2021-02-14 新冠肺炎.專家觀點
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2021-02-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納將加速疫苗供應!原本每瓶裝10劑 將增至14劑
紐約時報報導,美國食品藥物管理局(FDA)找到了增加疫苗供應的簡單快速方法:每一瓶裝更多劑疫苗。FDA已告知美國生技公司莫德納(Moderna),可以把每瓶疫苗的劑量增加40%,原本每瓶只裝10劑,現在可以裝14劑。熟知莫德納公司運作的人士透露,儘管FDA官員要求莫德納提交更多有關增加每瓶疫苗劑量不會影響效力的數據,但雙方的討論朝向樂觀其成,顯示美國疫苗供應的增加速度會比預期得更快。美國各州州長正吵著要更多疫苗,莫德納目前供應美國一半的疫苗,若改為每瓶裝14劑,美國的疫苗供應可以增加20%。兩名熟知莫德納疫苗生產的人士透露,莫德納的生產線可望在不到10周內,也就是4月底以前改為每瓶裝14劑。由於瓶子的大小不變,只是裝進更多劑疫苗,因此生產過程的變動不大。專家認為,如果莫德納疫苗每瓶能裝14劑,將是加速疫苗供應的大躍進。莫德納9日表示,將售給台灣505萬劑疫苗,預計在今年年中開始運送。
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗儲存負20度 指揮中心:各縣市至少有一個冷凍庫
中央流行疫情指揮中心今證實買到莫德納(Moderna)疫苗505萬劑,而莫德納疫苗所需的冷鏈條件雖不如BNT疫苗嚴苛,但攝氏零下20度的冷鏈如何佈建,攸關未來施打的進度。對此,指揮官陳時中表示,攝氏零下20度的冷鏈不是問題,且解凍後在有預約的情況下,整備計算相對簡單很多。陳時中今天證實國際購買的兩千萬劑疫苗中的500萬劑確定是莫德納疫苗,其於攝氏零下20度可保存6個月,於攝氏2至度的使用期限為30天。在未來冷鏈設置上,莊人祥表示,以前某個疫苗也需要零下20度,因此22縣市都至少一個衛生單位的點有冷凍庫的儲存條件可達到此溫度。因此未來會把莫德納疫苗送到各縣市衛生局或cdc指定地點儲存,之後再運到其他醫療院所存放在攝氏2至8度30天,施打條件會比BNT疫苗好很多。陳時中進一步解釋,BNT在施打上較困難是因為需存放於零下70度的設備,且解凍後只有三至五天可以施打。而莫德納解凍後有30天效期,因此如果有預約等機制,整備計算不是問題,相對簡單很多。至於陳時中提到該疫苗會在五六月會分批到貨,究竟到貨數量和時間為何?陳時中則表示,「有一定期待值但沒辦法完全掌握」,會催促對方盡快提供,但還是要和整體疫苗配送以及生產量調整配合。談判則是循既有管道和總公司洽談,但商業談判過程曲折。至於未來醫護人員若可選擇疫苗施打,會不會反讓AZ疫苗過剩?陳時中說,小時候常講「撿來撿去撿到賣龍眼」,能夠打的疫苗都經過專家評估,並與世界同步認可,沒有特別安排誰要打第一個,鋪貨下去各地開始登記就開始施打,但都會保留優先順序來施打。國產疫苗部分,專家諮詢小組召集人張上淳則表示,高端和聯亞這兩家完成的都是第一期臨床試驗,但一期強調重點是安全性,也會看免疫生成性,但還談不上有多少效力的問題。
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2021-02-09 新聞.用藥停看聽
癌症病人移植用藥出包 賽諾菲回收兩批號
衛福部食藥署今公布藥品回收警訊,賽諾菲股份有限公司生產的移植用藥「總動原注射劑(Mozobil solution for injection)」,發現酸鹼值檢驗結果與規格不符,須回收兩批號「AHV1078、AHV1432」、共18劑,限期2月26日前完成回收作業。食藥署藥品組科長洪國登表示,該藥品由美國廠製造、英國廠進行包裝。因為將送去日本的的同批號產品發現酸鹼值不符,恐會影響藥效,因此廠商同步通知台灣進行下架。「總動原注射劑」主要用於造血幹細胞移植病人使用。適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的成人病人,但驅動不佳者;或患有淋巴瘤或實體惡性腫瘤及有以下任一情況的1歲至18歲兒童,驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行移植。洪國登表示,由於病人少,一年用量僅約100劑上下,回收出包的18劑後,廠商還有其他未受影響的批號在國內流通,不至於有缺藥疑慮。但病人切勿自行任意停藥,倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。食藥署已要求廠商應於110年2月26日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書;也已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。賽諾菲藥廠指出,此次回收是台灣賽諾菲自主通報並遵循食藥署指示回收,共回收批號AHV1078、AHV1432 的「總動員注射劑」18劑,其他批號仍持續供應,供貨不受影響。賽諾菲藥廠指出,批號AHV1078、AHV1432 「總動員注射劑」pH值偏低屬單一事件,原廠安全性評估報告指出產品安全無虞。雖然台灣採取回收,但歐美衛生主管機關收到通報並評估安全性與有效性影響後,決定維持市場供應,未採取回收措施。
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2021-02-07 癌症.頭頸癌
醫盼頭頸癌治療與國際接軌 許癌友新希望頭頸癌復發 免疫治療盼見曙光
11年前,年僅40歲的王先生口腔癌四期,經治療後康復,近兩年不幸復發,臉頰長出比嘴巴更大的腫瘤,甚至轉移肺部。雖評估適合免疫新藥,礙於健保規範,面對單月十幾萬藥費,他萬念俱灰放棄治療,還好有機會加入臨床試驗,經過兩次治療,腫瘤已明顯縮小,生活品質也大大改善。好發年齡層低,患者多為家庭支柱。馬偕醫院癌症中心主任張義芳感慨,若沒有遇到免疫新藥臨床試驗,王先生復發半年就會面臨死亡。抽菸、喝酒、吃檳榔是頭頸癌風險因子,我國好發年齡層低,患者大多僅50歲,甚至多達五成晚期患者五年內會復發,這些人正值生產力最高的時期,更是家庭經濟支柱。一線使用免疫新藥,延長存活期。頭頸癌不僅造成明顯外觀改變,同時說話、吞嚥、呼吸功能亦會受損,生活品質差、吃不下也會造成營養不良,療程副作用大,患者服從度降低。過去藥物選擇少,以往標靶藥物是復發後唯一選擇。免疫新藥的出現,不僅副作用更少,且具長尾效應,療效比標靶或化療效果更持久。陽明交通大學校務長兼副校長、台北榮民總醫院腫瘤醫學部藥物治療科主任楊慕華表示,過去頭頸癌患者第一線使用化療合併標靶治療,三年存活率僅10%;第一線使用化療合併免疫新藥,病人三年存活可增為22.6%,足足上升一倍。免疫新藥改善過去數十年頭頸癌治療窘境,然在門診中,看過非常多頭頸癌患者,明明適合免疫新藥,卻礙於給付條件,天天愁眉苦臉,深陷到底要押注畢生積蓄接受治療,還是要把財產留給孩子的兩難。免疫治療及早用,嘉惠癌友助新生。楊慕華解釋,免疫新藥目前仍受限於健保給付條件,無法與其他藥物合併治療。舉例來說,僅二線病患能符合申請條件或用過標靶就不能用免疫治療、且僅兩成患者符合生物標記染色標準,連臨床醫師都稍感力不從心。楊慕華感嘆說,他參考美國腫瘤治療指引(NCCN),已將免疫治療列入一線,希冀台灣醫療接軌國際頭頸癌治療趨勢,以期嘉惠更多台灣頭頸癌癌友。
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2021-02-07 養生.無退休時代
45歲零退休金離職,年賺14%!前金融業高層林茂昌: 一個投資秘訣讓你勝過專業人士
編按:為什麼散戶在股市很難賺錢?財經書籍譯者、前台証期貨公司總經理林茂昌,原本和多數投資人一樣,整天鑽研各種報告、消息和數據,長期下來投資報酬率卻不如預期。後來,他重新思索過往投資的盲點,回歸股神巴菲特的投資金律──用心於不交易,才是達到財富自由的關鍵。理財的最高境界,是不必費心就有穩定的收入進帳。省下為錢操心的時間,生活可以更有餘裕。採訪60歲的財經書譯者林茂昌這天,他提早半小時出門,散步到我們約定的地點。「我現在盡量多走路,可以運動也欣賞風景。」他說。不急不徐的從容態度,也和他的投資觀念不謀而合。過去,林茂昌曾任台証期貨公司總經理,也主管投資部門多年。早期他的操作股票的方式如多數專業投資人,每天看盤、看報告和財報,研究500、600家上市櫃公司的獲利能力,從中挑出能為客戶賺錢的股票。辛苦了20幾年,他發現自己工作很累、身體頻出狀況,投入的努力卻似乎跟投資回報不成正比。45歲那年,他決定辭職,自行投資賺取人生下半場的收入。經過幾年的摸索調整,他在52歲時達到財富自由的目標,股票的年化報酬率約為14%,遠勝過市面上多數號稱穩定配息的理財商品。光是每年領到的股息,就足以支應每月的生活費,還有餘錢可再投入股市累積資產。離職後的15年,他沒有領資遣費和退休金,少數工作收入是偶爾翻譯財經書籍的稿費。林茂昌說,他花在理財的時間遠少於過往,投資報酬率和生活品質卻變得更好。關鍵就在於掌握了長期投資的秘訣──下好離手,不要動作。鄉下老奶奶的投報率,竟勝過專業人士! 賺錢秘訣在「不交易」他解釋,「下好」指的是選擇好的投資標的。「不要動作」,則是強調長期投資的重要。如同股神巴菲特曾說過,「若你不打算持有一支股票達10年以上,那你當初根本就不應該買進。」然而,知道這句話的人多,能實踐的人卻極少。林茂昌回憶,他實際體會巴菲特投資金律的契機,源自於幾個小故事。2010年,美國有位名叫葛瑞絲的人瑞過世,身後留下價值700萬美元的股票遺產。原來,葛瑞絲曾是亞培藥廠的秘書,她在1935年買入3股亞培的股票,經過多年來的股票分割和股利再投資,80年後變成了10萬多股。同樣的,在台灣,他也知道有好幾位住在鄉下的老太太,早期買了台塑、南亞、台泥等公司的股票,20幾年都沒賣出,領到的股息又重複買入股票。如今,她們每年領的股息比孩子的年薪還高。他也回頭檢視自己的持股,發現投資報酬率最高的,竟是以前覺得不好、賣到只剩零股而忘了處理的幾檔股票。「我們這些專業人士就像拚命苦練的鋼琴家,結果比賽成績跟早晚彈10分鐘的素人差不多。」林茂昌笑說。散戶要賺錢,其實並不難。買入好公司的股票並長期持有,經年累月的複利效應,最終將帶來可觀的報酬。只是,上市櫃股票那麼多,該怎麼挑選所謂的好公司?林茂昌建議,首先可參考巴菲特的原則,根據生活經驗挑選在各領域具壟斷優勢的企業,像是持有專利、品牌投入時間早、影響力大等。例如輝瑞藥廠因生產威而鋼知名、中華電信擁有全台重要電信通路等,都是競爭對手難以企及的「護城河」。此外,還有幾個公開指標,可以判斷一家公司的體質。例如他習慣以每股盈餘(EPS)觀察企業的長期獲利狀況,若是5到10年內,企業的EPS都能維持3元以上,即代表獲益穩定。或者也可以看淨值報酬率(ROE),ROE長期在15%以上的公司,通常也是適合的投資標的。最後則要注意公司的長期負債,公司債務過高代表長期競爭力不佳,即使ROE高也不建議投入。找到好公司以後,下一步就只要等待合理的價錢入場,不要輕易賣出。林茂昌指出,多數時候市場是理性的,被高估的股價終究會修正,反映企業真正的價值。一般而言,合理的本益比(PER,可用股價除以每股盈餘算出)約在20以下。本益比太高,則要提防股價泡沫化的風險;本益比過低,則代表股價被低估,可以趁機買進。投資應是「正和遊戲」 不賺短期價差才能賺錢林茂昌觀察,投資股票的人雖不少,但最終真正能賺錢的散戶卻不多。究其原因,多數人都抱持著低買高賣的觀念,獲利主要來自價差。從經濟學的觀點來看,這種獲利是「零和遊戲」──有人賣掉股票賺錢,就有人因買下股票賠錢。即使一時賺了小錢,之後也可能會還給市場。最後,只有資本雄厚、風險承受力高的大戶能賺錢。贏者全拿,其餘人皆輸。再者,買在最低點、賣在最高點,遠比人們想像中的困難。林茂昌以他持有的鴻海精密機械(2317)為例,他曾經在每股250元時買進,股價一路上漲到300多塊,接著就一路下跌到百元左右。再過了3、5年,又大漲到300多塊。他回想,股價在低點時,外界都說鴻海賴以獲利的代工時代將結束,不看好其未來發展。他雖然沒有賣出,但也不敢趁低價加碼買進。等鴻海股價再次來到高點時,他又捨不得出清,之後股價又一度重挫到百元以下。雖然持有這檔股票10幾年來,投報率不差,心情仍難免受到影響。「股市每天起起伏伏,今天買明天跌很常見。短線操作的人容易被雜訊蒙蔽,無法判斷一家公司事業發展的好壞。」林茂昌說。他認為,能夠永續的投資獲利,應該是來自「正和遊戲」:股東提供資金,讓專業經理人經營公司。公司發展得好、有穩定獲利,股東才會賺錢。「長期來看,能在股市賺錢的人都不是賺市場炒作的價差,而是賺公司盈餘。」他指出。現在,他絕少賣出手中的持股。以他持有長達10年以上的順發(6154)、聚陽(1477)、巴菲特所職掌的波克夏(BRK.A和BRK.B)為例,每年配息再投入,讓長期持有成本變低、投資報酬率自然提高。他也笑說,股票常是買了就跌、賣了就漲。像是他在10多年前曾以40多塊的價格買入巨大機械(9921)的股票,股價100塊時賣出,原本已覺得心滿意足。沒想到它的股價現已漲到200多塊。放著不動的股票,往往才是最賺錢的!股價下跌,何時該停損? 判斷虧損原因、分散持股股市每天都有各種利多、利空消息,什麼時候該調整手中的持股?林茂昌提醒,回歸長期投資本質,就能平靜以對:「市場高手如雲,消息都掌握在關鍵的人手中。想想若真的有大利多,別人為什麼要讓你知道?」他引用巴菲特的分析,指出股價下跌有2種可能:一種是意外事件所導致的波動,另一種則是長期競爭力下降的警訊。前者最典型的例子,像是全球性經濟不景氣所導致的股災。碰到這類事件,他不僅不會賣出持股,反而會故意「接刀」,趁股價低時多買一些。「好公司撐過意外,還是好公司。」他說。例如,2020年初,新冠肺炎疫情一度導致全球股市暴跌。很多人不看好旅遊業的前景,但他並沒有賣掉手中某旅遊業龍頭的持股。理由在於,「這波股價下跌不是公司治理出了問題,是大環境的問題。只要它比同業撐得久,疫情過後又是另一番天地。」不過,林茂昌也指出,假使遇到公司更換經營者、連年虧損等情況,他就會認真考慮出場。倘若無法判斷事件的影響是長期或短期,寧可不要冒險,以免得不償失。此外,考量到分散風險的必要,他也建議持股應有5~10檔、分批買入。他坦言,自己也曾做過錯誤的判斷。早期他持有觀光旅遊業統合開發(5702)的股票,原是看好其母公司統一集團的眼光,前幾年EPS也確實不錯。未料後來該公司的度假村接連遭遇風災等重創,最後在2003年SARS期間黯然下櫃。幸好當時統合開發僅占他持股的10%左右,即使偶有「看走眼」的情況,也不至於全盤皆輸。輕鬆投資不為錢煩惱 把時間拿去做喜歡的事自從出了2本股市投資書以後,常有人問林茂昌:「我該買哪支股票?什麼時候可以買?」但他直言,若無法克服心魔、總想要短期看到成效,即使真的拿到「明牌」也是枉然。他舉例,巴菲特執掌的控股公司波克夏,每季都會公開持股明細。理論上跟著股神買,長期持有就能看到成果。但人們總有各種擔心:例如,科技股大漲,巴菲特都沒買,是不是看走眼?跟著巴菲特買,隔天股價卻下跌,真的沒問題嗎?「這就是為什麼我們不會看到第二個巴菲特。」林茂昌說。他強調,投資不需要給自己過大的壓力。挑到了好公司,基本上日後只要「放著不動」,不需要頻繁進出市場。即使是50歲才開始投資,依現代人的平均壽命都還有半世紀可累積財富,多年下來累積的複利將相當可觀。「這套投資方法不會讓你大富大貴,但生活無虞沒問題。」林茂昌說。如今,他雖然還是每天看盤,但再也不必像過去一樣,懸著一顆心看股價上上下下。達到財富自由後,有更多時間可以探索生活的樂趣,例如跑步、學工筆畫、水墨創作和植物組織培養。不必為錢所苦的人生,愈活愈寬闊!原文:45歲零退休金離職,年賺14%!前金融業高層林茂昌:投資股票想賺錢,關鍵在「不交易」
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2021-02-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
擺脫疫情恐還要七年 疫苗接種速度是關鍵
在新冠肺炎疫情於全球爆發將近一年後,大家都在問「疫情何時會結束」,若要以各國施打新冠疫苗、從而達成群體免疫的角度來看,根據彭博資訊計算,以目前疫苗接種的速度,可能需時七年多,人們的生活才能回歸常態。匯市分析師也開始以各國施打疫苗的進度,評估交易題材。美國公衛專家佛奇等科學官員指出,新冠疫苗接種覆蓋率須達全球人口的70%到85%,才能產生群體免疫效果,生活才能回歸正常,而根據彭博計算,以當前全世界施打疫苗的速度來計算,需要7.4年,但若各國突然加速施打速度,耗時就會減少。彭博已建立全球最大的新冠疫苗接種資料庫,追蹤世界各地的接種情況,但數據會即時浮動,一些短暫情況也會改變數字。其他廠商也正陸續完成開發疫苗、或是取得授權生產,有助提高疫苗覆蓋率。嬌生公司已向美國食品藥物管理局(FDA)申請該公司一劑式新冠疫苗的緊急使用授權。目前世界各國施打疫苗的進度有快有慢,還有國家還沒開始施打。匯市分析師也發現各國疫苗接種率與匯率之間的連結愈來愈強,也據以評估交易題材,例如建議作空歐元兌英鎊。
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2021-02-06 醫聲.癌症防治
頭頸癌/醫盼頭頸癌治療與國際接軌 許癌友新希望 頭頸癌復發 免疫治療盼見曙光
十一年前,年僅40歲的王先生口腔癌四期,經治療後康復,近兩年不幸復發,臉頰長出比嘴巴更大的腫瘤,甚至轉移肺部。雖評估適合免疫新藥,礙於健保規範,面對單月十幾萬藥費,他萬念俱灰放棄治療,還好有機會加入臨床試驗,經過兩次治療,腫瘤已明顯縮小,生活品質也大大改善。●好發年齡層低,患者多為家庭支柱。馬偕醫院癌症中心主任張義芳感慨,若沒有遇到免疫新藥臨床試驗,王先生復發半年就會面臨死亡。抽菸、喝酒、吃檳榔是頭頸癌風險因子,我國好發年齡層低,患者大多僅50歲,甚至多達五成晚期患者五年內會復發,這些人正值生產力最高的時期,更是家庭經濟支柱。頭頸癌不僅造成明顯外觀改變,同時說話、吞嚥、呼吸功能亦會受損,生活品質差、吃不下也會造成營養不良,療程副作用大,患者服從度降低。過去藥物選擇少,以往標靶藥物是復發後唯一選擇。免疫新藥的出現,不僅副作用更少,且具長尾效應,療效比標靶或化療效果更持久。●一線使用免疫新藥,延長存活期。陽明交通大學校務長兼副校長、台北榮民總醫院腫瘤醫學部藥物治療科主任楊慕華表示,過去頭頸癌患者第一線使用化療合併標靶治療,三年存活率僅10%;第一線使用化療合併免疫新藥,病人三年存活可增為22.6%,足足上升一倍。免疫新藥改善過去數十年頭頸癌治療窘境,然在門診中,看過非常多頭頸癌患者,明明適合免疫新藥,卻礙於給付條件,天天愁眉苦臉,深陷到底要押注畢生積蓄接受治療,還是要把財產留給孩子的兩難。●免疫治療及早用,嘉惠癌友助新生。楊慕華解釋,免疫新藥目前仍受限於健保給付條件,無法與其他藥物合併治療。舉例來說,僅二線病患能符合申請條件或用過標靶就不能用免疫治療、且僅兩成患者符合生物標記染色標準,連臨床醫師都稍感力不從心。楊慕華感嘆說,他參考美國腫瘤治療指引(NCCN),已將免疫治療列入一線,希冀台灣醫療接軌國際頭頸癌治療趨勢,以期嘉惠更多台灣頭頸癌癌友。
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2021-02-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
按疫苗接種速度 全球老百姓生活恢復正常需要7年!
新冠疫情為全球帶來日常生活的巨大改變之後,遇到各種事時,大概都會伴隨「疫情何時結束?」這個提問。彭博資訊說,或許可由疫苗接種的角度回答這個問題,答案是7年以後。怎麼算出這個令人氣餒的數字?彭博表示,根據美國公衛專家佛奇等人的說法,要達成疫苗接種覆蓋率及於全球人口的70%到85%,才能產生群體免疫效果,而以當前全世界疫苗接種的速度來計算,需要7.4年才能辦到。彭博說他們建立了全球最大新冠疫苗接種資料庫,追蹤世界各地的接種情況。數據實時浮動,一些短暫的情況就會改變數字。例如冬季暴風雪阻止了一些人接種疫苗,本周一美國紐約要達到群體免疫接種率的時間就馬上顯示要延誤17個月,況狀排除後,延遲時間又縮短到13個月。因此,7.4年才能達標是以現行的速度看,如果各國一下子全都提速,耗時就會減少。另外,其他廠商的疫苗也會陸續開發完成,或是取得授權生產;更多的疫苗供應也有助加大覆蓋率。現在多個國家陸續展開新冠疫苗接種計畫,但明顯全球整體而言並不平衡,有些國家搶買到很多疫苗,也積極開打。有些國家還沒能分配到疫苗,推廣施打的障礙如配送效率、冷鏈運輸等問題亦需要克服。根據彭博追蹤的全球100多份購買疫苗協議,各國簽定的疫苗購買量現在超過85億劑,截至目前,只有三分之一的國家開始了疫苗接種。國際商會(International Chamber of Commerce)最新的一項研究估計,如果不能均衡地讓全世界人口都妥適地接種到疫苗,全球經濟要付出的代價,估計最多可高達9.2兆美元。
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2021-02-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗怎分配? 接種率、醫護染疫列考量
由WHO主導的COVAX昨公布首批配送名單,配送國家達一一九國,上半年度配送三億三七二○萬劑疫苗,以印度約九七二○萬劑最多,預計二月底前開始配發第一批。法新社報導,低所得國家在疫苗取得的競賽上大幅落後,世衛希望透過COVAX來確保疫苗公平分配。各國將依人口比例取得疫苗,拿到最多疫苗的是印度(九七二○萬劑)、巴基斯坦(一七二○萬劑)、奈及利亞(一六○○萬劑)、印尼(一三七○萬劑)、孟加拉(一二八○萬劑)與巴西(一○六○萬劑)。世衛疫苗接種計畫協調官員林斯特蘭表示,優先取得疫苗的國家是國內尚未展開接種計畫的國家,而醫護人員在一月的病歿人數同被納入考量。第一批分配名單包括二點四億劑阿斯特捷利康(AZ)和牛津大學合作研發的疫苗,將由AZ與印度血清研究所合作生產,另外九千六百萬劑AZ疫苗則是事先採購,還有一百廿萬劑為輝瑞疫苗。目前取得世衛緊急使用批准的只有輝瑞疫苗,AZ疫苗還在評估中。
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2021-02-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞與AZ疫苗能否合併施打?牛津大學將展開測試
新冠肺炎席捲世界,各國陸續展開疫苗施打,但目前已通過審核的疫苗都要打兩針,生產與配送卻緩不濟急。英國一個團隊4日就啟動實驗,準備安排受測者施打不同藥廠開發的新冠疫苗,藉此研究全球各國能否更靈活地展開接種作業。路透報導,英國目前已展開輝瑞的mRNA疫苗與阿斯特捷利康的腺病毒載體疫苗施打作業,兩隻疫苗施打間隔都是12周。牛津大學疫苗學家薛普(Matthew Snape)領導的研究團隊則打算讓受測者合併施打輝瑞與阿斯特捷利康疫苗,藉此評估免疫反應。這項實驗預定招募800多名志願受測者,規模比確定個別疫苗效力的臨床實驗要小很多,目標年齡層為50歲以上、風險較年輕人高且尚未施打疫苗的民眾。一組先打輝瑞疫苗、接著打加強劑的阿斯特捷利康疫苗,另一組受測者順序則顛倒過來,時間間隔為4周與12周。報導指研究團隊將檢查受測者的免疫反應,測量抗體與T細胞反應,也會監控預料之外的副作用,但不評估針劑合併後的整體效力。如果其他疫苗通過審核與展開施打作業,就會納入實驗範圍。薛普預期初步數據將於6月左右出爐,有助各國下半年的疫苗施打作業。阿斯特捷利康研究主管潘加洛斯(Mene Pangalos)3日受訪時,也指他們正透過異種加強(Heterologous boosting)技術,進行該公司疫苗與Sputnik V疫苗合併施打的臨床實驗,並指應進行更多研究,才能確定施打不同廠商的疫苗是否同樣有效。
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2021-02-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全球搶疫苗!這些國家拒用敵國疫苗 台灣也被點名
全球政府都迫切渴望取得新冠疫苗,公開爭奪有限疫苗劑量並指控他人囤積。然而,疫苗戰役中卻有部分國家不僅拒絕使用對手生產的疫苗甚至正式禁止它們。華盛頓郵報報導,儘管最新同行評審數據顯示疫苗Sputnik V的高效力,烏克蘭政府近期禁止俄羅斯的疫苗;伊朗政府禁止所有美國、英國製疫苗但批准Sputnik V;台灣當局也未開放使用中國疫苗。這與疫苗國族主義邏輯相反,疫苗國族主義指強國盡可能的屯積疫苗以擺脫疫情。目前逾50個國家為民眾已經接種8000萬劑疫苗,部分國家接種速度遙遙領先。不過,烏克蘭、伊朗和台灣尚未正式開始疫苗計畫。儘管台灣在防疫方面獲得全球認可,烏克蘭、伊朗疫情嚴重且許多人病歿。對專家來說這是一令人震驚但不意外的趨勢。美國外交關係協會(Council on Foreign Relations)高級研究員黃延中(Yanzhong Huang)指出,「這是與政治考量因素的結合,不論他們購買疫苗的選擇或對疫苗有效性和安全性的擔憂」。烏克蘭前衛生副部長科夫托努克(Pavlo Kovtoniuk)指出,烏克蘭當局對俄羅斯疫苗的擔憂不僅是政治且是國家安全上的議題。他說,「過去幾十年,烏克蘭充分了解什麼是混合型戰爭」。
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2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗採購另闢蹊徑?二期試驗結果不錯都會洽談
我國新冠疫苗採購進度不明,究竟何時能供貨外界霧裡看花,有專家指出,雖仍希望我國能搶到歐美藥廠生產的疫苗,但以現在情形來看,或許要退一步購買保護力較差的疫苗保身。針對有無考慮購買其他疫苗廠的疫苗,指揮中心指揮官陳時中表示,進入二期臨床試驗後,不論投資性採購或是預先採購,成效不錯廠商的都會陸續接洽。台大兒童醫院院長黃立民昨日表示,國際疫苗採購仍不能放,中央也許要開始思考,購買保護力相對差的疫苗,以確保國人有對抗新冠病毒的抗體,但他仍期望我國能搶到歐美藥廠生產的疫苗。針對美國諾瓦瓦克斯(Novavax)等其他疫苗接洽狀況?陳時中表示,每家廠商開始進入二期臨床試驗後,數字不錯的都會陸續接洽,他強調,不論投資性採購或是預先採購,或是研究的合作,都會多方面接洽。至於疫苗是否談好,只欠冷鏈相關配套措施待跟進?陳時中表示,冷鏈都準備好了,冷運冷藏都能因應各類疫苗的運送。
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2021-02-03 新聞.用藥停看聽
不純物快超標 停經用藥「培力伊思翠凝膠」下架
衛福部食藥署今公布藥品回收資訊,用於停經引起血管議場的「培力伊思翠凝膠0.06%」,因藥品在保存期限內,不純物達到合格範圍上限,業者自主回收下架,約300支產品須回收,並於2月22日完成回收作業。食藥署藥品組科長洪國登表示,培力藥品工業股份有限公司生產的「培力伊思翠凝膠0.06%」,保存期限為兩年,但在第12個月的安定試驗中,已發現不純物達到合格範圍上限。由於業者沒有把握未來一年內不會超標,因此提出回收的申請,共回收一批,批號「020001」,約300支需下架。「培力伊思翠凝膠0.06%」,主成份為ESTRADIOL,主要用於因停經引起之血管異常、因卵巢分泌障礙所致之萎縮,如陰道萎縮、女陰乾皺、女性生殖腺功能不足、卵巢切除患者、原發性卵巢功能障礙。洪國登表示,該藥為處方藥,醫師依據需求開立,這次回收應不至於造成缺藥疑慮。新光醫院婦產科主治醫師蕭國明表示,這類藥品主要是停經後婦女可能有陰道乾澀後會開立,有其他替代用藥。
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2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
學者歸納疫苗接種策略3重點 新疫苗可有效對抗變異株
新冠疫苗供不應求,好不容易爭取到疫苗,施打策略怎麼訂?台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊,今持續召開防疫科學直播,學者根據研究指出,要滿足全球人口至少需要100億劑疫苗,在低流行區、沒感染過、60歲以上長者,研究都看到比較好的效益。若要減少感染率則要優先接種年輕人。另外,新疫苗持續問世,美國Novavax是第一個證實對英國變異株和南非變異株都有效的疫苗,而且只需普通冰箱保存。公衛學者林庭瑀表示,目前12家疫苗製造公司,預估到今年底可以生產十億計疫苗,但仍無法達成族群免疫,如果每人打兩劑,78億人至少需要100億劑。公衛學者任小萱表示,疫苗可分為三種類型,「預防性的疫苗」目的是要降低感染風險,不過目前研發的新冠肺炎疫苗都是屬於「降低嚴重度的疫苗」,希望延緩惡化、加速康復,減少死亡及感染力。如果能夠發展兼顧上述兩個目的,就是「雙效疫苗」。任小萱指出,研究顯示,在疫情比較緩和的地區,不論哪種疫苗的效益都高於疫情嚴重地區;若在疫情嚴重地區,雙效疫苗效益則較另外兩種疫苗更具優勢。「這就是為什麼公衛防疫措施很重要,」陳秀熙強調,先控制疫情再配上疫苗,就會更有效。台灣就是低傳播地區,疫苗一定會非常有效,重點是等待期間務必持續做好公衛防疫措施。公衛學者張維容表示,有研究比較五種不同年齡層的疫苗分配策略,結果發現,優先分給20到49歲,感染率下降最顯著;優先給60歲以上長者,死亡率降幅最大。如果考慮傳染率的變化,只要是一個人還能傳染1.3個人以上,不論疫苗施打速度,都建議先給60歲以上族群打。另外,相較於血清抗體陽性的人,打血清抗體陰性的族群的感染率、死亡率下降效果最好,這也能解釋為何疫情緩和區域可獲得較佳的疫苗效益。最進公衛專長的醫師廖思涵歸納Novavax疫苗和楊森疫苗近期公布的研究,兩劑Novavax可以有效對抗感染,而且在長者、愛滋患者都同樣有效,也是第一個證實對英國變異株和南非變異株都有效的疫苗。楊森疫苗則只要一劑,就可以降低中重度感染和死亡風險,在長者有效,對抗南非株變異株都有效。這兩個疫苗都只需要儲存在攝氏2到8度,運輸和保存上比較便利,成本相對較低。
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2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全球疫苗注射數量破億劑 逾6成集中在富國
2019冠狀病毒疾病(COVID-19)全球確診病例破億之後,法新社今天公布官方來源的統計數據指出,全球注射疫苗的總數量也突破1億劑,但逾6成集中在富國,明顯貧富不均。法新社的統計顯示,最窮的29國都還沒正式展開大規模疫苗注射,於此同時,最富裕國家注射的數量則超過目前總施打劑量的2/3。截至目前為止,以色列領先世界各國,估計總人口的37%已至少施打1劑,而超過1/5已施打第2劑。然而,全球有超過1/3人口(35%)分布在還沒開始施打疫苗的國家。繼以色列之後,注射最多劑量疫苗的國家分布在北美洲、歐洲與波斯灣地區。● 英國進展迅速以人均接種率而論,英國已有13.7%的人口施打疫苗,居這些國家之首,領先共施打3200萬劑、約占總人口7.9%的美國。歐盟各國共施打約1270萬劑,僅有2.3%的人口接受注射,為此與英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)為取得的疫苗太少爭執不休。另一方面,中國境內已注射2400萬劑,而已生產數量可觀疫苗的印度,則全國僅施打400萬劑,占龐大總人口的比例微乎其微。總計歐盟27個會員國中,施打疫苗普及率最高的前3個國家分別是島國馬爾他(5.4%)、丹麥(3.2%)以及波蘭(3.1%)。歐洲疫苗施打普及率僅次於英國的塞爾維亞並非歐盟會員國,但因分別獲得「中國醫藥集團」旗下國藥控股公司(Sinopharm)研發的疫苗,以及俄羅斯自製的衛星-V(Sputnik-V)疫苗挹注,疫苗施打普及率占總人口6.2%。● 窮國只能等待法新社指出,當世界衛生組織(WHO)感嘆「富裕國家開始施打疫苗,而低度開發國家癡癡等待」,全球77個國家與地區已注射1億131萬7005劑疫苗,它們大都是富庶的國家與地區。不過若干富裕國家如日本、韓國、澳洲則尚未開始疫苗注射,他們已設法藉由加強邊境管制與隔離控制疫情蔓延。由世衛組織主導的較公平「疫苗全球取得機制」(COVAX),本月已展開首批的疫苗配送,目前只有幾內亞受惠,也僅只有參與先期試驗的數十人注射。
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2021-02-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗接種量增 大陸注射器廠:6月才能出貨
全球搶接種新冠病毒疫苗,大陸注射器製造商警告,一些訂單可能要到6月才能完成,因全球疫苗接種計畫給商家生產線帶來空前壓力,並影響到大陸自己的疫苗接種工作。路透報導,有注射器廠商表示,大陸工廠在全天生產、提高價格並試圖擴充生產線。目前大陸和印度是世界上最大的注射器生產國。浙江康康醫療器械股份有限公司總經理郭春指出,由於海外疫苗接種計畫,公司從去年12月接獲每份數量為1,000萬至2,000萬支注射器的出口合約,而疫情之前的每份合約訂購量約為500萬支。他說,公司正在增加產能,以在5月前將某些類型的注射器的產量提高三倍,但在那之前只能部分滿足大筆訂單。「注射器的價格已經從疫情前的每支人民幣0.1元漲到逾人民幣0.3元,增加兩倍。」「現在公司接新訂單時非常謹慎」,Becton Dickinson供應商山東淄博僑森一位楊姓經理稱,工廠本月收到的訂單必須要等到5月或6月才能完成。他並稱,疫情前90%以上的訂單都來自大陸本地,但現在國外訂單也在增加。
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2021-02-02 癌症.抗癌新知
治療癌疲勞、預防偏頭痛 多款高價新藥最快三月納給付
健保署今宣布已通過給付多款新藥,癌藥部分有四款,包括黑色素瘤的雙標靶藥、三陰性乳癌PARP抑制劑標靶藥、前列腺癌新成分口服藥、癌因性疲憊症的注射劑更是台灣自行開發、領先全球上市,一劑要價1萬2650元。可預防偏頭痛的單株抗體一針要價1萬1226元,也有給付,另也將給付多發性硬化症新藥,以及治療黴菌新藥、延緩抗藥性的抗生素。上述八種新藥最快三月起給付,未來五年大約2581人受惠。癌症希望基金會董事長王正旭表示,癌因性疲憊症常出現在癌症末期病人,不論透過休息等各種方式,都無法有效恢復體力,使人沒有辦法工作、照顧家庭。這次納入給付的癌因性疲憊症的治療用藥(polysaccharides of astragalus membranaceus),是台灣臨床醫學研究的重要突破,由馬偕醫院放射腫瘤科榮譽主治醫師賴允亮主持,以科學技術萃取傳統藥材、製成針劑並證實有效。健保署醫審及藥材組副組長黃兆杰指出,根據現有臨床試驗,這款新成分藥物對於乳癌患者效果較明顯,因此首波開放第四期乳癌患者使用,未來將根據更新試驗報告研議是否提供其他癌症。目前一劑給付1萬2650元,未來五年大約有1582人受惠,健保財務影響1.2約億元。北榮神經醫學中心主任王署君表示,偏頭痛主要與基因、環境、壓力相關,難以預防,是導致五十歲以下年輕人失能的首要非癌疾病。慢性偏頭痛的定義則是每個月頭痛15天,其中8天是嚴重的偏頭痛,並且持續三個月。這是非常痛苦的,加上患者正值具勞動生產力、需要育兒的年紀,疾病將衍生很大的社會損失。王署君表示,過去研究發現,慢性偏頭痛發作時,患者體內的CGRP神經胜肽會上升,若以單株抗體或受體拮抗劑減少這個神經胜肽,可以有效預防發作,就是這次納入給付新藥(galcanezumab)的原理。現有藥物雖然療效不錯,但總有一兩成患者沒效,需要嘗試昂貴的新藥,健保能給付,對病人是很好的消息。黃兆杰表示,這款預防偏頭痛的新藥是注射劑,每個月打一次,一劑給付1萬1226元,預估五年內大約930人受惠,健保財務影響約4870萬元。台灣黑色素瘤病人常見V600E突變,這次也同意給付雙標靶藥(dabrafenib/trametinib),預估五年內60位患者受惠,健保財務影響約9380萬元。王正旭表示,台灣的黑色素瘤患者特性與歐美不同,雙標靶可以提供更好的治療,臨床處理上更具優勢。這次納入給付的三陰性乳癌口服PARP抑制劑標靶藥物(talazoparib)、以及治療兩種類型前列腺癌的新藥理機轉藥物(apalutamide),預計五年內共近千人受惠,健保財務影響大約5.4億元。黃兆杰表示,免疫較差的病人可能會有被麴菌、黴菌感染、治療侵犯性麴菌症及白黴菌症的新藥(isavuconazole)也納入給付,對肝臟、眼睛、皮膚及皮下組織之副作用比現有藥品小。注射一劑9883元,膠囊一粒1325元,五年財務影響約1810萬元。對於抗藥性綠膿桿菌及抗藥性大腸桿菌具療效的抗菌劑(ceftolozane/tazobacctam),則可減少其他抗生素使用,進而減緩抗藥性散布,臨床重要性,一劑1792元,預計五年內約4000多名患者受惠,財務影響大約0.8億元。治療次發展型多發性硬化症的新藥(siponimod)為口服劑型,可提升使用方便性,預計五年內有50多名病患受惠,財務影響約490萬元。
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2021-02-02 新冠肺炎.專家觀點
可怕!研究:14%新冠重症患者得糖尿病 原因仍是謎
目前已知糖尿病患者若確診新冠肺炎,有較高風險演變為重症或死亡,不過越來越多證據顯示,新冠肺炎和糖尿病的關聯也許存在雙向關係,感染新冠肺炎可能會引發糖尿病,而且發病者不僅限於糖尿病的高風險族群,一項最新研究發現,新冠肺炎重症病患中,有14%罹患糖尿病。華盛頓郵報報導,美國馬里蘭州貝塞斯達郊區醫院(Suburban Hospital)醫學博士齊爾伯明(Mihail Zilbermint)平時負責照顧糖尿病患者,他表示,隨著院內接收愈來愈多新冠病患,他要處理的糖尿病患者人數也激增,「以前每天大概處理18名患者,現在他的團隊要照顧多達30人」。這些患者中有許多人都沒有糖尿病史,有些人是在染疫後血糖升高,康復後已恢復正常; 還有些人則是被診斷出患有糖尿病,齊爾伯明說,「我們看到被診斷出罹患糖尿病的患者人數有所增加」。儘管新冠病毒通常會侵襲人類肺部,但還與一系列問題(包括血栓、神經系統疾病、腎臟和心臟損害)有密切關係。研究人員說,糖尿病可能很快也成為染疫後會出現的併發症,包括第一型糖尿病和第二型糖尿病。兩者差別在於,第一型發病主因是由於先天性缺乏胰島素所致,而第二型多是受後天環境因素影響,像是生產較少的胰島素或對胰島素產生抵抗力。然而,科學家目前仍不清楚新冠病毒是否會加速已經存在的問題或是導致問題發生,又或是兩者兼具。根據去年11月27日刊登在國際期刊《糖尿病、肥胖與代謝》上的一篇全球分析報告,有14.4%的重症染疫病患得糖尿病。研究作者寫道,儘管這些診斷可能是長期觀察到對嚴重疾病或或類固醇治療的結果,但「新冠肺炎的直接作用」也應列入考慮。研究人員尚不清楚新冠肺炎如何觸發第一型和第二型糖尿病,或是造成短暫和永久的糖尿病。但他們正競相尋找答案,包括新冠病毒是否催生出一種全新的糖尿病,而這種糖尿病的表現可能不同於以往傳統的糖尿病。美國糖尿病患者已以驚人速度成長。根據聯邦衛生數據,全國估計有3420萬人(人口的10.5%)患有糖尿病。而大概有三分之一美國人(8800萬人)患有糖尿病前期,這代表他們即將被診斷出第二型糖尿病,若不加以控制,就會伴隨著嚴重併發症,包括心臟病、中風、失明、腎衰竭和神經損傷等。
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2021-02-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家:7月供過於求 疫苗較好買
大國爭搶疫苗,令人擔心台灣能否按原訂時程取得疫苗。前疾管局長蘇益仁認為,目前可行做法是分批少量進貨,讓醫護優先打,七月以後歐美國家打得差不多,屆時供過於求,就容易買到疫苗。台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙說,「病毒變異這麼多,買得早不一定好」,台灣好好觀察,再有智慧地爭取疫苗,也爭取生產技轉台灣,未來就不用求人了。蘇益仁表示,台灣去年動作太慢,現在歐美疫情嚴重,各國只想盡快以疫苗控制,不會有國家願讓出疫苗,台灣現階段不可能有大幅爭取疫苗的空間。以美國接種速度,預估到七月,約有七、八成完成接種,過程中問世的疫苗和廠商越來越多,預計七月以後疫苗供過於求,變成買方市場,要買更大量就不是問題。【編譯陳韋廷/報導】美國藥廠輝瑞和德國生技BioNTech一日說,正增加新冠疫苗產量,將在第二季向歐盟額外提供七千五百萬劑。另外,阿斯特捷利康藥廠在歐盟壓力下,也說配送歐盟的疫苗數量將增加三成。
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2021-02-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各國爭搶疫苗 陳時中:持續努力並量力而言
疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,現在各國爭搶新冠肺炎疫苗嚴重,指揮中心會照既有管道努力,他也會量力而言,有確定消息或有合約保護下再跟大家講。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中在今天下午記者會宣布,國內新增2例COVID-19(2019冠狀病毒疾病,新冠肺炎)境外移入個案,均自菲律賓入境。台灣民眾黨在臉書發文,指揮中心4個月前稱疫苗會購買、也簽約,近期又歸咎大國壟斷,難道是時空背景不同了嗎?呼籲陳時中在疫苗議題上「量力而言」,正確說明疫苗採購期程,才不會讓台灣民眾懷抱希望卻失望而歸。陳時中表示,關於疫苗議題,情緒性字眼不用太多,之前是根據幾乎確定、已確認、已付訂金的合約跟大家報告;從外電報導可知各國爭搶疫苗嚴重,指揮中心並非要放棄,仍會依既有管道努力,他也會量力而言,這段時間很混亂,很難說百分之百,之後會等有確定消息或有合約保護下再跟大家講。由於國際疫苗採購遇到困難,媒體詢問是否會考慮放寬國產自製疫苗?陳時中回應,不會對安全或有效做任何放寬,但會在行政上協助,避免浪費時間,另外也正在討論未來在核准情況下,會合理扶植國內自製疫苗。媒體人陳文茜指稱歐洲生產的疫苗都被限制無法出口,台灣休想拿到疫苗。陳時中指出,他倒沒有獲得明確被限制出口的消息,目前所知是某些藥廠交貨量不足,答應後卻無法交貨,根據契約行為,可能不能再新賣給其他人,大致上是這種情形比較多。美國傳出有眾議員接種輝瑞疫苗,後續卻被檢驗確診。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,外電報導該議員20日接種第二劑疫苗,29日驗出陽性,一般打完疫苗要等14至21天才能產生濃度夠高的抗體,一種可能性是暫時還未產生足夠保護力,第二種可能是對疫苗反應較弱,必須後續追蹤才能知道疫苗保護效果如何。
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2021-01-31 該看哪科.婦產科
長庚、馬偕、禾馨...全台接生特色醫療院所
台南安安婦幼診所 剖腹產率25%剖腹費用南北差異大 選擇自然產省很多健保大數據顯示,基層診所剖腹產率明顯高於醫學中心、區域醫院,但位於台南市的安安婦幼診所卻剛好相反,108年剖腹產率僅25%,甚至低於同在台南的成大醫學中心48%。該院院長潘咸安說,「台灣少子化嚴重,只要想生,不管用哪種方式生產,相信婦產科醫師都願意配合。」「自費剖腹產費用南北大不同。」潘咸安說,台北號稱貴族尊榮婦科診所,平均剖腹產費用五萬起跳,有些高達七萬元。相較下南部診所平價得多,以安安婦幼診所為例,不到一萬五。儘管北部費用高,但剖腹產比率卻比南部高。潘咸安分析,北部民眾多半較捨得花,自費剖腹產費用連同坐月子,差不多得花二十幾萬,南部則比較「踏實」,如果沒有必要,「能省就省」。潘咸安指出,安安婦幼診所遵守健保給付規定,一切照標準行事。另外,在孕婦回診接受產檢時,也會提供正確衛教訊息,讓孕婦瞭解自然產的優點。如果孕婦採取自然產,生產順利,且選擇健保房,住院兩天,出院結帳可能只需自付幾百元。潘咸安說,年輕孕婦多會上網瞭解自然產、剖腹產的優缺點,不太聽老一輩的建議,挑時辰生產的比率愈來愈低。台北馬偕醫院 剖腹產率28%降低剖腹產率 鎖定新手媽媽溝通根據健保署108年統計,馬偕醫院剖腹率28%,遠低於其他醫學中心。馬偕紀念醫院婦產科部主任王有利表示,醫院長期以來就以低於30%的剖腹率為目標,更以新手準媽媽為率先溝通對象,透過精準管控達成此一目標。王有利說,各大醫學中心婦產科多有每月一次的「周產期罹病及死亡討論會」,馬偕這個會議至少已經運作27年,主要透過統計報表,由主治醫師指導住院醫師,針對每月剖腹產病例的原因進行檢討及討論。王有利表示,婦產科每個月也有全院剖腹產適應症排行,並公布自願、非自願剖腹的當月人次,在不影響醫學指引下,若這個月剖腹產比率高出三成,就會依照適應症排行,檢視醫師對孕婦的處置原因。結果發現,多年來,非自願剖腹產的適應症第一名為「前一胎剖腹」,還占一半,王有利說,這個現象讓科內醫師達成共識,花更多時間讓第一胎產婦了解剖腹產是否必要。「最重要的就是溝通,有些執意要剖腹,我們會尊重,但也會讓病患了解兩種生產方式的好處及問題。」王有利說,大部分第一胎自願剖腹的原因是「怕痛」,醫師多會透過產檢建立互信醫病關係,本來要求剖腹的媽媽,多會改變心意。林口長庚醫院 剖腹產率38%避免倡議剖腹 接手高危險產婦健保署統計,108年度全台剖腹產人數5萬8669人,林口長庚居全台之冠,剖腹產數1885人,剖腹產率為38%。林口長庚醫院產房主任詹耀龍指出,林口長庚有全台最多的產科醫師,接生人數也最多,因此接受剖腹產的產婦也多,但主動要求且沒有剖腹產適應症者,估計僅3%到4%。詹耀龍表示,林口長庚每月接生人數約300到330名,但並非所有來院生產的產婦,都在林口長庚產檢。林口長庚是重度級急救責任醫院,當周邊診所遇上高危險懷孕或胎兒異常,多會轉來。他估計,林口長庚每接生一百名新生兒,有33名是高危險狀況,需要進到新生兒加護病房。詹耀龍表示,除了情況特殊的產婦,林口長庚不提倡剖腹產。許多孕婦主動詢問,「可不可以協助剖腹產?」甚至要求擇吉時剖腹,通常會被勸退。主要是剖腹產多了麻醉風險,如腹腔沾黏,可能會有產婦臟器及新生兒受傷風險,若產婦有潛在心臟疾病,麻醉也可能出現意外。詹耀龍表示,院內也避免讓醫師向孕婦倡議剖腹產,剖腹自費約二萬元,直接納入醫院營收,不會進到醫師口袋,也讓醫師較能秉持客觀的立場,協助孕婦分析,哪一種產程較合適。台中茂盛醫院 剖腹產率44%專精不孕症治療 雙胞胎多 剖腹率高在這次健保大數據調查中,茂盛醫院剖腹產率為44%,在地區醫院位居第一。茂盛醫院院長李茂盛表示,該院專精於不孕治療,許多不孕患者接受人工生殖,胚胎順利著床,約一半比率屬於雙胞胎,生產風險較高,為此,許多孕婦選擇剖腹產。不孕症治療權威李茂盛表示,與一、二十年前相較,現在剖腹產率明顯較低,以前自願剖腹產主要原因是希望寶寶「好命」,但最近幾年則是因為孕婦怕痛。李茂盛說,許多孕婦怕痛,有些人是痛了好久生不出來而選擇剖腹產。其實現在無痛分娩技術進步,大幅降低自然產疼痛感,如果只因怕痛,倒可不必多挨一刀,在醫師評估下選擇無痛分娩。另一個讓孕婦選擇剖腹產的原因是高齡懷孕。李茂盛表示,晚婚晚孕已成趨勢,許多孕婦年齡都超過四十歲,身體狀況相對較差,為了安全會選擇剖腹產。茂盛醫院剖腹產率為何偏高?李茂盛解釋,醫院收治眾多不孕症患者,接受人工受孕時,雙胞胎比率高達一半,依現行健保給付條件,適用於剖腹產給付。再者,不孕症患者在接受不孕治療後,後續產檢及生產多在同一家醫療院所,只要收治較多不孕症,剖腹產率也一定跟著提高。禾馨新生婦幼診所 剖腹產率44% 腹膜外剖腹產 需有團隊技術配合健保數據顯示,108年禾馨新生婦幼診所剖腹產以981人次居基層診所第一名,剖腹產率則是44%。禾馨醫療執行長蘇怡寧強調,禾馨診所不是「剖腹產」特色醫院,而是「生產」特色醫院,給予媽媽全人照護。蘇怡寧說,多數產婦以自然產為主,但因生產有風險,剖腹產提供一個「救贖」。他解釋,自然產風險最常見胎位不正,另外還有胎盤位置不對的「前置胎盤」、胎兒相對媽媽骨盆還大的「胎頭骨盆不對稱」,或是媽媽身體狀況不佳。剖腹產的方式,除了需打開腹膜的傳統剖腹產外,現在也有許多媽媽選擇「腹膜外剖腹產」,避開腹膜腔再切開子宮,將胎兒娩出。蘇怡寧表示,腹膜外剖腹產並不是新手術,在過去抗生素不發達時就有,因為不用進到腹腔,較不易引起感染。但因手術方式複雜,且隨著抗生素發展,許多醫師改採傳統剖腹產。但近幾年發現,腹膜外剖腹產仍有其優點,包括減少感染、術後恢復快等,因此又開始興起。不過仍需有團隊和技術的配合,才能應付如此複雜的手術,也非人人適合。蘇怡寧說,禾馨採雙主治醫師開刀,並配合產科麻醉專科醫師,以經驗值和技術來說,面對腹膜外剖腹更有把握。木生婦產科診所 剖腹產率80%剖腹原因多元 院內產婦多高齡根據健保署統計,108年度各層級院所剖腹產人次,基層診所排名中,木生婦產科診所以907人次位居第二,但以剖腹產率80%來看,則為整體最高。木生婦產科診所院長李木生表示,應該沒有80%這麼多,不過來院要求要剖腹產的產婦與過去相比確實大幅增加。產婦要求剖腹產原因大概有幾種,擔心難產最後導致「吃全餐」、擔心胎兒受傷、怕痛、有時辰的迷思、擔心產後陰道鬆弛影響性功能、網路資訊影響產婦決定等。李木生表示,不僅上述原因,曾有對夫妻,因先生準備外派,搶在出國前,太太滿足月的時間剖腹生產,讓先生能看見孩子。近年則因高齡產婦增加,顧慮的原因更多,院內近年協助的產婦約落在35歲,皆具高齡生產風險,臨床已少見20幾歲孕產婦。院內多採腹膜外剖腹,減少感染。當孕婦主動要求剖腹時,一定會給予衛教,由孕婦選擇,日前也有39歲的孕婦選擇自然產。院內的麻醉方式,使用多模式自控式硬脊膜外止痛法,以超前部署的概念進行先前止痛,產婦亦可依自己需求加強給藥。目前可達到術後不痛、可動、宮縮無感的良好狀態,產婦可盡早下床活動、哺餵母乳、加快恢復。※完整專題》健保大數據/自然產或剖腹產 準媽媽準備好了嗎?※剖腹產人次10大醫療院所排行,請點此
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2021-01-31 該看哪科.婦產科
生得少 更捨得花 自願性剖腹產費用價差大
對於部分婦科診所剖腹產比率及相關費用均高得嚇人,婦產科醫學會理事長黃閔照也覺無奈。他說,這完全取決診所的態度,如果來者不拒,而醫師也覺得自然產的醫糾較多,而剖腹產只需一刀,相較簡單容易,風險也低,當然也會傾向剖腹產。不孕患者增加,懷孕後多指定剖腹產事實上,婦產科醫學會、衛生福利部均提倡自然產,不鼓勵非必要的剖腹產,為此,健保也擬定嚴格給付標準。不過,黃閔照臨床觀察發現,自願性剖腹產人數愈來愈多,寧願多花點錢也沒關係。黃閔照分析,這與台灣不孕患者持續增加,以及生產數少等兩大因素有關,許多人接受不孕治療,嘗試多次,費用昂貴,且身心俱疲,順利懷孕後,不想承受任何自然產風險,而指定剖腹產。此外,台灣平均生產數僅一點多,大部分女性只願意生一胎,生第一胎時,考慮就多一點,常擔心要是待產時間拖得很久,還生不出來,倒不如一開始就選擇剖腹產,免得白痛一場。醫師提醒,硬要照時辰生,恐帶來更多危險國內不孕症治療權威教授李茂盛說,昔日剖腹產幾乎都是公婆的主意,早在媳婦生產前,就花錢請命理師算出金孫出世的良辰吉時,要求醫師必須在幾點幾分執行剖腹產。近幾年來,女性意識抬頭,要求擇時剖腹產的個案明顯變少。李茂盛說,自然產好處多多,如果硬要挑「好日子」,決定剖腹產時間,千萬不能過於執著,如果一定要依照命理師指示開刀,還可能增加手術風險。舉例來說,如果預定凌晨一兩點,即使醫師願意,但此時剛好是大夜班,護理師與麻醉醫師、護理師等人力容易不足,一旦發生意外,風險更高言,不可不慎。李茂盛指出,如果剖腹產時,產婦突然大出血,或是新生兒出生後呼吸窘迫,這時候必須緊急請求外科、小兒科等專科醫師支援協助,風險極高,一有差錯,反而危及產婦及胎兒生命安全,「醫院診所及醫師都不應該順著孕婦及其家屬的意願,而看時接生。」提供各種醫材選擇,南北收費差距大值得注意的是,依照全民健保規定,產婦如果選擇自願剖腹產,就必須自付一部份手術費用,但這筆費用南北差距甚大。黃閔照指出,少部分婦科診所積極經營品牌形象,以產科界的名牌包包自居,號稱提供更好的醫療服務,例如,防沾黏的貼片等醫材,費用當然就貴上許多。黃閔照表示,相關醫療費用均需通過當地衛生局審核,只要收費在合理範圍,而產婦也願意自費,婦產科醫學會並無意見。非常規時間出勤費,應在3000~12000元間此外,基於醫師與產婦的信任感,及使用者付費原則,已有部分醫院收取「非常規時間出勤費」。經婦產科醫學會核算後,建議「非常規時間出勤費」應在三千至一萬兩千元之間,黃閔照說,只要通過衛生局審核,就能向產婦及其家屬額外收取這筆費用。不過,此制上路兩年多,並非每家醫院都會收取這筆費用,例如,同為馬偕體系,台北馬偕收此費用,但新竹馬偕就沒收,黃閔照說,各家醫院考量不同,目前收取「非常規時間出勤費」的醫療院所以基層診所居多。黃閔照提醒,準媽媽在生產之前,應與醫師充分溝通,由醫師評估情況,選擇最適合的生產方式,站在醫學會立場,如果能夠自然產,就不要剖腹產,沒有必要白挨這一刀。※完整專題》健保大數據/自然產或剖腹產 準媽媽準備好了嗎?※剖腹產人次10大醫療院所排行,請點此
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2021-01-31 該看哪科.婦產科
需經麻醉、傷口恢復過程 剖腹產具短期和長期風險
自然產是胎兒經由陰道娩出,剖腹產則以手術方式切開孕婦腹部,從子宮裡取出嬰兒,侵入性較高、具有一定風險,風險隨剖腹次數增加而提高。理論上,若產婦未具備絕對的剖腹產適應症,醫師都會支持鼓勵產婦朝著自然產計畫努力,經適當評估,即便曾經剖腹產,下次也有機會安全順利地自然產。自然產導致母胎罹病、致命率,都低於剖腹產母胎醫學會創會理事長、長庚醫院婦產部教授主治醫師鄭博仁表示,站在健康促進和恢復觀點,都要謹慎考慮短期風險和長期風險。自然產導致母胎罹病、致命機率都比剖腹產低,剖腹產需要經過麻醉、等待創傷恢復的過程,具短期和長期風險。鄭博仁表示,短期風險例如併發症、感染,傷及其他正常器官或組織,長期除了提高下一胎懷孕生產風險,也會留下一些後遺症,例如有些人剖腹後月經型態改變,因為經血可能滯留在子宮下段的疤痕裂隙,影響經血排出。若無絕對適應症,醫師和產家都值得為自然分娩努力;但若出現胎位不正、有危及產婦的高風險因素,例如子癲前症等,合乎剖腹產適應症,還是得接受剖腹產,兩害相權取其輕。併發症機率雖較高,但高齡產婦也有機會自然產婦產科醫學會秘書長、馬偕醫院婦產部資深主治醫師黃建霈表示,許多人誤以為「剖腹安全、自然產不安全」,其實這是迷思,主要是考量適應症,不必要的剖腹產,就不應該開。很多人以為高齡產婦剖腹較安全,這也是迷思,他曾接生49歲生第一胎的自然產案例。黃建霈表示,高齡產婦出現孕期併發症的比率較高,例如妊娠毒血症,因此而需要剖腹,也使高齡產婦剖腹比率變高,但這不代表高齡就一定要開刀。前置胎盤分四等級,輕等級仍可試試自然產此外,前置胎盤是剖腹產適應症之一,乍聽很危險,其實分四個等級。黃建霈表示,最嚴重的兩個等級必須剖腹,但較輕等級仍可試試自然產,醫師通常會提醒產婦,如果胎盤位置較低,有可能需要臨時剖腹,產後大出血機率也會提高一些。2019年美國婦產科醫學會(ACOG)建議指出,若曾出現前置胎盤,每次剖腹產發生植入性胎盤(胎盤不正常緊密附著子宮肌肉層)的比率倍增,第二次懷孕增為1.3倍,第三次懷孕2.4倍,第四次懷孕9倍,第五次懷孕9.8倍,第六次以上29.8倍,如果有產婦有意願剖腹,醫師務必要與她討論未來的生育計畫,包括不預期懷孕的可能性。第一胎剖腹,第二胎想自然產,先評估子宮破裂風險黃建霈表示,現在漸漸有愈來愈多產婦第一胎剖腹,第二胎想嘗試自然生產,臨床上叫做剖腹產後的經陰道生產(Vaginal birth after cesarean;簡稱VBAC),兩胎懷孕時間相隔半年以上,便可考慮。但黃建霈也提醒,仍要看上一胎剖腹的原因。如果是因為骨盆狹窄等原因剖腹,這胎VBAC成功率只有一半;如果前一胎胎位不正,這次胎位正常,VBAC成功率高達80%。黃建霈提醒,VBAC有子宮破裂風險,若上胎剖腹的傷口是橫開,這胎VBAC子宮破裂機率0.5%,若是直開,風險高達25%,一旦破裂,母嬰都有生命危險,所以雖然機率低,產婦大多仍會卻步。鄭博仁表示,接受VBAC之前,可評估子宮破裂風險,以超音波觀察子宮條件、胎頭大小等,評估和溝通的過程相當花費時間,加上去有風險,即便「推廣VBAC」是各國努力降低剖腹產率的重要策略,在台灣接受度仍低。前置胎盤分四級1. 低位性前置胎盤是胎盤未蓋住子宮頸內口,但位於子宮下段。2. 邊緣性前置胎盤指胎盤蓋住子宮頸內口的邊緣。3. 部分性前置胎盤指胎盤蓋住部分子宮頸內口。4. 完全性前置胎盤為胎盤完全蓋住子宮頸內口。●等級1、2可嘗試自然產,等級3、4建議剖腹產。不管怎麼生 想要生得順 體重控制最重要黃建霈表示,無論自然產或剖腹產,現在臨床上都會跟產婦說「要生得順,體重控制最重要。」1. 體重控制得宜產婦和胎兒的體重若能控制得宜,不要過重,可減少很多生產併發症和風險。2. 要吃對不是吃多很多人以為孕婦要多吃才有營養,但其實重點不在吃多,而是吃對。黃建霈提醒,葉酸、鐵等微量元素,孕婦務必均衡攝取。3. 適當運動很重要運動量少不但提高合併症風險,產後憂鬱發生率也會上升。4. 產檢要做,但不是愈多愈好如果聽到有人推銷各種自費檢查或產品服務,應保持客觀,詳細了解其目的、評估必要性、費用,再做決定。※完整專題》健保大數據/自然產或剖腹產 準媽媽準備好了嗎?※剖腹產人次10大醫療院所排行,請點此
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2021-01-31 該看哪科.婦產科
近三年剖腹產人數各級醫院多下降 診所大增
台灣進入晚婚晚育、生育率低迷的年代,複雜的社會變遷痕跡、當代產婦的特質,都可以從剖腹產的健保給付數據中看出端倪。自行要求剖腹人數,診所三年內增加近900人次健保署統計,106到108年的剖腹產率從34.1%攀升到35.1%,其中自行要求剖腹產人次從3478人次增至3936人次;自行要求剖腹人數在各級醫院都下降,但在診所,三年內持續增加近900人次。診所剖腹產率也明顯高於各級醫院。綜觀108年全國剖腹產人次最高的40間各級院所,第一名是林口長庚(1885人次),但若將診所前五名的三家禾馨診所加起來,達2531人次,超越林口長庚,恐才是真正的全國之冠。以剖腹產率看,最高前十名依序是木生婦幼(80%)、菡生婦幼(67%)、馨悅婦產科(61%)、王立文婦產科(51%),成大醫院(48%)、禾馨內湖診所及童綜合醫院(47%)、育禾婦幼診所(46%)、禾馨新生及茂盛醫院(44%)。高風險產婦多的醫院,剖腹產率未必較高台灣婦產科醫學會秘書長、馬偕醫院婦產部資深主治醫師黃建霈分析,一般來說,剖腹產常見於高危險妊娠及生產,比較適合在醫院,診所剖腹比率高,可能是診所配合度高,例如可接受「看時」剖腹,也可能是診所人力及各科資源不如醫院,擔心自然產緊急變化處理不來,傾向剖腹避免醫療糾紛。另外,少子化也改變產婦想法,捨得花錢購買優質服務,許多診所看準需求,行銷一條龍服務,例如附設月子中心,這些是一般醫院較不會提供的配套。母胎醫學會創會理事長、長庚醫院婦產部教授主治醫師鄭博仁表示,通常高風險產婦都會轉診到大醫院,診所以低風險產婦為主,剖腹產率還這麼高,確實有待管理。其實高風險產婦多的醫院,剖腹產率不一定較高,例如接生量大的台北馬偕,一年剖腹產上千人次,剖腹產率僅28%;也有接生多但剖腹產執行很節制的診所,例如安安婦幼診所,剖腹產率也僅25%。近三年具適應症剖腹產人次變動不大,常見適應症依序是前胎剖腹、胎位不正、產程過長、胎兒窘迫。去年非自行要求的剖腹產中,有1萬8093人因前胎剖腹而再次剖腹;1萬1341人胎位不正;產程遲滯或胎心音窘迫加總1萬2806人。「新式產程」不過度干預產程進行,減少剖腹機率產房有所謂「吃全餐」,即產婦本來要自然產,等待子宮頸開,也持續內診,可以忍痛或已接受無痛分娩,但最後還是剖腹。鄭博仁指出,因產程遲滯或胎心音窘迫而剖腹的產婦,很可能就是「吃全餐」,但產程遲滯和胎心音窘迫的判定,與醫師專業和人格特質有關。如果了解「新式產程」進行判斷、膽大心細分辨胎心音是窘迫或生理性減速,知道如何處理生理性減速,又能營造良性溝通而不過度防衛的醫病關係,剖腹產的機會便降低很多。鄭博仁指出,1950年代建立的舊式產程,子宮頸口開到四公分就算進入活躍期,2014年美國婦產科醫學會與母胎醫學會共同發表新式產程,六公分才算活躍期。子宮頸口開至幾公分處於活躍期,非常重要,根據新式產程,就知道子宮頸口從四公分到五公分可能超過六小時,五公分到六公分可能超過三小時,低於這速度才算產程延長,醫師因此比較不會過度干預產程,按照舊式,產婦容易被判定為產程過長,建議剖腹,黃建霈表示,臨床上,「吃全餐」機率不高,大概不超過5%,有些是生到一半,小孩忽然心跳不好又缺氧,別無選擇、只能開刀。過去年代,生產造成的死亡率是百分之一,現已降到萬分之一,因為醫療進步,減少了99%的可能傷亡,所以非自然也不一定不好。黃建霈認為,民眾不需太執著自己的產程過長,醫師會給予專業判斷與建議,若想嘗試自然產,在沒有危險前提下,醫師會全力協助。台灣剖腹產率無明顯惡化,但仍有進步空間世界衛生組織建議的剖腹產率大約在10%到15%之間,但很多國家的數據都高於此數。鄭博仁表示,長期來看,台灣剖腹產率沒有明顯惡化,在亞洲,比韓國好,但比日本差,還有進步空間。根據各國經驗,重點在減少「吃全餐」的比率、提高剖腹產後自然產比率,從這兩個方向著手並妥善管理,剖腹產率就會下降。※完整專題》健保大數據/自然產或剖腹產 準媽媽準備好了嗎?※剖腹產人次10大醫療院所排行,請點此
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2021-01-31 該看哪科.婦產科
為什麼政府要鼓勵自然產?健保給付與剖腹產相同
迎接新生的喜悅之際,準媽媽也要面臨生產的忐忑。自然產或剖腹產?哪一個對產婦有利?只有醫病良好的溝通,才能做出最好的選擇。本期「聰明就醫╳健保大數據」從全國孕婦生產數據統計,探討近年的生產趨勢,提供即將迎接新生兒的家庭參考。經過數個月的孕育,小寶寶終於來到母親懷抱,這動人的一刻,是許多醫師不畏辛勞投入產科的原動力,身為移植外科專科醫師的健保署署長李伯璋也曾經親身體驗。李伯璋在實習醫師受訓時期,前幾個月在八堵礦工醫院實習,當時也接生了好幾次,自然產、剖腹產都有。當時帶他學習的婦產科醫師還曾經力勸他留下來擔任婦產科住院醫師,只是李伯璋當時已屬意走外科。現代人生育少、更看重生產品質、捨得花錢。「婦產科和移植外科有個相似之處,是願意把兩個生命都交在醫師的手中。」李伯璋說,這樣的醫病關係特別的緊密,個案都期望看到醫師的行醫態度是慎重、負責的。生孩子這件事,對於整個家族來說都是很大的生命轉變,加上現代人越生越少,對於生產經驗的要求提高,通常也會更加捨得花錢。李伯璋分析,為了滿足產家的期待和需求,現在有很多診所從產檢、生產到坐月子,都設計了一條龍的服務,也有高規格的設備、親切的服務、專長的技術,會到這些診所生產的人,大多數經濟能力也比較好。李伯璋也聽說自己的朋友抱孫子,從生產到坐月子的花費都不便宜,但是大家都捨得花。自然產優於剖腹產,醫病溝通更顯重要。李伯璋表示,理想上,自然產是比剖腹產更好,但現實上卻看到剖腹產還是會以一定比率發生。理論和現實的落差,可能就是與這些社會經濟因素有關,或許也有受到某些社會風潮的影響,現在的產婦意見比較多,但醫師與產婦之間就和所有醫病關係一樣,也有資訊不對等的問題,所以很難說剖腹產的結果是出於哪一方的主動或意願。為了鼓勵自然產,健保給付上已將自然產的給付調高到與剖腹產相同,為了不鼓勵自行要求剖腹產,非自行要求剖腹產的給付也比自行要求的高。非自行要求剖腹產給付三萬六千到三萬七千點,自行要求剖腹產僅給付一萬五千多點,其餘的差額,是民眾要根據各縣市衛生局核定的收費標準去自行負擔,以兼顧健保負擔公平和使用者付費的精神。生產的健保給付雖是包裹式給付,以避免做越多給付越多的現象,但如果是多胞胎,或產婦有其他健康照顧需要,也可以另外向健保署申請給付。生產安全性提升,多元產科專業人員投入。李伯璋表示,雖然每個生產過程都有很多風險和不確定性,不過在現代醫學的進步之下,無論是自然產或剖腹產,相關風險都變得越來越小、越來越可控,產前檢查也能越來越準確地了解胎兒狀況,生產的安全性一直在提升。生產的人力也從過去年代有助產士接生,到後來助產士漸漸失去傳承,轉變為由醫師接生。但最近也開始有一些年輕助產士投入接生,未來不論是在都會或偏鄉,對民眾的生產服務上,都期待有更多元的產科專業人員投入。產婦的產檢是由國健署支應,生產則是由健保署給付,醫界常提到給付不合理,但產婦也搞不清楚哪一塊是誰給付。對此,李伯璋表示,以人為中心的整合服務、給予專業人員合理的給付,一直是他在健保署努力推動的方向,比較好的技術和藥物,例如更安全的安胎藥或催生藥,健保署都抱持很願意評估和討論的態度;給需要的人最好的治療,也是健保署一貫的目標。年輕世代多能接受「使用者付費」和「負擔公平」李伯璋表示,現在年輕世代是主要承擔健保財務的族群,對於「使用者付費」和「負擔公平」都很能接受。年輕世代資訊使用能力較高,透過廣泛使用健康存摺,對於自己所使用的醫療服務也越來越具有成本意識。加上年輕人自主意識更強,有更高的意願參與醫病共享決策的過程,不論是自然產或剖腹產,相信都有助於朝向減少不必要醫療行為、促進合理報償、提升服務品質等好的方向前進。※完整專題》健保大數據/自然產或剖腹產 準媽媽準備好了嗎?※剖腹產人次10大醫療院所排行,請點此
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2021-01-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨/食藥署專家會議已開 聯亞有望拿到第二張新冠疫苗門票
國產疫苗繼高端之後,衛福部食藥署昨天傍晚已舉行專家委員會審議會議,決定採用「高劑量」作為聯亞生技第二期臨床試驗的試驗劑量,並將以有條件方式於30日送出審核公文,一旦聯亞如期收到,將成為「新冠疫苗國家隊」第二家獲准二期臨床實驗的廠商。另外,食藥署要求聯亞最晚八月前緊急授權上市,原本國內疫苗廠一致目標鎖定六月緊急上市,已有一家進度延到下半年。聯亞生技去年十一月送出新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗申請,一度是國內三家業者在二期申請進度最快的廠商,後來因為需要補足高劑量試驗數據影響啟動時程。這幾個禮拜相關文件陸續遞交補齊後,據了解,專家委員會已於27日傍晚透過審議會議針對最適劑量拍板,並與一期一樣,由中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬為試驗計畫主持人,元月底有條件通過後,聯亞可獲得最高補助款三億元的八折、即二點四億元。食藥署藥品組副組長吳明美不願證實專家會議舉行及結果等相關事宜,僅表示一定會在月底前有結果,中國附醫副院長黃高彬則證實,食藥署專家會議確實已開完,但是否通過還要等食藥署公告,明天應會有結果。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中曾多次針對國產疫苗進度表示,有一家已順利開始做第二期,另有一家預計這個月底也會有條件同意進入第二期,聯亞生技為第二家獲准二期臨床實驗的國內新冠疫苗公司。。聯亞生技董事長特助彭文君表示,一切配合食藥署,二期臨床實驗採大規模收案,以健康人為主要對象在北、中、南等十家大醫學中心展開,啟動前,預計二月七日將對內與各醫院說明二期疫苗相關的計畫內容,二期預計收案三千人、安慰劑對照組六六〇人,確認生產的批次間一致性,總計畫也將送出往各醫學中心人體試驗委員會(IRB)審核,拿到食藥署的施打許可即可開始收案、施打疫苗。另外,專家會議也要求聯亞二期臨床實驗最晚於六月底完成施打,八月申請緊急授權(EUA)核准上市,此進度與去年預計的六月已延遲,彭文君對此只表示會全力配合。另外一家已進入二期臨床實驗的高端疫苗,一月廿二日施打以來,已完成至少三個醫學中心人體試驗,目前仍力拼六月申請緊急授權核准上市,要提供國用疫苗至少一百萬劑。國光生技尚未找到「最適當劑量」再提「劑量探索試驗計畫書」給食藥署,重新修改試驗設計。也就是第一期試驗必須重新來過,可能要拖至二、三月才有辦法進行第二期計畫,國光生技對此表示,已提出劑量探索臨床試驗書食藥署,待審查通過後就會儘速進行。
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2021-01-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛審中製疫苗緊急使用 英歐搶牛津疫苗近翻臉
世界衛生組織(WHO)正審查北京科興與國藥集團兩款中國製COVID-19疫苗,評估是否列入緊急使用清單,最快3月底前做出決定。而英國與歐盟則為牛津疫苗供應先後瀕臨翻臉。「南華早報」報導,分別由北京科興生物(Sinovac Biotech)與國藥集團(Sinopharm)研發的兩款2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗正由世衛審查緊急使用授權,有助兩款疫苗日後獲更多國家批准使用。世衛也與另一中國疫苗研發商康希諾(CanSino)聯繫,康希諾疫苗正在第3階段臨床試驗。世衛的免疫與疫苗部門主任歐布萊恩(Katherine O'Brien)26日說:「北京科興與國藥疫苗的緊急使用審查正在進行。他們已提交數據,相關資料正接受檢視。」全球疫苗與預防注射聯盟(GAVI)執行長柏克利(Seth Berkley)表示,被證明安全與有效的疫苗可考慮供COVID-19疫苗全球取得機制(COVAX)之用。GAVI是與世衛共同領導COVAX的機構之一。國藥集團研發的疫苗去年12月31日成為第一支在中國獲准有條件上市的疫苗,據國藥集團發布的期中分析報告,疫苗保護力達79%。北京科興疫苗的保護力數字則不一,在土耳其試驗得出的保護力為91.25%;在印尼試驗為65.3%。在巴西的第3期臨床試驗顯示保護力為50.4%,接種後仍感染但不需就醫則為78%。法新社報導,歐盟今天指控是英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)促成自身英國廠生產的阿斯特捷利康/牛津大學COVID-19疫苗供應延宕,使得雙方在英國脫歐後為疫苗幾近翻臉。即便阿斯特捷利康表示產量趕不上,但歐盟與英國都堅稱廠商有履約責任。爭執點始於22日阿斯特捷利康通知歐盟,他們只能拿出原訂今年第一季交付量的1/4,但阿斯特捷利康執行長索利歐(Pascal Soriot)26日受訪時表示,藥廠會優先供貨給英國,給歐盟只能盡力,因為英國比歐盟早3個月簽約,讓爭端白熱化。歐盟負責衛生業務的執委凱瑞亞基德斯(Stella Kyriakides)表示,索利歐的說法有違業者和歐盟所簽合約。「紐約時報」指出,由於全歐的疫苗供給都出現短缺,西班牙今天成為第一個為此局部暫停接種的歐盟國家,並宣布馬德里的接種計畫暫停2週,加泰隆尼亞恐也很快會步此後塵。加泰隆尼亞的地方衛生官員艾吉蒙(Josep Maria Argimon)提到疫苗供貨接不上時說:「我們的冰箱明天就空了。」歐盟執委會上週設定目標為今夏要讓歐盟70%的人口施打疫苗,但僅4天後歐洲理事會(European Council)主席米歇爾(Charles Michel)就直言「有困難」。
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2021-01-27 養生.營養食譜
國健署、漁業署共推9道健康年菜 葷素、長者都合適
春節將至,國民健康署與農委會漁業署合作,今舉辦「牛年有『魚』圍爐食當令 愛地球護健康」記者會,選用在地、當令食材和國產漁品「黃金鯧」等,推出兼顧營養、少油,平均每人850大卡低熱量的9道特色年菜。國民健康署社區健康組組長羅素英表示,根據105年年春節體重控制電話訪問調查,春節以後,約有4成民眾年後體重上升,平均增重公斤數1.7公斤,傳統年菜有少蔬果、少纖維問題,這次年菜採「多蔬果」、「選海鮮」,富含膳食纖維及健康蛋白質。此次推出一桌8人份年菜,共9道料理,含魚肉水餃、毛豆水餃、紅燒金鯧、檸香酒燒蛤蜊、鮮蔬豆皮捲、清炒長年菜、白菜滷、山藥排骨湯、芋香珍穀飯,每人平均攝取850大卡。農委會漁業署署長張致盛表示,象徵年年有餘的魚料理是家家戶戶必備的吉祥年菜,國產水產食材具有價格平實及料理應用多元優勢,這次年菜料理包含蛤蜊、午仔魚、福壽魚(台灣鯛、吳郭魚)等,午仔魚是北部、南部民眾都喜歡;福壽魚若料理方式好,也能當生魚片,價格實惠,十分適合國民日常烹調用。羅素英說明,福氣年菜中,魚類可提供Omega-3多元不飽和脂肪酸、維生素、礦物質等維持身體健康必要的營養素;文蛤富含鐵質,可預防及改善缺鐵導致的貧血,而魚類普遍飽和脂肪酸及膽固醇低;芋香珍穀飯中使用多種未精製全穀類,含有豐富的膳食纖維及維生素B群,另芋頭富含鋅,更是素食者補充鋅的絕佳來源。國民健康署署長王英偉補充,福氣年菜採用大量植物性食材提供豐富的營養素,他舉例,毛豆為優質蛋白質來源,且富含維生素E,有很好的抗氧化能力,十分推薦民眾、長者享用毛豆水餃料理。張致盛表示,台灣是漁業大國,漁獲來源包括遠洋、近洋、養殖,但民眾恐對魚相對陌生,台灣養殖漁業有很好的金鯧魚,過年用「全魚」拜拜好。張致盛表示,台灣養殖漁業生產最多福壽魚,一年約7萬頓,也是國人購買最多的魚類,虱目魚、石斑魚則是次要;年節首選國產魚如石斑魚、鱸魚、虱目魚、臺灣鯛,或有昌盛寓意的「黃金鯧」等,漁業署推出「鱻魚購」訂購平臺,上架商品都有定期送檢並提供合格證明,歡迎民眾上網購買國產魚。
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2021-01-25 科別.骨科.復健
手指麻痛別輕忽 腕隧道症候群放著不管恐肌肉萎縮
● 腕隧道症候群症狀:大拇指、食指、中指、一半無名指出現痠麻痛● 危險因子:大量使用手腕的工作或運動、內分泌疾病、肥胖、手腕曾受傷● 輕度採手腕固定、藥物等保守治療、嚴重可施行橫腕韌帶的減壓手術診間來了一名教鋼琴的老師,自訴手及手指麻痛,一開始甩手和按摩會變好,最近卻沒什麼改善效果,忍耐了數日決定就醫,經過理學檢查及神經傳導檢查,發現是「腕隧道症候群」,這是在門診最常見的周邊神經壓迫疾病。腕隧道症候群是指多種原因造成腕隧道壓力增加,壓迫到正中神經,進而導致支配傳遞大拇指、食指、中指、一半無名指和手掌的感覺,因神經受擠壓出現痠麻痛感,症狀有時會在夜間加劇,會影響像是扣衣服扣子、寫字、拿筷子等精細動作,長期會造成周圍結締組織纖維化,甚至有肌肉萎縮的狀況。從事需要大量使用手腕的工作如打電腦、油漆、收銀機櫃枱作業、生產線裝配作業等,或運動、內分泌疾病、肥胖、遺傳、手腕曾經受過傷等,都是好發的危險因子。輕度的腕隧道症候群,可使用護腕輔具、消炎藥物、神經解套注射等保守治療,有助緩解症狀;若效果不佳,可以考慮接受約10分鐘的微創手術,使用特殊工具透過1公分的切口,將壓迫正中神經的橫腕韌帶減壓,使腕隧道的壓力釋放。根據美國骨科醫學會(AAOS)的治療指引,橫腕韌帶的減壓手術是歸於最強的證據等級的治療策略,在術後一年的追蹤研究,顯著優於手腕固定、藥物、類固醇注射等保守治療方法,但術後最高仍有約四分之一的復發率,最常見的原因是纖維化及神經疤痕生成。對於具高危險因子的患者,可以在手術中使用取自人類胎盤的羊膜移植物,能夠抑制發炎,減少神經周圍疤痕組織生成及沾黏,促進神經修復,2020年刊登於《Journal of Tissue Engineering and Regenerative Medicine》(英國國際知名SCI期刊)的前瞻性臨床研究,也證明了在腕隧道症候群減壓手術術後使用羊膜移植物,功能與症狀的改善比單純減壓手術的患者更佳,在握力和神經疼痛等症狀均顯著改善。腕指關節對於生活的重要性不言而喻,若遇到非創傷的手部及手指麻痛症狀,建議及早就醫,以免延誤治療的黃金期,影響生活品質。