醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
埃迪拉MSI檢測套組
醫材次要使用手術或科別
分析特定試劑
醫材主要作用
本產品是一種體外診斷試劑，需搭配Biocartis Idylla System定性偵測7項單態生物標記，以鑑定具微衛星不穩定性(MSI)的大腸直腸癌。本產品適用檢體為福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人類大腸直腸癌(CRC)組織切片，從中釋放核酸，然後透過PCR擴增以及高解析度融化偵測進行分析。本產品從FFPE檢體製備到報告MSI狀態的整個過程均全自動執行。
醫材規格說明
| 英文品名 | Idylla MSI Test |
| 醫材風險級數 | 3(高風險) |
| 申請商名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 比利時 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
