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• 2023-03-21 醫聲.罕見疾病

  搶救TTP之7／罕見血液病TTP治療不即時恐要人命 醫師呼籲應增加治療武器

  血栓性血小板低下紫斑症（TTP）雖然是個極罕見的血液疾病，致命又帶有不確定性，我們就像「深海中無聲吶喊的海天使」；但隨著疾病衛教資訊增加，許多病友陸續現身，讓我們知道自己不是孤身一人。現在即將舉辦的病友會，我們想邀請大家一起共襄盛舉，彼此分享與交流，減少面對疾病的茫然驚慌，也歡迎提供您寶貴的生命經驗，讓彼此做最佳的後援！●時間：3/30 14:00-16:20●地點：Happ.小樹屋｜大葉桉分館2樓（台北市中山區民權西路20號2樓）●報名連結：https://reurl.cc/G4nnjD血栓性血小板低下紫斑症（TTP）是種發生率百萬分之一、可能多次復發的罕見血液疾病，一旦患者病發，需在短時間內給予治療，但常因診斷不易而陷入危險中，加上目前國內能用的藥物有限，國外有些新開發的藥物也尚未被引進核准，增加臨床治療的困難。因此醫師建議，須加強民眾、醫療人員對TTP的認識，國內也應盡快納入新治療武器。【關心TTP病友，請加入「十三分之一罕見血液病友聯誼會」粉絲團】藉由TTP衛教資訊平台 盼縮短患者診斷時間 爭取搶救時機血栓性血小板低下紫斑症（TTP）發生率極其微小，台大醫院內科部血液科主治醫師周聖傑表示，以台大醫院為例，一年平均只有1、2人，過去累積至今30餘例個案；而目前推估全台一年新診斷患者僅10餘位，十分罕見。有鑒於TTP在內的罕見血液病發生率不高，國人普遍對其缺乏認識及了解，以致常發生延遲診斷，臺中榮民總醫院罕見疾病暨血友病中心主任王建得，邀請同儕一起成立台灣罕見血液病促進協會並出任理事長，加強民眾及專業人員的醫療知識。他表示，過去醫師即使懷疑患者罹患血栓性血小板低下紫斑症（TTP），但也沒有診斷的方法或管道，患者可能在診斷、治療過程中飽受煎熬，甚至死亡。王建得認為，目前的當務之急是提供懷疑的患者、醫療人員TTP相關的資訊，因此協會除了持續建置TTP衛教內容，也將邀請患者、醫師分享實際經驗，提高社會認知度之餘，同樣期盼引起大家一同關切，注入更多診斷、治療的資源。TTP是什麼？中文名稱是什麼？根據國外研究報告指出，5％的血栓性血小板低下紫斑症（TTP）患者是先天基因突變所致，其餘為後天免疫型。若血液中的ADAMTS13酵素缺乏或受抗體影響而活性低落，將無法切斷凝血蛋白溫韋伯氏因子（vWF, 亦稱類血友病因子），導致其變得太長，功能也會過強，造成血小板過度活化，並於全身各處微小血管中形成血栓，使紅血球通過血栓處破裂，發生血管內溶血現象及貧血；同時血小板也因為過度活化而大量消耗、數量嚴重低下，出現出血，皮膚紫斑等症狀。因此當出現以下5大症狀就要懷疑：1.血管內溶血 2. 血小板低下 3. 發燒4.神經學症狀如意識模糊、昏迷、癲癇等 5.腎功能異常其後三者不一定要出現，但都是全身多處微小血管阻塞所引發的症狀。在鬼門關前搶救TTP患者 台灣目前治療武器卻有限血栓性血小板低下紫斑症（TTP）患者通常在發病時被送往急診，但症狀多元，又與免疫性血小板減少性紫斑（ITP）、伊凡斯症候群（Evans syndrome）、非典型溶血性尿毒症（atypical hemolytic uremic syndrome, aHUS）相似，若醫師經驗不足，恐錯失救治機會。周聖傑也指出，雖然TTP臨床診斷上是以抽血有無ADAMTS13酵素為確診標準，不過檢驗耗時，且TTP治療常常分秒必爭。醫師若有懷疑，就會先處以血漿置換術，合併類固醇免疫抑制劑，待血小板恢復才停止。要注意的是，有些患者血漿置換後，血小板恢復正常，但ADAMTS13依然偏低，代表抗體仍在，可能需要使用免疫抑制藥物，如利妥昔單抗（Rituximab）等來抑制抗體。即使利妥昔單抗已被國際列入TTP治療指引，不過對於TTP為適應症外使用，患者須自行負擔數萬元費用。而現在國外有一種新型以拮抗vWF來治療TTP的抗體藥物，可阻擋vWF與血小板結合，大幅減緩TTP的症狀，但尚未被引進國內，「TTP最好能同時進行血漿置換、免疫抑制藥物及這個新藥共三種治療，可有效增加救治的機會。」周聖傑補充。TTP患者治療一次定生死 或終生抗戰對於誘發血栓性血小板低下紫斑症（TTP）的因素，周聖傑表示，目前尚未有定論，因此難以預防，ㄧ旦發病，恐會要人命，如有位患者病程惡化極快，即使施予血漿置換、免疫抑制劑，患者仍陷入昏迷、出現癲癇，最終離世。所幸大約6、7成TTP患者第一次發病且治癒後，未再復發，如曾有一名病患發作當下昏倒送醫，經過緊急救治後已無大礙；少數患者則會反覆復發，徘徊在生死關頭。周聖傑建議，發病後幾個月須密切抽血追蹤，若是確診為更少見的先天型TTP患者，因為天生缺乏ADAMTS13，不需要免疫抑制藥物，但必須每二至三周補充一次冷凍血漿，終生皆須如此，以防復發。

• 2022-11-22 癌症.乳癌

  家人守護積極治療 新選擇「魔術子彈」助晚期乳癌病人走更遠活更好

  乳癌手術部分切除 定期追蹤檢查與治療卻仍難逃疾病復發陳太太現年56歲，平常重視養身的她，一直都有定期接受健康檢查的好習慣，三年前，卻不幸地，在例行的健康檢查的時候，被醫師宣告罹患乳癌確診，經進一步確認，腫瘤細胞基因表現型態為較惡性的HER2陽性，HER2陽性的乳癌生長快速且較容易轉移，一家人頓時陷入愁雲慘霧之中。在先生與兒子的支持之下，家人攜手同心一起面對病魔，經過數次的討論，先接受術前輔助標靶治療後，再進行手術根除病灶，切除部分乳房。也依照醫生的叮嚀，定期到醫院追蹤檢查，不料在去年，摸到陳太太摸自己頸部出現組織突出、腫脹，原以為是甲狀腺出了問題，經檢查後結果是乳癌復發轉移至頸部淋巴結，很不幸的病魔再度找上門。茱麗葉乳房醫療集團醫療長葉大成醫師提醒，根據衛福部110年死因統計顯示，當年度共2913名女性因乳癌而死亡，平均每天就有8人因乳癌而不幸離世，葉醫師提醒女生應定期接受乳癌篩檢，如能早期發現，早期治療，即可大幅延長存活期，有機會擁有良好生活品質。晚期乳癌轉移治療艱辛 魔術子彈「抗體藥物複合體」精準轟炸癌細胞葉大成提到，與歐美國家相較，台灣乳癌患者年齡較輕，平均確診年紀為51至52歲，此時為家庭生活的支柱，一旦垮了，全家也陷入崩潰邊緣，生活作息步伐大亂。 雖然癌症轉移復發的結果，一時間令人崩潰，而陳太太依舊保持樂觀積極的態度，她告訴自己，要積極面對病魔，雖然治療之路艱辛，但是為了一直在身邊鼓勵她，每一次到醫院看診，都從不缺席的丈夫跟兒子，她一定要鼓起勇氣戰勝病魔。在與醫師討論並經專業評估後，首先接受「雙標靶藥物合併化療」，然而接受一段時間後，因病程演進，產生抗藥性而病情惡化，今年年初，陳太太帶著決不放棄希望的精神，接受葉大成醫師建議，改用第一代抗體藥物複合體（ADCs），原先效果不錯，但幾個月後，再度復發，現改用第二代抗體藥物複合體（ADCs）接續治療，目前已持續治療五個月，成效良好病情獲得控制。 延伸閱讀：剋癌魔術子彈 晚期乳癌治療精準化葉大成以「魔術子彈」形容抗體藥物複合體（ADCs），可精準命中腫瘤，不會傷及無辜，相較之下，傳統化療藥物精準度較差有如二次世界大戰的大型轟炸機，丟擲炸彈，敵我不分。醫療科技進展 早期篩檢掌握乳癌治療黃金期根據國民健康署統計，受到新冠疫情影響，與2019年相較，2021年乳房X光攝影女性人數約減少兩成多，茱麗葉乳房醫療集團執行長謝惠珍個案管理師表示，這代表不少女性無法提早了解自己的罹癌風險，更錯失了治療的黃金時機，提醒女性盡快接受乳房篩檢。 謝惠珍說，另一方面，受到疫情影響，許多癌友都相當無助，不但定期回診的安排受影響，在每一次的治療更是如履薄冰。此時，最需要的就是經驗豐富的醫療團隊協助，身為資深個案管理管師的謝惠珍分享到，病友在歷經前端診斷、治療、乳房手術，乳房重建，不少癌友已心力交瘁，此時個案管理師介入的角色，是要瞭解癌友所需，用專業的態度，溫暖的鼓勵，陪伴病友們走過生命的幽谷。家人陪伴挺過黑暗 晚期乳癌患者盼健保支持此外，家人扶持鼓勵，發揮愛的力量，更是晚期乳癌病友可以勇敢對抗病魔的重要因素，這也讓陳太太得以勇敢地面對一次又一次的復發，但是目前陳太太的治療用藥，健保尚未開放給付，幸好陳太太的商業保險能夠支持治療費用。許多病友卻可能在沒有健保或商業保險的情況下，面對昂貴藥費所來的沉重經濟壓力，沒有機會選擇最適合的治療方式，或是萌生放棄治療的念頭。「療效、副作用、醫療費用為決定治療策略的三大指標」葉大成強調，前兩者指標明確，但不同的病人對於醫療費用所帶來的經濟負擔能力均不一樣，這也左右著治療方向，隨著醫療科技的進步，每一位醫師都希望給病人最合適的治療方式，成為病人的後盾，期盼健保適度放寬給付，造福晚期乳癌患者。

• 2022-11-02 癌症.乳癌

  剋癌魔術子彈 晚期乳癌治療精準化

  女性乳癌死亡率年增10％ 居癌症榜首癌症是國人十大死因之首，而在衛福部公布的十大癌症中，乳癌發生率近幾年急速飆升，連帶女性乳癌死亡率也增加到24.6%，排名第四，且死亡率年增10.2%，高於其他癌症，嚴重威脅台灣女性健康與生命。義大癌治療醫院副院長饒坤銘表示，與其他癌症相較，乳癌分類複雜，用藥選項與情況多，如何精準用藥、降低副作用，有一定難度。饒坤銘表示，以化療來說，雖是各類型乳癌常使用且重要的治療方式，但傳統化療藥物「有如二戰時期的老式轟炸機」，「一炸下去遍地開花，幾乎殺無赦」，不但腫瘤被破壞，病患的正常組織也難以倖免。魔術子彈問世 乳癌精準醫療新世代近年癌症藥物研究出現新進展，最新的抗體藥物複合體（ADCs）問世，能精準地攻擊特定蛋白質、癌細胞，不會傷及無辜的正常細胞，被醫界喻為「魔術子彈」。新光醫院乳癌中心主任鄭翠芬解釋，抗體藥物複合體（ADCs）是將可殺死癌細胞的化療藥物，搭載在具有專一性的抗體上，當ADCs抵達癌細胞所在位置時，才會釋放化療藥物，尤其現在ADCs技術可結合多種抗體，結合型式更為穩定，可精準地將藥物送達指定地點。鄭翠芬表示，另一方面，傳統治療通常無法抑制晚期乳癌患者的癌細胞，但透過ADCs結合標靶與化療，有助於清除轉移到其他器官的癌細胞。這種治療方式主要適用於HER2陽性、三陰性等乳癌型別，因癌細胞基因型別不同，使用不同的導彈彈頭（抗體），可搭載不同藥物。延伸閱讀：晚期乳癌治療新選擇 「魔術子彈」助乳癌患者走更遠活更好ADCs將小分子藥物結合單株抗體，直接導向癌細胞，減少全身性副作用。饒坤銘強調：「這顆魔術子彈的靈敏度相當高，即使癌細胞異常蛋白質的表現微弱，還是能精準命中。」目前歐美國家在許多癌症的治療上，都已採用ADCs療法。誘導「旁觀者毒殺」 提高治療邊際效益饒坤銘指出，更特別的是，ADCs療法還具備「旁觀者毒殺效應」。在精密導引下，不但能直接命中目標（腫瘤），「連在一旁看好戲、事不關己的癌細胞也一併被殺死。」臨床顯示，僅表現少量蛋白質的癌細胞，理應不在標靶及化療藥物的攻擊範圍內，且並未被鎖定，但在ADCs療法下，能夠誘發更多不同型態的癌細胞被消滅，提高治療效果。傳統化療 VS.精準治療在副作用方面，鄭翠芬表示，新一代ADCs技術用藥精準，且能一併清除殺死癌細胞周邊範圍的癌前病變細胞，雖難免傷及少數正常細胞，但噁心、嘔吐、落髮等副作用，都遠較傳統治療方式輕微。鄭翠芬說，ADCs兼具標靶治療和化療等優點，治療效益大於兩者，副作用則介於兩者之間，因此治療過程須嚴密監控病人是否出現咳嗽、呼吸困難或發燒等症狀，也會安排胸部X光、斷層掃描以及SpO2等常規檢查。晚期乳癌病友亟需新療法 盼健保支持鄭翠芬指出，據統計，三陰性乳癌約占所有乳癌病例的15%至20%，荷爾蒙陽性乳癌則占60%，一旦晚期轉移，多半只能採用副作用較強的化學療法，但這時患者往往已經虛弱到無法承受有效的化療劑量。對於晚期患者來說，副作用較少的ADCs無異是救命藥，但因目前健保尚未給付，許多病人無法及時用藥，只能任由病情惡化。至於經濟狀況較好的癌友，或可在商業保險補貼下自費用藥，但仍有許多限制, 而且藥物劑量與. 體重息息相關，體重愈重，藥費負擔就愈重。饒坤銘表示，希望在健保財務可負擔的情況下，考慮讓轉移Her2陽性患者接受新一代ADCs藥物治療，以提高患者存活期，並擁有更好的生活品質。 但民眾也應要節省健保資源, 為應付高漲的醫療費用, 增加保費也是必要的措施之一。

• 2022-11-02 癌症.乳癌

  皮膚紅腫以為過敏 竟是晚期乳癌轉移「魔術子彈」降低晚期乳癌治療不適

  胸前頸部皮膚冒出紅疹 塗過敏藥卻未見改善50多歲的陳小姐，六、七年前頸部和胸前皮膚嚴重泛紅，原以為只是過敏或濕疹等皮膚小毛病，但她塗抹藥膏完全沒有效果，無計可施只好到醫院檢查，沒想到竟被醫師宣告罹患乳癌，而且已經進入晚期。醫師還告訴她，之前皮膚出現的紅腫，其實就是晚期乳癌的癌細胞轉移到皮膚而出現的症狀。此後，陳小姐展開漫長的抗癌之旅，皮膚症狀更成為研判治療成效的重要指標。治療過程中，每當她的皮膚紅腫、破皮，甚至糜爛時，就代表著她對使用中的藥物產生了抗藥性。維馨乳房外科醫院乳房外科主治醫師歐陽賦表示，晚期乳癌患者癌細胞常見轉移的部位大多是為肺臟、大腦，像陳小姐這種轉移至皮膚的案例比較少見，而且皮膚症狀類似濕疹和過敏，一開始容易被患者忽略，而延誤就醫。化療副作用嚴重 晚期乳癌患者治療艱辛陳小姐確診罹癌之後，陸續接受標靶、化療等藥物治療，她原本以為病情會漸漸改善，沒想到一年多後，又因為藥物出現抗藥性，她的皮膚再次泛出紅疹讓，讓她的心情跌到谷底。乳癌的治療過程漫長而且艱辛，尤其在化療的時候，藥物副作用非常嚴重。陳小姐每次接受化療後，不但全身虛脫，精神上也異常疲累，但為了重拾健康，她總是一次一次撐了過來。但沒想到，今年年初，病魔再度上門。她在接受雙標靶藥物合併化療幾個月之後，居然出現抗藥性，皮膚破皮潰爛，而且產生更多的副作用，體力嚴重衰退，大不如前，只要走個幾步路就氣喘吁吁，心臟功能也受到影響。魔術子彈「抗體藥物複合體」 精準打擊癌細胞但天無絕人之路，所幸後來經醫師評估，陳小姐接受「抗體藥物複合體」（ADCs）治療，病情終於逐漸穩定下來，皮膚上的紅疹也消失，這讓她重新看見了希望，心情也慢慢恢復。歐陽賦醫師表示，「抗體藥物複合體」是最新的抗癌利器，它好比是一顆「魔術子彈」，將藥物精準投放到腫瘤組織，而且副作用較傳統化學治療低，對患者來說比較輕鬆，這種新式的抗癌利器，目前在台灣已可用來幫助HER2陽性轉移性乳癌患者。到底新式療法和傳統療法有何不同? 歐陽賦醫師解釋說，傳統化療的缺點是「通殺」，敵我不分，會傷害患者的正常細胞，副作用較大，因此很多患者治療意願低落，常會因為受不了副作用而放棄化療。相較傳統化學治療之下，「抗體藥物複合體」精準得多，它透過抗體找到癌細胞，精準擊殺癌細胞的同時，也可降低副作用，療效更佳，患者治療過程中也會感到比較輕鬆。 醫療科技進展 癌症病人自費續命 呼籲應加速健保給付但目前最大的問題是，使用新藥治療的患者，往往會面臨沈重且長期的醫療費用負擔。歐陽賦醫師說，他在門診中有十多名晚期HER2陽性乳癌病友，以自費方式接受ADCs治療，效果不錯，副作用明顯較小，且能延長存活期，提高生活品質。但由於目前針對後線的HER2陽性轉移性乳癌健保未給付抗體藥物複合體，部分病友全是靠著商業保險理賠，才讓他們有足夠的經濟能力選擇新的治療方式。健保署署長李伯璋近年也大力宣導商業保險補位健保的理念，今年7月初曾投書媒體指出，健保署目前已盤點自費醫療特材、新藥、高科技醫療技術項目及巿場價格，希望保險業者能在健保架構之下，盡力思考規劃「商業健康保險」的補位空間。「抗體藥物複合體」結合標靶藥物具專一精準擊殺癌細胞且相對於傳統化學治療具毒性較小副作用少的特色，對晚期癌症病友是一個新的選擇，醫界和病友都希望且呼籲能盡快納入健保給付，造福更多癌友。

• 2022-04-10 醫聲.癌症防治

  2022癌症高峰論壇／癌患都適合免疫療法嗎 專家建議考慮這些因素

  免疫療法被視為未來治癌的曙光，目前包括抗體藥物及細胞療法兩大趨勢，抗體藥物已發展10年，而細胞療法在台灣則剛起步。國衛院癌症研究所副研究員級主治醫師、成功大學醫學院腫瘤科副教授張光裕指出，免疫療法費用相對昂貴，若使用抗體藥物可獲健保給付建議先使用，細胞療法必須多方面考慮，經濟負擔和藥效都是重點。免疫在癌症的重要性，早在2000年時就發現，癌細胞有些共同特徵，包括複製無上限、誘發血管增生、抗細胞死亡、失控的增殖、生長抑制失效等。2011年科學界發現，癌症治療不能只專注腫瘤細胞本身，還需要注意癌細胞的微環境，甚至必須了解腫瘤細胞何以逃脫體內的免疫系統。張光裕指出，近年學者重大發現是免疫檢查哨點與腫瘤免疫的抑制原理，用以發展免疫抗體藥物，這就是免疫檢查點抑制劑，目前有「CTLA4抗體」及「PD-1/PD-L1抗體」兩大類，有六成癌別適用，療效約2成到4成，最近研究發現抗體藥物反應性可以持續，健保署目前有條件給付8種癌症使用。簡單的說，免疫治療的原理是讓免疫細胞教育活化，認出腫瘤細胞後再殺死癌細胞，除了抗體藥物外，國內也有10幾家醫院正在進行細胞免疫治療，目前特管法進行技術上的監控，治療前需在體外進行自體免疫細胞的處置，之後再輸入回體內，但效果會依每家醫院有所不同，由於是自己的細胞，副作用不會太大。細胞療法最新的還有將T細胞改造成CAR-T嵌合抗體受體T細胞，張光裕表示，目前國際藥廠有5種產品上市，效果雖然經過證實，但能使用的限制更高，只適合血液性癌症，且又得看其特殊腫瘤亞型，加上在台灣取得困難且非常昂貴，民眾要付出的成本相當高，由於細胞經過改造會擔心產生免疫風暴，必需密切觀察。至於，民眾該如何看待免疫治療，張光裕認為，若健保有給付抗體藥物，民眾當然可以使用，若要自費使用抗體藥物或細胞免疫療法，需要更客觀看其效果及經濟負擔與效果，選擇細胞療法則要看其實驗室是否有認證，也需要看醫院與生技公司合作研究的癌別是否適合自己，在治療前需與醫療團隊仔細討論。

• 2021-07-18 新冠肺炎.專家觀點

  全台院內感染確診290例 璩大成：5類對象最常見

  台北市立聯合醫院副總院長璩大成今天說，全台院內感染確診人數已達290例，以確診者家人、肺炎住院病患、陪病者或看護等5類人最常見，院內感染往外傳播，確診數可能是原本的4到5倍。台北榮民總醫院今天舉辦「協力穩固COVID-19現下、儲備未來」線上研討會，邀請璩大成分享台北市防疫經驗，並由院內醫師分享COVID-19（2019冠狀病毒疾病）檢驗與治療經驗。璩大成表示，截至7月9日，全國院內感染確診數總計有290例，其中台北市174例，為全國最多，接續為新北市54例、桃園市41例等，而匡列總人數也多達4190人。院內感染人員類別以病患最多，但璩大成認為，陪病家屬與其他院內非醫事人員經常牽涉其中，是院內感染最常見原因。一旦發生院內感染，璩大成說，通常看到是醫院內部感染人數，但隨著精準疫調發現疫情擴大到其他醫院甚至跨縣市，也發現到驚人現象，最後染疫人數保守估計是原本院內感染人數的4至5倍，因傳播出去的個案，通常不會在原本的醫院內發現。璩大成也整理5種院內感染常見的身分對象，首先是確診者的家人接觸者，可能採檢由陰轉陽，醫院必須提高警覺與適度隔離；再者是社區型肺炎住院病人，多次採檢陰性後，轉到緩衝或普通病房後卻轉陽。璩大成提到，照顧病人的家屬、看護或外籍看護，因可自由進出，可能從社區帶入病毒。他舉例，有病人數度採檢陰性，後來跟家人或看護一起轉陽，就可能是自由進出的這群人帶入病毒導致院內感染，必須特別小心。另外則是新設置採檢站或工作站的人員，璩大成說，脫除隔離衣時是最危險的時刻；最後則是醫院內行政、書記、清潔、外包等非醫事人員，必須提高疫苗施打率外，定期採檢對象也要納入，並考核感控訓練。台北榮總胸腔部主任陳育民則分享COVID-19治療要點，輕症患者可用抗病毒藥物瑞德西韋，早期至後期則可使用單株抗體藥物，嚴重及後期則用類固醇、介白質等抗發炎藥物，並積極使用高流量鼻導管，清醒時可予以俯臥通氣，有助改善病況。陳育民也提到，北榮收治重症患者占比多達19.1%，其中3成從外院轉入，而從去年4月至今，共有5人放置葉克膜，葉克膜治療成效達8成；他也提到，治療COVID-19患者應減少插管等處置，以免製造氣溶膠、增加感染風險。

• 2021-01-15 新冠肺炎.預防自保

  能治療還能當疫苗 指揮中心擬組隊研發抗體藥物

  美國總統川普靠治療型抗體短時間內戰勝新冠肺炎，指揮中心近期也將籌組平台研發治療型抗體，除了可治療重症患者，未來也可望做為「短效型疫苗」，供短期出國者、年長者使用。新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情全球延燒，國際間已有數支疫苗獲緊急授權、開始小規模施打，國產疫苗臨床試驗也引發關注。截至目前，國內3支候選疫苗僅高端疫苗於去年底率先進入二期臨床試驗。國家衛生研究院今天上午和行動基因、台灣諾華、輝瑞大藥廠等業者共同簽署「精準醫療合作聯盟協議書」。國衛院院長梁賡義會後接受媒體聯訪時談到國產疫苗研發進度，他表示，為加速國產疫苗取得緊急授權，二期臨床試驗預計收案3000名受試者，成為臨床試驗一大挑戰。國衛院副院長司徒惠康也指出，疫苗研發除了追求速度，安全性、保護效果才是重中之重，預計國產疫苗最快明年中可申請緊急授權。除此之外，為因應疫苗問世前的空窗期、儲備重症患者治療量能，指揮中心也正著手籌組「治療型抗體藥物」國家隊，司徒惠康說，曾染疫的美國總統川普就是利用抗體雞尾酒療法在短時間內快速痊癒，也是各國研發重點趨勢之一。他解釋，疫苗的概念是選定特定抗原，施打後體內會誘發特定的中和抗體，可避免病毒進入細胞進行複製，但每一支疫苗在研發時就已經選定特定的抗體，若最後中和抗體效價不夠，就無法帶來足夠保護力。有別疫苗，治療型抗體則是利用抗體當作藥物，直接注射到體內，抵抗病毒進入細胞，由於不同抗體能抓到的病毒部位不同，透過雞尾酒療法也就是藥物組合的概念，可望加強治療效果，即便一種抗體因為病毒變異而無效，其他的仍可發揮效果。司徒惠康說，國衛院、中研院、台大醫院和長庚醫院去年起就著手研發抗體藥物，但大多各做各的、缺乏整合，因此近期將由指揮中心研發組號召各醫院及研究單位合作，同時也找來藥廠，以利未來推動量產。司徒惠康指出，治療型抗體不只可治療已感染的患者，也能做為「短效型疫苗」預防使用，未來若商業人士有短期出國需求，但國內還沒有疫苗可用，就可考慮先使用抗體藥物確保1到2個月內不會被感染。另一方面，這類治療型抗體是直接打入病人體內，類似藥物會隨時間代謝，安全性也比較高，對於免疫缺陷的病人、老年人、對疫苗過敏者都能帶來保護效果。

• 2020-10-21 新冠肺炎.專家觀點

  使用關節炎藥治COVID-19 美法義研究結果不一

  發表在「美國醫學會內科醫學期刊」（JAMA Internal Medicine）的3份新報告，分別檢視一款類風濕性關節炎藥物治療2019冠狀病毒疾病的有效性，3項研究的結果不盡相同。法新社報導，自疫情爆發以來，醫師便使用類風濕性關節炎藥物Tocilizumab（商品名：Actemra安挺樂），希望藉此來抑制稱為「細胞激素風暴」（cytokinestorm）的異常免疫反應，這會導致部分的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）住院患者器官嚴重受損。類固醇作用是更廣泛地抑制免疫系統，Tocilizumab則是防止一種會傳遞訊號的蛋白質引起發炎反應。在這3項新研究中，最大型的是美國哈佛醫學院附設布里翰婦女醫院（Brigham and Women's Hospital）領導的研究，涵蓋4000多名COVID-19重症病患。研究發現，Tocilizumab治療組和非Tocilizumab治療組患者，第30天的死亡風險分別為28%和38%。但此研究為「觀察型」，意味並未將這項透過靜脈注射的藥物和標準治療做比較。另兩項研究則在法國和義大利進行，都是隨機對照試驗，分別涵蓋約130名和120名患者，但未發現明顯差異。北卡羅來納大學教堂山分校（University ofNorth Carolina at Chapel Hill）傳染病專家帕爾（Jonathan Parr）在相關評論中寫道：「剛公布的隨機試驗顯示可能可使用Tocilizumab治療COVID-19，但沒有明顯的有效性證據。」美國國家衛生研究院（National Institutes ofHealth）目前不建議在臨床試驗外使用Tocilizumab治療COVID-19，今天公布的研究結果也不會改變此立場。Tocilizumab屬單株抗體藥物。美國總統川普接受治療後，單株抗體藥物便獲顯著關注。但和治療川普的雷傑納隆（Regeneron）實驗藥物不同的是，Tocilizumab已是抑制病患免疫反應的核准用藥。

• 2020-08-13 新冠肺炎.預防自保

  疫苗等太久 「抗體藥」搶問世？ 多家公司投入研發

  新冠肺炎疫苗問世估計還需要一段時間，讓許多生技公司也投入抗體藥的測試，期盼這些藥能立即提供抗體，不須如注射疫苗後，還必須等免疫系統產生抗體。這些還在實驗階段的抗體藥，經動物實驗證實，有機會能直接給予人體對抗新冠病毒所需的抗體；北卡羅來納大學病毒學家柯恩(Myron Cohen)說：「當你獲得抗體，就能立刻受到保護。如果能以高濃度劑量的方式生產，我們將可直接繞過免疫系統。」這些抗體必須以注射方式進入人體，效力估計為數個月，讓醫護人員、新冠病患家屬等高風險民眾暫時免疫。若抗體藥證實有效，疫苗又尚未問世或效果不如預期，抗體藥將被考慮廣泛使用，分配給學校老師等人士。研究人員目前也在實驗抗體藥，是否能協助免疫系統，讓患者免於嚴重症狀或死亡。艾莫利大學傳染病專家里昂(Marshall Lyon)也說：「我們的目標對象是染病第一周的病患，直接用抗體進行治療防止發病。」聯邦食品暨藥物管理局(FDA)藥品評量研究中心主任珍娜‧伍德考克(Janet Woodcock)認為抗體藥「有希望」，且預估會比疫苗更早問世；秋季初期將有更明朗的答案。禮來藥廠(Eli Lilly)就已開始量產抗體藥，另一藥廠雷傑納隆(Regeneron)的藥，則使用兩種抗體，強化藥效更防範病毒異變。國家過敏和傳染病研究院(NIAID)院長佛奇(Anthony Fauci)也說：「還是得保持警覺，但我對此保持樂觀。」不過現階段抗體藥仍有疑慮；現在還無法斷言，抗體藥能否到達體內全部所需之處，如肺部最深處。此外，病毒可能產生變異，使抗體無效，這也是雷傑納隆的藥物含有兩種抗體的原因。此外，若藥效不夠長，就只能用於治療，而非防疫。更讓人擔心的是，抗體可能強化病毒進入細胞的能力，或觸發免疫系統，使病患病情加重；不過這僅是理論推估，尚未獲得實驗證實。總而言之，抗體藥仍須進一步實驗，確保其安全性。