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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗今天上午10時正式開放第六輪預約，另一家疫苗廠聯亞於6月30日即申請EUA。指揮中心指揮官陳時中今天表示，「很遺憾聯亞並未通過EUA審查」。聯亞於6月27日公布臨床二期期中資料，並於30日向食藥署申請EUA。吳秀梅於8月1日時表示，聯亞已經補件完成，業務單位仍在進行相關資料審查；陳時中上午於廣播節目證實昨天已舉行EUA審查會議。聯亞六月底公布的第二期試驗期中分析數據顯示，其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率，於19至64歲施打疫苗組達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％；中和抗體效價為102.3。
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國內疫苗短缺，國產疫苗尚未完全到位，聯亞於6月30日申請EUA，但時至今日尚未宣布通過審查。指揮中心指揮官陳時中今於廣播節目中證實，「聯亞昨天已開過EUA」；但至於是否通過他則笑稱，「中午（記者會）一併公告」，更語帶玄機表示「（聯亞）生產力很大」。高端疫苗6月中旬發布第二期期中資料，7月18日即通過EUA，隨後開放國人公費接種，並於今天開放民眾預約接種。而聯亞於6月27日公布臨床二期期中資料，並於30日向食藥署申請EUA。吳秀梅於8月1日表示，聯亞已經補件完成，業務單位仍在進行相關資料審查。但陳時中今天證實昨天聯亞已開過EUA審查會議，但不願透露聯亞是否已通過審查。疫苗長期選擇比較有經驗的次單位疫苗予以鼓勵而對於國產疫苗的爭議，陳時中表示，疫苗的研發和製造是非常困難的事情，且時間不等人，因此政府必須適當選擇有能力研發的產品，因此只能選擇比較有經驗的次單位疫苗進行研發。他也表示，六、七月發展國產疫苗時各方意見都不一樣，有人鼓勵也有人妄自菲薄，但政府只能在行政、查廠等速度加快，至於核心是不是有效果不是政府能幫得上忙的。但國產疫苗都是戰略物資，不論成敗都要投資，就算失敗也都能吸取經驗，因此當初是秉持這樣的戰略，讓國產疫苗怎樣站得起來。
2021-08-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國民黨立委林奕華昨天再爆，食藥署利用衛生單位第一線防疫人員之名，再將「疫苗生產及疫苗倉儲物流人員」共2335人，偷藏至第二類特權疫苗施打名單中，更拒絕公開相關細部數據資料，形同黑箱特權疫苗，希望能夠公開到底有多少疫苗廠人員接種。指揮中心指揮官陳時中表示，疫苗生產相關的有四家廠商，倉儲物流有三家廠商，總共打2614人；其中高端、聯亞兩家疫苗廠雖有造冊，但只打了4人。林奕華指出，早在七月初就已行文衛福部，詢問第二類優先接種對象、被用小字列為備註所謂的「疫苗生產及疫苗倉儲物流人員」到底有哪些疫苗廠、又各有多少人？食藥署不但遲遲不願意提供，也不願意說明無法提供的正當理由。食藥署主秘李明鑫昨天也回應表示，從上次被指控超打疫苗時就解釋過，「食藥署不是只有正式員工，還有編制外的人力，都在幫忙審核防疫物資」；至於立委質疑的疫苗廠、疫苗倉儲物流人員，這部分並非由食藥署造冊，「要問疾管署」。陳時中今於記者會再度被問及此事時表示，第二類接種對象裡包括疫苗生產和相關冷鏈等人員，倉儲物流人員由疾管署就所需人力請對方在整體生產必要性、物流必要性造冊。至於疫苗生產相關的有四家廠商，倉儲物流有三家廠商，總共接種2614人。陳時中說，「大家可能想問的是高端和聯亞，打的只有四人」，兩家公司都堅決要打自己的疫苗，所以雖然請他們造冊但只打了四個人。而明天開始第五輪接種，開放1至3類和孕婦接種第二劑，陳時中表示，一到三類以及孕婦估計有六萬八千人，另外專責醫院採檢醫護可以混打，相關基層醫療院所也有做這樣的反應，但還是會根據疫苗量，這周會撥發三萬三千劑；因為第一線人員還有四萬人，接下來會準備四萬多劑。
2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗平台第五輪今天上午十時起開放預約，至八月七日中午十二時截止，預計五十一點九萬人可接種第二劑。截至八月三日，全國共二八九萬人接種第一劑莫德納，因疫苗不足，指揮中心只能拉長兩劑間隔時間，從原本四星期，變成十到十二周，但專家提醒，延長二劑施打時間，必須留意保護力不足的情況。中國醫藥大學附設醫院兒童感染科主任黃高彬指出，莫德納原廠建議二劑接種間隔廿八天，國內為增加第一劑疫苗接種率，延長為十至十二周，不過，僅接種一劑，保護力約六成多，面對Delta變異株，防護力更低，建議指揮中心考慮混打，第二劑可以接種同為mRNA的BNT疫苗。疾管署官網昨天更新BNT疫苗適用接種年齡，公告開放十二歲以上民眾可接種BNT疫苗，只要疫苗到貨，即可讓十二歲至十七歲學生族群施打，人數約一二四點三萬人。接種二劑疫苗滿十四天，仍可能染疫，指揮中心發言人莊人祥表示，國內已有九例接種AZ疫苗後仍染疫案例，其中三例為接種第二劑疫苗後○至十三天內確診，六例是接種第二劑滿十四天確診，所幸均為輕症。針對「國產疫苗對抗變種病毒的效果」，中華民意研究協會昨公布民調，五成二民眾沒有信心，有三成三民眾具信心；逾五成表示不考慮施打公費國產疫苗，僅一成五民眾表達一定會施打。
2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國內疫苗供貨吃緊，國人關心第五輪是否會開打高端疫苗或能否混打，有消息傳出，高端可於8月供貨100萬劑，並提供作為第五輪施打。衛福部食藥署長吳秀梅則表示，高端已提交部分疫苗進行封緘檢驗，檢驗流程需時30天。依照推算，高端疫苗恐趕不上第五、第六輪開放民眾接種，但應可於八月底開打。根據指揮中心統計，截至今天傍晚五時願意接種高端疫苗者，共有90萬6311人，外界關心何時可以接種國產疫苗。但指揮中心指揮官陳時中日前則指出，高端在產量上較少，須等到穩定供貨才會提供民眾施打高端。不過，吳秀梅透露，目前高端已陸續提供疫苗到食藥署進行檢驗封緘，但不願透露有多少數量。由於高端疫苗不像AZ或是莫德納疫苗，有國際使用經驗，因此吳秀梅表示，針對高端疫苗的檢驗封緘不會像AZ或是莫德納疫苗一樣，簡化任何的檢驗，將以走完完整的檢驗封緘流程，預計須30天完成。至於另一家國產疫苗聯亞的審查進度，吳秀梅表示，聯亞雖然已經補件完成，但業務單位仍在進行相關資料審查，還未舉行審查會議；但是否還需補件，她則稱「不清楚細節」。然而據了解，聯亞疫苗預計這兩周有機會進行EUA審查。
2021-07-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
正副總統皆表達對國產疫苗支持，蔡英文總統有意接種高端疫苗，賴清德副總統傾向選擇聯亞疫苗作為選項。日前中央疫情指揮中心指揮官陳時中指出，國產疫苗的審查不會因正副總統要施打而通過，仍需要經嚴格檢驗過程，高端疫苗已通過緊急授權，聯亞是否能審查通過，他今天表示，無法預測，仍需進行補件。網路上已有不少民眾進行疫苗意願登記，指揮中心統計，7月27日平台重啟後，截至晚間五時，又多了238萬3051人進行意願登記。其中非高端疫苗不打的民眾，已有12萬8494人，三種疫苗皆選者則占47萬2937人，有勾選到高端疫苗者，累計達72萬472人，但最多的仍是同時選擇AZ及莫德納疫苗者，達475萬6494人，占比48.09%。對於聯亞疫苗何時開放作為選項，陳時中表示，仍須考量聯亞緊急授權審查結果，他強調，現在聯亞疫苗仍需要進行技術性資料補件，無法得知何時通過，因此成為平台上可勾選疫苗的時間也未知。
2021-07-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVID-19公費疫苗國內剩約182萬劑，其中莫德納疫苗僅佔73萬劑，但全台382萬人苦苦等待施打莫德納，指揮中心評估第5輪預約時釋出少量莫德納，但一切視到貨量決定。自7月6日COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗施打意願登記與預約系統開始運作以來，接連4輪現貨供應的疫苗種類為AZ。第4輪預約接種人數超過103萬人，新北市、雲林縣、苗栗縣、嘉義市等縣市因為疫苗配發不足，推遲7月30日至8月6日第4輪AZ疫苗接種期程。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午接受媒體聯訪時表示，國內AZ疫苗足夠提供第4輪預約接種民眾使用。目前國內COVID-19疫苗自購及受贈累計到貨量約950萬劑，其中AZ疫苗到貨近585萬劑，目前可用剩餘量還有109萬劑，最近一批到貨的58.2萬劑正在檢驗封緘中，最快8月4日才能使用；莫德納疫苗累計到貨365萬劑，剩餘量還有73萬劑。莊人祥表示，第5輪預約不排除提供少量莫德納疫苗，前提是AZ疫苗暫時沒有新貨抵台，使得國內疫苗所剩無幾，無論第5輪供應哪些廠牌疫苗施打，都希望未來幾週可以再有AZ疫苗或莫德納疫苗到貨。在疫苗預約平台登記意願時，有382萬5287人獨鍾莫德納疫苗，持續等待中。指揮中心指揮官陳時中說，莫德納疫苗整體量較少，能夠施打到的相對機會較小。陳時中表示，希望預計今年第四季到貨、增購的100萬劑莫德納疫苗可及早到貨。現階段該平台意願登記沒有註明第1、2劑，也正在研議明確標注。至於疫苗預約平台27日起新增國產的高端疫苗作為意願登記選項，民眾反應熱絡，截至今天下午1時，有意願接種高端疫苗總計68萬2202人。民眾關注同為國產的聯亞疫苗緊急使用授權（EUA）進度，陳時中表示，審查非常嚴格，須一步一步照著既有審查規章進行，無法回答審查結果跟通過時間。
2021-07-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產高端疫苗（6547）已開放民眾登記施打，各界關切一再強調支持國產疫苗的蔡總統、賴副總統，何時會施打國產疫苗？總統府昨（28）日做出回應，表示蔡總統已上網完成高端疫苗施打意願登記。至於賴副總統，則是一旦聯亞通過EUA，他傾向優先施打聯亞。總統府發言人張惇涵昨日表示，中央流行疫情指揮中心已開放國產高端疫苗線上登記，蔡總統在27日下午已上網完成意願登記，等候預約通知以進行後續接種。總統府也將視預約結果，妥適安排後續作業。張惇涵說，賴副總統一樣支持國產疫苗，他也認為，辛苦投入研發的國產疫苗，都應該受到鼓勵。目前聯亞仍在進行EUA審查程序中，一旦聯亞通過EUA，賴副總統傾向優先施打。因此，副總統將待審查進度與結果，再行後續規劃。蔡總統也在臉書上說，她已經完成疫苗意願登記，並且選擇接種國產高端疫苗。安全、有效、合法，符合科學標準的疫苗，才會提供給大家接種。「我也會去接種，請大家放心」。針對蔡總統宣布她已登記施打國產高端疫苗，台北市長柯文哲昨天在北市疫情記者會上被問及對此有何看法時表示，醫學倫理學有四項原則，第一是不傷害，第二是有益於人，第三為尊重自主權，第四是符合公平正義原則。
2021-07-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗預約平台昨下午2時重啟意願登記，除了ＡＺ、莫德納外，高端疫苗也成為選項。雖然民眾反應冷淡，但截至昨天下午5時，還是有25萬多人願意選擇接種高端疫苗，就連蔡英文總統今天上午也表示自己已完成意願登記，選擇接種高端疫苗。目前高端疫苗僅提供20歲以上民眾接種，但相關疫苗簡介，指揮中心仍未公布於官網，指揮官陳時中僅在日前記者會表示，該疫苗需接種兩劑、間隔28天。至於其副作用，依據其臨床試驗的報告顯示，主要為注射處疼痛、疲勞、肌肉痛、頭痛等，發燒、腹瀉等全身性副作用則較少。高端為蛋白質次單位疫苗，利用基因重組技術，做出病毒表面的「棘蛋白」打入人體，引發免疫反應。過去以重組蛋白為疫苗材料的B肝疫苗，只要能引發抗體反應就有不錯的保護效果，所以許多人對選用類似技術的高端和聯亞疫苗也都寄予厚望。目前國際上的新冠肺炎疫苗，選用類似技術的有諾瓦瓦克斯（Novavax），還在申請相關藥證，尚未開打；AZ和嬌生則是以腺病毒作為載體的疫苗，莫德納和BNT則為mRNA疫苗。依據高端疫苗之前公布的第一期臨床試驗以及第二期臨床期中資料顯示，其疫苗是由帶有S-2P基因的質體DNA送入倉鼠卵巢上皮細胞中進行生產，而這段S-2P抗原序列來自美國國家衛生研究院（NIH）的授權，高端疫苗也對外表示，與莫德納疫苗可謂「兄弟檔」。
2021-07-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台灣民意基金會今天公布最新民調。在針對國產疫苗有效預防新冠肺炎有無信心的調查中，結果顯示，12.8%非常有信心，31.5%還算有信心，25%不太有信心，23.7%一點也沒信心，7.1%沒意見、不知道。若拿三月時所做民調相比，國人對國產疫苗有信心者流失24.3個百分點，相當於近五百萬人。台灣民意基金會董事長游盈隆表示，此次民調結果，沒信心者比有信心者多約4個百分點，而且有高達二成四非常沒信心，顯示多數國人對國產疫苗是否能有效預防新冠肺炎缺乏信心，這對國產疫苗的未來將投下一道巨大陰影。游盈隆指出，與上個月相比，國人對國產疫苗有信心者減少2.8個百分點，沒信心者增加6.5個百分點，這是自今年三月以來，沒信心者首度超過有信心者；若與前兩次(三月、六月時民調)相比，可以更清楚發現，國人對國產疫苗的整體信心每況愈下，有潰堤之虞。游盈隆說，從三月到七月，沒信心者也從24.3%，急遽飆升到48.7%，等於憑空增加了一倍的人數，這些數字變化的本身，生動地述說國人對國產疫苗，在很短的期間內，戲劇性地信心崩盤，當中原因為何，政府不能視而不見。
2021-07-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產高端疫苗八天內連闖EUA、ACIP兩關，納入公費疫苗接種計畫。而另一家國產疫苗聯亞，於6月30日也已向衛福部食藥署送件，申請緊急使用授權（EUA），但至今仍無審查動靜。食藥署長吳秀梅表示，目前已通知廠商補件，待廠商補齊資料才會進入審查。是否拖到八月才審查？吳則不願說死，僅說看廠商送件情形。高端疫苗於6月10日公布臨床二期期中資料，並於6月15日正式送件申請EUA審查。但在6月底被食藥署要求補件，當時吳秀梅表示，因廠商需補件的資料還需要實驗室幫忙，因此將超過預定的七月初審查時程，恐需延至七月底才能審查。但高端於7月15日表示已完成補件，隨即在7月18日通過EUA審查。聯亞則於6月27日公布臨床二期期中資料，並於30日向食藥署申請EUA。不過吳秀梅表示，目前尚在資料審查階段，也已要求廠商補件。但需補交哪些資料？吳僅表示，「沒有注意細節，但都是技術性資料」，不願說明是否是實驗室相關的資料。吳秀梅也說，什麼時候可以審查「不是時間問題，是他們資料要齊」，但不願說死是否會拖到八月。
2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗通過緊急使用授權（ＥＵＡ）被質疑黑箱作業，蔡英文總統昨天表示，疫苗是科學問題，不是政治問題，安全有效的疫苗才會讓民眾施打，不安全不有效就不會讓民眾施打。指揮官陳時中說，兩周內聯亞疫苗可能還在審查階段，基於公平性原則，僅公布部分資料，待聯亞審完ＥＵＡ後，再公告敏感資料。食藥署長吳秀梅日前表示，審查會議當天並無錄影；高端疫苗國際事務處長連加恩接受電子媒體訪問時卻說，「應有錄影」。對此，陳時中昨僅說，「相關審查專家都已做了決議，會議資料也會公告」。昨天民進黨中常會，民進黨立院黨團書記長羅致政說，大學生施打疫苗有問題，因為根據指揮中心說法，ＢＮＴ會給十二到十八歲的民眾優先施打，全民預約開放十八歲以上，卻是依照長幼次序，因此可能會遺漏大學生這個族群。蔡英文聽後裁示，站在政府立場，大學生施打時間不能晚於十二到十八歲族群的人，至於怎麼打疫苗，請政務委員黃致達帶回去研議。行政院長蘇貞昌昨表示，ＥＵＡ相關審定是專家以嚴謹態度做出專業判斷，取之於公決，都有嚴謹的紀錄，未來會讓大家看到。
2021-07-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
前衛生署長楊志良參與國產聯亞疫苗的臨床試驗，但日前爆出還沒等到解盲就去接種公費的AZ疫苗，引發爭議。但楊志良昨天又在臉書表示，因為一直未收到聯亞結果通知，且6月7日檢驗體內的ANA抗體僅有40，認為是陰性才去打AZ疫苗。但這說法不但被許多醫師打臉，連聯亞主持人、中國附醫副院長黃高彬都表示，ANA抗體是臨床試驗前確認試驗資格的，和疫苗效果無關。黃高彬表示，抽血測ANA抗體是為了解受試者是否有紅斑性狼瘡等免疫性疾病，是受試前篩選的程序之一，若有相關疾病則會被踢除，「不是所有人來都可以成為受試者」。他說，抽血後也要等兩三天後結果出爐，隔一周才會真的施打安慰劑或是疫苗。而且臨床測試前都會和受試者說明試驗的流程，也有強調等到10月、11月才會解盲。就算因為疫情嚴峻要提早解盲，也要等通過EUA後，才能和食藥署申請提早解盲，為安慰劑組施打疫苗，以維護其權益。雖然臨床試驗中退出試驗都是很正常的事，但黃高彬也忍不住痛批楊志良的做法「不厚道」，直說楊志良都已簽署同意書，現在又反悔，「是他違約，不是我們違約」。不過黃高彬說，在試驗設計時就會預想有受試者退出試驗，因此都會多收臨床試驗人數，目前約有3、40人退出，都在預設範圍內，對整體收案並無影響。
2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
許多人覺得國產新冠疫苗研發受到許多關愛，但細數前路，卻是重重坎坷。先有國人質疑國產疫苗採購價格太高，但相較於歐美等國在疫苗研發初期即挹注大筆資金、預先採購，衛福部提供的獎勵金被譏諷為九牛一毛；後來進入第二期試床試驗，政治人物不知有意還是無意的護航，又成為愛之足以害之的範例。從總統蔡英文喊出，力拚七月開打國產疫苗，加上採購國際疫苗不力，被質疑為國產疫苗而鋪路。前副總統陳建仁又在高端疫苗第二期臨床期中報告出爐前，在媒體上高談闊論，自稱夫妻倆打高端臨床試驗疫苗，「幾乎沒有不良反應」，甚至提出試驗單位分析四千多人資料，不良反應比率低。當時就引發質疑，未引發不良反應有多種可能，可能是打到安慰劑，也可能是疫苗反應極差，但前副總統先有四千多人的不良反應回報資料，最近又率先揭露自己打的是安慰劑；前衛生署長楊志良參加聯亞疫苗床試驗，且為六十五歲族群數最後一位收案者，原本對國產疫苗研發有激勵作用，如今又公開退出試驗 。扶植國產疫苗最好的方式，或許應該是回歸「科學證據」，讓科學說話，疫苗接種關係人民健康，疫情防治，不應是訴諸情感、訴諸政治，國產疫苗夠強大，有足夠實力，不必用這些「過度保護」的方式，讓議題失焦，最後淪於政治口水。缺乏自信或過度自信都不宜，更不該認為國外月亮比較圓，政府讓先天不足的國產疫苗添加政治味，反不利國產疫苗等生醫產業長期發展。
