醫材產業 相關文章

• 2026-02-21 焦點.元氣新聞

  網路販售違規醫材去年逾1200件 淘寶等境外網站24件違規最高關3年

  不少業者利用年節後民眾領到紅包、年終獎金之際，促銷各類產品，衛福部食藥署指出，去年一整年，網路違規販售醫療器材案件數，雖比前年略降，但仍高達1256件，呼籲民眾把握年節促銷時機購買體溫計、醫用口罩、OK繃、紗布等居家必備品時，需留意這些品項都是醫療器材，勿向來源不明賣家購買，以免誤觸法規。食藥署醫療器材及化粧品組組長錢嘉宏說，113年網路違規販售醫療器材件數為1779件，食藥署與電商平台合作，打擊非法上架醫療器材販售的業者，114年違規醫療器材案件數下降至1256件，其中最大宗樣態為無照醫材商，也就是未取得合法販售醫療器材資格者在網路上販售醫療器材，113年案件數高達1383件，至114年下降為1075件。除國內電商外，也有不少民眾從淘寶等境外電商，違規帶回非法醫材，並因此受罰。錢嘉宏說，113年共64件、114年24件民眾自海外網路平台，購買醫療器材遭海關攔截開罰案例，依「醫療器材法」，民眾在淘寶、拼多多等網站購買未經核准的醫療器材，屬擅自輸入行為，須負刑責最高3年以下有期徒刑，及新台幣1000萬元以下罰款，以及行政罰鍰6至200萬元間，也產品需退運或銷毀。錢嘉宏指出，地方政府衛生局多會考量初犯，從輕處罰，但提醒民眾，應選擇國內合法電商平台，並留意相關產品上，需有合法醫材許可證字號，如衛部（署）醫器製字、衛部（署）醫器輸字、衛部醫器製壹登字等，販售產品的網路店家，也應取得藥商、醫療器材商資格才能合法販售，並依法應在販售網頁中明顯處標示。除認明貨源及販售業者資格，錢嘉宏建議，民眾使用醫材產品前，應詳閱產品說明書及注意事項，依指示正確使用，才能確保使用安全。民眾若想查詢衛生福利部核准的醫療器材詳細資訊，可至食藥署網站「醫療器材許可證資料庫」進行查詢。

• 2026-02-06 焦點.元氣新聞

  台中榮總爆無照廠商動刀重大進展！2醫師及1醫材商違反醫師法遭聲押

  台中榮總3名醫師日前被爆放任無照醫材廠商進開刀房手術，當時衛福部長石崇良昨表示，此案件涉及密醫、醫院管理、健保虛報等，要求中榮提出報告，台中市衛生局也將全案送檢方偵辦；台中地檢署第一時間分「他」字案偵辦，昨傳出重大進展，依違反醫師法將醫師楊孟寅、鄭文郁，及陳姓醫材廠商等3人聲押。台中地檢署日前已依醫師法分「他」字案，交由檢察官林芳瑜偵辦。據了解，中檢昨同步搜索榮總、醫師住所，昨深夜依違反醫師法將醫師楊孟寅、鄭文郁向台中地院聲押，中院昨深夜、今上午陸續開庭，尚未裁定。台中榮總證實廖姓醫師遭檢舉違反手術室門禁管制作業指導書，已完成調查，移送考績會審議。台中市衛生局指出，若查證屬實，密醫最重可處5年徒刑，醫院最重廢止開業執照，讓密醫執刀的醫師可處罰鍰外，最嚴重可被廢止醫師證書。

• 2022-02-19 醫聲.院長講堂

  院長講堂／非都會區居民，也值得擁有國際一流醫療服務！秀傳醫院院長黃士維引進法國經驗，讓科技照顧好病人

  「非都會區居民，也值得擁有國際一流醫療服務。」彰濱秀傳紀念醫院院長黃士維說，彰濱秀傳設立亞洲第一個遠距微創手術訓練中心，服務海線民眾，每年有上千名國內外醫師到這裡受訓，彼此交流激盪成為新創醫材的素材與養分，也展現台灣軟實力，成為醫師發揮的舞台，讓醫院在醫療研發思維上走得相當前面。引進法國育成經驗彰濱秀傳微創手術訓練中心成立於2008年，引進法國微創訓練中心（IRCAD）的育成經驗，成立醫師訓練場域，期望讓更多人享受這項醫療技術。黃士維指出，隨著微創手術日漸普及，未來微創將朝向更廣泛的「自動化手術」邁進，自動化愈普及，愈能消除醫師技術的差異對病人造成的影響，也解決醫師缺乏的問題。「科技導入好的醫療技術對病人更安全」，目前像骨科、神經外科等部分手術已做到自動化。輔導投資醫療新創2021年接下院長的黃士維，過去長期投入微創教學，輔導投資醫療新創。他認為，秀傳醫療體系有悠久的歷史，彰濱秀傳也成立16年，有很好的基礎，他的角色不是去指導每一科別要做什麼，而是幫大家解決問題。新冠疫情影響國內醫院步調，黃士維說，現在環境有太多不可控的因素，科技演變相當快，醫院動得較慢，畢竟醫學鼓勵保守，法規嚴謹，這樣的文化下要求新求變不容易，想跟上潮流，思維和作法上就必須多方接觸。遠距醫療連結到社區「遠距醫療」是趨勢，黃士維表示，若醫療專家從電腦、手機、平板看到世界各國合作的開刀房手術影像，未必是動手操作機器，而是在關鍵時刻指點步驟，幫助就很大，這種「遠距導師」是遠距醫療重要的一環；針對慢性病的照護，將相關資源整合到社區，則可透過遠距醫療免去病人時常進出醫院的不便。自2017年起，彰濱秀傳醫院推動醫療新創人才栽培計畫，也扶植新創醫材產業。黃士維指出，醫材研發很多產業在做，許多學校從有想法到取證、臨床試驗，可能要耗上10年，花掉上億元，因投入經費太龐大，時常做完論文就沒有後續。讓科技照顧好病人彰濱秀傳醫院辦理微創手術訓練，同時擁有全球醫師提供的未來趨勢發展，配合台灣優異的IC、製造業，如今可做出好產品。黃士維期盼，國內新創公司、傳產公司能友善接觸到醫療內部文化，「醫院的本質是醫療，與外部合作讓科技運用在病人身上，照顧好病人才是最終目的。」黃士維養生祕訣：喜歡站著辦公，每周打籃球、健身「我最常出入在院區的微創手術訓練中心大樓，和同仁在辦公室裡工作及運動。」彰濱秀傳紀念醫院院長黃士維表示，他刻意升高辦公桌，「站著」辦公，座位旁就是跑步機，手一舉還能順勢吊單槓，由此可知，他很喜愛運動，即便工作繁忙，每周也會空出兩個時段打籃球、健身。黃士維在國外接受教育，很早就培養運動習慣，嘗試各種運動項目，從學生時期練劍道，到現在的三鐵、高爾夫球、籃球，最近還熱中滑板等。他說，年輕時就感受到運動帶來的好處，精神較好，運動已是生活習慣，如果不動，各種痠痛都容易發生。「開刀和運動很像，都是體力活。」黃士維說，每周找教練一對一健身，有的人覺得浪費錢，但他因此空出固定時間運動，「健康用錢買不到，但請健身教練可以買到健康。」黃士維偏好一個人就能完成的運動，每周打兩小時的籃球，「不用約很多人，一個人投投籃也能達到運動效果」，建議民眾從有興趣的項目開始運動，最好有伴、且方便去的運動場所，才能持久。竹山秀傳醫院於2004年承接排雲山莊醫療站業務，除秀傳體系醫療人員參與之外，也鼓勵全國醫療人員挑戰自我並貢獻，團隊每周五到玉山登山口，攜帶各式醫療用具及補充藥品，靠雙腳步行8.5公里到排雲山莊，沿途為山友服務，黃士維多次跟著團隊上山，行醫也運動。「很多醫師都教病人要運動，但自己未必有運動習慣。」黃士維說，為打造員工運動休憩場所，也帶動運動風氣，去年院方在院區對面蓋運動中心，有籃球場、羽球場和健身房，可配合醫院的「運動處方箋」，針對病人狀況規畫運動方式與強度，培養他們的運動習慣。黃士維小檔案●年齡：45歲●專長：一般外傷、腸胃道疾病及腫瘤、腹痛、肝膽疾病、盲腸炎等●現職：彰濱秀傳紀念醫院院長、秀傳亞洲遠距微創手術中心院長、秀傳紀念醫院一般外科主治醫師●學歷：美國杜蘭大學醫學系、美國杜蘭大學公共衛生碩士●經歷：秀傳紀念醫院首席醫療副院長、秀傳紀念醫院外科部部長給病人的一句話●非都會區居民，也值得擁有國際一流醫療服務

• 2017-04-12 健康百科.牙科

  藍光雷射掃描 做假牙更精準

  科技進步讓醫材發展受惠，經濟部昨天展出多項亮點新技術，包括將3D影像掃描技術融入超音波系統的3D乳房超音波掃描，還有將雷射光源，以聚焦線形高同調光投射至待測物體表面，再透過特殊運算的藍光雷射口內掃描系統，4分鐘內即可掃描全口腔，完成口腔建模程序。經濟部昨天宣布，看準台灣高階醫材產業潛力，未來3年到4年將透過科專計畫，投入20億元，目標是將產值提升到兩千億元。以工研院與振磬科技共同研發的「自動3D乳房超音波掃描系統」，女性只要輕鬆趴著，就可在一分鐘內精準將乳房結構完整掃描成像，並提供剖面圖與影像圖。工研院生醫所組長吳國瑞指出，乳癌死亡率自民國85年來成為台灣婦女好發癌症之首，但傳統超音波檢測，探頭要詳細掃描乳房結構，不但要花20多分鐘，且要擷取數十張影像來判讀。吳國瑞表示，工研院利用擅長的3D影像掃描系統，使用者只要趴在一張透明的壓克力塑膠板上，就可以透過重量與探頭接觸，拍出起碼一百廿八張影像，再透過精確座標定位，2D圖組成3D圖。整個取象重建的過程只要1分鐘，而且使用者只要輕鬆趴在機台上就可，乳癌篩檢變得很輕鬆！金工中心昨天展出的藍光雷射口內掃描系統，不但四分鐘內即可掃描全口腔，也是全球唯一無須噴粉、即可完成口腔建模程序。金工中心表示，原理是將雷射光源，以聚焦線形高同調光投射至待測物體表面，再以主動式三角法運算重建牙齒的立體結構，測量更精準，且掃描頭部截面尺寸較小，比起市售系統更袖珍輕巧，藍光雷射更可降低唾液干擾造成的誤差。未來牙醫師掃描完病患的口腔後，就能即時將數位建模資料傳送給牙技與齒雕業者，免去包裹往來的風險與時間，業者也能利用數位資料精細比對，並導入數位齒雕機自動化製作，更符合病患所需的假牙。

• 2016-11-04 新聞話題.杏林．診間

  小熊隊都奪冠了 台灣生技的魔球密碼在哪？

  芝加哥小熊隊相隔108年拿下美職世界大賽冠軍，上一次奪冠已是清光緒卅四年（慈禧太后去世那年），全球沸騰，其實，台灣的生技發展之路，也和小熊隊一樣，一路走來顛顛簸簸，我們需要一記全壘打，才能找到台灣的生技魔球方程式！「台灣醫材發展像是連續安打」、「益安生醫保持壘上有人，只要任一個產品揮出安打，就有機會得分。」益安生醫董事長張有德被尊為美國來的「生技大和尚」，名聲響叮噹。但罕為人知的是，張有德是棒球迷，更擅長用淺白的棒球比喻醫材產業，讓大眾一聽就懂，從棒球看醫材，張有德自有一套專屬的「魔球方程式」。張有德赴美發展30年，屢屢成功將醫材研發成果授權國際大廠。現在病人住院打點滴必備的軟針（靜脈留置針），就是張有德曾經參與的發明，因此受惠的使用者全球累計上億。張有德不僅是「授權王」，在美國醫材創投界戰功彪炳，主導並參與多家成功高階醫材公司之授權或併購案，但這麼出色的醫材專家，談到棒球卻展現出感性的一面。張有德說，小時候當然打過棒球，半夜起床看球賽更是許多人共同的回憶，對棒球的喜愛一直持續到他出國。赴美住在休士頓時，他是太空人隊球迷，工作滿檔的他總在開車時聽棒球比賽轉播，他說播報員的生動描述，光用聽的就身歷其境，屢屢入神。好像真的看到球員大棒一揮，球在外野上空畫出一道美麗的弧線，飛出全壘打牆外……。回憶從前，張有德都忍不住笑說自己當年對棒球的痴迷真「荒謬」。醫材產業打世界盃　最缺「贏的策略」30年旅美的資歷看台灣生技界，張有德可比職棒大聯盟等級的好手返台看本土球員。張有德說，台灣醫材業者重視技巧，大部分人喜歡學申請法規認證、做動物實驗、做prototype（原型）或找金主，好比球員花時間鑽研怎麼跑壘、提升跑壘速度、怎麼揮棒等，這些是容易測量、短期見效的成果。但是，這些只是技巧、不是策略，醫材產業發展缺乏策略，光有技巧也難施展。如果台灣醫材產業組成一支棒球隊打世界盃，恐怕我們最缺「贏的策略」。張有德說，台灣一向擅長代工，挑會做的事做，錢花在有把握的項目上。好比我們的長處是短打，短打雖可上壘、雙殺機率也高，得分效率不及長打或全壘打。生技業代工利潤固定，複雜醫材代工毛利三、四成已到頂，但是，代工沒有爆發力，一定要有長打、全壘打能力（即選對題），獲利才能從百分比翻成倍數成長。台灣強項　開發成本較低＋資本市場支持台灣要打世界盃不是沒有機會，張有德觀察：台灣人真的很努力、企圖心很強，勤能補拙；再加上最擅長的成本管控，醫材開發成本與世界各國相較，確實偏低。張有德常提醒：「不要讓過去的成功經驗成為絆腳石」，運動家隊用大數據分析，花最少錢簽下最有潛力的新秀球員，這一套「魔球方程式」讓運動家鹹魚翻身，成為美國職棒大聯盟的冠軍隊伍。複製成功模式聽來容易，但是，但張有德不甘只做me too的事，他勉勵年輕人：學好創新精神，用台灣強項優勢研發醫材。在醫材研發道路上，張有德沒有選擇容易走的大馬路，他繞過馬路鑽進巷弄，開闢一片天地，作為醫材研發先行者，他公開自己的「魔球方程式」，期許國內有志醫材研發的後進，也能有自己的獨門心法，排列組合出台灣贏的策略。關於《生技原來要這樣看》● 瞄準精準醫療最新趨勢● 40位生醫領導者、創投、財務專家齊聚● 總市值2500億元標竿生技創新商模● 讓生技人也掉淚的年度好書想了解生技產業，卻不知道怎麼看？>>《生技原來要這樣看》：https://goo.gl/XWfaAC