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2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
生技業傳佳音…高端新冠疫苗二期順利 腸病毒疫苗解盲成功
台灣生技產業再傳佳音，疫苗國家隊高端昨公布腸病毒ＥＶ七十一疫苗解盲成功，而新冠疫苗正進行二期臨床試驗，受試者陸續施打第二劑，狀況良好，力拚今年六月底申請緊急授權。高端疫苗昨針對ＥＶ七十一疫苗臨床三期試驗解盲一事召開說明會，總經理陳燦堅表示，試驗數據達到台灣法規單位建議標準，在完成臨床試驗報告後，將加速核准機制，今年將向台灣、越南申請藥證，預計明年可上市。陳燦堅預估，高端每年可生產三百萬劑ＥＶ七十一疫苗，必要時可擴充到五百萬劑，台灣每年約需一百萬劑，主力市場為東南亞國家，這是未來的重點布局。陳燦堅說，ＥＶ七十一疫苗採台灣、越南同步收案、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床設計，在解盲成功後，將在今年第二、三季申請台灣藥證，越南則力拚今年底前申請，一般來說，提交申請後八至十二個月後通過，因此明年應可上市銷售，初步採取自費與公費並行方式。至於新冠肺炎疫苗，陳燦堅透露，正在進行新冠疫苗二期臨床試驗，近期受試者陸續施打第二劑，只能說「進度很順利、很順利」，依照計畫完成試驗，力拚六月申請緊急授權的計畫不變。另一家進入新冠疫苗二期臨床實驗的聯亞也接近完成收案，同樣希望六月底向食藥署提交緊急使用授權申請，並於七月能獲核准後量產。
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2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
診所盼開放接種AZ疫苗 黃立民：難湊十人
十一點七萬ＡＺ疫苗開打三周，僅用掉二點四萬劑，而第二批近廿萬劑尚未開打，卻必須趕在五月底前打完，依照目前接種速度有如不可能的任務，基層醫療協會理事長林應然提出三大建議，讓診所也能提供接種、開放所有公費對象，以及自費接種盡快上路，如此才能在效期內打完疫苗。林應然表示，目前新冠疫苗僅配送至一百一十多家醫院，均以醫院內部人員為優先，而診所醫師、護理人員為通報疑似個案的第一線，大部分尚未接種，卻被拒於門外，連預約都不行。對此，指揮中心發言人莊人祥表示，從今天起，加入合約接種點的部立醫院「掛號無上限」，保證可以成功預約接種，每天名額無上限。在自費接種方面，林應然表示，最近不少急著出國工作的民眾因需取得接種疫苗的認證，而至診間預約並詢問「何時才能自費打疫苗？」，希望診所一有消息，立刻通知。莊人祥回應，因工作、就學、就醫等需要而急著出國的人數確實不少，指揮中心正積極討論自費接種時程、費用等細節。ＡＺ疫苗打氣低落，林應然說，如果現在這幾十萬劑疫苗換成ＢＮＴ廠牌，相信去化速度應該相當快；即使ＡＺ廠商提出延展效期的申請，恐無助於提高民眾接種意願，「連過期食品都沒人敢買了，就算延展效期，恐怕打氣也不會太好。」林應然建議，指揮中心應提供每間有意願協助接種的診所兩瓶疫苗，並全面開放所有公費對象，只要十人登記，就能打掉一瓶，一定很快就打完疫苗。對此，台灣感染症醫學會理事長黃立民說「這有難度」，民眾到診所就醫時間不一定，但此疫苗是大包裝，一開瓶就要湊齊十個人，這對診所來說，不容易做到。
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2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
衝打氣 AZ疫苗今擴大接種
首批抵台的ＡＺ疫苗開打三周，醫事人員接種意願遠不如預期，近四十九萬人卻僅用掉二點四萬劑，接種率不到百分之五。為此，中央流行疫情指揮中心從今天起擴大疫苗接種對象，再增政府防疫人員及高風險工作者共十二點五萬人，累積六十一萬點三萬人符合接種資格。發言人莊人祥宣布，加入合約接種點的部立醫院今起「預約掛號無上限」，不排除加開診次、加派人力，讓想打的人一定打得到。台北市長柯文哲、新北市長侯友宜、台中市長盧秀燕、桃園市長鄭文燦、新竹市長林智堅等人均安排今天上午接種ＡＺ疫苗。莊人祥表示，預估今天至少十名縣市首長帶頭接種，感謝首長們公開示範，因為這均屬自願性質，指揮中心並未介入。指揮中心副指揮官陳宗彥、醫療應變組副組長羅一均都到部桃醫院接種，希望帶頭示範，催出打氣。各地方首長的帶頭接種，台灣感染症醫學會理事長黃立民說，「或許有點幫助」，但要在這兩批疫苗有效期限之前全數打完，近四十九萬名醫事人員為觀察重點，只不過，護理師以年輕女性為主，被列為ＡＺ疫苗罕見血栓副作用的主要風險族群，而台灣又非疫區，在利弊衡量下，應有一定比例不敢打、不想打。莊人祥指出，今天起，除原本第一類醫事人員，第二類中央及地方政府防疫人員，以及第三類高接觸風險工作人員（重要官員、衛生單位第一線人員、居家檢疫關懷第一線、海巡人員、國際航空機組員、國際商船船員、防疫車隊駕駛）均為優先接種對象。接種疫苗後，若接觸到確診者，可縮短隔離天數？對此，莊人祥表示，指揮中心三月下旬開過專家會議，根據世界衛生組織、歐盟、多數國家作法，即使完整接種，仍未實施明確放寬檢疫規定，原因在於疫苗保護力仍有不確定性，因此目前維持現行指引。
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2021-04-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
催打！明起擴大接種 部立醫院預約掛號無上限
台灣取得兩批AZ疫苗共31萬多劑，33.2萬名醫事人員開打三周僅用掉2.4萬劑，次批19.92萬劑4月14日才配送，5月底前得打完，明起擴大開放防疫及高風險工作者共12.5萬人。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今表示，因有診所醫師反應無法預約接種，衛福部醫福會執行長王必勝已承諾，針對有加入合約接種點的部立醫院，接種疫苗「預約掛號無上限」，如果預約人多，不排除加開診次、加派人力，大多數部立醫院都在列。莊人祥今表示，4月16日起合約接種點會擴增至170家，目前還是110幾家。原先開放的第一類為48.8萬名醫事人員，茗起擴及第二類9萬名中央及地方政府防疫人員（重要官員、衛生單位第一線人員、居家檢疫關懷第一線、海巡人員等）、第三類3.5萬名高接觸風險工作人員（國際航空機組員、國際商船船員、防疫車隊駕駛等）。上述人員都是接觸疑似病例或確診者機率較高，接種疫苗後，如果成為接觸者，是否可縮短隔離天數？莊人祥表示，指揮中心3月下旬有開專家會議，考量世界衛生組織、歐盟、多數國家完整接種後的檢疫規定，目前還沒有明確放寬，加上疫苗保護力有諸多不確定性，是否產生足夠抗體，受到很多因素影響，需要綜合考量，因此目前還是維持現行指引建議，要等更多資訊再研議。
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2021-04-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
公費對象遲未開打只好自費？醫建議公費全開、配送診所
台灣取得兩批AZ疫苗共31萬多劑，33.2萬名醫事人員開打三周僅用掉2.4萬劑，次批19.92萬劑4月14日才配送，5月底前得打完。明起雖開放防疫及高風險工作者12.5萬人，罕見血栓副作用仍令年輕人卻步，接種速度面臨壓力。診所醫表示，許多順序在後面的公費對象都在問何時可預約接種，建議疫苗也配送診所、開放所有公費對象，這樣效期前絕對打得完。基層醫療協會理事長林應然表示，目前新冠疫苗只有配送到醫院，診所醫師作為通報疑似個案的第一線，卻大部分都還沒接種。有診所醫師打電話到醫院詢問，醫院竟說現在供應量不夠，只能先給醫院內部人員打，不給院外醫師預約。林應然表示，其實現在就有很多急著要先自費打的人，可能也是後面次序的公費對象，只是等不到，所以跳上來要自費，因為有出國工作的壓力，需要打疫苗的認證。林應然表示，診所陸續接到民眾主動詢問，很想知道何時可以登記、拜託診所一定先通知。他有個病人，就急著幫四、五十歲的先生問，因先生得去中國工作，但不敢打還沒發布第三期報告的中國科興疫苗，寧願打AZ。林應然感嘆，要是有BNT，現在一定打更快，但政府現在帶頭說或許可以延長AZ疫苗的效期，連過期食品都沒人敢買了，就算成功延展效期，恐怕打氣也不會太好。該如何改善接種效率？林應然說，最好的辦法就是同時配給診所，並全面開放所有公費對象。十幾年前H1N1流感時，疫苗也跟現在的AZ一樣是大瓶裝，開封也是要自己分成一支一支，一次要打10個人。診所已經很有經驗，登記滿10人就通知來打，當時接種情況踴躍。林應然表示，有意願協助疫苗接種的診所，每間先配個兩瓶，每100個公費對象裡面，只要有10個人登記接種，就可以打掉一瓶，這兩批疫苗一定很快就打完了。
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2021-04-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗 2577人接種單日新高
ＡＺ疫苗接種累計達二萬四四五○人，前天單日接種人數二五七七人，創上月廿二日開打以來新高；第二批自ＣＯＶＡＸ採購的十九點九二萬劑ＡＺ疫苗，預計本月十四日完成檢驗封緘並配送，指揮中心發言人莊人祥表示，由於這批疫苗有效期限至五月底，配送後會請醫療院所優先使用。ＡＺ疫苗明擴大接種對象，指揮中心副指揮官陳宗彥、疾管署副署長羅一鈞將去部立桃園醫院帶頭接種，疾管署長周志浩及莊人祥也會安排陸續接種；地方縣市首長至今約有十人表態接種，雙北市長柯文哲及侯友宜及台中市長盧秀燕等預計在明天挽袖獻出手臂。衛福部長陳時中表示，感謝各縣市首長願意出來帶頭打疫苗，到貨的ＡＺ疫苗約卅一萬劑，將撥出一萬劑提供自費施打，適用對象及時間、地點、價格將於本周公布。將與勞動部討論核定疫苗假。莊人祥說，自費疫苗與公費疫苗都採「預約制」，每瓶ＡＺ疫苗可供十人接種，為有效使用疫苗，擬讓公費施打對象與自費對象，可湊足人數一起施打。若疫苗沒打完如何處理？陳時中說，會盡量想辦法打完，也可能展延疫苗有效期，各疫苗廠安定性試驗時間都不夠，現在安定性試驗拉長，有效期也可望拉長。至於台商是否列入自費疫苗的對象？陳時中說，若有需求都不會排除。前天單日新增通報不良反應案件達十四件，其中一件為疑似嚴重不良反應，其他為非嚴重事件。疑似嚴重不良反應案例為未滿廿歲女性，接種後出現胸悶、發燒、發冷症狀，與先前發生瘀斑的廿多歲男性，皆為年輕族群。台大兒童醫院院長黃立民表示，年輕人若曾感染過腺病毒，接種後反應會較為強烈，觀察國際間接種ＡＺ疫苗反應，也多是年輕人反應較大，建議卅歲以下族群改打其他品牌疫苗。我國昨新增兩例境外移入個案，分別為廿多歲印尼籍男性漁工（案一○五六）及廿多歲菲律賓籍女性移工（案一○五七），兩人皆是在檢疫期滿後採檢後確診。
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二批AZ疫苗效期只到5月底 莊人祥：14日後先打第二批
接種AZ疫苗人數，昨突破歷來最高，目前我國到貨31多萬劑的AZ疫苗，第二批自COVAX採購的19.92萬劑，預計本月14日完成檢驗封緘，礙於這19.92萬劑的有效日期比第一批還短，僅到5月31日，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，14日開始配發後，會先優先請醫療院所施打第二批的AZ疫苗，讓疫苗有效使用。目前接種人數已達到2萬4450人，後續將釋出1萬劑提供給自費使用，莊人祥表示，由於到貨的疫苗有限，接種的順位不會在現有的疫苗數量下，一次全面開放，因此31多萬劑的AZ疫苗的規畫接種，仍以一、二、三順位接種來規畫，並視情況，擴充到第四類，不會一下子擴充到十類。
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疑似施打AZ產生嚴重不良反應 未滿20歲女發燒住院
中央流行疫情指揮中心今說明最新AZ疫苗接種人數，昨天單日新增2577人，為開打以來接種人數最高的一次，由於回補66人的統計，截至目前為止有2萬4450人接種；昨天新增通報不良反應事件有14件，其中1件為疑似嚴重不良反應事件、13件為非嚴重不良反應事件。疑似嚴重不良事件通報對象為未滿20歲的女性，接種後出現胸悶、發燒、發冷症狀，因此住院接受治療，目前症狀皆已緩解出院。莊人祥表示，目前AZ疫苗適用接種18歲以上成人，該名產生疑似嚴重不良反應者，年齡接近20歲，目前狀況已經好轉；他表示，昨天公布的20多歲男性與今天公布的未滿20歲女性，雖然都屬於「年輕族群」，但是接種後產生不良反應，不一定與疫苗有關，像是昨天公布的20多歲男性，後續已經驗證是感染其他病毒引起的連續發燒症狀，排除與疫苗有關。
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗擴大接種 防疫五月天力挺「統統都會打」
AZ疫苗下周起擴大接種順位，第二、第三順位對象，皆可預約接種；防疫五月天指揮中心指揮官陳時中以及專家諮詢小組召集人張上淳，在3月22日開打時就已獻出手臂，副指揮官陳宗彥、疾管署副署長羅一鈞也將在4月12日於部立桃園醫院帶頭接種；發言人莊人祥說「我也會打」，但不會在周一接種，會再找一天接種，避免媒體們太忙。莊人祥表示，陳宗彥以及長羅一鈞都會去部桃施打，屆時也會有兩名防疫醫師也會過去。因為有第二類、第三類，所以地方警消人員、國籍航空，也有十個縣市的首長也會願意施打，指揮中心非常感謝他們。
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美CDC：嬌生疫苗安全無虞 不適反應機率低且不嚴重
全國數州傳出接種嬌生(Johnson & Johnson)疫苗後產生不適反應的案例，部分地區暫停接種，不過聯邦疾病防治中心(CDC)表示「沒有需要擔心的理由」；而另一方面，巴爾的摩嬌生疫苗廠房汙染，影響產量，開始浮現，下周疫苗配送將大減近九成之多，勢將影響接種進度。不適反應案例出現在科羅拉多州、愛阿華州、喬治亞州、北卡羅來納州等地，其中北卡衛生及公共服務廳及維克郡(Wake County)，還有科州及喬治亞州一接種中心宣布暫停接種嬌生疫苗；據維克郡官員說法，「不適反應」案例符合與此前新冠疫苗出現的副作用反應，並無特別之處。CDC檢視最新案例後認為「沒有需要擔心的理由」，事實上，嬌生疫苗不適反應機率低且不嚴重：維克郡一接種中心接種2300劑嬌生疫苗後，出現18例不適反應，其中僅四例需要住院，且其中三人已經出院；而科州的接種中心接種1700劑後，亦僅13人出現不適反應。生產頻出包下周減產量但就算CDC建議應當繼續接種嬌生疫苗，全國的嬌生疫苗卻將在下周「大缺貨」；加州的嬌生疫苗配送額將從本周的57萬2700劑降至6萬7600劑、德州從39萬2100劑降至4萬6300劑、佛羅里達州從31萬3200劑降至3萬7000劑，紐約州則從29萬4000劑以上降至不到3萬5000劑。關島則從1萬6900劑降至「0」；而當前這波疫情升溫情勢最嚴峻的密西根州，就算州長請求優先集中疫苗配送，但在聯邦政府仍堅持按人口配送的現實下，嬌生疫苗的配送額將從14萬8000劑降至1萬7500劑，降幅達88%。在全國範圍內，嬌生疫苗的配送額將從本周的490萬劑降至70萬劑，降幅86%。與莫德納(Moderna )及輝瑞(Pfizer)疫苗相比，嬌生疫苗生產劑量較少，但是只須接種一劑的特點，受到全國許多農村、較孤立地區或是流動人口的歡迎；許多州長擔憂，嬌生疫苗大缺貨將影響接種進度。嬌生疫苗大缺貨的原因，是其合作藥廠在巴爾的摩的廠房中，誤讓嬌生疫苗的產線受到用於阿斯特捷利康(AstraZeneca)AZ疫苗成分的汙染，估計1500萬劑嬌生疫苗就此報廢；目前美國尚未核可AZ疫苗接種。嬌生預計，如果開廠房獲得聯邦政府批准、重新生產疫苗，屆時嬌生疫苗在全國範圍內每周可配送800萬劑。
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自費也得湊10人才能打？ 莊人祥：不排除公自費一起打
AZ疫苗下周起擴大接種對象，衛福部長陳時中今出席活動時，下周將公布「自費疫苗」適用對象以及費用、施打地點等，初步規畫釋出一萬劑；不過，AZ疫苗每開一瓶可施打10人，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，對於自費疫苗的施打，與公費疫苗相同，須採「預約制」，目前也在研議公費、自費疫苗的可以湊在一起施打，讓人數可以足額接種。莊人祥表示，自費疫苗的數量，昨天是對外說明為釋出5000到1萬劑左右，今天陳時中所說的1萬劑也在此範圍中，自費疫苗的費用，也與昨天所說的相同，還是要有掛號費、檢驗費、疫苗採購費用等，不過皆在研議中，指揮中心會調查幾家醫院，最後再提供價格給各位參考。
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嬌生疫苗出現4例接種後血栓症狀！EMA正評估調查
歐洲藥品管理局（EMA）9日表示，共接獲4起民眾接種嬌生（Johnson & Johnson）疫苗後發生血栓的報告，其中有1例死亡，已對此進行調查。EMA表示，在4起伴有血小板減少的血栓重症病例中，其中一例是致命的，一例發生在臨床實驗期間，強調目前沒有明確證據顯示疫苗和血栓之間有關聯。總部位在美國的嬌生公司則回應，所有新冠肺炎疫苗目前都有民眾回報施打後發生血栓，但這些罕見事件和疫苗之間沒有明確因果關係，正與監管機構合作評估數據並提供相關資訊。
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ自費接種 最快4月底開放
ＡＺ疫苗下周擴大第二、三類接種對象，中央及地方政府防疫人員取得接種資格，台北市長柯文哲、新北市長侯友宜及台中市長盧秀燕等皆宣布將於下周一（十二日）上午接種疫苗。另外，ＡＺ疫苗最快四月底開放自費接種，目前研議收疫苗處理成本一六○元，但民眾需另付疫苗採購費、掛號費、檢查費、診斷證明費等。為加速ＡＺ疫苗接種速度，指揮中心日前指出，最快四月底開放有出國需求者自費接種，可望釋出五千至一萬劑。指揮中心發言人莊人祥表示，公費疫苗提供自費施打並非首次，過去都不收疫苗處理成本費，僅收掛號費、審查費及證明費等，ＡＺ疫苗朝這方向研議。待收費、施打點等準備事項確定後，就可宣布開放民眾自費開打疫苗時程，預計一周後公布。到底ＡＺ疫苗每劑多少錢？莊人祥表示，這與疫苗採購費用有關，還要考量運輸成本，整體費用確認後將再對外公布。至於醫院掛號費、診察費、治療處理費（注射費）或藥事服務費、接種證明書費用等，依各家醫院規定而不同。柯文哲排定下周一赴聯合醫院和平院區施打，新北市長侯友宜也說，願接種ＡＺ疫苗，期待更多防疫人員施打，增強保護力。盧秀燕也同樣在下周一接種，希望起帶頭作用，讓市民安心；台南市長黃偉哲則說，將在十六日施打疫苗。累計至昨天為止，共兩萬一千八百七人接種ＡＺ疫苗，昨新增一件疑似嚴重不良反應，歸類為「其他」，是一名廿多歲男性接種後出現發燒、頭痛等症狀，急診就醫後症狀緩解。莊人祥說，發燒屬常見副作用，但因連續性發燒，再加上赴急診，現行認定疑似嚴重不良反應標準相對寬鬆，因此將此案列入。歐洲藥品管理局將血栓事件列為ＡＺ疫苗極為罕見副作用，莊人祥說，我決議繼續施打，但「加大警語」提醒，滾動檢討。對於地方首長表態接種，莊人祥表示，擴大接種以「自願」方式鼓勵，並未要求地方首長一定要打，但若地方首長帶頭接種，指揮中心非常感激。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莊人祥感謝願打疫苗地方首長 莫德納5月到貨時程不變
我國到貨的新冠肺炎疫苗，品牌為AZ疫苗，打氣至今仍舊低迷，最新的統計數字為已接種2萬1807人，中央流行疫情指揮中心日前宣布下周一擴大施打對象，其中包含地方縣市首長，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，擴大接種仍以「自願」方式鼓勵接種，並未要求地方首長「一定」要打，不過他說若地方首長願意帶頭接種，指揮中心會非常感激。截至目前為止，我國前後到貨31萬多劑AZ疫苗，礙於國際間頻頻傳出接種AZ疫苗後產生的不良反應，以及保護力與其他品牌相比相對低，導致打氣不佳，莊人祥表示，目前仍鼓勵接種，下周也將會擴大施打，昨公布新增的一例接種後出現「瘀青」反應的民眾，他澄清並不是血栓，症狀就是瘀青。而我國向藥廠直接購買的505萬劑的莫德納疫苗，莊人祥表示，目前到貨的時程仍維持再5月，並沒有任何異動。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
香港新冠疫苗接種率不佳 僅7.5%
香港特首林鄭月娥昨天在立法會答詢時表示，新冠疫苗接種已超過一個月，截至四月七日晚已有五十萬人接種第一劑疫苗，接種率為百分之七點五，她承認新冠疫苗接種率不理想。林鄭月娥認為港府已就疫苗接種提供具體誘因和配套，但市民反應並不理想。政府已提出個別行業從業員接種疫苗後，可以豁免定期檢測要求，不過這些具體誘因至今未能發揮效能。林鄭月娥提出，正籌備將香港人返回香港的「回港易」計畫，擴大至廣東省以外的地方，因大陸其他地方同樣是低風險，她有向北京中央和廣東省領導反映意見，探討如何有序讓兩地人民免檢疫往來。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
市民要最好的疫苗？柯文哲：中央進的、沒得選
台北市長柯文哲下午至議會進行施政報告並備詢，針對北市疫苗施打情況，議員潘懷宗質詢時問柯，若市民要最好的 疫苗怎麼辦？柯文哲說，中央進什麼，只能打，沒得選，沒辦法選擇。潘懷宗指出，何謂疫苗的保護力？其實最好的疫苗是針對個人、不是群體 。潘懷宗說，柯文哲是醫界大老，「我是小老弟」，但他有做功課，提供市府參考，其實現在的疫苗，對重症、住院的保護力，是百分之百，沒有好壞之分。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
阿中寄望的莫德納 緊急授權仍卡關
國內採購BNT疫苗遲無進展，陳時中今於記者會表示，「各種考慮對我們也非常困難」，但同是mRNA的莫德納疫苗，五百萬劑也足供需求。然而，莫德納疫苗的緊急使用授權（EUA），衛福部食藥署2月底時便表示，疾管署已向原廠接洽並已送件審查。然而遲至今日，相關EUA食藥署藥品組仍在審查中。因應新冠肺炎疫情，我國積極洽購國際疫苗。陳時中在2月10日、小年夜時拋出好消息，我國購得與美國國衛院（NIH）合作開發的莫德納（Moderna）疫苗505萬劑，消息令人振奮。不過，疫苗在進到台灣前，仍需先通過EUA才可入關；食藥署便趕在2月20日通過AZ疫苗德國、韓國、義大利三廠的EUA。但莫德納疫苗從二月送件至今，一直遲無消息。消息人士指出，主要是卡在各國法規不同，且莫德納是全新的mRNA疫苗，因此審查時間需要比較久。這名消息人士表示，雖然莫德納疫苗已通過美國的EUA，但就像檢驗封緘，在國際要求的外觀、鑑別、酸鹼度（pH值）、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等六項檢驗外，我國還依據中華藥典加驗異常毒性試驗，因此各國法規的不同便會影響審查速度。另外，AZ疫苗是以腺病毒為載體，而病毒載體疫苗行之有年，因此有較多過去的文獻可以參考，加速審核；但mRNA疫苗為全新的疫苗，還有冷鏈的因素，因此審核速度較慢。不過消息人士也透露，現在審查已進入後半段，估計近日就有機會通過審核。食藥署藥品組表示，目前針對莫德納疫苗的技術性資料尚在審查中，但在疫苗貨要進來之前，食藥署都會準備好。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗救濟新規定對民眾不公 陳時中：給專家認定
新冠肺炎疫苗在短時間內完成研發，各國民眾都對於疫苗不良反應抱持高度警戒，各國政府持續根據疫苗上市後監督的實證資料，向民眾溝通疫苗接種的利弊。不過，衛生福利部卻在二月修正接種受害救濟法規，把尚無法確定關聯的情況，直接歸類為無關，相當不利於受害民眾。台灣女人連線、台灣人權促進會、立委邱顯智、中研院法律學者邱文聰，今上午聯合召開記者會，呼籲衛福部重新修正辦法。衛生福利部部長陳時中今於指揮中心記者會被問到此議題，並未明確表示將重新調整分類，僅強調修法是根據WHO的準則，不會「有疑慮就直接排除」，「還是會有專家針對模糊地帶，訂定最好的救濟準則。」預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第13條，將鑑定預防接種與受害情形的關聯性分為「無關」、「相關」及「無法確定」三類。衛福部2月18日公告修正第13條，在「無關」的分類中增列「醫學實證未支持其關聯性」，等於是把「無法確定」的情形也納為「無關」。相關團體及立委今召開記者會，針對上述修正部分條文，呼籲衛福部應修正，建立完善的補償機制。台女連強調，科學本來就有極限，條文如此訂定，未來若醫學無法證實疫苗與不良反應的相關性，接種後產生的風險將全數轉嫁到民眾身上。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT再不回應就棄單？ 陳時中：莫德納足以供應
國內採購BNT疫苗紛擾不斷，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前表示，「合約能成的機會越來越小 」，最新消息又指出，被已讀不回快兩個月，台灣已經仁至義盡，再等兩天若仍不願回覆，就會宣布「棄單」。陳時中今於記者會表示，「各種考慮對我們也非常困難」，但同是mRNA的莫德納疫苗，500萬劑也足供需求。陳時中說，莫德納和BNT疫苗效果及機轉都差不多，只是被談論較少，名氣不足，而大家要等國產疫苗也很好。而縱使放棄BNT疫苗，未來仍會面臨變種病毒。所以等各種疫苗陸續出爐，相關科學證據愈多，就會根據證據，視台灣需要補齊我們的不足，維持高度注意。而對於外界憂心疫苗效期短，打不完怎麼辦？陳時中重申，還要是強調積極做打完的準備，打疫苗是個人的權利也是責任，未來想要經濟復甦快。「我們不希望打不完，希望各界賢達可以給打不完怎辦的建議」。另外，因為第二劑需要回推八周，並緩衝四、五天，因此會盡量保留在疫苗效期內可打第二劑者，其他就會盡量開放到其他對象施打第一劑。至於4月12日擴大至第二、三順位施打後，接下來會怎麼繼續往下開放。陳時中說，很難一開始評估施打意願，要看疫苗施打速度如果跟現在一樣，還是朝積極開放對象的路進行。且只要食藥署核准，不反對民眾自費接種。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓疑慮 莊人祥：嚴重不良反應和韓國相當
AZ疫苗自3月22日開打至今，但因為疫苗可能引發的血栓疑慮，第一批11.7萬劑僅施打了1萬8657人，打氣低迷。而歐洲藥管局將做出疫苗與血栓關聯的結論，我國是否會根據這些建議提出施打對象限制或建議，指揮中心指揮官陳時中表示，會先和疫苗小組（ACIP）聯繫，看歐洲藥管局的建議再做最後決定。發言人莊人祥表示，最近歐盟正在針對AZ接種後靜脈栓塞事件的相關性進行回顧，腦靜脈栓塞在任何人種都是稀有疾病，東西方人又差十倍以上。以英國來說，接種1800萬劑發生22件，發生率為百萬分之一點二，丹麥發生率最高，為百萬分之13.3；而和我們人種最近的韓國，接種88.7萬劑都還沒有個案。至於出現嚴重過敏等不良反應，都會到食藥署進行分類，我國偵測到18000劑內出現兩件，發生率為百萬分之107，與韓國發生率百萬分之109。而今有民團指出，預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第13條，將鑑定預防接種與受害情形的關聯性分為「無關」、「相關」及「無法確定」三類。但衛福部2月18日公告將「無關」的分類中增列「醫學實證未支持其關聯性」，等於是把「無法確定」的情形也納為「無關」，對民眾不公。陳時中對此表示，這是根據當時WHO的準則參考修正，也不會直接排除大家覺得有疑慮的部分，還是會有專家針對模糊地帶，訂定最好的救濟準則。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
預防接種受害救濟藏漏洞 接種新冠疫苗受害恐求償無門
我國已到貨的新冠疫苗約31萬多劑，品牌皆為AZ疫苗，國際間不斷傳出接種後出現血栓事件，國內也傳出有零星的不良反應；台灣女人連線與台灣人權促進會今召開記者會，國內現行的「預防接種受害救濟」不完善，且日前修正部分條文，一旦醫學無法證實疫苗與不良反應的相關性，接種後產生的風險將全數轉嫁到民眾身上，台女連強調，科學本來就有極限，呼籲衛福部應修正，建立完善的補償機制。台灣女人連線理事長黃淑英表示，國內外皆倡議盡速接種新冠疫苗，增加對抗新冠病毒的保護力，但台灣打氣低迷，與國際屢傳血栓事件有關；據美國統計，施打新冠疫苗產生不良反應者，77％為女性，過敏性休克的案例約66件，其中63件為女性，有此數字也可能是女性較願意通報，但無論如何都顯示，施打新冠疫苗仍具風險，且女性相對風險較高，一旦出現風險，預防接種受害救濟的制度應立即銜接協助國人。今年2月衛福部修正「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」，其中第13條，將鑑定受害的情形關聯性分為三種類別「無關」、「相關」、「無法確定」，中研院法律研究所研究員邱文聰說，在無關的類別中，增列醫學實證未支持其關聯性，等於把無法確定的情況也納入無關，間接讓接種後受損害的民眾無法獲得補償，致其社會補償的功能蕩然無存。立委邱顯智表示，新冠疫苗都是透過緊急授權使用的，接種後一但發生受害情況，審議的標準應該要有所不同，應該要更加保障國人，目前接種階段還是開放給第一順位，後續全民都有機會接種，政府應該要提出完善的疫苗保障制度。除了救濟制度以外，國內應該要協助給付喪葬費用，讓補償制度更加周全。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種再擴大！指揮中心宣布4月12日起打第二、三順位
AZ疫苗昨擴大開放至診所、醫院的醫事人員與非醫事人員以及集中檢疫所人員，約42萬人符合資格。開放不到一天，中央流行疫情指揮中心今天再宣布自4月12日起，擴大第二、三順位，開放中央及地方政府防疫人員及高接觸風險工作者等對象接種新冠肺炎疫苗。指揮官陳時中表示，昨天擴大接種第一天，並沒有大幅增加人數，僅增加1300多人，共計施打1萬8657人。而我國透過COVAX獲配的AZ疫苗，首批19.92萬劑已於4月4日運抵臺灣，目前正由食藥署進行檢驗封緘作業，預計4月中旬可放行提供接種。為加速提升群體免疫力，發揮疫苗最大使用效益，因此自4月12日起，開放中央及地方政府防疫人員以及國籍航空機組員、國際商船船員、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作的第一線人員等高接觸風險工作者接種疫苗。另為擴大疫苗接種，也將增加新冠肺炎疫苗接種門診診次及每診次就診名額，並於4月14日前輔導具有辦理常規或流感疫苗接種經驗，但尚未成為新冠肺炎疫苗接種合約院所的專責醫院成為接種點。自4月15日起開放提供符合接種對象的民眾預約，預計自4月16日起，全台至少將有170處接種點可提供接種服務，符合接種資格對象可至疾病管制署全球資訊網查詢院所後預約接種。由於疫苗為多劑型包裝，為減少疫苗耗損，請依預約時間，攜帶健保卡等身分證明文件準時前往接種。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
公費流感疫苗決標 國光、東洋獲8.8億、2.1億採購金
衛生福利部疾病管制署「110年度四價流感疫苗採購案」今（7）日公告決標結果，國光生（4142）以8億8,518萬元決標價獲得368萬8,250劑的採購量；東洋（4105）也以2億1,538萬元決標價，獲得89萬劑的採購量。除了國光生與東洋兩家國產公司之外，法商賽諾菲也以4億1,125萬元決標價，獲得175萬劑採購量。總計今年疾病管署釋出公費流感疫苗總決標量為632萬8,250劑，其中並含國防部軍醫局委代購的10萬3,620劑，此部分劑量由該局洽供應量最多得標廠商國光公司辦理簽約、履約、驗收。國光生去年公費流感疫苗近390萬劑，另針對國內自費市場的流感疫苗約5萬至8萬劑；除了國內市場，國光生也供應大陸、泰國以及土耳其三地流感疫苗約40萬劑。東洋去年自澳洲原廠Seqirus公司代理近65萬劑細胞培養流感疫苗來台，其中55萬劑為公費採購疫苗。今年東洋獲得政府公費採購量，比去年多了34萬劑。市場分析，去年新冠肺炎疫情肆虐，意外帶動流感疫苗供給吃緊，主因全球各地民眾受到預期心理影響，認為施打流感疫苗，有助於辨識是否感染新冠病毒。各國原本預估今年疫情仍難消退，流感疫苗供應量仍會大幅成長。不過依照政府今年開標的數量來看，公費流感疫苗的總量632萬劑，只比去年成長22萬劑，但是國光生與東洋兩家公司標下的流感疫苗仍然符合預期，主因外商賽諾菲藥廠今年採購量較去年減少所致。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
加州2000萬人接種疫苗 訂6月15日生活重返正常
加州接種疫苗人數迄今達到2000萬人，州長紐松宣布6月15日是加州重回正常生活的時間表。只要繼續打疫苗、染疫且住院治療病患維持低點，商業和學校均將重開，但要戴口罩。加州是全美第一個、也是最嚴格對2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫情採行居家防疫的州。紐松（Gavin Newsom）今天宣布6月15日「全面重新開放」，堅決承諾讓加州回到疫情之前的正常狀態。紐松說：「我們可以自信地說，到6月15日，我們可望開始正常生活，但要時時戴著口罩並保持警惕。」紐松今天在記者會上宣布的時間點，正值2000萬加州人至少已經接種過一劑疫苗的門檻，州政府預計在4月底達到3000萬人接種疫苗的目標。加州預計在4月15日開放16歲以上民眾施打疫苗，從那天起到6月15日百分之百重開加州社會，尚有兩個月的準備時間。過去一個月，統計加州平均染疫人數從超過4000人降到今天約2000人。加州政府衛生官員蓋里（Mark Ghaly）在記者會表示，重開加州的重大決定取決於兩個因素，除疫苗必須廣泛地供給外，醫院也要有足夠能量。加州政府官員將特別關注變種病毒，確保不會為已接種疫苗的民眾帶來嚴重疾病。蓋里說，屆時加州將允許餐廳、酒吧、商店、電影院、博物館等商業開放營業，不限制室內與戶外人數。不過，今年10月之前，加州政府仍禁止舉辦5000人以上的大型活動，大型音樂季開放日期也沒有時間表。加州政府計劃停用自去年夏天以來、通稱為「更安全的經濟藍圖」的防疫系統。經濟與社會重開的後疫情時代，最重要的規定依舊是戴口罩。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種對象 擬再擴大
國內昨新增兩例新冠肺炎境外移入病例。至於ＡＺ疫苗接種昨擴大開放至診所、醫院的醫事人員與非醫事人員以及集中檢疫所人員，約四十二萬人符合資格，中央流行疫情指揮中心預計今公布首日接種數，但各地衛生局首日傳出「打氣不佳」，桃園市衛生局就透露「首波施打率不到一半」。指揮中心解釋，近期恰逢清明連假，接種數本來就不高，統計至五日，共一萬七二四五人接種。發言人莊人祥表示，昨起擴大接種後，將觀察至明天中午，屆時再評估是否開放後續順位接種，但不會一次就讓全民接種，會分階段開放。「最理想的狀況是在四月中把到貨疫苗打完。」中國附醫副院長黃高彬指出，依現在不到一成的接種率，指揮中心應每天思考下一順位的開放，最晚每兩天就做一次評斷；衛福部疾管署預防接種組召集人李秉穎表示，最佳的接種率應落在二到三成間，現階段明顯不如預期，中央應依疫苗的存貨量及效期，綜合判斷開放順位時辰。黃高彬建議，應把接種疫苗後降低重症、死亡的比率及相關副作用的數據呈現，才有助於國人增加接種的信心。至於歐洲多國發生施打ＡＺ疫苗後的血栓事件，歐洲藥物管理局於當地時間七日下午將宣布施打ＡＺ疫苗的最新建議，指揮中心將依新建議討論是否跟進，並盡速對外發布消息。而持續未開打的連江縣，預計在八日開打。另外，國內昨新增兩例境外移入病例，案一○五○、一○五一為本國籍十多歲及廿多歲男性，皆自埃及入境。兩人今年三月上旬一同至埃及工作，均於三月底出現咳嗽、流鼻水、喉嚨痛等症狀，四日返國時通報有症狀，於機場採檢確診，Ｃｔ值分別為廿及廿一。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟藥品管理局高官：AZ疫苗與血栓形成有關
根據今天刊出的訪問內容，歐洲聯盟藥品管理局（EMA）一名高官表示，英國阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗（即AZ疫苗）與血栓形成有關。法新社報導，歐盟藥品管理局疫苗部門負責人卡瓦列里（Marco Cavaleri）告訴義大利「訊使報」（IlMessaggero），「我的看法是，我們現在可以說，（血栓形成）顯然與這支疫苗有關聯」，但目前還不清楚是什麼導致這樣的反應。卡瓦列里並暗示，歐盟藥品管理局未來幾小時將證實這項關聯性。歐洲多個國家已經因AZ疫苗可能和血栓有關係，宣布暫停施打。英國藥物及保健產品管理局（Medicines andHealthcare products Regulatory Agency）3日也通報，AZ疫苗接種者有30人出現血栓現象，其中7人死亡。歐盟藥品管理局預計7日宣布關於這個議題的最新建議。歐盟藥品管理局和世界衛生組織（WHO）一樣，之前宣布AZ疫苗是安全的。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗在歐波折不斷 改名Vaxzevria
歐洲多國接種阿斯特捷利康疫苗（AZ）發生血栓不良事件，歐盟藥品管理局（EMA）開會將做出最新建議。在接連波折下，近日在EMA網站上AZ疫苗已更名為Vaxzevria。AZ疫苗波折不斷，歐洲民眾對這款疫苗的安全疑慮未能完全消除，但特別的是，AZ疫苗已向EMA申請改名為Vaxzevria，EMA網站上公布是3月25日完成改名，並未說明細節。由英國牛津大學與阿斯特捷利康（AstraZeneca）公司共同研發的AZ疫苗在歐洲先是疫苗保護力數據受質疑；接著發生給歐洲聯盟劑量大幅下修爭議；現又在歐洲各地傳出接種後引發血栓案例。尤其是血栓案例，一度引發歐洲十餘國憂心，宣布暫停施打。雖然歐盟藥品管理局3月18日背書AZ疫苗「安全、有效」後恢復施打，但EMA也表示，無法完全排除疫苗與少數罕見血栓的關聯，將持續審查病例並由專家進一步評估。但近日荷蘭再通報5起血栓新案例，在當中1人死亡後，於4月2日宣布暫停60歲以下接種AZ疫苗。英國4月3日表示總計通報30例血栓，當中7人不幸喪生。對此，EMA的藥物警戒風險評估委員會（PRAC）今天起至4月9日召開全體會議，將會對疫苗做出最新評估建議。此外，除接種信心外，自歐盟今年1月底核准AZ疫苗以來，因交付量大幅下修引爆政治風暴。歐盟強調自己是全世界輸出疫苗最多的地方，從去年12月起，位於歐盟的疫苗廠商已交付7700萬劑給歐洲以外地區，更指明當中超過1/4劑量給了英國。歐盟執委會主席范德賴恩（Ursula von der Leyen）3月底明確警告，「AZ優先要務是交貨量要趕上，履行與歐盟達成的合約，之後再談疫苗出口，這點很清楚」。法國總統馬克宏（Emmanuel Macron）力挺歐盟祭出更嚴的疫苗輸出管制。歐盟祭出的出口管制，讓外界憂心歐英之間疫苗齟齬恐殃及全球防疫。
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2021-04-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗累計1.7萬人接種 最快8日評估開放下波對象
指揮中心發言人莊人祥今天表示，昨天共新增167人接種AZ疫苗，全台累計1萬7245人接種，今天起開放所有醫事人員接種後，預計觀察至8日中午，才能評估是否開放更多接種對象。牛津AZ的新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗3月22日開放第一級、第二級醫事人員接種，今天起開放所有醫事人員接種。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午在疫情記者會中表示，昨天雖然是連假，仍有6縣市提供疫苗接種服務，共新增167人接種，總接種人數1萬7245人，沒有新增不良事件。莊人祥說，另因近日由COVAX配送來台的AZ疫苗效期較短，將持續觀察醫事人員接種狀況，作為評估下一波開放的依據，預計8日中午過後情況會比較明朗，屆時將評估何時開放下一波接種對象。
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2021-04-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗今擴大施打 三周僅打1萬7245人
我國AZ疫苗從今天開始擴大至開放診所、醫院的醫事人員與非醫事人員以及集中檢疫所人員都可接種。指揮中心發言人莊人翔表示，明天才會有數據報告，但昨天連假仍有六縣市提供接種服務，新增167人接種，共1萬7245人施打。今擴大施打後，預計觀察至8日中午才有清楚數據可評估是否在開放更多對象。莊人祥表示，目前第一級風險人員累計接種率是13.9％，第二級為5.9％。而觀察連續兩周，通常放假後第一天，打氣會比較差，但確切施打數字仍要看明天的統計數據。但從3月22日開打至今僅接種一萬多人，而第二批疫苗上周抵台，增加20多萬劑且效期只到五月底，是否會擴大到全民接種？莊人祥表示，疫苗量不多仍先以前面八大類為優先考量；另一方面，目前不是所有醫療院所都可以打，接種後還要觀察30分鐘，如果有發生嚴重過敏反應要緊急救護，所以還沒辦法開放到全民接種。另外，針對AZ疫苗可能引發血栓事件，莊人祥說，目前除了英國、澳洲、德國、荷蘭、加拿大都在審視評估AZ和血栓的關聯性，以現在歐洲、英國和加拿大等國的衛生當局都認為益處大於風險，沒有做出停打的建議，我國也會密集關注。4月7日歐洲藥品管理局也會針對此議題發布建議，是否有更新的決定，我國也會調整。目前疫苗專家小組（ACIP）的臨時會議認為疫苗和血栓還沒有確立因果關係，現僅針對避孕藥和荷爾蒙暫緩接種，希望民眾和醫師討論。而連江縣截至昨天都還沒開打，今天擴大接種後是否會跟進？莊人祥則表示，稍後會再了解，「大家都很關心他們，可能造成他們很大的壓力」。
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