醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒抗原抗體雙效檢驗試劑
醫材次要使用手術或科別
分析特定試劑
醫材主要作用
本產品(規格:08836973190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)搭配cobas e 801免疫分析儀使用，體外定性檢測人類血清及血漿中HIV-1 p24抗原、anti-HIV-1抗體(包括group O)及anti-HIV-2抗體。分析之子結果(HIV Ag 和anti-HIV)目的在輔助對有反應性的檢體選擇確認流程，本產品可作為診斷以及針對捐血者篩檢使用。
醫材規格說明
| 英文品名 | Elecsys HIV Duo |
| 醫材風險級數 | 3(高風險) |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商名稱 |
|
| 製造商國籍 | 德國 |
| 醫材說明書連結 |
醫材說明書1 醫材說明書2 |
| 醫材外觀連結 |
醫材外觀1 醫材外觀2 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
