2020-09-15 新聞.用藥停看聽
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2020-09-14 新冠肺炎.專家觀點
新冠疫苗內外保衛戰 專家籲政府應從國產廠擇一加強
新冠肺炎疫情嚴峻，目前仍無有效治療藥物，世界各國期盼透過疫苗研發改善。台灣除已有國產藥廠進入臨床一期外，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也表示，近期會與全球新冠疫苗供應平台「COVAX」簽約，確保台灣可分配到一定數量的疫苗。不過專家認為，台灣不太可能是優先名單，建議政府應從現有進行疫苗研發的國產廠中擇一加強、集中挹注資源，才有可能在最快時間研發並量產。國內疫苗研發，國光生技、聯亞生技、高端疫苗日前皆獲食藥署核准進入人體臨床試驗，目前國光生技跑得最快，上月已啟動一期人體臨床試驗，二期臨床試驗預計於11月開始；另外，國衛院與安特羅生技共同開新冠肺炎DNA疫苗，目前正在做動物試驗的安全性評估。而在國際部分，台灣爭取疫苗上也有重大突破，指揮官陳時中日前表示，近期會與COVAX簽約，確保台灣可分配到一定數量的疫苗。不過台灣感染症醫學會理事長、台大兒童醫院院長黃立民認為，COVAX標榜疫苗公平分配，拿到疫苗再分配給有需求的國家，對台灣來說是有可能分配到。但他也強調，畢竟主控權不在我們手上，我們無法掌握，加上台灣並非COVAX參與國，不太可能是優先名單，「我們即便排上也排在後面」，且即便分配到疫苗，數量也不會太多。黃立民說，台灣現在能做的是，繼續維持疫情的嚴格管控、民眾必須持續防疫新生活並保持社交距離；此外，政府應認真考慮從現有進行疫苗研發的國產廠中，挑出一家進展較快、較有明確進度的廠來加強、挹注資源。他說，因目前國內廠有四家進行疫苗研發，政府都給資源雖是美意，但分散挹注對於現在疫情局勢來說卻非好事，恐使明年一月時沒有任何一家國內廠能量產。他認為可從如研發進度與安全性等因素中評估、選出一家來給予強化，讓疫苗即便明年春天未能量產，但也能因應明後年疫情。
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2020-09-11 新聞.長期照護
不到15年！ 逾50歲人口占台灣一半 國衛院也推熟齡產業
國家發展委員會預估2025年台灣高齡人口將跨越20%超高齡社會門檻，台灣人口年齡中位數將在2034年超過50歲，也就是說，全國人口約有一半為50歲以上中高齡族群，企業面臨勞動市場萎縮，熟齡消費市場正夯，據工研院估計，台灣銀髮消費市場2025年規模將達到3.6兆元。國家衛生研究院、華人熟齡生活產業發展協會、台灣高齡產業創新發展協會今進行簽署合作備忘錄，並舉辦「2020橘世代銀未來產業高峰會」，國衛院院長梁賡義表示，希望將國衛院在研究方面的充沛能量結合兩協會的豐富產業經驗，合力推動台灣銀髮產業聚落的發展。國衛院群體健康科學研究所特聘研究員熊昭表示，國衛院耗時10多年長期追蹤多達5000多名55歲以上熟齡族，現在這些人都已經65歲以上，目前已完成第三階段研究，完整紀錄一名熟齡族的健康狀態、疾病及身體功能變化，希望將研究結果導向產業，產品及早介入，改善銀髮生活。熊昭表示，目前將朝兩方向出發，首先是智慧長照，期望將ICT產業導入現有的長照ABC體系，目前系統已經完成，最快明年可進入試辦模式；「銀髮市場不應只侷限在失能照護」第二是針對健康及亞健康的熟齡銀髮族提供促建健康的物聯網照顧系統，如智慧手錶等。熊昭對於台灣的科技等技術有信心，但她認為，許多年輕人創業可能因為不清楚銀髮族需求，容易繞遠路，他們需要找到「痛點」，希望透過三方合組的平台，讓創業者可與透過國衛院針對銀髮健康研究，就能對準銀髮消費者需求，開拓熟齡銀髮市場，逐漸發展出新商品及服務。國衛院技轉及育成中心育成經理黃靖軒說，「銀髮市場不要只想到長照」，希望將銀髮市場融入長者食衣住行育樂，涵蓋生活方方面面。自今年初，育成中心結合2002多家銀髮產業組成「聚落」，希望提供銀髮產業相互交換理念平台，只要與銀髮市場有關產業都可免費加入平台。
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2020-08-28 新冠肺炎.預防自保
疫苗再傳捷報 食藥署有條件核准聯亞生技臨床試驗
武漢肺炎疫苗研發進度再傳捷報，食藥署今天宣布，有條件核准聯亞生技疫苗臨床試驗計畫，即起可篩選受試者，這幾天就能拿到核准函，將成為國內第二家展開臨床試驗的疫苗業者。武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗研發全球競速，國產疫苗研發也正如火如荼進行，為鼓勵國內疫苗廠研發，中央流行疫情指揮中心編列新台幣135億元經費，作為研發獎勵金及採購金，食藥署也加速疫苗臨床試驗計畫審查。繼國光生技20日獲得首張臨床試驗核准函，衛生福利部食品藥物管理署今天宣布，經專家會議討論後，決議有條件通過聯亞生技的武漢肺炎疫苗臨床試驗計畫，可開始篩選合格受試者。食藥署藥品組副組長吳明美說，「經食藥署相關同仁日夜趕工審查，目前只待技術性資料補齊，就會發出第二張臨床試驗核准函，屆時將可實際施打於受試者」。吳明美指出，目前國光生技已開始進行臨床試驗，高端疫苗的臨床試驗計畫仍在審核中，預計這幾天將有條件核准，至於同樣受到外界矚目的國衛院、安特羅公司合作的疫苗，至今尚未收到臨床試驗申請書。
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2020-08-26 新冠肺炎.專家觀點
過去二十年台灣四次公衛疫情大爆發 蘇益仁分享科學防疫寶貴經驗
我是三⼗年前慈濟醫院創院時的pioneer(先驅者)，在這裡待了好幾年，所以我到慈濟來演講分享，也好像回到自己的家。 過去⼆⼗年，臺灣有四次疫情⼤爆發：⼀九九八年腸病毒71 型、⼆○○三年SARS（Severe Acute Respiratory Syndrome，嚴重急性呼吸道症候群）、⼆○○九年H1N1 流感（新型流感）及⼆○⼀五年的登⾰熱，每次的疫情，都帶給防疫⼯作不一樣的挑戰，也進⽽帶動衛⽣單位在醫療體制上的⾰新。臺灣第一間合約病毒室盡早為防疫作準備⼀九九五年，成功⼤學附設醫院病毒室草創成立，這是當時成⼤醫學院院⻑黃崑巖的⼀個願景，他認為，臺灣的醫院的實驗室，在進⾏病毒相關研究的腳步太落後，將來若遭遇到傳染病⼤流⾏，會付出非常慘痛的代價，於是邀請耶魯⼤學的熊菊貞教授返臺建置實驗室，並請我擔任成⼤病理科主任。初期建置的病毒實驗室，⽋缺⼈⼒⼜資源不⾜，但卻是這樣的背景讓我深受感動，在沒設備，助理只有⼀位的情況下，我看到七、八⼗歲的熊教授就開始親⾃動⼿培養病毒，⼀週後養出病毒興奮地跑來跟我分享時，從她眼中我看到了對科學的熱忱，也讓我決定要把這件事情做好。建立⼀間病毒室，需要有較⾼的技術去培養細胞株，專業⼈⼒的栽培也⼗分重要，對醫院⽽⾔是賠錢的投資，因此必須尋找願意提供經費的單位。當時國家衛⽣研究院剛成立，各項預算經費尚充⾜，加上此想法為臺灣創舉，於是在⼀九九七年，我與成⼤王貞仁教授及熊菊貞教授⼀起去拜訪國衛院臨床研究組的何曼德主任，希望國衛院能給成⼤附設醫院⼀間實驗室的合約計畫，也順利在何曼德主任⽀持下，該年由國衛院與成⼤醫院，共同成立了第⼀家的合約病毒實驗室。定序新腸病毒71型 促成疾病管制機制⼀九九七年成⼤醫院及國衛院合約病毒室成立，⼀九九八年就爆發腸病毒⼤流⾏，當時發⽣在⼀到三歲幼兒⾝上的腸病毒，造成⼀百萬⼈感染、⼗萬⼈發病，七⼗八名⼩孩死亡，對臺灣醫療史與公共衛⽣都是非常⼤的衝擊。當時的腸病毒發病的⼿⾜⼝症狀都很輕微，但卻影響到神經病變，所以是細菌或病毒造成的，有很⼤爭議，所以我那次請成⼤病理部三⼗⼆位同仁參與，由王貞仁教授帶領承擔⾃彰化以南所有檢體的檢驗，⽇夜培養病毒、定序，後來發現是腸病毒71 型，這對臺灣是非常新的病毒疫情。 臺灣在每⼀次疫情爆發時，就會擬定⼀些應變措施，腸病毒71 型爆發後，當時⾏政院衛⽣署詹啟賢署⻑將具檢驗能⼒的預防醫學研究所、防疫處、檢疫總所合併成立「⾏政院衛⽣署疾病管制局」，也就是現在的疾病管制署，此為臺灣防疫體系整合的努⼒。蘇益仁教授分享近⼆⼗年來參與的臺灣疫情與因應，同時在SARS 事件⼗五年後的現在仔細檢視，期讓臺灣的疾病管制能⼒更多⾯向的繼續提升。合約實驗室監測SARS疫情 赴港取得檢驗試劑涂醒哲於⼆○○○年新任疾病管制局局⻑，我跟他是臺⼤同學，他提及成⼤醫院與國衛院成立的病毒實驗室在腸病毒爆發時期發揮很⼤的功效，於是邀請我擔任疾管局昆陽合約實驗室的⾸席顧問，我⾃⼆○○⼀到⼆○○三年把病毒合約實驗室的制度建立起來，促成後續全臺灣共成立⼗⼆家合約病毒實驗室，其後因預算減少降⾄八家，花蓮慈院是東部的唯⼀⼀家。⼆○○三年時SARS 爆發，這八家合約實驗室就扮演了極重要的⾓⾊，所有的病毒檢體都經由合約實驗室處理，然後送到疾管局。合約實驗室的建置，是臺灣防疫史上的⼀個關鍵⾥程碑，也是臺灣科學能量的⼀個表現！我⼀直說，就算再窮，疾管局也絕對不能省這建置的預算。 ⼆○○三年四⽉初SARS 在臺灣陸續發⽣，我三⽉底就到香港拿到判定SARS 病毒的檢驗試劑( 稱為PCR Primer；PCR：聚合酶連鎖反應技術，⼀種分⼦⽣物學技術；Primer：引物，⽤以判讀病毒種類)。那時香港⼤學的裴偉⼠(Malik Peiris) 教授已經確認是變種冠狀病毒。這位教授在⼀九九八年腸病毒爆發時， 來到臺灣跟我們要了⼀些檢體並討論，所以SARS 發⽣後，我們就到他的實驗室去，並討論實驗結果，因當時已確定SARS 是冠狀病毒的突變株，所以他就把他的檢驗試劑讓我帶回臺灣，所以臺灣其實很早就有確認感染SARS 病毒的檢驗試劑。當疾管局利⽤檢驗試劑檢測是否為SARS 時，其中有三個檢體是「陽性」，當時只有勤姓臺商這⼀個病例確診，但此外居然有三個「陽性」檢體，我把這三個檢體名字兜在⼀起，發現是同⼀個⼈，都是曹姓婦女。當時同屬曹姓婦女的三個檢體，⼀個在和平醫院，兩個是新光醫院。和平醫院的林榮第醫師在⼆○○三年四⽉⼗⼀⽇時，其實就懷疑曹姓婦女是SARS，因為胸部X 光檢查變化得非常厲害，所以他就將檢體和X 光片轉介到新光醫院，轉介的病例寫有「疑似SARS」，所以新光醫院接到時已有戒備，做好隔離措施，該院後來完全沒有病例。新光醫院在接來曹姓婦女後，⼜再採了兩個檢體送到疾管局，所以我們收到她的三次檢體，兩次是上呼吸道、⼀次是糞便，我當時非常確信這是SARS。所以後來林醫師因隱瞞疫情被起訴，我還去做證，才改判無罪。因為我們⽤從香港拿到的檢驗試劑(PCR primer)，可以這樣診斷SARS。但後來SARS 委員會依照世界衛⽣組織指引的定義，認為曹姓婦女沒有到過⼤陸和香港，依WHO 準則，不是SARS ⽽將她排除，只因世界衛⽣組織的指引上說SARS 定義須去過疫區⽽沒有「微⽣物檢驗」這⼀項，⽽排除曹女⼠是SARS， 種下了臺灣SARS 疫情的主因。後來去追蹤曹姓婦女的軌跡，發現她是在火⾞上，跟香港淘⼤花園⼀位來臺探望胞弟的⼈坐在前後排，那個淘⼤花園的病⼈咳嗽很厲害，因此將SARS 病毒傳染給曹姓婦女，所以她是在火⾞上得到感染，但因沒有到過疫區⽽被排除。得知結果，我想SARS 委員會的⼗七位委員怎麼會犯下這麼⼤的錯誤，把這個已經檢查為陽性的案例否決掉？！我對SARS 的診斷非常的堅定，所以當天下午就打電話給臺北市衛⽣局局⻑，表⽰這例⼀定是SARS，邱局⻑詢問她之前臺⼤的指導教授，但被告知這個個案已經排除，因此沒去處理和平醫院的疫情，就這樣陰錯陽差，曹姓婦女這個指標案例就被排除掉，⽽造成臺灣的SARS 疫情。 不能只憑經驗判斷 記取教訓尊重專業SARS 主要的疫情發⽣在醫院，⾸當其衝的就是醫護⼈員，院內的感染非常嚴重，臺灣當時有七百六⼗四個病例，七⼗六⼈死亡，死亡率為百分之⼗，造成全臺灣經濟⾄少五百億損失，GDP（Gross Domestic Product 國內⽣產總值） 從三降到負零點⼆，可想⾒SARS 三個⽉對臺灣影響多⼤。我另外提⼀個案例給⼤家做⼀個參考，這七百六⼗四個病例，每天中午由⼗七位委員在那邊看，根據臨床X 光片診斷，⼤家同意是SARS 就列為SARS，是沒有實驗室⽀持的病例數據。當年七⽉開始整理這些病⼈的⾎清，其實只有三百八⼗四⼈是陽性，以X 光片判斷有⼀半是錯誤的。這是⼀個很重要的點，也就是「實證醫學」，最重要的是要以實驗室的資料確認，⽽不能單憑經驗或權威性去判斷，會有誤差；反之，那些被排除的案例中，有三⼗幾個抗體是陽性 的，也就是說X 光片看不是SARS，但有四成檢查出來是SARS。其實，很多的疾病會有不典型的症狀，以SARS 來說，有些⼀定會發燒、呼吸道感染，但和平醫院的劉姓洗衣⼯的症狀卻是拉肚⼦、腹瀉，所以劉姓洗衣⼯起初並沒被診斷為SARS，導致後續成為和平醫院8B 病房⼤量感染的來源。劉姓 洗衣⼯就是被曹姓婦女感染，他去收那些洗衣物品，曹姓婦女嚴重咳嗽感染給劉姓洗衣⼯，所以後來他就成了和平醫院主要的感染源。所以經過SARS ⼀疫， 我們得到很多的教訓。臺灣的科學家可以從連續三次都是陽性的科學證據上，仍把SARS 病例排除，這個地⽅我覺得⼀直是⼀個問題。這問題到底是怎麼造成的，其實是受到當時三零政策，當時四⽉初時衛⽣署就是要臺灣的SARS是三零，變成全世界的典範，⽬的是要讓世衛認為臺灣在SARS的防疫上做得很好，所以包括SARS委員會的⼗七位⼤教授都受到政策的影響，盡量不去診斷是SARS。這就是我們受到政治 很⼤影響的地⽅，我們醫護⼈員要特別記取這次的教訓，專業就是專業，不要受到政治的⼲擾影響，這是非常慘痛的經驗。新型流感施打疫苗 全⺠施打的考驗⼆○○九年，新型流感H1N1( 豬流感) ⼀開始在美國、墨⻄哥爆發，半年後在臺灣爆發，流感傳染的對象是全⺠、不分年齡層，預估有百分之⼗到⼆⼗的⼈⼝受到感染。⼀般來講，⼗到六⼗歲都有對抗流感的抗體，通常症狀較輕微， 但對H1N1 新型流感，反⽽是免疫系統較強的青壯年，因免疫反應太過激進⽽導致重症發⽣。這時臺灣已經歷SARS，已經有克流感或流感疫苗在籌設了，本⼟疫苗⽣技產業也進入另⼀新⾥程碑。之前臺灣國光的流感疫苗都是⾃⽇本買進，然後在臺灣分裝，在H1N1 這新傳染病爆發後，國光開始⼤量製造疫苗， 是臺灣疫苗產業的⼀個⾥程碑，但也出現了另⼀個新的教訓。因為臺灣從來沒有在短短⼀兩個⽉內全⺠打過⼀次五百萬劑的疫苗，所以⼤家可以想像，全⺠在⼀到兩個⽉之間施打了五百萬劑疫苗，後續發酵出來的是，⼀個⽉內所有相關的臨床症狀都會歸咎於流感疫苗。當時最重⼤的幾個疫苗施打事件，包括婦女流產和⼀、⼆⼗歲女性的特殊反應等等。疾管署的處理⽅式是統計過去幾年的臺灣健保資料，這也是我們第⼀次把健保資料拿來做防疫使⽤。結果發覺臺灣婦女在其他年的流產比例比該年還⾼，因此與疫苗施打無關。這是⼀次打這麼⼤劑量疫苗的⼀個挑戰。⽤⼤數據防治登⾰熱防 疫措施再翻新⼆○⼀五年九⽉，南臺灣發⽣嚴重的登⾰熱疫情，⾼雄及臺南總計共有四萬兩千個病例，導致三到四百⼈死亡。當時的臺南市⻑賴清德，希望我能到現場的登⾰熱指揮中⼼協助，我利⽤⼤數據雲端資料與幼蚊監測器，去建立較客觀的數據，將天候狀況資料也加進去，交叉比對，掌控登⾰熱疫情的分布及發展， 來進⾏預測與防治。如何⽤雲端體系去控制臺南的登⾰熱疫情？我當時邀請了五個專家，有流⾏病學、蚊⼦專家、化學防治專家，將原本的指揮體系全部更動，請了成⼤的資訊系教授將⼤數據資料應⽤於指揮中⼼做為疫情資訊。例如：將環境資料輸進了以後，我問了⼀個問題，臺南的疫情這麼嚴重，雨量和疫情是否有直接關係？ 運⽤⼤數據雲端資料去跑，可以⽤數字說話。每天陸續輸進兩、三百個病例的疫調資料，每⼀個禮拜的變化⽤不同的顏⾊標註，可以看到有幾個地區是非常的嚴重，所以這幾個地區就需要加強孳⽣源的清除跟化學防治。蚊⼦究竟有無被有效清除，我們⼜布建了實證的蚊蟲誘卵器，⽤客觀的科學根據來證實，是否有效果，藉由雲端的統計都可以明瞭，看到問題所在，集中防疫的能量。SARS⼗五年再次檢視 科學防疫遵照標準程序SARS 事件到今年(⼆○⼀八) 已⼗五年，在此重新檢視我們的SARS 防疫與感控。我常被問兩個問題。 第⼀，我們防疫在急診為何規定病⼈的床距離要是兩公尺，如何訂出這個政策的？當時已知咳嗽時距離⼤約是⼀公尺，⽽SARS 咳出來的顆粒很⼤，跟流感和⿇疹病毒完全不⼀樣，差在什麼地⽅？差在SARS 感染的是肺部深層的肺組織，會破壞肺泡細胞，破壞掉後跟病毒藉由咳嗽跑出來，肺部上⽪、分泌物與病毒混合的痰咳出距離約⼀公尺，因此床距離設定為兩公尺就安全。當病⼈咳嗽出來， 進⾏內視鏡檢查的醫師如果沒有穿戴個⼈防護設備，被噴的整個臉都是，有好幾個醫護⼈員都因此感染SARS。所以制定嚴格⽽安全的程序，讓醫師在進⾏採樣時能⾃我保護，這是需要有標準程序的。我們也建議要有⼀個隔離的房間， 讓防疫、檢疫的醫護⼈員得到特別的保護。後來是怎麼把SARS 控制下來，其實是跟它的感染與發燒過程有關，SARS 會先發燒，但具有感染性時是要到肺部深層，噴出來才會感染，約需兩天的時間， 所以⽤發燒當防疫與隔離是⼀個好的策略。當時監測全⺠及醫護發燒就是這個原因；只要第⼀天發燒被監測出來，此時還不具有感染性，因為直到第⼆、三天才會感染，所以第⼀天就發燒採取隔離，跟他接觸的⼈是不需要隔離的。SARS 初期隔離了⼗⼆萬⼈，包括很多航空公司的旅客全被隔離，當時這是有點過度的，但因沒有認清SARS ⽽不得不這麼做。認清SARS 是什麼時候？是⼆○○三年五⽉四⽇的時候，臺灣才參加世界衛⽣組織的視訊會議，因為臺灣不是世衛會員，之前⼀個多⽉都沒有機會參加，直到五⽉四⽇那天世衛才派⼈來臺灣，我們才派⼈參加視訊會議。那時看了所有的資料才知道，要到第⼆、三天後才具傳染性，所以直到五⽉多我們才開始⽤發燒監測，當然這些都是因為有了科學資料的佐證。在SARS 冠狀病毒株的演變，也就是很多⼈問的第⼆個問題-- SARS 消失了會不會再來？在廣東佛⼭找到的冠狀病毒株有⼆⼗九個核苷酸缺失，移到香港時已有八⼗幾個核苷酸的突變，到臺灣後已是四百多個突變，突變非常之快，但冠狀病毒從蝙蝠到果⼦狸到⼈的最早這⼆⼗九個核苷酸的突變，我們不太清楚要花多少時間，恐怕要很久。但我們認為冠狀病毒還是存在的，但是這個突變要多久才會引起SARS，很難預測。還有⼀件事值得⼀提，臺灣的SARS 疫情是如何由北往南傳的呢？就是和平醫院封院的後續處理，封院之後導致臺灣的SARS 疫情擴散。⾼雄⻑庚醫院收治⼀位仁濟醫院的病⼈，因為她是⾼雄⼈，當時的SARS 只在淡⽔河以北，這位醫師未被告知，因此完全沒保護，⻑庚的病⼈後來⼜跑到澎湖去，以致於澎湖也有案例。這位病⼈送來⾼雄⻑庚時，沒有跟醫院說明，所以造成⾼雄⻑庚的感染，所以不要相信誰的話，要遵守SOP( 標準作業流程)，不要⼀廂情願認為淡⽔河以北才有SARS，其他地⽅不會有，還是要依照標準流程去做。另外提⼀下， 當時臺⼤醫院是SARS 院內感染的典型代表。我們原先以為臺⼤醫院急診部封院是因為接受⼤量病⼈無法負荷了⽽封院，其實是我們在後期進去清查才知道發⽣很嚴重的急診處的感染。有⼆、三⼗位醫護⼈員受到感染， 幸好屬輕症，有些當然住進加護病房，幸好沒有⼈死亡。臺⼤醫院感染SARS 經調查發現在冰箱、電話機、桌⼦都有病毒，病毒數量約10 的四次⽅，換句話說，如果直接被SARS 病毒噴到的量是很⾼的，都是10 的八到九次⽅的量，會引起很⼤很嚴重的疾病，但是如果是因為接觸到衣服、物品的話，病毒量是不⼤。另⼀事件是該年⼗⼆⽉的國防⼤學詹中校事件，追查為實驗室污染，⽔龍頭等處都有SARS 病毒，兩個事件都是院內感染很好的案例。未來感控要如何把關，不能忽略冰箱的把⼿、電話、開關、衣服等等，做好感染源的控制。後期疾管局修法，防疫醫師和科學能量全部都強化，全臺灣設置了六個指揮中⼼，花蓮就是由李仁智擔任指揮官，這也是⽬前臺灣很重要的防疫指揮體系， 結合實驗室和醫療。我認為臺灣的防疫體系，現在已經非常完整，可以把所有疫情的損害降到最低。 蘇益仁教授與花蓮慈院的老同事及管控團隊合影。後排左起：疾病管制署東區管制中⼼簡⼤任主任、花蓮慈院吳彬安副院⻑、林欣榮院⻑、蘇益仁前局⻑、李仁智主任、蘇泉發主任、許永祥主任、張中興主任；前排左起：護理部鍾惠君副主任、感管師王韻程、黃奕霏、張淑萍、王楨惠、江惠莉組⻑。強調科學證據 如何預測疫情是挑戰我⼀再強調「科學證據」（science evidence），它是所有防疫決策主要的來源，個⼈的經驗都只能當參考，最後還是要問實驗室證據在哪裡，感染控制才有辦法做好。所以過去這⼆⼗年，我們得到的教訓是什麼？可以看到⼤概五年就⼀次⼤疫 情，每⼀次都不⼀樣，⽽且都是新突變的病毒，所以要如何預測疫情是我們非常⼤的挑戰！⾯對⽇益增⻑的考驗，只有不斷的提⾼應變措施才能減少損害。臺灣到⽬前為⽌，防疫體系的建立及法規組織、病毒實驗室、指揮體系、防疫醫師制度的強化、院內感控的強化，實驗隔離措施及疫苗我們⾃⼰都可以製備，包括資訊體系，現在也都很發達，這⼀些都顯現出我們在防疫上的實⼒。最重要的還是， 在⾯對每⼀個實際的案例時，都需要非常⼩⼼，遵循醫學的原則，實驗室⼀定要強化，還有⼀點很重要的是，我們的指揮醫師要相當警覺，隨時注意到不正常的情形，⼀定要追根究底去做。疾管局的偵測體系和資源的啟動和調度，診斷的⼯具和疫苗研發，繼續進⾏多⾯向的能量提升。（本文出自⼆○⼀八年三⽉八⽇花蓮慈院全院學術演講，獲蘇益仁教授同意刊載）參考資料：．熊菊貞對臺灣臨床病毒界的貢獻—謹以此文追憶熊菊貞教授．蘇 益 仁 ／ 本 ⼟ 登 ⾰ 熱 可 以 根 絕 嗎 ？ 關於蘇益仁教授學歷：臺⼤醫學院病理學博⼠經歷：2004年起 疾病管制局顧問2003.05.17 ～ 2004.05.19 疾病管制局局⻑1991 ～ 1995、2000 ～ 2002 臺⼤醫學院病理學科教授兼主任1998 ～ 2000 成⼤醫學院分⼦醫學研究所及臨床醫學研究所所⻑1995 ～ 1998 成⼤醫學院病理學科主任專⻑及研究興趣：主要的研究主題為病毒與癌症的相關性，並進⽽探討可能的治療，尤重於臺灣主要的癌症如EBV 淋巴癌／⿐咽癌，及HBV 與肝癌。
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2020-08-24 新聞.健康知識+
鉛暴露危害 研究：頸動脈硬化及骨折風險提高
台大醫院研究發現，青年人鉛暴露與胰島素阻抗、血壓、及代謝症候群等有正相關，也與頸動脈早期動脈硬化有密切相關。體內鉛濃度也與股骨骨密度負相關，可能增婦女骨折風險。台大醫院環境職業醫學部主任蘇大成與恩主公醫院副院長林建宇、國家衛生研究院國家環境醫學研究所助研究員黃柏菁，過去2年來針對青少年與年輕成人的鉛暴露進行研究。研究發現，青年人的鉛暴露不僅與胰島素阻抗、血壓、及代謝症候群等心血管危險因子有正相關，更進一步地發現鉛與頸動脈早期動脈硬化（頸動脈內中層厚度）也有密切的正相關。蘇大成上午在記者會表示，團隊進一步探討鉛造成動脈硬化的可能機轉，發現早期鉛暴露與內皮細胞功能失常有關，且鉛除了直接與動脈硬化相關，也可能藉由調控DNA的甲基化後間接造成動脈硬化。此外，研究團隊也藉由分析美國健康與營養調查資料庫，發現體內鉛濃度也與股骨的骨密度有負相關，此趨勢在停經前的婦女更加明顯，因此也可能會增加之後骨折的風險。國衛院的研究顯示，含鉛汽油禁用後數年後，仍可發現血中鉛可能負面影響兒童智力發展，雖然大型人體生物監測資料顯示台灣民眾尿中鉛有逐漸下降的趨勢，但仍高於歐美日等國。研究團隊認為，國內缺少長期且持續性的人體生物監測系統，可即時評估政策介入的成效。蘇大成說，鉛幾乎負面影響身體所有的生理系統，並非人體所需必要元素，最重要的是國際間公認鉛暴露沒有所謂的安全值。但提出警訊並非恐嚇，讓民眾恐慌，而是希望提出對策應對。鉛是一種天然生成的金屬，於地殼中存在少許的含量。鉛在環境中無所不在，包括空氣、水和土壤，除了職場，居家生活環境的鉛暴露也不可忽視。蘇大成說，應注意油漆含鉛，中小學校油漆應注意；自來水含鉛，解決老舊鉛管，研擬全面使用無鉛管材可能，且應推動國內大型人體生物監測，才能真實反映台灣民眾體內暴露程度。此外，顏色鮮豔的物品，如盤子、報紙等，也應注意。鉛暴露無所不在，如何應對；蘇大成建議，可排鉛食物幫助身體排毒，如多出含鈣、鐵、鋅食物，如豆製品、肉類（牛肉）、蛋類、動物肝臟、牛奶、蝦皮等；蛋白質食物，如豆製品、蛋等，及含維生素C食物，有助抑制人體對鉛的吸收。
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2020-08-22 新聞.科普好健康
與病毒的戰爭！從預防到治療，台灣如何安度後疫情時代
統計至8月20日，全球新冠肺炎感染確診人數已達2260萬人，死亡人數為79.2萬人，台灣因超前部署，全民配合政府防疫政策，已兩個多月沒有本土案例，然而，在全球疫情尚未降溫之前，身處於最安全的台灣，從預防到治療，我們該怎麼做，才能在下一波疫情來臨時安然度過？配合防疫新生活運動台灣雖然目前疫情已經穩定，民眾稍微疏忽乃屬人之常情，但不要忘記台灣疫情能夠穩定，與大眾願意配合政府戴口罩政策與勤洗手強化個人衛生有很大的關係，因此現階段仍強烈建議民眾配合政府防疫新生活運動：室內應保持1.5公尺與室外保持1公尺社交距離，若無法維持社交距離應配戴口罩；勤洗手強化個人衛生，降低感染的風險。跟病毒的戰爭從未停歇國家衛生研究院夏克山博士曾提到，人類與病毒的戰爭從未贏過，從之前的SARS到現在的新冠肺炎，我們跟病毒之間的戰爭從未停歇，想要回到以前無防護無距離的生活型態，恐怕需等到疫苗或特效藥問世。新冠狀病毒外表看起來為圓形，在高倍顯微鏡下可看到類似皇冠突起因而得名，而新冠狀病毒是一種RNA病毒，意味著容易變身產生基因突變，但目前仍未有足夠的證據顯示基因突變會影響抗體的中和能力，唯一需要克服的問題可能是抗體依賴性免疫加強反應（antibody dependent enhancement, ADE），意味著因施打疫苗後人體存在著抗體，但二次感染或新變異病毒可能在抗體的協助下，會增強其複製和感染能力，因而加重病情，但是否真正具有ADE效應，需在試驗者較多的三期臨床才有確切的答案。台灣多家廠商投入疫苗研發根據WHO公布的數據，全球目前有一百多支疫苗同時研發，台灣也已有多家廠商投入新冠疫苗研發，其中國家衛生研究院的DNA疫苗在動物實驗上證明具有保護效果；國光生技新冠疫苗則領先群雄，已獲准進入臨床一期試驗，預計在台大醫院啟動收案70人次；高端疫苗、安特羅和聯亞生技均已向衛福部提出臨床試驗申請，若試驗順利，有望於明年上市量產，滿足國內的需求。由美國吉利德研發的瑞德西韋原是用來對抗伊波拉病毒，但此次抗疫卻寫下了灰姑娘傳奇，成為美國FDA第一個核准上市使用於治療新冠肺炎的重症患者，繼美國之後，台灣和日本也相繼核准上市。尋找治療備選藥物刻不容緩瑞德西韋的化學結構與三磷酸腺苷類似，當病毒要進行複製時，若RNA複製酶誤認瑞德西韋是可利用的三磷酸腺苷，一旦與瑞德西韋結合後，病毒的複製反應就會終止，進而達到抗病毒的效果，但瑞德西韋所造成的副作用，仍是未來用藥所必須注意的安全問題，因此如何尋找更多的備選藥物，已成為世界各國刻不容緩的任務。疫苗和治療藥物研發仍是後防疫時代重要的利器，政府也將結合國內產官學研醫的研發能量，期望在下波疫情來襲時，提供人民足夠的保護力。
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2020-08-21 新冠肺炎.預防自保
國光新冠疫苗補件通過 一期試驗首批將收案70位受試者
新冠疫苗國內研發有新進展。衛生福利部8月17日時，有條件核准國光生技公司新冠肺炎疫苗第一期臨床試驗計畫，但仍有部分資料需補齊；食藥署今表示，該公司於昨日補齊前述函文要求之技術性資料，經衛生福利部審查通過，可實際施打於受試者。食藥署表示，日前於8月16日召開之國光公司「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」中，與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，國光公司昨日補齊資料後，醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估，於當天報告完成後通知食藥署，經衛福部審查通過，可實際施打於受試者。國光生技今也宣布，將立即在台大醫院啟動一期人體臨床試驗。這不但是台灣自主研發的新冠疫苗首度獲准人體使用，也讓國產新冠疫苗挺進全球新冠疫苗競賽領先群 。國光生技六月率先提出新冠疫苗一期人體臨床試驗申請案，期間經CDE及食藥署每周二次與國光團隊密集開會討論及補件，在台大及國衛院協助下，陸續完成臨床前病毒中和試驗、動物攻毒試驗和毒理試驗，資料齊備終獲衛福部核准進入人體試驗。其臨床試驗計畫主持人為台灣大學副校長張上淳教授，一期收案約70人，將在台大醫院啟動受試者收案及疫苗接種計畫。國光生技說明，今年一月新冠疫情爆發時，國光以自有資源投入新冠疫苗的研發及製程發展，選定次單位重組蛋白疫苗，並且在台大張淑媛教授的病毒實驗室進行疫苗抗體中和試驗證實疫苗有效，可引發高力價中和抗體、有效抑制病毒，而倉鼠攻毒試驗也獲得相同結果；在安全性方面，動物試驗也未見不良反應。國光生技強調，根據WHO統計，目前全球約有180個新冠疫苗研發團隊，但多數在臨床前階段，進入人體試驗階段的僅約二成。台灣此次防疫超前部署，國光生技配合政府防疫 佈局，在疫苗研發及製程上全力衝刺，進度與全球頂尖研發團隊亦步亦趨，國光希望能遵循法規，早日提供安全、高品質疫苗，信守全民防疫、台灣優先的承諾。
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2020-08-20 新冠肺炎.專家觀點
秋冬流感新冠齊發 醫憂：台灣的快篩在哪裡？
時序慢慢靠近10月流感季，新冠肺炎和流感的症狀雷同度高，疫苗施打時程很可能趕不上，各種潛力藥物之療效也尚未確定。台北醫學大學附設醫院胸腔內科主任周百謙提醒，防疫要從體外大環境和體內微環境的調控做起，才能阻止病毒繁殖、避免輕症變重症。他也提醒，新冠肺炎治療是「比氣長」，醫療能量絕不能癱瘓，也要有快篩可以區別流感患者，這都是因應秋冬疫情的關鍵。台大公衛學者今舉辦「新冠肺炎防疫科學說明會」，周百謙演講中提到，八零年代已有研究顯示病毒可以離體存活，但受溫濕度影響，攝氏六度、濕度50%的環境，病毒存活率會明顯提高。所以如果在冷氣房溫度很低、氣管過乾，這會讓鼻腔的環境變得比較有利於病毒繁殖。周百謙表示，呼吸道是新冠病毒主要攻擊的目標，感染後降低後續氣道發炎和肺炎，除了靠藥物，體內微環境的維持也很重要，這也是為什麼吸菸者容易重症，因為體內環境細胞已破壞。當人感染了病毒，除了用藥，也要回到正常生活作息、降低自律神經壓力，療效才會好。對於秋冬疫情，周百謙點出篩檢和醫療量能的重要。「中研院國衛院疫苗有傳來好消息，但我們的快篩在哪裡？」周百謙表示，現在最擔心的就是流感季開始之後，由於症狀的相同性太高，如果兩者伴隨發生會難以去格，發展有效的快篩將是重點。否則，到時候可能急診人滿為患，「因為每個人都要關起來，等待PCR檢驗結果出爐。」他也說，如果醫師有敏感度主動找到個案，「應該要謝謝他，而不是檢討他。」周百謙表示，在國際期刊和國內個案都可以看到，新冠肺癌的重症個案有暫時性的免疫癱瘓，如果加上壓力、疲勞、睡眠呼吸中止等情況，也會加重某些免疫細胞的不反應。為了度過這段暫時的脆弱期，醫療上會用各種支持療法、控制細菌感染的方式，幫助人撐過去並將損害降到最低，所以「這就是比氣長，醫療能量絕對不能癱瘓，」這也是因應秋冬可能疫情的關鍵。周百謙也提醒，口罩是台灣防疫的關鍵，上升中的口罩需求也是世界趨勢，未來布口罩市場會興起，因為布口罩可回收，但現行口罩在自然界中要185年以上才會分解。再者，台灣未來可善用精良的人工智慧科技，在醫療環境中發展融合「零接觸」的治療模式。
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2020-08-19 養生.生活智慧王
家中蚊子最多角落前三名公開 在家DIY這桶滅蚊力MAX
夏季是病媒蚊疾病流行季節，今年截至目前國內累積14例本土登革熱個案，雖比往年少，但威脅仍不可忽視。防蚊專家提醒，除做好「巡、倒、清、刷」，建議在家中蚊子最多角落浴室、廚房及客廳，擺設誘殺桶，可以達到一加一大於二的雙管齊下防蚊效果。疾病管制署於今舉辦「預防登革熱做伙來誘殺桶DIY」宣導記者會，邀請國家衛生研究院國家蚊媒中心專家杜武俊分享蚊子誘殺桶作用、優點，並由台南市延平國中「嗡嗡社」學生現場教導製作方式，籲民眾藉誘殺桶來瞭解家中病媒蚊活動情形，主動清除室內、外孳生源。「有遮陰濕度高的角落就是斑蚊喜歡的地方。」杜武俊說，根據國衛院過去曾於台南耗時三年，以擺設居家誘殺桶調查證實，埃及斑蚊及白線斑蚊等屈公病、登革熱病媒蚊，在室內誘蚊效果最好的角落是浴室、其次為廚房、客廳，臥房反而效果最差。想做出更有效滅蚊神器，其實很簡單，只需準備2個手搖飲胖胖杯空瓶，切開其中一個套上紗網，再重疊塑膠瓶，杯內倒水，杯壁內黏蟲紙，蓋上黑盆，就能做出蚊子誘殺桶。斑蚊習慣於吸血後二至三天尋覓可以產卵處，杜武俊說，斑蚊喜歡在有清水處生寶寶，甚至會將卵產在容器壁上，當斑蚊在誘殺桶產卵時，就可能不慎黏在杯壁，蚊卵則會附著在網上，不小心掉落水面孵化的成蚊，也會被困在誘殺桶內，永遠飛不出來。杜武俊提醒，防蚊不能只靠誘殺桶，偏廢「巡、倒、清、刷」，他說，環境孳生源清除乾淨後，更能利用蚊子的習性，找不到產卵地點，斑蚊就會會到誘殺桶中，強調蚊子主要滋生在室外，所以居家誘殺桶放室內可能抓到的斑蚊少一點，「但勿以蚊少而不為，只要有放就能殺到。」疾管署署長周志浩也呼籲，清除孳生源是防治蚊媒傳染病最根本的方法，暑假期間，提醒民眾於出遊前及大雨後立即澈底清理居家環境、消除孳生源，落實容器減量及「巡、倒、清、刷」，並搭配放置誘殺桶於居家環境，加強清除病媒蚊。
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2020-08-18 新冠肺炎.周邊故事
國光生技獲准臨床試驗 我疫苗國家隊躋身領先群
衛福部食藥署昨宣布有條件核准國光生技針對新冠肺炎疫苗進行第一期臨床試驗計畫，這讓我疫苗國家隊從一百七十七支新冠疫苗研發團隊脫穎而出，躋身至領先群，如依進度估算，可排進三十幾名。食藥署藥品組科長張連成表示，食藥署與國內三家疫苗研發廠商密切聯繫，國光生技新冠肺炎候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine（COVID-19 S蛋白片段）」於六月提出申請，經專家會議，建議有條件核准其第一期臨床試驗計畫，國光可先篩選合格受試者，待補齊安全性數據審查通過後，即可開始實際施打於受試者。張連成說，國光生技第一期臨床試驗計畫以健康受試者為主，預計收案六十八人，台大醫院進行試驗；高端、聯亞生技等兩家疫苗廠則在申請中。國光生技在八月底順利進入第一期臨床試驗，可望拿到政府兩億元補助，若在十二月卅一日前完成第二期臨床試驗的首名收案，則能獲得三億元補助，兩項皆達標者則最多可拿五億元補助。國衛院院長梁賡義表示，疫苗研發能夠進入人體試驗是很重要的一步，從生技產業發展或是政府業界合作等多方面來看，都具有正面的意義。現在核准第一期臨床試驗，明年初可完成一、二期。前疾管局長蘇益仁說，台灣疫苗廠進入臨床總是好事，但我國疫苗進入臨床時間比預計晚兩個月，目前不少國家都已開始第三期臨床試驗，若疫情於秋冬再起，我疫苗卻必須等到明年初才完成第一、二期，可說是緩不濟急，屆時國際上已有疫苗上市，而我國第三期疫苗臨床很難找到受試者，「不太可能做到第三期了」，現階段也只能走下去看看了。
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2020-08-18 科別.精神．身心
你的孩子有「遊戲成癮症」嗎？答完量表4題告訴你
手機遊戲已成為大小朋友生活一部分，但過度沉迷不只「網路成癮」，更可能是「遊戲成癮症」。為協助國人理解自己遊戲成癮情況，國家衛生研究院昨天發表全國第一套「手機遊戲成癮」評估量表，包含「過度沉迷，產生負面影響」、「耐受性」及「戒斷症狀」等三大面向，回答四題就等同專業醫師初步評估，得分超過十分就有成癮風險。國衛院群體健康科學研究所助研究員級主治醫師林煜軒表示，網路已是每個人生活所需，世界衛生組織已將「遊戲成癮症」列為精神疾病，近年相關研究著重在手遊成癮議題。林煜軒與心理師潘元健、馬偕精神科主治醫師邱于峻等研究團隊參考「過度沉迷產生負面影響、耐受性和戒斷症狀」等三大成癮主因，發展出智慧型手機遊戲成癮評估量表，分為標準版（十二題）與簡式版（四題）。每道題根據極不符合、部分不符合、符合、非常符合狀況分別給一至四分，簡式版四題超過十分就要謹慎評估是否過度沉溺手遊。為了驗證評估量表準確度，研究團隊以問卷調查全國一萬零七百七十五名國小高年級學生、國高中生，其中一一三人疑似手遊成癮，進一步安排精神科醫師診斷會談，會談結果跟評估量表具高度一致性，只要回答簡式版四道題目，就等同專業醫師評估。這項研究也發現，手機成癮青少年用手機的時間較長，且消費在手遊的意願也較高，國小生為百分之廿一點四，國中生百分之卅六點三，高中生百分之四十二點二，皆高於一般學生手遊消費情形。林煜軒提醒家長，如果孩子沉迷網路世界，或是手遊已有成癮風險，務必尋求醫師及心理師協助，平常應以身作則，減少使用手機時間，多陪孩子並安排戶外活動，協助養成良好手機使用習慣。此研究成果刊登二○一九年十月國際頂尖期刊「網路心理學、行為與社群網路」（Cyberpsychology Behavior and Social Networking）。
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2020-08-17 科別.精神．身心
國衛院全球首創 4個問題評估手機遊戲成癮風險
遊戲成癮會有身心負面影響甚至增加遊戲消費。國衛院今天發表全球第一套手機遊戲成癮評估量表，只要回答4個問題，若得分超過10分以上，就需要注意成癮風險。國家衛生研究院群體健康科學研究所助研究員級主治醫師林煜軒上午在記者會指出，網路是每個人生活所需，近年已不再討論網路成癮，而是關注手機遊戲成癮議題。判斷成癮的主要因素包括過度沉迷產生負面影響、耐受性（愈玩愈久才能滿足）和戒斷症狀（不玩就感覺不安），都跟傳統的成癮行為很類似。林煜軒、心理師潘元健、馬偕醫院精神科主治醫師邱于峻研究團隊發展全球第一套智慧型手機遊戲成癮評估量表（Problematic Mobile Gaming Questionnaire,PMGQ），量表共分為標準版（共12題）與簡式版（共4題）兩種版本。這套自陳式評估量表將提供手機使用者針對最近3個月接觸手機遊戲的情形進行自我評估。研究發現，若是簡式版本的得分高於10分以上，就需要注意可能有手機遊戲成癮的情形。研究成果刊登於2019年10月國際網路心理學頂尖期刊「網路心理學、行為與社群網路」（Cyberpsychology Behavior andSocial Networking）。簡易版有4個題目，每項敘述可選擇1（極不符合）到4分（非常符合），若總得分10分以上，就需要謹慎評估是否過度沉迷手機遊戲。題目包含「我曾因長時間玩手機遊戲而眼睛酸澀、肌肉痠痛，或有其他身體不適」；「我常常原本沒有打算玩手機遊戲，卻會忍不住拿起手機來玩一下」；「在過去3個月裡，我感覺需要更常玩手機遊戲，或玩更久的時間才覺得我玩夠了」；「如果不能玩手機遊戲，我會覺得靜不下心，感到很煩躁」。林煜軒研究團隊針對全國1萬775名國小四年級到高中三年級的學生做大規模調查，當中的113名高中生由精神科醫師、臨床心理師進行診斷性會談，以驗證手機遊戲成癮量表與專業人士評估結果的一致性。研究結果發現，屬於手機成癮情形的使用者，除了使用手機的時間明顯較長以外，在手機遊戲的消費意願也跟著提高。研究進一步發現，在不同年齡層的學生中，手機遊戲的消費意願呈現明顯的差別，國小學童為21.4%，國中生為36.3%，而高中生則高達42.2%，都明顯高於一般學生的手機遊戲消費情形，值得家長與師長關注。林煜軒說，要判斷使用者是否有手機遊戲成癮的跡象，除了以手機使用時間判斷外，使用者是否出現成癮的典型反應也是評估的重要指標。林煜軒建議，民眾可以運用評估量表來提早發現手機遊戲成癮的潛在族群，同時搭配由研究團隊自行研發的手機程式「Know Addiction」來瞭解手機使用時間的具體情形，並透過該程式的自動提醒功能，讓使用者進行手機使用的健康管理，建立良好的手機使用習慣。若孩子喜歡玩手機遊戲，林煜軒表示，如果有成癮風險，可尋求醫師或心理師協助；家長也必須注意，除了遊戲外，有沒有提供孩子其他娛樂的選擇。
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2020-08-11 新冠肺炎.周邊故事
疫苗大突破 我拚明年上市
我國新冠病毒疫苗研究獲得重大突破，國家衛生研究院昨宣布ＤＮＡ疫苗動物實驗成果，相較於沒打過疫苗的倉鼠，打過疫苗的倉鼠照常吃喝玩，體重不降，且肺臟病毒量少了一百倍。國衛院長梁賡義表示，希望盡早完成第一期和第二期臨床試驗，預計最快明年下半年就能上市。國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經倫表示，研究人員將ＤＮＡ疫苗注射於倉鼠後腿肌肉，再經由呼吸道讓小鼠感染病毒，三天後測量體重及肺臟病毒量，並與未注射疫苗的倉鼠做比較，結果發現，有疫苗保護的倉鼠，體重並未下降，其肺部病毒量也比沒打疫苗的倉鼠低一百倍；至於未打疫苗的倉鼠，體重下降一成，且肺部病毒量激增。但前疾管局長蘇益仁擔心，台灣疫苗研發進度落後，美國、英國、歐盟、印度、中國等國已有六支疫苗進入第三期臨床試驗，預估今年十月就可開打。【國際組／綜合報導】全球各大藥廠快馬加鞭研發新冠病毒疫苗，歐盟預期疫苗可望在今年底或明年初上市。中央社十日引述德國「商務日報」報導，歐盟衛生執行委員凱瑞亞基德斯說，雖然預測可能不準，但有明確證據顯示「最早的疫苗將在今年底或明年初上市」。
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2020-08-10 新冠肺炎.預防自保
國衛院疫苗有效！染疫倉鼠照常吃喝玩 病毒量少100倍
國家衛生研究院今日召開記者會，宣布定DNA疫苗開發平台在病毒挑戰動物模型已看到顯著保護效果。相較於沒打過疫苗的倉鼠，打過疫苗的倉鼠照常吃喝玩，體重不降，而且肺臟病毒量少了一百倍。院長梁賡義表示，接下來希望儘早完成第一期和第二期臨床試驗，最快明年下半年能夠提供國人使用。今天同時也是美國衛生部部長阿查爾與我國簽訂衛生合作備忘錄的大日子，被問及是否可望與美方合作下階段臨床試驗？國衛院成員及安特羅都笑而不答。國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經倫表示，疫苗注射於倉鼠後腿肌肉，再經由呼吸道感染病毒，三天後測量體重及肺臟病毒量，並與未注射疫苗的倉鼠比較。結果發現，有疫苗保護的倉鼠，其體重並未下降，但未打疫苗之倉鼠體重下降一成；打過疫苗的倉鼠，其肺部病毒量也比未打疫苗之倉鼠少了一百倍。廖經倫說，疫苗作用關鍵在於「棘蛋白」，透過疫苗將遺傳訊息打入人體，在人體內產生蛋白，等於是對免疫系統下達一個訓練指令，將來真的有病毒進來的時候可以去中和病毒、阻擋病毒無法進入細胞複製產生新病毒，比較能夠模擬真正病毒感染的狀況。廖經倫表示，根據目前文獻和其他病毒研究，中和抗體是最有效預防感染的指標，也是所有疫苗研發的目標，因為它能直接阻斷病毒去感染細胞。這次動物實驗在第四週和第六週，都看到具專一性的中和抗體，另外也誘發了高量的TH1細胞激素，顯示疫苗安全性高。廖經倫表示，DNA疫苗具有多項優勢，除了在國內快速量產可行性最高、可誘發最高中和性抗體效價，也有別於目前國內外大廠研發的疫苗類型，可分散研發風險。國衛院DNA疫苗的專利也已在申請美國暫時性專利。廖經倫表示，現在全球疫苗以RNA疫苗、DNA疫苗、病毒載體這三種研發走得最快，國衛院DNA疫苗即將進入人體試驗階段，必須仰賴跨國多中心合作，這也是為何選擇與國光旗下的安特羅生技合作，因為國光是目前台灣跨國研發經驗最豐富的廠商。現在疫情較嚴峻地區都有很多疫苗測試正在進行，例如巴西、美國都很適合。安特羅生物科技技術開發處處長李政道表示，安特羅與國衛院從腸病毒71型疫苗合作到現在，默契良好，看到動物實驗成效極佳，驚喜中帶著忐忑，未來勢必要投入更多資源和人力。「研發疫苗是一場豪賭，沒有做到最後不知道誰是贏家，」李政道說，目前全世界沒有一株可以用的DNA疫苗，希望台灣能第一個成功。
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2020-08-09 新聞.杏林．診間
退而不休1／忙碌超過60年 彭汪嘉康：盡責活過就不怕死亡
台灣癌症醫療之母彭汪嘉康明年將退休返美。她年近88歲，至今每週看診，保持忙碌超過60年，不怕失敗、遇到挫折「睡一覺就好」，自覺盡了責任，「最後一天到來我不會害怕」。台灣數十年前腫瘤臨床治療和研究都不強盛，許多病人為求生，必須跨海到美國求援。何以台灣當前癌症醫療和研究可與國際並駕齊驅？幕後功臣是中央研究院院士彭汪嘉康。走進彭汪嘉康在萬芳醫院的辦公室，大大的辦公桌上堆滿研究書籍和文獻，身材嬌小的她坐在桌前，感覺隨時會被資料海淹沒。在辦公室一側牆面，掛著一張特別引人注意的照片，那是1946年，美國衛生研究院（NIH）全體住院醫師的合影，在數十人中，彭汪嘉康是其中唯一的女性。彭汪嘉康開創許多女性第一的紀錄，在當年女性多只能在家相夫教子的年代，她是台大第一位女外科醫師；在美國從臨床轉入基礎醫學工作後，她發現染色體異常與癌症的關係，且孕婦可以透過抽血檢驗，事先得知胎兒的性別，因此在1971年成為美國史上第一位獲頒亞瑟弗萊明獎（Arthur S. Flemming Award）的女性及外籍人士。彭汪嘉康接受中央社記者採訪時表示，雖然得到很多女性第一的成就，但不是因為她身為女性而能佔到便宜，而是她比男性做得更好、用實力讓人不容忽視。她不間斷地工作超過60年，卻從來不覺得累、不覺得苦。直到今年9月，她將滿88歲，仍持續研究從未停止，且每週看2次診，驚人的體力和毅力讓年輕醫師讚嘆不已。記者問如何長保工作熱情；彭汪嘉康說：「我每天都工作，覺得很理所當然，從未覺得是負擔。」因為保持忙碌，每天都是值得期待、全新的一天。實驗室的日子總是與挫折相伴，彭汪嘉康說，當實驗常常失敗，壓力一定大，有時候一個研究案操作1萬次還是沒頭緒。但她從來不擔心，因為「失敗是很正常的事情」，重要的是從每一次的失敗中找出原因，反覆除錯，最後就會成功。如果為工作操煩太多，彭汪嘉康笑著說：「那我就大睡一覺，就好了。」台灣癌症基金會執行長賴基銘接受中央社記者採訪時說，常跟彭汪嘉康到國外出差，不管到哪，也不管抵達時間是白天或黑夜，彭汪嘉康總是精神奕奕。有一次他忍不住問，「怎麼體力這麼好？沒有時差嗎？」彭汪嘉康自在地說，在飛機上就睡覺，下飛機就可以開始工作。有一年，他們到中國參加兩岸學術交流大會，活動辦在2月冰天雪地的哈爾濱，所有來賓都冷得要死，雙腳發抖地等著大合照。只見彭汪嘉康穿著裙子、一般的靴子，神色自若，讓在場專家印象深刻。多年後，他們都還記得這個「不怕冷的台灣女人」。在NIH工作時，彭汪嘉康常協助轉介台灣的癌症病人到美國就醫求生，她體認，唯有提升台灣治療品質，才能幫更多人。在1992年推動史無前例的腫瘤專科醫師訓練計畫，第一代學生全是台灣當代權威，包含台大癌醫院長鄭安理、國衛院癌症研究所副所長劉滄梧等。為了返台參與腫瘤專科醫師訓練計畫，1992年已經60歲的彭汪嘉康，儘管已是NIH部門主管，她還特別回醫院臨床，接受2年癌症專科醫師訓練，又從住院醫師當起。覺得做足準備，才從美國回台，當時已62歲了。此外，她深信癌症防治不只是醫界和學界工作，應讓全民參與。在1997年創辦台灣癌症基金會，任職副董事長，推動「天天5蔬果」「蔬果彩虹579」等防癌宣導，影響無數家庭。身為獲獎無數的科學家，彭汪嘉康曾在訪談中談到成功的要素。要做研究，首先頭腦不好不行；其次，必須非常努力，也要有恆心。最後加上「運氣」，一切水到渠成。彭汪嘉康說，她運氣很好，當年在美國求職碰壁時，剛好有機會到NIH工作，從此投身研究工作。此外，當年她能成功推動腫瘤專科醫師訓練計畫，絕非靠她一人就成，如果沒有政府支持，沒有台大醫院、台北榮總、三軍總醫院院長合作，不派頂尖醫師當學員，就算她請到美國腫瘤學之父柯本（Paul Carbone）當計畫主持人，一切仍難以成功。努力之餘，還需運氣臨門一腳。另一個彭汪嘉康的「好運氣」，是她擇偶眼光神準。她不諱言，女性投入研究工作外，需要同時扮演好妻子和母親的角色，是辛苦之處。因此更要好好挑選另一半。彭汪嘉康堅持，不管多忙，都要回家煮晚餐。她的先生會將菜先備好，等她從實驗室回來後快煮一番，夫妻倆陪著4個孩子吃飯。吃完飯，先生繼續陪孩子唸書，或夫妻倆分頭載孩子去上才藝課，她再開車重回實驗室。幸好在美國應酬不多，假日可以多點餘裕陪孩子。彭汪嘉康笑著說，沒結婚前不知道會遇到好老公，「也要運氣好」。相伴之道是每個人都有不完美的地方，要能體諒彼此的缺點才能長久。隨年歲漸增，彭汪嘉康終於萌生退意，決定明年離開台灣回美國。她一邊謙虛的說，在台灣，各方專家都對她很客氣，她自覺自己「佔了位置」，想把舞台留給後輩。另一方面，身體也頻頻發出訊號，記性變差了，許多癌症新知得反覆看才能吸收，也令她挫折。彭汪嘉康說，未來回美國，就是正式把肩頭上的責任卸掉了，也不再擔心了。終其一生，她能做的事情都做了，也交了成績單，自然不會害怕最後一天的來臨。採訪近尾聲，記者問最後一個問題：「忙碌一生，有沒有什麼遺憾？」彭汪嘉康說，覺得對小孩很抱歉，為了要在美國社會立足，求學階段讓他們隨著媽媽忙得團團轉。賴基銘表示，彭汪嘉康體力異於常人，有活力又有幹勁，非常熱心助人，而且很愛台灣。她對台灣腫瘤醫學人才培養不遺餘力，桃李滿天下，做出沒有人能比擬的貢獻，也實現醫師科學家典範。
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2020-08-08 新冠肺炎.預防自保
3疫苗廠 可望月底前臨床試驗
面對疫情，各國全力投入新冠肺炎疫苗研發，國內有三家業者向衛福部申請新冠肺炎疫苗臨床試驗，可望在八月底前進入第一期臨床試驗。但衛福部食藥署昨天舉行「研商促進新型冠狀病毒肺炎藥品及疫苗研發座談會」，成為廠商抱怨大會，批評現有媒合平台無法讓後端廠商加入研發，產業鏈不能連貫。食藥署昨天邀集製藥相關公協會、醫藥品查驗中心、國衛院、中研院等，討論政府能給予什麼樣的協助。食藥署藥品組研究員祁若鳳表示，座談中各界提出媒合平台功能不足，難以及時尋覓符合需求的廠商，未來平台將進行調整，讓業者主動提出自家研發能力，幫助藥品或疫苗研發快速分工，增加速度。祁若鳳表示，我國疫苗研發已有相當的進展，加上臨床試驗申請條件比過去更有彈性，此次可在動物試驗尚未完成前，提交臨床試驗申請書，但臨床試驗是否核准，仍待動物試驗完成再評估。目前已申請新冠肺炎疫苗臨床試驗的藥廠共有三家，分別是國光、高端、聯亞。祁若鳳表示，三家的動物試驗結果都尚未結案，但只差補件，只要補件後經審核完成，有機會在八月底前進入第一期臨床試驗。不過，祁若鳳也表示，目前我國對於新冠病毒疫苗發展，採取「雙管齊下」做法，政府與廠商皆爭取國外原廠疫苗的製造權利，同步也靠自己研發疫苗，「當其中一條路沒得走的時候，還有其他路可以選擇。」國光生技發言人潘飛表示，疫苗研發進度樂觀，至於政府鼓勵爭取國外藥廠的疫苗製造權，他強調，國光不會把此事列為第一目標，將全心先把國產疫苗做出來。
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2020-08-07 癌症.乳癌
不再平白無故挨刀 北醫大研發血檢技術助乳癌準確篩檢
乳癌一直位居十大癌症之一，在女性癌症中一直高居發生率第一名。北醫大研發「精準血液乳癌檢測技術」，當透過X光和超音仍波無法判斷的乳癌受檢者，可藉由檢測確認有極大機率罹癌後，再進行穿刺確認病灶，約有九成女性可避免無故挨刀進行穿刺。台北醫學大學與國家衛生研究院共同舉辦「研發成果聯合招商媒合會」，共挑選14項技術，聚焦癌症治療、精準醫學、微生物菌叢、生醫材料工程四大技術亮點，包括準確的癌症藥物篩選平台、精準血液乳癌檢測技術等。台北醫學大學校長林建煌表示，北醫目前已有18家生醫創新衍生的公司，希望鼓勵學校研究人員將研發成果商品化，並引進更多生醫產業進駐。其中，北醫大生藥學研究所副教授林若凱團隊研發的「精準血液乳癌檢測技術」，可利用乳癌病患血漿異常的游離甲基化DNA程度，來區分病患和健康者。林若凱說，過去乳癌篩檢皆透過胸部X光或是超音波檢測，然而台灣女生脂肪少、緻密度高，從臨床上難以判斷，往往需要進一步做穿刺，使用細針抽吸或粗針切片，來確認良性或惡性的病灶。然而，根據臨床報告，穿刺後發現約有七成受檢者為良性，等於白白挨了一針。因此該團隊利用腫瘤細胞快速增生時，會釋放DNA到血液中的特性，藉由偵測血液的DNA程度，便可偵測到是否罹癌。林若凱說，團隊使用四個基因組進行綜合判斷，在三百多位乳癌患者和健康人的血漿中進行驗證，敏感度達92.3％、專一性達91.7％，且可判斷出不同癌期。林若凱表示，此項檢測技術將鎖定用於高風險族群或是影像學檢查已有問題的受檢者，提供一項非侵入性的檢查方式，目前尚在向食藥署申請許可證，最快明年可於自費市場供民眾使用。除此之外，尚有北醫大護理學系副主任黃采薇開發的「量測癌因性疲憊客觀探測工具」系統，則可藉由如穿戴式裝置監測癌症病患的基本生理數據，測量其癌因性導致的疲憊程度；以及國衛院與北醫生醫材研究所共同研發的人工淚液，添加抗發炎分子與玻尿酸，在低濃度便可達到眼部濕潤和舒緩乾眼症症狀的效果。
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2020-08-04 醫聲.慢病防治
思覺失調／首台國產腦部MRI 解析度大躍進
精神疾患在各國盛行率都逐年升高，平均每十人就有一人，因此先進國家都在追求更先進的腦部造影儀器，以分析這些疾病的腦部異常特徵。目前國內醫療院所所用的磁振造影掃描（MRI）儀都是進口沒有專照腦部的，因此，國家衛生研究院自主研發台灣第一台「多尺度腦連結體3T磁振造影系統平台」，具有大幅縮短檢查時間、超高解析度影像等優點，有助精神疾患的早期的診斷和預測。與國衛院研發團隊密切合作的台大醫院影像醫學部兼任主治醫師曾文毅表示，國內透過ＭRI照腦部的病人高達一半，但現有MRI掃描儀都是全身適用，如果要照頭部，得另外加裝線圈。曾文毅指出，腦部是一個「連結體」，包括結構的連結以及功能的連結，人類才能衍生出各式各樣的認知功能。腦連結體如果不完整、不健全，就會產生很多腦部疾病，包括思覺失調、自閉症、過動症、失智症、憂鬱、成癮等。在腦連結體造影技術的支持下，有助於探討不同疾病與腦連結體異常特徵的相關性，進而促成早期的診斷和預測。國家衛生研究院生醫工程與奈米醫學研究所副研究員郭立威表示，MRI是利用人體70%是水的特性，偵測人體內的水分子來造影。需要用到以「特斯拉（T）」為單位的超強磁場。1T是就是1萬個高斯，地磁只有0.5高斯，所以MRI儀器有很強的磁場，金屬物都不能靠近。郭立威說，更強的T2線圈系統是國際趨勢，所以團隊克服萬難，成功裝置重達一噸的強大T2線圈，磁場強度高於醫療院所MRI儀器的3倍到10倍，符合安全規範之餘，更能提供高解析度影像，是這次自主研發系統的一大優勢，對於臨床轉譯研究的進行有極大幫助。目前開發出來的原型機，經動物實驗證實，具備多尺度、高解析掃描能力，下階段將進行人體試驗，可望將檢查時間縮短到15分鐘，又有更高品質的影像。
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2020-08-03 科別.新陳代謝
血糖失控引來黃斑部病變 開車載客眼前突然一片黑
血糖控制不佳可能衍生全身大小血管病變，發生在眼睛可能影響視力，嚴重者造成失明。一名50多歲的計程車司機，每天在大台北地區跑車，一日突然眼前發黑，他以極模糊的視力緩緩開車到附近醫院就醫，所幸平安抵達，醫師與護理師得知他在幾乎沒有視力的情況下開車，相當驚訝。經檢查，原先就罹患糖尿病的他，可能因控糖不佳造成黃斑部病變，當下血糖值高達400mg/dL，比建議標準高出兩、三倍之多。新生血管 如不定時炸彈馬偕醫院眼科主治醫師周宜德表示，黃斑部位於眼球後方視網膜正中心，滿布感光細胞，接收到影像訊息，隨即傳至腦部成像。黃斑部除了會隨著年紀增長而老化受損，臨床常見因高度近視拉長眼軸、影響視網膜結構，還有糖尿病患者血糖控制不佳而致病。周宜德解釋，長期高血糖易使血管內皮生長因子過度表現，長出不該新生的血管。這些新生血管脆弱而容易造成組織液滲漏或出血，進而引起黃斑部水腫，影響視覺訊息接收與成像。出血點猶如不定時炸彈，可能漸漸變大影響視力，倘若破裂更可能引起黃斑部或玻璃體出血，「患者可能一覺醒來，就看不見了。」糖尿病患 定期檢查眼底中華民國糖尿病衛教學會與國衛院去年出版台灣糖尿病年鑑指出，2014年，我國糖尿病患者人數超過220萬人，隨著人口老化，持續攀升。周宜德在臨床上，發現糖尿病合併黃斑部病變的患者增加，其中不乏青壯年族群和血糖控制不好或是病程時間長有關。他提醒，糖尿病患者積極控糖，且要定期檢查眼底健康。黃斑部病變會先影響中心視力，因此糖尿病患者、高度近視者、年長者等，平日可注意視野中心是否有黑影、視物是否變形，也進一步可透過阿姆斯勒（AMSLER）方格表或家中小方格磁磚牆面自我檢查。視力模糊、視力減退、色覺異常等情形也須警覺，及早就醫接受評估。及早用藥 減少回診次數周宜德說，早期黃斑部病變治療使用雷射或光動力療法，讓不正常的新生血管萎縮。針對糖尿病引起的黃斑部病變，臨床上常於患者眼內注射抗血管新生藥物（Anti-VEGF），抑制新生血管生長。據統計，患者用藥後回診次數減少，六成患者用藥後可將治療間隔拉長為三個月，四成患者可拉長至四個月。
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2020-08-02 科別.眼部
血糖失控引來黃斑部病變 開車載客眼前突然一片黑
血糖控制不佳可能衍生全身大小血管病變，發生在眼睛可能影響視力，嚴重者造成失明。一名50多歲的計程車司機，每天在大台北地區跑車，一日突然眼前發黑，他以極模糊的視力緩緩開車到附近醫院就醫，所幸平安抵達，醫師與護理師得知他在幾乎沒有視力的情況下開車，相當驚訝。經檢查，原先就罹患糖尿病的他，可能因控糖不佳造成黃斑部病變，當下血糖值高達400mg/dL，比建議標準高出兩、三倍之多。新生血管 如不定時炸彈馬偕醫院眼科主治醫師周宜德表示，黃斑部位於眼球後方視網膜正中心，滿布感光細胞，接收到影像訊息，隨即傳至腦部成像。黃斑部除了會隨著年紀增長而老化受損，臨床常見因高度近視拉長眼軸、影響視網膜結構，還有糖尿病患者血糖控制不佳而致病。周宜德解釋，長期高血糖易使血管內皮生長因子過度表現，長出不該新生的血管。這些新生血管脆弱而容易造成組織液滲漏或出血，進而引起黃斑部水腫，影響視覺訊息接收與成像。出血點猶如不定時炸彈，可能漸漸變大影響視力，倘若破裂更可能引起黃斑部或玻璃體出血，「患者可能一覺醒來，就看不見了。」糖尿病患 定期檢查眼底中華民國糖尿病衛教學會與國衛院去年出版台灣糖尿病年鑑指出，2014年，我國糖尿病患者人數超過220萬人，隨著人口老化，持續攀升。周宜德在臨床上，發現糖尿病合併黃斑部病變的患者增加，其中不乏青壯年族群和血糖控制不好或是病程時間長有關。他提醒，糖尿病患者積極控糖，且要定期檢查眼底健康。黃斑部病變會先影響中心視力，因此糖尿病患者、高度近視者、年長者等，平日可注意視野中心是否有黑影、視物是否變形，也進一步可透過阿姆斯勒（AMSLER）方格表或家中小方格磁磚牆面自我檢查。視力模糊、視力減退、色覺異常等情形也須警覺，及早就醫接受評估。及早用藥 減少回診次數周宜德說，早期黃斑部病變治療使用雷射或光動力療法，讓不正常的新生血管萎縮。針對糖尿病引起的黃斑部病變，臨床上常於患者眼內注射抗血管新生藥物（Anti-VEGF），抑制新生血管生長。據統計，患者用藥後回診次數減少，六成患者用藥後可將治療間隔拉長為三個月，四成患者可拉長至四個月。
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2020-07-30 新冠肺炎.周邊故事
國衛院研發抗體治療 可望獨步攻克整個新冠病毒家族
為了平息新冠肺炎疫情，全世界都如火如荼投入疫苗和藥物的軍備競賽，國家衛生研究院與國防醫學院從SARS抗體庫中，幸運找到一個單株抗體，可阻止新冠病毒的S2蛋白建立入侵人體細胞的通道，在動物實驗看到明顯療效。國衛院今在中央流行疫情指揮中心記者會中報告，此抗體的作用原理為全球首見，其療效可望擴及與其他新冠病毒同家族的病毒，例如SARS，且效力將不受病毒突變影響。國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經綸表示，倉鼠動物模型測試結果顯示，凡經過抗體治療的倉鼠，體重和活動力都不會下降，受感染的肺部中，病毒量也大幅下降，顯示肺部活病毒量可以受到抗體的抑制；相對沒有抗體治療的倉鼠，則是體重、活動力都下降。廖經綸表示，現在大部分研發中的疫苗或治療性抗體，都是針對S1這個棘蛋白，S1相當於打開人體細胞的鑰匙。S1突變率很高，如果針對S1蛋白去研發疫苗或抗體，一旦發生突變，研發成果可能就沒用了，得像流感疫苗一樣頻繁更新。廖經綸表示，新冠病毒家族還有另外一個棘蛋白S2，其任務是在S1結合細胞後，建立讓病毒入侵細胞的「通道」，S2就不容易突變，如果能攻下S2、阻擋其作用，相當於「斬斷了新冠病毒家族的阿基里斯腱。」國衛院與國防醫學院所研發的治療性抗體，就是找到了一株能專一作用於S2蛋白的單株抗體，非常適合作為投藥和預防重症的切入點，可以單獨使用，也有開發雞尾酒療法的潛力。廖經綸表示，現在已經完成動物實驗，並且透過基因工程，完成擬人化抗體的備製，下階段就要驗證這個擬人化抗體的療效，需要徵求優質廠商來量產，並完成跨國的三期人體試驗。如果一切順利，預計明年底就能正式應用於臨床治療。
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2020-07-15 科別.腦部．神經
缺血性腦中風 黃金治療時間僅3小時
炎炎夏日，一名50歲的林先生在洗澡時突然左半身無力倒地不起，送醫初步判斷為腦中風，衛福部桃園醫院加護病房護理師張書華指出，靜脈血栓溶解劑治療是目前唯一被認為治療急性缺血性中風有效的藥物，但僅限於發病3小時內使用，能即時治療的患者有限，有待加強宣導「中風黃金救援時間」的觀念。林先生在洗澡過程中，因左半身無力倒地不起，妻子見狀趕緊撥打119救援，醫護人員在20分鐘到達，並依急性腦中風處置，確定發病時間並做完初步判斷為腦中風，將病人送上救護車後，立即與醫院急診室連絡，到院後經評估為發病2小時內，立即啟動急性腦中風團隊治療流程，包括請神經內科及神經外科專家會診。張書華表示，依據台灣腦中風學會，靜脈血栓溶解劑治療急性缺血性腦中風指引，使用靜脈血栓溶解劑治療(IV rt-PA thrombolysis)須在腦中風症狀發生3小時內，並需要經診斷為缺血性腦中風年齡須在18歲以上，桃園醫院神經內科醫師江俊宜補充，目前使用靜脈注射rt-PA，已無年齡大於80歲的限制。，另外，在美國國衛院腦中風評估表（NIHSS）的分數須≧4且≦25分。靜脈血栓溶解劑治療還要排除臨床禁忌症，張書華說，若過去有顱內出血病史、近3個月有中風病史、嚴重頭部創傷、急性心肌梗塞，近14天曾動過大手術，近21天有胃腸道或泌尿道出血等都不適合，其他臨床禁忌症則以醫師的評估表為準。治療風險，有100為病人使用血栓溶解劑rt-PA治療，有6個病人可能引起腦部出血的危險，不過有研究顯示此種藥物並不會增加死亡率。、衛生福利部指出，腦中風測試「G+FAST」包括動眼 （Gaze）測試，請患者凝視前方筆尖，當筆尖移動時觀察眼球轉動情、 臉部（Face）測試，請患者露出牙齒，觀察嘴角兩側是否對稱、手臂（Arms）測試，請患者閉眼平舉雙手約10秒，觀察是否能兩側對稱平舉、言語（Speech）測試，請患者說一句話，評估言語功能是否正確且清晰、時間（Time），3項以上異常則為陽性反應。
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2020-07-14 科別.腦部．神經
腦損希望？外泌體可修復神經細胞
腦損傷與神經退化疾病，目前是不可逆的症狀，多數神經退化疾病與腦損傷會引起失智，台灣估計已有超過27萬名的失智人口。不過，國家衛生研究院最新研究發現，使用幹細胞的「外泌體」，可修復受損神經細胞，且不會有異體排斥的問題，可說是再生醫療的一大新希望。國衛院院長梁賡義表示，造成腦損傷或退化的可能因素，包括高齡、慢性病、各種程度的碰撞、高血壓、糖尿病、長期的壓力及心理疾病等。雖近年來多項臨床研究已顯示，幹細胞有望修復神經系統損傷，但必須以手術植入幹細胞，仍面臨細胞植入造成的併發症和形成異位組織的隱憂。國衛院細胞與系統醫學研究所副研究員李華容與其研究團隊，歷經七年研究，發現利用特殊技術刺激間質幹細胞，可分離出具有修復細胞功能的「幹細胞外泌體」(Stem Cell-derived Exosomes)，並從中鑑定出促使腦神經再生及腦部功能恢復的活性物質。李華容表示，細胞外泌體是細胞用來和外界溝通的一種工具，在不同環境下所裝載的訊息也不同，須以特殊技術刺激廣泛存在於骨髓、脂肪裡的間質幹細胞，再分離出具有修復不正常細胞缺失功能的「幹細胞外泌體」。過去以為外泌體只是細胞代謝的廢棄物，但後來發現外泌體具有分子小、再生修復、傳遞細胞間訊息等優點。李華容指出，研究團隊對大腦受損的小鼠注射幹細胞的「外泌體」，一周後觀察到受損的神經細胞可以長出突觸，一個月後神經細胞的數量可以恢復到原本的六成，顛覆以前神經受損無法再生的困境，且動物的認知、學習和記憶功能皆獲得改善。這項研究更連續在2019、2020年發表於國際再生醫學權威期刊《STEM CELLS Translational Medicine》。李華容說，雖然目前幹細胞外泌體的研究範圍，僅限於治療神經相關疾病，但未來可望用於治療退化性疾病、組織或器官損傷、細胞缺陷、神經退化性疾病、腦與脊髓創傷、中風、學習障礙、巴金森氏症、心肌梗塞、肌肉萎縮症等疾病。
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2020-07-13 新聞.健康知識+
影／國衛院發現 幹細胞「外泌體」可修復受損神經細胞
幹細胞治療有新突破。腦損傷與神經退化疾病，就目前科學所知是不可逆的症狀，而多數神經退化疾病與腦損傷會引起失智，在台灣估計已經有超過27萬的失智人口。國家衛生研究院研究發現，使用幹細胞的「外泌體」，可修復受損神經細胞，找到治療相關疾病的新方法。研究團隊指出，外泌體不具有細胞，不會有異體排斥的問題，可說是再生醫療的一大新希望。國衛院院長梁賡義表示，近年來民眾因為高齡、慢性病外，各種程度的碰撞、不正常的生活習慣、高血壓、糖尿病、長期的壓力及心理疾病等，都是造成腦損傷或退化的可能因素。雖近年來多項臨床研究已顯示，幹細胞有望修復神經系統損傷，但因需以手術植入幹細胞，故仍須面臨細胞植入造成的併發症和形成異位組織的隱憂。國衛院細胞與系統醫學研究所副研究員李華容，與其研究團隊歷經七年研究，發現利用特殊技術刺激間質幹細胞，可分離出具有修復細胞功能的「幹細胞外泌體」(Stem Cell-derived Exosomes)，並從中鑑定出促使腦神經再生及腦部功能恢復的活性物質。李華容說，細胞外泌體是細胞用來和外界溝通的一種工具，在不同環境下所裝載的訊息也不同，以特殊技術刺激廣泛存在於骨髓、脂肪裡的間質幹細胞，可分離出具有修復不正常細胞缺失功能的「幹細胞外泌體」。過去以為是外泌體只是細胞代謝的廢棄物，但後來發現外泌體有分子小、再生修復、傳遞細胞間訊息等好處。李華容說，團隊研究對大腦受損的小鼠進行實驗，注射幹細胞的「外泌體」，觀察到受損的神經細胞可以長出突觸，神經細胞的數量可以恢復到原本的6成，顛覆以前神經受損無法再生的困境。此系列研究已分別於2019、2020年發表於國際再生醫學權威期刊《STEM CELLS Translational Medicine》，並獲得國外媒體專欄報導。李華容表示，目前幹細胞外泌體的研究範圍雖僅限於治療神經相關疾病，但未來可望用於治療退化性疾病、組織或器官損傷、細胞缺陷、神經退化性疾病、腦與脊髓創傷、中風、學習障礙、巴金森氏症、心肌梗塞、肌肉萎縮症等疾病。
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2020-07-08 新冠肺炎.預防自保
我國新冠疫苗臨床試驗人數下修 食藥署：一千餘人即可
國家衛生院研究院今舉行「新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會」，國衛院榮譽研究員蘇益仁指出，我國政府針對本土疫苗研發業者提出的採購條件之一，是二期臨床試驗要收案3000人進行測試，不過這項條件過高，恐怕影響國內疫苗研發與上市期程，建議政府下修至1500人。對此，衛福部食藥署表示，這項條件確定將會下修，受試者人數條件將降至一千多人。衛福部食藥署長吳秀梅表示，相關標準持續討論中，食藥署確定在本月下修臨床試驗受試人數條件。為顧及試驗結果的代表性，新標準仍要求至少要找到一千多人進行測試。學界憂心新冠肺炎疫情可能於冬季捲土重來、我國疫苗研發速度恐怕緩不濟急，吳秀梅表示，研發相關工作，大家都很努力在趕了，我國將投入新台幣十億元以上的經費進行新冠疫苗研發，確切金額待行政院核定。要避免冬季疫情再來與擴大，同時需要民眾多多配合勤洗手、戴口罩等。
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2020-07-07 新冠肺炎.專家觀點
台灣防疫成功？何美鄉曾被說服 直到日本女學生案例
新冠肺炎疫情在全球持續延燒，我國則於6月7日大規模解禁。中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，「我也差點被我國的防疫成功說服，直到日本女學生案例出現。」她表示，這顯示應有很多無症狀感染者在社區。她提醒，目前沒看到什麼病例，「但一定有很多無症狀感染者」，須慎防秋冬疫情大爆發。國衛院今天下午舉辦「新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會」，談新冠肺炎國內外開發現況，以及全球未來三年疫苗的供應展望。會中，何美鄉就新冠病毒的疫情進行趨勢分析和說明。何美鄉說，根據國外研究，盡管盡可能防堵病毒，但在某一個小兒洗腎中心，有43％的醫護人員、23％的小朋友遭受感染，但只有兩人有症狀。因此無症狀感染者，使新冠肺炎防堵很困難，且「感染不是問題、重症才是問題」。我國透過「防堵」策略，雖成功度過疫情第一關，但何美鄉表示，她也差一點就認為台灣防疫非常成功，直到最近日本女學生的案例，才發現應有很多無症狀的感染者持續在台灣社區。她表示，依據過去針對四種人類冠狀病毒研究發現，上呼吸道對抗病毒能力較強，夏天感染病情輕微或無症狀較多、冬日感染病情較嚴重，因此受到季節影響，夏天只是看不到「有症狀」的病人，但仍在隱形傳播。何美鄉認為，第二波疫情「冬天一定會來」，台灣沒有歷經嚴重的社區感染，因此沒有大量篩檢，因此無從得知無症狀感染者在社區的狀況，也不知道無症狀感染者的角色。而從磐石艦感染事件可知，二月時社區也有無症狀者未被抓出，且扮演疫情傳播的重要角色。她建議，應該提升PCR檢驗量能，在城市、人多的地方，針對高風險者、所有具上呼吸道症狀的人進行篩檢，並且一定要打肺炎和流感兩種疫苗，避免重症。另外，針對新冠肺炎疫苗開發，國內開發瓶頸之一為臨床試驗個案不足，外界擔憂將嚴重拖累國內疫苗研發期程。何美鄉則表示，只要疫苗的副作用沒有疾病來的嚴重，屆時即使有疫苗也都緊急疫苗，還有全球有防疫機制，因此不用緊張，到時候只要決定「用或不用」就好。
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2020-07-02 新冠肺炎.預防自保
唯一P3實驗室挑大梁 無名英雄甘願為疫苗
為了研發新冠肺炎疫苗，國衛院實驗室一群無名英雄守著病毒或檢體，每個數據的背後，都是包著防護衣數小時不吃不喝不上廁所的付出，風險及辛苦非外人能體會。新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）台灣第1個病例在1月21日出現，自1月31日之後，台大、疾病管制署、長庚等團隊，相繼成功分離出新型冠狀病毒，可做為研發藥物、疫苗的重要材料，產學界之振奮。實驗室是研發生技新藥疫苗的基礎建設，新冠病毒屬於高傳染性的病毒，相關研究可不是想做就做，只有經疾管署認證的生物安全第三等級實驗室，也就是俗稱的「P3實驗室」，才能進行具生物危害風險的試驗，以免不慎污染、外洩，釀成人禍，過去也確曾發生過SARS實驗室人員感染的事件。目前P3實驗室在國內12間，能進行動物實驗者僅有3間。2月份宣布啟動武漢肺炎疫苗研發的國家衛生研究院便有其中之一，其他2間在農委會家畜衛生試驗所、國防醫學院預防醫學研究所，各自擔負人類與動物瘟疫、生物武器的研究使命。國衛院的P3實驗室獨立於竹北生醫園區邊陲，遠離人群，實驗室隨時處於負壓狀態，確保裡面再微小的東西都不會漏出去，實驗人員則穿著正壓裝備，確保不會接觸吸入實驗物。因此空氣過濾、管路消毒、廢棄物處理採最高規格，實驗室造價加上設備就接近億元，每個月電費也要數十萬元，寸坪寸金，門禁森嚴。正因要與窮凶惡極的病原體直接交手，只有經過訓練的人員才能操作實驗，每次作業至少以兩兩一組，互相監督，進入實驗室前要先穿上全套防護裝備，包得密不透風，所有實驗只能在生物安全櫃裡操作，並且全程錄影記錄。國衛院疫苗研發團隊中，最熟悉P3實驗室的莫過於杜鴻運，他是國內結核病領域專家，平時總和傳染力極強的結核桿菌打交道，長期待在P3實驗室已是他們研究生活的日常。但僅僅6人的研究團隊，根本無法應付武漢肺炎疫苗龐大的實驗人力需求，因此杜鴻運緊急召集感疫所12名研究人員，花了一週時間操兵，18人兵分兩路，一組負責培養病毒，另一組負責做動物實驗。動物實驗是疫苗研發過程中最關鍵的環節，自然由杜鴻運的6人團隊擔綱，有10年動物實驗經驗的許志豪，是這次動物實驗的研究人員之一。他笑說，接到這次任務時，長官只說了一句「未來有場硬戰要打」，從此開啟沒日沒夜的加班模式，當時他的孩子才剛出生不久，每天忙到三更半夜，回家還是得「值夜班」照顧孩子，所幸太太是護理師，即便知道他面對的是充滿未知的武漢肺炎，也並未恐慌。疫情爆發之初，全球一窩蜂投入研究，每天都有新的疫情訊息、新的研究報告出爐，動物實驗的進行方式也因為這些不斷更新的訊息，被迫「朝夕令改」，原本前一天決定好的實驗方式，可能被隔天的文獻全盤推翻，整個動物實驗直到4月底才總算定案。當時一篇文獻發現，倉鼠具有和人類相似的病毒受體，可望作為動物實驗模型，讓過去使用量不多的倉鼠一夕爆紅，引發各界瘋搶，也成為國衛院團隊初步動物實驗的實驗對象。實驗團隊預計仿造人類感染病毒的方式，讓倉鼠從鼻腔吸入病毒，並且每天觀察倉鼠的體重變化、活動情形，感染一定天數後解剖，觀察肺部損傷、檢驗病毒量多寡。許志豪說，動物實驗最難的不是實驗本身，而是要穿著全套防護裝備、隔著玻璃窗，在重重限制下操作，就像在下雨天穿著全身式雨衣，同時戴著全罩安全帽、口罩、手套、眼鏡做實驗。所有人進入實驗室前，都要換上類似急診室護理人員的服裝，並且穿上全身式防護衣，套上頭套、髮帽、腳套、雙層手套、口罩以及正壓呼吸器，確保外部空氣不會進入防護衣，被實驗人員稱為「太空衣」，光是穿上這身裝備就要花15分鐘，一踏出實驗室就必須全部丟棄，這一穿一脫就是千元起跳。正因每次進出實驗室都具有風險且成本不菲，實驗人員會事先分配好工作，保持最佳生理狀態，因為一旦踏進P3實驗室，恐怕就要有待上2到4小時的心理準備。許志豪說，每次走出實驗室，除了耳朵痛、頭髮打結，眼鏡早已滑到鼻梁，加上正壓呼吸器的風不斷從頭頂往下吹，眼睛總是乾澀不已，模樣有多狼狽就有多狼狽。最令他難忘的是第一次犧牲倉鼠那天，原本預計上午9時開始實驗，4小時內就能做完，想不到倉鼠展現堅強的求生意志，注射麻醉藥物後原已失去意識，正當他準備下刀解剖之際，倉鼠突然醒了，而且對麻醉藥耐受性愈來愈好，加上倉鼠的皮實在太厚，後續處理整整花了一倍以上的時間，做到正壓呼吸器電量亮起紅燈，才趕緊將實驗收尾。「踏出實驗室，天都黑了。」原來，實驗團隊整整做了8個小時，全程滴水未進，連廁所都沒上，幸好實驗結果相當成功，確認倉鼠真能感染新冠病毒，而且實驗團隊選定的劑量相當適合後續研究，眼看努力沒有白費，所有人都鬆一口氣。許志豪說，過去半年緊鑼密鼓地安排、做實驗，壓力真的很大，所幸老天保佑，讓他們關關難過、關關過。說起這段時間的心情，他嘆了一口氣說：「真的好累啊！」
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2020-07-02 新冠肺炎.預防自保
疫苗研發超燒腦 國衛院挑戰不可能的任務
新冠肺炎疫情燒不停，各國對疫苗寄予厚望，國家衛生研究院擔負研發重任，挑戰不可能的任務，時程壓縮再壓縮，研究人員忙到翻，11支候選疫苗總算能動物試驗。今年春節前，台灣出現首例新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19），農曆年一過，國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經倫就緊急召集人員，要求立即放下手邊工作，全心投入疫苗、快篩試劑以及藥物研發。目前武漢肺炎疫苗技術平台，國衛院共掌握刺突蛋白的合成胜肽、DNA疫苗、重組腺病毒、次單位疫苗等4種技術；中研院則有新型冠狀病毒奈米粒子疫苗技術，國內另有3家生技業者以次單位疫苗、合成胜肽疫苗為主，國際間還有減毒牛痘病毒疫苗、mRNA疫苗等。每一種疫苗研發難度、成功率各有利弊，例如說，DNA或mRNA疫苗能夠快速生產，但是新的技術需要周全的安全性佐證，該做哪一種？廖經倫說：「做，4種都做！」他說，疫苗研發成功率只有5到10%，既然這次任務只許成功、不許失敗，索性4種疫苗同步展開研究，找出候選疫苗後再慢慢汰弱留強，不放棄任何可能成功的機會；國衛院董事長林奏延更喊出要在2個月內端出初步成果，半年內要進入臨床前試驗。國衛院感疫所研究員周彥宏嘆道：「接到任務後，研究團隊簡直忙瘋了。」過去半年來，感疫所研究團隊幾乎每逢週末就加班，挑戰這場不可能的任務。正常來說，疫苗研發光是構組等前置作業就要花上2個月，也是攸關疫苗成敗最關鍵的時期。周彥宏解釋，接種疫苗就像是幫人體的免疫大軍做一次兵棋推演，讓免疫系統認識這隻病毒，提早產生抗體，隨時應戰，疫苗構組就是擬定作戰策略的過程，相當燒腦，既要找出關鍵致病物質，又要有創新概念以防誤踩他人專利，只要一丁點沒考慮周全，可能好幾年以後才會發現錯誤，屆時所有努力都前功盡棄。為了因應來勢洶洶的武漢肺炎，國衛院團隊硬生生將疫苗構組從2個月縮短成3週，團隊把過去10年、20年各種SARS相關研究文獻通通找出來，從前人經驗裡找線索，發現冠狀病毒疫苗研發有2大關鍵，一是阻斷感染，二是防止漏網之魚的病毒躲在體內，醞釀反撲時機，必須找出方法炸掉細胞複製工廠。全球疫苗競速白熱化，候選疫苗百百種，進入臨床試驗的10多支候選疫苗中，進展最快的英國牛津大學團隊，以及中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇團隊，兩者做的都是以腺病毒作為載體的「重組病毒疫苗」。實際上，「重組病毒疫苗」屬於技術含量相當高的疫苗，也是國衛院研發主力之一，究竟科學家如何利用腺病毒作為載體開發出疫苗，台灣的腺病毒載體疫苗又具備哪些優勢，這要從1998年的腸病毒疫情說起。周彥宏是台灣腺病毒載體疫苗權威，深耕該領域已有將近20年，曾利用此技術開發出腸病毒71型疫苗，在這次武漢肺炎疫苗研究中，是國內唯一以腺病毒載體研發疫苗的研究團隊。簡單來說，腺病毒載體疫苗的原理就是將武漢肺炎病毒的基因片段，插入感染性較弱的腺病毒裡，化身武漢肺炎病毒的「替身」，誘發人體免疫系統認識、攻擊它，並產生抗體，改造過的腺病毒就是疫苗雛形。令人好奇的是，腺病毒即便致病性較弱，仍是隻活生生的病毒，如何確保打進人體後只會誘發免疫反應，不會感染武漢肺炎或腺病毒，「這就是這項疫苗技術的關鍵所在。」周彥宏解釋。病毒感染人體後，下一步就是大量複製病毒大軍對抗免疫系統，但病毒複製過程中，會分別複製病毒外殼和遺傳物質，最後兩者才會結合形成病毒，看準這一點「罩門」，研究團隊只要在基因片段上動動手腳，讓這隻病毒只能複製外殼，卻無法複製遺傳物質，確保人接種疫苗後只會產生免疫反應，不會遭受病毒攻擊。原理看似簡單，做起來可不容易，周彥宏說，光是打開腺病毒外殼這件事就是門學問，接著還得在一連串基因序列中找出關鍵片段，並利用20年積攢下的經驗編輯基因片段。「在這邊加一點東西就能加強免疫反應，修改那邊的片段，可以讓蛋白質折疊效果更好。」正因每個科學家腦袋想的都不同，同樣是腺病毒載體疫苗，保護力、安全性也相去甚遠，正所謂「養兵千日，用在一時」，考驗研究團隊真功夫。研究團隊在1個月內做出6種腺病毒載體疫苗雛形，是別人半年、一年才能做出來的成果。周彥宏說，中國大陸的腺病毒載體疫苗試驗進度雖然比較快， 但只能針對特定的武漢肺炎病毒，未來一旦病毒變異恐失效。台灣做的則是廣效型的疫苗，採用一種最新發現的特殊蛋白質做成疫苗，所誘發的抗體不只對武漢肺炎有效，對於SARS、MERS等冠狀病毒都有效，後續效益不容小覷，可望成為全球疫苗界的後起之秀。國衛院4大技術平台共催生25支候選疫苗，經過細胞實驗，利用被病毒感染的細胞測試疫苗是否有效，之後再以動物實驗檢測疫苗安全性、能否誘發抗體等，目前11支候選疫苗通過考驗。疫苗研發不但燒腦，也很燒錢，國衛院昨天宣布攜手生技業者的候選疫苗，以DNA疫苗做為主軸，最快年底前進入臨床試驗。在取得技轉資金挹注之後，國衛院繼續進行實驗，盼再次篩選出4到5支候選疫苗，千錘百鍊，最後可能僅有1、2支疫苗問世。
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2020-07-02 新冠肺炎.預防自保
國衛院新冠肺炎疫苗 DNA將成研發主力
截至目前，全球進入臨床試驗的17支武漢肺炎疫苗，有7支是核酸疫苗。國衛院今天也宣布將攜手生技業者，以DNA疫苗做為開發主軸，最快年底前進入臨床試驗，明年下半年可望問世。武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情延燒，疫苗是穩定疫情重要關鍵，國家衛生研究院早在2月初就宣布投入4類疫苗研發，找出20多支候選疫苗，經層層試驗，6月初共有11支進入動物試驗。國衛院今天下午發布新聞稿宣布將以DNA疫苗做為未來武漢肺炎疫苗開發主軸，將和生技業者合作，盼透過業者臨床上的經驗加速疫苗研發，同時建立台灣自主研發生產能力。根據世界衛生組織（WHO）統計，截至6月29日，全球17支進入臨床試驗的後選疫苗中，就有7支是包含DNA或RNA的核酸疫苗，高居所有疫苗種類之冠。國衛院感染症與疫苗研究所生物製劑廠執行長劉士任接受記者電話聯訪時表示，目前國衛院研發的疫苗陸續獲得不錯的實驗成果，但進入臨床試驗、商業化需要耗費大量人力及資金，不可能每一種都做。劉士任說，DNA疫苗是一種研發速度非常快的疫苗，研究團隊以人工合成出武漢肺炎的關鍵DNA，就能做出疫苗雛形，至少比其他疫苗研發快上3個月。國衛院研發出的DNA疫苗，經動物實驗發現可以產生非常高的中和病毒抗體效價，而且能產生較無害、較無副作用的免疫反應，即Th1免疫反應，呼應WHO提出武漢病毒疫苗需要產生Th1免疫反應的建議。劉士任強調，DNA疫苗另一點優勢在於量產相當容易，只要以大腸桿菌就能大量培養，但仍須較長時間驗證安全性，最快年底前進入臨床試驗，若順利明年下半年就有機會上市。
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