自在開始 矯正鞋墊 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O.3475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:肢體裝具
搜尋
在+++
共找到
100
筆 醫材
-
![]()
-
![]()
因諾-立亞梅毒在線免疫分析試劑組
- 效能:本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體之存在與否。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
-
![]()
史塔克速達-內在途徑-凝血因子檢測試劑
- 效能:本試劑適用在STA儀器上，檢測血漿中內在途徑的凝血
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:因子缺乏試驗
-
![]()
史塔克 速達-外在途徑-凝血因子檢測試劑
- 效能:適用在STA儀器上，檢測血漿中外在途徑的凝血因子。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:因子缺乏試驗
-
![]()
因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組
- 效能:本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類C型肝炎病毒的抗體之存在與否。主要使用於快速HCV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
-
![]()
因諾-立亞人類免疫缺乏病毒第一/二型在線免疫分析試劑組
- 效能:本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類免疫缺乏病毒Type I (包含group O)及Type II的抗體之存在與否。本產品可分辨出HIV病毒為Type I或Type II。主要使用在快速HIV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
-
![]()
因諾-立亞人類嗜T淋巴球病毒第一/二型在線免疫分析試劑組
- 效能:本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類嗜T淋巴球病毒Type I 及Type II的抗體之存在與否。本產品並可分辨出HTLV病毒為Type I或Type II。主要使用在快速HTLV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
-
![]()
禮雅尚鈣衛蛋白檢驗試劑組
- 效能:本產品用於體外以三明治化學冷光免疫分析(CLIA)在LIAISON與LIAISON XL分析儀上定量檢測人類糞便鈣衛蛋白- 一種嗜中性球蛋白，可做為黏膜發炎的指標。本產品(Control Set)旨在使用品質管制檢體分析來監測禮雅尚鈣衛蛋白檢驗的表現。本產品(Q.S.E.T. Buffer)旨在用於製備人類糞便檢體，以便在指定的DiaSorin糞便分析中執行試驗。本產品(Q.S.E.T. Device)旨在用於製備人類糞便檢體，以便在指定的DiaSorin糞便分析中執行試驗。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統
-
![]()
瑞絲朗-丰采(含利多卡因)
- 效能:本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積，例如：臉頰和下巴，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone) 或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。在一項使用 Restylane Volyme 進行全臉體積流失矯正的開放標記多中心研究中，所有受試者在最後一次注射後3週，對比基線，全臉體積流失有所改善，在18個月後，仍有三分之二以上的受試者有改善 . 在另一項評估 Restylane Volyme 在臉部年輕化中的效能和耐受性的開放標記多中心研究中，大多數受試者的臉頰體積保持至少 6 個月。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:玻尿酸植入物
-
![]()
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組
- 效能:本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68型。本產品的檢驗可明確鑑定出HPV第16、18及45型，並可同時偵測達臨床相關感染程度的其他高風險基因型(31/33/52/58)及(35/39/51/56/59/66/68)。本產品適用於：．針對子宮頸細胞學檢查結果為ASC-US(未定義的非典型鱗狀上皮細胞)之患者進行篩檢，以決定是否須接受陰道鏡檢查。此測試結果並非阻止女性進行後續陰道鏡檢查。．用於子宮頸細胞學檢查的輔助篩檢，以評估高風險HPV的存在與否。．用於第一線篩檢，以識別容易發展子宮頸癌或存在高度病變的高風險女性族群。．在有或沒有子宮頸細胞學檢查的情形下，用於評估HPV第16或18型的存在與否，以識別容易發展子宮頸癌或存在高度病變的高風險女性族群。本產品的檢驗結果須搭配醫師在細胞學、病史、其他風險因子及專業指南之評估，作為患者管理的指引。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:人類乳突瘤病毒血清試劑
-
![]()
長固呼吸管路 (未滅菌)
- 效能:用於患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:呼吸器管路
-
![]()
哈德森 呼吸器管路 (未滅菌)
- 效能:呼吸器管路是患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:呼吸器管路
-
![]()
斯摩斯堡呼吸管路 (未滅菌)
- 效能:呼吸器管路是患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:呼吸器管路
-
![]()
羅丹Delta全血血栓彈性分析系統
- 效能:此系統適用來監測血樣在凝血過程中定量及定性的變化。此系統記錄含有citrated 血樣在形成血塊乃至瓦解之動力學變化，其目的在將血塊形成中產生的不同參數經檢冊、分析、監測、判讀及圖形化。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:體外試管凝集研究之多功能設備
-
![]()
長固 呼吸管路組 (含管路連接頭) (未滅菌)
- 效能:呼吸器管路是患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:呼吸器管路
-
![]()
歐姆可 牙科矯正輔助鉤（未滅菌）
- 效能:牙科矯正裝置之附件，用來作牙齒矯正治療的器材，是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科矯正裝置及其附件
-
![]()
歐姆可矯正綁線(未滅菌)
- 效能:牙科矯正裝置之附件，用來作牙齒矯正治療的器材，是附著在矯正托架及矯正線上而在牙齒上產生壓力。
- 主類別:牙科用裝置
- 次類別:牙科矯正裝置及其附件
-
![]()
博士倫簡易人工水晶體植入器 (滅菌)
- 效能:人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:人工水晶體導引器
-
![]()
亞培C-胜肽檢驗試劑組校正液及品管液
- 效能:校正液：本產品用在於在定量檢測人類血清、血漿及尿液中的C-胜肽(C-peptide)時，校正Alinity i分析儀。品管液：本產品用於在定量檢測人類血清、血漿及尿液中的C-胜肽(C-peptide)時，驗證Alinity i分析儀之準確度及精密度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
-
![]()
西門子 微量白蛋白/肌氨酸酐試劑組
- 效能:定量低濃度白蛋白、肌酸酐在尿液中的濃度，以及低濃度白蛋白、肌酸酐在尿液中的比值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸酐試驗系統
-
![]()
康特精鎖自我定位式補綴固持釘工具組（未滅菌）
- 效能:保持釘用於永久放置於牙齒，以使復形物如牙冠固定及穩定之用，或將二顆或多顆牙齒結合在一起；鑽頭為一種旋轉器材，可在牙齒上鑽洞，放入現成的釘柱以固定牙齒復形物。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:保持釘和固定夾板
-
![]()
德曼遜葡萄糖 弗列克斯 試劑組
- 效能:在Dimension臨床化學系統上，葡萄糖檢測法是一種體外診斷的工具，其用途是在定量測定人體血清、血漿、尿液和腦脊髓液中所含的血醣量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
-
![]()
3M 牙科矯正頰側管 (未滅菌)
- 效能:用來作牙齒矯正治療的器材，可附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科矯正裝置及其附件
-
![]()
穩睿至安血糖監測系統
- 效能:用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖(血糖)。本系統僅供單一患者使用，不應共用。此系統旨在提供糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外測量(用於體外診斷)，也可由醫療照顧專業人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。本系統並非用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
-
![]()
穩悅智優血糖監測系統
- 效能:本產品用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖(血糖)。醫護人員可使用靜脈全血樣本。僅適用於單一病患，不應用於測量不同病患。本產品旨在方便糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外自我檢測（用於體外診斷），也可由醫護人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。並非用於糖尿病的診斷或篩檢，或用於新生兒。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
-
![]()
穩睿至安血糖監測系統
- 效能:用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖(血糖)。本系統僅供單一患者使用，不應共用。此系統旨在提供糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外測量（用於體外診斷），也可由醫療照顧專業人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。本系統並非用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
-
![]()
穩豪智優型血糖監測系統
- 效能:本產品用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖(血糖)。本產品僅供單一患者使用，不可共用。本產品旨在方便糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外測量(用於體外診斷)，也可由醫護人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。本產品並非用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
-
![]()
莎易博內視鏡影像瘜肉輔助偵測軟體
- 效能:本產品是電腦輔助偵測(Computer-aided detection: CADe)程式。利用大量的內視鏡影像進行機器學習(學習數據)生成的推理模型，檢測並顯示大腸病變(瘜肉等)存在的可能性。在常規的內視鏡檢查是否有瘜肉的過程中，本產品發現有瘜肉等病灶時，會發出警示聲並在內視鏡顯示區域畫面的四角顯示顏色，提醒醫師注意輔助診斷。因此，本產品的定位僅是輔助醫師，並不是單獨使用本產品進行大腸病灶(瘜肉等)的篩檢或診斷。
- 主類別:胃腸病科學及泌尿科學
- 次類別:其他
-
![]()
愷得呼吸管路組 (未滅菌)
- 效能:用於患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:呼吸器管路
-
![]()
帕斯可西翠斯排齦線
- 效能:使用在牙科操作中有需要排開牙齦之時，如在使用彈性印模材進行印模前、或安置臨時牙套、牙冠或牙橋時使用。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:
-
![]()
美堅希堤亞品管液
- 效能:在自動臨床化學分析儀上，當做未分析品管物質在人類尿液中測試藥物濫用時使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
-
![]()
牛津肺結核輔助診斷檢測套組
- 效能:T-SPOT. TB是一種體外診斷檢測法，蒐集於檸檬酸鈉、鈉或鋰肝素抗凝血劑之人類全血檢體，藉由捕捉在T細胞附近的γ干擾素，檢測效應T細胞受結核分枝桿菌抗原ESAT-6與CFP-10刺激而起的反應，可應用在輔助結核分枝桿菌感染的診斷。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
-
![]()
羅氏可霸斯古柯鹼第二代檢驗試劑
- 效能:在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，用以在閾值(cutoff)為150和300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中古柯鹼的代謝物-苯甲醯芽子鹼(benzoylecgonine)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:可卡因及其代謝物試驗系統
-
![]()
愛米可牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
- 效能:牙科矯正裝置及附件是用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力以達到矯正牙齒的效果。器材包括現成的矯正環帶(band)、環帶材料、矯正彈性環帶、金屬托架(metal bracket)、矯正線夾、現成的空間維持器、矯正擴張螺絲固持器(orthodontic expansion screw retainer)、矯正彈簧、矯正管及矯正線。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科矯正裝置及其附件
-
![]()
BD PAXgene 血液核醣核酸採集保存管
- 效能:用於在分子診斷測試使用的反轉錄聚合酶鏈反應中，採集、儲存和輸送血液，在封閉管中穩定細胞內RNA(核醣核酸)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:核醣核酸分析前處理系統
-
![]()
麥斯 整合型品管系列-心臟標誌免疫分析品管液
- 效能:本產品在臨床實驗室中用作檢定合格之控制組血清，可在心臟及相關重要標誌測定中用來監控檢測條件。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
-
![]()
麥斯心臟標誌免疫分析品管液
- 效能:本產品在臨床實驗室中用作檢定合格的控制組血清，可在特定的心臟標誌測定中用來監控檢定條件。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
-
![]()
麥斯腦脊髓液檢測液狀品管組
- 效能:本產品在臨床實驗室中用作已知濃度的一致性試驗樣本，可在許多腦脊髓液測定中用來監控檢定條件。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
-
![]()
羅氏可霸斯全自動BKV核酸檢驗組(未滅菌)
- 效能:本產品是一種體外核酸擴增測試，用於定量人類EDTA血漿中的BK病毒(BKV)DNA。本產品旨在用於輔助診斷和監測移植病患體內的BK病毒量。在接受BK病毒監測的病患中，可以連續測量病毒DNA來評估是否需要改變治療方案並評估病毒對治療的反應。本檢驗的結果必須搭配其他相關臨床和實驗室的發現一起評估。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:其他
-
![]()
羅氏可霸斯印諦快苯二氮平類第二代檢驗試劑
- 效能:本產品是在COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用來在閥值(cutoff)濃度為100ng/mL、200ng/mL與300ng/mL時半定量和定性檢測人類尿液中的苯二氮平類藥物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:人體生長激素試驗系統
-
![]()
羅氏免疫分析濾泡刺激激素檢驗試劑校正液II
- 效能:效能變更：本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys FSH定量分析法校正之用。效能(規格08932417190)變更：本產品是使用在cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys FSH定量分析法校正之用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:Follicle stimulating test system
-
![]()
色若修皮秒亞歷山大雷射及配件
- 效能:本產品適用於去除紋身及良性色素病變，搭配3mm及6mm探頭以及聚焦陣列也可適用在治療痤瘡疤痕和皺紋在I-IV的皮膚型態中。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
-
![]()
貝克曼庫爾特協康鴉片試劑
- 效能:本產品係搭配Unicel DxC 600/800 System(s)生化儀器及使用SYNCHRON System OP300尿液校正液，在Cutoff值在300 ng/ml的情況下，定性人類尿液中的鴉片。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鴉片試驗系統
-
![]()
貝克曼庫爾特協康白板試劑
- 效能:本產品搭配UniCel DxC 600/800系統及 SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液，在Cutoff值在300 ng/ml的情況下，定性人類尿液中的白板。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:白板製劑試驗系統
-
![]()
羅氏可霸斯部分凝血活酶時間檢驗試劑
- 效能:體外測定部分凝血活酶時間(activated partial thrimboplastin time (aPTT))。本產品降低對狼瘡的敏感性，本試驗用於評估內在的凝血路徑。本產品是預定使用在coabs t 分析儀上。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:部分血栓形成質時間試驗
-
![]()
戴維科乳房活體組織切片檢查標記
- 效能:本產品適用於經皮乳房組織切片手術過程中之組織標示，在超音波下可看到其影像之成像時間為至少6週，而在X光與MRZ下則為永久可見其影像。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:可植入式夾子
-
![]()
貝克曼庫爾特克利爾列博螢光補償微球
- 效能:本產品用於與ClearLLab Compensation Kit搭配使用，在ClearLLab 10C Panels進行多色分析前，在Navios和Navios EX流式細胞儀上建立補償設定。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
-
![]()
亞培微白蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液
- 效能:校正液：用於在Alinity c系統上，校正亞培微白蛋白檢驗試劑組。品管液：用於在Alinity c系統上，品質管制亞培微白蛋白檢驗試劑組。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
-
![]()
羅氏免疫分析生長分化因子15檢驗試劑
- 效能:07125933190本產品搭配電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中的生長分化因子15(Growth Differentiation Factor -15；GDF-15)。本產品旨在輔助急性冠狀動脈症候群(ACS)或慢性心臟衰竭(CHF)患者的風險等級，以及輔助心房顫動(AF)患者主要出血事件之風險預測。07028172190本產品搭配電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配 cobas e801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中的生長分化因子15(Growth Differentiation Factor -15；GDF-15)。本產品旨在輔助急性冠狀動脈症候群(ACS)或慢性心臟衰竭(CHF)患者的風險等級，以及輔助心房顫動(AF)患者主要出血事件之風險預測。型號08946779190：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中的生長分化因子-15(Growth Differentiation Factor -15；GDF-15)。 本產品旨在輔助急性冠狀動脈症候群(ACS)或慢性心臟衰竭(CHF)患者的風險分級，以及輔助心房顫動(AF)患者重大出血事件之風險預測。 型號08946809190：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配 cobas e801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中的生長分化因子-15(Growth Differentiation Factor -15；GDF-15)。 本產品旨在輔助急性冠狀動脈症候群(ACS)或慢性心臟衰竭(CHF)患者的風險分級，以及輔助心房顫動(AF)患者重大出血事件之風險預測。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
-
![]()
雷度肌紅蛋白測試套組
- 效能:肌紅蛋白測試卡是用於在AQT90 FLEX分析儀上定量測定經EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿中的肌紅蛋白。肌紅蛋白校正卡用於建立在AQT90 FLEX分析儀測定肌紅蛋白數值的參考點，並進行校正。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:肌紅蛋白免疫試驗系統
-
![]()
貝克曼庫爾特協康安非他命試劑
- 效能:搭配Unicel DxC 600/800 System，結合使用SYNCHRON System藥物濫用測試(DAT)尿液校正液，在Cutoff值在1000 ng/mL的情況下，定性檢測人類尿液中的安非他命。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
-
![]()
貝克曼庫爾特協康新苯二氮試劑
- 效能:本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統搭配使用SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液(DAT)，在閥值在200 ng/mL (oxazepam)的情況下，定性檢測人類尿液中的苯二氮。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:苯(并)二氮試驗系統
-
![]()
貝克曼庫爾特協康普帕西芬試劑
- 效能:本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統，結合使用SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液(DAT)，在Cutoff值在300 ng/mL的情況下，定性檢測人類尿液中的普帕西芬。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:Propoxyphene試驗系統
-
![]()
貝克曼庫爾特協康巴比妥鹽試劑
- 效能:本產品搭配UniCel DxC 600/800系統及SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液，在閾值在200ng/mL的情況下，定性檢測人類尿液中的巴比妥鹽。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:巴比妥鹽類試驗系統
-
![]()
羅氏可霸斯全自動BKV核酸檢驗試劑(未滅菌)
- 效能:本產品是一種體外核酸擴增測試，用於定量人類EDTA血漿及經cobas PCR Media固定的尿液檢體中的BK病毒(BKV)DNA。本產品旨在用於輔助診斷和監測移植病患體內的BK病毒量。使用於EDTA血漿時，在接受BK病毒監測的病患中，可以連續測量病毒DNA來評估是否需要改變治療方案並評估病毒對治療的反應。本檢驗的結果必須搭配其他相關臨床和實驗室的發現一起評估。本產品非用於血液或血液產品之篩檢。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:其他
-
![]()
亞培設計師胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液
- 效能:校正液：ARCHITECT Insulin校正液在用於定量測試人類血清及血漿中之人類胰島素時，可用來作為ARCHITECT i系統之校正。品管液：ARCHITECT Insulin品管液在用於定量測試人類血清及血漿中之人類胰島素時，可用來確效ARCHITECT i系統之準確度及精確度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:免疫反應胰島素試驗系統
-
![]()
羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 M 抗體檢驗試劑
- 效能:本產品(規格：04618858190)適用於MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602機型，在體外以免疫分析法定性檢測人類血清和血漿中弓漿蟲(Toxoplasma gondii)的IgM抗體。本產品(規格：07028024190)適用於cobas e 801機型，在體外以免疫分析法定性檢測人類血清和血漿中弓漿蟲(Toxoplasma gondii)的IgM抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:嚙齒動物弓漿蟲血清試劑
-
![]()
羅氏超視野組織免疫染色鑑定組
- 效能:用以偵測老鼠IgG、老鼠IgM和兔一級抗體的一個間接、不含生物素的系統。此套組在設計上是以免疫組織化學染色法(IHC)去確認經福馬林固定、石蠟包埋的組織切片及冰凍切片內的標的物(而這些切片是在Vantana NexES和BenchMark系列的自動切片染色機上被染色)
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
-
![]()
德國虎瑪微量白蛋白試劑
- 效能:糖尿病腎病，經常伴隨著不可逆的腎臟損壞和長期尿蛋白，是胰島素依賴型糖尿病患者主要死因。在糖尿病腎病的早期徵兆是尿中出現少量白蛋白，因此當腎小球極小損壞在可治療時期，即可利用偵測尿中白蛋白做為非常重要的臨床診斷工具。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:白蛋白免疫試驗系統
-
![]()
羅氏可霸斯C-反應蛋白(乳膠粒子)高敏感度生化檢驗試劑
- 效能:本產品 (04628918)係在Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上，對人類血清和血漿進行C-反應蛋白 (C-reactive protein, CRP)定量檢測的體外診斷測試。.本產品 (08057605190)係在Roche/Hitachi cobas c 503系統上，對人類血清和血漿進行C-反應蛋白 (C-reactive protein, CRP)定量檢測的體外診斷測試。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:C反應蛋白免疫試驗系統
-
![]()
愛思金血糖試片
- 效能:本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號：HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單位進行血糖值的監測，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
-
![]()
羅氏免疫分析免疫抑制試劑品管液組
- 效能:本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法測試cyclosporine及tacrolimus的品質管制之用。效能變更為：本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法測試Cyclosporine、Tacrolimus、Sirolimus的品質管制之用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
-
![]()
亞培脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組之校正液及品管液
- 效能:校正液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的脫氫異雄固酮硫酸鹽(dehydroepiandrosterone sulfate，DHEA-S)時，校正Alinity i分析儀。 品管液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的脫氫異雄固酮硫酸鹽(dehydroepiandrosterone sulfate，DHEA-S)時，驗證Alinity i分析儀之準確度及精密度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
-
![]()
亞培設計師脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組之校正液及品管液
- 效能:校正液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的脫氫異雄固酮硫酸鹽(DHEA-S)時，校正ARCHITECT i系統。品管液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的脫氫異雄固酮硫酸鹽(DHEA-S)時，驗證ARCHITECT i系統之準確度及精密度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
-
![]()
亞培性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組校正液及品管液
- 效能:校正液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時，校正Alinity i分析儀。品管液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時，驗證Alinity i分析儀之準確度與精密度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
-
![]()
亞培設計師性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液
- 效能:校正液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時， 校正ARCHITECT i系統。品管液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時，驗證ARCHITECT i系統之準確度與精密度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
-
![]()
亞培脂蛋白(a)檢驗試劑組之校正液及品管液
- 效能:校正液：本產品用於在Ainity c 分析儀上，以比濁法建立亞培脂蛋白 (a) 檢驗試劑組 (未滅菌) 的校正曲線。品管液：本產品品管液 I 及品管液 II 用於在Ainity c 分析儀上以比濁法搭配 亞培脂蛋白 (a) 檢驗試劑組 (未滅菌) 定量監測脂蛋白 (a) 時，做為已分析品質管制材料使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
-
![]()
羅氏可霸斯巴比妥鹽加強型檢驗試劑
- 效能:本產品(04490754190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值濃度(cutoff)為200 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中巴比妥鹽。本產品(08056889190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值(cutoff)為200 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中巴比妥鹽。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:巴比妥鹽類試驗系統
-
![]()
快得利 揣耶濟 毒物藥物篩檢試劑
- 效能:本產品利用螢光免疫分析法，配合Triage檢測儀定性檢測安非他命類(AMP)、甲基安非他命類(mAMP)、巴比妥鹽類(BAR)、苯二氮平類(BZO)、古柯鹼(COC)、美沙酮代謝物(EDDP)、鴉片類(OPI)、大麻(THC)、三環抗憂鬱劑(TCA)在尿液中是否存在或超過濃度閾值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
-
![]()
亞培設計師B型利鈉胜肽檢驗試劑組之校正液及品管液
- 效能:校正液：本產品用於在定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉胜肽(B-type natriuretic peptide, BNP)時，校正ARCHITECT i系統。品管液：本產品用於在定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉胜肽(B-type natriuretic peptide, BNP)時，評估ARCHITECT i系統(試劑、校正液及儀器)之測試精密度及偵測系統分析偏差。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
-
![]()
亞培B型利鈉胜肽檢驗試劑組之校正液及品管液
- 效能:校正液：本產品用於在定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉胜肽(B-type natriuretic peptide；BNP)時，校正Alinity i分析儀。品管液：本產品用於在定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉胜肽(B-type natriuretic peptide；BNP)時，評估Alinity i分析儀之測試精密度及偵測系統分析偏差。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
-
![]()
亞培甲狀腺球蛋白檢驗試劑組
- 效能:本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺球蛋白(thyroglobulin)。檢測甲狀腺球蛋白可用於在全甲狀腺切除術(甲狀腺切除術)後輔助監測病患。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
-
![]()
亞培脂蛋白(a)檢驗試劑組之校正液及品管液
- 效能:校正液：本產品用於在ARCHITECT c系統上以比濁法建立亞培脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。品管液：本產品品管液I及品管液II用於在ARCHITECT c系統上以比濁法搭配亞培脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)定量監測脂蛋白(a)時，作為已分析品質管制材料使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
-
![]()
銳盟威克菌*細菌抗原檢測套組
- 效能:威克菌*細菌抗原鑑定套組提供一系列快速乳膠試劑用來定量檢測B群鏈球菌(Strptococcus group B)、B型嗜血桿菌(Haemophilus influenzxa type b)、肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、奈瑟氏腦膜炎球菌(Neisseria meningitis) A、B、C、Y 或W135群及感染時出現在腦脊髓液中的大腸桿菌(Escherechia coli )K1型。此套組也可檢測在其他體液或血液培養上清液中以上病菌的抗原和培養基培養的奈瑟氏腦膜炎B群或大腸桿菌K1型。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:奈瑟氏菌屬直接血清試劑
-
![]()
美艾利爾 揣耶濟 八類藥物濫用檢測套組
- 效能:定性檢測尿液中安非它命，巴比妥鹽類，苯二氮，可卡因，美沙酮，鴉片，tetrahydrocanabinol及其代謝物，並在特異的臨界值偵測是否存在tricyclic antidepressants。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
-
![]()
西門子 N/T 蛋白質品管液 PY
- 效能:在BN系統、TurbiTimeSystem應用免疫化學分析法，以及在Partigen測定盤應用放射免疫擴散分析法(RID)檢測纖維蛋白原、抗凝血每III、纖維蛋白溶每原、纖維結合蛋白和C1抑制劑時，檢測其準確度和精準度。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:抗凝血酵素Ⅲ分析
-
![]()
羅氏可霸斯古柯鹼檢驗試劑第二代
- 效能:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值濃度(cutoff)為150和300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中古柯鹼的首要代謝物-苯甲醯可卡終鹼(benzoylecgonine)。本產品(08057508190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值濃度(cutoff)為150和300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中古柯鹼的首要代謝物-苯甲醯可卡終鹼(benzoylecgonine)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:可卡因及其代謝物試驗系統
-
![]()
羅氏可霸斯鴉片劑檢驗試劑第二代
- 效能:本產品搭配係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值(cutoff)為300ng/mL和2000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的嗎啡及其代謝物。本產品（型號：08058113190）係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值（cutoff）為300 ng/mL和2000 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的嗎啡及其代謝物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鴉片試驗系統
-
![]()
羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白兔子單株抗體
- 效能:本產品是用以在Ventana自動免疫組織化學切片染色儀上半定量檢測經福馬林固定、石蠟包埋的正常及乳癌腫瘤組織內的HER2抗原。本產品可作為評估乳癌病患是否適合以賀癌平(Herceptin)治療的輔助工具，並且可以用在評估乳癌患者是否適合接受Kadcyla (trastuzumab emtansine)或Perjeta (pertuzumab)治療的輔助工具。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
-
![]()
羅氏免疫分析維生素B12檢驗試劑第二代
- 效能:本產品利用電化學發光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay ECLIA)搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170以及COBAS e 411/601/602免疫分析儀用於在體外以結合分析法針對人類血清和血漿中的維生素B12進行定量測試。新增效能：本產品(規格：07028121190)利用電化學發光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay ECLIA)搭配cobas e 801免疫分析儀用於在體外以結合分析法針對人類血清和血漿中的維生素B12進行定量測試。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:維生素B12試驗系統
-
![]()
羅氏可霸斯C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗試劑套組
- 效能:本產品使用cobas4800，為定性鑑定慢性C型肝炎感染個體的血漿或血清中C型肝炎病毒(HCV)的基因型1-6型及基因型第1型的亞型a或b的一種體外核酸擴增檢測。本產品不可作為血液或血液製品是否有HCV存在的篩檢試驗或作為確認HCV感染是否存在的診斷試驗。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
-
![]()
賽比亞 凝膠鹼性磷酸酶同功酶電泳套組
- 效能:本產品使用在偵測和定量人類血清中的鹼性磷酸酶同功酶。本產品於半自動之HYDRASYS電泳系統使用，對膠片上得到的結果進行分析。血清樣本在鹼性緩衝液(pH9.4)中進行膠片電泳分離，鹼性磷酸酶同功酶以專一性的呈色受質顯色。乾燥的電泳膠片以目視檢查並用光密度分析儀測得各別區段的精確相對含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鹼性磷酸酶或同功異構酶試驗系統
-
![]()
穩悅血糖試紙
- 效能:本產品需搭配 OneTouch Verio 血糖監測系統系列(OneTouch VerioVue血糖儀)使用，主要是用於對新鮮的指尖微血管全血進行葡萄糖(血糖)的定量測量。本產品可提供糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外自我檢測(用於體外診斷)，也可由醫護人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。OneTouch Verio 系列的血糖監測系統並非用於糖尿病的診斷或篩檢，亦不適用於新生兒。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
-
![]()
亞培脂質複合校正液
- 效能:09P1401：用於在Alinity c分析儀上，校正Alinity c 直接低密度脂蛋白檢驗試劑組(Direct LDL)及高密度脂蛋白檢驗試劑組(Ultra HDL)。09P1403：用於在Alinity c 分析儀上，校正Alinity c 載脂蛋白A-1檢驗試劑組(APOA1)、載脂蛋白B檢驗試劑組(APOB)、直接低密度脂蛋白檢驗試劑組(Direct LDL)及高密度脂蛋白檢驗試劑組(Ultra HDL)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
-
![]()
羅氏可霸斯苯二氮平類第二代檢驗試劑
- 效能:尿液: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上使用的體外診斷測試，用以在閥值(cutoff)濃度為100 ng/mL、200 ng/mL、300 ng/mL時，定性和半定量檢測人類尿液中的苯二氮平類藥物。血清和血漿: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上使用的體外診斷測試，用以在閥值(cutoff)濃度為200 ng/mL時，定性檢測人類血清和血漿中的苯二氮平類藥物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:苯重氮基鹽試驗系統
-
![]()
瑞達篩檢輪狀病毒檢測試劑組（未滅菌）
- 效能:定性分析糞便檢體中是否有輪狀病毒的存在。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
-
![]()
羅氏免疫分析游離絨毛膜促性腺激素試劑
- 效能:用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 (唐氏症) 的風險。對於染色體異常的診斷，則需要額外的測試。本產品(規格:07027303190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG(人類絨毛膜促性腺激素的游離β-次單元)的免疫分析法。本產品是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21(唐氏綜合症)的風險。對於染色體異常的診斷，則需要額外的測試。本產品 (08860297190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG(人類絨毛膜促性腺激素的游離β-次單元)的免疫分析法。本產品是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21(唐氏綜合症)的風險。對於染色體異常的診斷，則需要額外的測試。本產品 (08860319190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG(人類絨毛膜促性腺激素的游離β-次單元)的免疫分析法。本產品是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21(唐氏綜合症)的風險。對於染色體異常的診斷，則需要額外的測試。本校正液是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，供校正Elecsys free βhCG定量檢驗試劑校正之用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
-
![]()
羅氏免疫分析妊娠相關血漿蛋白A試劑
- 效能:利用免疫分析法於體外檢測人類血清中懷孕相關血漿蛋白A (pregnancy-associated plasma protein A, PAPP-A)。效能變更為：本產品(規格：04854098200)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010/cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170/cobas e 601/cobase e 602分析儀，體外定量檢測人類血清中妊娠相關血漿蛋白A (pregnancy-associated plasma protein A, PAPP-A)。本測試的用途是與其它參數結合，以評估在懷孕的第一孕期三染色體21(唐氏症)的風險。作為診斷染色體異常需要其他方法學測試。本產品(規格：07027621190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801分析儀，體外定量檢測人類血清中妊娠相關血漿蛋白A (pregnancy-associated plasma protein A, PAPP-A)。本測試的用途是與其它參數結合，以評估在懷孕的第一孕期三染色體21(唐氏症)的風險。作為診斷染色體異常需要其他方法學測試。以下空白。規格08860181190之效能變更為：本產品(規格：08860181190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801、cobase e 402分析儀，體外定量檢測人類血清中妊娠相關血漿蛋白A (pregnancy-associated plasma protein A, PAPP-A)。本測試的用途是與其它參數結合，以評估在懷孕的第一孕期三染色體21(唐氏症)的風險。作為診斷染色體異常需要其他方法學測試。以下空白
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
-
![]()
美樂迪中耳植入器系統
- 效能:中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外： ●對於感音性神經聽損者，純音（pure-tone）之氣導閾值介於下列範圍中：頻率(kHz)：0.5/1/1.5/2/3/4 下限(dB HL)：10/10/10/15/25/40 上限(dB HL)：65/75/80/80/85/85●對於傳導性或混合性聽損者，純音（pure-tone）之骨導閾值應介於下列範圍中：頻率(kHz)：0.5/1/1.5/2/3/4 BC上限(dB HL)：45/50/55/65/65/-●病人解剖構造允許浮置轉換器可以固定在適當之中耳結構上。●感音性神經聽損者必須現仍為助聽器使用者，在接受手術評估前，應每日平均至少使用4小時，且持續3個月以上，或病人因醫療因素而無法配戴，或無法由傳統式助聽器得到協助。●病人需年滿 18 歲以上。●病人需對於中耳植入器之助益及限制，應抱持合理期待，且於心理及情緒上穩定。
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:
-
![]()
康世 乾式雷射軟片 (未滅菌)
- 效能:可在放射診斷過程中記錄影像使用。
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:放射線影片
-
![]()
銳盟植物血凝素試劑 (未滅菌)
- 效能:用在細胞培養系統中刺激細胞分裂的試劑。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:染色體培養組
-
![]()
康世 醫療用X光軟片(未滅菌)
- 效能:可在放射診斷過程中記錄影像使用。
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:放射線影片
-
![]()
康世 乳房攝影X光軟片(未滅菌)
- 效能:可在放射診斷過程中記錄影像使用。
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:放射線影片
-
![]()
懷克 呼吸管路 (未滅菌)
- 效能:單一病患使用，在換氣管和患者之間的傳導氣體的器材。
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:呼吸器管路
-
![]()
羅氏可霸斯安非他命檢驗試劑第二代
- 效能:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值濃度(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL和1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的安非它命及甲基安非他命(使用右旋甲基安非他命校正)。本產品(08056781190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值濃度(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL和1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的安非它命及甲基安非他命(使用右旋甲基安非他命校正)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
-
![]()
羅氏電子冷光人類嗜T淋巴球病毒Ⅰ/Ⅱ檢驗試劑
- 效能:本產品利用電化學發光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay ECLIA)須搭配COBAS e 411/601/602、MODULAR ANALYTICS E170免疫分析儀使用，在體外針對人類血清和血漿中的人類嗜T淋巴球病毒Ⅰ/Ⅱ抗體進行定性測試。可做為診斷和血液篩檢使用。新增效能：本產品(規格:07028202190)利用電化學發光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay ECLIA)須搭配COBAS e 801免疫分析儀使用，在體外針對人類血清和血漿中的人類嗜T淋巴球病毒Ⅰ/Ⅱ抗體進行定性測試。可做為診斷和血液篩檢使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
-
![]()
理博 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)
- 效能:用於加溫顯影劑，使其溫度維持在人體體溫範圍。
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:其他
-
![]()
科汀偉定 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌)
- 效能:在牙科治療手續時用來吸收口腔中(尤其是蛀牙窩內)之水分。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:唾液吸收器
-
![]()
里奇蒙 唾液吸收器 (未滅菌)
- 效能:唾液吸收劑－是紙或棉花製成，在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分者。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:唾液吸收器
-
![]()
克羅隆格凝血/試劑
- 效能:在Thrombin濃度為1 U/mL時，測定ATP最大的釋放量。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動血小板凝集系統