2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種注意事項 出現這些狀況應盡速就醫
牛津AZ新冠肺炎疫苗今天開打,指揮中心表示,民眾在接種後先休息30分鐘,若是14天內出現呼吸困難、胸痛、皮膚出現自發性瘀青、或發燒超過48小時等,應盡速就醫。牛津AZ新冠肺炎疫苗今天正式施打,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥提醒接種後注意事項,接種後建議民眾在接種單位附近休息30分鐘,確定無不適後再離開;若使用抗血小板、抗凝血藥物或凝血功能異常者,要加壓2分鐘,避免出血。莊人祥指出,如果接種後有發燒的情況,應該2天內會緩解,如果發燒超過48小時,或是出現嚴重過敏反應,如氣喘、眩暈、心跳加速或全身紅疹等,應盡速就醫,並告知醫師曾接種疫苗,請醫師通報。另外,莊人祥說,若是接種後14天內出現呼吸困難、胸痛、腹痛、四肢腫脹或冰冷、嚴重頭痛或疼痛加劇、視力模糊、持續出血、皮膚出現自發性瘀青或紫斑等症狀,應立即就醫。莊人祥提到,如果只是接種部位紅腫、疼痛,或是疲倦、頭痛、體溫升高、肌肉酸痛、畏寒、關節痛或噁心等,都有可能發生,這些症狀隨年齡層增加而減少,通常輕微且數天內就會消失。至於在接種前的注意事項,莊人祥提醒,如果對疫苗成分有嚴重過敏,就不建議接種;若有發燒,或是急性中重度的疾病,待病情穩定後再接種;如果服用避孕藥或接受荷爾蒙治療者,建議先暫緩接種。莊人祥提到,不建議與其他廠牌疫苗交替使用;如果近期有打過不活化疫苗,要等14天後再接種;若是施打過活性減毒疫苗,就要隔至少28天。他表示,如果是免疫功能低下者,疫苗保護力會比較弱一點;如果本身是孕婦,在醫院中照顧疑似病例的高感染風險者,可經醫師評估後接種;若是哺乳中的婦女,接種後還是可以持續哺乳。
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全台醫護最年長打AZ疫苗? 和信院長黃達夫:不緊張
我國今日開打新冠肺炎AZ疫苗,早上7時許,行政院院長蘇貞昌已率先施打。11時許,今年82歲的和信醫院院長黃達夫與其他9位醫事人員也施打AZ疫苗,對於可能是「施打AZ疫苗的最高齡醫事人員」,他坦言,施打時並不會緊張,只有感覺到有針插入體內,接種後未有不適。從醫超過60年的黃達夫說,「我對AZ疫苗安全性有信心,希望大家接受,好好利用」,他進一步說明,施打疫苗後有一定保護力,能讓需要出國的人出國,促進進出口貿易順利進行,台灣才能與世界經濟發展同步,盼率先施打能讓全院醫護人員對AZ疫苗放心,並帶動全國人民踴躍接種疫苗。和信醫院今日上午11時由院長黃達夫、副院長蔡哲雄等帶頭施打,共計10名醫事人員接種AZ疫苗,包括感染科、放射腫瘤科、身心科、消化內科、麻醉科等科別;目前配送到600劑AZ疫苗,其後將開放門診,分批安排院內有接種意願的第一線醫護人員開始接種。和信醫院防疫工作小組主任施長慶表示,該批疫苗是台灣第一批COVID-19疫苗,醫院已在防疫工作小組多次討論接種流程,也完成院內醫事人員施打意願調查,今日施打過程順利,接種後觀察30分鐘也未發生特殊情況,接下來會審慎監控每位同仁施打後身體狀況。對於還未接種疫苗的一般民眾,黃達夫提醒,務必落實基本防疫措施,「勤洗手、戴口罩」,除孕婦、孩童及免疫力較差(如感冒)者,未來希望其他民眾皆能接種新冠肺炎疫苗,抵禦疫情。
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔡英文手臂留給國產疫苗? 陳時中:只是個人意見
衛福部長陳時中今天陪同行政院長蘇貞昌到台大醫院一起施打AZ疫苗,被媒體問及蔡英文總統何時要施打?陳時中說,要由總統醫療團隊決定,但他個人建議是國產疫苗研發成功的話,來打國產疫苗,也很有意義。下午記者會時,陳則強調,因為國產疫苗是支持我國長期抗疫的有效工具,但這「只是我個人意見和希望」。陳時中表示,疫苗的基本調控是必要的,而國產疫苗生產量能掌握在自己手上,可以彈性運用,相關合約要簽,但還沒有確定時間。但前衛生署長楊志良則表示,國外通過緊急授權是要求做完第三期試驗,雖希望國產好的疫苗,但是如果國產疫苗只做完第二期試驗,只看抗體濃度就要給人打,「我一定不打,而且我要率隊到衛福部門口抗議。」陳時中回應,長期來說國產疫苗自給自足是很重要的事,幾乎是「護國抗疫神山」,長期維持我方安全是很重要的。他說,國外也有很多疫苗沒有完成三期,緊急使用授權(EUA)就通過了,相關數據出來,可以給我國疫苗有好的基礎比較值,在保護力上有一定效果。在安全方面,我國要求做到三千人,量也是夠的。陳時中說,「楊前署長應該了解,以前H1N1是台灣也沒有大規模流行,要做人體試驗是比較困難的。」
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗開打 指揮中心推V-watch健康回報系統
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天於指揮中心記者會宣布,今天無境外與本土個案個案。但因為今天為疫苗開打日,而未來疫苗大量註冊需要追蹤,因此疾管署與宏達電子(HTC)建置「Taiwan V-Watch」COVID-19疫苗接種健康回報系統。HTC副總經理盧佳德表示,超過220萬人使用疾管家,V-Watch則是在疾管家新增一個「Covid19疫苗接種後健康回報系統」,民眾可以自行回報身體狀況,也可以透過這個平台接受到很多有用的衛教資訊,也會在適當時間提醒接種者第二劑接種時間。陳時中指出,民眾接種新冠肺炎疫苗後,可透過疾管家V-Watch系統進行資料填寫與註冊,系統將主動推播告知須回報健康狀況的日期,並透過簡單的問卷進行健康追蹤,系統並依據使用者回報情形,給予合適的關懷或就醫建議。此外,該系統也會依使用者填寫的疫苗廠牌,自動計算下次的接種日期,並提前發出提醒訊息,便於民眾提早安排時間。他也表示,雖然現在仍是醫護為主要施打對象,使用率會較低,但這對疫苗施打與了解有幫助。未接種新冠肺炎疫苗的民眾,也可藉由疾管家V-Watch專區,先行瞭解該系統的各項功能,及目前國內提供的疫苗種類、接種劑量、保護力、副作用、接種後之注意事項等資訊。
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2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗開打 郭旭崧建議施打後數據跟國產疫苗比一比
AZ疫苗下周一開打,還在二期臨床的國產疫苗力拚6月緊急上市,進度也受關注。曾任疾管局局長、前陽明大學校長郭旭崧建議,AZ疫苗施打後的數據可跟國產疫苗數據比一比給食藥署參考,「假若打國產疫苗產生的抗體跟打AZ疫苗的抗體不相上下,既然都給AZ許可,為何不給國產疫苗許可?」陽明交大防疫科學研究中心今天上午舉辦「疫情下的真實世界資料用」線上研討會,學者專家一起探討國際疫苗研發保護力議題,郭旭崧表示,這個建議,是根據世界衛生組織(WHO)正在擬的COP保護力連結標準為概念,特別是兩種疫苗都在國內,也都是健康人。陽明交大防疫科學研究中心副執行長連加恩解釋,世界衛生組織(WHO)正將國際新冠疫苗三期的抗體數據,建立一套COP(Correlation of Protection)保護力連結標準,將來待上市的新冠疫苗若符合這標準,將可不須執行三期試驗即可上市,是加速國產疫苗上市的推力。連加恩說,有民眾擔心,國產疫苗沒有三期就不能打或者不敢打,部分原因可能是國內疫情不嚴重,對疫苗施打心態趨於保守。事實上,美國FDA從2009起就討論是否COP來加速疫苗核可,而WHO在2013年也針對COP有初步指引,希望透過科學上合理之推估可能作為專家評估快速核可參考,此次新冠疫情來得凶猛,將有機會導入應用,尤其已有多家國際疫苗完成三期實驗,這些數據都有利COP連結訂定標準。連加恩表示,只要WHO制定好COP,這會是加速疫苗核可的趨勢,打破過去用臨床三期核可疫苗的流程,尤其這次COVID-19變異株流行,以及很多地區確診患者太多有臨床倫理問題,未來走COP是正確選擇。此外,連加恩說,民眾不敢打,通常是擔心安全性,這也是為何指揮中心這次把國產疫苗二期試案人數安全性拉大,本來只要1500人擴大打到3000多人,這樣就可以看到一萬分之一以上的嚴重不良事件。雖然也有學者認為,二期只能看一萬分之一是不夠的,應該要收到1萬5000人到2萬人,出現三萬分之一甚至五萬分之一的不良事件才比較安心,但連加恩就說,一萬分之一或十萬分之一,「差異並不大」,反而是疫苗上市後的社區監控,要出現百萬分之一的不良事件率才有意義。「但疫苗不可能只有EUA,一定要做社區監控,要有效,有疫情嚴重的國家,才是很好的場域」,意味國產疫苗得去國外做臨床試驗,最終有效性才能被國際認可。
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2021-03-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我11.7萬劑AZ疫苗 陳時中透露有望今晚宣布開打日期
我AZ疫苗開打在即,指揮中心指揮官陳時中今出席國衛院Podcast頻道推出「COVID-19疫苗大小事」專輯記者會媒體聯訪時,被問及我11.7萬劑AZ疫苗是否如期開打,陳時中說,專家會議今下午舉行,會議後舉行記者會說明結論,若專家決定可如期接種,將同時宣布開打日期。近期國際屢見AZ疫苗血栓不良事件,部分國家暫停施打,陳時中說,今下午專家會議重點在於收集完整資料,評估白種人及黃種人的差異,台灣是否可能有好發族群及增加警語必要性。但陳也樂觀分享,歐盟對血栓事件進行調查後,仍認為AZ疫苗安全,歐洲各國將陸續復打。民眾對施打AZ疫苗抱觀望態度,陳時中認為,建立接種信心的關鍵在於科學化,「用科學來說話」,不良反應等雖然會知道現象,但卻很難知道原因,所以希望可以透過白話科學,讓民眾更了解原理,也讓全民接種更順利。國衛院podcast將播出的「COVID-19疫苗大小事」專輯,由國衛院群體健康科學研究所助研究員級主治醫師林煜軒擔任主持人,第一集是家中的長輩和小孩是否可打疫苗,本集主要內容為疫苗施打對象,由國衛院副院長司徒惠康講解慢性病、免疫缺陷等患者在施打時需注意事項。林煜軒介紹,第二集是疫苗效力與保護力,由感染症與疫苗研究所所長廖經倫以免疫學的觀點詳細解說全球現有的疫苗副作用與保護力,這些都是民眾非常關切的議題,希望國衛院在參考國內外期刊論文後所呈現的podcast內容,能幫助民眾獲得豐富又正確知識解答。
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2021-03-19 醫聲.疫苗世代
專家領袖意見/2021癌症論壇必知九件事之3:癌症疫苗
利用疫苗降低病毒感染導致的癌症是醫療史上重大的發明,最早是B肝疫苗,可大幅降低B型肝炎病毒造成的肝癌。B型肝炎疫苗1981年全球上市,台灣領先全球1984年推出施打計畫,1986年7月起,全面推動所有的新生兒接種B型肝炎疫苗。第二支疫苗就是人類乳突(HPV)疫苗,人類乳突病毒型有40個以上型別會感染男女生的下生殖道,因此也與多個癌症有關連性,其中子宮頸癌關連性最強是100%的致病因子、陰道癌78%、外陰癌50%,與男性有關的肛門癌為88%、口咽癌70%。2001年HPV疫苗全球上市,台灣核准三種(二價、四價、九價)上市,目前政府也提供國一女生公費施打。三種疫苗皆可預防最重要的第16型及第18型引起的子宮頸癌,保護力約10年,四價及九價男性也可施打。想知道更多「癌症疫苗」的訊息,請鎖定3月28日(日)上午11時10分至25分,由林口長庚紀念醫院副院長賴瓊慧主講:「透過預防醫學,消除HPV相關癌症」。2021全癌解碼精準治療 癌症高峰論壇3月27日(六)、3月28日(日)10時起全程直播,請鎖定元氣網粉絲團直播留言抽總金額2萬元禮券!
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2021-03-18 新冠肺炎.專家觀點
研究:80%染疫者至少半年免疫 年長者例外
今天公布的研究顯示,曾確診2019冠狀病毒疾病(COVID-19)者,80%至少6個月不會再染疫,但65歲以上年齡層再感染風險高於年輕人。發表在「刺胳針」(Lancet)期刊的研究指出,在丹麥去年3至5月第1波疫情驗出陽性者,9至12月第2波疫情再感染率僅0.65%。若以65歲為分水嶺觀察,在第1波疫情期間感染的65歲以下族群,有80%機率可避免6個月內再次感染,但若為年紀較長族群,機率僅剩47%。丹麥國家血清研究所(Statens Serum Institut)研究員依瑟柏格(Steen Ethelberg)說:「我們的研究證實其他多項研究發現:較年輕、健康者鮮少有人再次感染COVID-19,但年長者再次染疫風險較大。」「由於較年長者症狀也可能較嚴重、較可能病故,我們的發現更凸顯疫情期間落實保護年長者的政策有多重要。」丹麥防疫的重要政策就是免費採檢,無論有無症狀,人人都可接受PCR採檢,這對控制疫情幫助甚大。2020年約有400萬人採檢,換言之,丹麥有超過2/3人口受檢。考量年齡、性別、染病歷經時間等差異後,採檢陽性與陰性比率可用以估算避免再感染的保護力。丹麥國家血清研究所這份研究指出,65歲以下年齡層有超過9000人在第1波疫情期間對COVID-19驗出陽性,但到了第2波疫情,這9000多人僅55人又驗出陽性,比率0.6%。65歲以下、第1波未染疫者,3.6%在第2波疫情期間採檢陽性。而65歲以上年齡層有1900多人在第1波疫情期間採檢陽性,這些人到了第2波疫情來襲時,17人(0.88%)又驗出陽性。65歲以上、第1波未染疫者,2%在第2波疫情期間採檢陽性。但這份研究並未估算對COVID-19變異病毒的保護力。
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2021-03-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗安全性 專家:33萬醫護估僅1人嚴重過敏
因傳出接種疫苗後發生血栓案例,不少國家暫停接種,不過公衛學者歸納實證指出,發生血栓機率極低,嚴重過敏反應機率則與流感疫苗相當,推估台灣近卅三萬名醫護接種後,可能僅一人嚴重過敏。外界擔心AZ疫苗造成的免疫反應,可能引發血栓風險上升,台大公衛校友、醫師許辰陽表示,目前歐洲五百萬名接種者中僅卅例血栓,百萬分之六的機率,在副作用監測的容許範圍內。台大流行病與預醫所教授陳秀熙表示,這卅例不見得都是與疫苗相關,就算都相關,也是非常稀有,社會大眾應以科學眼光看待,不要讓疫苗效益被稀少事件打敗。此外,美國紐約當地疫苗接種率高達百分之廿二,但確診人數持續上升,公衛學者林庭瑀分析,可能與去年十一月起在紐約發現的變異株有關,此變異株具有降低抗體辨識率、提高與細胞結合程度等兩大強勢變異點,以致傳染力上升。施打的疫苗是否完成第三期試驗,也可能影響疫情發展。林庭瑀以疫苗接種速度排名世界第四的智利為例,接種率已高達百分之廿五,但疫情持續升溫,原因在於選用中國科興疫苗;東歐也有類似現象,土耳其同樣使用中國科興疫苗,上周疫情也還在升溫。陳秀熙表示,中國科興疫苗自行報告其保護力達五成,但未正式發表第三期臨床試驗報告,保護力值得觀察。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世界首例!佛州孕婦打疫苗 新生兒帶抗體
佛州一名第一線女性醫護人員在妊娠第36周接種莫德納(Moderna)新冠疫苗第一劑三周後,產下女嬰;醫師檢查嬰兒臍帶血,發現新生兒對新冠肺炎擁有抗體,咸信此為孕婦接種疫苗而讓初生兒也具備新冠抗體的第一例。佛州大西洋大學(Florida Atlantic University)婦產科醫師吉伯特(Paul Gilbert)、若德尼克(Chad Rudnick)撰寫的報告指出,該孕婦接種疫苗第一劑後接受檢測,她體內出現抗體,認為抗體可能通過胎盤,讓胎兒也擁有新冠抵抗力。女嬰出生後,醫師們檢查她的臍帶血,看看有沒疫苗而衍生的新冠抗體,另做一般如血型等檢查發現,女嬰身上擁有新冠「IgG」抗體;這型抗體出現在罹患新冠而復元的病人身上,顯示嬰兒對新冠病毒具備一定的抵抗力。 即將付印的論文先發表在「medRxiv」網站,往後再發表於其他正式期刊;論文指出,新生兒懷胎期滿、健康且活力十足。來源:WKOW 27 NEWS YouTube 頻道吉伯特醫師指出,就他們所知,孕婦接種新冠疫苗,而生下也有抗體的嬰生,這是世上第一例;不過,目前尚不清楚抗體保護力多強、效力能多久。雖說以往報告已指出,孕婦懷孕期感染新冠病毒,生下來的嬰兒會有抗體,但妊娠期接種新冠疫苗也具相同效果,咸信佛州本案例為首見。吉伯特及若德尼克稱,自己的研究很幸運,能發現沒測到新冠陽性但接種新冠疫苗的孕婦並追蹤,很快推出研究成果。但兩位醫師指出,還要進一步研究,才能判定是否有最佳期間,供孕婦接種疫苗,而把最強新冠抵抗力傳給胎兒。當前問世的新冠疫苗,實驗期間均排除孕婦受測,所以必須進一步研究,才能得知孕婦接種疫苗的影響;雖說專家認為懷孕期接種疫苗安全無虞,不會增加併發症,但仍要時間才能蒐集到完整實驗數據,公之於世。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
變異株強、中俄疫苗、疫苗烏龜族 這些地區疫情壓不下
世界各國疫苗如火如荼加快新冠肺炎疫苗接種速度,有些地區接種率不錯,但流行波就是不降,還有些國家疫情反而創下史上新高點。公衛學者分析,紐約接種率雖超過兩成,但紐約變異株B.1.526具備兩大變異優勢,傳播強、易發生免疫逃脫,是紐約面臨的新危機。另外,學者也歸納出,智利、匈牙利、土耳其,雖然疫苗接種率不錯,但是疫情卻持續升溫,甚至再創新高,可能與上述國家主要接種僅發表二期試驗成果的中國科興疫苗或俄羅斯史普尼克五號疫苗有關。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友群,今持續透過科學防疫直播報告全球疫情及相關科學新知。陳秀熙表示,疫苗施打還在初期,雖然全球都在努力施打,疫情似乎在這周仍有反撲,包括歐洲、印度、南美,疫情擴散都未見收斂,這是不容忽視的問題,也代表公衛防疫措施絕對不能鬆懈。陳秀熙表示,美國總統拜登在3月11日的重要演發下宏願,希望美國能5月1日完成全國成年人接種疫苗、在7月4日國慶解封。但這中間變數很多,包括疫苗供給速度、接種遲疑、副作用也會回頭影響接種意願、變異病毒的影響、公衛防疫措施的落實等。針對變異病毒的影響,公衛學者林庭瑀分析,紐約疫苗接種率在美國各地來說算很高,高達21.7%,流行波趨勢卻下不去,病例再生數仍在0.9徘徊,如果超過1,代表疫情會開始快速擴散。這可能與去年11月起在紐約發現的變異株(B.1.526)有關,到今年二月,B.1.526已呈強勢株,佔紐約確診個案一半以上。B.1.526具備兩大強勢變異點,E484K降低抗體辨識率,增加免疫逃逸風險,還有 S477N提高與細胞結合程度,傳染力上升。至於接種的疫苗是否有完成第三期臨床試驗,似乎也有影響。林庭瑀分析,在巴西,疫苗接種率有4%,病例再生數目前還是超過1,疫情持續升溫,接種疫苗以中國科興疫苗為主。疫苗接種速度排名世界第四的智利,接種率已達25.14%,在生數也超過1,疫情亦持續升溫,也是打中國科興疫苗。陳秀熙表示,中國科興疫苗曾經自行報告其保護力有50%,但沒有正式發表第三期臨床試驗報告,保護力值得觀察。東歐也有類似現象,林庭瑀指出,匈牙利是第一個使用俄羅斯史普尼克五號的歐盟成員國,匈牙利也打中國科興疫苗峰,施打率也有13.66%,但上周疫情再創該國史上新高,病例再生數超過2,疫情擴散速度驚人。土耳其接種率9%,打的是中國科興疫苗,結果上周疫情還在升溫,病例再生數回升到1以上。烏克蘭則是有嚴重的「移苗遲疑」,高達六成民眾不願打疫苗,施打率僅0.12%,最近疫情再起。陳秀熙說,「疫苗烏龜族」一直拖著不打,會不會導致第三波疫情發生,非常令人擔心,這段時間公衛防疫措施的謹守更形重要。陳秀熙強調,雖然已有疫苗防疫,但照目前情勢研判,公衛防疫措施是絕對不能解除的,一定要嚴格遵守。不斷變異的病毒,也挑戰疫苗不斷調整、提高防護力和效益的速度。對於社會大眾來說,面對稀有的嚴重不良反應和副作用,「務必要以科學眼光看待,不要讓疫苗效益被稀少的不良反應打敗。」
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台灣是否施打AZ疫苗? 陳時中:目標是要施打
多國暫停施打AZ疫苗,衛福部長陳時中今天表示,安全性一定要通過,明天食藥署檢驗完畢後他會在兩天內召集專家會議,目標是要施打,但要經過專家確定,整體相關科學證據是否對人民最有利。國民黨立委鄭麗文今天在院會質詢時關切我國採購疫苗最新進度,她問陳時中BNT疫苗買到了嗎?陳時中說,還在懸宕中,有這樣的可能,沒有完全停止,仍在協商。鄭麗文說,目前有21國暫停施打AZ疫苗、53國繼續打,陳時中多次宣傳AZ疫苗的安全性,但現在人心惶惶,有人說韓國因為有BNT和莫納德疫苗,所以才把AZ給台灣,台灣是不是因為只有那11.7萬劑的AZ疫苗,大家沒得選所以施打。陳時中說,歐洲有些國家是要等歐盟或世界衛生組織的專家,而我國是安全性一定要通過,17日食藥署通過後,他會在兩天內召集專家會議,就最新資訊和科學證據討,目標是要施打,但還是要經過專家學者確定,整體相關科學證據是否對人民最有利,世界衛生組織的報告也是參考之一。鄭麗文說,很多專家說,我國國產疫苗沒有經過三期試驗,怎麼能施打,打了還是不能出國,國際也沒有認證;陳時中說,疫苗強調安全性和保護力,世界衛生組織去年有公布公式,換句話說現在生產的疫苗有一定保護力。陳時中說,得到國際認可效力是我國努力的方向,政策選擇方向要對國家、未來有利,「我們要相信台灣」,鄭麗文聽了反問相信台灣有什麼用,陳時中說,去年請大家相信台灣疫情就沒有擴大,「請委員繼續維持這樣的信心」。
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家:國產疫苗第三期試驗恐艱辛
國內兩家疫苗廠正進行新冠肺炎疫苗臨床試驗,力拚今年六月後取得國內緊急授權,何時才能取得其他國家的緊急授權?一名資深防疫專家說,國產疫苗很難找到可完成第三期試驗的場域,若廠商缺乏全球試驗點的布局,「大概沒有希望做第三期。」該名資深防疫專家說,國際疫苗大廠早在全球布建眾多臨床試驗點,展現兩、三個月內做完上萬人臨床試驗的實力。且完成第三期試驗的疫苗愈來愈多,下半年疫苗會過剩、降價,變買方市場,國產疫苗處境更艱辛。專家表示,今年六、七月後,本土疫苗僅完成第二期試驗,難與國外疫苗競爭,那時國人接種意願、國際疫苗採購情形,將決定國產疫苗命運。中央流行疫情指揮中心去年十一月表示,國產疫苗所誘發的「中和抗體」濃度,若與國外大規模第三期臨床試驗的疫苗結果相當,保護力或許也差不多。台灣疫苗推動協會理事長、傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成說,若世界衛生組織歸納現有臨床試驗相關資料,找到足以作為「疫苗有效指標」的抗體濃度,國產疫苗就可望加速在國內外取得緊急授權。若無,國產疫苗勢必得去國外做臨床試驗,有效性才能被認可。
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2021-03-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中和抗體還不是有效指標 台疫苗缺臨床測試恐難獲認可
兩家疫苗廠正進行新冠肺炎疫苗臨床試驗,力拚今年六月後取得緊急授權。國產疫苗雖已參照國際緊急授權的要求,擴大試驗人數規模,但台灣無疫情,疫苗減少感染或重症的效果成謎,只能測試劑量、安全性、免疫生成性。中央流行疫情指揮中心去年11月曾說,可看國產疫苗誘發的「中和抗體」濃度,若與國外大規模第三期臨床試驗的結果相當,保護力或許也相當。不過,台灣疫苗推動協會理事長、傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成今受訪提醒,國產疫苗能否加速開發,關鍵在於中和抗體濃度必須先成為公認的「疫苗有效指標」。若缺乏足以作為疫苗有效指標的抗體,國產疫苗勢必得到海外做臨床測試,才有可能受國際認可、通過緊急授權。黃玉成於疾管署3月5日舉辦之線上研討會指出,疫苗誘發出來的抗體很多,但不見得都可代表疫苗的保護力。以B肝疫苗為例,真正該測、可代表保護力的只有表面抗體;HIV也有抗體可以測,但不代表保護力,是顯示有無感染。「測一個有效的、真正帶來保護力的抗體是很重要的,」黃玉成表示,這種抗體可稱為「疫苗有效指標(correlate)」,但目前全世界都還不知道,到底哪個抗體與新冠肺炎的疫苗保護力有關。被大家寄予厚望的「中和抗體」,只是目前是大家認為有可能是,還沒有被證實,只能叫做「可能有效指標(surrogate)」。黃玉成表示,不是每個疫苗都找得到可視為有效指標的抗體,例如麻疹疫苗找得到,子宮頸癌疫苗就找不到。新冠肺炎疫苗有沒有指標?各國都在期待世界衛生組織能從現有實證、臨床試驗單位提供的資料歸納出結果。如何歸納?黃玉成今表示,如果打過疫苗者仍染疫者,測得某抗體濃度都在某數值以下,接種後未染疫者都在某數值以上,或許就能歸納這個抗體濃度就是疫苗有效指標。若能找到,世界衛生組織公布這個指標的同時,也會定義標準血清的比例,以及標準的檢測方法。黃玉成表示,新冠肺炎疫苗是否存在有效指標,對台灣疫苗研發格外重要,因為台灣沒有疫情,缺乏在臨床測試有效性的環境。如果有足以作為疫苗有效指標的抗體,國產疫苗可望加速在國內外取得緊急授權;若無,國產疫苗可能勢必得去國外做臨床試驗,有效性才能被認可,所需時間就很久了。
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2021-03-15 名人.黃軒
AZ疫苗和血栓有無關係?為何有些國家暫停施打?
COVID19 疾病,會引起血栓,但COVID19 疫苗引起血栓至今沒有人証實會有直接關聯,專家們的想法,我整理一下,大約如下:怎麼判定是疫苗接種後的副作用?1.產生抗體的時間一般疫苗接種後,完成流感疫苗接種後,至少約需2-3 週,才會產生抗體,具有保護力。接種疫苗後,卻在施打後「一週內」發生格林巴利症候群(GBS),那麼疾病與疫苗的關聯性就較很低。2.製造疫苗的原料疫苗製造源料也可做為判斷,以心肌炎為例,一般是病毒直接感染引起,那麽只有採取把整隻病毒打入人體 ( 例如:傳統減毒/死毒疫苗/沒有完成減毒) ,較有機會引起;若是根本不以病毒製造的次單位 mRNA 、mRNA疫苗 ( Pfizer、Moderna 、BioNTech ) ,就不可能會引起心肌炎。印度的Covishield 、Covaxin,則是用較傳統的方式製作,雖然製程有更新,但仍是採用失去活性的整隻病毒打入人體,刺激人體免疫系統。心肌炎就會比較可能會出現。3.自然的發生率每一種疾病,即使在不打疫苗下,也是會有其疾病的自然發生率。例如根據統計,台灣每年血栓發生率是萬分之1.59,香港是萬分之1.99。而在歐美國家發生率可能高達千分之1到2 : 這樣可以理解,一般自然界的疾病,在臺灣一萬人中有1.59個血栓發生的風險,而在歐美國家,在一千人中就會有 1~2 個血栓發生的風險,顯然血栓,這個疾病,在沒有施打疫苗下,歐美人士發生血栓事件,比臺灣高出5-10倍了!罕見的副作用如果全符合以上三個條件下,而且在經過之前的三個階段的臨床實驗都沒有發生過的常見副作用,就會進入罕見的副作用探討了:依據國際醫療科學組織會議(Council for International Organizations of Medical Sciences, CIOMS;http://www.cioms.ch/) 的副作用分級方式:極常見:≧10%常見:≧1 且<10% 不常見:≧0.1 且<1%罕見:≧ 0.01 且<0.1% 極罕見:<0.01%未知(無法以現有資料推斷)。我們看到的市場藥品仿單(藥品說明書)也多依循這規則編寫。我們任何藥物或疫苗的臨床試驗,人數最多不過幾千/萬人而已,因此無法透過臨床試驗查出發生率低於十萬/百萬分之一的副作用,就被CIOMS,通稱為「罕見副作用」例如Moderna 疫苗,其仿單皆會註明每萬人可能發生面神經痲痹 ( Bell's Palsy ) ( Rare side effects after the COVID-19 vaccine :Moderna vaccine : After the Moderna COVID-19 vaccine more than 1 in 10,000 people:may develop Bell's palsy ; who have had facial fillers may develop swelling of their face - this can happen in people who have had facial fillers )Pfizer-BioNTech 疫苗 打了百萬劑,發現約29位有罕見的過敏反應,但目前未有人因此死亡 ( No deaths were reported. )。而在牛津AZ疫苗開啟施打後,在英國血栓事件通報率約百萬分之3,歐盟則在百萬分之6。施打疫苗發生血栓比率,遠比平時血栓發生比率低很多,故打疫苗沒有增加罕見副作用的風險。為什麼有些國家需要暫停施打呢?這又回到人體的臨床試驗階段來看看了一個新藥或疫苗研發過程,需申請人體臨床試驗階段 (Investigation Drug,IND),進而才能進行臨床試驗分期「共4個階段 (Phase I、II、III、IV期)」,只有通過第三期臨床試驗 (Phase III) 過程,證實藥物療效,可申請新藥上市許可 (New Drug Application,NDA)。但仍有,第四階段臨床試驗(Phase IV,上市後的追蹤):這個階段是藥品上市後的追蹤,且與已核准的適應症相關,監測該藥物是否有先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況,試驗設計較為簡單,但是需要大量的病人進行長時間的觀察。如果有疑似先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況,該國家可以依臨床試驗的規範,暫緩施打,先接受調查。丹麥、挪威、冰島、意大利...宣布暫時停用AZ疫苗,那是預防性措施,也許正配合該國第四階段臨床試驗(Phase IV,上市後的追蹤)規定確認安全後,才再繼續放行如果真的屬於罕見副作用,什至無法事先預知會發生在哪一類人身上。如果過敏病史問了、安全措施做了,但為了多數人安全著想,即使明知藥物或疫苗具有某種罕見副作用,各國主管機關FDA 也會核准上市,如果真的發生了,再給予發生罕見副作用者救濟。如果跟目前的COVID19 引發的全球大流行比較的死亡人數,其效益肯定大很多了,故各國政府一定會開始大量大疫苗,救命,也救全球經濟。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供,未經同意,請勿任意轉載,原文請點此。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
Novavax疫苗數據確認 100%能預防重症
美國生物科技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)今天公布最終試驗結果指出,他們所研發的COVID-19疫苗對預防重症有100%保護力,包括接種後不會演變到住院或死亡。法新社報導,但後續試驗結果也顯示,Novavax疫苗對2019冠狀病毒疾病(COVID-19)南非變種病毒防護力明顯下滑,對輕、中度症狀的防護亦然。Novavax疫苗在1月底時發布過期中分析,這次宣布的是試驗最終結果,兩次數據大致相符。在英國針對年齡18到84歲的1萬5000名受試者(其中有27%的受試者年齡在65歲以上)所做的第3期臨床試驗顯示,Novavax疫苗對COVID-19原始病毒株的防護力達96.4%。但若算進傳染力更高、更易致病的英國變種病毒B.1.1.7時,疫苗防護力便下滑到89.7%。而在南非進行的規模相對較小、受試者僅2600人的2b期臨床試驗顯示,Novavax疫苗對南非變種病毒的防護力只剩下48.6%,將HIV陰性的受試者也列入,防護力也僅回到55.4%。根據紐時的全球COVID疫苗追蹤專頁資料,諾瓦瓦克斯(Novavax)疫苗是製法較為傳統的重組蛋白疫苗(又稱次單位疫苗),疫苗含新型冠狀病毒的蛋白以誘發免疫反應,優點是不含病毒遺傳物質,安全性比用整株病毒製作的滅活疫苗,以及技術過於新穎、使用到病毒遺傳物質的傳訊核糖核酸(mRNA)疫苗都高。
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2021-03-11 名人.好食課
護眼不只葉黃素而已!營養師推堅果改善眼睛疲勞
我們每天3C產品的使用時間已經超過10小時(文獻來源),過度用眼的狀況,容易出現乾眼、酸澀情況,甚至會有用眼焦點難以聚焦的問題(文獻來源),帶來許多眼睛健康風險,眼睛疲勞(digital eye strain)的問題越趨嚴重,更是護眼保健食品銷量在近年來大幅增加的原因。市售已有許多葉黃素保健食品,但除了保健食品以外,又可以吃什麼食物來保養眼睛呢?這次的專欄,營養師將分享該怎麼從飲食補充營養素,提升眼睛保護力。維生素E與葉黃素 改善 用眼過度產生自由基與視網膜發炎 人體需要眼睛接收光線產生視覺, 當光線進入眼睛會刺激視網膜黃斑部,進而讓大腦產生視覺,但又會因為光線造成眼睛危害。在環境光線不足、長時間使用3C商品,光線大量進入眼睛就容易出現「視覺模糊」與「乾眼」的眼睛疲勞症狀,長期甚至會有黃斑部退化的問題。用眼時視網膜上有許多易受光線刺激而氧化的DHA脂肪酸,在氧化過程中也會產生許多發炎物質讓視網膜發炎,人體就內建許多機制幫助眼睛對抗光線帶來的壓力與傷害,維生素E與葉黃素是這些保護機制中最重要的營養素。維生素E能降低黃斑部退化風險維生素E是人體極為重要的抗氧化維生素,能消除視網膜自由基,不讓DHA被自由基破壞,文獻亦指出維生素E也會參與其他眼睛組織的抗氧化作用,且具有抗發炎功效(文獻來源)。食物之中 容易取得與方便即食的堅果,內含豐富維生素E,更是人體攝取的重要來源,補充足夠堅果助於人體吸收維生素E保護眼睛。美國醫學會期刊研究指出,每週常態吃堅果能降低黃斑部退化(Age-Related Macular Degeneration)的風險(文獻來源),而哈佛醫學院也建議可以透過攝取堅果獲得維生素E等營養素來保護視力。所以,想要改善眼睛疲勞症狀,營養師推薦需攝取足夠堅果,以補充維生素E來保護眼睛。葉黃素消除視網膜的自由基,保護視神經葉黃素主要分布在視網膜黃斑部,為眼睛內建的防禦機制。學者在動物實驗中發現給予葉黃素可以改善黃斑部自由基(文獻來源),也能對抗視網膜黃斑部的發炎問題(文獻來源),因此葉黃素具有保護視神經的功能(文獻來源)若在飲食中能攝取足夠的葉黃素與維生素E,透過其抗氧化與抗發炎的兩大機制,就能對抗光線帶來的危害,減少用眼過度產生的疲勞酸澀感,並預防眼睛退化的問題。多攝取蔬菜及堅果,獲取充足葉黃素與維生素E,發揮保護眼睛的功效國民營養調查發現,成年人的維生素E攝取量僅達到建議量的68%。好食課亦曾調查過百位上班族女性整天的飲食內容,結果發現超過75%的受訪者都沒攝取足夠的葉黃素(文獻來源),其中43%的上班族女性,葉黃素攝取量未達建議量的一半(< 3mg)。現今的飲食習慣不佳,每天的堅果攝取量低於建議量的3成,而蔬菜攝取量也只有建議量的60%,都將導致維生素E與葉黃素攝取不足, 所以,不只要補充葉黃素,也要注意攝取足夠的維生素E。同時重視這兩種營養素,才能幫助對抗眼睛的氧化發炎問題,營養師接下來就來介紹如何從飲食補充足夠的葉黃素與維生素E。天然原態食物 堅果+蔬菜,維生素E與葉黃素雙重營養保護眼睛市面上有許多葉黃素與維生素E的補充劑,建議從天然原態的食物中攝取,如深綠色與橘黃素蔬菜就富含葉黃素,而堅果則是提供高量的維生素E。以杏仁果為例,1包20公克的隨手包就能提供近40%建議量的維生素E,平常就要吃足蔬菜,且要有常態吃堅果的習慣,讓我們有充足的維生素E與葉黃素來保護眼睛。營養師建議選擇吃一包堅果(20克或30克隨手包都可以)來補充維生素E,也可以選擇添加葡萄乾、枸杞等果乾商品,更能多攝取到花青素或類胡蘿蔔素,市面上也有添加葉黃素的堅果,都是能一次可以得到多種護眼營養素的好方法! 【本文獲好食課授權刊登,原文標題:護眼新吃法,不只葉黃素保健食品!營養師推薦吃堅果補維生素E,改善眼睛疲勞!】
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2021-03-07 新聞.健康知識+
你打了嗎?醫師列7大成人所需疫苗備足完整抵抗力
門診有位媽媽扶著疼痛難耐、罹患帶狀疱疹(俗稱皮蛇)的阿嬤說:「郭主任,長皮蛇後再打疫苗有沒有用?我現在打有沒有用?」七大疫苗 建立成人保護力樂生療養院社區醫學部郭紋翠主任表示,隨著新冠肺炎疫苗的問世,讓接種疫苗預防傳染病的重要性再度受到關注。疫苗的施打應由專業醫師針對個別健康與年齡等狀況,提供應施打的項目和接種時間點。郭醫師提出以下七種成人應接種的疫苗&nbsp;,並建議只有自己備足完整的抵抗力才能預防疾病、遠離各類傳染病。一、50歲以上:◎流感疫苗:每年打一劑。◎肺炎鏈球菌疫苗:65歲以上及未滿65歲高風險群(如脾臟功能缺損或脾臟切除、免疫功能不全、人工耳植入者、慢性腎病變、慢性心臟疾病、慢性肺臟病、糖尿病、慢性肝病與肝硬化患者、酒癮者、菸癮者、腦脊髓液滲漏者、接受免疫抑制劑或放射治療者),只要一劑,終身受用。◎帶狀疱疹疫苗:50歲以上成人,不論之前是否得過水痘或皮蛇,建議都要打一劑。二、20歲到50歲:◎流感疫苗:慢性病患,每年打一劑。◎A型肝炎疫苗:高危險群(慢性肝病、血友病、曾經移植肝臟病人、男同性戀或雙性戀或藥物成癮者),或是職業易暴露(如醫療人員)、工作需往來流行地區者,建議接種2劑。◎B型肝炎疫苗: 未曾接種B 型肝炎疫苗者,應依「0-1-6個月」之時程接種3劑。若為感染高危險群(血液透析或器官移植病人、接受血液製劑治療者、免疫不全者;多重性伴侶、注射藥癮者;同住者或性伴侶為帶原者;身心發展遲緩收容機構之住民與工作者;可能接觸血液之醫療衛生之工作者等),則應追加1劑。◎麻疹、腮腺炎、德國麻疹三合一疫苗:對於未曾接種、接種史不清楚者或檢驗未具麻疹或德國麻疹抗體者,應接種2劑,且間隔至少4週。◎人類乳突病毒疫苗(子宮頸癌疫苗):世界衛生組織建議,對於沒有性經驗且未曾感染過的女性接種效益最高,因此9到14歲或無性經驗者,可諮詢醫師視情況施打。目前HPV疫苗有三種(2價、4價、9價),其中2價疫苗可供15歲以上女性施打、4價及9價疫苗適合15-45歲女性,但這三種疫苗不建議交替施打。(常春月刊/編輯部整理、文章授權提供/健康醫療網)延伸閱讀: ·打針後要揉才不會有瘀青、硬塊? 不一定!這2種狀況只會愈揉愈糟糕 ·打完針後,頭昏暈針怎麼辦? 別緊張!專家教正確3處理方式
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2021-03-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
大陸疫苗接種率低 官方估2022年中才到7成
官方數據顯示,截至2月底,中國累計接種COVID-19疫苗5200多萬劑次,接種率尚不足4%。陸媒今天引述中國疾病預防控制中心主任高福預估,最快要明年中,接種率才能到7至8成。中新社今天刊登高福的專訪內容,他在談及中國2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗接種狀況時作上述表示。高福指出,中國的疫苗覆蓋率要達到70%到80%,「快的話到明年年中,慢的話明年年底」。他並強調,疫情還在發展,為了建立群體免疫屏障,呼籲民眾還是要接種疫苗。他也提到,儘管COVID-19有所變種,但「萬變不離其宗」,最關鍵的地方並沒有變。比如,病毒入侵人體需要找到細胞中的受體,而結合受體的部分就不會改變。如果瞄準病毒的這一部分,那麼疫苗將依然管用。不過,對於疫苗保護力的持久性,高福也坦言不確定。他說,這是人類第一次接觸COVID-19,「現在還不能回答疫苗對病毒的抗體保護到底能持續多久,還沒有確切答案」,因此需要對免疫規劃作出及時調整。他舉例,例如重點人群接種完成後,如何安排後續人群接種;若病毒變異導致疫苗保護力降低,如何對疫苗進行調整;新疫苗研發成功後,是否需要從頭開始臨床試驗等等,都是動態調整的內容。據報導,具有中國全國政協委員身分的高福,這次兩會期間則提案成立國家疫苗研究中心。中國人民政治協商會議第13屆全國委員會第4次會議發言人郭衛民3日表示,截至2月底,中國已累計接種COVID-19疫苗5200多萬劑次。若按照中國14億人口計算,接種率尚不足4%。根據中國青年報,中國防疫專家鍾南山1日在北京清華大學與布魯金斯學會共同舉辦的「快速復甦的正軌:中美新冠疫情防控與治療合作」論壇上曾提出,到今年6月,中國疫苗接種率計劃達到40%。以中國13.9億人口來計算,預計4個月內要有5億人接種疫苗。
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2021-03-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
逆轉?AZ疫苗對巴西變異株有效接種有信心 羅一鈞回應
AZ疫苗11.7萬劑在台已四天,目前還在食藥署的檢驗流程,外電最新報導,AZ疫苗對巴西變種病毒株具防護力,相較於先前在南非變異株的保護力差到被停打,巴西變異株一樣帶有E484K突變卻出現逆轉,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,這份研究目前只說初步看起來有效,還沒有進一步的科學數據佐證是真還是假,三月底以前數據會發表,屆時再來看。羅一鈞進一步說明,從報導原文看不到相關數據,不過,AZ疫苗原本在南非效果打折扣,導致大家對同一種突變株的巴西病毒感到悲觀,倘若研究為真,當然會對國人接種AZ疫苗比較有信心,無論如何,指揮中心一定會密切注意各國疫苗施打情形以及病毒的變異狀況。
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台中醫護AZ疫苗提報100%?醫:抗體護照上路提高接種率
新冠肺炎首批11.7萬劑AZ疫苗抵台,預計將做為11.7萬名高風險醫事人員的第一劑疫苗。台中市衛生局今天說,已針對首批疫苗造冊,共提報3.67萬名第一線醫療人員,其中17家專責醫院第一線醫護人員執登人數約2.1萬人,經17家專責醫院提報,造冊人數近2.1萬人。有醫師表示,醫院一般只要符合資格都提報上去,看不出意願,還是有人不想打,建議透過「抗體護照」上路,提高疫苗接種率。一名醫師表示,國內對於疫苗接種相關法令相當嚴謹,採自願制,不能強迫,即便現在調查表示願意接種,在疫苗核發下來,通知當事人前往接種,還是可以選擇不打,因此醫院一般只要符合資格都提報上去,看不出意願。這名醫師認為,目前醫護人員有的要打,也有的傾向不打,要在接種時才算得出接種率,由於未來持有施打過疫苗的「抗體護照」將成為國際趨勢,不用14天的居家檢疫,建議政府能讓「抗體護照」上路,提高疫苗接種率。另一名醫師表示,很多同事傾向要打,提升保護力;他雖然是第一線人員,但他個人傾向於不打疫苗,因為是打疫苗被動式增加保護力,他選擇用其他主動方式增加保護力,他連流感他也沒打,把機會讓給更需要的人,以前除非是出國不得已才接種,未來其他疫苗進口,他也傾向不打。他也強調,像他這樣不打疫苗醫護是「少數」,大多還是要打的。
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2021-03-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
減少重症住院率 專家:AZ疫苗成效比預期好
我國向藥廠直接洽購一千萬劑AZ疫苗,台大公衛學者整理分析國外現有臨床試驗資料發現,AZ疫苗可預防百分之廿二感染、針對有症狀感染的保護力達百分之七十六,對於預防重症住院的效果最佳,達百分之百,AZ疫苗施打成效比外界預期還要好。台大公衛校友、醫師廖思涵表示,施打兩劑AZ疫苗後,沒人因感染新冠肺炎而住院。研究顯示,若兩劑都打標準劑量,施打間隔十二周以上的疫苗效果達八成,間隔六周以下者僅五成;由於注射第一劑後十二周,抗體濃度下降百分之三十四,建議兩劑最好間隔八周,可獲較佳血清抗體濃度。公衛學者任小萱指出,輝瑞、AZ各有優點,前者在阻斷傳播的效益較好,AZ疫苗則可有效減少重症住院比率。根據蘇格蘭七十五歲以上人口接種AZ及輝瑞疫苗的經驗,接種後廿八到卅四天,輝瑞疫苗可降低百分之八十五的住院風險,AZ疫苗則可降低高達百分之九十四的住院風險。以色列全國大規模接種輝瑞疫苗,臨床成果發表於「新英格蘭醫學期刊」,廖思涵指出,這份近一百廿萬人接種分析報告顯示,打完兩劑輝瑞疫苗七天後,可減少九成四症狀感染,減少九成二傳播,減少八成七住院及九成二重症,證實輝瑞疫苗成效不錯,與第三期臨床試驗所得的結果相近。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗抵台! 蔡英文沒接機不帶頭施打 陳時中解釋原因
我首批直接AZ新冠疫苗11.7萬劑抵台,他國元首都會現身機場替首批新冠疫苗接機,但蔡英文總統未赴機場迎接AZ疫苗,對此,指揮中心指揮官陳時中神回應,「那些(總統接機疫苗)國家死亡率和發生率都很嚴重」,蔡總統對疫苗到來也很重視,但是決定由專業處理專業事務。另外,各界關心是否有政治人物會帶頭施打,往注重對疫苗接種信心,但陳時中僅回應,理論上不會有政治人物帶頭打,會按照規定順序,「就像行政院長蘇貞昌公開講過,疫苗不足,我不搶,沒人敢打,我率先,維持這個態度處理」,未來醫護人員開打一定會提前對外宣布。AZ疫苗兩劑間隔需要八周,陳時中表示,希望八周內能拿到足夠數量的AZ疫苗,讓第二劑開打也能如期在第一劑疫苗施打後八到十二周施打,讓11.7萬人在接種第二劑後22天具有71%保護力範圍。這次AZ新冠疫苗11.7萬劑由韓國航空運送,但事實上,我國航空公司過去多次表示有意願協助運送,陳時中說,國內航空願意幫忙當然很好,但大部分疫苗都是到台灣才點收、封緘,尊重供應商,有需要一起做、當然一起做,國籍航空都很樂意幫政府做這些事情。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
和AZ買的疫苗! 指揮中心證實11.7萬劑到貨
新冠疫苗到貨!中央流行疫情指揮中心證實首批自AZ疫苗購買的1000萬劑中,11.7萬劑疫苗已於上午10時21分抵台。另外,透過COVAX提供的20萬劑AZ新冠疫苗則尚未到貨。指揮官陳時中表示,首批AZ疫苗11.7萬劑,已於上午10點21分由韓國大韓航空KE691班機運送,抵達桃園機場,完成通關程序後,運送至指定冷儲物流中心。本批疫苗係供應商承諾供應的一部分。該疫苗係為多劑型包裝,每瓶10人份。,存放於2至8℃的環境,依臨床試驗結果每人需施打2劑。AZ疫苗經「傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)」討論,建議兩劑間隔至少8週。接種對象將依ACIP對COVID-19疫苗建議實施對象之優先順序,從第一優先之醫事人員開始循序推動接種工作陳時中表示,AZ疫苗打完第一劑的22天候有71%的保護力,兩劑間隔12周保護力可達81%。副作用則包括接種部位腫脹、疼痛、疲倦、肌肉痛等。衛福部食藥署今天早上表示,正和指揮中心確認倉儲時間,預計今天完成現場查核溫度、數量及抽樣檢驗等工作,全部檢驗審查結束才會封緘,因為事前有提出專案進口書面審查,力拚七天內完成即可開打。新冠疫苗施打第一順位仍為33萬名醫護人員;第二順位是「維持防疫量能」一線中央及地方政府防疫人員,第三類「高接觸風險工作者」再新列國籍航空機組員、國際商船船員(含國籍船舶船員及權宜國籍船員)、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作者。而第四順位是這次新增的「因特殊情形必要出國者」,除因公務的外交人員外,代表國家出國比賽的選手也被框列,莊人祥表示,主要是東奧今年確定舉行,相關訓練比賽已展開,雖然選手們在國內沒有風險,不代表出國沒有感染風險。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗分析搶先看 減少重症住院效果優於輝瑞
台灣直接向廠商購買的11.7萬劑AZ疫苗今抵台,學者根據現有臨床試驗歸納四個AZ疫苗臨床試驗的結果,可減少22%感染、67%症狀感染,對於預防住院的效果最佳,達100%。此外,注射第一劑AZ疫苗後,12周內的保護力都很好,建議兩劑施打間隔不得小於6周,間隔8周最佳。在蘇格蘭的研究則發現,AZ疫苗對於減少重症住院的效益優於輝瑞疫苗。台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友群,今天持續透過直播報告新冠肺炎防疫科學新知。公衛校友、醫師廖思涵表示,牛津疫苗四個隨機分派臨床試驗綜合分析結果顯示,注射玩兩劑疫苗在減少有症狀新冠肺炎發生的效果為66.7%,減少住院的效果是100%,即打過疫苗後,沒有人因為感染新冠肺炎而住院。研究亦顯示,注射第一季之後,12周之內疫苗保護力都很好,打完第一劑之後12周,抗體濃度會下降34%,24周後下降64%。若兩劑都施打標準劑量,施打間隔12週以上的疫苗效果(81.3%)顯著優於間隔6週以下者(55.1%)。在18到55歲這個年輕族群,兩劑間隔超過12周,血清抗體濃度是間隔小於六周的兩倍。綜合以上,廖思涵歸納,AZ疫苗兩劑間隔八周可產生較佳的血清中和抗體濃度、對抗有症狀的新冠肺炎,疫苗保護力可持續達12周。疫苗打到什麼程度可以解除非藥物公衛防疫措施(NPI)?公衛學者王威淳根據法國根據輝瑞疫苗的推估研究指出,若給45歲以上全面施打,或給55歲以上且共病或65歲以上施打輝瑞疫苗,法國需要3530萬到4000萬劑疫苗,或許可解除NPI。公衛學者林庭瑀則以美國北卡萊納州的推估研究指出,除非疫苗接種率高達90%、涵蓋率高達75%,疫苗效益也要高,才有可能解除NPI。陳秀熙表示,疫苗的效果可分為漸少重症的利己層面,以及減少傳播的利他層面,現在各廠牌疫苗的研究可看到利己和利他的效果兼具,但各國施打政策、施打速率、非藥物的公衛防疫措施、病毒變異株的發展速度,還是會疫苗影響減少死亡和住院的效果。至於在以色列大規模接種的輝瑞疫苗,最近在《新英格蘭醫學期刊》發表了非常好的第四期臨床監測報告,。廖思涵指出,以色列將有無打疫苗者,依照性別、年齡、種族、居住地、共病症等風險因子配對並分成兩組,各59.6萬人。分析結果發現,打完一劑輝瑞疫苗14到20天後,可減少67%症狀感染,減少46%傳播、減少74%住院、減少62%重症、減少72%死亡。打完兩劑輝瑞疫苗7天後,可減少94%症狀感染,減少92%傳播,減少87%住院,減少92%重症。「輝瑞疫苗在阻斷傳播的效益比AZ好,但AZ對於減少重症住院的效益比較好,」公衛學者任小萱指出,蘇格蘭75歲以上人口以接種AZ疫苗為主,在接種後28到34天,輝瑞疫苗可降低85%住院風險,AZ疫苗可降低94%住院風險,年齡80歲以上的高齡者,住院風險大降81%。至於莫德納疫苗,在34名健康受試者的抗體反應監測則顯示,施打兩劑後抗體保護力可持續至少三個月,而且無顯著不良反應。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗抵台!衛福部今起檢驗封緘 力拚7天內完成就開打
中央流行疫情指揮中心日前透過COVAX提供的20萬劑AZ新冠疫苗,上午10時25分疫苗搭乘大韓航空運抵台灣桃園機場。衛福部今天啟動新冠疫苗檢驗封緘作業,力拚七天內完成,即可開打,甚至傳出衛福部在飛機落地前「一小時」才接獲通知。我透過COVAX平台第一波取的AZ疫苗20萬劑近期有望抵台,截至昨天指揮中心發言人莊人祥都說,無進一步首貨量、時程相關消息,但該平台承諾首批疫苗外,其餘AZ疫苗將在今年5月前全數到貨,預估我最快明年中可達新冠群體免疫,持續落實公衛措施,仍能加速疫情下降。衛福部表示,正和指揮中心確認倉儲時間,預計今天完成現場查核溫度、數量及抽樣檢驗等工作,全部檢驗審查結束才會封緘,因為事前有提出專案進口書面審查,力拚七天內完成即可開打。指揮中心已針對新冠肺炎疫苗優先接種對象更新因應,從九大類擴增為十類,其中,空服員、防疫計程車司機、因特殊情形必要出國的代表國家運動員、外交人員新列入第三、四類優先施打,發言人莊人祥表示,這兩類族群預估不會超過5萬人,詳細數字造冊中。根據最新調整,新冠疫苗施打第一順位仍為卅三萬名醫護人員;第二順位是「維持防疫量能」一線中央及地方政府防疫人員,第三類「高接觸風險工作者」再新列國籍航空機組員、國際商船船員(含國籍船舶船員及權宜國籍船員)、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作者。而第四順位是這次新增的「因特殊情形必要出國者」,除因公務的外交人員外,代表國家出國比賽的選手也被框列,莊人祥表示,主要是東奧今年確定舉行,相關訓練比賽已展開,雖然選手們在國內沒有風險,不代表出國沒有感染風險。照指揮中心日前算法,首批AZ疫苗抵台,最快一周書審即可開打第一劑,依衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議,AZ疫苗兩劑需間隔八周,約5月初開打第二劑,據牛津大學臨床數據分析,接種後22天產生免疫力,國內最快在5月底就能出現完整保護力者。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗是打進猴子病毒 「6種人」施打前小心
我國首批20萬劑AZ疫苗,上午10時25分搭乘韓國航空KE-691班機運抵台灣桃園機場。AZ疫苗至成本低廉,價格親民,且運輸過程不用特殊冷鏈,但許多人不知道的是,這隻疫苗其實是將把不會造成人體致病的猴子腺病毒打入體內。Q:AZ疫苗是打進猴子病毒,我會生病嗎?A:長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成介紹,AZ疫苗是載體疫苗,使用的病毒載體是猿猴腺病毒,不會造成人類感染。其他病毒作為載體,帶著可產生新冠病毒棘蛋白的基因,打入人體後,引發針對新冠病毒棘蛋白的免疫反應。Q:我適合打AZ疫苗嗎?A:振興醫院感染科主任李明政提醒,AZ疫苗屬於減活性疫苗,基底是腺病毒,雖然活性大幅降低,自體免疫系統疾病患者,如紅斑性狼瘡,類風濕性關節炎等患者、在做免疫治療的病人不建議施打,改打非活性mRNA製程的莫德納疫苗較好。林口長庚副院長邱政洵說,目前新冠疫苗有年齡下限,但沒有年齡上限,兒童青少年不建議施打,主要是因為臨床資料少,懷孕或哺乳中婦女不建議優先施打不代表不能施打,需先專業評估。慢性疾病患者施打比不施打好,但若是屬於治療中甚至急性期,就不建議施打。Q:各國AZ疫苗接種65歲以上長者不同調,長輩可打AZ疫苗?A:英國最新接種研究,發現70歲以上長者接種AZ疫苗保護力隨時間增加效果比BNT疫苗好;80歲以上長者,不論接種BNT疫苗或AZ疫苗,可降低八成住院率;我國凡18歲以上民眾都可以打AZ疫苗,含65歲以上長者。Q:AZ疫苗真的保護力較低,副作用高嗎?A:指揮中心日前已提供一表格,為AZ疫苗平反,該疫苗最常見的副作用為注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛,僅不到8%回出現發燒症狀。三軍總醫院副院長、前疾管署長張峰義強調,年輕人接種AZ疫苗後,確實較易出現發高燒或頭痛等副作用,但症狀通常約一天之內改善樂觀認為,「現在正是台灣接種好時機」。不建議施打:1.自體免疫系統疾病患者2.類風濕性關節炎等患者3.在做免疫治療的病人4.兒童青少年5.慢性疾病患者治療中甚至急性期不建議優先施打不代表不能施打,需先專業評估:6.懷孕或哺乳中婦女
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2021-03-03 醫聲.疫苗世代
HPV疫苗/女性要保護好自己! 如何減少或避免子宮頸癌的發生? 醫:確實做好3件事
子宮頸癌是台灣婦女常見的癌症之一,根據統計,我國每年新發生的子宮頸癌個案約有1,500人,因子宮頸癌死亡的個案約650人,分別為我國女性癌症發生率第八位與死亡率第七位。絕大部分子宮頸癌是經由性行為感染人類乳突病毒(HPV)所致,感染後多數會自行痊癒,但仍有部分女性會持續感染,可能會發生子宮頸癌前病變,甚至子宮頸癌。而子宮頸癌初期無聲無息,等到有出血相關症狀時大多已經晚期,所以施打疫苗、抹片檢查就格外重要。子宮頸癌發生原因子宮頸的細胞因感染高危險型HPV,長期受到刺激之下,子宮頸細胞會因此變得異常增生,近而可能轉變成子宮頸癌細胞。而HPV主要經由性接觸傳染,透過接觸皮膚、黏膜、體液或接觸帶有HPV的物品而感染。HPV可造成6癌1病,子宮頸癌、外陰癌、陰道癌、陰莖癌、肛門癌、口腔癌6種癌症;低致癌風險如HPV 6、11型不易演變成癌症,但可能造成性病菜花。誰容易感染HPV?男性經由性行為感染HPV相當普遍,多數不會有明顯症狀或不適,而不易發現;女性一生中約有5-7成機會感染HPV。通常9成HPV感染會在一年內消失,部分感染者會出現菜花或生殖器病變。HPV病毒的自清能力跟免疫力高低息息相關,一旦免疫力低下,長期反覆感染病毒,易致細胞病變癌化,進而演變成子宮頸癌前病變,也大幅增加罹患子宮頸癌風險。近年台灣發生親密接觸性行為的年齡層逐年下降,一旦感染HPV可能導致細胞病變,罹患子宮頸癌的風險也大增,臨床上發生子宮頸癌或子宮頸癌前病變有年輕化趨勢。認識HPV疫苗HPV疫苗為不活化疫苗,可誘發人體免疫反應產生抗體,預防七成子宮頸癌發生,然而因為疫苗尚未涵蓋所有病毒型別,所以定期接受子宮頸抹片檢查仍是必須的。目前子宮頸癌疫苗有二價、四價、九價三種,不論施打哪一種疫苗,皆能防護高致癌性的16及18型病毒,保護力約十年。美國、澳洲、歐盟等國均建議應針對青少女推動全面接種子宮頸癌疫苗,有些國家更建議男性也應施打。子宮頸抹片子宮頸抹片可以早期發現子宮頸癌前病變或子宮頸癌,定期規律接受子宮頸抹片檢查,可降低60-90%子宮頸癌發生率。若抹片報告異常並不代表一定有細胞病變或罹癌,應接受進一步檢查確定病變程度。國民健康署提供30歲以上婦女每年一次免費子宮頸抹片檢查,若未滿30歲但已有性行為三年以上的年輕女性,可考慮選擇自費檢查,以確保健康。由於HPV感染後,需要10-20年甚至更久才進展為子宮頸癌,所以已無性生活或停經,仍須定期作抹片檢查。提醒您,為自己的健康也為了愛您的家人,請定期做子宮頸抹片。如何減少或避免子宮頸癌的發生◎避免過早性行為,安全性行為全程使用保險套可以減少感染HPV的機會。◎維持良好生活作息及充足營養,可維持較佳的免疫力,使身體清除病毒,避免反覆受到感染以及持續感染。◎施打子宮頸癌疫苗做前段的預防及自我防護,加上定期子宮頸抹片檢查早期發現、早期治療。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北京推進疫苗接種 要求「應接盡接」
新冠肺炎疫情漸趨緩和,在北京,新冠疫苗接種工作已於1月正式展開。北京疾控中心3月1日發文表示,接種疫苗是預防疾病最有力的武器,凡是年齡在18歲以上、59歲以下的無禁忌症人群,都應該接種新冠疫苗。未來,將適時全面開展老年人接種。截至3月1日12時,朝陽區新冠疫苗已累計接種近107萬支。《北京日報》等報導,北京新冠肺炎疫情防控工作領導小組3月1日召開會議,研究調度疫情防控工作。會議強調,接種疫苗是預防控制疫情的有效手段,要安全有序推進疫苗接種,做到「應接盡接」「應快盡快」。各區要強化宣傳動員、信息登記、點位配置、接種預約和培訓等工作。各行業主管部門落實監管責任,按時完成重點人群關鍵崗位人員接種。此外,北京疾控中心2月28日發文稱,接種疫苗是預防疾病最有力的武器,凡是年齡在18歲以上、59歲以下的無禁忌症人群,都應該接種新冠疫苗。18歲以下、60歲以上有過疫苗接種嚴重過敏反應的;有出血性疾病的;有神經系統疾病;精神疾病的;有嚴重肝腎疾病的;患有藥物不可控制的;高血壓、糖尿病並發症;惡性腫瘤;免疫缺陷等疾病的;人群懷孕的、餵奶的女性,各種疾病急性發作時的人群要暫緩接種。北京市疾病預防控制中心官方3月2日發文表示,根據總體安排,北京市目前已為部分有接種需求且身體基礎狀況較好的60歲及以上老年人接種新冠疫苗,接下來北京將根據官方意見適時全面開展老年人接種。另外會根據疫苗研發進展和後續臨床試驗結果,按照統一要求安排全市18歲以下人群接種工作。針對民眾較為關切的高血壓人群可否接種新冠疫苗,北京市疾病預防控制中心日前亦發文指出,高血壓患者在藥物維持血壓正常情況下,原則上可以接種。另外,有民眾關心接種了新冠疫苗是不是就不用做核酸檢測了?是否就不用再小心做好個人防護?北京市長熱線12345表示,新冠疫苗的接種證明不能替代核酸監測報告,接種新冠疫苗的民眾必要時仍需做核酸檢測。12345回覆,接種疫苗可以在一定程度上降低感染風險,但任何疫苗的保護效果都不能達到100%,必要時受種者仍應配合相關部門進行核酸檢測。現階段新冠疫苗接種人數的總體占比還較小,人群的免疫屏障尚未建立,少數人接種後仍有可能不產生保護力或者發病。鑒於國外嚴峻的新冠疫情形勢,中國仍面臨較大的輸入風險,因此民眾在接種新冠疫苗後仍需要做好個人防護措施,日常防疫不能鬆懈。