2014-09-23 新聞話題.醫藥新聞
群醫束手 伊波拉「有效藥出不了實驗室」
【聯合晚報╱編譯彭淮棟╱綜合報導】 伊波拉1976年發現以來，出現最大爆發潮，國際健診界與慈善機構30日向美國聯邦食品藥物管理局(FDA)請願，要求FDA特案批准一種臨床實驗殺死伊波拉病毒有效、但FDA禁止繼續試用的伊波拉藥。請願由「變革」網站(change.org)領銜，請願文說：「 (加拿大)Tekmira藥廠研發的TKM-Ebola是對治伊波拉最有希望的藥品之一，此藥已顯示殺死靈長類動物身上的伊波拉病毒高度有效，並且已在今年稍早開始第一階段人類臨床試用」。FDA今年6月下令禁止繼續人類臨床試用，理由是擔心該藥試用以志願者為對象，不符合藥品研發的標準程序。但請願書說，事實是，14位試用者都安全無恙，FDA不宜以程序問題否定此藥有效的事實，因為現在伊波拉有蔓延全球的風險，事屬非常，情況緊急，FDA應該有非常措施，也就是「讓TKM-Eabola快速通行」。英國最大慈善基金會之一「惠康信託」 (Welcome Trust)主席兼熱帶醫學教授法拉爾，本月稍早已經呼籲讓確定感染伊波拉病毒者使用TKM-Ebola。他表示，正常的藥品研發程序，也就是花費好幾年以動物試用，然後由志願的健康人類試用，接著讓病人臨床試用，再由審查政府批准，時間太長了，碰到Ebola這類快速爆發蔓延的疾病，尤其不適宜。法拉爾發言時，有450人死於伊波拉。到30日為止已超過670 人。法拉爾說，死者沒有一人獲得任何有意義的救治，照護人員只能給他們一句聊勝於無的安慰：「我們會好好安葬你。」他表示，這麼多人在群醫束手之下死亡的事如果發生在歐洲、加拿大或美國，沒有人會接受，「在西非也不應該被接受」。法拉爾說，實驗 (有效的)產品由於政府機關不批准，到現在還出不了實驗室，「簡直可笑」。
