醫材主要使用手術或科別
免疫學及微生物學裝置
羅氏可霸斯全自動BKV核酸檢驗試劑(未滅菌)
醫材次要使用手術或科別
其他
醫材主要作用
本產品是一種體外核酸擴增測試，用於定量人類EDTA血漿及經cobas PCR Media固定的尿液檢體中的BK病毒(BKV)DNA。本產品旨在用於輔助診斷和監測移植病患體內的BK病毒量。使用於EDTA血漿時，在接受BK病毒監測的病患中，可以連續測量病毒DNA來評估是否需要改變治療方案並評估病毒對治療的反應。本檢驗的結果必須搭配其他相關臨床和實驗室的發現一起評估。本產品非用於血液或血液產品之篩檢。
醫材規格說明
| 英文品名 | Roche cobas BKV (Non-Sterile) |
| 醫材風險級數 | 1(低風險) |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 美國 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
