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• 2022-04-05 該看哪科.婦產科

  高齡產婦占3成 為求子花200萬安胎

  ● 晚婚晚生成趨勢，高齡產婦增早產風險● 每年近兩萬名母嬰陷安胎危機● 政府宜重視母胎安全及治療權益少子化已成國安危機，願意生孩子的婦女有三成是35歲以上的高齡產婦，早產的比率也逐年增加，由於健保給付的第一線安胎藥副作用過大，食藥署要求加註警語，婦產科醫師認為，應盡快給付更好的安胎藥成為第一線選擇。「為了要生下健康的寶寶，一位懷孕23周的婦女，寧願花200多萬元安胎到34周，一天近兩萬元的安胎藥費用，對想生孩子的媽媽來說壓力很大，政府應該給願意生子的女性一個機會，至少能好好安胎，減少早產的併發症。」這是已接生快40年的台大醫院產科主任李建南的心聲。自費安胎藥 得花上大筆鈔票李建南指出，現在若要選擇比較安全的安胎藥催產素受體拮抗劑必須自費，一次安胎費用平均達5、60萬元。「我常告訴懷雙胞胎的媽媽，懷孕24周後可以休息了，不然不只有早產的風險，住院安胎還得花大筆鈔票。」現行安胎藥 僅台日一線使用為何如此？原因在於現今健保給付的安胎藥β-agonists（短效型乙型受體素類）副作用太大，台灣婦產科醫學會理事長黃閔照指出，這個藥物會有肺水腫、心悸、血糖上升等副作用，全球只有日本及台灣列為第一線治療。黃閔照說，曾經遇過有準媽媽用了短效型乙型受體素類安胎藥產生肺水腫住加護病房、也有因高血糖產生酮酸中毒的個案。他無奈地說，「有些醫師會避開使用此藥物，改選擇鈣離子阻斷劑及硫酸鎂當成安胎藥，但這些藥物又屬於適應症外的使用，且副作用也不少。」台灣高齡產婦占三成，每年有近兩萬名小於37周的早產兒會經歷安胎的危機中。台北長庚醫院產科主任蕭勝文指出，尤其人工生殖個案逐年增加，懷雙胞胎的比率高達3%至4%，早產的機會更高，且母親心肺壓力更大，醫院會以催產素受體拮抗劑來安胎，減少藥物的副作用。早產對胎兒的影響幾乎是全身性，每年產生的相關醫療費用高達數億元。蕭勝文認為，胎兒在22周到28周是需要積極住院安胎的時間，研究指出，該時期每延遲分娩一天，胎兒存活率就可以增加3%。台灣少子化 更該護母胎安全黃閔照指出，新生兒人數已大減25萬人，減少的生產醫療支出，應該要回饋到準媽媽身上，希望催產素受體拮抗劑能獲得健保第一線給付，讓孕婦能在安胎前48小時使用，不只增加搶救胎兒肺部成熟的機會，也讓媽媽有較健康的身心狀況。

• 2022-04-05 該看哪科.婦產科

  政府800億催生助產 也應重視安全一線安胎用藥

  晚婚晚生已是趨勢，政府每年編列800億鼓勵生育，但母胎安全治療權益也需再優化。婦產科醫師提醒，目前高齡產婦已佔3成，且未來的比例只會上升，她們都是早產的高危險群。加上年紀漸長罹患慢性病的機會增加，懷孕過程的併發症有增無減，但目前第一線安胎藥副作用過大，政府應該思考安胎藥的用藥安全，才能真正化解國安危機。高雄醫學大學附設中和紀念醫院婦產科主治醫師詹德富指出，隨著女性年紀愈長，生產風險會愈高，最安全的生育年紀在20-25歲，35歲以上併發症就開始增加，包括不孕、流產、急產、胎兒染色體異常，加上年紀愈高慢性病發生的機會也高，容易導致早產等問題。台北馬偕紀念醫院婦產部資深主治醫師黃建霈認為，高齡生產對母胎都不是好事，不只卵子品質下降增加遺傳問題外，媽媽本身的環境不好，也不利孕育胎兒。若媽媽本身有高血壓或有不良的生活與飲食習慣，也容易引起三高問題，因此早產風險就會跟著提高。而妊娠糖尿病又是一大問題，目前約有一成的孕媽咪有此問題，且年齡愈大比例愈高。黃建霈提出警告，目前進入懷孕的媽媽有三成比例體重過重，且問題愈來愈嚴重，這些族群未來可能都會面臨早產與住院安胎。詹德富指出，準媽媽若有慢性病，媽媽的身體會啟動保護機制，就會想要把胎兒擠出去造成早產；而高齡本身也有不孕的風險，當進行人工生殖後，多胞胎機率增加，也會造成早產，因此如何讓孕婦放心安胎，藥物的安全性就顯得更重要。依據國健署的出生年報統計，未滿37周出生比例，近五年從10.73%上升到11.58%，而低於1500公克體重的新生兒也微幅增加，耗費的醫療成本非常大。依據國內研究，極低出生體重新生兒平均44天住院費院高達34萬，一年會有5.6億元的住院醫療費用。為了降低早產可能衍伸的社會成本，第一時間的安胎治療是必要手段。黃建霈指出，積極的安胎是22周到28周，尤其安胎的前48小時相當重要，同時會給予類固醇促進寶寶的肺部成熟，這兩天可以讓藥物發揮作用，也是胎兒是否存活的關鍵，但現在健保給付的第一線安胎藥副作用太大，因此，希望安全性更高的催產素受體拮抗劑可以儘快獲得給付，讓醫師在第一線與時間賽跑的同時能更放心，也讓母胎有更安全的生產狀態。政府編列800億元催生的同時，若能補齊母胎的安全照顧的失落環節，將是優化整體政策配套的關鍵，特別是第一線安胎用藥的選擇。台灣婦產科醫學會理事長黃閔照指出，現在願意生產的婦女已經不多了，懷孕者很多都是高齡又有早產風險，選擇副作用大的安胎藥，會讓孕婦處在更高風險的生育狀態中，加上安胎時孕婦的壓力與焦慮感，恐導致安胎後的併發症發生機率提升，因此政府應該思考，如何讓媽媽有更好的孕期照護與安全治療資源，減輕因身體帶來的負擔，非常重要。

• 2022-03-11 新聞.用藥停看聽

  常用安胎藥恐致肺水腫 食藥署要求限縮對象、加註警語

  去年9月台大婦產科名醫施景中指出，安胎藥（ritodrine）和瘦肉精都是短效型乙型受體素類成分，引起大眾思考藥品與副作用。食品藥物管理署今宣布fenoterol、isoxsuprine及ritodrine三成分安胎藥應限縮使用對象，藥廠得在11月底前完成適應症與說明書變更，加註警語「可能有嚴重心血管不良反應」，否則廢止藥品許可證。食藥署科長洪國登表示，fenoterol、isoxsuprine及ritodrine都是「短效型乙型受體素類成分藥品」，較嚴重的不良反應包括心率增加、低血鉀、心律不整、肺水腫等。洪國登表示，台灣過去10多年，共通報23件，經藥品安全評估諮議小組討論，決定限制使用並加註警語。新適用對象和仿單規定，僅適用於「可密切監測」心血管不良反應相關症狀與檢驗數值的「住院懷孕婦女」，目的為預防流產、早產。洪國登表示，這3款安胎藥成分在國內共有24張藥品許可證，使用量以「ritodrine」居冠。在三者之中用量占九成。根據健保資料，光是ritodrine口服劑型，每年醫師共開出9.8萬張處方，注射劑型較少，一年只有1.1萬張處方。洪國登表示，在美國，這類成分藥品並未核准用於產科適應症；歐盟該成分只有注射劑型，沒有口服藥；與台灣國情較相近的日本，則是加註警語。婦產科醫學會理事長黃閔照表示，台灣政府核准的口服安胎藥就只有這種成份，產科醫師都知道對心血管有刺激性，所以許多醫師甚至更常用一種成份為nifedipine的降血壓藥來安胎，副作用更少。明明是很適合安胎的藥，現在產科醫師開藥卻只能算「適應症外使用」，因為廠商不願意針對孕婦做臨床試驗並申請擴大適應症，現行法規也不允許醫學會根據真實世界資料提出擴大適應症申請。黃閔照表示，現代家庭生得少，產婦和醫師雙方對於任何風吹草動都很謹慎，用藥也會比較積極。如果這三種藥的廠商不願意加註警語、退出台灣，其他好的藥不是只能算適應症外使用，就是非常昂貴的自費藥，這樣一來，醫師勢必會遇到很多麻煩。黃閔照表示，女性願意生孩子已經很不容易了，希望政府部門正視產科安胎長期高度依賴適應症外用藥的問題。醫學會也希望，健保能考慮將價格昂貴但副作用較少的針劑型安胎藥納入給付，讓需要安胎的女性有機會第一線就用到副作用較少的針劑。

• 2022-03-11 新聞.元氣新聞

  3款安胎藥恐致肺水腫 食藥署將限縮使用並加警語

  衛福部食藥署今天公布，有3款成分的安胎藥，因有致肺水腫等心血管不良反應風險，決定限縮使用，注射劑僅限住院孕婦可用，口服與注射劑應於11月30日前加註警語。衛生福利部食品藥物管理署發布新聞稿，公告短效型乙型受體素（β-agonists）類成分藥品用於產科相關適應症的臨床效益及風險再評估結果。食藥署指出，3款安胎藥成分fenoterol、isoxsuprine及ritodrine，皆為短效型乙型受體素類成分藥品，孕婦使用可能有嚴重心血管不良反應的風險，經藥品安全評估諮議小組討論，決定將限制使用並加註警語，廠商應於11月30日前完成適應症與說明書變更，若逾期未完成將廢止藥品許可證。食藥署科長洪國登接受媒體電話聯訪說明，上述3款安胎藥成分在國內共有24張藥品許可證，主要用於預防早產或流產，以ritodrine用量最多，健保年使用量口服劑型開出9.8萬張處方，注射劑型則有1.1萬人使用。洪國登說，孕婦使用這類安胎藥可能產生較嚴重的心率增加、低血鉀、心律不整、肺水腫等嚴重心血管不良反應。過去國內曾接獲不良反應通報共58件，其中嚴重不良反應有23件，如肺水腫、呼吸困難、喘等。洪國登表示，經專家討論決議，上述3款安胎藥注射劑將限縮使用，僅用於可監測心血管症狀的住院孕婦，若為門診追蹤或住院無法監控的心血管症狀者則不可使用；另口服劑與注射劑都要加註孕婦用藥後可能會產生心血管不良反應等警語。洪國登進一步說明，美國並未核准短效型乙型受體素類成分藥品用於產科適應症，而歐盟僅准用注射劑、未准用口服劑型；國情與台灣相近的日本，則是允許使用，但必須加註警語。食藥署提醒，醫師開立這類安胎藥時，應遵循上述決議結果，審慎評估風險與效益，用藥期間監測病人是否出現心血管不良反應等相關症狀；民眾應遵循醫囑用藥，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現身體不適等情況，請立即回診尋求協助。