12歲以上至20歲的未成年人(需取得法定代理人同意)、及20歲以上的成年人，都可直接至此平台登記並填寫資料。登記時間從即日起(11日)至11月30日。不過陳時中也特別強調，登記不見得就會列為志願者，也不見得所有登記者都會接種疫苗，屬於雙盲試驗，希望公開徵求受試者能儘早達成國產疫苗國產國用的目標。根據中國時報報導，國光生技發言人潘飛表示，參與臨床試驗的合格受試者，每次可領2、3000元的營養金，受試者需到指定醫院至少4至6次，參與完整臨床試驗估計至少可拿1萬8000元的營養金。除營養金，由於受試者是自願參與，研究機構會在接種疫苗前清楚告知受試者風險，也會為受試者保險，若發生身體不良反應會依照保險內容給予適當補償；潘飛說，所有試驗都是在人體試驗審查委員會（IRB）監督下進行，確保法規與執行面都能遵守醫學倫理。6步驟參與國產新冠肺炎疫苗臨床試驗：國產新冠肺炎疫苗臨床試驗登記細節：．登記平台：https://twcvt.fda.gov.tw/COVID19/index.aspx．登記資格：20歲以上成年人（除受監護宣告或輔助宣告者）及12歲以上未滿20歲的未成年人（需取得法定代理人同意）。．登記時間：即日起(11日)至11月30日止。．目標登記人數：2萬人．不建議登記族群：疫情控制不穩的慢性病者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、最近一個月接受大手術者，癌症正在療程或即將接受治療者、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性。
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2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
食藥署成立疫苗受試者登記平台 廠商：還不清楚如何用
為加速國產武新冠肺炎疫苗臨床試驗，指揮中心今天宣布建立受試者意向登記平台，民眾若有意願參與國產新冠肺炎疫苗臨床試驗，可至平台登錄，預計在11月底前可招募2萬人。對於衛福部食藥署的「創舉」，廠商表示樂觀其成，但還不清楚該如何使用，將再向食藥署洽談、了解。食藥署署長吳秀梅今於指揮中心記者會中表示，我國三家藥廠已陸續進入並完成第一期臨床試驗，第二期臨床試驗每家需受試者至少3500人，因此成立受試者意向登記平台，協助廠商招募受試者。高端疫苗執行副總李思賢表示，目前高端已完成第一期45名受試者的招募並陸續完成施打，預計12月底、1月初可開始第二期臨床試驗。李思賢認為，食藥署在二期試驗啟動前成立此平台是個「創舉」， 對食藥署能夠主動出擊幫助廠商樂觀其成。聯亞則12月底可完成第一期試驗的第二劑施打，希望年底可啟動第二期臨床試驗計畫。對於指揮中心成立此平台，彭文君則表示，之前只知道食藥署要成立「臨床試驗國家隊」，但對於平台的成立和運作並不清楚。目前聯亞已找好臨床試驗公司洽談第二期臨床試驗計畫的進行方式，因此是否從平台收案，也須與臨床試驗公司討論是否與計畫牴觸。食藥署藥品組副組長吳明美說，平台依照個資法從即日起開始招募有意願的受試者，到11月30日前都可登記，填寫包括電話、性別、年齡等基本資料。若廠商有需要使用相關資料，則需向食藥署申請、簽約，依個資法不可將資料外流，並須於明年4月30日前將資料銷毀。吳明美說，若11月底前未招滿2萬人則會延長登記，但她深具信心。吳也強調，廠商原先也都透過臨床試驗中心收受試對象，這只是提供廠商一個招募受試者的管道，以加速國產疫苗的研發。
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2020-11-11 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗搶先打 我臨床試驗即起開放登記 五類人不適合
新冠肺炎疫苗被視為解決新冠肺炎疫情希望之光，衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，將於109年11月11日至109年11月30日開放登記，盼登記人數達2萬人以上，但慢性病患、免疫功能低下者、近一個月大手術者、化療者、孕婦及母乳媽媽都不適合。指揮中心指揮官陳時中今宣布招募新冠肺炎臨床試驗志願受試者，陳說，本土疫苗廠商第一階段臨床試驗將陸續完成，接下來二期臨床試驗需更多受試者，希望符合條件的人可來登記，強調登記不見得就會列為志願者，也不見得所有都會接種疫苗，屬於雙盲試驗。食藥署署長吳秀梅進一步說明，目前我國三家藥廠已進入第一期臨床試驗，進入第二期臨床試驗後，每家至少需3500人，強調完成登記不等於成為受試者，登記名單都須經由廠商評估。另外，民眾保有最終決定權，接種前都可以放棄加入試驗。吳秀梅說，平台登記對象預計至少2萬人，包含20歲以上成年人（除受監護宣告或輔助宣告者）及12歲以上未滿20歲的未成年人（需取得法定代理人同意），都可以自今天起直到11月30日前登記，填寫包括電話、性別、年齡等基本資料。但吳秀梅提醒，若民眾有以下情形，較不建議登記，包含疫情控制不穩的慢性病者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、最近一個月接受大手術者，癌症正在療程或即將接受治療者、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性。吳秀梅解釋，參加試驗的好處是，可助國產疫苗及早取得施打機會。國家疫苗研發，需要了解相關潛在風險。如果有不適要趕快通知計畫主持人，都會給予恰當醫療措施。針對參加疫苗人體試驗二期者，是否有金錢補助，不良反應的救濟方案是否更優厚，吳秀梅表示，一定是先試驗機構都會適當告知，所以對於受試者該保護的都會做到，發生一些不良副作用也會得到照護。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳也說，臨床試驗包含頻繁往返醫院的車馬費，抽血也可能有營養費補助，如果有因疫苗出現一些狀況，試驗單位這些醫院會無條件給予所有醫療照護，都會有保險，萬一有傷害可以負責理賠相關事項。
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2020-11-11 新冠肺炎.預防自保
我新冠疫苗臨床試驗開放半小時百人登記 陳時中頻感謝
新冠肺炎疫苗被視為解決新冠肺炎疫情希望之光，衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，於109年11月11日至109年11月30日開放登記，盼登記人數達2萬人以上，指揮中心指揮官陳時中公布消息半小時已一百多人登記，陳笑著說「非常謝謝民眾熱心參與。」但陳時中強調，登記不等於成為受試者，「會經過醫療機構的評估，很仔細的評估過。」試驗中約3000人會打疫苗、500人不接種做為對照組，但對照組未來會是新冠肺炎疫苗優先施打對象。各界也好奇，以往第二三期疫苗臨床試驗受試者是由醫院徵求，還是由政府單位公布公開徵求，由指揮中心公開徵求的目的是否是因為大家對於疫苗進展不熟悉，希望喚起國人關注國產疫苗。陳時中坦言，確實希望提醒大家注意進展，最重要的目的是要加快臨床試驗的時程。陳時中說，招募時機早晚，恐影響招募力量不足，「如果影響到臨床試驗，就不好了」希望提前準備好資料庫，可以從中取得需要，以加速進行。強調若廠商試驗達標，補助最高可達五億元，廠商自然也會提供受試者營養費等，「不太想要強調人體的試驗是有金錢的報酬。」若試驗都順利過了臨床試驗，國人最快何時打到國產疫苗？陳時中笑著說，各界每天都要問這個問題，但這實在是很難回答的問題，順利的話第二季末國產疫苗就能上市接種。陳時中強調，國產疫苗緊急授權使用，除臨床清楚的報告，也會考慮疫情的動態考量。食藥署署長吳秀梅表示，大家共同努力幫助國產疫苗順利進行，因為短時間招募到最少3500人，若單由三家業者招募，直到人數足夠恐需要拖很久，希望第一時間將所有受試者都招募到位，這也是為什麼會做這個登記平台主要原因。
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2020-11-05 新冠肺炎.預防自保
加速台廠新冠疫苗試驗！陳時中：政府會推一把
新冠疫苗受關注，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（4）日表示，期許國產疫苗在安全的前提下加速開發，政府也會在臨床試驗收案上給予協助。業界說，這是官方首度允諾將協助台廠開發新冠疫苗，換言之，在開發新冠疫苗方面，政府將會推一把。政府不放棄任何取得疫苗的機會，甚至有擴大作為的規劃，在官方協助下，台廠新冠疫苗開發可望超前，高端（6547）、國光生開發進度有望加速，其中，高端近期與越南合作收案，有望更快達標。陳時中表示，台灣也將不放棄任何取得疫苗的機會，疫苗沒有卡關的問題，目前仍在談判中，機會永遠在，也希望國產疫苗加速開發。高端11月2日才宣布，與越南衛生部轄下國家衛生暨流行病學研究所（NIHE）簽署協議，雙方即起準備執行新冠疫苗臨床試驗合作，拚明年對越輸出千萬劑疫苗，這也是台灣與他國進行疫苗合作的首例，也是台灣疫苗打入國際的國家隊之一。疫苗採購方面，台灣已與COVAX簽約，也有相關疫苗購買洽談中，今年12月已有許多廠商進入二期試驗，也希望國產疫苗加快腳步，在確保安全性的前提上，陳時中允諾，也會協助台廠在臨床試驗募集上，儘速收足受試者。高端總經理陳燦堅說，我國衛福部食藥署要求本土疫苗廠在二期臨床試階段必須做滿3,000人才有獲得EUA（緊急授權）採購資格，在人數上挑戰並不小，因此高端與越南合作，共同達成3,000人的受試目標，由台灣負責2,000至2,500人，越南負責500至1,000人。因此，在收案、試驗、開發時程上有望加快。採購規劃上，高端與越南NIHE協議，自明（2021）年下半年起，高端將先提供300萬至1,000萬劑的新冠疫苗給越南。高端現有最大產能可擴充至至2,000萬劑疫苗，可供應本國及他國，量能上無虞。
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2020-11-04 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗進展佳！保護力達6成以上 年輕年長都有效
新冠肺炎疫苗臨床試驗持續推進，就像其他疫苗一樣，也面臨了年輕人和老長者免疫反應不同的問題，年輕年長者所需疫苗的有效劑量、發生不良反應的機率也不同。這些攸關疫苗安全及效益的重要議題，都需要研究品質良好的臨床試驗仔細確認過，全球引頸期盼的有效疫苗才能問世。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊，今透過直播報告疫苗最新研發進度。綜合來說，陳秀熙指出，不同類型的疫苗都可看到不同劑量的效益也不同，但好消息是，目前大部分的疫苗都有超過六成的保護力，這是一個好消息，顯示透過疫苗達成族群免疫的可行性高。公衛博士任小萱指出，現有第一、二期臨床試驗都是針對年輕健康民眾，最高沒有超過60歲，綜合結果顯示，疫苗注射後14天開始有中和反應，並且可持續14到42天，劑量越大抗體反應越高，濃度與康復者血清相近。陳秀熙說，每個疫苗發展中都會先針對年輕族群實驗，再進展到確認老年族群的反應，目前看抗體反應持續將近一個半月，令人充滿信心，劑量效益也帶來正向的訊息。公衛學者古玫生表示，年輕人與年長者的免疫反應差異，主要原因是年長者有免疫老化、慢性發炎、易有共病等特徵，而且T細胞多樣性不夠，所以身體無法隨時在備戰狀態，疫苗可能無法誘使產生足夠的中和抗體來對抗病毒。公衛學者林庭瑀補充，年老族群較容易有遺傳性免疫缺陷，而且65歲以上出現自體抗體反應的風險是年輕人的1.6倍，這將導致疫苗希望的免疫反應被中和掉。目前各種疫苗在年輕年長族群看到哪些效益的差異？公衛學者林庭瑀指出，中國滅活疫苗間隔28天打兩劑，第56天評估發現，年輕（18至39歲）反應較佳。美國mRNA疫苗也是間隔28天打兩劑，第43天評估，在中老年（56至70歲）反應較佳。至於比利時載體疫苗，年長者對低劑量的反應較好，年輕人對高劑量的反應較好。
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2020-10-28 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗若成功 1725萬台灣人打過可望恢復正常生活
未來若有新冠肺炎疫苗成功開發出來，其安全性必須通過檢驗。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊今透過直播，報告研發中的新冠肺炎載體疫苗臨床試驗結果，顯示出現嚴重不良反應的風險低。團隊另指出，疫苗保護力若達70至80%，75%人口（大約1725萬台灣人口）打過疫苗，就可以不靠藥物、口罩、社交距離等防疫措施，消滅大流行的可能。疫苗需具備多高保護力、多少人口接種，才能杜絕流行？公衛學者古玫生根據美國紐約市立大學的模擬分析指出，如果一個人可以傳染給2.5到3.5個人，全體人口都打疫苗之下，這個疫苗至少要具備60%保護力，才能杜絕流行。如果有四分之三人口接種疫苗，疫苗效益達到70至80%，就可以不靠藥物、口罩、社交距離等防疫措施，就避免大流行或消滅流行病。不過需要注意的是，病毒暴露程度比較低的國家，因為族群本身沒有免疫力，接種率要更高。古玫生表示，根據推估，如果一個人能傳染給2.5到3.5個人，暴露程度只有5%的群體，接種率要高達86%。目前這些載體疫苗的保護力如何？公衛博士鄭雅中表示，疫苗保護力會因劑量、接種劑數、年齡、接種後等待天數而不同。歸納現有試驗結果顯示，牛津疫苗AZ在接種兩劑之後，18-55歲受試者有62%在42天後中和抗體濃度可以高於25%的恢復者。美國疫苗Moderna接種高低劑量兩劑之後，50到71歲62%到88%在57天後中和抗體濃度可以高於25%的恢復者。有關疫苗不良反應，公衛博士任小萱根據目前臨床試驗結果指出，載體疫苗可能引起少部分人發生不良反應，按發生風險排序為發燒、肌肉疼痛、關節疼痛、頭痛、噁心、疲勞，但程度多為輕中度，達到嚴重程度比例更低。如果搭配使用止痛藥，嚴重不良反應發生比例大幅降低，包括發燒、發冷、關節或肌肉疼痛的反應都沒有了。公衛學者蕭國惠說，研究顯示高劑量組、老年組發生不良反應的比例較高。陳秀熙表示，除了不良反應，疫苗安全性還要評估兩種狀況發生的風險：抗體依賴的增強作用(ADE)、疫苗引導呼吸道疾病(VAERD)。陳秀熙說，ADE其實是疫苗反應擦槍走火，就像是球員擠在球門前防守，反而不慎自己把球踢進球門，過去包括登革熱、麻疹疫苗都有出現過。公衛學者彭思敏表示，ADE可能使感染增強而導致疾病更嚴重，或導致免疫反應過強，造成嚴重的發炎或氣道阻塞。公衛學者張維容表示，目前在中國載體疫苗觀察到ADE發生風險與中和抗體濃度有關，中和抗體濃度越高，越不容易發生ADE，英國及比利時疫苗都沒有觀察到ADE發生的證據。公衛學者林庭瑀指出，現有第二期試驗結果顯示，這些載體疫苗引起VAERD的風險都不高。陳秀熙表示，透過自然感染達到族群免疫，會犧牲掉很多人的生命，因此疫苗對於遏止世界大流行是特別重要的。希望社會大眾支持全世界疫苗專家團隊的工作。台灣的學術團體和政府對於疫苗安全都以高標準控制，他呼籲大家要安心，相信台灣的嚴謹度。
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2020-10-28 新冠肺炎.預防自保
食藥署：新冠疫苗12月完成一期臨床 目前尚無不良反應
針對本土新冠肺炎疫苗臨床試驗進展，食藥署今（27）日召開記者會說明，目前三家本土疫苗廠商含國光生技、高端疫苗及聯亞生技，皆已進入第一期臨床試驗，預計11月底可完成，預計各業者自12月開始將提出二期臨床試驗申請。食藥署藥品組副組長吳明美表示，已通知三家疫苗廠，在臨床試驗過程中若受試者出現嚴重不良反應時必須通報，但截至目前為止尚無接到不良反應通報。吳明美表示，國內三家廠商皆為次單位疫苗，針對健康受試者施打二劑，其中，國光已完成第1劑所有試驗者施打，第2劑預計在下周施打；；高端疫苗及聯亞生技針對第一劑沒疫苗已完成五成接種，第2劑預計在12月全數施打完畢。吳明美表示，食藥署參考美國在10月發布的COVID-19 EUA緊急授權指引，訂定國內EUA要件，因此定出了二期必須完成3,000人的受試標準，且這3,000人不能包含安慰劑的接種者。但是這3,000人可以包含海外受試者，也就是說，食藥署接受二期臨床試驗可以透過多國多中心臨床試驗方式來進行。吳明美說明，依照目前各公司臨床試驗進度，若在12月提出第二期臨床試驗後，預估收案時間也要到明年第2季。若藥廠緊急授權使用要件皆符合後，政府將針對每一家疫苗進行至少100萬劑的採購，也就是到明年上半年，政府將向本土疫苗廠採購300萬劑疫苗；但上市後仍需同步實施第三階段臨床試驗，各方面確立新冠疫苗品質安全有效後，才能獲正式藥證。
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2020-10-22 新冠肺炎.周邊故事
英藥廠AstraZeneca疫苗臨床試驗 有志願參與者死亡
巴西國家衛生監測局今天表示已收到調查資料，指一名志願者在參與英國牛津大學和英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）新冠肺炎疫苗臨床試驗時死亡。但巴西國家衛生監測局（Anvisa）說仍會繼續試驗，並以醫療保密為理由，未提供進一步細節。牛津大學（Oxford University）今天也說，會繼續在巴西試驗疫苗。路透社報導，牛津大學發言人透過聲明表示：「在審慎評估巴西這起案例後，臨床試驗無安全上的疑慮。巴西監管單位以外的獨立審查人員已建議繼續試驗。」聖保羅聯邦大學（Federal University of SaoPaolo）幫助協調這款疫苗在巴西進行第3階段臨床試驗。校方另外指出死亡的志願者是巴西人，但未說明死者住處。熟悉內情的消息人士則說，死者若屬於實驗組，試驗早就暫停了。這段評論暗示死亡志願者可能是屬於對照組。
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2020-09-28 新冠肺炎.預防自保
指揮中心：COVAX候選疫苗九支中僅三支需特殊冷鏈
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨提及有九支疫苗正在第三期臨床試驗，並誤以為這九支疫苗就是COVAX平台的候選疫苗，但其實COVAX平台只有兩支疫苗在第三期。指揮中心發言人莊人祥今進一步說明，指揮官昨天是急著要釐清媒體誤報需要冷鏈的疫苗數量，目前在COVAX平台候選疫苗也是九支，其中只有三支有特殊冷鏈需求，另外六支倉儲運輸條件都與一般疫苗相同。莊人祥表示，COVAX九支候選疫苗有三支也是DNA或mRNA疫苗，有冷鏈挑戰，另外六支都跟一般疫苗一樣。COVAX目前只有AZ和Moderna這兩支已進入第三期，因此COVAX最近還在評估要加入另外九支相關疫苗。莊人祥說，COVAX尋找廠商也需要優先考量大部分國家的冷鏈可行性，所以零下七十度的輝瑞疫苗雖然進度快，但COVAX沒有放進去。莊人祥說，目前新冠疫苗是全世界第一次用mRNA做疫苗，冷鏈儲存上需要比較特殊的條件，已進入第三期臨床試驗也在COVAX平台上的Moderna疫苗需要零下20度，另一支進入第三期臨床試驗但不在COVAX平台上的輝瑞疫苗需要零下70度。莊人祥表示，這種冷藏要求對各國都造成很大衝擊，因為一般疫苗只要二到八度，一般醫療院所用冷藏冰箱就可以。如果真需要這麼低溫，涉及到工廠、分送到世界各地時在飛機上運送、儲存，到各國在倉儲端、醫療院所端，都造成比較大的問題。莊人祥表示，據他所知Moderna這支疫苗在解凍到二至八度後還可以保存一週，並不是全程都需要這麼低溫，不過當然必須要針對疫苗的儲存、解凍、使用建立標準作業流程，針對如何儲存解凍，但這都要和藥廠溝通。莊人祥說，指揮中心已與冷鏈公司和工研院在洽談，如果未來得改裝為疫苗用，就需要花成本，希望有些作法幫助廠商願意去改裝，這也需要持續與廠商協調、溝通，並且負擔起相關成本。不過疫苗未知數還很多，因為「疫苗臨床試驗不見得跑最快就ㄧ定會成功」。莊人祥表示，現在進度最快的包括AZ和Moderna，AZ疫苗只要一般疫苗冷鏈即可，Moderna才有冷鏈挑戰，但其挑戰也沒有輝瑞的零下七十度那麼困難。已知幾家可能的公司及實驗室裝備公司都有類似的裝置，但是也要視採購的量再做估計。
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2020-09-26 新冠肺炎.預防自保
陳時中：我國在COVAX確定不選擇中國製的新冠肺炎疫苗
我國9月18日已經跟「新冠肺炎疫苗全球取得機制」(COVAX)簽約，預計10月初會付訂金。衛福部長陳時中下午補充表示，COVAX平台政治力干預不多，有信心獲得公平分配，且我國也確定在COVAX平台上，不選擇中國製的新冠肺炎疫苗。行政院長蘇貞昌與陳時中等官員今赴立法院報告紓困3.0預算，同步備質詢，陳時中上午宣布，我國9月18日已經跟COVAX簽約，預計10月初會付訂金。民眾黨立委邱臣遠下午質詢時追問，目前約有156國加入COVAX，我國簽約是否就是保證取得疫苗，獲取時程是否已確定；陳時中則表示，COVAX本身也不知道確定的時程，因為他們能掌握到的疫苗到現在也還沒有確定下來，只是目前看來COVAX的政治力干預不多，對於公平分配有信心。不過前副總統陳建仁日前出席活動時曾說，最快明年第一季我國就有疫苗可以打，陳時中則解釋，基本上明年第一季，大部分國家在那時候都會有緊急授權的疫苗，但使用上要看疫情嚴重度、安全性來做評估；且我國也確定，在COVAX平台上不選擇中國製疫苗。至於國產疫苗進度，陳時中說，國內有三家業者向衛福部申請新冠肺炎疫苗臨床試驗，都已獲通過，本周都會進入第一期臨床試驗，但具體狀況要看實驗反應，時間沒有辦法完全掌握，特別預算也投入20億元鼓勵廠商研發與人體試驗，未來購買時，也將有國產疫苗的優先採購權。
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2020-09-25 新冠肺炎.預防自保
國產疫苗再傳捷報 聯亞成第二家可施打受試者
國產新冠肺炎疫苗再傳捷報，衛福部食藥署今宣布核准聯亞生技第一期臨床試驗可啟動施打受試者，依照聯亞送交的計畫內容，第一期臨床試驗的受試者約為50人到60人，食藥署表示，高端近期也正在補交相關資料，一旦補齊資料也將在近期可以開始施打受試者，依照目前的進度，我國國產疫苗有機會在明年3月問世。食藥署藥品組副組長吳明美表示，目前核准進行第一期臨床試驗的生技業者，包含國光生技、聯亞生技、高端生技，近期才剛送交申請新冠肺炎疫苗臨床試驗的安特羅生技，其資料正在審核中。國光生技為第一個核准進入第一期臨床試驗，且核准可施打受試者的業者，今食藥署再核准聯亞生技21日補交的技術性資料，今起可開始施打受試者，高端生技還在補件中。吳明美表示，依照各家提出臨床試驗的資料，國光第一期臨床試驗預計施打60人、聯亞約50到60人、高端為45人，第一期臨床試驗主要是確認安全性，確認安全性後，即可啟動第二期臨床試驗。吳明美表示，第二期臨床試驗必須確認疫苗的初步療效，受試者必須收至少1300人以上，觀察至少2個月，受試者體內的血清綜合抗體的濃度，以及是否有不良反應發生。若是第二期臨床試驗完成，並能達到效果，食藥署將會啟動緊急授權，提供民眾接種；不過，若第二期臨床試驗完成後，療效仍不如預期，仍需要進入第三期臨床試驗。吳明美表示，台灣若順利可以在第二期臨床試驗就找出有效的疫苗，最快將於明年3月會有第一劑國產疫苗問世。
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