2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打新冠疫苗後發燒怎辦？專家警告這些情況快就醫
國內各縣市新冠疫苗正依「COVID-19疫苗優先接種順序」施打中，然而，卻陸續傳出施打疫苗後猝死案件，這些案例和疫苗是否相關，還必須進一步的調查。不過，一般接種後容易出現哪些副作用？若發燒了該怎麼辦？衛生福利部疾病管制署「COVID-19疫苗Q&A 」中指出：．接種完COVID-19疫苗後多久可以得到保護力？*疫苗注射後，身體需要時間產生保護性抗體，疫苗接種後一般約2週後開始產生保護力。完成COVID-19疫苗所有劑次接種，才能確保疫苗保護力持續較久。*取得緊急使用授權之臨床試驗資料顯示，需接種兩劑之COVID-19疫苗，第二劑接種後7至14天開始產生保護力。*取得緊急使用授權後推行疫苗政策國家如以色列的實證顯示，接種一劑Pfizer/BioNTech疫苗後14～20天保護效力近六成，但疫苗保護力持續多久未知，目前仍建議完整接種所需劑次，才能具足夠保護力。*需注意的是，接種疫苗後，仍有少數機會會罹患COVID-19。因此即使完成COVID-19疫苗接種，仍應遵守防疫新生活原則，勤洗手、佩戴口罩、保持社交距離，以降低感染風險。．COVID-19疫苗會有哪些副作用？疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫，通常於數天內消失，其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心，通常輕微並於數天內消失。接種疫苗後可能有發燒反應 (≥38℃ )，一般約 48 小時可緩解，如有持續發燒超過 48 小時、 嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀，應儘速就醫釐清病因，並告知醫師曾接種疫苗，以做為診斷之參考，同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。．如果接種疫苗後發燒，該怎麼處理？根據臨床試驗數據，接種疫苗後發燒的比率介於8至16%，大多會在48小時內緩解。建議您可以多喝水，多休息，若持續發燒或有其他不適，可就醫並告知醫師相關症狀、發生時間與疫苗接種時間，以作為診斷參考。．接種COVID-19疫苗後，若出現了副作用或不良事件，該怎麼辦？疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫，通常於數天內消失，其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心，這些症狀通常輕微並於數天內消失。如症狀持續、或發生嚴重過敏反應、其他具臨床意義之事件者，應儘速就醫釐清病因，並告知醫師曾接種疫苗，以做為診斷之參考，同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。．接種疫苗後假使又感染COVID-19，會增加疾病嚴重度或影響治療效果嗎？接種COVID-19疫苗後，大部分人體內會產生對抗SARS-CoV-2的免疫力，因此假使又感染到COVID-19，疫苗接種後體內產生之細胞性免疫力與體液性免疫力將使疾病表現較輕微；另接種疫苗不會影響藥物對COVID-19的治療效果。延伸閱讀： ·我適合接種COVID-19疫苗嗎？ 兒童、過敏者、哺乳婦女族群一次解答 ·感染新冠肺炎康復後，可以接種COVID-19疫苗嗎？ 專家解答
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2021-06-17 名人.陳亮恭
施打疫苗後猝死頻傳 高齡者也是疫苗高風險群嗎？
新冠肺炎疫苗近日全國開打，國內外資料均顯示高齡者為感染新冠肺炎死亡率較高的一群，因此，各地紛紛視疫苗分配量由最高齡的群體開始施打，此施打策略原為美意一樁，但施打兩日後，全國卻傳出十例以上高齡者於疫苗施打當天或隔日猝死的現象，引發全國一片譁然，是否這群感染風險高的族群也是施打疫苗風險最高的一群呢？首先，這個現象並非單獨出現於台灣，挪威在幫全國三萬五千名平均八十七歲的護理之家住民施打新冠肺炎疫苗後，累計通報一百例疑似與疫苗注射相關的死亡個案，根據挪威邀請兩組專業醫師進行交叉審查與比對結果，其中36%可能與疫苗注射有關，但這群個案不僅年長，也具有多重慢性病、失能或失智，也未進行後續病理解剖，因果關係實難確認，此現象值得以高齡醫學的角度深思之。過去研究顯示，衰弱或是失能長者的身體機能較為脆弱，接種流感疫苗後往往未能產生足夠的保護力。所以，防疫的首要建議以完善長照機構環境的消毒、照顧人員與家屬的疫苗接種為先，因為機構住民往往因為失能而有行動障礙，接觸外界感染源的機會較少，罹患流感往往是因為照顧者或家屬所傳染，實務上多建議兩方均接受流感疫苗的接種。 然而，新冠肺炎疫苗上市前的臨床試驗並未涵蓋長照個案，因此，疫苗施打成效需要實際疫苗施打後的資料進行驗證，今年三月由美國疾病管制署所發表的研究指出，以兩家長照機463位住民（半數年齡八十五歲以上）為對象，發現即使施打一劑疫苗也具有預防罹病的效果，但其他研究也發現長照機構住民注射疫苗後產生的中和抗體僅約一般人的四分之一，整體保護力仍需大規模數據進一步評估。由於欠缺良好設計的實驗資料，今年六月初哈佛大學公衛學院透過數學模式的進行模擬，發表在《臨床傳染病（Clinical Infectious Disease）》這本感染症的頂尖期刊，考量新冠肺炎疫苗在長照機構住民的效果差異與各項臨床因素，結果發現最關鍵的防疫作為是提高照顧者的疫苗施打率，而非普遍提供住民施打，提高照顧者的疫苗接種率同時顯著降低機構住民的感染風險。此結果與過去流感疫苗研究的發現類似，顯見在長照機構這個住民群聚與特殊健康風險的環境中，提高照顧者的疫苗接種、環境清潔消毒、完整口罩使用與確保接觸個案前後洗手的原則，可能比提供住民疫苗接種更為重要。固然多數時間長照個案需要的是生活照顧，但長照個案的健康特性與一般成年人或健康長者具有很大差異，長照領域的醫療照護與一般原則也有落差，歐美長期推動長照領域的專屬高齡醫學研究，以提高照護決策的正確性。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
要求美方背書免疫橋接方式？ 食藥署長否認
我國產疫苗將使用免疫橋接方案替代三期臨床試驗，但有知情人士表示，早在高端疫苗二期解盲前，審查EUA的醫藥品查驗中心（CDE）就曾致函美國FDA，詢問此方案是否可行，或是否能為台灣公開「背書」。但衛福部食藥署長吳秀梅則否認相關情事。有知情人士爆料，美國FDA對CDE回函中開宗明義，即表達「遺憾」（unfortunately），表示「免疫橋接」方案是否可行在FDA仍處於科學論證階段，FDA不可能「免疫橋接」進行任何具正面意涵的官方表態。對去信美FDA詢問免疫橋接可行性一事，吳秀梅表示，「不太確定要再確認一下」。至於要求美國幫忙公開背書 一事，她則直呼「怎麼可能有這種事？」新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文則表示這屬於會議保密協定的一環，不願證實我國是否曾去信給美國FDA。但他說，專家會議確實曾討論過國際上對使用免疫橋接方式的看法，但國際上並無共識，歐盟和韓國對此方式傾向贊同，美國則否。不過，美國也並非全盤否定免疫橋接方式。如輝瑞藥廠認為其疫苗中和抗體在28天達到最高，但臨床14天即可達到最高保護力，兩者時序上並無一致；嬌生則認為其疫苗在中和抗體和臨床保護力上的時序一致。而如AZ等廠商也還在做自身疫苗的ICP（免疫相關保護指標）相關試驗和探討。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
賴清德：接種前有醫師診療 長者不必憂心疫苗副作用
副總統賴清德今天在臉書表示，有許多長輩害怕疫苗副作用，更擔心患有慢性病或罹患癌症，是否適合施打疫苗？但大家不必過度憂心，接種疫苗前，會有醫師專業診療，評估是否適合接種。賴清德說，目前各縣市已陸續展開疫苗大規模接種作業，這波疫情對年長者威脅較大，政府優先安排長輩施打疫苗，提升年長族群的保護力，要拜託國人，如果家中長輩收到疫苗接種通知，請提醒他們在指定的時間、地點，盡速接種。賴清德表示，疫苗配送、施打作業十分繁重，感謝各縣市政府，以及第一線協助造冊、通知、配送和施打的醫護人員及工作同仁，讓國人共同努力提高疫苗接種率，守護好身邊最重要的人。賴也提醒，接種疫苗後請多喝水、多休息，若持續出現胸悶、胸痛、發燒、頭痛等症狀，請立即尋求專業醫療協助。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6月18日起配發第二批莫德納疫苗 開放第三類對象接種
指揮中心昨天宣布日捐台的124萬劑疫苗第二批將於6月17日起撥付給各縣市，預計配送39萬4800劑疫苗。而第二批莫德納疫苗則將於6月18日起配送7萬3200劑，同時開放第一類至第三類對象接種。指揮官陳時中表示，莫德納疫苗已於6月9日起陸續提供第一類醫事及非醫事人員接種，截至昨日累計接種3萬7505人。為儘速提升第二類及第三類對象免疫保護力，將於6月18日起進行第二次配送，同時開放至第三類對象接種。疫苗配送量以各縣市符合第一類至第三類對象中，尚未接種人數接種率四成核估，同時考量疫情風險程度，高風險縣市（台北市、新北市）分配數量係以尚未接種人數接種率達5成以上計算，總計配送6萬3200劑。另1萬劑疫苗提供交通部認定第二類及第三類對象所需疫苗量，其中分配給國籍航空機組員5000劑，含長榮、立榮、華航、華信、台灣虎航、星宇及飛特立等七家公司的駕駛員、空服員與隨機維修員等；另外5000劑分配給民航航空第一線人員，含桃園機場及相關廠商、民航局、航空站、航管人員、飛機維修、倉儲、地勤及空廚等人員。但五月底到貨的15萬劑莫德納疫苗，指揮中心之前扣留七萬劑作為第一批接種者第二劑施打，現在全數發配給第三類對象，是否代表又有莫德納疫苗即將到貨？陳時中對此並未正面回應，僅表示「你（記者）很敏銳」。指揮中心提醒，為確保疫苗接種安全，建議先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應之民眾，接種後請於接種處或附近留觀至少30分鐘，一般民眾則建議至少留觀15分鐘，並自我密切觀察15分鐘，以利即時處置該類急性過敏反應。另，依據各國疫苗上市後安全性監測，曾有報告極少數年輕族群在接種mRNA 疫苗後發生心肌炎等的不良反應事件，大多發生在接種後數天內，指揮中心特別提醒民眾，接種mRNA 疫苗後，應注意如出現胸痛、喘或心悸等症狀，請立即就醫並說明疫苗接種史。
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2021-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
是否跟進英國縮短疫苗兩劑間隔期？ 指揮中心：再討論
英國針對疫苗對印度變異病毒株的保護力，建議民眾施打兩劑AZ疫苗間隔由12 周減至8周，讓易受感染者有最大的保護效力。我國是否也會修改接種時間間隔？指揮中心指揮官陳時中表示，各國策略上都希望第一批疫苗能先增加涵蓋率，第二劑再看情況往下打，英國第一批已經涵蓋到高點，所以縮短時間。陳時中表示，英國第一批疫苗鋪貨下去已經在高點，第一劑接種者已到達一定程度，因此希望第二劑盡快打到而縮短時間，各國都會根據疫情調整公衛政策。發言人莊人祥則表示，我國在四、五月間有偵測到三例境外移入個案為印度變異株，沒有本土案例，目前社區流行的是英國株。他說，英國衛生部在6月中旬針對疫苗對英國株和印度變異株的保護力進行比較，看起來AZ接種一劑或兩劑，對兩種變異株都有保護作用；接種一劑對住院者的保護力，英國株有76%、印度株為71%；打兩劑英國株為86%、印度株為92%。由於英國疫苗覆蓋率有六成，最近疫情微幅上升，而學者預測如果疫情持續往上，七月沒控制下來又會爆發，因此可能基於此種理由要加快縮短第二劑的間隔時間，希望民眾盡快完整接種兩劑疫苗。目前我國也會請ACUP專家委員討論，並根據疫苗量和流行病毒株做適當調整。而傳出我國也有許多民眾揪團出國打疫苗，是否確有此事？副指揮官陳宗彥則表示，六月出境人數看起來沒有到外傳的這麼多。不過六月初某家航空公司有加開班次，主要是因應之前返回台待一陣子陸續返回僑居地的民眾，還有些學生返美就學。
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2021-06-15 新冠肺炎.專家觀點
為何施打疫苗仍染疫？醫指3關鍵：群體免疫前仍要戴好口罩！
近日國內傳出接種疫苗卻依舊染疫的消息，南投44歲婦人4月前往美國，完整接種兩劑輝瑞疫苗，於6月3日返台居家檢疫，期間確診新冠肺炎，幫忙送飯的丈夫也染疫。 為何施打疫苗仍染疫？醫指3關鍵 防範新冠肺炎，民眾都知道施打疫苗是重要關鍵，但卻也有「新冠疫苗可預防病毒」的迷思。重症醫學/胸腔內科黃軒醫師表示，疫苗的主要作用並非在於預防新冠肺炎感染，而是預防病情加重，民眾在接種疫苗後還是有一定的機率感染新冠肺炎，應持續提高警覺。 黃軒醫師說明，要讓疫苗達到預防效果，完整接種是必要的，除了需施打足夠的劑量（輝瑞、莫德納、AZ兩劑，嬌生疫苗一劑），也需得滿14天讓疫苗發揮作用，才算是完整的接種疫苗，疫苗並非施打當下就有效，這是為何施打疫苗醫就染疫的其中原因之一。 在完整施打疫苗後，新冠疫苗如同免疫系統的訓練教官，讓免疫系統學會如何擊敗新冠病毒，使染疫者不至於到重症、避免死亡。但是，即便是再好的疫苗，完整接種後也不可能有100%的效果，民眾還是一樣有可能受到感染，不過病毒量會較低，此情況即所謂的「疫苗突破性感染」。 該案例據瞭解就是在4月前往美國完整接種兩劑輝瑞疫苗，６月返台後確診，CT值為25.46，先生為17.97，從數據來看病毒承載量就較低。而會出現疫苗突破性感染，另一方面也可能因免疫系統缺陷所致。新冠疫苗是以模仿SARS-CoV-2病毒，達協助身體學會抵抗真正病毒的效果，若接種者本身就有免疫系統缺陷，那麼疫苗便無法達到任何訓練的效果。 防範接種後確診３關鍵，醫：疫苗接種速度要快！ 黃軒醫師指出，群體免疫可預防突破性感染的風險，疫苗除了可保護接種者外，也為其他因嚴重過敏、兒童等未施打疫苗者提供了間接保護，即使疫苗在部分民眾體內無法達到充分的保護效果，在社區中其他施打疫苗者也可阻止病毒的傳播。多數專家認為，接種率達70%~80%便可實現群體免疫效果。 為達疫苗保護、群體免疫，接種速度非常重要，並非個人施打或某部分族群施打即可就算安全過關。新冠病毒會不斷的變種，越多地方發生廣泛感染、時間拖得越長，變種的種類就會越來越多，將可能部分或完全繞過疫苗的保護作用。因此當有機會接種疫苗應盡快施打，別再觀望，加速完全疫苗接種，以達保護作用及阻止病毒發生突變的機會。 黃軒醫師也再三提醒，疫苗並非萬靈丹，施打疫苗雖是防範新冠肺炎的重要關鍵，但也不可完全仰賴疫苗，至今已有非常多的國內外案例在施打疫苗後一樣染疫的案例。醫師呼籲，不論是完整接種疫苗前、後，在未獲得群體免疫之前都不可鬆懈，應持續戴好口罩、勤洗手、保持社交安全距離，以利早日摧毀病毒的傳播。 《延伸閱讀》 ．新冠病毒疫苗有哪幾種？一張圖看懂疫苗保護力與副作用差異 ．酒精怎麼噴最消毒？要抹開嗎？招名威：注意２重點，直接這樣噴！ 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有，非授權合作媒體，禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
慢性病長者打疫苗前不需停藥 接種後多休息喝水
高齡長者AZ疫苗接種明天起開跑，台大醫院北護分院院長黃國晉提醒，長者打疫苗的好處大於風險，接種前維持正常生活，若服用慢性病藥物不需停藥，接種後多休息、多喝水即可。新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情嚴峻，六都與多個縣市將於明天啟動高齡長者大規模接種阿斯特捷利康（AZ）疫苗。黃國晉提到，老年人罹患新冠肺炎重症與死亡風險較高，且年齡愈大接種疫苗副作用愈小，因此無論年齡多大，都建議接種疫苗。衛福部疾管署防疫醫師鄔豪欣在疾管署「COVID-19疫苗系列專欄」撰文說明，年輕人因免疫反應較強，出現接種後局部或全身性反應的機率與嚴重程度均較年長者（如大於55歲以上）還高。在接種疫苗前，黃國晉提醒，不需事前服用普拿疼等止痛藥，原本就規律服藥的慢性病長者，也不需特別停藥；若患有自體免疫或血小板疾病，可現場詢問醫師，也可攜帶目前服用的藥品，輔助醫師評估。至於接種後可能引發的不良反應，鄔豪欣文中提到，常見不良反應可分為局部性與全身性，前者如接種部位紅腫、疼痛、接種側的腋下淋巴結腫脹等；後者則有發燒、倦怠、頭痛、寒顫、肌肉或關節痠痛等。鄔豪欣提到，疫苗接種後出現不良反應是可預期的正常現象，但是否出現不良反應或不良反應嚴重程度，則不影響疫苗保護力。黃國晉也說，接種後不良反應以接種部位紅腫疼痛最常見，特別是服用阿斯匹靈或抗凝血劑的病人，較容易局部腫痛，建議接種後可多按壓2至3分鐘。黃國晉提醒，高齡長者接種後可多休息、多喝水，若出現胸悶、胸痛，或者發燒、頭痛持續超過2天，可就醫並告知症狀與接種時間，由醫師評估診治。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗貴？ 指揮中心：有價差
指揮中心預採購國產疫苗，爆出採購單價比AZ疫苗貴上十倍，指揮中心發言人莊人祥昨天表示，國產疫苗價格高於世界四大疫苗，主因在於研發技術不同，成本計價也不同，加上國際疫苗大量生產，「確實有價差問題」，但基於保密合約暫不透露價格。高端上周四公布二期臨床試驗解盲結果，但外界仍對國產疫苗有疑慮，批評指揮中心在國產疫苗未完成二期試驗就先簽約。莊人祥指出，為確保疫苗開發成功後能如期履約供貨，今年三月就和國產疫苗廠商洽談供貨程序；國內目前接種的AZ疫苗也是去年十月先行採購，當時也未有任何國家通過緊急使用授權（EUA）。莊人祥強調，國產疫苗審查標準是食藥署參考國際法規趨勢，後續將經過嚴謹審查，而國產疫苗廠商也積極規畫至其他國家進行三期臨床試驗，以取得國際認證為目標。至於國產疫苗保護力，莊人祥說，已有一家公布解盲成果，食藥署也有研究計畫，後續會將國產疫苗接種後產生的中和抗體效價，與接種AZ疫苗後產生的中和抗體相比，若證明保護力不劣於AZ疫苗，才會通過EUA。我國疫苗接種率低於世界多國，莊人祥認為，主要是目前全球疫苗供不應求，台灣已向國外採購兩千萬劑疫苗，預計六至八月會陸續供給，八月後大致不會有問題，到貨後會盡快進行檢驗封緘，並配送到各縣市政府。此外，鴻海創辦人郭台銘擬進口捐贈的五百萬劑BNT疫苗，但上海復星醫藥公司近日表示，台灣民間或官方買德國BNT疫苗，都須透過上海復星代理。指揮中心指揮官陳時中昨表示，經過這段時間交涉，上海復星確有代理權，指揮中心尊重商業行為，但盼不要干擾台灣購買疫苗。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家：國產疫苗應與Novavax比較
高端疫苗（6547）上周公布新冠疫苗二期臨床期中分析，衛福部食藥署也在同一天公布國產疫苗與進口來台的AZ疫苗做比較的規定，一時之間國內出現了「免疫橋接（Immuno bridging study ）」能否取代三期臨床的論戰。不過近日有專家提出，高端疫苗、聯亞生與美國另一家公司Novavax的疫苗同屬於次單位蛋白疫苗，國產疫苗應該與Novavax公司進行「免疫橋接」研究，而不是和AZ疫苗，兩者比較才符合科學。高端疫苗上周舉行記者會，指出二期臨床試驗血清陽轉率有99.8%，中和抗體的幾何平均效價是662，不過國內醫界指出，這個數值比使用同樣技術的美國Novavax差了六倍，但因為免疫關聯性沒有國際標準，所以不知道到底算不算解盲成功。據了解，目前還沒通過美國EUA的Novavax公司，由於其保護力相當高，已被許多國家預先訂購。由於台灣正處於疫苗缺貨的狀態，部份專家建議，台灣應該洽詢Novavax疫苗的採購機會，向對方購買1,000萬劑疫苗，同時爭取這支疫苗在台進行臨床試驗。由於Novavax公司和高端疫苗及聯亞生技同屬於次單位疫苗，若是能採購到Novavax疫苗，同時促成該疫苗與兩支國產般苗比較，不僅有助於國際疫苗的多元採購，也有助於國產疫苗順利取得EUA。
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2021-06-13 新冠肺炎.防疫懶人包
整理包／國產疫苗貴鬆鬆 莊人祥：研發技術不同
高端疫苗周四公布解盲結果，但馬上爆出國產疫苗採購單價比AZ疫苗貴上10倍。但指揮中心發言人莊人祥表示，國產疫苗價格高於世界四大疫苗主因在於研發技術不同，因此價格不同。但究竟採購價為多少？莊人祥則表示，「跟國產疫苗有簽訂保密合約，所以暫時不透露。」莊人祥說，對於國產疫苗價格高於國際的疑慮，主要是每個疫苗開發的技術基礎不同，成本計價也不同，加上國際疫苗都大量生產，的確會有價差問題。而針對外界批評國產未完成二期測試就簽約，莊人祥說，AZ也是去年10月就採購，當時也沒有任何國家通過AZ的緊急使用授權（EUA）。而為了確保廠商如期履約供貨，今年3月就和國產疫苗廠商洽談供貨程序。至於國產疫苗保護力，由於其中一家已公布解盲成果，另外食藥署也有研究計劃，針對國內民眾接種AZ疫苗之後的中和抗體進行檢測，並和國產疫苗做比對，證明保護力不劣於AZ，才會通過EUA。而我國接種率低於世界各國屢遭批評，莊人祥則歸咎於「全球疫苗供不應求」。他說，我國已和國外訂購2000萬劑疫苗，6到8月間會陸續供給，8月後大致不會有什麼問題；陸續到貨後會盡快檢驗封緘，並配送到縣市政府。所以6到8月之間會陸續供給，8月後大致不會有什麼問題，如果逐漸到貨後會盡快辦理檢驗風間驗收並且配送到縣市政府。
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2021-06-13 新冠肺炎.專家觀點
等不到新冠疫苗先打肺炎鏈球菌疫苗？教授駁斥：完全無此建議
昨天（2021-6-9）LINE群組傳來一篇文章，標題是新冠疫苗等不到！醫籲先打這一支，而第一段是：新冠肺炎（COVID-19）本土疫情持續延燒，…對此，醫師徐嘉賢就建議，除了施打新冠肺炎疫苗外，還需施打「13價肺炎鏈球菌」疫苗，對新冠肺炎有「交叉保護作用」，建議民眾帶家人一起施打，增加彼此保護力。今天另一個群組又傳來發表在《CTWANT》的網傳肺炎鏈球菌疫苗也能抗新冠？ 醫：死亡率降3成…診所公告「7月才有貨」，而它的第一段是：台灣新冠肺炎疫情持續嚴峻，…有國內醫師建議，可先施打肺炎鏈球菌，以減少重症的機率；新光醫院家醫科醫師柳朋馳更在接受《東森新聞》訪問中表示，接種肺炎鏈球菌疫苗後，雖然不是在預防新冠肺炎，但若真的感染新冠，重症率、死亡率，皆可下降約3成左右。我到徐嘉賢醫師的臉書看到這一段：前陣子也有一篇美國柏克萊大學發表在journal of infectious disease 的研究顯示, 施打肺炎鏈球菌結合型疫苗，對於降低新冠病毒住院的死亡率有相關性。首先，「美國柏克萊大學」是錯誤的。應當是「美國加州大學柏克萊分校」才是正確。再來，上面的連結打開的是一篇2021-3-9發表的論文，標題是Prevention of COVID-19 among older adults receiving pneumococcal conjugate vaccine suggests interactions between Streptococcus pneumoniae and SARS-CoV-2 in the respiratory tract（接種肺炎球菌結合疫苗的老年人預防新冠肺炎表明肺炎鏈球菌和新冠病毒在呼吸道中存在相互作用）。這項研究檢查了 2020 年 3 月 1 日至 7 月 22 日期間南加州 Kaiser Permanente 醫院的531,033 名 65 歲及以上病患的電子健康記錄，發現有接種過 PCV13 肺炎鏈球菌疫苗的人比沒有接種過PCV13 肺炎鏈球菌疫苗的人，不論是新冠肺炎的確診、住院，還是死亡，都降低三成多。從這篇文章的標題以及討論就可以看出，它所要傳達的訊息是「肺炎鏈球菌與新冠病毒在呼吸道中似乎有相互作用」。但是，從頭到尾，它完全沒有提出建議，說民眾需要接種肺炎鏈球菌疫苗來預防新冠肺炎。Kaiser Permanente 醫院的網站也有發表Pneumonia vaccine may affect course of COVID-19（肺炎疫苗可能會影響新冠肺炎的病程），而同樣地，從頭到尾，它都沒有建議民眾要接種肺炎鏈球菌疫苗來預防新冠肺炎。哈佛大學在2021-5-17發表Preventing the spread of the coronavirus（阻止冠狀病毒的傳播），其中的一個小標題是Will a pneumococcal vaccine help protect me against coronavirus?（肺炎球菌疫苗會幫助保護我免於受冠狀病毒感染嗎？），而答案是：針對肺炎的疫苗，例如肺炎球菌疫苗和 B 型流感嗜血桿菌 (Hib) 疫苗，僅有助於保護人們免受這些特定細菌感染。 它們不能預防任何冠狀病毒肺炎，包括可能屬於 COVID-19 的肺炎。一個意大利的團隊在2021-5-9發表（正式發表日期是2021-6-11）Influenza and pneumococcal vaccinations are not associated to COVID-19 outcomes among patients admitted to a university hospital（流感和肺炎球菌疫苗接種與大學醫院住院患者的新冠肺炎結果無關）。這項研究檢查了 2020 年 3 月 1 日至 6 月 21日期間Fondazione Policlinico大學醫院的741名 65 歲及以上新冠肺炎急診病患的記錄，發現接種肺炎球菌疫苗或流感疫苗與住院，重症，或死亡，都沒有關聯性。它的結論是：我們的研究不支持流感和肺炎球菌疫苗接種對新冠肺炎結果的影響。從這項意大利的研究，以及那篇哈佛大學的文章就可看出，施打肺炎球菌疫苗來預防新冠肺炎並沒有得到醫學界的認可。縱然是那項加州大學的研究，也完全沒有提出「施打肺炎球菌疫苗來預防新冠肺炎」的建議。而且，請注意，那項加州大學的研究只是看「有沒有打過肺炎球菌疫苗」，但卻沒有看「疫苗施打的時間點」。所以，「臨時抱佛腳的施打肺炎球菌疫苗」是否能預防新冠肺炎，更是未知數中的未知數。當然，我可以預期一定會有人說「是因為沒有新冠疫苗，才會建議施打肺炎球菌疫苗來充數」，但是，請看那篇CTWANT文章的最後一段：「也因此，陸續有消息傳出，想施打肺炎鏈球菌疫苗的民眾增加，部分診所甚至排到要7月才有貨，想打疫苗的民眾還要先預訂，才能打到疫苗。」由此可見，「建議施打肺炎球菌疫苗」更是讓疫情恐慌雪上加霜。原文：肺炎鏈球菌疫苗預防新冠？
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2021-06-13 新冠肺炎.防疫懶人包
整理包／75歲以上如何預約接種AZ疫苗？ 各縣市相關措施一次看！
社區內設置接種站 方便年長者接種疫苗端午連假過後，日本捐贈的124 萬劑ＡＺ疫苗將要開打，第1到第6類的對象通通都可以打，第7類則需要造冊備准。有鑑於一到六類恐無法達到100%接種，且有許多民眾認為65歲-75歲這段族群沒有被納入；對此指揮官陳時中回應說，若施打率不高，就是會往下開，65歲以上長者是下一波重點。莊人祥表示，6月15日起會開放年長者至社區診所接種，針對年長者的疫苗接種策略，基本上會沿用流感疫苗的方式，由各地方衛生所在轄區內廣設接種站，由里長在社區內設站，安排長者進行施打，另外6月15日起也能在診所接種疫苗，指揮中心近日內也會公告能夠施打疫苗的合約院所名單，方便民眾預約。「75歲以上長者」施打資格開放75歲以上長者(含65歲以上具原住民身分者)施打，只要為民國35年12月31日(含)以前出生者，或具原住民身分之證明文件且為民國45年12月31日(含)以前出生者，均符合接種資格。同時，75歲以上長者，不限其居住地或戶籍地，均可就近完成接種作業。各縣市長者施打疫苗的相關措施台北市柯文哲說，明早8時開放網路預約，85歲以上長者網預約太辛苦，請兒孫輩幫阿公輸入，北市有28家醫院、診所135家和12家聯醫門診部健康中心，原則上可以預約盡量預約，有數位落差的，會透過里幹事、鄰長送通知單送到每一戶信箱，哪一里去哪一家醫院去打，有對應時段。今晚就會準備好，最慢明天請里幹事去發。新北市📣【重要通知】新北市獲中央分配的8.3萬劑AZ疫苗即將於下周二（6/15）開放施打！〓施打對象〓1⃣ 85歲以上長者2⃣ 住宿式長照機構住民及工作人員3⃣ 洗腎患者4⃣ 醫事、防疫人員及高接觸風險者#新北市民政局 規劃分區、分里、分時段方式，在各 #區公所官網 公布詳細接種時間和地點。長輩的施打求穩、不求快，分批接種可大幅降低群聚風險，區公所會派 #接種大巴 接送長輩前往醫院，有需求的民眾也可撥打新北市4大計程車隊專線，將有 #接種小黃 優先派車（自費）。🔺皇冠大車隊:4128-333/手機5510🔺台灣大車隊:4058-8888/手機55688🔺大都會衛星車隊:4499-178/手機55178🔺大豐衛星車隊:2918-3000/手機55100若市民朋友家中有85歲以上長輩，請協助他們查詢疫苗接種資訊，針對獨居及需要協助的長者，區公所會派員主動聯繫。市府團隊能理解大家想趕快打疫苗的心情，也會努力爭取更多數量，請市民朋友耐心等候，我們會努力讓大家都可以打得到。#新北市第三級警戒準則 #行動治理 #我的新北市🔴新北市COVID-19疫苗施打規劃🔴🔺施打對象▪️ #第一階段 (6/12-6/17接種)住宿式長照機構住民及工作人員；#85歲以上長者；#洗腎患者；醫事、防疫人員及高接觸風險者▪️ #第二階段 (視中央到貨後，5天內陸續接種)居家式及社區式長照機構住民及工作人員；80-84歲長者；醫事、防疫人員及高接觸風險者▪️ #第三階段 (視中央到貨後，5天內陸續接種)75-80歲長者(原住民65-74歲長者)；醫事、防疫人員及高接觸風險者🔺接種地點▪️ 第一至第三類人員：21間合約醫院、29家衛生所(院內)▪️ 長照社福機構及洗腎患者：長照社福機構▪️ 75歲以上長者(原住民65-74歲長者)：21間合約醫院、29家衛生所(院內)；中、大型接種站🔺施打方式▪️ 第一至第三類：線上預約( 6/13起陸續開放預約，可至 https://reurl.cc/3aYKv8 查詢 )及造冊▪️ 長照社福機構、洗腎患者：轄區衛生所安排200隊 #機動接種隊，入機構施打▪️ 75歲以上長者：分區、分里、分時段輪流接種( 可至https://reurl.cc/0jXKa6 查詢)；保留部分合約院所線上預約名額( 6/13起陸續開放預約，可至 https://reurl.cc/3aYKv8 查詢 )台中市台中市75歲以上長輩逾13萬人，由里長造冊及通知，可按排程到快打站接種，不用預約，如有行動不便者市府會安排到府施打。衛生局長曾梓展表示，非台中市籍的長者可以選擇跟合作醫療院所預約，但市府的快打站依名冊施打，只限定台中市籍。台南市從6月15日起施打，免預約、免排隊，全數皆由區公所里幹事進行個別通知，以在地合約診所與衛生所為主要施打地點，無須預約。首波15日到20日會以85歲以上（民國25年12月31前出生）、75歲以上（民國35年12月31日前出生）領有重大傷病卡或具原住民身分的長者為優先，第二波則為75歲以上以及65歲以上具有原住民身分的長者，接種日期待下波公布。高雄市高齡長輩接種時程分3波 免預約、免排隊，一定打得到接獲通知單的長者依通知書順序前往接種，不用預約；若沒接到通知書，或戶籍在外縣市但居住在高雄的長者，可直接聯繫區公所。第一波施打6月15日到17日，對象為87歲以上長者（民國23年12月31日以前出生）第二波施打6月18日到22日，對象為80到86歲長者（視疫苗撥補狀況通知）第三波施打暫定6月23日起，視疫苗撥補狀況通知，對象為75歲到79歲長者（民國31年1月1日至35年12月31日出生）宜蘭市15日起各鄉鎮村里幹事會主動對符合施打資格長者（88歲以上），發送「施打疫苗通知單」到家戶；至於88歲以下長者，待後續疫苗再配發時，逐次降低施打對象年齡。基隆市基隆市75歲以上長者有2萬3700多人，市府擴大設立27個施打站。透過里鄰及區的系統來通知施打，不需要預約；以年紀較大者優先、再打次高年齡層，預計5天左右可完成作業。桃園市全市設置25個接種站，下周一前里長會送達通知書，民眾依記載時段帶著通知單、健保卡及身分證到場施打，免排隊、免預約；若沒有戶籍，里長里幹事簽名就可以就近接種。對81歲以上長者分3天分齡施打，15日施打88歲以上長者、16日施打84歲以上長者，17日施打81歲以上長者。若有錯過者，17日會安排2個時段補接種。施打完81歲以上長者後，會對75歲以上長者逐步施打。新竹市新竹市75歲以上長輩打疫苗免預約 通知單今、明發送設6個疫苗接種站，2.4萬名長輩先打。安排80歲以上長者與65歲以上原住民接種，避免群聚，將造冊發「COVID-19疫苗接種通知書」，請長者依通知書上的施打站地點、時間，憑身分證、健保卡、通知書、意願書前來接種疫苗。若戶籍不在竹市、但有居住事實，請聯繫鄰里長由公所協助造冊；若有需要，可免費預約計程車或復康巴士前往。苗栗縣縣府規劃40場接種站，符合施打資格的民眾需先至所屬鄉鎮市的Google表單進行預約，不過縣府12日上午發出「緊急通告」表示，因中央流行疫情指揮中心通告所有接種需於15日開始，所以暫緩報名。彰化縣彰化75歲以上長者將以「萬人快打」 方式預約施打，為了避免群聚，都不採現場報名，為避免特權，也都以電話預約留下紀錄。6月11日至13日上午8時至12時開放預約，民眾可致電27家衛生所，每通電話限預約2人，必須為配偶或直系親屬。另彰化縣25家醫院及58家診所等合約院所，可採電話或網站預約，不限彰化縣籍。南投縣第六類提供75歲以上、原住民65歲以上長者的疫苗撥配量為1萬1304劑，衛生局已依比例，將疫苗分配至全縣49家各鄉鎮市衛生所、醫院及合約診所提供接種服務，南投縣訂於6月15日上午9時起，由各接種服務機構同步開放電話接種預約，6月16日上午9時開始提供疫苗接種服務。雲林縣雲林縣針對高齡長者接種策略，是依戶政系統造冊，行政區規劃接種場次後，由鄉鎮市公所村里幹事通知民眾，民眾依通知單前往接種，獨居或行動不便者村里幹事會協助接種。接種順序分3梯次，第1梯次為85歲以上，約1萬7503人；第2梯次為80至84歲，約2萬104人；第3梯次為75至79歲，約2萬2060人。嘉義縣嘉義縣優先提供85歲以上高齡長者接種，透過戶政系統資料，由村里長逐一進行調查，再由衛生所通知接種，民眾可至轄內4家醫院、18鄉鎮市衛生所、43家合約診所，除阿里山鄉、大埔鄉在衛生所接種外，規劃16鄉鎮市社區擴大接種站。屏東縣屏東縣獲撥2.9萬劑AZ疫苗，全縣48處中大型注射地點同步啟動，接到村里長或村里幹事通知施打時間及地點後可前往接種，不用預約。長者依年齡級距通知施打，第一批是年滿85歲以上優先；75歲以上、未滿85歲的長者，則依後續中央疫苗撥補數量，公佈施打的年齡級距。花蓮縣花蓮擇定5處接種點，6月15日花蓮縣第二類至第五類相關人員開始施打疫苗，75歲以上長者及65歲以上原住民長者開放疫苗預約接種，後續依疫情指揮中心公告時間及配發疫苗數量，依序通知民眾施打，13鄉鎮市衛生所會以電話預約方式受理，或採網路預約。台東縣8000劑AZ疫苗到位，縣府目前正規畫討論相關施打期程及方式，預計下午3點半開記者會對外說明。目前已委請各鄉鎮市長及村里長們協助，針對縣內75歲以上長者（含65歲以上原住民長者）進行調查，先造冊掌握施打意願。澎湖縣澎湖獲配發12300劑疫苗，規劃16日開打採預約、分流，第6類75歲以上長者，衛生局已發函各鄉市公所協請村里辦公室造冊，屆時請長者持健保卡至社區接種站施打。符合條件的民眾也可用電話向衛生所、部立澎湖醫院預約，由院所依序通知安排注射。金門縣金門獲配1萬1200劑AZ疫苗，75歲以上長者、65歲以上具原住民身分長者採電話掛號「預約制」，金門醫院則可使用網路掛號預約。疫苗接種合約院所包含社區大型接種站、金門醫院院本部及烈嶼院區、5鄉鎮衛生所、傅仰賢診所、陳水湖診所、吾家內心情診所。疫苗接種QAQ1：不同廠牌的COVID-19疫苗，效果是一樣的嗎?目前核准使用的COVID-19疫苗，均經過衛生主管機關審查其效果與安全性符合標準，可以有效預防COVID-19有症狀感染、重症或死亡。Q2：接種COVID-19疫苗前有什麼注意事項？發燒或正患有急性中重疾病者，宜待病情穩定後再接種，以避免疾病本身的症狀與疫苗不良反應相互混淆。使用抗血小板或抗凝血藥物或凝血功能異常者施打後於注射部位加壓至少2分鐘，並觀察是否仍有出血或血腫情形。AstraZeneca COVID-19疫苗與注射後非常罕見的血栓併血小板症候群可能有關聯，接種前請與醫師討論評估相關風險後再接種。過去曾發生血栓合併血小板低下症候群，或肝素引起之血小板低下症者，應避免接種。Q3：接種COVID-19疫苗後若出現這些副作用，請盡速就醫若先前曾因接種疫苗、任何注射治療後，發生急性過敏反應的民眾，接種後請於接種處或附近留觀至少30分鐘；一般民眾則建議至少留觀15分鐘，並自我密切觀察15分鐘，無恙後再離開。另外接種後請持續觀察身體是否有不適症狀，如果不適症狀持續未改善請儘速就醫診治、釐清病因。由於國外於接種 AstraZeneca COVID-19疫苗後出現罕見的血栓合併血小板低下症候群，大多發生在接種後的 28天內，若接種後出現以下任一症狀，請立即就醫並說明疫苗接種史，以利醫師釐清病因、給予適當治療。◎嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇◎嚴重且持續腹痛超過24小時以上◎嚴重胸痛或呼吸困難◎下肢腫脹或疼痛◎皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等Q4：2劑疫苗的接種間隔要多久？以目前台灣到貨的疫苗而言，AZ疫苗2劑接種須間隔8週以上（指揮中心標準為10～12週）。Q5：對雞蛋或牛奶過敏，可以接種COVID-19疫苗嗎？目前COVID-19疫苗並未含雞蛋或牛奶的成份，故對雞蛋或牛奶過敏者，並非COVID-19疫苗接種禁忌症。接種COVID-19疫苗前，皆須先經醫師評估身體狀況，若為過敏體質，應於施打前告知醫師，由醫師評估是否施打疫苗。Q6：有過敏體質，可以接種COVID-19疫苗嗎?接種COVID-19疫苗前，皆需先經醫師評估身體狀況，若為過敏體質，應於接種前告知醫師自己的過敏史，由醫師評估是否接種疫苗；接種後也應在醫院休息30分鐘，以確保安全。Q7：接種完COVID-19疫苗後多久我可以得到保護力？◎疫苗注射後，身體需要時間產生保護性抗體，疫苗接種後一般約2週後開始產生保護力。完成COVID-19疫苗所有劑次接種，才能確保疫苗保護力持續較久。◎取得緊急使用授權之臨床試驗資料顯示，需接種兩劑之COVID-19疫苗，第二劑接種後7至14天開始產生保護力。◎取得緊急使用授權後推行疫苗政策國家如以色列的實證顯示，接種一劑Pfizer/BioNTech疫苗後14~20天保護效力近六成，但疫苗保護力持續多久未知，目前仍建議完整接種所需劑次，才能具足夠保護力。◎需注意的是，接種疫苗後，仍有少數機會會罹患COVID-19。因此即使完成COVID-19疫苗接種，仍應遵守防疫新生活原則，勤洗手、佩戴口罩、保持社交距離，以降低感染風險。Q8：接種COVID-19疫苗後，我仍需要佩戴口罩、保持社交距離嗎？疫苗保護力並非100%，且目前接種疫苗的人數仍為少數。故在疫苗涵蓋率仍不高的情況下，為預防疾病的發生、保護易感族群，建議即使完成COVID-19疫苗接種，仍應遵守防疫新生活原則，勤洗手、佩戴口罩、保持社交距離。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「好心肝」風波／強勢管理，KPI惹的禍
臺灣有一句諺語「好心做壞事」，形容好心肝診所事件再恰當也不過了。這兩天新聞、媒體、網絡炮聲隆隆，從臺北市政府到診所，確實有相當需要檢討之處。我無意為任何一方從法律或行政程序辯解，從旁觀角度來看，這是一個常見管理學上面的盲點。在一個強勢組織裡面，過度講求效率，眼中只有KPI，而忽略了人性的決策思維，缺少了一個彈性的緩衝，進而導致規劃與落實之間的落差，更重要的是缺少了決策與執行間的回饋機制。比方公司下達季度業務目標，層層轉發執行，最後到各個經銷商塞貨，區經理彙報任務完成KPI，等到總結算才發現東西都塞在經銷商處，根本過期了，這就是所謂「嚴官府、出厚賊」。疫情嚴峻，台灣所有民眾都關注疫苗施打。但可不是有了疫苗就打得出去! 關鍵是「捲起袖子」的意願，給人打針是勉強不來的。因為人有選擇的自由（ 何況是在民主社會的台灣），必須考慮個人決策的多重心智因子。變數太多了~打疫苗肯定比不打疫苗利大於弊，更何況既有專業知識，又身處於第一線的醫療人員是風險最高的人群，豈會不知道這個道理？縱使在這麼危險前線，政府也給了特權「第一優先順位」，還是存在「選擇品牌」的問題。當人們知道5月28日Moderna已經降落在臺灣，屈指可數兩周以後有別的選擇，這就可以瞭解到為何AZ開始滯銷。( 補充說明: 其實 Nature 這兩天刊出，AZ 跟 BNT 在英國 38萬人注射後實際保護力，其實是相當的《第1劑AZ/BNT保護力61%/66%，第二劑AZ/BNT保護力79%/80%》，民衆真的不要有品牌的分別心，只要有國際認證的疫苗，就趕快去打。)上級頻頻不斷的施壓，下屬自然會使命必達完成KPI，衛生局與診所雙方一拍即合，各取所需，是再合理也不過了。 但是在疫苗短缺的此時， 當然就引起特權以及分配不公的質疑了!回過頭來檢討，是下情不能上逹，系統規劃的僵硬。醫院如果能夠把庫存二天的疫苗還給市政府甚至是中央，儘快重新分配給需要的人施打， 恐怕這才是當務之急。從這件事情上讓我們學到，未來整個疫苗施打的規劃中，不能夠過於一廂情願，必須把人的決策行為考慮進去，增加緩衝係數， 所以多種疫苗的選擇都必須要能夠兼顧與提供。更重要的是中央與地方、地方與基層的溝通管道和及時回饋，否則KPI的事件肯定還是會層出不窮的， 這絕非台灣目前極力要達成疫苗施打覆蓋率時，所樂見的。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
評國產疫苗解盲 陳時中：安全數據可信
國產高端疫苗通過二期實驗解盲，食藥署表示，後續將採中和抗體作為替代療效指標，要求第二期臨床試驗中和抗體效價不劣於AZ疫苗。指揮官陳時中今天評論，三千多人實驗安全數據是可信的，安全性沒問題，這會被大家認可。針對高端解盲，陳時中在記者會說，抗體陽轉率99.8%是好的跡象，表示引發身體免疫反應；至於三批製程穩定性？他說，看起來穩定性也沒問題，而中和抗體數目不錯，但是否代表確效，要專家搜集更多意見做判斷，但研究顯示，中和抗體跟保護力有正相關，還需研判，不能說有中和抗體就有保護力。陳時中說，現行拿打過第二劑AZ所產生抗體來比較，因為這是國內目前有的疫苗，時間上也只有它來得及，先期準備這個計畫，抽血陸續在抽，六月中下旬結果才會出來，會提供給審查委員會比對了解。目前我國除了嬌生、莫德納有通過ＥＵＡ，媒體詢問，大陸科興要通過ＥＵＡ嗎？陳時中回應，中國疫苗沒有得到我們的EUA。至於傳出行政院擬推四級封城？陳時中說，相關準備跟思考一直存在，但沒有計畫要做。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「好心肝」風波 趙少康：不贊成特權 應公布名單譴責
台北「好心肝」診所遭爆「特權疫苗」爭議，媒體人趙少康今天表示，他也不贊成特權，他認為應該公布名單讓大家譴責，他也說這一連串疫苗爭議，關鍵就是疫苗不夠，如果夠的話「10個丁怡銘打也不會有人在意」。趙少康今天在線上記者會回覆媒體詢問好心肝診所特權疫苗爭議時表示，他不贊成特權，有特權都不應該，有人說應該公布特權施打名單，他也贊成，不管藍綠，要譴責就公布給大家譴責。趙少康說，為什麼好心肝診所可以分配到這麼多疫苗，因為當時還沒爆發疫情，沒有人要打，如果大家搶打就不會給好心肝，至於為什麼這麼多，應該是市府衛生局看他們B型肝炎疫苗打得多，分配疫苗給好心肝時說能打就盡量打。外界質疑好心肝靠施打疫苗獲利，趙少康說應該不可能，好心肝有很多義診，很多人會捐錢，他的電台也很多員工在好心肝當志工，診所靠這個方式運作，後來疫情爆發，指揮中心發布施打順序，診所醫護人員打過了，就請其他人來打。趙少康說，好心肝在疫情後應該將疫苗退回，或是讓其他診所的醫護來打，不過其他診所平常是競爭關係，醫護人員會不會去打也不一定，所以診所讓志工施打，志工平常很辛苦，但志工是否帶家人去打他不知道。趙少康說，有人飛去美國打疫苗被罵，有台商去中國大陸打疫苗也被罵，但他認為多多益善，「能有更多人有保護力這樣不是很好嗎？」他說這一切爭議的關鍵還是疫苗數量，如果疫苗足夠，十個丁怡銘打也不會有人說話，而疫苗數量是政府的責任，當家者就應該負責提供人民足夠的疫苗。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
只有台灣以免疫橋接取代三期試驗？ 陳時中承認了
國產高端疫苗昨公布二期臨床試驗解盲成功，高端表示，未來三期試驗會以「免疫橋接」方式進行。民眾黨立委高虹安今於立法院財政委員會質詢衛福部長陳時中，有無其他國家以免疫橋接取代三期，便通過EUA緊急授權？陳時中則承認，「目前還沒有這樣子被通過的」。立法院財政委員會聯席會議今日繼續審議「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案」。對於國產疫苗安全性，高虹安指出，蔡英文總統說一定會按照國際科學標準，但為何食藥署昨公布的EUA評估標準，沒有比照美國FDA的50%以上防護力？陳時中表示，選擇保護力50%以上的相關疫苗，它的綜合抗體跟其他表現是否有等同性，由審查委員會專家就科學資料判定。高虹安質疑，審查標準裡沒有50%以上保護力，就如同考卷裡面沒有相關考題，要如何按此標準審查？陳時中則說，「出考題我們有根據EUA緊急衛生事件裡醫療需求，看需求怎麼樣，要把考卷訂到100、101分也不是不行，要看審查委員會決定。」高虹安進一步提到，國際標準非常重要，但國產疫苗以免疫橋接取代三期是否為全球首創？有其他國家也是以免疫橋接取代三期，就可以發EUA？陳時中回應，其他國家是不是在進行中，沒辦法完全了解，「以這樣方式來通過，我手上沒有得到這樣資料，但WHO裡面有一直討論。」高虹安追問，討論不代表有其他國家真的用免疫橋接取代三期，便通過EUA？陳時中則承認，「對，目前還沒有這樣子被通過的。」
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇益仁：通過二期授權 只能當備位
高端疫苗昨天宣布解盲，前疾管局長蘇益仁直指，通過二期臨床緊急授權的疫苗，僅能當作「備位疫苗」，也就是戰備疫苗，備位疫苗的定位應是國內無法取得其他疫苗時，備位疫苗等於是救命疫苗，提供高風險族群施打。蘇益仁認為，只通過二期臨床試驗的疫苗不能和已做三期試驗的莫德納、ＡＺ、輝瑞疫苗放在相同位置。他認為，國產疫苗最大爭議就是定位不明，食藥署要審的是二期臨床緊急授權，而只通過二期緊急授權的疫苗，不能自行升格為通過三期臨床緊急授權的疫苗，直接打在一般人身上。他解釋，莫德納、ＡＺ、輝瑞疫苗都經過三到四萬人的三期臨床試驗，明確證明其保護力；完成二期臨床試驗的疫苗，雖然可以用免疫橋接的方式，推論其保護效果，但終究未完成三期，兩者定位不可能一致。特別是公費接種新冠疫苗，同時出現莫德納、ＡＺ以及僅通過二期的國產疫苗，法規上就會出現混亂。蘇益仁表示，過去也曾有通過二期臨床試驗就直接提供施打的案例，例如針對伊波拉病毒，美國當年即將僅完成二期臨床疫苗直接注射人體，但這是特例，伊波拉病毒致死率太高，且三期臨床試驗必須要在疫區執行，基於倫理考量及找不到任何疫苗可使用，伊波拉病毒疫苗以戰備疫苗提前讓民眾施打。蘇益仁表示，國產疫苗若通過二期緊急授權，定位也應該是戰備疫苗，當其餘疫苗全數打完，且台灣遲遲無法採購疫苗時，才是啟動施打的時機。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗解盲 打入國際有2大弱項
高端疫苗昨天宣布新冠疫苗的二期臨床解盲結果，專家表示，整體結果還不錯，應該可以拿到食藥署的緊急授權，但若想打進國際市場，高端還是得進行三期臨床大規模測試。由於高端目前試驗數都是來自尚未變種的病毒母株，高端仍要去做台灣流行的變種株以及南非、印度的變種株，必須證明疫苗對變種病毒也有效，才會有利基。高端疫苗解盲，整體血清陽轉率高達百分之九十九點八，數字漂亮，但依照衛福部食藥署通過緊急授權規定中，國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不能劣於AZ疫苗。專家表示，目前並沒有標準，因此公布數值無法比較高低，單純就是一個「數據」。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，對於高端說明的數值，因為沒有更多的數據，科學上有太多的不確定性，「沒有辦法評論。」台大兒童醫院院長黃立民則說，「這哪能叫好！請不要關起門來自嗨」，從以疫苗學來看，就只能說符合蛋白疫苗的期望值，沒有多厲害，不用太高興。大多數民眾看不懂臨床數據中的專有名詞，例如「免疫生成性」、「血清陽轉率」、「中和抗體幾何平均校價」，看到接近百分之百的百分之九十九點八，覺得是台灣之光，黃立民說，並沒有要潑冷水，綜合看來，就只是「合理、沒有太大驚喜。」黃立民表示，蛋白疫苗的最大優點為安全性較高，副作用較低，高端疫苗數據做到了這一點，不過，這是理所當然。但施打疫苗目的為獲得保護力，這從高端報告中就看不出來效果好壞，只能說打過疫苗，幾乎會產生免疫反應，但免疫反應並不等同於保護力。對於高端解盲結果，中研院院士陳培哲相當低調，只說符合預期，建議高端在申請我國食藥署EUA之外，也應該同步申請美國FDA、歐盟醫藥管理局（EMA）的EUA。此外，第三期臨床試驗一定要做下去，且需走完，才符合專業臨床試驗規範。除了中和抗體效價數值，專家說，高端新冠疫苗也沒有出現重大副作用，唯一一個會稍微影響雙盲測試的，是疫苗組的施打部位疼痛感遠高於安慰組，但這不至於影響結果。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
圖表／高端新冠疫苗解盲 保護力未知
高端疫苗昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中數據，宣布解盲成功，總經理陳燦堅表示，會盡快向衛福部食藥署申請緊急授權（ＥＵＡ）。是否如總統蔡英文所說七月開打，他表示，一路以來政府都督促要早點備料、早點準備，高端已準備好原物料，今年至少有一千萬劑產能。專家：只能說報告符合預期但台大兒童醫院院長黃立民直言，「只能說高端解盲報告符合預期。」從疫苗學來看，符合對蛋白疫苗的期望值。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，高端提出的中和抗體效價為六六二，只是一個數值，沒辦法直接和ＡＺ、莫德納或輝瑞在國外的實驗室做出來的中和抗體效價比較。 高端疫苗解盲同日上午，衛福部食藥署才首度公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ）標準，除了要有三千名受試者資料以確保疫苗安全性，國產疫苗受試者體內中和抗體效價不得低於接種ＡＺ疫苗者，是評估疫苗有效性關鍵。陳燦堅表示，以二期試驗數據看來，疫苗的安全性與耐受性良好，所有受試者未出現嚴重不良反應，而最受各界關注的效果，雖然高端未進行三期試驗，仍無從得知保護力數據，僅以中和抗體效價作為替代指標，「不會劣於其他已經取得ＥＵＡ的疫苗」。高端：發燒率比ＡＺ表現好高端副總李思賢表示，公布數據最令人興奮的有兩大重點，一是受試者發燒比率僅有百分之○點七，比ＡＺ疫苗的表現更好；另一重點是血清陽轉率達百分之九十九點八，這代表疫苗抗體濃度達到非常高的水準；將盡快向歐盟ＥＭＡ及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，時間點最快明年。食藥署強調，ＥＵＡ標準綜整專家意見後訂出，「COVID-19疫苗療效評估標準」包含三項，分別是應檢附資料要求、安全性評估標準和療效評估標準；安全性評估以臨床試驗報告需有接種試驗疫苗受試者至少三千人，接種最後一劑疫苗後至少追蹤一個月。傳每劑八百元 保密不透露外傳政府與高端簽訂的採購合約，每劑在八百元以上，高於國外疫苗價格，陳燦堅表示，由於合約有保密協定，加上上市公司有法規規定，因此不便透露。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解盲成功後 民眾最關心的兩件事
高端解盲成功之後，民眾最關心的兩個重點，一是還會不會做三期試驗？二是取得食藥署的緊急授權後，會直接讓全民開打嗎？尤其是就在高端解盲前，國產疫苗審查標準出爐，衛福部食藥署今天上午公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）技術性資料要求。食藥署副組長吳明美表示，藥廠今天解盲只是針對自己疫苗的試驗組和對照組進行比較。而這套標準則是藥廠將相關資料送審後，食藥署藉以審查評定的標準。高端疫苗宣布二期臨床試驗解盲成功，將隨即申請EUA（緊急授權），希望通過後隨即量產供應國內施打，預期至少能提供五百萬劑的疫苗。雖然疫苗能否施打還需要疾管署傳染病防治諮詢會預防接種組拍板，但預計政府應該會一路開綠燈，最快7月就能改善國內疫苗稀缺的困境。同樣投入新冠疫苗研發、上月底與高端同獲政府五百萬劑預購訂單的生技大廠聯亞，也預計在近期進行二期解盲，力拚在7月底前能夠在國內施打。特別的是，聯亞首批將交付政府的廿八萬劑疫苗已生產完成，日前已移至桃園龜山物流中心進行外倉保存，採取解盲、量產同步進行。至於兩家疫苗廠還要不要進行三期臨床試驗的計畫？一般投放試驗會落在第三期臨床，但高端尚未進行到這階段，二期解盲不會有保護力的數據。但是國產疫苗廠要進行三期臨床試驗有一定的難度，因為三期臨床要跑三、五萬人，花費高達一五○億到兩百億元。所謂的三期臨床的做法為讓一半的試驗對象打疫苗 、一半打食鹽水，再把試驗對象放到疫區，一、兩個月後抽血檢驗血液中和抗體的量，再看食鹽水組和疫苗組分別有多少人確診，計算疫苗保護力。假設食鹽水組和疫苗組各投十人，打食鹽水的九人染疫、打疫苗的為一人，疫苗的保護力就有九成。不過，為了求快，針對正在進行二期臨床試驗的疫苗廠，世界衛生組織（ＷＨＯ）先前也公布指引，建議可以用類比或中和抗體濃度的方式，推估有無療效，但這畢竟只是指引，各國如何審查仍要看各國規定。這點，就要看食 藥署如何認定。高端擬在荷蘭展開三期臨床實驗，力拚半年內取得歐盟藥品管理局（EMA）認證，但由於三期試驗投入成本高、耗時也長，預估在短期內都無法完成。聯亞則表示，規劃在印度進行三期臨床試驗，上月已經將新藥研發文件與疫苗都送到當地，很快會著手進行第三期臨床試驗，粗估受試者達到一萬一千人就可以取得有效數據。國產疫苗若順利通過EUA，指揮中心將其歸類在公費疫苗的名單內，會不會直接讓全民施打國產疫苗？國人有沒有選擇或拒絕的權力？官方對此始終沒有答案。前疾病管制局局長蘇益仁則公開主張，應將國產疫苗當做「戰備疫苗」，意思是取不到任何疫苗時才會啟動。他指出，目前政府採購的國外疫苗，都已做完三期期中分析。相較之下，國產疫苗只完成二期臨床，不應與國際疫苗在相同的時間點開放民眾施打。他強調，食藥署現在要審查的是二期臨床緊急授權，而只通過二期臨床緊急授權的疫苗，不能自行升格為通過三期臨床緊急授權的疫苗，直接打在一般人身上，
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗來了！高端宣布「解盲成功」力拚7月開始施打
疫情持續延燒，被政府寄予厚望國產疫苗高端研發的MVC-COV1901今進行二期臨床實驗解盲，並宣布解盲成功。高端表示，近期將依法申請台灣緊急使用授權（EUA），力拚下半年開始供應國內新冠疫苗。總統蔡英文日前多次宣示，7月就打得到國產疫苗，政府在上月底也提前向高端、聯亞分別簽訂500萬劑的預購合約。高端表示，順利取得EUA後，最快就可在7月初開打。高端自今年初在全台北中南共11家醫院啟動收案，收案人數超過原預期的3700人，總共收案逾4000人，其中65歲以上族群收案約85位，超過衛福部建議取得EUA受試者人數要求。由於二期臨床實驗僅能得知中和抗體濃度，必須要進行三期臨床實驗才能驗證保護力，但政府多次表示，疫苗施打有急迫性，因此二期解盲成功後就會發EUA，因此也引發不少爭議。此外，高端未進行三期臨床，取得國際認可的疫苗護照難度極高，有可能民眾就算施打後也無法出國不經隔離，也大大降低民眾意願。但高端表示，在解盲後同步向歐盟提出申請，準備在荷蘭展開三期臨床試驗取得國際認證，等於替未來「疫苗護照」鋪路。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨／蘇益仁：二期緊急授權的疫苗 只能作「備位疫苗」使用
高端疫苗預計今天下午宣布解盲結果，食品藥物管理署今天一早就宣布「國產新冠疫苗通過緊急授權審核標準」。前疾管局局長蘇益仁直指，食藥署的審核標準並未說明清楚，通過二期臨床緊急授權的疫苗，僅能當作「備位疫苗」也就是戰備疫苗，不該把通過二期臨床的疫苗，當作通過三期一樣，放在與莫德納、ＡＺ、輝瑞相同的位置，特別是公費疫苗的接種，不應以「備位疫苗」為主，備位疫苗的定義是當國內取得不到任何疫苗時才會啟動使用。「陳培哲就是沒把這件事講清楚」蘇益仁說，國產疫苗最大的爭議就是定位不明，食藥署現在要審查的是二期臨床緊急授權，而只通過二期臨床緊急授權的疫苗，不能自行升格為通過三期臨床緊急授權的疫苗，直接打在一般人身上，應該說通過二期臨床緊急授權的疫苗，將視為「備位疫苗」，當國內完全沒有任何疫苗可以接種，備位疫苗等於是救命疫苗，協助高風險族群施打。他解釋，完成三期的新冠疫苗有莫德納、ＡＺ、輝瑞，他們都是做了三到四萬人的三期臨床，能明確證明其保護力；完成二期臨床試驗的疫苗，雖然可以用免疫橋接的方式，推論其保護效果，但終究未完成三期，兩者的定位絕對不可能一致。特別是公費接種新冠疫苗時，同時出現莫德納、ＡＺ以及僅通過二期的國產疫苗，法規上就會出現混亂。蘇益仁表示，世界上並不是沒有通過二期臨床試驗就直接施打到一般人的案例，以伊波拉病毒為例，美國當年將僅完成二期臨床的伊波拉病毒疫苗，直接接種到人體，不過這屬於特例，第一，伊波拉病毒致死率太高，約五到九成；第二，三期臨床試驗必須要在疫區執行。基於倫理以及找不到任何疫苗可以使用，伊波拉病毒疫苗以戰備疫苗的情況，提前讓民眾施打。蘇益仁表示，國產疫苗若通過二期緊急授權其定位也應該要一致，當其餘的疫苗全數都打完，且台灣遲遲沒有辦法採購到疫苗時，備位疫苗才是啟動施打的時機。不過，自費市場則是由國人自行選擇，不限打通過二期或是三期，只是前提必須是政府要跟國人說清楚，兩者定位不同，且僅通過二期的未來國際討論免疫護照時，恐不被認可等風險。蘇益仁建議，國產疫苗若順利通過二期臨床試驗，建議把三期臨床做完，同時研發對抗變種病毒株的疫苗，未來在國際市場才有競爭力；他說，台灣取得疫苗的處境確實困難，後續可能會遇到完全沒有國際疫苗可以施打的情況，此時備位疫苗仍具有一定的角色，此部分政府也該說清楚。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
到底混打疫苗是否可行？教授曝最新4篇研究結論
讀者Mae今天（2021-6-8）利用本網站的「與我聯絡」詢問：我們擔心疫苗數量是否足夠，輪到我們終於可以打的時候，是否有足夠數量可以涵蓋每人2劑相同疫苗。今天看到新聞，台北市長表示，先打AZ、再打BNT（輝瑞）或莫德納，有論文表示效果更好。我們長久以來比較相信教授旁徵博引的見解，想知道教授對不同廠牌的疫苗是否可以混打的看法，是否有先進國家實驗室已發表研究結果。謝謝您！在討論「混打疫苗」是不是既安全又有效這個問題之前，我們應該先知道為什麼需要考慮施行「混打疫苗」。就如讀者Mae所說的「我們擔心疫苗數量是否足夠」，對台灣同胞而言，主要的原因是擔心打不到兩劑都是同一款疫苗。但是，就歐盟，英國，及加拿大而言，他們主要的考量是因為AZ有血栓風險的擔憂，所以需要知道已經打了第一劑AZ的人是否可以第二劑改打輝瑞或莫德納疫苗。還有另一個原因是，由於疫苗的保護力會隨時間而減弱，所以已經完成兩劑疫苗接種的人有可能需要打第三劑，甚至第四劑……。在這種情況下，「混打疫苗」將可以提供較大的彈性。不管如何，由於全球性的新冠疫苗接種也才執行了半年左右，所以有關「混打疫苗」的研究是非常有限。直到目前，只有一篇論文是正式發表，而另外三篇則是以「預印本」的形式暫時發表。這四篇論文都是探討AZ和輝瑞的組合。已經正式發表的論文是2021-5-29發表在柳葉刀期刊，標題是Heterologous prime-boost COVID-19 vaccination: initial reactogenicity data（混合新冠疫苗接種：初步反應原性數據）。這項研究的主要的發現是，接受「混打疫苗」的人較常報告有發燒的副作用。至於其他副作用，例如發冷、疲勞、頭痛、關節痛、不舒服和肌肉酸痛，則沒有差別。好消息是，所有副作用都是短暫的。至於「混打疫苗」是否有效，這項研究並沒有探討。第一篇「預印本」的論文是在2021-5-27發表在柳葉刀期刊，標題是Reactogenicity and Immunogenicity of BNT162b2 in Subjects Having Received a First Dose of ChAdOx1s: Initial Results of a Randomised, Adaptive, Phase 2 Trial (CombiVacS)【BNT162b2 在接受第一劑 ChAdOx1s 的受試者中的反應原性和免疫原性：隨機、適應性、2 期試驗 (CombiVacS) 的初步結果】。這項研究的主要發現是，接受「混打疫苗」的人產生大量的抗體，而這些抗體具有中和新冠病毒的能力。它也發現接受「混打疫苗」的人沒有出現嚴重的副作用。第二篇「預印本」的論文是在2021-6-1發表在medRxiv平台，標題是Heterologous ChAdOx1 nCoV-19 and BNT162b2 prime-boost vaccination elicits potent neutralizing antibody responses and T cell reactivity（異源 ChAdOx1 nCoV-19 和 BNT162b2 混合疫苗接種引發有效的中和抗體反應和 T 細胞反應性）。它的結論是：（1）混打疫苗會引發有效的體液免疫反應及 T 細胞反應，（2）混打疫苗所產生的抗體可以中和變種病毒 B.1.1.7、B.1.351 和 B.1.617 ，（3）混打疫苗沒有出現嚴重不良事件。第三篇「預印本」的論文是在2021-6-2發表在medRxiv平台，標題是Safety, reactogenicity, and immunogenicity of homologous and heterologous prime-boost immunisation with ChAdOx1-nCoV19 and BNT162b2: a prospective cohort study（使用 ChAdOx1-nCoV19 和 BNT162b2 進行同源和異源免疫的安全性、反應原性和免疫原性：一項前瞻性隊列研究）。它的結論是：混打疫苗引發稍微較高的免疫力，同時具有安全性。從這四篇論文就可看出，AZ和輝瑞組合的混打疫苗是能夠產生有效的抗體，並且是安全的。目前已經有一些國家允許AZ和輝瑞疫苗混打，包括德國，法國，和加拿大。他們也認為輝瑞和莫德納疫苗是可互相替換使用。原文：混打疫苗可行嗎
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端二期今解盲 國產疫苗7月打？
高端疫苗今天股票停止交易，將為新冠肺炎疫苗二期臨床實驗解盲，即使解盲成功，並非可直接施打，還要通過疫苗專家會議審議、食藥署是否發緊急使用授權（ＥＵＡ）等關卡。不過，蔡英文總統等政府高層近日頻頻發言挺國產疫苗，市場認為，政府大力保駕護航，高端應可順利過關。在高端疫苗解盲前夕，股價出現極大幅度震盪，上月政府宣布與高端、聯亞分別簽訂五百萬劑的預購合約，原本是喜獲訂單的利多，卻一反常態出現連續六天跌停鎖死，法人當時是解讀為利多出盡。但隨後高端在八日、九日連收兩天漲停，昨天以二百五十點五元漲停作收。法人表示，預期高端解盲好消息的機率高，布局痕跡相當明顯。高端今天公布二期臨床試驗數據，主要可觀察「安全性」與「免疫生成性」兩大項，但數據中缺少了最關鍵的「保護力」，未來若缺乏三期數據貿然施打，恐怕各界信心不足。外界質疑，未經三期臨床實驗的疫苗是否真的有效，如果貿然在國內施打，等於將台灣作為一個大型實驗場。高端即使宣布二期解盲成功，不代表可直接在國內施打。但業內人士認為，觀察官員近日言論，高端後續流程都是「過場」，預料應「一路開綠燈」，才能兌現國產疫苗七月開打。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端今解盲 陳時中：國產疫苗 有不被國際認證風險
我國昨天新增二七四本土新冠肺炎確定病例、廿五例死亡，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，目前疫情比較平穩，但仍須多注意。台大公衛學院教授陳秀熙認為，雖然本周確診人數下降，但民眾防疫作為略顯疲乏，預估三級警戒最快要等到七月中才有望解除。高端停牌 但保護力要等三期高端昨晚發布重訊，今天將暫停交易，依規畫時間對新冠肺炎疫苗二期臨床實驗解盲，但外界最關注的保護力必須經過三期臨床實驗才能得知；由於政府高層頻頻宣示七月打得到國產疫苗，外界預期解盲成功機率極高。國民黨立委蔣萬安昨在立法院質詢指出，歐盟成員國預計七月推出歐盟數位新冠證明，若施打國產疫苗，有沒有不被國際認證風險？陳時中坦言「當然有」，他說，國外疫苗接種人多，包括ＡＺ、莫德納之後會被認可，國產疫苗「還需努力」。蔣萬安追問，民眾若有商務需求，學生需到國外求學，或民眾有健康因素等，能否自行選擇疫苗廠牌？陳時中表示，根據供需量和排序，可以選擇，預計在下一波預約系統開始後，「比較大量進來、開放較多人時就可以了」；但疫苗取得數量確實非操之在己，政府要盡很大的努力。新增25死 六人確診五天死亡這波本土疫情從五月十一日起迄今，已有一萬六七○人染疫，三二一人死亡。陳時中表示，「人潮有一點點浮動」，但不預測何時解除三級警戒。昨新增二七四例本土病例，一四二例男性、一三二例女性，年齡介於未滿五歲至九十多歲，發病日介於五月十四日至六月八日。個案分布以新北市一六二例最多，其次為台北市六十三例，桃園市十五例，苗栗縣十二例，基隆市十例，雙北地區以外縣市共有四十九例，四十三例已知感染源，六例關聯不明。新增廿五例死亡個案中，男性廿例、女性五例，年齡介於五十多歲至九十多歲，其中六人於確診後五天內死亡。指揮中心分析本波本土疫情死亡個案，發現一成二屬於到院前死亡，包括多起在家猝死不幸個案。楊志良：年底三到五萬人確診前衛生署長楊志良表示，防疫困境在於「不知道敵人在哪裡」，隱藏在社區的感染者未能及時被篩出來，社區仍有許多無症狀感染者，加上疫苗短缺，預估年底至少三到五萬人確診，死亡人數破五百人以上。陳時中表示，已將快篩列入篩檢推動的重要方向，除了同意企業自行設快篩站，也規畫診所自費快篩，民眾未來也可在家快篩。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗受試人數邏輯解析
高端疫苗（6547）今（10）日公布二期臨床期中分析解盲，總受試人數達4,000人以上。事實上，去年10月下旬衛福部食品藥物管理署（TFDA）要求三家國產疫苗廠必須做至少3,000臨床試驗，若加上對照組500人至700人，兩者人數比例是6：1；相較之下，國外三期臨床試驗的比重卻是1：1，這個比例有何邏輯性？對此，TFDA副署長陳惠芳月前在一場座談會上曾說明，我國規劃新冠疫苗的二期臨床試驗人數時，主要是參照美國食品藥物管理局（FDA）和世界衛生組織（WHO）的指引，要求廠商們在真正施打疫苗組（實驗組）的人數必須達到3,000人以上；另外在對照組的人數則只要做到500人至700人。不過陳惠芳也認為，TFDA也給了業者兩條路，如果要做第三期臨床試驗，二期就不需要收到這麼多人。據了解，有些廠商可能考慮將臨床試驗移往國外，同步進行第二期，僅收案幾百人。另有專家指出，食藥署定出3,000人的試驗組加上500至700人的對照組，是希望更多參與試驗的民眾，能實際打到真正的疫苗，並看出更明顯的免疫生成性。不過若是到了三期試驗，為了驗證疫苗的保護力，TFDA應會嚴格執行1：1的比重，但是隨著世界主要疫苗廠在全球開放疫苗，要在三期臨床試驗找到更多的對照組，在執行上可能會遇到收案人數的困難。
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2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
缺疫苗半夜嚇醒 陳時中：外界難懂國際現實與外力壓力
本土疫情爆發，國內疫苗嚴重不足。國民黨立委呂玉玲今在立院質詢時表示，疫苗不足人民都很急。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中回應，「人民急，我們也非常急，盡全力」，「我絕對比你（指呂）急上十倍」。陳時中答詢時還自爆，他每天晚上為了疫苗數目，「常睡到一半就嚇醒」，「你（指呂玉玲）真的是有時候很難去了解現在國際的現實與一些外力的壓力」。呂玉玲詢問，之前陳時中說6月底會有200萬劑疫苗來台，是除了近日日、美兩國送的疫苗外，還有200萬劑？行政院長蘇貞昌回應，「對」，但也強調是希望，盡量爭取，都要上飛機才敢確定講，照買的契約都有他的預定行程。呂玉玲表示，目前新冠肺炎疫苗普遍不適合18歲以下青少年與兒童施打，那照顧幼兒的幼教人員能否先打？陳時中回應，對老師與幼保人員，目前還在繼續授課的會先讓他們打，未打到的就等暑假完畢前2周再施打第一劑，確保保護力。陳時中指出，有些相關實驗在做，慢慢有些大藥廠的疫苗可以打到12歲，但12歲以下可能還要等很久，所以幼托等更照顧幼小的老師會先讓他打。
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2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納開打 專家建言孕婦優先
國外出現孕婦、新生兒染疫案例，國內本土疫情嚴峻，近日北部也有染疫孕婦出現呼吸窘迫等症狀，緊急剖腹生產搶救，讓醫護團隊、家人繃緊神經。國內尚未將孕婦納入公費疫苗優先對象，疫苗專家、高醫院長鍾飲文呼籲，首批莫德納疫苗應禮讓醫護孕婦優先施打，據美國研究顯示，感染新冠肺炎孕婦有較高死胎與早產機率，併發子癲、子癲前症機率也增加，顯示孕婦有優先施打疫苗必要。孕婦、AZ副作用者 應先打「將孕婦和施打AZ疫苗第一劑有嚴重副作用的民眾列為莫德納優先施打對象，應是合理的規畫。」新冠疫苗專家會議召集人鍾飲文表示，疫苗研發初期，臨床試驗通常會排除孕婦與兒童，所以缺乏這些族群的藥物安全性與有效性資料。鍾飲文指出，今年4月「新英格蘭醫學雜誌」發表三萬多名美國孕婦接受mRNA疫苗（包括輝瑞BNT162b2與莫德納mRNA-1273疫苗）施打的研究，發現與同時期未接種的孕婦對照，流產、胎兒異常與早產的比率並沒有比較高，顯示mRNA疫苗在任何孕期都可以施打。此外，歐洲婦產科醫學會也建議孕婦與餵母乳者都應接種疫苗，英國及德國的研究文獻也建議孕產婦應優先施打mRNA疫苗。鍾飲文說，會有這個想法，是觀察懷孕醫護人員在防疫第一線奮鬥，幾乎都沒有接種AZ疫苗，缺乏疫苗保護力，如今國內已有莫德納此一選項，應讓懷孕醫護優先施打。至於可否從懷孕醫護擴及一般孕婦都能接種莫德納？他說，因公費疫苗接種有些思考，不能造成混亂，是否擴及一般孕婦，中央會有通盤考量。陳其邁：莫德納相對較安全高雄市長陳其邁昨天在防疫記者會表示，目前檢視國際的資料，莫德納疫苗對懷孕者相對是比較安全，需檢視科學證據，尊重專家會議審查，「這是科學的問題，不是政治的問題。」鍾飲文：AZ過敏者建議混打少數打AZ疫苗第一劑後，產生過敏性休克、血栓或嚴重血小板低下等嚴重副作用，有人也擔心打過AZ後能否混打其他疫苗？鍾飲文說，打AZ會過敏的人不建議續打第二劑。至於混打疫苗，據今年五月英國在「刺胳針」雜誌發表的研究顯示，並不會有更多嚴重的副作用，只是發燒機率比兩劑都打AZ的人來得高。因此，當接種AZ第一劑後有嚴重副作用發生時，建議可接種其他疫苗，以得到足夠的保護力。
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