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• 2022-04-07 新冠肺炎.台灣疫情

  陳時中：已大規模採購藥物 輝瑞口服藥規劃10萬人份以上

  中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天說，已準備大規模採購COVID-19口服藥物，輝瑞口服藥規劃採購10萬人份以上；另下週將討論輕症在宅照護指引，會由部分縣市先試辦。立法院社會福利及衛生環境委員會今天邀請衛生福利部部長陳時中進行「因應COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情多點爆發，職場防疫措施與因應作為及移工邊境管制、入境檢疫措施執行現況」專案報告，會前他接受媒體聯訪提及，已準備準備大規模採購口服藥物。民進黨立委賴惠員質詢時詢問，何時會準備大量採購口服藥物、採買數量與何時引進等。陳時中答詢表示，目前數量尚在洽談，雖較難估計確切數量，但目標規劃以不低於國際水平的數量來購買。陳時中也提及，輝瑞口服藥Paxlovid目前仍需要搶貨，台灣訂購的數量約有1.5萬人份尚未到貨，但後續還會新採購，將以10萬人份以上的數量來規劃。民進黨立法委員吳玉琴也提及藥物採購議題，陳時中表示，輝瑞口服藥Paxlovid與默沙東口服藥莫納皮拉韋（Molnupiravir）目前採購總量為2.5萬人份，將分3季抵台。他提及還會另外採購，「現在增購的量比以前的量與規模還要大很多」。此外，國民黨立委蔣萬安質詢提及輕症在宅照護指引，以及預計何時啟動。陳時中答詢說，預計在下週指揮中心會議定案，但可能面臨可行性、社區溝通等問題，故將徵求地方政府的意願，先採縣市試辦形式。陳時中說，可能的問題方向包含住宅條件與社區情況為何，關懷中心如何提供更好的關懷服務以免確診者生活遭遇困難，更重要的是架構遠距醫療平台，若有醫療需求時可供諮詢，病況加重時可立即轉介住院。蔣萬安以韓國為例，輕症在宅照護可透過APP在家看診拿處方箋，陳時中表示，台灣已有智慧醫療平台，但過去使用範圍沒這麼大，未來上路需要壓力測試，是現在正在努力的方向。陳時中在接受媒體聯訪時，被問及檢疫與隔離天數是否進一步縮短至7天，他表示，目前先將邊境檢疫措施執行完善，並加強與地方政府溝通，指揮中心會持續評估縮短檢疫或隔離天數至7天事宜，但沒這麼快決定，因3月7日才將檢疫隔離天數縮短至10天，若從3月17日起算，1個月觀察期至4月17日。陳時中說，現在台灣走向減災的階段，會朝向讓重症醫療更完善，隔離措施也漸漸放寬；居家檢疫或隔離都是以在宅為主，居家隔離部分過去是1人1室，現在放寬同住家人同為隔離者可在適當清消下共用衛浴。媒體提問，台北市長柯文哲提及與病毒共存議題，質疑邊境檢疫天數縮短，是疫情爆發原因。陳時中回應，若真的走向與病毒共存階段，就不須檢疫，現在採取有效管理方式，並沒有一下子就進入完全與病毒共存。至於邊境管制是否會再調整，他表示，等目前穩定再說。

• 2022-04-07 新冠肺炎.專家觀點

  現平均千人才一份抗病毒備藥 專家：藥物不足 減災防疫難達標

  對於總統蔡英文「台灣防疫策略應持續以減災為目標」，國內防疫專家多認同此一大方向，意即「減災」就是「減死」，但減災基本條件除提升老年人等高風險族群的疫苗覆蓋率，更需備妥足夠的抗病毒藥物，但目前指揮中心僅備二萬三五○○人份口服藥物，平均每千人才有一份藥物，恐難達到「減災」目標。「減災是對的，我認同這樣的說法」。中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢說，過去兩年防疫重點為減少感染人數，現在擔心出現死亡病例，應力求「重症清零」，讓高風險族群及時用藥，積極治療，「減災」等於「減死」。台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，欲達成「減災」，最重要的方法為打疫苗、備藥物，特別是藥物數量要足夠，雖然Omicron感染者幾乎都是輕症，但年長者如染疫，仍可能引發重症，高風險族群必須在輕症階段即服用藥物，才能有效預防重症，「以目前的藥量來看，減災，應該是不太夠」。指揮中心統計，目前全台共有一萬六○○○人份「瑞德西韋」，默沙東及輝瑞兩種抗病毒藥物合計七五○○人份，抗病毒藥總數為二萬三五○○人份，如以二三○○萬人口推估，平均一千人才能分到一份抗病毒藥。「減災基本功就是打疫苗、備藥物」。黃立民說，「最少最少準備一百萬人份抗病毒藥物，也才總人口的百分之五。」前疾管局長蘇益仁表示，目前已做不到清零，如欲「減災」時，就不應再將大量公共衛生量能用於疫調，也應捨棄現有接觸者匡列方式，而是透過快篩及時找出陽性者，予以隔離；學校也不必因有幾名學生染疫就停課。「台灣的疫情有如走在吊橋上，現在就是慢慢走，不能跑太快」。衛福部預防接種專家小組召集人李秉穎說，目前正處於從「清零」走向「與病毒共存」的過渡期，還不可放棄防疫，一旦放鬆，疫情馬上爆開。屆時不排除再提升防疫警戒。李秉穎也表示，未來執行「輕症及無症狀者在家隔離」措施，最大困難在於「抗病毒藥物來源有限」。建議政府購足藥物，才能確保在宅照護的輕症患者健康。台大公衛教授陳秀熙表示，以重症死亡監測疫情已成全球趨勢，目前台灣重症及死亡人數還在安全範圍，疫情仍在控制中；到了本月中旬，若重症人數不超過廿人，死亡在四人以下，即為極低致死率，與紐西蘭同等級。

• 2022-04-07 新冠肺炎.專家觀點

  獨／本土暴增…每千人僅一份藥卻要減災？專家憂不夠用

  總統蔡英文今正式宣示新台灣模式是透過重症清零、輕症控管，達成「減災」目標，不過專家擔心，減災關鍵之一是抗病毒藥要夠，目前存量以人口換算，約每一千人才分到一份藥物，遠不足以達成減災目標。另外，今日新增281例本土個案，有163例是散發案例，已逾半數，專家認為區分傳播鏈已無意義。中央流行疫情指揮中心公布抗病毒藥物庫存，目前尚有1萬6000人份瑞德西韋，默沙東及輝瑞兩種抗病毒藥物共約有7500人份。上述抗病毒藥數量合計共約為2萬3500人份，以2300萬人口推估，平均1000人才能分到一份抗病毒藥。雖然指揮中心表示有與輝瑞洽談大規模購買，但數量及期程都未知。台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，要達成減災，最重要的兩件事就是打疫苗、備藥物，特別是藥物一定要夠。即便Omicron以輕症為主，但總有一天還是會傳到年長者，還是會傳出重症，要讓風險族群還在輕症時就能服用，才可達到預防重症之效。「以目前的藥量來看，減災，應該是不太夠。」指揮中心每天所公布「重要群聚列表」，指揮官陳時中都會將已知群聚的新增人數講過一遍，但最底下統計的「新通報疫調中」的散發個案數，就不會特別交代。4月3日有183例本土，其中散發個案66例（占36%），4月4日133例本土，有52例散發（占39%），4月5日216例本土，有80例散發（占37%），到今天281例本土有163例散發，占比已高達58%。本土散發案例占比飆升，可能的原因是什麼？黃立民分析，可能是民眾踴躍篩檢，也可能因為疫調做不完了。但無論原因為何，現在疫情到處開花，疫調勢必要愈來愈簡略，區分傳播鏈已無意義，毋需再斤斤計較每個個案怎麼染疫的。黃立民呼籲，還是要回到最基本功，那就是「打疫苗、備藥物。」他擔心地說，「最少最少準備100萬人份吧，也才總人口的5%而已啊。」

• 2022-01-27 新冠肺炎.專家觀點

  日本研究：瑞德西韋與默沙東口服藥對Omicron有效

  日本東京大學等單位研究COVID-19治療藥對Omicron變異株的效果，結果顯示，抗病毒藥「瑞德西韋」與默沙東口服藥「莫納皮拉韋」抑制Omicron的效果，與抑制Delta同樣有效。日本放送協會（NHK）、日本電視台報導，東京大學醫學研究所特任教授河岡義裕率領的研究團隊，將培養的細胞感染COVID-19（2019冠狀病毒疾病）變異株Omicron，再投以各種治療藥物並觀察反應。結果顯示，瑞德西韋（Remdesivir）和莫納皮拉韋（Molnupiravir）這兩種藥物抑制Omicron變異株病毒增殖，與抑制Delta變異株有相同等級的效果。此外，抗體治療藥物Sotrovimab對感染Omicron細胞造成的反應較過去其他變異株降低至1/14，但對Omicron可保持必要效果，阻止病毒傳染。至於厚生勞動省不推薦用於治療Omicron的抗體雞尾酒療法Ronapreve（藥物成分為Casirivimab及imdevimab），對Omicron的效果則幾乎難以確認。河岡義裕表示，Omicron產生許多變異，研究臨床使用藥物的有效性相當重要，希望研究結果能提供醫療現場參考。這項研究結果已發表於美國的「新英格蘭醫學期刊」（New England Journal of Medicine）。

• 2022-01-26 新冠肺炎.台灣疫情

  默沙東抗新冠口服藥來了 台灣防疫三支箭全到齊

  新冠變種Omicron本土疫情狂燒，好消息是，首批口服抗病毒藥默沙東「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）正式抵台，讓台灣防疫三支箭「篩檢、疫苗、藥物」全到齊。前台大感染科醫師林氏璧認為，這代表在防疫上多了一個可近性的武器，是最後一塊拼圖，未來若輕症個案數急升，可利用加強版的防疫中心集體治療，減少醫療量能負擔，邁向「與病毒共存」的可能性。使用該藥 我亞洲第二國默沙東口服藥是台灣第一個取得緊急授權ＥＵＡ、第一個在台進行臨床試驗、又在過年前抵台，成了亞洲除了日本外，第二個使用該藥的國家。適用於發病五天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者，治療後降低病毒量減少傳播的機會。林氏璧指出，COVID-19疫情延燒了兩年，一直都沒有很好的抗病毒藥，即使瑞德西韋可用於早期治療，防止病情進入到重症，但需要注射沒有口服藥方便；單株抗體在經過病毒不斷的突變，對付Omicron不太可行，那麼兩款口服藥物默沙東「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）及輝瑞Paxlovid就成了新的武器。不過，藥物也非完美無缺，默沙東口服藥不能用在孕婦及兒童，輝瑞口服藥則是複方成份，需要擔心與其他藥物的交叉作用，韓國就因用藥考慮因素多及沒有明確指引，使用量大幅減少。林氏璧認為，這些條件確實讓醫師小心使用，希望國內有治療指引協助醫師，也由於療程只有五天，這些問題應該可以被解決。新冠口服藥 適用高風險很多人認為COVID-19口服藥，未來就像對付流感的抗病毒藥一樣拿回家吃，林氏璧解釋，兩者最大不同在於克流感是有症狀就吃，可以縮短有症狀的時間，但COVID-19的口服藥，不只早期使用，還需要是高風險者才適合，因為這是第三期臨床試驗的收案條件，主要目的就是有效防止住院的機會，雖然輝瑞和默沙東兩種藥物臨床試驗中做出的防住院效果數字不同，但效果都不錯，目前很多國家都開始使用，相信臨床實證數據過一陣子就會發表。雖然口服藥的設計是減少住院，但目前台灣的狀況，恐怕患者仍得住院治療，一旦，罹患人數增加治療計畫會跟著改變，林氏璧指出，有可能就是無症狀者在家休養隔離，但需要吃口服藥者會集中在加強版的防疫中心，減少對醫療量能的衝擊。面對這波疫情，林氏璧強調，疫苗仍要打好打滿，打滿三劑可以減少九成住院機會，現在再加上藥物的使用能再降低重症風險，兩者相輔相成才有機會與病毒共存。

• 2022-01-24 新冠肺炎.專家觀點

  首批新冠口服藥到 默沙東莫拉皮韋和輝瑞Paxlovid有何不同？

  台灣自購的默沙東口服抗新冠病毒藥「莫拉皮韋」(molnupiravir)，今清晨抵台，若要控制疫情，接下來如何分配、使用至為關鍵。ACIP委員黃玉成表示，委員們已開會討論通過新的治療指引，目前就等指揮中心簽核後公告。專家小組召集人張上淳則表示，有給指揮中心建議將藥物放在加強版集中檢疫所或是收治較多新冠個案的醫院，以方便及早投藥，指揮中心應該近期就會說明。我國一月分別通過默沙東和輝瑞的抗病毒藥物的EUA。其中默沙東的「莫拉皮韋」主要作用機轉在病毒的「複製酶」，第三期臨床試驗結果顯示，每天兩次，服藥五天可降低30%輕症患者之住院及死亡風險。至於另一款台灣有訂購但尚未到貨的口服抗新冠病毒藥，是輝瑞的「Paxlovid」，主要作用在病毒的「蛋白酶」，一樣是每天服藥兩次，五天為一療程，第三期試驗顯示可減少89%住院及死亡風險。上述這兩款口服抗病毒藥物，作用機轉都不在棘蛋白上，因此抗病毒口服藥在面對Omicron變種病毒可能仍有效。 黃玉成表示，新的指引加入輝瑞口服抗病毒藥、默沙東口服抗病毒藥。用藥時機是在發病五天內，條件是至少要有一項重症危險因子。危險因子與單株抗體領藥條件類似，包括像是BMI大於25、高血壓等慢性病，只要有任何一項，就會建議在發病五天內服藥。據了解，目前專家同意的治療順序上為，有重症高風險因子的輕症患者，一旦確診就給予默沙東或輝瑞抗病毒藥物；若症狀持續，往重症方向進展，則給予瑞德西韋或單株抗體等藥物。不過台灣之前進口的兩種單株抗體藥物主要作用在病毒棘蛋白上，黃玉成表示，實證發現對於Omicron較無效果，未來可能將以瑞德西韋以及口服抗病毒藥為主要治療藥物，便利性也較高。由於抗病毒藥物針對輕症患者使用，張上淳表示，由於剛開始的藥物到貨量不多，因此專家們給指揮中心的建議是將藥主要儲備在加強版集中檢疫所和收治較多個案的醫院，可立即使用；另外各區管中心也會儲備部分藥物，個案數較少的醫院若有需求，不需區指揮官同意，即可申請用藥。而我國在流感大流行時，我國儲備克流感藥物為全人口的15%，現在面對新冠肺炎，僅向訂購默沙東和輝瑞一萬和兩萬人份的抗病毒藥物，是否充足？據了解，我國和兩家藥廠都簽訂類似開口合約的條件，一但有必要，就可立即追加購買。