2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2020-11-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗效力達9成 專家：可望大幅提高接種意願
美國輝瑞藥廠與德國生技公司BioNTech聯手研發的新冠肺炎疫苗似乎問世在望，但民眾對疫苗普遍信心不足，政府和製藥公司現在的挑戰，將是如何說服世人接種。民眾抗拒2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗早有所聞，但先前這都只在討論階段，直到今天輝瑞（Pfizer）與BioNTech宣布合作的疫苗有效性超過90%，民眾抗拒心態才開始變成實際要面對的問題。許多人對疫苗研發速度加快感到憂心，疫情前和疫情期間的多份民調顯示，民眾信心不穩，而政治分歧、網路假新聞充斥，也都影響到民眾的接受度。世界衛生組織（WHO）估計，要打斷病毒感染，就得有約莫7成人口接種，而由於疫苗問世後不可能隨即提供所有人施打，專家表示，讓醫護人員優先接種將是首要之務。全球至今約有200種新冠肺炎疫苗正在研發階段，其中數十種進入人類臨床試驗，但至今無一完成試驗且獲得核准，唯有輝瑞和BioNTech疫苗似乎成功在望。美國康乃爾大學（Cornell University）教授克瑞納（Douglas Kriner）和克瑞普斯（Sarah Kreps）表示，輝瑞疫苗的高有效性可拉抬民眾信心。他們最近的研究結果顯示，如果初步疫苗的有效性和流感疫苗差不多，美國人接種率或許會不及7成。克瑞普斯表示：「但若疫苗有效性90%，就會大幅提升美國人接種意願，增加超過10%，這就對美國能否確保足夠民眾接種，最終更接近群體免疫至關重要。」
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2020-11-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞新冠疫苗效力9成！國內醫師提疑問：有算到無症狀感染者嗎？
美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech昨天（9日)宣布聯手研發的2019新冠肺炎（COVID-19）疫苗，預防新冠病毒的保護效力高達90%。不過國內有醫師提出諸多疑問，例如，這是指7天後的保護率有9成，那3個月後、半年後保護率剩多少？另外，無症狀感染者是否沒被算到，如果算進去，還是9成嗎？目前全球新冠肺炎感染人數累計超過5000萬人、120萬人喪生，美國總統當選人拜登的顧問、流行病學專家奧斯特霍姆（Michael Osterholm）甚至指出，未來3到4個月美將進入「新冠地獄」。不過昨天隨即有好消息傳出，美國製藥大廠輝瑞（Pfizer）和德國BioNTech（ＢＮＴ）宣布兩家公司聯手研發的新冠肺炎疫苗，進行中的第三期臨床試驗顯示，抵禦新冠病毒的保護效力高達90%。兒科醫師楊為傑在其臉書《白袍旅人-兒科楊為傑醫師》提出一些疑問，他指出流感疫苗的有效性大約是50%上下，大部份的疫苗大致都在50-60%左右，因此輝瑞的這個新冠肺炎疫苗竟有高達90%的保護效力，難怪「舉世歡騰」！他引用輝瑞官網的數據，做出以下６點分析：1. 輝瑞宣布：實驗中的Covid 19 疫苗，有90%的有效性2. 目前實驗有 43538 位參與者，38955位有完成第二劑，目前沒有嚴重副作用（很好！）3. 這是「期中分析」的報告，非最終報告。分析的時間點，是在接種第二劑疫苗的七天後，去比較�接種疫苗與接種安慰劑兩組人員，得到Covid 19的比率4. 疫苗有效性 90％的意思是，接種疫苗的人，比沒有接種疫苗的人�其感染下降 90%。5.在第二劑疫苗的七天後，疫苗使得感染機率下降 90%官網報告也明確的說，這個數字可能會隨著時間而改變。譬如：接種三個月後？半年後？一年後？因為時間還沒到，因此無法分析。簡單來說，根據目前的分析。打完兩劑疫苗後七天後，保護率有 90%。也許一年後的保護率更高？也許更低？這個要神仙才知道了6. 雖然疫苗的長期有效性，仍尚未明朗，但是好歹他也還能撐一個月ＸＤ。在疫情肆虐的現在，至少這是個好消息。至少對美國來說。此外，楊為傑還提出了之前新冠肺炎遇到的很棘手的一個問題，即「無症狀感染者」。楊為傑指出，要計算疫苗有效性，就必須知道哪些人「被感染」，但 Covid 19有一部分是「無症狀感染」。在大規模臨床實驗中，去分析確診者是很重要的，但是會不會有一群「無症狀感染者」被遺漏掉了？再思考的深入一點。90% 的疫苗有效性，會不會是針對「有症狀的確診者」，如果把無症狀感染者加進去考慮，有效性會再上升？或是下降？都有可能。此外，如果疫苗的效果是減少發病，但還是會感染。那算出來的疫苗有效性就是「偏高」的。或者疫苗它不僅可以降低發病率，也可以降低傳播率，那疫苗有效性又是？
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2020-11-10 新冠肺炎.預防自保
WHO：輝瑞疫苗明年3月供給需要族群！ 將根本改變疫情
世界衛生組織資深官員艾爾沃德（Bruce Aylward）9日表示，美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech聯手研發的新冠疫苗可望在明年3月前供應給最需要的族群，加上其他研發進展，可能根本改變疫情的發展。艾爾沃德表示，輝瑞藥廠（Pfizer）公布的新冠病毒疫苗測試結果「非常正向」。他說，「仍有許多工作要做，這只是中期結果，但有望為全球帶來美好希望」。他補充說，「基於全球付出的非凡努力，明年3月前，我們將有能力從根本上改變這場危機的方向和動態」。輝瑞藥廠表示，其新冠肺炎疫苗在試驗中證實超過90%的預防效力。目前全球新冠肺炎感染人數累計超過5000萬人、120萬人喪生。世衛秘書長譚德塞也推文表示，此消息非常激勵人心。
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2020-11-07 新冠肺炎.預防自保
不敢樂觀 陳時中改口：明年底開放出國只是可能性大一點
國際新冠肺炎疫情持續延燒，但國內疫情較為和緩，即使指揮中心宣導到醫院、大眾交通運輸和娛樂場所等八大場所需戴口罩，許多民眾心態早已鬆懈，指揮中心「秋冬方案」正研擬加強管制措施，指揮官陳時中今證實，會從中挑幾個場所，需與地方政府討論執行可行性。日前指揮官陳時中表示，歐洲病例數持續創新高且美國疫情也沒有減緩，因此將於11月中宣布「秋冬專案」，祭出更嚴格的防疫措施。陳時中今天出席「2020台北國際乳癌研討會」會前媒體聯訪，他指出，秋冬專案分別為加強邊境管理、強化新生活運動、擴大篩檢三大方向。其中境內防疫新生活層面將加強民眾戴口罩要求，陳時中說，會從目前現行宣導需戴口罩的八大場所中，「我們會挑出部分場所」，改為強制民眾在這些室內場所活動一定要配戴口罩，但場所究竟是哪幾個，因為需要地方政府配合監督，都要跟地方政府討論可行性及效應。目前針對醫療照護機構、大眾運輸、賣場市集、教育學習場所、展演競賽場所、宗教場所、娛樂場所及大型活動等潮擁擠、密閉的八大場所，要求佩戴口罩，以宣導為主，但各縣市針對這些場所都有自己公告罰則，也都正在進行。至於民眾引頸期盼的開放出國旅遊，陳時中昨參加節目時指出，「可以期待明年年底」，但今天媒體再詢問，陳時中卻改口，明年底開放出國只是可能性大一點，認為近期國際疫情上升快速，不敢預測，應持續觀察，不敢樂觀看待此事，意味想解放因疫情悶太久的心靈恐要再等等。被視為是解放國門的救星之一的新冠肺炎疫苗，陳時中說，目前國產疫苗第一期臨床試驗進展順利，「我們還是有信心的」 ，面對外界質疑快速研發疫苗安全性，陳強調，雖疫苗可能沒有完整三期臨床試驗，但一定能確保安全性，主要是疫苗有效保護期及保護情狀確實有所顧慮。
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2020-11-07 新冠肺炎.預防自保
北京市將推新冠肺炎疫苗接種 首波鎖定養老機構
中國北京市官方近日發布防控方案，宣布將以養老機構中的重點人員作為首批接種2019冠狀病毒疾病疫苗的對象。雖然公告並未說明詳細時間表，但這是北京市官方首度對接種疫苗一事表態。根據北京日報、界面新聞等陸媒報導，北京市將推進接種2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗，首波鎖定養老機構中的重點人員。報導指出，北京市民政局、市財政局近日印製「北京市秋冬季養老服務機構新冠肺炎疫情防控工作方案」，其中三大重點為「堅持分級管控」、「人物並防」、「有必要入院的防護從嚴」。報導稱，方案特別要求相關單位應該做好養老機構工作人員疫苗接種等服務保障工作，更進一步指出，「疫苗」不只是流感疫苗，更包含COVID-19疫苗。方案還將院內的通勤員工、廚房工作人員、保安、清潔人員、身體適宜且自願的老年人，定為優先接種重點人員。這份方案是北京市首度以官方身分，針對接種新冠肺炎疫苗一事表態。不過根據報導，方案並沒有明確提到COVID-19疫苗接種時程，僅表示在11月底前要先完成流感疫苗的接種。此外，方案中也提出要每月針對養老機構的重點人員進行抽樣核酸檢測。浙江省嘉興市、義烏市與紹興市日前陸續啟動COVID-19疫苗緊急使用，成為中國最早投入疫苗使用的城市，寧波市則評估於11月上旬加入。四川省也正在制定疫苗接種方案，地方衛生單位日前已開始調查民眾疫苗接種意願。除了上述幾個城市外，根據中國青年報報導，湖南省疾控中心已經申請COVID-19疫苗緊急使用方案，預計今年年底或明年年初，湖南省就可以展開COVID-19疫苗的緊急接種。
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2020-11-06 科別.感染科
台灣搶要新冠肺炎疫苗 感染科專家警告接種後兩大隱憂
面對新冠肺炎疫情，只有疫苗能正式解禁，若台灣無法取得疫苗，要面臨的威脅就不單純只是疫情，更多的恐怕是被經濟海嘯滅頂。台灣搶要新冠肺炎疫苗，但國內感染科專家今警告，接種後恐有兩大隱憂，若有可怕不良反應，民眾對疫苗信心將全失，甚至不能排除改變人體風險。國衛院今主辦「新冠疫情的挑戰及疫苗產業的發展研討會」，台大兒童醫院院長、感染科權威黃立民在會中指出，明年有疫苗接種可能性高，只要新冠疫苗上市，疫情會暫時控制住，但之後要面對的問題是新冠疫苗保護力可以維持多久。黃立民解釋，疫苗接種在不同人群身上保護力都會不一樣，尤其疫苗對哪些族群有用，搞不好只對長者有長期作用，因年輕人、小孩、長者保護力維持時間不同，所以未來疫苗政策勢必需要考慮，是所有族群統一間隔一段接種一次，或分族群幾年打一次。黃立民認為，其中一大疫苗隱憂是現在全世界拚命買疫苗、加速疫苗研發，目前國際上有非常多研發中的疫苗，一但太快做出的疫苗發生悲劇，如當中一、兩家出現很大副作用，會使民眾會對快速生產的這隻疫苗失去信心，「這不是不可能。」黃立民有說，另一隱憂則是，快速製造、又強迫大量人群必須接種RNA疫苗，會造成人體什麼樣的改變。他解釋，RNA是生命的起源，除了可以形成人體保護力，同時也掌管非常多基因表現，「這是在做一個大膽實驗，但上述兩大疫苗隱憂只有時間能告訴我們答案」政府過去都對疫苗愛理不理，甚至連相關委員會都已長達兩年開會，政府都是一頭熱而已，黃立民認為，目前而言，新冠肺炎疫苗唯一是正面消息是，國內廠商可望獨立製作國產新冠疫苗及流感疫苗，國內疫苗產業終於可被建立，政府終於認識到疫苗重要性、開始認真扶持。
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2020-11-05 新冠肺炎.預防自保
衛福部次長稱東洋若取得正式授權 仍有疫苗談判空間
台灣東洋原宣布代理德國BNT新冠肺炎疫苗，但因提不出正式授權書而卡關。未來是否仍保有談判空間，衛福部次長石崇良表示，若東洋能拿到充分的授權書，還是有談判空間。台灣東洋藥品日前宣布取得德國BNT新冠肺炎疫苗在台銷售的「有條件授權書」，卻在11月3日宣布，與政府在數量及價格難有共識，無法如期代理疫苗進口。但當時中央流行疫情指揮中心指出，因廠商無法提供正式授權文件和合約才破局，東洋則在當天深夜發表聲明表示，取得授權為「有條件授權書」。今立委林思銘於衛環委員會時質詢，現在談判破局，東洋是否還能保有未來疫苗的談判空間。石崇良說，如果能拿到充分的授權書，還是有談判的空間。但東洋代理德國新冠肺炎疫苗宣布破局，被質疑進口疫苗只是幌子，實為炒股。衛福部部長陳時中昨則於指揮中心記者會表示，「東洋發布消息無誇大不實，不建議調查。」對此，林思銘質疑衛福部「甩鍋」。石崇良則表示，涉及證交法的問題還是要交由金管會處理。
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2020-11-05 新冠肺炎.預防自保
加速台廠新冠疫苗試驗！陳時中：政府會推一把
新冠疫苗受關注，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（4）日表示，期許國產疫苗在安全的前提下加速開發，政府也會在臨床試驗收案上給予協助。業界說，這是官方首度允諾將協助台廠開發新冠疫苗，換言之，在開發新冠疫苗方面，政府將會推一把。政府不放棄任何取得疫苗的機會，甚至有擴大作為的規劃，在官方協助下，台廠新冠疫苗開發可望超前，高端（6547）、國光生開發進度有望加速，其中，高端近期與越南合作收案，有望更快達標。陳時中表示，台灣也將不放棄任何取得疫苗的機會，疫苗沒有卡關的問題，目前仍在談判中，機會永遠在，也希望國產疫苗加速開發。高端11月2日才宣布，與越南衛生部轄下國家衛生暨流行病學研究所（NIHE）簽署協議，雙方即起準備執行新冠疫苗臨床試驗合作，拚明年對越輸出千萬劑疫苗，這也是台灣與他國進行疫苗合作的首例，也是台灣疫苗打入國際的國家隊之一。疫苗採購方面，台灣已與COVAX簽約，也有相關疫苗購買洽談中，今年12月已有許多廠商進入二期試驗，也希望國產疫苗加快腳步，在確保安全性的前提上，陳時中允諾，也會協助台廠在臨床試驗募集上，儘速收足受試者。高端總經理陳燦堅說，我國衛福部食藥署要求本土疫苗廠在二期臨床試階段必須做滿3,000人才有獲得EUA（緊急授權）採購資格，在人數上挑戰並不小，因此高端與越南合作，共同達成3,000人的受試目標，由台灣負責2,000至2,500人，越南負責500至1,000人。因此，在收案、試驗、開發時程上有望加快。採購規劃上，高端與越南NIHE協議，自明（2021）年下半年起，高端將先提供300萬至1,000萬劑的新冠疫苗給越南。高端現有最大產能可擴充至至2,000萬劑疫苗，可供應本國及他國，量能上無虞。
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2020-11-05 新冠肺炎.預防自保
取得新冠肺炎疫苗布局 COVAX國產多管齊下
疫情指揮中心今天回應新冠肺炎疫苗時說，已跟COVAX簽約，並透過多方管道洽購，且國內研發也會在12月陸續進到第二期實驗。至於德國BNT疫苗，未來有機會透過COVAX取得。台灣東洋藥品日前取得德國BioNTech（BNT）2019新型冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗在台銷售的「有條件授權書」，但台灣東洋3日宣布，由於BNT與政府在數量及價格難有共識，無法如期代理該疫苗進口。中央流行疫情指揮中心則指出，因台灣東洋無法提供正式授權文件和合約，談判無以為繼。雙方說法兜不攏。台灣東洋3日深夜再度發出聲明指出，與政府持續協商期間，雖積極爭取延長BNT授權期限，但由於部分商業條件未能成就，因此無法繼續提供有效證明文件。指揮中心發言人莊人祥下午記者會後受訪時表示，指揮中心很早就和德國BNT洽購疫苗，但當時BNT說，台灣在內的亞洲區都已授權上海復星醫藥集團，因此才未有進一步合作，如今東洋雖有條件授權BNT疫苗，卻遲遲無法出具文件證實是德國BNT的「直接授權」，若非直接授權，指揮中心沒必要透過東洋談BNT疫苗。指揮中心指揮官陳時中下午在疫情記者會回應媒體詢問，東洋宣稱可買到疫苗但破局，是否有炒股嫌疑時表示，對商業行為不予置評，但據他所知，台灣東洋所做的事情都是上市公司應該做的，並沒有虛偽誇大。至於取得新冠肺炎疫苗布局，陳時中也說，台灣已跟COVID-19疫苗全球取得機制（COVAX）平台簽約，台灣廠商的疫苗臨床實驗也將陸續在12月進入第二期，屆時也會積極駐廠協助。陳時中說，當然希望國產疫苗研發進度快，但疫苗必須安全，也有一定的規範，有任何管道可取得疫苗都會努力。外界質疑，台灣明年第一季將沒有疫苗可打，可能衝擊經濟；陳時中表示，就算台灣東洋取得BNT疫苗，也沒有保證第一季一定會有；且台灣經濟在全世界當中所受衝擊最小，成長率3%多，全世界沒有這麼高的。
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2020-11-04 新冠肺炎.預防自保
阿聯酋航空設全球首座疫苗運輸中心 可放1千萬劑疫苗
新冠肺炎爆發超過十個月，外界最關心的就是疫苗何時問世。阿聯酋航空今天宣布，旗下SkyCargo貨運將重啟貨運航廈Emirates SkyCentral DWC，設立全球首座可冷藏儲存新冠肺炎疫苗的運輸中心，為疫苗問世後所需的物流運輸做準備。除此之外，亦成立快速應變小組，簡化運輸所需的流程，替世界各國提供最快速的疫苗運輸服務。阿聯酋航空說，將於貨運航廈Emirates SkyCentral DWC設立GDP藥品專用恆溫認證、超過1200坪的新冠肺炎疫苗專用運輸中心。該運輸中心不但能隨時存放約1000萬劑疫苗，更能讓疫苗維持在攝氏2至8度的冷藏溫度，並快速進行運送。此外，SkyCargo貨運亦提供增值服務區，能讓疫苗重新冷藏和包裝，以向客戶提供全球分銷。而也因具有儲存、運輸數百萬劑疫苗的空間與能力，加上專門團隊可加速疫苗的運送作業，都讓SkyCargo貨運能在疫苗上市後，透過定期與包機航班服務，快速供給大量疫苗至所需的城市。阿聯酋說，運用其數十年來為全球藥品生產商運輸溫度敏感藥品和疫苗的豐富經驗，SkyCargo貨運積極研發解決方案，以應對未來需要在短時間內將疫苗運送至全球的挑戰。SkyCargo貨運亦自2016年起，對溫度敏感藥品的運送進行大量投資並推出Emirates Pharma，更於過去四年中，運送超過25萬噸的藥品至全球30個城市。阿聯酋說，SkyCargo貨運因擁有高效且現代的寬體飛機機隊，目前已將服務網絡觸及六大洲、超過130個城市。同時，SkyCargo貨運的服務航線亦涵蓋全球主要的製藥中心和生產基地。一旦新冠肺炎疫苗正式進行量產，SkyCargo貨運也將持續以杜拜為交通樞紐，透過定期與客運航班，快速的將疫苗送往世界各地。
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2020-11-04 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗進展佳！保護力達6成以上 年輕年長都有效
新冠肺炎疫苗臨床試驗持續推進，就像其他疫苗一樣，也面臨了年輕人和老長者免疫反應不同的問題，年輕年長者所需疫苗的有效劑量、發生不良反應的機率也不同。這些攸關疫苗安全及效益的重要議題，都需要研究品質良好的臨床試驗仔細確認過，全球引頸期盼的有效疫苗才能問世。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊，今透過直播報告疫苗最新研發進度。綜合來說，陳秀熙指出，不同類型的疫苗都可看到不同劑量的效益也不同，但好消息是，目前大部分的疫苗都有超過六成的保護力，這是一個好消息，顯示透過疫苗達成族群免疫的可行性高。公衛博士任小萱指出，現有第一、二期臨床試驗都是針對年輕健康民眾，最高沒有超過60歲，綜合結果顯示，疫苗注射後14天開始有中和反應，並且可持續14到42天，劑量越大抗體反應越高，濃度與康復者血清相近。陳秀熙說，每個疫苗發展中都會先針對年輕族群實驗，再進展到確認老年族群的反應，目前看抗體反應持續將近一個半月，令人充滿信心，劑量效益也帶來正向的訊息。公衛學者古玫生表示，年輕人與年長者的免疫反應差異，主要原因是年長者有免疫老化、慢性發炎、易有共病等特徵，而且T細胞多樣性不夠，所以身體無法隨時在備戰狀態，疫苗可能無法誘使產生足夠的中和抗體來對抗病毒。公衛學者林庭瑀補充，年老族群較容易有遺傳性免疫缺陷，而且65歲以上出現自體抗體反應的風險是年輕人的1.6倍，這將導致疫苗希望的免疫反應被中和掉。目前各種疫苗在年輕年長族群看到哪些效益的差異？公衛學者林庭瑀指出，中國滅活疫苗間隔28天打兩劑，第56天評估發現，年輕（18至39歲）反應較佳。美國mRNA疫苗也是間隔28天打兩劑，第43天評估，在中老年（56至70歲）反應較佳。至於比利時載體疫苗，年長者對低劑量的反應較好，年輕人對高劑量的反應較好。
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2020-11-04 新冠肺炎.專家觀點
東洋新冠疫苗破局 蘇益仁：明年三月前有疫苗機會渺茫
台灣東洋今晚間臨時宣布，代理因新冠肺炎疫苗破局，前疾管局長蘇益仁表示，國內明年三月前有新冠疫苗可打機會渺茫，預估國產疫苗明年六月上市，由於秋冬到來，新冠肺炎及流感疫情齊來，台灣已錯過十二月接種完流感疫苗、明年一月、二月打新冠肺炎最理想的防疫模式。蘇益仁表示，與東洋談判破局，讓明年第一季買到新冠肺炎疫苗可能性更小，對台灣來說選擇性已經越來越少，雖目前指揮中心著力於COVAX爭取牛津大學研發的疫苗，但目前即使買得到該疫苗，還需考量該疫苗為腺病毒載體疫苗，有三成機率可能出現接種後不良反應。蘇益仁說，目前接種新冠肺炎疫苗有三個重要時間點，歐美已規畫明年第一季施打，「在此時接種最好」，第二階段明年三月到六月接種，由於疫苗已進入量產時期，國內開始接種可能性較大，再者是六月到年底，將有六十億劑新冠肺炎疫苗上市。蘇益仁認為，因COVAX平台疫苗數量本就不多，要分擔疫苗的國家也多，即使可選擇牛津疫苗，但現在都還沒談好，透過COVAX，也幾乎不可能明年三月前取得疫苗，「明年六月拿到的可能性較大」，國產疫苗則需要明年六月才能出來。台灣疫苗推動協會理事長、長庚兒童感染科主治醫師黃玉成也認為，即使簽了COVAX，但還是不確定能否爭取到疫苗，對於國內而言，若無法在第一季取得疫苗，各國陸續打開、邊境解封，如果保持國內高規格防疫，雖不怕病毒入侵，卻可能對經濟造成前所未有的衝擊。雖購買國際疫苗機會小，但黃玉成認為，反而給國產疫苗一條生路，國外疫苗希望渺茫，指揮中心會更將關愛的眼神投向國產疫苗，若希望盡快有新冠肺炎疫苗可接種，加速國產疫苗是可行方法之一，樂觀預估明年第二季上市也來得及救經濟、助防疫。
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