2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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楊雅棠
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗趕7月開打？ 陳時中：沒有既定時程表
高端疫苗上周解盲後，昨天表示已遞交緊急使用授權（EUA）的申請，衛福部食藥署今天也表示已收到。但外界關心國產疫苗是否真可趕上7月施打，指揮中心指揮官陳時中表示，沒有一定要國產疫苗趕在何時施打，一定要走完審查程序，「沒有既定時刻表」。而近日有媒體報導「國光在疫苗研發上，疑因試驗基準不公而慘遭淘汰」及「聯亞遭受衛福部刁難，所提的第三期臨床試驗替代方案遭漠視」等相關訊息。陳時中今天也澄清，食藥署和及醫藥品查驗中心對國產疫苗疫苗臨床試驗計畫申請，皆採取一致性審查標準，並無偏袒特定廠商。針對疫苗廠申請臨床試驗食藥署及醫藥品查驗中心都在諮詢周會給予相關建議，例如：如何選擇指標個案、樣本數估算、施打及追蹤時程、施打劑數之合理性等，供廠商進行相關評估。至於其他國家都已在針對第二代疫苗進行布局搶購，我國進度如何？陳時中說，購買疫苗是持續性的，持續和原廠洽購討論，已一定數量跟各公司開始談判。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗擴大接種 第一類人員接種逾八成
日捐台124劑AZ疫苗6月15日正式擴大接種，指揮中心指揮官陳時中表示，目前第一類人員已經施打約超過八成，第二類五成，第三類則不到五成；將和地方政府溝通積極造冊，分配疫苗數依照將依照造冊數目以成數分配。日前擴大接種一次開放第一到第七類對象接種，其中第七類對象由關鍵設施人員由各機關造冊，並獲指揮中心同意後才可接種。外界關心是否有更詳細的比例分配？陳時中表示，第一類接種對象，這兩天施打後應該超過八成，第二類五成，第三類不到五成。疫苗依照造冊數目分配，前一段時間地方政府造冊不夠積極，對象有漏列，各縣市造冊比例跟需要有落差，因此會再和縣市政府討論該如何補足。至於75歲以上長者，各縣市有分流必要依年齡往下打，分流策略讓施打更有秩序。現在分配的疫苗75歲以上基本分配量都有53％，風險區域增補5％到10％。而韓國已有通訊軟體推出疫苗地圖可以預約媒合，我國是否也會考慮設計類似系統？陳時中表示，疫苗地圖一定會有，政委唐鳳有在規劃，相信擴大疫苗施打範圍和數量時，預約系統和地圖都會帶來幫助。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6月18日起配發第二批莫德納疫苗 開放第三類對象接種
指揮中心昨天宣布日捐台的124萬劑疫苗第二批將於6月17日起撥付給各縣市，預計配送39萬4800劑疫苗。而第二批莫德納疫苗則將於6月18日起配送7萬3200劑，同時開放第一類至第三類對象接種。指揮官陳時中表示，莫德納疫苗已於6月9日起陸續提供第一類醫事及非醫事人員接種，截至昨日累計接種3萬7505人。為儘速提升第二類及第三類對象免疫保護力，將於6月18日起進行第二次配送，同時開放至第三類對象接種。疫苗配送量以各縣市符合第一類至第三類對象中，尚未接種人數接種率四成核估，同時考量疫情風險程度，高風險縣市（台北市、新北市）分配數量係以尚未接種人數接種率達5成以上計算，總計配送6萬3200劑。另1萬劑疫苗提供交通部認定第二類及第三類對象所需疫苗量，其中分配給國籍航空機組員5000劑，含長榮、立榮、華航、華信、台灣虎航、星宇及飛特立等七家公司的駕駛員、空服員與隨機維修員等；另外5000劑分配給民航航空第一線人員，含桃園機場及相關廠商、民航局、航空站、航管人員、飛機維修、倉儲、地勤及空廚等人員。但五月底到貨的15萬劑莫德納疫苗，指揮中心之前扣留七萬劑作為第一批接種者第二劑施打，現在全數發配給第三類對象，是否代表又有莫德納疫苗即將到貨？陳時中對此並未正面回應，僅表示「你（記者）很敏銳」。指揮中心提醒，為確保疫苗接種安全，建議先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應之民眾，接種後請於接種處或附近留觀至少30分鐘，一般民眾則建議至少留觀15分鐘，並自我密切觀察15分鐘，以利即時處置該類急性過敏反應。另，依據各國疫苗上市後安全性監測，曾有報告極少數年輕族群在接種mRNA 疫苗後發生心肌炎等的不良反應事件，大多發生在接種後數天內，指揮中心特別提醒民眾，接種mRNA 疫苗後，應注意如出現胸痛、喘或心悸等症狀，請立即就醫並說明疫苗接種史。
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2021-06-16 新聞.食安拉警報
基因改造製「岩藻糖基乳糖」 食藥署同意第二案
為了讓不喝母乳的寶寶也能獲得類似母乳的營養，衛福部食藥署公告「以基因改造大腸桿菌K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵生產之2-岩藻糖基乳糖的使用限制及標示規定」，讓此食品原料可用於嬰兒配方食品、嬰兒配方輔助食品、兒童乳粉等食品，但不可超出每公斤含1.2公克的安全使用量。新制即起上路，違者最高開罰300萬元。食藥署食品組科長廖家鼎表示，嬰兒配方奶粉常會模擬母乳的營養成分，但天然存在於母乳中的寡糖「岩藻糖基乳糖」，較難從母乳以外的地方取得。而「岩藻糖基乳糖」類似膳食纖維，可以促進寶寶腸胃蠕動，並且提供益生菌好的生長環境，調節菌叢生態 。但因生物技術的進步，基因改造大腸桿菌的方式發酵生產，並經過一系列的純化步驟製得。廖家鼎說，這是食藥署核准的第二案。之前核准過基因改造「大腸桿菌（Escherichia coli） BL21（DE3）#1540菌株」發酵生產的食品原料可添加於寶寶配方食品中，這次則核准基因改造「大腸桿菌K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株」發酵生產的食品原料也可添加。廖家鼎表示，此款技術生產的食品原料使用時，應符合相關加工製程、規格、使用範圍、使用限量以及原料的生產來源資訊標示等限定。並參考歐盟規定，該食品原料使用於嬰兒配方食品、較大嬰兒配方輔助食品及專供7歲以下兒童的乳粉或類似產品，使用限量以即食或依產品標籤指示調配後的供食狀態作為計算基準，最高為每公斤1.2公克。新規定即起正式上路，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，將依食安法處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
菲律賓否認要買高端疫苗
菲國最大廣播電視公司ABS-CBN報導，台媒報導稱菲國致函台灣，要求獲得通過台灣緊急使用授權（ＥＵＡ）的台灣產疫苗。菲國總統府發言人羅奎說，「我否認這一說法」。菲國疫苗事務負責人加維斯也否認尋求從台灣獲得更多疫苗，「我不知道我們有要求捐贈任何疫苗，尤其是不在我們菲國食藥局ＥＵＡ推薦選項內的疫苗」。某周刊報導菲律賓衛生單位已致函我方，有意直接採認我國ＥＵＡ，讓高端疫苗可在當地直接施打。副指揮官陳宗彥、衛福部食藥署署長吳秀梅均表示，尚未收到菲律賓來函，會再向業者了解。總統府昨天也發表聲明，強調菲律賓政府確實並未向我國提出疫苗的協助事項，菲律賓政府也未致函我國政府，對於台灣疫苗廠商個別尋求海外合作實驗國家等事務，總統府沒有評論。指揮官陳時中表示，食藥署尚未通過國產疫苗的ＥＵＡ，不宜對外多說，但確實很多國家對台灣國產疫苗投以關心，想要跟這幾家公司談判，「但還是靜待ＥＵＡ審查結果」。高端疫苗上周四發布二期臨床試驗報告，聯亞六月底發布並向食藥署申請ＥＵＡ。聯亞表示，目前並沒有和菲律賓合作的案子，未來三期臨床試驗則預計在印度和巴西進行。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各地爆施打疫苗亂象…排隊接種 累死長者
端午連假結束首日，全國同步施打日本提供一百廿四萬劑ＡＺ疫苗，北市採網路預約制，出現不少混亂，桃園有老翁排隊等候施打疫苗時身體不適送醫不治。死亡病例降到個位數國內昨天新增本土確診案例一三二例，連續三日確診數降到兩百例以下，死亡八例也是廿天來首度跌至個位數；疫情趨緩，防疫警戒是否降級？中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說，疫情隨時變化，不排除任何可能。陳時中表示，這波疫情五月十一日至今，確診個案一萬一千七百廿二人，包含境外移入個案，已有六一八八人解除隔離，比率超過五成。從疾病採檢或發病日來看，緩坡下降，朝好的方向走，但不能放鬆，要持續注意。陳時中表示，各縣市廣設疫苗接種站，估計速度快一點，因此決定提早於十七日起發送第二批疫苗，除依各縣市七十五歲以上人口比率發送，也考量疫情風險程度，北市、新北等高風險縣市增配一成，桃園、台中、基隆、苗栗及彰化等中高風險縣市增配百分之五，預計配送卅八萬五八○○劑，連同台東、屏東及外島撥補的九千劑，總計有卅九萬四八○○劑。柯被嗆別讓老人罰站昨天疫苗大規模施打首日，許多縣市出現大排長龍等狀況；台北市許多長輩在烈日下拄著枴杖、坐著輪椅排隊等候進場打疫苗，抱怨聲不斷，台北市長柯文哲還被家屬嗆「市長，不要讓老人家在外面罰站。」高雄市長陳其邁巡視施打時，一度為動線混亂責備官員，南投縣長林明溱為電話預約困難道歉，仍向中央喊話開放地方買疫苗。一名婦人說，看到排隊人龍，難道不是防疫破口嗎？還有老翁未預約，直接持施打通知單至國小接種站遭拒絕，與維持秩序警方起衝突，氣得破口大罵。有人一等三、四小時桃園許多長者擔心「打不到」提早到場排隊，有學校的接種站隊伍綿延近六百公尺，有人一等三、四小時，還有九十一歲長者等候期間身體不適送醫不治，另位長者當場休克，送院恢復意識，還有位婦人打完疫苗後吃東西，意外噎死。昨天新增一三二例本土病例，六十二例男性、七十例女性，年齡介於未滿五歲至八十多歲，發病日介於六月一日至六月十四日。 五月十一日爆發本土疫情以來，至六月十五日，累積一萬一九三四名本土確診個案，造成四四八人死亡。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
地方比賽「疫苗誰打得快」！陳時中籲量少可分五、六天
日本捐贈的AZ疫苗於各地開打，其中一至六類族群中，以75歲以上長輩施打直喊預約不到疫苗。中央疫情指揮中心指揮官陳時中還原疫苗分配時開會決議，並表示各地方傳出搶打疫苗、看誰施打得快等競爭意味，呼籲疫苗在短時間打完，適量分配但不要急迫。陳時中說明，在6月9日就跟各縣市衛生局開視訊會議，討論擴大開打該怎麼施打，也說過一週朝打一百萬劑等方向，包括醫療機構、社區、外展這幾類方式接種，都經過相當討論。直到在縣市也早在6月11日防疫會議，進行過疫苗施打計劃的討論，目標為一周打一百萬劑的，其中27場在社區接種站、25家醫院、58診所，加上外展到長照機構或洗腎中心。陳時中說明，據知各縣市打疫苗出現競爭的味道，沒必要這麼緊迫，只要有秩序在短時間內打完就好，不用急著兩天三天打完，「希望快，但不到緊迫，適當分配就好。」各縣市接受到貨時間都很緊迫，疫苗封緘檢驗要1-2週，如果量出來，會盡快讓大家知道。至於疫苗如果量不多，可分五、六天打完，量多的話，前三天基本數量，後三天可火力全開施打。
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2021-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
公開好心肝插隊打疫苗名單？ 陳時中：跟個資有關
好心肝診所遭爆料私自替民眾接種疫苗，有立委要求衛福部應將公開違規接種疫苗的名單，並且針對這些插隊的接種者開罰。指揮中心指揮官陳時中對此表示，「公布名單跟個資有關」，將由相關部門處理，但不合規定或不合法都要開罰；司法單位已經介入調查，衛福部將清查並將資料交給檢調單位。而針對優先對象各地認定不同引發爭議，陳時中則重申，優先施打對象主要指防疫人員，在世界各國防疫指引都列於與醫護人員一樣優先，希望防疫工作保護民眾維持社會穩定。第二類中央及地方政府防疫人員包含對象為：「維持防疫體系運作之中央及地方政府重要官員」、「衛生單位第一線防疫人員」、「CIQS第一線工作人員」、「實際執行居家檢疫與居家隔離者關懷服務工作可能接觸前開對象之第一線人員（含警察、提送餐等服務之村里長或村里幹事、垃圾清運之環保人員、心理諮商及特殊狀況親訪等人員）」、「實際執行救災、救護人員(指消防隊及民間救護車執行緊急救護技術之第一線人員)」、「第一線海巡、岸巡人員」、「實施空中救護勤務人員」及協助防疫工作之國軍人員。陳時中說，這些人員都已造冊，人數約16.2萬人。
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2021-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二批疫苗39萬劑 6月17日配發
日捐台的124萬劑疫苗第一批已於上周配發到各縣市，並於今天正式開打。指揮中心今天表示，將在6月17日起依各縣市75歲以上人口比例進行第二次疫苗撥配，預計配送送39萬4800劑疫苗。指揮中心日前已陸續撥配68.8萬劑至各地方政府衛生局，提供第一類至第六類優先對象接種，其中第一批疫苗配送量是以各縣市75歲以上長者人口數之26％作為預估，並考量疫情風險程度增配5％至10％。至於為何這次疫苗開打，為何不用政委唐鳳設計的預約平台。陳時中則表示，由於第1至3類人員都已經造冊，且考慮到75歲以上長輩對於使用預約系統恐會有資訊落差，因此仍採取造冊通知的方式，地方政府也適時用資訊或手機預約，多管齊下讓長輩更方便。而由於現階段疫情延燒，陳時中也表示，雖然曾開放自費，但現在情況和當時有很大不同，目前第一批AZ疫苗不會保留給留學生施打。副指揮官陳宗彥則表示，第四類人員是有必要性公務和要參與東奧的選手，留學生並不屬於此類。陳時中也表示，目前針對國外打完疫苗入境者，也沒有放寬居家檢疫的計畫，「我可能再等等」。
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2021-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
再增14例疫苗不良事件 女接種莫德納20分鐘後嚴重過敏
疫苗持續接種，中央流行疫情指揮中心今公佈，6月12日至14日新增5萬4785人次接種，其中AZ疫苗4萬8940人次、莫德納疫苗5845人次。其中AZ疫苗接種後嚴重不良事件，6月11日至14日新增12例，其中三例住院中，一例尚在加護病房住院中。而莫德納則新增2例接種後嚴重不良事件，最快出現接種疫苗20分鐘後，即發生嚴重過敏反應。目前全台累積85萬5125人次接種疫苗，其中AZ疫苗接種82萬3736人次，莫德納接種3萬1389人次。目前疫苗接種後不良事件累積1094例，其中127例為疑似疫苗接種後嚴重不良事件。指揮中心指出，疑似AZ疫苗接種後嚴重不良事件，6月11日至14日新增12例，包括8女4男，發病年齡介於22歲至67歲，為接種疫苗後2至28日間發生，其中3例住院中（疑似膽囊炎、疑似左眼視神經炎與左側三叉神經炎、疑似慢性 B 型肝炎急性發作），1例加護病房住院中（接種後隔日透析時出現意識程度改變與呼吸窘迫）。另外8例持續追蹤中，包括1例疑似心肌炎（曾住院，接種後5日開始不適）、1例疑似注射部位蜂窩性組織炎（曾住院，接種後5日開始不適），另6例追蹤中（1例疑似顏面神經麻痺；1例疑似右腿膕靜脈栓塞；1例皮膚有瘀青疑似血栓通報，經抽血檢測血小板數正常唯D-dimer值升高；2例有視力模糊與相關症狀；另1例劇烈頭痛與大腿曾有瘀青，診斷尚不明確。）6月11日至14日間疑似莫德納疫苗接種後嚴重不良事件，新增2例皆為女性，發病年齡介於48歲至51歲，為接種疫苗後20分鐘至 1 日內發生疑似接種後嚴重過敏反應，目前已出院。指揮中心發言人莊人祥指出，目前這幾例都沒有血栓及血小板低下診斷。
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2021-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
郭台銘買疫苗有譜？ 陳時中：供貨時程無法把握
新冠肺炎本土疫情延燒，鴻海集團創辦人郭台銘欲購買500萬劑BNT疫苗，日前指揮中心表示已對BNT疫苗「有條件專案進口許可」，但外界關心除了原廠授權書郭台銘還需準備什麼以及八月是否可順利到貨？指揮中心指揮官陳時中對於郭董還缺什麼文件並未正面回應，僅表示國際疫苗現貨少，供貨時程無法把握。陳時中表示，民間企業都很努力，但現貨非常少，能夠順利採購到都不簡單，供貨時程無法把握。有媒體進一步追問，郭董的疫苗文件還需要做什麼修改？陳時中表示，並未收到要修改的訊息，官方民間團體合作，已經給有條件許可，雙方還需要討論官式文件。針對日本表示將援助越南100萬劑，並研擬後續追加提供疫苗給台灣與越南。陳時中表示，今早日本外相已公開對外說明，我國也持續努力透過各管道，對於日本的善意表達非常感謝，會再跟日本政府溝通。而外傳菲律賓將跟進我國的EUA，只要國產疫苗獲得我國EUA即可施打。陳時中表示，國產疫苗的EUA還沒通過，不宜對外多說，但確實很多國家投以關心，想要跟這幾家公司談判，「但還是靜待EUA審查結果」。副指揮官陳宗彥則表示，並未收到菲律賓來函，希望大家不要再誤傳。至於我國是否已開始為明後年的疫苗佈局？陳時中則說，國際採購正和相關公司談判中。
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2021-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
是否跟進英國縮短疫苗兩劑間隔期？ 指揮中心：再討論
英國針對疫苗對印度變異病毒株的保護力，建議民眾施打兩劑AZ疫苗間隔由12 周減至8周，讓易受感染者有最大的保護效力。我國是否也會修改接種時間間隔？指揮中心指揮官陳時中表示，各國策略上都希望第一批疫苗能先增加涵蓋率，第二劑再看情況往下打，英國第一批已經涵蓋到高點，所以縮短時間。陳時中表示，英國第一批疫苗鋪貨下去已經在高點，第一劑接種者已到達一定程度，因此希望第二劑盡快打到而縮短時間，各國都會根據疫情調整公衛政策。發言人莊人祥則表示，我國在四、五月間有偵測到三例境外移入個案為印度變異株，沒有本土案例，目前社區流行的是英國株。他說，英國衛生部在6月中旬針對疫苗對英國株和印度變異株的保護力進行比較，看起來AZ接種一劑或兩劑，對兩種變異株都有保護作用；接種一劑對住院者的保護力，英國株有76%、印度株為71%；打兩劑英國株為86%、印度株為92%。由於英國疫苗覆蓋率有六成，最近疫情微幅上升，而學者預測如果疫情持續往上，七月沒控制下來又會爆發，因此可能基於此種理由要加快縮短第二劑的間隔時間，希望民眾盡快完整接種兩劑疫苗。目前我國也會請ACUP專家委員討論，並根據疫苗量和流行病毒株做適當調整。而傳出我國也有許多民眾揪團出國打疫苗，是否確有此事？副指揮官陳宗彥則表示，六月出境人數看起來沒有到外傳的這麼多。不過六月初某家航空公司有加開班次，主要是因應之前返回台待一陣子陸續返回僑居地的民眾，還有些學生返美就學。
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2021-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二批AZ疫苗提前配發！高風險區加配10%、五縣市加5%
日本捐贈的AZ疫苗於各地開打，中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示，各縣市建立很多採檢點，也有注意到分流情況，這次打疫苗速度會加快，效率變高，決定把二批疫苗及早發送，原本老年疫苗接種目標從27%提高至53%，高風險區加發10%疫苗量，桃園、台中、基隆、彰化、苗栗，加發5%疫苗數量。中央宣布長輩施打「以居住地認定，非戶籍地」，但地方開打後，民眾仍遇到疫苗優先保留給有設籍者，導致苦無接種管道，甚至到處至各縣市找疫苗，形成另一種跨縣市移動。陳時中近一步說明，這兩批AZ疫苗的配發，過去是以各縣市75歲人口的53%為施打目標，若在高風險地區則加發10%，另外包含桃園、台中、基隆、彰化、苗栗加發5%的量，連江、金門、澎湖、屏東、台東也同步提升配發量，台東增1000劑、金門增2000劑、 澎湖增3000劑，他也強調，部分縣市因人口較不密集希望及早準備，才不會有浪費疫苗的情形。
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2021-06-15 新聞.食安拉警報
新光三越「FLORIAN茶包」農藥超標 一萬多包退運銷毀
新光三越自印度和斯里蘭卡進口的「FLORIAN茶包」被驗出農藥殘留不合格，總量達到一萬多包，全遭衛福部食藥署退運和銷毀。另外，咖樂迪自日本進口的「がんこ茶家GANKO茶家宇治茶超值包」也檢出農藥殘留含量不符規定，也依規定退運或銷毀。食藥署今天公布最新邊境查驗不合格名單共26項產品不合格，包括分別自印度、斯里蘭卡、日本、印尼等地進口的多款茶品，以及日本進口的鮮草莓、日本進口的魷魚、約旦進口的調味料等，因農藥超標或重金屬超標，而遭退運、銷毀。其中新光三越百貨股份有限公司自印度及斯里蘭卡進口的「FLORIAN」的六批茶包，包括：大吉嶺黑茶、皇家伯爵茶、兩批威尼斯玫瑰黑茶、英式早餐茶、威尼斯1720黑茶，總數達1萬7600包，都檢出不得檢出的農藥2,6-DIPN殘留。台灣咖樂迪股份有限公司自日本進口的「がんこ茶家GANKO茶家 宇治茶超值包」則檢出殘留農藥賽果培0.07ppm，超過「農藥殘留容許量標準」的0.05ppm，共48公斤依規定退運或銷毀。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，「FLORIAN」和「がんこ茶家GANKO茶家 宇治茶超值包」皆是半年來首次違規，因此將先祭出提高抽驗比率至二到五成的手段；未來若再犯，則會要求廠商提出改善報告。
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2021-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
傳菲律賓將採認我國疫苗EUA 吳秀梅：沒收到來函
高端疫苗宣布解盲成功，聯亞預計月底也將解盲，但有周刊報導，菲律賓衛生單位已致函我方，有意直接採認我國EUA，讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打。疫情指揮中心副指揮官陳宗彥表示，高端和聯亞有同時個別尋找在海外合作試驗的國家，要再請食藥署了解。但衛福部食藥署署長吳秀梅則表示，未收到菲律賓的來函，會再向業者了解。鏡週刊報導，東南亞至少5個國家近期已陸續向我國產疫苗洽談合作，其中，菲律賓衛生部食品藥物管理局更來函表明，希望能直接採認台灣的EUA標準；只要國產疫苗順利通過我國EUA審查，到時可不需再進行三期臨床試驗，直接在菲律賓施打。陳宗彥今在記者會表示，高端和聯亞兩家國產疫苗公司一直有在尋找國外合作試驗的國家，至於其他國家是否有表明比照我國EUA，會再請食藥署了解。不過，吳秀梅對於菲律賓合作一案則表示，食藥署目前尚未接獲相關訊息，可能是業者自行接洽的。而聯亞則表示，不清楚相關細節，還需要進一步了解；高端則遲未回應。高端疫苗上周四發布二期臨床試驗的期中報告，聯亞則將於六月底發布期中報告，並向食藥署申請EUA。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美恐關EUA大門 國產疫苗將透過兩管道取國際認證
國產高端疫苗剛二期臨床試驗解盲成功，但外媒卻報導美國食品藥物管理局（FDA）上月25日表示，未來他們可能將拒絕審查和處理任何有關新冠疫苗針對緊急使用授權（EUA）的請求，恐將影響我國國產疫苗與國際接軌。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，WHO正在推動疫苗免疫橋接計畫和大規模三期人體試驗，國產疫苗透過這些管道取得國際認同。陳時中表示，EUA是因應重大公衛事件緊急授權製造、使用，是特別開放的簡便之路；因為有大的疫情，先讓尚未完備達成藥政標準的疫苗可以上市救命。美國可能覺得本身疫苗量夠了又沒有必要EUA，「這可以想像」。但陳時中表示，國產疫苗將透過免疫橋接計畫或大規模三期臨床試驗來取得國際認同。而我國大規模施打的AZ疫苗，因不在美國FDA的授權疫苗名單中，因此有留學生就擔心，就算在台灣打過到美國要再重新接種。陳時中表示，國外坐飛機去都不會禁止，打疫苗也是他的權益。發言人莊人祥則表示，目前AZ在英國、歐盟、巴西、台灣、韓國等國都有獲得EUA。至於郭董有意透過永齡基金會捐贈500萬劑BNT疫苗，目前相關進度為何？陳時中表示，目前已核發有條件許可，永齡基金會也來討論過法律相關問題，鴻海說希望保留一些疫苗給員工使用，這都可以討論。「但重要還是要有原廠證明，才能有實質後續討論。」
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打疫苗恐群聚？陳時中：大家要自主 維持距離、戴口罩
日本捐台的124萬劑疫苗開打，但一次開放一到七類接種對象接種，其中第一到第六類採現場預約接種，外界質疑是否會有群聚風險。指揮中心指揮官陳時中表示，如果要排隊，一定要維持社交距離和戴口罩，「大家要自主，不要一窩蜂擁擠」。而對於台北市政府質疑這次疫苗分配太晚通知，陳時中表示，看到相關爭執問題，不只是台北市，都會直接和相關人員聯繫，有何問題，需要一起解決。他表示，台北市一開始也因為加強版防疫旅館和醫療量能問題，透過EOC和區域防疫指揮官積極解決調配病床，市府也很辛苦，因為有些病床要清空降載在短時間內做到，防疫旅館又不足，因此指揮中心提供六百多間集中檢疫所給台北市，工作人員不足也立即協調國防部派人進駐，幫忙人員做教育訓練和溝通協調工作。他強調，防疫時中央地方應該不分彼此，資源共享達到最大效率是共同的目標。陳時中表示，這兩天配送疫苗非常辛苦，看到各地方政府積極解決各類問題，每個地方各有不同，根據施打地點和計畫都不同，積極解決問題，大家都很急，但是請給防疫人員多些鼓勵。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
居家快篩試劑 最快一周後抵台
國內新冠肺炎疫情仍然嚴峻，縣市政府透過快篩找出許多無症狀感染者，一般民眾也有快篩需求；中央流行疫情指揮中心日前表示將開放居家快篩，據悉，衛福部食藥署已核准三款居家快篩試劑，最快一周後抵台。指揮中心發言人莊人祥表示，居家快篩指引已在簽核中，最快本周公布。食藥署核准的三款居家快篩試劑，一款為抗原試劑、兩款為核酸檢驗（ＰＣＲ）試劑，分別為羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組（鼻腔）、盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑、萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組。天主教聖馬爾定醫院檢驗科主任高智雄表示，抗原快篩原理為偵測病毒的蛋白質膜殼、ＰＣＲ則是檢驗病毒基因片段，ＰＣＲ靈敏度會比抗原高一些。高智雄提醒，民眾使用居家快篩需注意採檢方式，才能增加檢驗靈敏度。他表示，感染初期、病毒量不高時，使用抗原快篩恐不易偵測，建議民眾若使用抗原居家快篩試劑，可採多頻率檢測，一周檢測二到三次；ＰＣＲ檢測試劑可一周測一次就好。高智雄也提醒，新冠病毒在鼻咽濃度較高，因此一般社區篩檢的檢驗方式都必須深入「鼻咽」採樣，目前食藥署核准的居家快篩試劑多為採「鼻腔」檢體，因此民眾一定要看清楚仿單的採樣方式。另外，快篩陽性預測值和地區盛行率有關，高智雄建議，在高風險區或經ＴＯＣＣ評估有相關旅遊史、接觸史的民眾才需要使用居家快篩試劑，以免偽陽性、偽陰性太高，影響防疫。一旦驗出陽性，一定要比照確診者方式居家隔離，不能只採自主健康管理，並盡快進一步採檢，以免成為防疫破口。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗貴？ 指揮中心：有價差
指揮中心預採購國產疫苗，爆出採購單價比AZ疫苗貴上十倍，指揮中心發言人莊人祥昨天表示，國產疫苗價格高於世界四大疫苗，主因在於研發技術不同，成本計價也不同，加上國際疫苗大量生產，「確實有價差問題」，但基於保密合約暫不透露價格。高端上周四公布二期臨床試驗解盲結果，但外界仍對國產疫苗有疑慮，批評指揮中心在國產疫苗未完成二期試驗就先簽約。莊人祥指出，為確保疫苗開發成功後能如期履約供貨，今年三月就和國產疫苗廠商洽談供貨程序；國內目前接種的AZ疫苗也是去年十月先行採購，當時也未有任何國家通過緊急使用授權（EUA）。莊人祥強調，國產疫苗審查標準是食藥署參考國際法規趨勢，後續將經過嚴謹審查，而國產疫苗廠商也積極規畫至其他國家進行三期臨床試驗，以取得國際認證為目標。至於國產疫苗保護力，莊人祥說，已有一家公布解盲成果，食藥署也有研究計畫，後續會將國產疫苗接種後產生的中和抗體效價，與接種AZ疫苗後產生的中和抗體相比，若證明保護力不劣於AZ疫苗，才會通過EUA。我國疫苗接種率低於世界多國，莊人祥認為，主要是目前全球疫苗供不應求，台灣已向國外採購兩千萬劑疫苗，預計六至八月會陸續供給，八月後大致不會有問題，到貨後會盡快進行檢驗封緘，並配送到各縣市政府。此外，鴻海創辦人郭台銘擬進口捐贈的五百萬劑BNT疫苗，但上海復星醫藥公司近日表示，台灣民間或官方買德國BNT疫苗，都須透過上海復星代理。指揮中心指揮官陳時中昨表示，經過這段時間交涉，上海復星確有代理權，指揮中心尊重商業行為，但盼不要干擾台灣購買疫苗。
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2021-06-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗施打各地不一 陳時中：基於地方了解各種管道通知
一百多萬劑AZ疫苗6月15日一次開放七類對象施打，包括75歲以上長者也在其中。但對於年長者各縣市開放方式、順序不同，指揮中心是否有統一政策？指揮中心指揮官陳時中表示，統一政策就是告訴大家目標群是哪些人，地方政府採取策略不同，相信是基於對地方的了解，「盡量可以打的，都能及時打」。由於這波疫苗一次開放多類對象接種，但對75歲以上長者各地接種策略不同，有些縣市使用預約方式、有些以造冊方式通知。但指揮中心不限長者一定要在居住地或戶籍地接種，里長也不一定會通知到轄區內的長者，是否會讓有些長者沒被通知到，施打不到疫苗？陳時中說，指揮中心不斷透過各種方式來告訴民眾目標群有哪些人，地方也用多重管道，不論電話或發接種單等來通知，「相信大家都能接受到相關訊息」。而近期陸續發生過不符合疫苗接種對象打疫苗的事情，若這些人打第二劑的時間到了，是否還可以打？陳時中說，確實需要再研究一下，但「延遲一點時間也沒有很大的關係」。但他說，各國基本策略都是有打到疫苗者列優先考慮，因此還是希望能如期施打。另外，康復者是否還需要接種疫苗？發言人莊人祥表示，康復後六個月可以打疫苗，主要是讓原本產生的抗體，可以更加強，產生保護效果。陳時中則補充表示，有些案例抗體維持很久，不過抗體量是否足以抵抗病毒，還需要更多研究證實。
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2021-06-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔡英文被爆偷打BNT疫苗 陳時中：尚待證實但過分了
我國採購BNT波折不斷，日前鴻海創辦人郭台銘日前有意捐500萬劑BNT疫苗，但中國上海復星醫藥公司昨天在股東大會向投資人表示，德國BNT疫苗的台灣代理權在復星，不管是台灣民間還是官方採購，都必須透過復星。被問及我國到底如何取得BNT，指揮中心指揮官陳時中表示，「上海復星有宣稱代理權，看來他們是真的有代理權啦」，但期盼上海復興的代理權不要干擾我們買疫苗。郭台銘有意買BNT疫苗卻遲遲因為沒有原廠授權而受阻，日前衛福部食藥署已通過「有條件專案進口」，但如果郭台銘拿到的上海復興的授權文件，是否會核准進口？對此，陳時中卻答非所問表示，還需要製造廠的相關資訊，有相關連繫希望順利進行。資深媒體人彭文正則爆料蔡英文總統自己偷偷打了輝瑞疫苗，還出來演戲，叫大家打高端疫苗。陳時中一開始卻回答，如果要打AZ也沒有必要偷偷打；直到搞清楚問的是BNT疫苗時則表示，「輝瑞喔？一定不會有啦！」陳時中說，總統有表達過對國產疫苗的期待，但就到時候再看總統有自己的選擇和考量。偷偷打輝瑞，「我想是尚待證實，但是過分了」。指揮中心晚間發布新聞稿澄清表示，經總統及副總統授權調閱「全國性預防接種資訊管理系統(NIIS)」系統後，查證蔡英文總統及賴清德副總統均尚未接種新冠肺炎疫苗。
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2021-06-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
柯文哲酸疫苗「政治內線交易」 陳時中：打疫苗不是比賽跑
日本捐贈的124萬劑AZ疫苗提早分配各縣市，高雄市昨獲配9.1萬劑下午就開放施打，但台北市長柯文哲反嗆，縣市疫苗分配資訊不對等，等同「政治內線交易」。指揮中心指揮官陳時中表示，大家得到的資訊時間都一樣，疫苗開打「不是比賽跑，完善最重要」。指揮中心提前配發日本捐台的一百多萬劑疫苗，而高雄市提前造冊、提前施打。但柯文哲卻認為，高雄市疫苗能提前因應來自中央提前告知，這種資訊不對稱的情形是「政治內線交易」。陳時中表示，指揮中心秉持公開透明，有些縣市長者較多，無法大家齊頭準備。但指揮中心訂的開打日就是6月15日，不反對提早開始接種，但疫苗接種不是比賽跑，完善才重要。但陳時中也表示，6月9日便公開講過，大家都知道配發數量和目標群，因此各地可作為參考並對於自己的人口數進行掌握，加以準備。而外傳金門在疫苗運送過程曝曬在大太陽下，陳時中表示，不會暴露在大太陽下。發言人莊人祥則表示，雖用一般貨車運送，因為要送飛機到金門等離島，但使用特殊的冷藏箱，就算汽車運輸過程也可以維持一定冷藏溫度，「沒有問題」。對於75歲以上長者不熟3C產品難以預約接種，是否有疫苗機動隊可協助？陳時中表示，有些地方有機動隊到外面去打或是外展服務，主要在洗腎單位和長照機構兩個地方，「其餘外展需要我就不知道」。
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2021-06-13 新冠肺炎.防疫懶人包
整理包／國產疫苗貴鬆鬆 莊人祥：研發技術不同
高端疫苗周四公布解盲結果，但馬上爆出國產疫苗採購單價比AZ疫苗貴上10倍。但指揮中心發言人莊人祥表示，國產疫苗價格高於世界四大疫苗主因在於研發技術不同，因此價格不同。但究竟採購價為多少？莊人祥則表示，「跟國產疫苗有簽訂保密合約，所以暫時不透露。」莊人祥說，對於國產疫苗價格高於國際的疑慮，主要是每個疫苗開發的技術基礎不同，成本計價也不同，加上國際疫苗都大量生產，的確會有價差問題。而針對外界批評國產未完成二期測試就簽約，莊人祥說，AZ也是去年10月就採購，當時也沒有任何國家通過AZ的緊急使用授權（EUA）。而為了確保廠商如期履約供貨，今年3月就和國產疫苗廠商洽談供貨程序。至於國產疫苗保護力，由於其中一家已公布解盲成果，另外食藥署也有研究計劃，針對國內民眾接種AZ疫苗之後的中和抗體進行檢測，並和國產疫苗做比對，證明保護力不劣於AZ，才會通過EUA。而我國接種率低於世界各國屢遭批評，莊人祥則歸咎於「全球疫苗供不應求」。他說，我國已和國外訂購2000萬劑疫苗，6到8月間會陸續供給，8月後大致不會有什麼問題；陸續到貨後會盡快檢驗封緘，並配送到縣市政府。所以6到8月之間會陸續供給，8月後大致不會有什麼問題，如果逐漸到貨後會盡快辦理檢驗風間驗收並且配送到縣市政府。
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2021-06-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗分配不均？ 陳時中：熱區周二加發10％
日捐台的124萬劑AZ疫苗開打，但各縣市疫苗分配卻引發爭議。指揮中心指揮官陳時中表示，疫苗分配以第一至三類未接種人數的六成作為發放基礎，住宿型長照機構以接種率六成預估、75歲以上長者則以的人數27％來預估數量；而75歲以上長者不限居住地或戶籍地，均可就近完成接種作業。陳時中表示，由於剛收到疫苗，還有很多整備工作要做，原則上是6月15日開打，有些縣市昨天收到疫苗後立刻行動，但昨天打的不多，今天起應該才會比較大量施打。陳時中也說明疫苗分配原則，他說，75歲以上長者會分兩次發放，因此以27％預估，約是一半的量。過去65歲以上長者流感疫苗的接種率約為52%至53%，因此以此作為基礎。醫療機構或定期洗腎的病患，希望提高注射率，因此洗腎則是以全額算入。陳時中表示，「接種大家都很著急，一時沒有排到，第二批也會下來」，希望多方爭取，讓大家都能施打疫苗。高風險跟中高風險的熱區，特別是列在高風險的是雙北，第一次配送的劑量會再加發10％，中高風險區如基隆、桃園、苗栗、彰化，也會調配多一點疫苗，周二、周三就會加發下去。另外如連江縣等離島，因為交通不便、人口少等，且疫苗都是一瓶、十劑施打，所以先加發部分疫苗，直接施打目標群就不會浪費。提早完成第一階段施打的縣市也會提前配送，並會視疫情風險增加高風險熱區的分配。陳時中說，地方政府里長里幹事都很辛苦，大家都會銘記在心拉，感謝他們的辛勞。
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2021-06-13 新冠肺炎.專家觀點
長輩群組瘋傳打疫苗前吃止痛藥 專家這麼說
中央流行疫情指揮中心日前開放75歲以上施打公費新冠肺炎疫苗，由各縣市規畫，不少民眾擔心接種疫苗後會產生嚴重不適感，近日長輩群組瘋傳打疫苗前或之後吃止痛藥。不過，醫師呼籲，仍建議當症狀出現時，再服用會比較好。開業藥師沈采穎表示，很多民眾「先吃再打」，很可能會影響到疫苗接種後的抗體產生，不過目前臨床上並未針對新冠疫苗做類似的臨床試驗，僅能用過往的經驗推估。沈采穎表示，世界衛生組織（WHO）2015年時建議施打疫苗前不建議服用解熱鎮痛藥物，會影響到免疫力，建議接種後，若出現不適症狀再服用解熱鎮痛藥物比較好；過去曾有研究團隊針對B肝疫苗進行臨床試驗，接種前後有使用解熱鎮痛藥物，是否會影響到疫苗產生的抗體，後來證實是有影響。台灣疫苗推動協會理事長、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，以他個人的經驗，接種後出現症狀後再服用解熱鎮痛藥物即可，不需要預先投藥。指揮中心專家小組召集人張上淳日前就針對這情形指出，沒必要時不吃，抗發炎消炎藥物會減少發炎反應，但影響疫苗抗體方面，並無實證資料。過去有醫生建議打疫苗之前不要吃普拿疼，避免影響抗體產生。張上淳說，有需要仍可以吃普拿疼，但還沒開始打之前，也沒有服用普拿疼這樣的建議。至於是否會影響疫苗效果？疫苗專家看法表示，有必要才吃退燒普拿疼，沒必要不要吃，「理論上抗發炎藥物當然有可能減少發炎反應，但對疫苗效果有無影響，沒有實證資料，有必要仍須遵照醫師指示使用。」
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗解盲 打入國際有2大弱項
高端疫苗昨天宣布新冠疫苗的二期臨床解盲結果，專家表示，整體結果還不錯，應該可以拿到食藥署的緊急授權，但若想打進國際市場，高端還是得進行三期臨床大規模測試。由於高端目前試驗數都是來自尚未變種的病毒母株，高端仍要去做台灣流行的變種株以及南非、印度的變種株，必須證明疫苗對變種病毒也有效，才會有利基。高端疫苗解盲，整體血清陽轉率高達百分之九十九點八，數字漂亮，但依照衛福部食藥署通過緊急授權規定中，國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不能劣於AZ疫苗。專家表示，目前並沒有標準，因此公布數值無法比較高低，單純就是一個「數據」。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，對於高端說明的數值，因為沒有更多的數據，科學上有太多的不確定性，「沒有辦法評論。」台大兒童醫院院長黃立民則說，「這哪能叫好！請不要關起門來自嗨」，從以疫苗學來看，就只能說符合蛋白疫苗的期望值，沒有多厲害，不用太高興。大多數民眾看不懂臨床數據中的專有名詞，例如「免疫生成性」、「血清陽轉率」、「中和抗體幾何平均校價」，看到接近百分之百的百分之九十九點八，覺得是台灣之光，黃立民說，並沒有要潑冷水，綜合看來，就只是「合理、沒有太大驚喜。」黃立民表示，蛋白疫苗的最大優點為安全性較高，副作用較低，高端疫苗數據做到了這一點，不過，這是理所當然。但施打疫苗目的為獲得保護力，這從高端報告中就看不出來效果好壞，只能說打過疫苗，幾乎會產生免疫反應，但免疫反應並不等同於保護力。對於高端解盲結果，中研院院士陳培哲相當低調，只說符合預期，建議高端在申請我國食藥署EUA之外，也應該同步申請美國FDA、歐盟醫藥管理局（EMA）的EUA。此外，第三期臨床試驗一定要做下去，且需走完，才符合專業臨床試驗規範。除了中和抗體效價數值，專家說，高端新冠疫苗也沒有出現重大副作用，唯一一個會稍微影響雙盲測試的，是疫苗組的施打部位疼痛感遠高於安慰組，但這不至於影響結果。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
圖表／高端新冠疫苗解盲 保護力未知
高端疫苗昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中數據，宣布解盲成功，總經理陳燦堅表示，會盡快向衛福部食藥署申請緊急授權（ＥＵＡ）。是否如總統蔡英文所說七月開打，他表示，一路以來政府都督促要早點備料、早點準備，高端已準備好原物料，今年至少有一千萬劑產能。專家：只能說報告符合預期但台大兒童醫院院長黃立民直言，「只能說高端解盲報告符合預期。」從疫苗學來看，符合對蛋白疫苗的期望值。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，高端提出的中和抗體效價為六六二，只是一個數值，沒辦法直接和ＡＺ、莫德納或輝瑞在國外的實驗室做出來的中和抗體效價比較。 高端疫苗解盲同日上午，衛福部食藥署才首度公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ）標準，除了要有三千名受試者資料以確保疫苗安全性，國產疫苗受試者體內中和抗體效價不得低於接種ＡＺ疫苗者，是評估疫苗有效性關鍵。陳燦堅表示，以二期試驗數據看來，疫苗的安全性與耐受性良好，所有受試者未出現嚴重不良反應，而最受各界關注的效果，雖然高端未進行三期試驗，仍無從得知保護力數據，僅以中和抗體效價作為替代指標，「不會劣於其他已經取得ＥＵＡ的疫苗」。高端：發燒率比ＡＺ表現好高端副總李思賢表示，公布數據最令人興奮的有兩大重點，一是受試者發燒比率僅有百分之○點七，比ＡＺ疫苗的表現更好；另一重點是血清陽轉率達百分之九十九點八，這代表疫苗抗體濃度達到非常高的水準；將盡快向歐盟ＥＭＡ及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，時間點最快明年。食藥署強調，ＥＵＡ標準綜整專家意見後訂出，「COVID-19疫苗療效評估標準」包含三項，分別是應檢附資料要求、安全性評估標準和療效評估標準；安全性評估以臨床試驗報告需有接種試驗疫苗受試者至少三千人，接種最後一劑疫苗後至少追蹤一個月。傳每劑八百元 保密不透露外傳政府與高端簽訂的採購合約，每劑在八百元以上，高於國外疫苗價格，陳燦堅表示，由於合約有保密協定，加上上市公司有法規規定，因此不便透露。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嬌生、BNT審完EUA！ 食藥署：在走行政程序了
美國聯邦參議員達克沃絲等人日前旋風訪問台灣三小時，並宣布美國將捐贈台灣75萬劑疫苗，疫苗品牌未定，嬌生或BNT疫苗都有可能，衛福部食藥署日前也表示將加速審核相關緊急使用授權（EUA）文件。對於媒體報導，嬌生疫苗已通過、但BNT疫苗僅「有條件通過」，食藥署藥品組副組長吳明美則語帶保留表示，專家會議開完了，但還在走行政程序，還未核定。媒體報導，嬌生疫苗今天已通過我國EUA，但BNT疫苗尚缺製造廠的資料，還須補齊製造廠的相關資料，僅為「有條件通過」。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解盲僅陽轉率具意義 專家：中和抗體效價僅供參考
高端今完成二期臨床解盲，陽轉率達99.8％，宣布解盲成功。高端於記者會上公布其疫苗免疫生成性，不區分年齡組的情況下，疫苗組完成第二劑後，血清陽轉率達99.8％，中和抗體之幾何平均效價（GMT titer）為662，倍率比值為163倍增加。依照食藥署通過緊急授權規定中，國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗。專家表示，目前並沒有標準，因此公布數值無法比較高低，單純就是一個「數據」。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，高端提出的中和抗體效價為662，就只是一個數值，沒辦法直接和ＡＺ、莫德納或輝瑞在國外的實驗室做出來的中和抗體效價比較。施信如表示，不同的實驗室，使用不同的檢測方式等，都會使結果不同，要比較兩者數值，必須要在同一個實驗室，同一種方式才能比較，畢竟世界衛生組織（ＷＨＯ）目前並未提出針對新冠疫苗中和抗體的標準此要比較高端提出的中和抗體效價，後續得在同一實驗室，取得施打ＡＺ民眾體內中和抗體效價數值，才能比較。施信如表示，站科學客觀的立場，應該要多一點實驗室一起來做，若呈現相同趨勢，更能證實疫苗效果。不過，台灣現在疫情嚴重，可能沒辦法等了，現在就待中研院Ｐ3實驗室，後續做出ＡＺ中和抗體效價的數值與高端比較。林口長庚檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰表示，高端這次解盲，唯一能解釋的數值，應該就是血清陽轉率，不分年齡層達99.8％，意義代表高端疫苗打進人體後，有99.8％會產生抗體。但她強調，不是打進去人體後在體內產生99.8％的抗體濃度，而是接種後99.8％的人，體內有抗體反應，與濃度無關。黃瓊瑰表示，至於中和抗體效價數值仍要待後續比較才能知道優劣，世界衛生組織目前雖然尚未公布新冠疫苗中和抗體效價的標準，但已經有檢驗的標準品，後續若能公布中和抗體效價的國際單位 (International unit)，將有助於全球有共同的標準可以使用。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，對於高端今說明的數值，因為沒有更多的數據，科學上有太多的不確定性，他表示「沒有辦法評論。」●名詞解釋：什麼是中和抗體效價？疫苗打進人體後會產生各種抗體，真正具有降低病毒感染率的抗體，稱之為「中和抗體」，中和抗體具有中和掉病毒活性的效果，以新冠病毒來說，產生中和抗體有兩個位置。計算中和抗體的數值稱之為「中和抗體效價」，效價的比較，必須要在同一標準才能相比，如使用同一標準品，在同一個實驗室等。（林口長庚檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰）
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