2021-11-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-11-08 名人.黃達夫
黃達夫／阿茲海默症 再次證明預防勝於治療
這一年多來，美國食品藥品管理局（FDA）除了原來的工作，更要快速審查新冠疫苗及新藥，忙得人仰馬翻，工作負荷極為沉重。FDA通過新藥 引起軒然大波拜登總統上任後，本來在FDA資歷完整，人緣也很好的代理局長Janet Woodcock，被聘任局長的機會很高。沒想到，在她的管轄下，FDA在今年六月通過了阿茲海默新藥「Aducanumab」，引起軒然大波。絶大多數專家都認為其療效的科學證據不足，價格更不便宜，在健保資源有限的情況下，將產生排擠作用，此新藥不但對阿茲海默症病人沒有助益，還會排擠掉日常照護阿茲海默症病人的人力、設施等資源。資源的錯置，更可能剝奪更多能夠有效治療其他疾病的病人獲得完善照護的機會。在醫界、媒體及國會議員批判下，代理局長終於決定由公正的第三者進入調查整個該藥的審查過程。雖然調查結果尚未出爐，但根據媒體報導，似乎藥廠與審查委員之間有違規的行為。拜登必須在11月中旬以前任命食藥局長，看來代理局長被真除的可能性不大。數十年來，阿茲海默症在人口日漸老化的國家造成沉重的醫療及社會問題。而治療藥物的研發卻一直沒有著落，也許這就是為什麼，這回FDA硬着頭皮通過史上第一個治療阿茲海默症新藥的原因。六先進國研究 發生率下降 沒有治療藥物的窘境，固然令人失望，但根據去年一個針對美國、加拿大、英國、法國、瑞典、荷蘭等六個已開發國家研究發現，自1988年到2015年，這些國家雖然由於人口老化，每年阿茲海默症病人增加，但是數據卻顯示，這20年間，前十年，阿茲海默症發生率降低13%，近十年發生率更下降16%，這是可喜的現象。回顧過去半個世紀社會各方面的發展，就不難理解這個逆轉，因為歐美先進國家，自1960年代開始注重公共衛生，如禁菸活動，以美國為例，在1960年代，吸菸人口是42%，到了2019年已降至14%。心血管疾病就跟著降低，連帶也降低了失智的風險。同樣的，在1963年，美國施行空氣清潔法案（Clean Air Act)，逐漸降低空氣及水的鉛汙，而大幅降低對大腦及血管的傷害。飲食及生活習慣 有助預防而這半個世紀中間，教育的普及，使得更多人民，透過腦的使用，讓神經細胞產生更多的連結，大腦就更有能力去抵抗類澱粉沉積的傷害。與此同時，醫療方面，心血管疾病、糖尿病等的治療及預防，也有長足進步。綜合以上多種因素，終於導致阿爾茲海默症發生率明顯下降。這個事實再次告訴我們「預防勝於治療」，我們不要捨本逐末，我們應該把更多的精力與資源用在對的地方。更加積極地落實禁菸、降低空汙、推動健康的飲食及生活習慣去預防心血管疾病及糖尿病。對於已經罹患慢性疾病的人，醫界則應用心提供必要的衛教與適當的照護，去延長每位病人有用的生命。
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2021-11-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
知名醫學期刊：高端疫苗可有效對抗現有的高關注變異株
高端疫苗今表示，新冠肺炎疫苗對抗變異株之中和抗體效價評估探討，已由知名醫學期刊《臨床感染疾病》（Clinical Infectious Diseases，簡稱CID）完成審查後發表，推估高端新冠肺炎疫苗可有效對抗現有的高關注變異株（VOCs）。高端指出，《臨床感染疾病》為傳染性疾病領域具有高影響力的期刊之一（Impact Factor為9.079），且為美國感染疾病學會（Infectious Diseases Society of America，IDSA）的官方期刊。高端表示，在本篇研究中，研究團隊採用接受不同疫苗劑量注射之Sprague-Dawley大鼠、以及人體臨床試驗取得之血清檢體作為試驗材料，並將新冠病毒之武漢原型株（wild type）以及當時主要的變異株D614G、Alpha （B.1.1.7）、Beta （B.1.351）製備偽病毒（pseudovirus），來進行血清中和抗體效價測試比對。高端表示，研究數據顯示，與原型株相比，各變異株的中和抗體效價雖有衰減，但仍有足量的中和抗體可被測定；此外，對於涵蓋E484K、N501Y等棘蛋白關鍵突變的Beta變異株，施打疫苗後也並非呈現免疫脫逃的狀態，且可藉由高劑量、或第三劑疫苗施打後，誘導更高的免疫反應以對抗Beta這種高突變變異株。高端表示，新冠疫苗在對抗變異株的中和抗體效價趨勢與目前已上市的兩款mRNA疫苗趨勢一致。高端也說，這些數據的分析與文獻比對，推估高端新冠肺炎疫苗可有效對抗現有的高關注變異株（VOCs），數個棘蛋白關鍵突變雖然對於目前全球現有的新冠疫苗產生影響，但可透過增加劑量或施打第三劑追加免疫，藉由增加抗體滴度來誘發足量的免疫保護。
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2021-11-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自購AZ即期品到貨、民眾打氣冷 指揮中心憂疫苗過期
自購五十九點四萬劑ＡＺ疫苗昨天抵台，但效期僅到十一月底，且第十三輪疫苗預約狀況不佳，國內面臨手握大量即期品、民眾又無意施打情況。指揮中心擔心疫苗過期，推出多項疫苗接種措施，包含ＡＺ與ＢＮＴ隨到隨打、縮短ＡＺ疫苗兩劑間隔從十周至八周，卻未見「催打」誘因。專家籲政府祭獎懲並行的催打機制。第13輪預約 不如預期新冠疫苗陸續到貨，讓疫苗人口涵蓋率達七十四點四二％、第二劑涵蓋率達卅六點八九％。隨著疫情趨穩及對疫苗副作用的恐懼，疫苗施打意願陸續降低。第十三輪疫苗預約情形不如預期，ＡＺ第一劑預約率僅二成四、第二劑五成三；ＢＮＴ疫苗第一劑僅二成三、第二劑六成九。台大醫院前天宣布常設ＡＺ、ＢＮＴ接種門診，指揮中心鼓勵各醫院跟進，昨天更是宣布所有醫療院所、衛生所，都可開設疫苗接種門診，符合疫苗接種資格者，不必先上疫苗預約平台先預約再施打，只要人到就能接種。高市捷運站 能打疫苗高雄市甚至將疫苗接種站布建在捷運站，民眾只要有空、下班經過都能馬上打。指揮中心發言人莊人祥昨公開贊同高雄市的做法，並鼓勵各地方跟進。疫苗接種雖變得更便利，但打疫苗似乎退了熱潮。昨自購的ＡＺ疫苗再到貨五十九點四萬劑，效期只到十一月卅日。據了解，這批疫苗多為即期品，所以罕見地委由荷蘭航空從曼谷運到台灣。該批疫苗將進行至少七天檢驗封緘，最快十五日可提供接種，只是打氣冷；據統計，現行庫存的ＡＺ疫苗還有一百多萬劑，連莊人祥都坦言「擔心疫苗過期」。藍委批為何收即期品國民黨立委溫玉霞昨質疑，國內沒疫苗荒，為何還接受疫苗即期品？官員難道沒有瀆職的問題？莊人祥強調，昨抵台的ＡＺ疫苗，會呼籲地方政府在第十四輪優先施打。逾75歲 近三成未接種疫苗淹腳目，但部分年齡層的施打率仍未提高，七十五歲以上未接種過任何一劑疫苗約有二成八。中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，高齡長者的覆蓋率還要再提高，否則未來開國門，國內仍會面臨一波染疫重症的危機，籲政府別只坐著等，應盡速推出獎勵以及懲罰的催打措施。昨國內新增二例境外移入案例，前天列為本土確診案例的印尼籍女看護（案一六五四七），一採陽，Ｃｔ值四十，二採陰性。匡列五名接觸者採檢陰性、Ｎ蛋白抗體也呈陰性，可能是偽陽性個案，因此昨將其移除案號。第14輪 仍未開放混打 國人期待的混打措施，目前規畫不會在第十四輪執行，但十一月前可混打的承諾不變，擬第十五輪推行。
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2021-11-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
找出沒打的人！學者：獎懲並行催打疫苗
新冠疫苗供貨穩定，當初瘋搶新冠疫苗，如今疫苗多到可能會放過期。但國內「應接種而未接種」的族群，大有人在。特別是七十五歲以上長輩，第一劑完成接種者約七成二、兩劑完成為六成三。中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，整體接種率雖高，但不等於安全，政府不能放著，就不找這群高風險者出來打疫苗，不管如何一定要「催打」，否則未來開國門，長者染疫重症死亡的風險仍在。衛福部長次長薛瑞元昨表示，農曆春節還是必須嚴守邊境，但若年後疫情變化不大，將準備開放邊境。何美鄉表示，台灣總有一天會開國門，但台灣也不能一直等下去，指揮中心必須明確訂出「開國門時程」，時間一到，一定重啟國門，在此之前，各年齡層的疫苗覆蓋率必須達到標準。據指揮中心統計至十月廿七日，七十五歲以上第一劑施打率為七十一點七％、兩劑施打率為六十二點九％；五十到六十四歲第一劑施打率為七十六點六％、兩劑施打率為四十二點二％。何美鄉表示，七成的覆蓋率看似很高，但無法瞭解各縣市施打狀況，假設南部打得比較差，未來開國門，染疫重症風險就會增高。特別是人口稠密的縣市。另外，她也強調，政府要把那些沒打過疫苗的人找出來，不管是衛教，還是提出施打誘因，或是仔細瞭解他們不接種的原因，都應該要有動作。何美鄉表示，疫苗施打雖需要尊重意願，但還是要有「胡蘿蔔跟棍棒」，可比照星國沒打疫苗就不能出門、進大樓、去醫院、內用，告訴民眾具體限制，同時也要有強而有力的甜頭，如抽獎、優惠、折價券等，無論如何就是別再只是等下去。
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2021-11-07 新冠肺炎.專家觀點
新冠肺炎藥物陸續研發成功 有助舒緩民眾緊張心情
為讓新冠肺炎獲得治療，各國藥廠無不積極研發治療藥物。輝瑞藥廠最新研發新冠口服藥初步試驗結果，可降低重症與死亡風險89%，相較默沙東藥廠上月公布的新藥莫納皮拉韋，降低重症、死亡風險50%效果更佳。國內專家表示，新藥研發可降低重症患者人數，也讓民眾心情不要過於緊張，但要防止疫情擴散，疫苗與藥物須相輔相成。新冠肺炎新藥研發，是否有利控制新冠肺炎疫情。台灣疫苗推動協會理事長黃玉成說，「那是一定的」，如同防範流感疫情，一方面靠施打疫苗，另一方面還可用克流感防止疫情擴散，兩者相輔相成，如同施打新冠疫苗後發生突破性感染，就可用藥物治療，避免輕症變為重症。對於默沙東及輝瑞藥廠陸續研發新藥，黃玉成說，指揮中心專家諮詢委員會日前已與默沙東藥廠台灣分公司舉行會議，聽取關於新藥莫納皮拉韋的簡報，目前也正安排與輝瑞藥廠進行視訊會議，了解新藥情形。黃玉成說，新冠肺炎新藥陸續研發，但仍不希望走向流感化，期望病毒變異不要太大，施打疫苗後的保護力可持續久一點，不要每年都需接種疫苗。台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院長黃立民說，新冠肺炎新藥研發，看起來就是要與流感相同，往後可用藥物治療患者，但對疫情有何影響，還需觀察醫師用藥經驗、健保給付等問題，克流感藥物也是使用經10至20年才有現在的成果。至於，新藥研發帶來的影響，黃立民說，藥物可以降低重症患者人數，讓民眾感覺生病後有機會治療，心情不要過於緊張，但要控制疫情還是必須靠施打疫苗，個人防疫仍不可鬆懈。黃立民說，目前看來默沙東藥廠研發新藥效果，略低於克流感效果，但輝瑞藥廠研發新藥效果，雖然仍低於克流感，但兩者已十分接近、相差不多。
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2021-11-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國內首度第三劑疫苗混打計劃 長庚宣布兩周內啟動
為了解國人對新冠肺炎疫苗保護力，長庚醫院啟動第三劑疫苗混打計劃，一周前已通過衛福部核准。長庚醫院新冠疫苗接種推動團隊總指揮、林口長庚醫院副院長邱政洵今表示，目前正在招募受試者，希望2周內正式啟動臨床試驗。中華民國醫師公會全國聯合會今舉辦第74屆醫師節慶祝大會暨資深醫師及醫療典範獎頒獎典禮」，邱政洵獲頒防疫特殊貢獻獎。邱政洵說，各種疫苗對新冠肺炎重症或死亡，具有很好的保護力，但針對預防感染，疫苗免疫力仍會隨時間下降，尤其是現今主宰全球流行的強勢Delta變異株，更是讓整體防疫面臨更高一層挑戰。邱政洵說，該院提出針對高風險且已接種兩劑AZ疫苗的族群，接種第三劑不同廠牌疫苗的免疫生成性與安全性臨床試驗。收案對象為高接觸風險第一線醫護人員及航空機組人員等，人數共計400人，希望透過國內首次第三劑施打臨床試驗，協助政府作為擬訂第三劑疫苗施打政策的參考。邱政洵說，目前醫療人員報名相當踴躍，機組員則因班表安排比較難配合，目前仍在招募受試者階段，希望2周內正式啟動臨床試驗。此計畫以單盲性臨床試驗，讓符合資格族群接種第三劑加強劑，並分成第三劑接種1劑高端，或1劑BNT，或1劑莫德納，或半劑莫德納，各收案100人，共計400人。邱政洵說，第三劑與第二劑至少間隔3個月，接種後將追蹤1年，期間於接種1個月後會進行免疫反應檢驗，並完成初步研究報告，並於6個月及12個月再進行檢驗，相信試驗結果可成為國家未來新冠疫苗施打政策重要的參考依據。部分國家因應疫情延燒且病毒持續變異，已開始接種第3劑追加劑，甚至研議接種第4劑，外界關心，究竟新冠疫苗要打幾劑才是盡頭。邱說，隨新冠肺炎口服藥物問世，確實有機消滅疫情，一生中可能最多打3劑疫苗即可。
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2021-11-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ、BNT疫苗開放「隨到隨打」 二劑間隔限制再縮短
國內正值第十三輪疫苗施打，中央流行疫情指揮中心宣布BNT疫苗及AZ疫苗，可開放地方醫療院所進行接種，民眾若符合十三輪資格，但沒在預約平台約，也可以接種。指揮中心發言人莊人祥說，BNT疫苗接種年齡務必要滿12歲。凡是未於COVID-19公費疫苗預約平台預約或有接種需求民眾，皆可接種第一、二劑BNT或AZ疫苗。其中BNT第二劑須為18歲(含)以上符合接種間隔滿4週以上即可接種；AZ疫苗自即日起開放第二劑接種間隔滿8周以上（不受10周限制）民眾即可接種。莊人祥表示，目前試著除了預約平台的措施外，也開放民眾可到各醫療院所接種，各縣市不同做法，「有縣市已經在捷運站設站，我們都非常鼓勵做法，讓民眾甚至不用預約就接種。」他表示，目前AZ疫苗及BNT疫苗已開放所有年齡層施打，採「隨到隨打」，第14期也可能提供莫德納，至於是否也會同步放混打，則仍在規劃中。除了新冠疫苗施打外，有媒體詢問「流感疫苗」是否也能開放民眾至診所直接預約施打。莊人祥表示，流感疫苗在第一個月開打較佳，第二個月劑量就往下掉，目前不同的做法都仍在嘗試中，至於今晚最新一批抵台的59萬劑AZ疫苗將於11月30日到期，會提醒地方政府施打時將優先以這一批疫苗為主。指揮中心提醒，未滿18歲的民眾施打疫苗前，請由家長(或法定代理人、監護人及關係人等)陪同前往合約醫療院所或接種站接種，並由本人與家長於現場共同簽署意願同意書；18歲至未滿20歲民眾，如自行前往接種，請持家長簽具之意願同意書，若由家長陪同前往接種，請本人與家長於現場共同簽署意願同意書。
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2021-11-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高血壓、洗腎、肺癌者注意！ 疫苗接種前必看事項
國內正值第十三輪疫苗施打，仍有許多中高年齡及慢性病族群不敢接種。專家指出，多數病患在病情穩定下，仍可接種疫苗，但如肺癌患者在治療時，若中性白血球過低、太喘、太虛弱則不宜接種。另外高血壓患者接種前務必先吃血壓藥，維持血壓穩定。衛生福利部疾病管制署上午舉辦COVID-19疫苗與心血管疾病臨床處置研討會，有民眾詢問，如果打完疫苗後，又需要一周洗腎三次，是否會造成疫苗免疫不足。馬偕紀念醫院副院長洪大川表示，洗腎病人本身免疫不全，感染「新」冠肺炎後，重症及死亡風險大大提升，應優先接種。其中針對年紀輕者、BMI低且營養好的患者，其抗體濃度較佳，但無論是否為洗腎，一般人打完二劑疫苗仍會發生突破性感染，接種後務必要維持洗手、戴口罩、保持社交距離等防疫措施。另外患者害怕接種新冠疫苗後出現血栓等不良反應，對此，他也表示，身體若無碰撞卻出現不明原因瘀血，應到醫院檢查凝血因子是否出狀況；頭痛若超過三至五天，則應注意腦部是否出現靜脈血栓；心跳若過快每分鐘100下以上或過慢小於50下，也應盡早治療。振興醫院醫療副院長殷偉賢表示，若本身有高血壓患者，在打疫苗前要特別注意，當天務必先按時間服用血壓藥，避免血壓波動不會那麼大，另外有些病人到醫院測血壓往往比在家量測時偏高，也絕對不能減少藥物，隨身攜帶快速降血壓藥物備著。他也說，個性比較緊張的病人，或有服用抗焦慮藥物等也要合併使用，且病患注射疫苗後，也要持續作血壓監控。
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2021-11-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
流感疫苗可否和新冠疫苗一起施打？6大QA一次替你解惑
◎流感疫苗Ｑ１：流行性感冒的流行期以及對健康的威脅為何？根據台灣歷年統計資料，流行性感冒（流感）通常在每年冬季出現流行。在2020年冬天，由於新型冠狀病毒的全球疫情，戴口罩成為全球新常態，造成流感病毒不易傳播，和往年相比，罹患流感的個案數明顯減少。但是，若受到流感病毒的感染，是有可能產生嚴重的併發症，尤其是高風險族群，包括年長者、嬰幼兒、孕婦、體重過重以及有慢性疾病的民眾，更應提高警覺。Ｑ２：注射流感疫苗的保護效果及可能副作用有哪些？研究顯示，接種流感疫苗確實可提供保護效果，減低住院及進展成重症的機率。民眾常擔心接種的疫苗與社區流行的病毒株可能不吻合，但文獻顯示，即使疫苗株和流行病毒株不吻合，疫苗仍可提供一定保護力。因此仍建議每年均按時接種疫苗。注射疫苗和服用藥物一樣可能產生副作用，包括注射部位疼痛、紅腫、發燒、肌肉痠痛、頭痛、皮膚紅疹等，一般而言會在發生後兩天內逐漸恢復。嚴重的過敏反應或過敏性休克，其發生機率非常低，若不幸發生，通常是接種後幾分鐘或幾小時內就出現嚴重症狀，如呼吸困難、氣喘、眼睛或嘴唇腫脹等。為了能夠立即處置嚴重過敏反應，接種流感疫苗後應在接種地點稍作休息約30分鐘左右，確定沒有不舒服的症狀再離開。Ｑ３：流感疫苗可否和新型冠狀病毒疫苗一起施打？在目前新型冠狀病毒全球流行期間，除了流感疫苗以外，民眾也會考慮接種新型冠狀病毒疫苗。流感疫苗屬於不活化疫苗，基本上可以和其他疫苗同時接種於不同部位。不過，為避免發生不良反應時無法釐清是何種疫苗所造成，衛福部傳染病防治諮詢會疫苗接種組建議流感疫苗應與新型冠狀病毒疫苗相隔七天以上施打。◎COVID-19疫苗因應新型冠狀病毒肺炎的全球大流行，目前已有疫苗可提供保護力，降低受到感染的可能性。目前國內供應的新冠疫苗，根據其作用原理可區分為mRNA疫苗（莫德納疫苗以及BNT疫苗）、腺病毒載體疫苗（AstraZeneca疫苗）以及蛋白質次單元疫苗（高端疫苗）。目前AstraZeneca疫苗及莫德納疫苗的建議接種年齡是18歲以上，而BNT疫苗是12歲以上。Ｑ１：接種COVID-19疫苗有什麼注意事項？若有發燒或急性疾病，應等病情穩定後再接種疫苗。接種疫苗並不代表後續就不會感染新型冠狀病毒，因此，不管是否有接種疫苗，都應遵守戴口罩、勤洗手、保持社交距離的防疫規範。根據研究，目前AstraZeneca COVID-19疫苗與血栓併血小板低下症候群可能有關。整體而言因注射疫苗而產生血栓併血小板低下症候群的機會很低，約為每百萬人2-20件左右。但注射AstraZeneca COVID-19疫苗的民眾，仍應密切注意是否有疑似症狀，包括不明原因的皮膚紫斑或瘀青、呼吸喘、胸痛、下肢腫脹、嚴重腹痛或頭痛、視力改變或癲癇發作。若有上述症狀，應立即就醫並向醫師說明疫苗接種時間及廠牌。另外，目前文獻顯示，有極少數個案在接種mRNA疫苗（包括莫德納疫苗和BNT疫苗）後發生心肌炎的不良反應，案例大多是男性青少年及年輕成人。通常在接種疫苗後數天內發生症狀。若接種mRNA疫苗後發生胸痛、呼吸喘或心悸等症狀，應立即就醫。Ｑ２：可否混打不同廠牌的疫苗？如果打完第一劑後有嚴重不良反應該怎麼辦？雖然目前國際間持續有混打不同廠牌疫苗的研究在進行中，但如果中央流行疫情指揮中心公告第二劑「COVID-19」疫苗開放不同廠牌的疫苗注射時，民眾可自行選擇。若施打第一劑疫苗後發生嚴重不良反應，經醫師評估後若不適合再施打相同疫苗時，醫師會通報疫苗不良反應或開立診斷書，可根據第一劑疫苗廠牌之接種間隔時間，更換其他廠牌完成第二劑接種。Ｑ３：若曾感染過COVID-19，還需要接種疫苗嗎？針對曾感染過新型冠狀病毒的康復者，建議自發病起至少間隔六個月，並符合終止隔離的標準後，再接受疫苗接種。參考資料：衛生福利部疾病管制署
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2021-11-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
mRNA新冠疫苗將成研發主力 國衛院與北極星簽訂意向書
國家衛生研究院今日與北極星藥業簽訂合作意向書，明年將宜蘭設廠建立mRNA研發團隊及技術，爭取向國外莫德納藥廠等代工機會，後年有望進行機台進駐及運作，新冠疫苗也將成為研發主力之一。雙方除了共同宣布攜手合作DNA疫苗、mRNA疫苗、癌症疫苗及細胞治療等技術開發，國衛院院長梁賡義指出，北極星藥業在宜蘭可扮演代工角色，由國衛院協助對接，努力爭取代工機會。初步先將把DNA跟rRNA平台建立起來，加上國衛院本身在疫苗臨床上已具小量生產線，也能吸引國外產業，「疫苗是國安問題也是重要戰略物資，除莫德納、BNT藥廠外，也會透過不同管道積極爭取代工機會。」第二部透過中間技術轉移，加速國內研發技術，未來包含新興感染症跟罕病跟癌症用藥都能自主研發。北極星藥業董事長陳鴻文指出，美國已有生物製藥工廠和研發團隊，近期決定深跟台灣於宜蘭蓋設藥廠，預計明年破土，後年進駐。「mRNA的歷史已有50多年，近期因為疫情誕生出疫苗，讓全世界的人都醒過來。只要掌握RNA排序，就能製造出多種蛋白質和可能的新藥。」跨國新藥研發集團北極星藥業具有全方位的新藥研發能力，目前在全球針對各種癌症進行新型癌症標靶藥ADI-PEG 20的人體臨床試驗，認為mRNA技術不只可應用在疫苗開發也可用在生物藥開發，並正逐步建立mRNA技術團隊，對於mRNA藥物平台發展潛力看好。但他也指出，發展mRNA技術也會面臨兩挑戰，其一，因mRNA技術可以控制自如，同樣的也較不穩定且易分解，必須要克服穩定性的考驗，第二要讓mRNA送進人體中，所使用的脂質包覆物需要對人體無害、且能持續維持。陳鴻文說，現已掌握這兩項技術，盼能加快我國建置mRNA技術平台，發揮空間更大。希望可以連結台灣跟美國技術，除了mRNA技術外，也與國衛院其他項目擴大合作，期待未來無論在疫苗研發、癌症治療或是藥物開發上能有長足的進展。
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2021-11-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗供過於求 台大醫院今起開放AZ、BNT完整接種
原本一劑難求的新冠疫苗，如今劑量充足，但國人施打意願低落，台大醫院今宣布開設AZ第一劑及BNT疫苗第二劑施打門診，民眾不須透過疫苗預約平台，直接掛號施打，AZ疫苗自今起開放施打，BNT疫苗則為11月10日、下周三開放施打。台大醫院方表示，今新開放民眾可以自行至台大網站預約接種AZ及BNT疫苗第一劑及第二劑，為考量醫院疫苗量足夠，加上醫護人力集中，已獲中央流行疫情指揮中心報備許可，初步安排每款疫苗各一診服務，一天可開放兩診、各200人，共400人施打。依院方公告，AZ疫苗第一劑為18歲以上、未曾接種過新冠疫苗。第二劑為18歲以上、曾接種過第一劑AZ疫苗且第二劑至少與第一劑間隔滿10周（70天）以上。BNT疫苗門診為11月10至12日，第一劑施打對象為12歲以上、未曾接種過新冠肺炎疫苗。第二劑為18歲以上、曾接種過第一劑BNT疫苗且第二劑至少與第一劑間隔滿28天以上。BNT疫苗與其他疫苗接種間隔，建議間隔至少14天。
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2021-11-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
錯打疫苗屏縣衛生局罰15萬 東港安泰：虛心接受確實改善
屏東縣東港鎮安泰醫院11月3日施打疫苗，將原本應施打莫德納第二劑民眾，打成AZ疫苗。屏東縣府衛生局表示，院方違反醫療法第57條，裁處安泰醫院15萬元。東港安泰醫院榮譽院長蘇清泉說，虛心接受、確實改善。事發後，衛生局要求院方三天內提出行政報告，衛生局今收到報告後，分析原因，藥局對疫苗的儲存及管理未落實，冰箱內同時存放多種新冠疫苗，未分層存放，導致誤取疫苗；新冠疫苗種類多、複雜度高，該院未訂定新冠疫苗管理標準作業流程；工作人員抽取疫苗時未落實三讀五對，導致發生錯誤。針對東港安泰醫院誤打疫苗，屏東縣衛生局依違反醫療法第57條第1項及行政罰法規定，按同法第103條規定處罰鍰15萬元。衛生局也要求醫院要針對檢討缺失盡速完成改善，將擇期會同疾管署進行複查，複查合格後才能恢復醫院的疫苗合約。蘇清泉表示，對於衛生局的裁罰虛心接受、確實改善。他說，東港安泰醫院是重度責任醫院，臨床工作量大，第一線人員很辛苦、很疲憊，他不會苛責第一線醫護人員，院內會對院長、副院長做行政處分。對於疫苗存放管理改善，蘇清泉說，院內五種疫苗都有，每個存放條件、施打稀釋方式都不同，為落實疫苗品項管理，會購買五個冰箱，一個冰箱放置一種類疫苗，並由專人管理。蘇清泉說，醫院持續關懷當天匡列100人，並每人發放慰問金5千元，昨關懷77人，今天持續親訪，醫院做錯事了，跟大家致歉。屏縣衛生局長施丞貴說，當日被匡列的100人已全數連繫，至今天11月5日，有13人有頭暈、全身痠痛等症狀，皆到安泰醫院就醫，其中1人住院觀察，後續將針對被匡列民眾持續21天健康關懷。
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2021-11-05 該看哪科.消化系統
打疫苗9天後「燒到41度」 一檢查發現竟是這原因
國內新冠疫苗數量充裕，各年齡層民眾陸續接種疫苗。居住於桃園市的鄭小姐，本身有糖尿病史，不過病況控制良好，不僅飲食均衡且規律運動，也沒有住院過。然而在施打疫苗後一周，竟出現高燒、全身發抖，原以為是疫苗副作用，經過醫師檢查後，發現是「膽道感染」，並非疫苗副作用。不少民眾施打疫苗後，在一至兩周內身體不適住院，總認為平時正常，懷疑生病或發燒等不適，是打新冠疫苗後的副作用。部立桃園醫院腸胃科醫師曾麒龍表示，注射新冠肺炎疫苗後最常見副作用，為注射部位酸痛、紅腫等，有30至50%的人會出現發燒、畏寒、腹瀉、全身痠痛無力感，副作用通常集中在疫苗注射後48小時內，接著會逐漸消失。曾麒龍指出，若在疫苗注射48小時後出現發燒，需考慮是其它疾病或感染引起，應盡速就醫。像是個案鄭小姐狀況，注射疫苗的9天後突發高燒約41度，經過電腦斷層檢查，報告顯示有膽道感染情形，且抽血數值膽紅素偏高及發燒，研判與膽道感染並黃疸相關，而疫苗副作用不會引發膽紅素異常。腸胃科病房護理師曹舒心建議，有慢性疾病、免疫系統方面及血液方面疾病民眾，施打疫苗前請醫師評估及建議，施打前睡眠充足施打後多喝水休息，放鬆心情，日常生活落實手部衛生、咳嗽禮節與佩戴口罩等個人防護措施，避免出入人多擁擠的場所，並保持社交距離，共同嚴守社區防線。
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2021-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇貞昌：第二劑新冠疫苗覆蓋率 盼12月中達6成
台灣COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情趨緩，行政院長蘇貞昌今天表示，感謝民眾的配合與努力，未來也盼中央、地方繼續努力，科學園區、工業園區等繼續加強外展施打，讓第二劑疫苗覆蓋率在12月中達到6成。行政院發言人羅秉成今天主持行政院會後記者會時轉述，針對近日疫情，蘇貞昌表示，台灣疫情穩定，連續將近70天確診只有個位數，經濟成長也創下新高，感謝大家的配合與努力。蘇貞昌說，國內疫苗第一劑覆蓋率達74%、第二劑也達到35%，未來也盼中央、地方繼續努力，經濟部、科技部轄管的科學園區、工業園區等繼續加強外展施打，讓第二劑疫苗覆蓋率在12月中達到6成；衛生福利部長陳時中10月上旬在立法院答詢時表示，希望今年年底拚疫苗第二劑覆蓋率達6成。中央流行疫情指揮中心近日鬆綁防疫措施，蘇貞昌說，現在餐廳開放不用隔板、唱KTV可以免戴口罩、搭乘雙鐵能飲食，這些正常生活都是民眾努力的成果，他會指示執政團隊盯緊每個方案，繼續做好防疫。
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2021-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
巴拉圭三期臨床第一劑施打完成 高端：Q4取得比較數據
高端日前至巴拉圭進行免疫橋接臨床三期試驗，今宣布完成1030位受試者第1劑疫苗施打，預計於2021年第4季取得安全性及免疫原性比較數據，以加速佈局中南美洲市場。高官表示，巴拉圭法規單位DINAVISA根據台灣的3000人以上擴大二期試驗數據，認為疫苗安全性資料已滿足法規要求，所以要求巴拉圭三期免疫橋接試驗的總收案數僅須1000人規模，這項試驗為高端疫苗組與AZ疫苗組1：1對照，2劑間隔28天施打，第2劑施打後14天採集血液樣本進行免疫原性比對。高端指出，隨著新冠疫苗陸續上市與越來越多的資訊產生，單純的傳統安慰劑組對照三期試驗的執行難度增高，因此法規單位和專家會也採納免疫橋接的方式，來認可新開發的疫苗，例如國際法規聯盟ICMRA，以及由澳洲、加拿大等五國所組成的Access Consortium，都積極倡議新冠肺炎疫苗的免疫橋接試驗。高端表示，以Valneva藥廠在英國執行的全球首個三期免疫橋接試驗為例，英國法規單位MHRA要求約4000人左右的試驗規模，由Valneva與AZ新冠肺炎疫苗進行頭對頭比對，10月中該公司已公布數據，顯示Valneva的中和抗體效價優於AZ疫苗。高端也說，除了在巴拉圭執行和AZ疫苗頭對頭的優越性比對臨床三期試驗之外，也榮獲為世衛組織WHO團結試驗疫苗之一，可透過WHO與試驗國家資助加入全球4萬人規模的創新「共享安慰劑組」三期試驗。
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2021-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
長庚混打第3劑計畫起跑 羅一鈞：指揮中心尚無考慮實施
為了解國人新冠疫苗混打保護力，長庚醫院疫苗第三劑混打計劃，一周前已通過衛福部核准，將於下周正式展開混打臨床試驗。對此，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，臨床試驗若有具體重要結果，會再與大眾分享，但指揮中心現在並無考量混打第三劑。針對88位長者現況，莊人祥表示，有兩位民眾到急診就醫，但都已返家休息。今天則有六位民眾急診，其中一位安排住院觀察，另兩位留院觀察，三位已返家休息；症狀多為頭暈、發燒、全身痠痛，將繼續觀察。至於屏東錯打疫苗事件，指揮中心發言人莊人祥則表示，將等衛生局呈報才會討論懲處。林口長庚醫院副院長邱政洵今早指出，長庚第三劑混打計畫將以單盲性臨床試驗，讓符合資格的族群接種第三劑加強劑，並分成第三劑接種高端、輝瑞（BNT）、莫德納以及半量莫德納；對象為有高接觸風險第一線醫護人員及航空機組人員等，人數共計400人。而針對屏東縣發生將應接種莫德納疫苗第二劑的長輩88人錯打成AZ疫苗，莊人祥表示，因合約醫院拿疫苗時混到AZ疫苗，接種時沒有發現，疾管署昨天也派員與衛生局一起訪查醫院，暫停接種作業，等到接種的工作人員和教育訓練改善才會繼續提供接種。莊人祥表示，相關懲處會請衛生局呈報上來後會再討論。而針對接種不同廠牌疫苗的處置，原先ACIP工作小組就曾針對疫苗接種實務討論過，原則上不建議交替使用，但如果不小心交替使用，也不建議進行補接種。接下來也會請ACIP專家針對整個過程進行了解，亦即後續針對打錯針的民眾如何處置並精進未來防範作為。
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2021-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獲衛福部核准 長庚醫院展開新冠疫苗第三劑混打試驗
為了解國人新冠疫苗混打保護力，長庚醫院疫苗第三劑混打計劃，日前已通過衛福部核准，將於近期正式展開混打臨床試驗，對象為有高接觸風險的第一線醫護人員及航空機組人員等，人數共計400人。長庚醫院希望透過第三劑施打臨床試驗結果，協助政府作為擬訂第三劑疫苗施打政策的參考。長庚醫院新冠疫苗接種推動團隊總指揮、林口長庚醫院副院長邱政洵說，各種疫苗對於新冠肺炎重症或死亡，具有很好的保護力，但針對預防感染，疫苗免疫力仍會隨時間下降，造成優先施打疫苗的各國皆面臨突破性感染問題。尤其是現今主宰全球流行的強勢Delta變異株，更是讓整體防疫面臨更高一層挑戰。邱政洵說，Delta變異株除傳染力強，免疫逃脫特性也讓世界各國重新審視自身疫苗政策，包括以色列和美國已相繼開始追加第3劑，因此第3劑混打試驗勢在必行。邱政洵說，該院日前提出針對高風險，且已接種兩劑AZ疫苗的族群接種第三劑不同廠牌疫苗的免疫生成性與安全性臨床試驗，日前通過衛福部核准，將準備正式展開臨床試驗。邱政洵指出，此計畫將以單盲性臨床試驗，讓符合資格的族群接種第三劑加強劑，並分成第三劑接種高端、輝瑞（BNT）、莫德納以及半量莫德納，各收案100人，共計400人。除評估第三劑接種不同疫苗的安全性外，亦會做中和抗體的測量來評估免疫生成性。此項臨床試驗瞄準在一線醫療場所工作的醫護人員以及接觸變異株高風險的航空機組人員等高風險的族群，希望可以透過此第三劑提升這些重點族群的疫苗保護力。長庚決策委員會主委暨林口長庚醫院院長程文俊表示，自新冠肺炎疫情爆發以來，長庚醫院致力於各項防疫任務，維持抗疫醫療量能，亦積極執行各項疫苗相關研究，以期讓台灣的疫苗政策運用能達到最大的彈性。目前在本院進行第二劑疫苗混打的臨床試驗已收案完成，將開始展開第三劑混打試驗。此第三劑疫苗施打試驗為領先世界趨勢的試驗設計，也預期可對台灣目前因疫苗到貨不均的現象提供適當的政策建議，使疫苗分配及使用可以達到公衛利益的最大化。
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2021-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ第二劑沒感覺？莫德納、BNT第二劑反應大？重點解析疫苗第二劑副作用
在台灣，新冠肺炎疫情從5月中旬逐漸擴大後，民眾對於疫苗接種由觀望逐漸轉趨極，至今台灣疫情也逐步控制，已經有不少人陸續完成第二劑疫苗接種，但接種後症狀依每人體質也有所不同，網路流傳「打AZ是先苦後甘」、「mRNA疫苗先甘後苦」，是真的嗎？延遲性皮膚過敏反應 非疫苗注射禁忌症根據臺大醫院「COVID-19 疫苗 知識就是力量」指出，疫苗注射後常見皮膚表現，大部分在數天後才產生的延遲性皮膚過敏反應並非下一劑疫苗注射的禁忌症，但若有任何疑慮還是建議諮詢專業皮膚科醫師。而大部分對mRNA疫苗產生的嚴重過敏反應會在注射後30分鐘內出現。若在數天(median onset=day 8)之後才產生hive，則較favor是正常的免疫/發炎反應；不到一半的人會在注射第二劑疫苗時產生一樣的皮膚表現，但會較輕微也會較快發生，產生delayed local reaction的病人不應使用抗生素，也應該繼續接受第二劑疫苗的施打。（推薦閱讀：接種疫苗後如何分辨是過敏or副作用？ 從「7點」可辨別：發生時間也有差）接種新冠疫苗 事前不建議預防性用藥出現較明顯不良反應的時間點：AZ第一劑、Moderna & BNT第二劑。但在注射疫苗前不建議預防性使用普拿疼Acetaminophen或NSAID藥物，因為可能會影響免疫反應。AZ第二劑接種 不良反應低於第一劑而據Taiwan V-Watch 08/04資料更新，AZ第一劑接種後，主要副作用為(58%，18-49歲約7成、50-64歲約4成、65歲以上約23.8%)、疲倦(52%)、肌肉痛(48%)與頭痛(37%)；發燒約有26.9%(18-49歲約32.7%、50-64歲約13.8%、65歲以上約4.6%，並且不超過2天；約有12%第二天會於注射部位產生腫塊。AZ第二劑接種後，常見不良反應發生率低於第一劑，主要副作用為注射部位疼痛(45%，18-49歲約5成、50-64歲約27%、65歲以上12.3%)、疲倦(25%)；發燒約佔2.9%。（推薦閱讀：AZ疫苗副作用最嚴重？新冠疫苗到底怎麼選？ 優缺點1次分析）Moderna第二劑接種 3日內常見不良反應高於第一劑Moderna第一劑接種後，主要副作用為注射部位疼痛(18-49歲約81%、50-64歲約62%、65歲以上39%)、疲倦(35%)、肌肉痛(28%)、頭痛(18%)與關節痛(5%)；發燒(3.1%)通常不超過2天，其他有注射側腋下腫脹或壓痛(<5%)。Moderna第二劑接種後，三日內常見不良反應高於第一劑，主要為注射部位疼痛(18-49歲約90%、50-64歲約78%、65歲以上58%)、發燒約有38.1%(18-49歲約40%、50-64歲約28.4%、65歲以上17.2%)，18-64歲接種後疲倦(>57%)、注射部位腫脹(>52%)、肌肉痛(>43%)、頭痛(>37%)、發冷(>22%)。這些症狀通常隨年齡增加而減少，並應於數天內消失。（推薦閱讀：莫德納第二劑副作用強！ 2天持續「6種症狀」快就醫：胸痛、心悸極危險）BNT疫苗嚴重不良反應 七成都是男性BNT疫苗在年輕人大量施打需注意暈針副作用，美國CDC VAERS系統890萬12－17歲青少年注射BNT疫苗後通報9246個不良反應報告，大概每千次注射有一次通報。其中90.7%是不嚴重的，9.3%是嚴重的，最常見的是頭暈 (20.1%), 昏厥(syncope，13.3%), 頭痛 (11.1%)，失去意識 (7.5%)，盜汗 (7.4%)。（推薦閱讀：打疫苗引發心肌炎有哪些症狀？會留後遺症嗎？ 專家點名「3大危險徵兆」快就醫）此外，嚴重的不良反應則七成都是男性，年齡中位數是15歲。其中最常見的是胸痛(56.4%)，心肌炎(40.3%)。心肌炎通報397例，佔整個通報比例4.3%。延伸閱讀： ·混打AZ、BNT副作用風險增？保護力有影響嗎？ 研究曝最新發現 ·接種COVID-19疫苗後發燒怎辦？多久會有保護力？ 專家警告「這些情況」快就醫
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2021-11-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打AZ血栓 接種救濟90萬
衛福部疾病管制署最新資料顯示，預防接種受害救濟審議小組（ＶＩＣＰ）日前完成審議十三名ＡＺ接種者申請案，十二人不予救濟（其中兩名獲喪葬補助卅萬），僅一人研判與疫苗相關，獲救濟九十萬元，此為新冠肺炎疫苗三月開打後，受害救濟最高金額。獲救濟個案為桃園市余姓民眾，專家依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案「血栓併血小板低下症候群」症狀，與接種ＡＺ疫苗相關。混打沒指引 醫師憂出事背黑鍋【記者胡瑞玲／台北報導】新冠疫苗貨量穩定，中央擬開放ＡＺ混打ＢＮＴ、莫德納疫苗，但台北市議員耿葳說，民眾第一劑出現不良反應，第二劑想要混打，卻沒有明確指引，僅由基層醫生負責，對醫生相當不公平，若出事恐讓第一線醫護背黑鍋。北市衛生局長黃世傑說，現階段確實無明確規範，會向中央溝通。耿葳昨在北市議會警政衛生部門質詢時指出，北市施打第一劑出現不良反應的民眾約五百人，其中施打ＡＺ後出現不良反應有三七四人、莫德納一一四人、高端十九人、ＢＮＴ有六十五人。但目前除了ＡＺ外，第一劑接種其他疫苗而產生不良反應，第二劑該怎麼打？中央公布的指引僅說「經過醫師評估，可選擇適宜廠牌完成接種」。耿葳說，近期接獲基層醫師陳情指出，若醫師自己評估後幫民眾打第二劑，萬一不幸發生狀況，這黑鍋誰來背？黃世傑說，目前由醫師評估，確實會造成疑慮，市府會跟中央反映，盼有指引。
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2021-11-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨／目前最高額救濟出爐！桃園血栓案與AZ相關獲90萬元
新冠肺炎疫苗今年三月開打，如出現嚴重不良反應或死亡，可通報並申請預防接種受害救濟。疾病管制署近日公布最新會議紀錄，預防接種受害救濟審議小組(VICP)10月21日開會，共完成審議13名AZ接種者申請案，其中12人不予救濟（其中兩名獲喪葬補助30萬），僅1人研判與疫苗相關，獲得救濟90萬元。指揮中心發言人莊人祥表示，此案不是首例獲救濟，但應是目前新冠疫苗接種受害救濟金額最高。VICP委員會召集人邱南昌表示，預計兩周後會再開一次大會，但仍需視資料搜集情形而定。獲得救濟的個案為桃園市余○○(編號2303)，專家依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案「血栓併血小板低下症候群」之症狀，與接種AZ疫苗相關，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」 第 18 條第 1 項及其附表嚴重疾病給付之規定， 核予救濟金90萬元。專家決定不予救濟的個案包括彰化縣楊○○(編號:2758) 、屏東縣張○○(編號:2292) 、金門縣吳○○(編號:2385) 、新竹市陳○○(編號:2513) 、嘉義縣江○○(編號:2424) 、新竹市郭○○(編號:2309) 、苗栗縣黃陳○○(編號:2588) 、新北市洪○(編號:2787) 、新竹市林○○(編號:2325) 、新竹市楊○○(編號:2537) 、苗栗縣張○○(編號:2379) 、新北市陳○○(編號:2332) 。其中嘉義縣江○○(編號:2424) 、新竹市郭○○(編號:2309) 雖不予救濟，但因施行病理解剖，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」 第19條第2款規定給予喪葬補助30萬元。邱南昌表示，審議結果若為不予救濟，都是有一定根據，當事人或家屬有疑義都可申訴，但除非有新事證並且可以推翻之前結果，才會再討論。部分決定下次再議的案子，主要是因為資料還不足夠，包括就醫資料還需補強，或是委員有不同見解。預計兩周後會再開一次大會，但仍需視資料搜集情形而定。VICP委員、台大醫院小兒感染科主治醫師呂俊毅日前曾接受本報記者採訪，說明審查流程。呂俊毅表示，個案提出申請，由各地衛生局填資料並描述相關過程，包括打什麼疫苗、用什麼批號。相關病歷資料會先送給三個委員審查，其中兩位為醫療委員，一位為律師或社會團體等非醫療委員。三名委員審查完後，再送到委員會進行討論。若原審查的三個委員意見一致，則為報告案，僅需報告即可；若三名委員的意見不一致，則為討論案，於委員會中討論達到共識。VICP審議小組會議紀錄https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/OZQCz187_82q8RCDfEuCbQ
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2021-11-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北市11家醫院開設特別門診 4類對象任選疫苗打第二劑
北市為服務新冠疫苗特別接種需求民眾，在北市11家醫院開設特別門診，提供「AZ第1劑不良反應須施打不同製程第2劑」、「特殊需求緊急出國第2劑」、「第一類對象第1、2劑」、「孕婦第1劑及第2劑」等4類對象，可任選4種疫苗接種。北市衛生局說明，上述4類民眾可至長庚、宏恩、秀傳、協和婦女、馬偕、台大、景美、萬芳醫院及北市聯合醫院仁愛、中興及陽明院區，選擇接種AZ、BNT、莫德納或高端疫苗，民眾可自行至醫院網頁查詢或預約掛號。衛生局表示，根據衛福部建議，若接種第一劑新冠疫苗後出現嚴重不良反應，經醫師評估可能與注射疫苗有關，建議以其他不同技術產製的新冠疫苗完成第二劑接種。民眾接種前需經醫師進行身體評估，接種前應與醫師充分討論及評估風險，包含選擇疫苗接種的廠牌、禁忌症、接種前後注意事項及可能的副作用，充分了解後再簽署同意書。為方便合約院所醫師現場評估或審核證明文件，各類對象需攜帶相關文件及注意事項，第一，AZ第一劑產生不良反應，第二劑需施打不同疫苗者，首先應即時就醫，再持醫院開立接種後不良反應診斷證明書，或是為勝單位核發嚴重不良事件紀錄，經醫師評估後選擇適宜且可供應的疫苗廠牌。第二，特殊需求緊急出國須打第二劑者，民眾需持有付款紀錄的機票與出國日程、留學入學證明貨公司外派出國等證明文件。第三，第一類對象第一、二劑者，醫師人員需檢附執業執照，非醫事人員需攜帶在職證明及其他相關佐證資料，像是醫院及診所非醫事人員第二劑混打，需出示該醫療院所勞健保投保單。第四，孕婦第一劑及第二劑，需攜帶孕婦健康手冊，若已生產者仍可依第一劑接種紀錄登錄孕婦身分別，依規定間隔提供第二劑接種。
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2021-11-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
基層怕！第二劑混打由醫師選疫苗 北市將向中央討指引
台灣新冠疫苗貨量穩定，中央擬開放AZ混打BNT、莫德納疫苗。北市議員耿葳指出，民眾第一劑出現不良反應，第二劑想要混打，但卻沒有明確指引，僅由基層醫生負責，對醫生相當不公平，若出事恐讓第一線醫護揹黑鍋，北市衛生局長黃世傑說，現階段確實沒有明確規範，會向中央溝通。耿葳今在北市議會警政衛生部門質詢時指出，北市施打第一劑出現不良反應的民眾約500人，其中施打AZ後出現不良反應有374人、莫德納114人、高端19人、BNT有65人。但目前除了AZ外，第一劑接種其他疫苗而產生不良反應，第二劑該怎麼打？中央公布的指引僅說「經過醫師評估，可以選擇適宜廠牌完成接種」。耿葳表示，近期接獲基層醫師陳情指出，若醫師自己評估後幫民眾打第二劑，萬一不幸發生狀況，這黑鍋誰來揹？耿認為，中央應有一個建議或指引，而不是把責任推給醫師；黃世傑坦言，目前是由醫師評估，確實會造成疑慮，市府會跟中央反應，希望有一個指引。耿葳再指出，指揮中心於10月28日發布新的鬆綁政策，很多場域及規定都放寬，但醫院探病仍相當嚴格，有人指出，婆婆在醫院準備拔管離開人世，但2個兒子因2小時探望扣打已用掉，困在防疫旅館無法出來，最後沒能見到母親最後一面。黃世傑回應，這是中央在9月14日針對Delta病毒所修正的規範。耿葳表示，人性的考量與防疫中間應取得平衡，若遇到特殊狀況，或許可透過專案來幫助民眾；黃世傑表示，將和中央溝通，希望有更合理的考量。
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2021-11-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打第一劑嚴重不適還能打第二劑？桃衛生局：醫生會評估
桃園市議員詹江村今天質詢時指出，有一名個案施打完第1劑後，曾出現嚴重不良反應，狀況好轉後施打第2劑，結果至今高燒不退，質疑衛生局有無主動追蹤這些個案，且施打第一劑時已有狀況，為何還能施打第二劑？衛生局長王文彥表示，疫苗接種是人民的權利，接種前會有醫生評估，若曾發生不良反應者，醫生就會建議混打其他廠牌，或禁止民眾施打。詹江村指出，有民眾施打第一劑AZ後就曾有嚴重不良反應，卻還收到第二劑的通知並前往施打，結果當天晚上高燒不退，至今1個多月，期間他自費前往部立桃園醫院就醫，做超音波掃描還找不出原因。詹質疑衛生單位為何沒主動追蹤這些有不良反應的個案，部桃也沒向衛生局通報？詹江村也說，如果有人施打第一劑疫苗時，就發生嚴重不良反應甚至瀕死，卻還能打第二劑疫苗，「這不是安樂死嗎？」究竟有多少類似個案，衛生局應主動專案追蹤，而不是等民眾自己跟市府反映。「打疫苗一定要利大於弊」，王文彥強調，民眾不是自己簽同意書就可施打疫苗，還要經過醫生評估，如果醫生認為病人不適合繼續接種第二劑，就不會幫民眾施打；施打後如身體不適，應由注射疫苗的醫師或醫療院所向上通報衛福部疾管署，中央會再請地方衛生局追蹤。衛生局表示，民眾身體不適應先就醫治療，如診斷後懷疑是接種疫苗引起的嚴重不良反應，可持醫師診斷證明，或到衛生所申請疫苗不良事件通報證明後，前往合約專責門診混打他牌疫苗。衛生局表示，目前全市接種新冠疫苗不良反應事件共通報900件，其中死亡95件、嚴重不良事件339件、非嚴重不良事件466件；通報個案皆會派案由轄區衛生所追蹤關懷並提供相關協助。
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2021-11-01 新聞.元氣新聞
流感疫苗月打300萬劑 莊人祥：已達標
流感疫苗今年自10月1日起分兩階段接種，指揮中心發言人、疾管署副署長莊人祥表示，目前為止已接種304萬劑流感疫苗，原本設定第一個月要打300萬劑的目標剛好已達標。政府今年採購632萬劑公費流感疫苗，分兩階段開打，第一階段於10月1日起開打，第二階段自11月15日開始，除50至64歲無高風險慢性病成人接種時間在第二階段，其餘對象均於第一階段。莊人祥表示，去年同時期流感疫苗接種408萬劑，接種速度較快。不過今年10月剛開打時因同時有新冠疫苗接種，加上所有醫療院所多在協助接種新冠肺炎疫苗，流感疫苗以每天12至15萬穩定接種。將請地方政府針對符合資格民眾，在家附近醫療院所接種，也會在針對住家附近或雙北捷運站設置接種站鼓勵民眾接種。除了流感疫苗催種外，傳出有診所莫德納疫苗第二劑的預約數量只有個位數，無法湊齊開瓶。莊人祥表示，診所或醫院收到名單若比較少人，可請民眾移到同一診次時間，讓較多人一起接種。另外因莫德納多為造冊，縣市如何將造冊人數催出來也是一個議題。
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2021-11-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美再捐150萬劑莫德納 莊人祥：接種第二劑優先
美國再送150萬劑莫德納疫苗給台灣，今天下午抵台。指揮中心副指揮官陳宗彥表示，本批疫苗效期至明年1月29日。美國除了6月捐贈250萬劑疫苗，加上今天的150萬劑，已捐贈400萬劑；再次感謝美國政府持續對我們在整個防疫和疫苗的協助。至於這150萬劑莫德納疫苗如何運用，發言人莊人祥表示，由於莫德納疫苗今天抵台，尚需七天封緘檢驗時間，第13期來不及提供民眾施打，應會放在第14期；且仍以第一劑滿十周接種第二劑者優先，是否第一劑接種或混打仍在評估中。另有專家建議12至17歲青少年接種一劑BNT疫苗即可，莊人祥表示，學生是否接種第二劑會再請ACIP委員依據國際文獻和各國推動情形進行評估。至於第二劑接種的意願書，將請教育部、各縣市教育局協助發送，目前還在規畫階段而已。最快一個月後開打。我國前兩日共接種32萬6713劑新冠疫苗，其中AZ接種6萬1618劑、莫德納5萬3263劑、BNT接種21萬0009劑。疫苗涵蓋率達到73.47％，計次人口比為每百人106.14劑。莊人祥也表示，前兩日新增9例接種後死亡事件，其中兩例為AZ疫苗接種後不良反應事件，年齡介於58至85歲之間，接種疫苗後8至15日間發生；5例莫德納為69至78歲間，接種後6至35日間發生；兩為接種BNT疫苗，介於64至71歲，接種後1至12天發生。
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2021-10-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完疫苗發現懷孕可混打？ 指揮中心：暫不開放
7月中旬曾有婦產科醫師反映，一名婦女接種完AZ疫苗後發現自己懷孕，要求第二劑混打莫德納疫苗。但當時因無相關規範，指揮中心指揮官陳時中也表示，將由專家討論。不過，指揮中心於10月28日公告，因考量混打不良反應機率和嚴重度較接種同一廠牌高，暫不開放混打。至於未來是否開放孕婦混打BNT，指揮中心發言人莊人祥則表示，會再討論。指揮中心於「特定疾病對象接種參考QA」中指出，目前新冠肺炎疫苗未提供孕婦混打使用，且國內外均無針對孕婦做新冠疫苗混打的臨床試驗。依據其他疫苗交替使用的臨床試驗初步結果，第一劑接種AZ 疫苗，第二劑接種mRNA 疫苗的不良反應發生機率及嚴重度，較兩劑接種同一廠牌高。因此第二劑疫苗應與第一劑疫苗同一廠牌，以避免混打引起副作用時對母體或胎兒可能造成影響。不過，如接種第一劑疫苗後發生嚴重不良反應，可提供就醫診斷書或衛生單位通知具嚴重不良事件通知或記錄，經醫師評估後可擇其他適合廠牌完成第二劑疫苗接種。莊人祥則表示，莫德納疫苗目前僅開放第一類對象，即醫護工作人員混打。孕婦的部分因尚未開放，因此重申不可混打。但是未來若隨著BNT疫苗開放混打，是否擴及適用到孕婦，會再討論。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬說，雖國內外目前沒有相關數據顯示孕婦可否混打，但看起來即使混打也沒有什麼影響。未來就等指揮中心是否舉行相關專家會議，進行進一步的討論。
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2021-10-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完莫德納第2劑 台中增2死個案
台中市昨天新增2例打完莫德納疫苗第二劑後死亡通報個案，分別為71歲、66歲男性，其中一人死因為心肌梗塞，另一人待釐清。累計台中疑注射新冠肺炎疫苗後不良反應通報死亡個案，已達138人。史上最複雜的第12期新冠肺炎疫苗，AZ、BNT、莫德納各分兩階段預約、接種。台中市長盧秀燕昨天說，第12期預估剩4萬劑莫德納，若民眾接種第一劑滿10周，11月4日至7日可直接向醫療院所預約接種，不必到1922平台預約；第13期接種BNT、AZ疫苗，11月3日、4日開放預約，台中將加開快打站施打。台中市衛生局說，至昨天上午8時，台中新冠疫苗第一劑有212萬4332人接種，人口涵蓋率75.43%，完成第二劑接種共90萬2728人，第二劑涵蓋率32.05%，總計共302萬7060人次接種。台中疫苗不良反應死亡案通報共138人，包含AZ疫苗107案、莫德納疫苗26案；高端疫苗3案；BNT疫苗2案。衛生局說明，昨天新增二例，都為接種莫德納第二劑後死亡。第一例為66歲男性，有高血壓性心臟病及糖尿病等慢性病史，10月27日接種第2劑，隔天在住處死亡，死因待釐清；第二例為71歲男性有B型肝炎等慢性病史，10月22日接種第二劑，10月27日在家昏倒送醫，隔天死亡，死因心肌梗塞。
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2021-10-30 新冠肺炎.專家觀點
美CDC：曾染疫但未接種 再感染機率為接種者5倍以上
聯邦疾病防治中心(CDC)29日公布的研究指出，曾感染新冠肺炎痊癒但未接種疫苗者，再次染疫的機率是已完全接種輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)疫苗者的五倍以上。該研究樣本是當局透過美國九個州的監測網路紀錄，找出染疫住院的成年患者進行評估，並將結果刊登於CDC「死亡率與發病率周報」(Morbidity and Mortality Weekly Reports)；研究作者指出，比較已染疫和三至六個月前接種新冠疫苗的患者中，由疫苗觸發的免疫反應比感染者體內產生的免疫力還更具保護力。CDC主任羅謝爾‧瓦倫斯基(Rochelle Walensky)表示：「現在我們有更多證據向民眾重申接種疫苗的重要，即使你已經感染過新冠肺炎也一樣。」本月稍早CDC也曾公布一份肯塔基州的確診數據，指未接種疫苗者二度感染的機率是已完全接種者的兩倍以上，但也未納入接種嬌生(Johnson & Johnson)疫苗的樣本，目前當局建議接種嬌生疫苗後兩個月應盡快接種補強針。研究作者表示，莫德納疫苗的保護力比輝瑞疫苗高，且65歲以上接種補強針的保護力亦是如此。CDC公布截至8月底的數據顯示，全美16歲以上曾經染疫且體內擁有抗體的人口占比約22%，但已接種疫苗者中擁有抗體保護的比率高達九成。然而，參與該研究的科學家也在其中註明與以色列近日公布的一項報告與本研究有出入；雖然以色列的研究還有待同行評審，但該研究稱因感染使「人體自然產生的免疫力」對於二次感染具有「更持久且更強大的保護」。不過兩項研究的樣本也不盡相同，以色列研究採用任意確診者，但CDC研究特別聚焦於染疫出現症狀而就醫的患者；且以色列研究樣本也鎖定接種疫苗後保護力開始削弱的人，亦即接種疫苗至少六個月以上。
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2021-10-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
藍委質疑疫苗不良反應通報失靈 疾管署：加強和基層溝通
國民黨立委林文瑞今天表示，民眾陳小姐向他陳情，她在7月打完第一劑AZ疫苗後出現下肢無力的症狀，之後就醫醫生只開消炎止痛的藥給她，但她症狀逐漸嚴重導致多次跌倒，進行關節更換手術，還因此向親友借貸度日，林文瑞認為政府有責任向國人說明並提供醫療救治和救濟的管道。林文瑞今天舉行記者會。陳小姐說，她打完第一劑AZ一周後開始腳無力，越來越嚴重，變成不能走路，她連絡衛生局，衛生局幫她叫救護車送醫，醫院幫她做核磁共振等檢查都顯示沒有問題，醫生開消炎止痛的藥給她，她回去後頻繁跌倒，粉碎性骨折，換關節手術花很多錢，向親友借貸度日，醫生一直跟她說她的狀況和疫苗無關，相關單位在問題還沒解決的情況下還一直催她打第二劑，她因此向基隆市議員韓世昱和林文瑞求助。林文瑞說，依照中央疫情指揮中心統計資料，截至10月20日為止，國內接獲疫苗不良事件通報已破萬件，這樣的數字令人心驚，打疫苗可能引發的不良反應造成許多人不安，政府不斷強調打疫苗是「利大於弊」的選擇，這說法固然沒錯，但是針對注射疫苗後可能引發的不良反應，政府也有責任向國人說明並提供醫療救治與救濟管道。林文瑞說，唯有完善救濟國人才能安心打疫苗。衛福部目前雖已成立預防接種受害救濟審議小組，審理疫苗受害事件，但救濟程序漫長，審理過程緩不濟急；且若第一線醫事人員警覺性不足，未能將病患列入不良反應通報系統，就更遑論後續的疫苗安全性監測機制是否能夠及時介入，對於第一線醫事人員的相關資源挹注，衛福部與指揮中心責無旁貸應負起最大責任。國民黨立委吳怡玎說，這麼多不良反應事件，政府的數字、資訊公開透明很重要，不要蓋牌，對於相關案件政府應該從寬認定，也希望中央和地方溝通，讓通報條件和流程更清楚，在證據的取得上該驗血的要驗、該檢查的要檢查，不要讓民眾覺得政府鼓勵大家打疫苗，但事後有不良反應都不理，這會影響施打意願。台北醫學大學醫療暨生物科技法研究所教授何建志說，新冠疫苗是人類首次施打，很多實證醫學還在進行，許多因果關係還不夠明確，國人相信政府所以打疫苗，政府應訂定相關SOP，協助基層醫療人員及早診斷疫苗的後遺症和副作用，陳女士的案例，若能及早做血栓檢查，用藥物緩解，狀況可以避免，在修法部分因為母法已經有了，政府可以制定行政命令統一程序，讓委員及早發放救濟金，也讓民眾知道政府會照顧人民。疾管署防疫醫師林詠青說，有持續和醫療院所溝通，表明因果關係不是通報的必要條件，未來會持續加強溝通，也會告訴衛生局他們也能協助通報，受害救濟民眾可以自行提出申請，只要填申請單，不須提供病歷、佐證，他們會調閱，有獨立專家委員會審理因果關聯性，若民眾懷疑自己打疫苗後的不良狀況和疫苗有關都可以通報，不需要確定因果關係才能通報，也都能提出申請，他們現在都強化流程，會加速審議速度。
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