免疫療法 相關文章

• 2018-09-06 癌症.抗癌新知

  怕等不到...黑色素瘤患者盼免疫療法給付速上路

  健保署8月通過國內首個免疫療法藥物給付，用於治療晚期黑色素瘤患者，訊息公布後，不少正與時間賽跑的癌友滿懷期待，希望給付儘速上路，能搶在跨進人生終點站之前，有機會延續生命。台灣癌症基金會執行長、萬芳醫院癌症中心主任賴基銘表示，對於晚期黑色素癌病友來說，免疫療法是最後一線希望，已有病友打聽何時才能給付，擔心自己撐不到那個時候。賴基銘指出，人體的免疫T細胞上有CTLA-4 或PD-1的哨兵，癌細胞相當狡猾，會釋放訊息主動與這些CTLA-4或PD-1結合，稱為「死亡之握」，結合之後，癌細胞就騙過T細胞，讓T細胞休息不會攻擊癌細胞，使癌細胞繼續壯大。賴基銘說，透過免疫檢查點抑制劑，就可以阻斷錯誤訊息傳遞，進而拆穿癌細胞的騙局，由人體產生免疫細胞來殺死癌細胞。臨床顯示，有效率可近三成，甚至療效可一直持續，以通過給付的藥物為例，用在晚期黑色素瘤患者，10年追蹤有20%可以長期存活。健保署藥品組組長戴雪詠指出，日前共擬會議核准了國內一個免疫療法藥物給付，對癌症治療確實邁進新的里程碑。依照規定，相關會議必須在一個月內公布，接著與廠商進行價量協商，至於何時可以上路，必須看廠商的態度。依現行規定，如果能趕在15日前公告，就能在下個月1日上路。免疫療法給付黑色素瘤一案如果在9月15日前公告，就可以在10月1日開始接受病患申請用藥。據了解，共擬會議通過藥物給付，之後最關鍵的部分在跟藥廠的價量協議，由健保署先擬定方案，內容包括給付標準、價格等，再通知廠商開會協議，如廠商願意配合，上路日期就會快多了。一般來說，行政流程有一定程序及天數，不過，與藥廠協商的時間長短較難抓，就像商業談判、一來一往，如果廠商爽快答應，就能縮短上路時程，不用等到12月才實施。

• 2018-09-06 癌症.肝癌

  6旬男體重驟降 肝癌末期免疫藥物救命

  肝癌是國內最常見的惡性腫瘤，死亡率高居10大癌症中的第2位，早期肝癌症狀不明顯，多數肝癌患者往往在末期才發現，醫師指出，肝癌末期的患者，接受傳統標靶藥物的反應率不到1成，根據國際醫學期刊「刺絡針」發表的研究顯示，肝癌末期的患者，對於新型免疫治療藥物的反應率，比傳統標靶藥物還高，約近2成，延長患者的存活期。一名62歲罹患B肝的患者，去年9月開始體重驟降7公斤，就診發現是肝癌末期，由於腫瘤已經有破裂的現象，無法進行手術，擔心化療會影響生活，初期僅接受栓塞治療，卻引發副作用，改採放療後，又出現肺轉移，經醫師評估使用新型免疫療法，才幫助肝癌指數回到正常值。林口長庚醫院腫瘤科助理教授級主治醫師侯明模表示，該研究對於患者而言相當振奮。該研究是針對不同類型的肝癌患者，包含B肝、C肝感染引發的肝癌末期患者，或是未曾感染過肝炎，卻罹患肝癌的患者做一瞭解。結果發現，新型免疫治療藥物對於各類型的肝癌患者都具有治療效果，且其中有部分患者的腫瘤還全部消失。目前該研究僅進行到第二期臨床試驗，第三期臨床試驗正在進行中。北榮肝胃腸肝膽科主任黃怡翔呼籲，肝癌的成因雖然是以C肝、B肝為主，但近年發現有許多非病毒性的肝炎導致肝癌，如糖尿病、脂肪肝，三酸甘油脂過高等，因此呼籲有慢性病、脂肪肝或三酸甘油脂過高的患者，應定期檢查，一旦被檢查出肝臟疾病，應及早治療。 編輯推薦 每天一顆橘子能降失智率？專家說這種飲食才正確 吃甜食不只長胖還會變醜！美教授教「21天」戒掉糖癮

• 2018-09-05 癌症.抗癌新知

  治晚期肺癌 生物標記助找對病人

  眾多晚期肺癌病友及家屬們引頸期盼免疫療法儘速納入健保，不過，給付標準迄今仍莫衷一是，有些認為，先用了再說，如有反應，健保再給付；有專家則建議，應先篩檢生物標記，在使用免疫療法前可預測療效，將錢用在刀口上。台灣胸腔暨重症加護醫學會理事、台灣肺癌醫學會理事、台大醫院副院長余忠仁醫師指出，免疫療法平均的反應率約兩三成，藥費負擔較高，如何選出「對的病人」，一直是癌症醫界努力的目標，因此，建議病人治療前應先做生物標記檢驗。「什麼是最合適的生物標記？」高雄長庚病理科主治醫師黃昭誠說，目前醫界雖然對於最佳的生物標記還沒有定論，然而從病理醫師的角度來看，PD-L1檢測是目前大家可以接受的生物標記方式。余忠仁表示，正因免疫療法費用昂貴，所以需要篩檢生物標記，依據篩檢結果看到的表現量多寡，作為用藥的重要參考依據。迄今仍無證據顯示，在用藥之前，不需要篩檢生物標記，就可預測療效。不過，實際執行上，生物標記對於不同藥物療效預測的效益不同，某一個免疫藥物可以清楚界定出「切點」，表現量大於或低於這個標準該如何用藥，臨床醫師可以有所判斷，但此數據就不見得適用於其他免疫藥物，因為當初新藥臨床設計所選的生物標記「切點」不一樣，臨床試驗結果也各不相同。「使用生物標記是對的」余忠仁說，目前歐美、日本等國家給付免疫療法時，均採用生物標記作為醫師判斷的依據，因為這具有科學證據，只是，該用在哪一個「切點」，應由專家及臨床醫師討論後統一。至於討論中的免疫療法「西瓜甜再買」給付措施，余忠仁認為，這有一個邏輯上的問題，因為藥廠並非醫療決策參與者，沒有必要分擔用藥風險，如果健保最後採用「試用無效、藥廠買單」給付標準，某些藥廠可能認賠殺出，或未來的新藥乾脆不在台灣上市，這並非癌友之福。

• 2018-09-05 癌症.抗癌新知

  免疫療法篩檢生物標記 有助預測肺癌療效

  眾多晚期肺癌病友及家屬們引頸期盼免疫療法儘速納入健保，不過，給付標準迄今仍莫衷一是，有些認為，先用了再說，如有反應，健保再給付，有專家則建議，應先篩檢生物標記，在使用免疫療法前可預測療效，將錢用在刀口上。台灣胸腔暨重症加護醫學會理事、台灣肺癌醫學會理事、台大醫院副院長余忠仁醫師指出，免疫療法平均的反應率約兩三成，藥費負擔較高，如何選出「對的病人」，一直是癌症醫界努力的目標，因此，建議病人治療前應先做生物標記檢驗。「什麼是最合適的生物標記？」高雄長庚病理科主治醫師黃昭誠說，目前醫界雖然對於最佳的生物標記還沒有定論，然而從病理醫師的角度來看，PD-L1檢測是目前大家可以接受的生物標記方式。余忠仁表示，正因免疫療法費用昂貴，所以需要篩檢生物標記，依據篩檢結果看到的表現量多寡，作為用藥的重要參考依據。迄今仍無證據顯示，在用藥之前，不需要篩檢生物標記，就可預測療效。不過，實際執行上，生物標記對於不同藥物療效預測的效益不同，某一個免疫藥物可以清楚界定出「切點」，表現量大於或低於這個標準該如何用藥，臨床醫師可以有所判斷，但此數據就不見得適用於其他免疫藥物，因為當初新藥臨床設計所選的生物標記「切點」不一樣，臨床試驗結果也各不相同。「使用生物標記是對的」余忠仁說，目前歐美、日本等國家給付免疫療法時，均採用生物標記作為醫師判斷的依據，因為這具有科學證據，只是，該用在哪一個「切點」，應由專家及臨床醫師討論後統一。至於討論中的免疫療法「西瓜甜再買」給付措施，余忠仁認為，這有一個邏輯上的問題，因為藥廠並非醫療決策參與者，沒有必要分擔用藥風險，如果健保最後採用「試用無效、藥廠買單」給付標準，某些藥廠可能認賠殺出，或未來的新藥乾脆不在台灣上市，這並非癌友之福。

• 2018-09-05 癌症.抗癌新知

  造福癌友 衛福部解禁6項細胞治療

  衛福部昨天公布開放六項人體細胞治療，未來癌症治療效果不佳或癌末病人，若想選擇細胞治療，不必苦等人體試驗，或花大錢出國治療；嚴重燒傷等非癌症患者也符合治療條件。新制明天公告上路，衛福部預估細胞治療開放後，至少有數萬名患者受惠。不過，民間健保監督聯盟發言人滕西華提醒，幹細胞、基因、免疫療法等細胞治療昂貴且高風險，衛福部應制訂治療上限，統一收費標準。台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖表示，過去有業者私下做細胞治療但收費高昂，病人借錢上百萬元仍不治，家屬背負高額債務卻求償無門，希望醫院公告治療收費標準，也讓患者能有依據參考。衛福部長陳時中說，細胞治療需以安全性為要，或安全性相對能得到證明才能開放。衛福部醫事司長石崇良說，開放的細胞治療均採自體細胞，安全性高，且技術均被證實可預期療效。不過，公告與原預告版本不盡相同，自體免疫細胞治療適應症除了實體癌末期，也開放第一到第三期治療無效者適用。因應細胞治療即將上路，現已完成研擬「再生醫療製劑管理條例草案」，將建立捐贈者合適性評估、有條件期限許可制度及加強上市後安全監控等規範，確保再生醫療製劑品質、安全性及有效性，以維護病人權益，促進發展再生醫療製劑。石崇良說，目前各大醫學中心都提過細胞治療的人體試驗案，新制上路後，醫療院所可依法準備資料申請，其實驗室等設備通過食藥署核准後即可施作，最快年底前就會有醫院通過，供病人選擇。紀君霖說：「曾有十幾歲小女生為了救癌末爸爸，跑去借了二百萬元。」爸爸最後治療無效，小女生負債累累，試圖檢舉業者，卻因沒憑證、沒發票、沒錄影、更無病歷紀錄，求償無門。他也呼籲，病人不要因法案公布而病急亂投醫，尋求細胞免疫治療應以醫院為唯一考量，別在熱門話題催化下，受不法業者宣傳欺騙。對於細胞治療費用不斐，石崇良說，新制規定費用需經中央及地方政府事前審查核准，未來也會特別注意病人權益，治療費用不會高於國外。陳時中說，希望醫療本於服務初衷，以「治療結果」為導向收費。石崇良說，過去國外藥廠推出免疫藥物時，打出「治療有效再收費」，鼓勵台灣醫療院所以此方式提供服務。

• 2018-09-05 癌症.抗癌新知

  細胞治療治癌解禁 慎選醫師醫療機構是關鍵

  衛福部大幅放寬細胞治療適用範圍，讓無藥可用的癌症病人重獲希望，且最快年底就可能適用。專家今天提醒，細胞治療效果與細胞品質、醫療照護有關，應慎選醫師和醫療機構。衛生福利部今天發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（以下稱特管辦法），正面表列6項細胞治療技術，癌患、大面積燒傷、膝關節缺損者等都可望受惠。其中癌患除實體癌第四期，第一至第三期、血癌經標準治療無效者也可適用。免疫細胞治療（包括CIK、NK、DC、DC-CIK、TIL、gamma-delta T的adoptive T細胞輸入療法）被視為無藥可治的癌症病人新希望，在2016年之前，一名英國罹患急性白血病1歲女童李查茲（Layla Richards）就受益於CAR-T治療。透過分離淋巴球的T細胞並加以基因改造，讓T細胞能辨認癌細胞，再回注女童體內，促使免疫系統消滅癌細胞，她成為全球利用免疫細胞治療治癒血癌的第一人。美國食品暨藥品管理局（FDA）2017年8月也宣布核准藥廠的CAR-T治療藥物上市。衛福部醫事司長石崇良表示，過去在台灣要做細胞治療，必須先經人體試驗，有些癌友命懸一線沒辦法等，會遠到日本、烏克蘭等國家治療。坊間也有業者宣稱進行「細胞治療」，但只是把血液抽出之後再注回，並無任何治療效益，卻可能讓病人無辜受騙。根據特管辦法，未來醫療機構可提實施計畫，確認涉及細胞處理、培養及儲存的實驗室符合規範，經主管機關核准登記後，即可對符合適應症的病患施行細胞治療。台北醫學大學細胞治療與再生醫學研究中心主任黃彥華下午受訪時表示，自體免疫細胞治療可能是醫療未滿足的癌症患者的希望，先前預告草案原侷限在實體癌第四期的患者才能用，公告版本放寬到第一至第三期的癌症病患，經標準治療無效者能用，相當振奮人心。但細胞治療能不能發揮治癌效果，黃彥華說，關鍵在於所用細胞的有效品質和優質的醫療照護，且施做的醫師必須有豐富的臨床腫瘤科經驗，能掌握病人狀況，結合細胞治療和現有治癌的藥物做更有效的治療。黃彥華指出，目前公告的細胞治療項目大都屬於已有足夠安全性數據，但細胞治療就跟其他藥物一樣也會有風險，甚至引起免疫過度反應，患者務必要跟醫師做完整溝通、尋求有制度的醫院施做。施做細胞治療的醫療院所必須確保細胞培養、儲放的實驗室符合人體細胞組織優良操作規範（GTP），目前台大醫院、北醫、榮總、中國附醫等有相關GTP實驗室，若提出申請案可望優先通過，讓需要的民眾諮詢。長庚紀念醫院基隆院區血液腫瘤科主治醫師王正旭表示，通常第一期到第三期的癌症病人大部分以手術、放療、化學藥物治療為主，但有些病人可能體質不適合開刀或化療，開放免疫細胞治療或可成為選擇。不過，王正旭說，免疫細胞治療是讓自體免疫細胞經體外刺激後，擴充抗癌能力再打回體內盼能引起治療效果，目前有愈來愈多證據顯示有一定成效，但若要說全面取代現有治療「恐怕也言之過早」，且細胞準備過程必須相當嚴謹，民眾若要施做一定要多方打聽。台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖指出，病人不要因政策公布而病急亂投醫，尋求細胞免疫治療優先以醫院為唯一考量，別受業者或不法醫療單位宣傳欺騙，以免花費大筆金錢還做到「黑心」治療。

• 2018-09-04 癌症.抗癌新知

  衛福部核准細胞抗癌新療法 專家擔心掀起自費風暴

  衛福部正式開放細胞治療等新興醫療技術，共計六大範圍，立意良善，不過，督保盟發言人滕西華指出，政府召開記者會，宛如公開掛保證，這讓眾多患者認為政府核准新技術都是有效的，恐將掀起新一波自費風暴。滕西華指出，對於晚期癌友來說，死亡似乎成為唯一選擇，人生倒數計時，現在出現自體細胞新療法，開啟了希望之窗，許多癌友就算借錢，也要賭一睹。日前一名晚期癌友在周六接到醫師電話，指稱該院最新核准了一種新興免疫療法，國外研究療效還不錯，建議他可以一試，但因為價格過於昂貴，希望他先拿出一百萬元，避免呆帳。為了活下去，該名病患在假日期間，到處打電話借錢，終於籌齊一百萬元，趕緊送至醫院，希望能在最短時間內接受治療。滕西華說，尚未核准細胞治療時，就已經出現「籌錢救命」個案，一旦上路，類似情況一定更多，現在由政府掛保證，各大醫院更可以名正言順地力推超昂貴的自費抗癌療程。滕西華指出，包括幹細胞、基因、免疫療法等細胞治療具有昂貴及高風險等兩大特色，衛福部在宣布「德政」之外，應該制訂這六大治療的上限，統一收費標準，不能由醫院漫天喊價，並大推廣告，最後變成病家花大錢，買下一個虛無的希望。此外，這類新興療法雖然有效，但衛福部應該訂出成功率，對於哪些患者來說，反應率最好，否則在某些醫師的鼓勵下，明知效果不好的癌友只試了，最後醫院得利，病家人財兩失。滕西華指出，新興抗癌技術確實燃起了晚期癌友的希望，現在政府核准上路，還開了記者會，昭告天下，恐讓眾多癌友多了許多聯想，就算借錢，也要一試，建議政府儘速擬定適用標準以及收費上限，不要成為醫院力推自費的幫兇。

• 2018-09-04 癌症.抗癌新知

  癌末病人有福！ 衛福部公告開放細胞免疫治療

  至少數萬名病人受惠癌症病人終於等到了。衛福部今天公告開放6項人體細胞免疫治療列為常規治療，對癌症治療效果不佳或癌末病人，不必再因苦等不到細胞治療的人體試驗機會，花大錢遠赴日本或烏克蘭尋求救治，估計至少數萬名病人受惠。6項列入常規治療公告開放的六項細胞治療包括：自體周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體骨髓間質幹細胞移植和自體軟骨細胞移植。適應症分別有：血液惡性腫瘤、慢性缺血性腦中風、嚴重下肢缺血症、實體癌第四期、實體癌第一期到第三期經治療無效者、慢性或滿6周未癒合的困難傷口、面積逾20%燒傷或皮膚創傷者、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損等。衛福部今天開記者會向媒體說明這項新政策，衛福部長陳時中說，細胞治療需以安全性為要，一定要安全無虞或安全性相對得到證明，才能開放，讓新技術方法彌補治療無效，或治療效果差的病人，另尋生機。陳時中說，除特管辦法修正公告，也請食藥署草擬「再生醫療製劑管理條例」專法，做適當安全性管理，不只能促進生技產業發展，也讓再生醫療製劑能及早上市供患者使用，草案將列為立法院這會期優先法案。醫事司長石崇良表示，公告版本與6月預告版不太相同，自體免疫細胞治療適應症除有實體癌末期，若第一到第三期治療無效也適用，幾乎全部癌症全包。另外，石崇良說，自體脂肪幹細胞及自體纖維母細胞移植技術，是八仙事件期間，年輕傷患幾乎無皮可取、可修補，日本專家帶來新技術，取病人的細胞培養再植入病人身上，得到很好的預後，因此決議開放。石崇良說，目前國內各大醫學中心幾乎都有能力進行細胞治療，但費用不斐，費用需經中央及地方政府審查核准，不能亂收錢。陳時中表示，希望醫療機構及業者以治療結果為導向收費，療效好就收費多一點，療效不佳就收少一點。

• 2018-08-30 癌症.抗癌新知

  肺癌免疫療法 醫籲做生物標記檢測確認用藥有效率

  日前健保署核准首例免疫療法健保給付黑色素瘤，宣告國內抗癌正式邁入免疫療法的時代。台北榮民總醫院腫瘤醫學部顧問醫師蔡俊明說，「這是一個偉大的進步」，讓臨床醫師有更多更好的抗癌工具，但並非所有病人的療效皆好，不應有過多期待，以免延誤至其他治療。蔡俊明指出，癌症治療已進入個人化精準醫療，如何幫癌友擬定最佳治療策略，是醫師的一大挑戰。他說，對於任何治療的拿捏都應有把握，因此，需要有更多預測工具，作為研判效果的重要參考依據。舉例來說，晚期腦轉移的肺癌患者，如果癌細胞的上皮細胞基因突變，可使用標靶藥物，反應率高達八成多，蔡俊明比喻，就像眼前有個鮮明的標靶，用藥命中靶心，就能獲得不錯療效。相較之下，免疫療法作用機轉相對複雜。使用「免疫檢查點抑制劑」，就希望能夠精準地作用於免疫檢查點上，目前透過PD-L1生物標誌的檢測，可以得知用藥後的有效率。蔡俊明表示，儘管PD-L1預測能力能有加強的空間，且許多臨床研究也發現，少數PD-L1表現量低者在使用免疫療法之後仍有療效，但PD-L1表現量越高，確實治療效果就越好。台灣病理學會理事長賴瓊如也指出，談到療效，就必須講求科學證據，從病理觀點來看，應先擬定一個客觀的數據，做為健保給付標準。醫界提議健保署以「西瓜甜再付錢」原則來給付免疫療法，先讓晚期肺癌患者使用三個月，如果有效，健保從第四個月起開始給付，對此，蔡俊明表示樂觀其成，因為PD-L1表現量低的癌友也應該有活下去的機會。不過，蔡俊明強調，用藥前仍有必要先檢測PD-L1，若發現趨勢不妙，仍可選擇其他療法，以免延誤治療。癌症治療上，最怕癌友對某種治療期待太高、過於樂觀，病人應該知道自己有多少希望，「在癌症治療上，最怕的就是病人太一廂情願」。

• 2018-08-29 癌症.抗癌新知

  台灣癌症基金會：免疫療法生物標記表現量不高 仍有效

  免疫療法為眾多晚期癌友開啟了一線生機，但用藥之前，是否檢測生物標記，則成為這一兩年熱議話題，台灣癌症基金會執行長賴基銘指出，越來越多臨床研究證實，即使檢測結果發現表現量不高，也一樣有效，癌友都應有一樣的活下去機會。賴基銘指出，由於免疫療法昂貴，為了讓錢花在刀口上，前幾年醫界大都主張在使用免疫藥物之前，應該檢測腫瘤組織的相關生物標記，表現量超過五成才建議用藥。不過，在越來越多臨床試驗報告出爐後，幾乎推翻了原有論點，賴基銘說，現行趨勢是「先做再說」，因為許多對於免疫療法有極佳反應的晚期癌友，回過頭檢測PD-L1，結果卻發現表現量極低。賴基銘說，如果依照先前的治療準則，那這些人幾乎沒有活下去的機會，因此，近一兩年，歐美先進國家在使用免疫藥物抗癌時，幾乎都不會先檢測病人癌細胞上的生物標記。 賴基銘以自己收治患者為例，不少腦轉移的晚期肺癌患者，接受標靶藥物治療失效後，在沒有檢測生物標誌的情況下，直接使用免疫藥物，結果腫瘤縮小，治療效果顯著。賴基銘說，「生物標記表現量不高，不見得就一定沒有效果」，不應拘泥於規定，犧牲了眾多癌友生命。這也是國內四大癌症相關學會及台灣癌症基金會努力的目標，希望政府能夠延續李伯璋署長「西瓜不甜，就不要錢」給付模式，減輕健保財務負擔。

• 2018-08-28 癌症.其他癌症

  晚期膀胱癌患 苦等免疫療法給付

  台灣每年新增近4千名膀胱癌患者，如晚期或是轉移性泌尿道上皮癌，治療棘手，僅能化療，但用藥限制不少，一半再復發轉移，存活率低。醫界與病友團體希望政府參考英國國家健康與照顧卓越研究院（NICE）新藥收載流程，評估新藥之科學及社會價值，給付晚期膀胱癌用免疫療法。曾參與英國核准免疫療法給付膀胱癌政策討論的英國普利茅斯大學教授Syed Hussain，應邀來台參加學術活動，分享NICE給付新藥流程，提及免疫療法昂貴，給付時應擬定一致性原則，「不能只看成本、經濟效益，還必須顧及人性」。Syed Hussain指出，在大部分國家，膀胱癌患者人數較少，較難爭取免疫療法給付，以英國為例，正是最後獲得免疫療法給付的癌症之一。經病友團體努力，及醫界提出有力的臨床試驗數據，證實免疫療法與傳統化療相較，能有效延長膀胱癌患者存活期，提升生活品質，因此，專家建議給付，最多兩年，如出現毒性或病情惡化，需立即停藥。台北榮總泌尿部副教授張延驊指出，過去30年，膀胱癌以手術搭配順鉑類化療為主，但化療藥物具腎毒性，除了腎功能不佳，體弱、聽力受損及手麻腳麻等癌友，也無法使用，晚期癌友三年存活率僅8%。2018年美國臨床腫瘤學會發表研究結果，無法接受化療者，如使用免疫藥物，中位存活期超過16個月，8%患者腫瘤甚至完全消失。部分研究針對腎功能不佳等高風險族群，進行免疫藥物臨床試驗，發現逾四分之一癌友腫瘤縮小。張延驊說，臨床上約五成晚期膀胱癌病友，因畏懼化療副作用中斷治療。免疫藥物毒性較低，且具有長尾效應，儘管反應率可能沒有化療高，但有效的病友能維持很久的無疾病存活期。門診不少年邁體弱的晚期膀胱癌患者，因無法化療，只能等待生命倒數，嘗試免疫藥物後，腫瘤縮小，得以維持下去。

• 2018-08-20 癌症.皮膚癌

  驚！屁屁上的小黑痣 長大竟變黑色素瘤

  小小的痣也可能變癌！一名50歲男子從小右臀上就有一塊黑痣，他不以為意，但隨年紀增長，黑痣大超過10公分，近日黑痣變化突起，搔抓還會出血。就醫檢查，才知原先的黑色素痣轉變成惡性黑色素瘤，且第一次術後仍轉移擴散，目前改接受免疫療法中。台北榮總皮膚部主治醫師李政源說，我國的黑色素瘤盛行率為十萬分之一，每年約有200多個新病例，最常長在四肢的肢端。雖然比起歐美國家，亞洲國家黑色素瘤盛行率低10到40倍，但往往發現時，罹癌期別更嚴重。不過，約有1%的新生兒有先天性黑色素痣，可能有大於20公分的大痣，或小於1.5公分的小痣。李政源說，針對大痣，已有文獻證實會增加黑色素瘤機率，因為以會造成患者極大的外觀社會壓力，需特別注意。李政源說，尺寸較小的先天性痣，研究認為轉變為黑色素瘤的機率較低，約小於1%，但並非完全沒機會；且隨痣變大，發生黑色素癌瘤的機會也會跟著增加。所以當發現痣增大的比率跟身體發育不成比例，要特別注意。此外，有黑色素瘤家族史，或從小特別容易長黑痣，或全身良性痣的數目大於50顆者，皆有研究認為會增加黑色素瘤風險，需要小心。黑色素瘤最重要可改變的風險因子，就是減少陽光曝曬。李政源呼籲，民眾平時應養成防曬習慣，避免過度曝曬。若對身上黑痣有懷疑，除了就醫檢查，也建議用手機相機明確記錄，不要只是用肉眼觀察。北榮皮膚部主任張雲亭表示，全身多處轉移的黑色素瘤，因侵犯範圍廣，手術已無法切除，傳統化學治療療效未必好，且有全身性副作用。近年來免疫療法已成為末期患者的重要選擇之一。張雲亭說，免疫療法機轉是透過藥物活化T細胞辨識，提升患者的自體免疫力對抗癌細胞，患者須每2至3周接受一次治療，每月回診追蹤。免疫療法目前須自費，但最快今年12月底會納健保給付。只是，患者的自體免疫力提升後，也可能導致全身發炎的副作用，包括皮膚炎、肺炎、腸胃炎或內分泌失調等。張雲亭提醒，患者一定要在醫師指示下定期追蹤治療。●身上的斑斑點點，請用ABCDE五準則觀察法A（Asymmetry 對稱性）：若痣的左右、上下不對稱，表示有一邊的生長速度快過一邊，需要特別注意。B（Border邊緣）：良性的痣邊緣圓滑，境界分明，有問題的痣可能邊緣缺一角、或突起、或呈鋸齒狀，或是沒有明顯分界，例如黑色褪成灰色然後又消失不見。C（Color 顏色）：良性的痣顏色均勻，但如果痣深淺不一，有不對稱的多種顏色，或外圍有白的一圈等，就要注意。D（Diameter 直徑）：直徑若大於0.6公分的痣，要特別留心。E（Evolving 改變）：痣的本身產生任何變化，快速隆起、擴大、顏色變化、新症狀如出血、癢，可能就是有問題的痣。註：無論是原有或新生的黑點，當發現有「ABCDE」變化時，就應儘速就醫。諮詢／張雲亭醫師、李政源醫師

• 2018-08-17 癌症.抗癌新知

  別放棄！ 這藥物讓晚期膀胱癌患者重獲生機

  游泳、打高爾夫球，65歲張董看起來神清氣爽，很難想像一年半前，他因晚期膀胱癌轉移至腹腔、骨頭、肺部，全身疼痛，必須臥床，等著接受癌症末期安寧緩和，宛如一隻腳已踏進棺材，但在醫師建議下，用盡化療藥物後，嘗試免疫療法，撿回一命。免疫療法問世，對這些晚期膀胱癌友來說，確實一大福音，今年美國腫瘤醫學會年會（ASCO）最新發表臨床試驗，無法使用標準含鉑類化療的晚期泌尿上皮細胞癌、膀胱癌等病患，接受免疫療法後，中位整體存活期逾16個月，近1成的腫瘤縮小甚至完全消失。另外，腎功能不良高風險族群使用免疫療法，超過1/4患者腫瘤縮小。最重要的是使用免疫療法，不受限於年齡、體力，及腎功能不佳、免疫力低下、聽力受損等條件，即使病重臥床，也能施打免疫療法針劑，ASCO研究結果顯示，即使是60、70歲的老年患者，都有機會存活至兩年以上，三軍總醫院血液腫瘤科主任戴明燊說，「這對傳統治療來說，根本是不可能的事」。以張董為例，3年前確診時已到晚期，換了3、4種化療藥物加放療，仍宣告無效，治療1年半後，家屬認為無望，打算安寧療護，在醫師建議下嘗試免疫療法，因情況緊急，用藥前並未檢測PD-L1表現量，先用了再說，不料效果出奇的好，現在的他重返職場擔任顧問，歷經生死大劫，生活步調放慢，將生活中心從工作轉至休閒。「如果張董沒試，現在可能無法這樣生活」，戴明燊說，因為免疫療法昂貴，一般建議先透過基因檢測，但越來越多證據顯示，PD-L1表現量高者雖然通常有效，但是表現量低者，治療效果也未必不好。由於人命關天，每個癌友都應有活下去的機會，戴明燊建議，不適合使用順鉑類化療藥物的晚期膀胱癌患者，不一定需要檢測PD-L1決定是否用藥，在經濟負擔許可下，可先開始使用免疫療法3至6個月，屆時再做評估。

• 2018-08-17 癌症.抗癌新知

  醫界爭取肺癌給付標準 「試3個月有效才付」

  健保署今年度編列12億元，作為給付免疫療法用途，國內眾多晚期肺癌患者苦等一線生機。國內肺癌相關五大團體研議給付標準，建議採取有效再給付模式，癌友試吃三個月，不管有無效果，均由藥廠負責藥費，如果有效，健保從第四個月起給付。健保署說，是可以考慮的方向。台灣臨床腫瘤醫學會理事長高尚志說，有效再給付模式等同於試吃西瓜，有甜再買，由醫師挑選晚期肺癌病人，病患需是使用化療、標靶藥物後出現抗藥性，治療無效。高尚志表示，免疫療法效果好壞，選對病人很重要，先經過醫師篩選後，就能提高用藥有效性，建議讓這群病人先治療三個月，藥費均由藥廠支付，經過評估後如果有效，健保從第四個月開始。高尚志指出，如果免疫療法治療有效，希望給付一年九個月，連同之前試打的三個月，療程累積共兩年。如以每個月平均藥費20萬計算，每個晚期肺癌病友治療兩年，至少省下400萬到500萬元。台灣肺癌學會理事長陳育民說，原本PD-L1表現量，為使用免疫療法的重要參考依據，但檢測結果缺乏一致性，加上有些免疫藥物在使用前，無須先測PD-L1表現量療法，建議有效就給付。五大團體分別為中華民國癌症醫學會、台灣臨床腫瘤醫學會、台灣肺癌學會、台灣免疫暨腫瘤學會、台灣癌症基金會等，近日內將向健保署提出建言。健保署長李伯璋表示，這是一個可以考慮的方向，但為了確保有效，即使前三個月使用效果不錯，健保從第四個月開始給付，醫師應該每個月提出患者治療報告，讓健保署知道錢沒有白花，如果治療幾個月療效變差，健保就停止給付。李伯璋說，國內癌友眾多，好不容易有了一筆經費專用於抗癌新藥，但不能針對某一類癌友，須考慮全部癌友，健保署已行文給所有與癌症治療有關的醫學會，希望學會盡速擬定給付標準，只要共擬會議通過，就會盡快實施。

• 2018-08-17 癌症.抗癌新知

  抗癌！免疫療法首納健保 60公斤病人約省165萬

  我國癌症治療邁入新紀元，全民健保藥物共同擬定會議昨天傍晚通過首例免疫療法（IO）藥物納入健保給付案，適用對象為晚期黑色素瘤、第一線藥物無效者。如以60公斤病人計算，可相較目前省下約165萬元的療程費用。健保署藥品組統計，每年符合健保給付的晚期黑色素瘤癌友約100人，目前這項免疫藥物一瓶3毫克，價格為10萬2823元，以60公斤病人計算，一次打四瓶，一個療程4次，需打16瓶，健保將給付約165萬元。免疫藥物昂貴，共擬會議通過要求藥廠簽訂價量協議。健保署藥品組長戴雪詠說，這個藥物已在歐美上市多年，屬於第一代免疫藥物，希望藥廠展現最大誠意，讓協商順利完成，讓更多癌友獲得治療。戴雪詠指出，如果藥廠誠意十足，盡快與健保署簽訂價量協議，依照行政流程，國內首例免疫療法給付案應可在年底前上路，造福更多晚期黑色素瘤癌友。近年來，免疫療法為癌症治療領域投下震撼彈，對於部分腫瘤患者來說，甚至可達到治癒目標，美國前總統卡特就是接受免疫療法後，奇蹟似地治癒原本致死率奇高的晚期黑色素瘤。長期以來，晚期黑色素瘤患者幾乎無藥可用，臨床顯示，平均一年存活期僅有6%，如果接受免疫療法，一年存活期可以提升至五成之多，有些人甚至可以被治癒。依照共擬會議結論，國內第一個免疫藥物給付規定為，適用於腫瘤無法切除或轉移之第三期獲第四期黑色素瘤病人，先前從接受過只少一次全身性治療失敗或無法耐受其副作用，且身體狀況良好。戴雪詠說，免疫療法受醫界矚目，病友期待，但從臨床來看，並非每個病人都有不錯的療效，請病患及家屬保持平常心，但健保署將盡最大努力，持續將其他免疫藥物納入健保給付，嘉惠更多晚期癌友。

• 2018-08-17 癌症.抗癌新知

  癌症晚期轉移 病友撿回一命

  65歲張董看起來神清氣爽，游泳、打高爾夫球。很難想像一年半前，他因晚期膀胱癌轉移至腹腔、骨頭、肺部，全身疼痛，必須臥床，等著接受癌症末期安寧緩和。但在醫師建議下，用盡化療藥物後，嘗試免疫療法，撿回一命。免疫療法問世，對這些晚期膀胱癌友來說，確實一大福音。今年美國腫瘤醫學會年會（ASCO）最新發表臨床試驗，無法使用標準含鉑類化療的晚期泌尿上皮細胞癌、膀胱癌等病患，接受免疫療法後，中位整體存活期逾16個月，近一成的腫瘤縮小，甚至完全消失。另外，腎功能不良高風險族群使用免疫療法，超過四分之一患者腫瘤縮小。最重要的是使用免疫療法，不受限年齡、體力，及腎功能不佳、免疫力低下、聽力受損等條件，即使病重臥床，也能施打免疫療法針劑，ASCO研究結果顯示，即使是六七十歲的患者，都有機會存活至兩年以上。三軍總醫院血液腫瘤科主任戴明燊說，「這對傳統治療來說，根本是不可能的事」。戴明燊以張董為例，三年前確診時已晚期，換了三、四種化療藥物加放療，仍宣告無效，治療一年半後，家屬認為無望，打算安寧療護，在醫師建議下嘗試免疫療法，因情況緊急，用藥前並未檢測PD-L1表現量，先用了再說，不料效果好，現在他已重返職場擔任顧問。戴明燊建議，不適合使用順鉑類化療藥物的晚期膀胱癌患者，不一定需要檢測PD-L1決定是否用藥，在經濟負擔許可下，可先開始使用免疫療法三至六個月，屆時再做評估。

• 2018-08-17 癌症.抗癌新知

  台灣抗癌新紀元 首例免疫療法納健保

  我國癌症治療邁入新紀元，「全民健保藥物共同擬定會議」昨天傍晚通過首例免疫療法（IO）藥物納入健保給付案，適用對象為晚期黑色素瘤、第一線藥物無效者，如以60公斤病人計算，療程約165萬。健保署藥品組統計，每年符合給付的晚期黑色素瘤癌友約100人，目前該項免疫藥物1瓶3毫克，價格為10萬2823元，一次打4瓶，一個療程4次，需打16瓶，健保給付165萬元。不過，該免疫藥物昂貴，共擬會議通過要求藥廠簽訂「價量協議」，健保署藥品組長戴雪詠說，該藥物已在歐美上市多年多，屬於第一代免疫藥物，希望藥廠展現最大誠意，讓協商順利完成，讓更多癌友獲得治療。戴雪詠指出，如果藥廠誠意十足，盡快與健保署簽訂「價量 協議」，依照行政流程，國內首例免疫療法給付案應可在年底之前上路，造福更多晚期黑色素瘤癌友。近年來，免疫療法為癌症治療領域投下震撼彈，對於部分腫瘤患者來說，甚至可達到治癒的目標，美國前總統卡特就是接受免疫療法後，奇蹟似地治癒原本致死率奇高的晚期黑色素瘤。長期以來，晚期黑色素瘤患者幾乎無藥可用，臨床顯示，平均一年存活期僅有6%，但如果接受免疫療法，則一年存活期可以提升至5成之多，有些人甚至可以被治癒。依照共擬會議結論，國內第一個免疫藥物給付規定為「適用於腫瘤無法切除或轉移之第三期獲第四期黑色素瘤病人，先前從接受過只少一次全身性治療失敗或無法耐受其副作用，且身體狀況良好」。戴雪詠說，免疫療法受醫界矚目，病友期待，但從臨床來看，並非每個病人都有不錯的療效，請病患及家屬保持平常心，不過，健保署將盡最大努力，持續將其他免疫藥物納入健保給付，嘉惠更多晚期癌友。

• 2018-08-02 癌症.肺癌

  不可放棄！ 這藥物讓晚期肺癌患者保有一線生機

  衛福部106年國人最新死因，癌症蟬聯冠軍，肺癌死亡率連續十年排名第一，平均五十六分鐘即有一名肺癌患者死亡，關鍵在於肺癌難以早發現、早治療，超過七成患者確診時，都已經到了晚期，轉移至腦、肝、骨頭，五年存活率不到5%。台灣臨床腫瘤醫學會理事長高尚志指出，晚期肺癌較不容易透過開刀根除病灶，主要以藥物治療來延長存活期，但即使很幸運地適用標靶藥物，但平均八至十個月後，仍將面臨抗藥性問題，僅剩化療一途，如果化療失敗，就無藥可用。台灣胸腔暨重症加護醫學會秘書長王金洲指出，如何有效延長晚期肺癌患者的存活期，提高生活品質，一直是腫瘤醫學界急於突破的困境，免疫療法問世後，讓眾多的癌友重現生機。王金洲說，「近兩年來，免疫療法成為精準醫療中的顯學」，今年2018年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會就發表上千篇免疫療發相關研究，大部分都集中在晚期肺癌的臨床試驗。就有研究發現，腫瘤高度表現PD-L1、僅能採用化療的非小細胞肺癌患者，如果使用免疫療法，平均存活期可達三十個月，比傳統化療增加一倍多，結果令人振奮。由於早期肺癌沒有症狀，難以發現，到了晚期，治療更為棘手，癌症希望基金會與五大相關學會共同呼籲健保署，盡快擬定免疫療法的給付標準，讓國內每年數千名晚期肺癌患者能有活下去的機會。高尚志強調，如何協助晚期肺癌患者度過難關，讓存活期得以超過30個月，這是台灣醫界努力的方向，因此，五大學會在8月1日「世界肺癌日」，提出「對抗肺癌，超越三十」治療目標。此外，癌症希望基金會粉絲專頁從昨天起播映「對抗肺癌超越三十」紀錄片，從即日起至六日止，台北捷運東區地下街第二廣場展出大型裝置藝術品「希望之手」，希望社會大眾共同支持肺癌病友，讓他們擁有追求更完整的治療權利。

• 2018-08-01 癌症.肺癌

  精準醫療 助晚期癌症患者存活突破30個月

  今天是世界肺癌日，癌症希望基金會與台灣胸腔暨重症加護醫學會、中華民國癌症醫學會、台灣肺癌學會、台灣臨床腫瘤醫學會、台灣病理學會等五大學會，今年二度攜手共同響應國際抗癌聯盟世界抗癌日主題「Treatment for All」，繼去年於台北101點燈宣示「戰勝肺癌 WE CAN. I CAN.」，今年進一步提出應完整晚期肺癌治療權益，加速精準治療給付，齊心建立台灣肺癌防治新共識，以「對抗肺癌 超越三十」的共同目標，期許落實「精準醫療延長存活」、「儘早發現及早治療」、「醫病政府攜手努力」三大共識，幫助晚期肺癌治療存活期超過30個月，突破新國病的防治困境。國際肺癌治療已進入個人化精準醫療時代，台灣病理學會理事長賴瓊如醫師表示：「罹患肺癌後，最重要的是進行病理型別檢測，以幫助擬定治療策略。」目前非小細胞肺癌佔國內肺癌約9成患者，其餘為小細胞肺癌，而非小細胞肺癌又可分為腺癌、大細胞癌與鱗狀細胞癌。針對不同基因型態，已有許多治療武器可選擇，台灣臨床腫瘤醫學會理事長高尚志醫師說，晚期肺癌較不容易透過開刀根除病灶，主要透過藥物治療來延長存活期，會搭配患者的病理型別選擇適合的藥物，例如有EGFR基因突變，可選擇標靶治療，其他型別或未突變的病人則以化學治療為主。這兩年來免疫療法成為精準醫療中的顯學！目前已有研究顯示，針對腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 50%)的非小細胞肺癌患者使用免疫療法存活期超越化療一倍多，達30個月，這是對抗晚期肺癌多年來，首度有機會讓僅能採用化學治療的患者存活期超過30個月，可說是進入另外一個里程碑。而針對被稱為是肺癌治療孤兒的「鱗狀細胞肺癌」，過往治療選擇相當少，醫師一直缺乏有效的武器，然而研究發現，在第一線以免疫療法併用化學治療，可以達到較好的治療效果、延長患者的壽命。

• 2018-07-17 癌症.肺癌

  免疫藥物 讓爺爺肺癌腫瘤不見

  肺癌可說是癌中之癌，不僅新增罹癌人數屢創新高，且惡性度高，一旦復發轉移，化療治療效果變差，平均存活期僅七、八個月，所幸免疫藥物為晚期肺癌患者開啟了一線生機，越來越多研究證實，部分癌友療效顯著，存活期超過20月，甚至更久。一名80幾歲老爺爺因為胸悶、胸痛而就醫，最後確診為晚期肺癌，腫瘤超過七公分，且已轉移至其他部位。因年事已高，體力不佳，無法承受化療副作用，在醫師評估下，注射免疫藥物，短短六周接受四針、兩個療程，腫瘤完全不見，且治療期間，生活品質絲毫不受影響。台北慈濟胸腔內科主治醫師黃俊耀指出，近年來，癌症免疫療法研究可說是百家爭鳴，美國臨床腫瘤醫學會最新「晚期肺癌治療指引」建議，晚期肺癌患者在一線藥物（化療）治療失敗，目前共有三個免疫藥物可供選擇。其中一個藥物須檢測PD-L1，以表現量高低，來預估治療效果，因此，使用此藥之前，癌友須接受篩檢。另兩項免疫藥物則無須先做檢測，建議「先用再說」，臨床顯示，超過五成患者可獲得不錯療效。黃俊耀說，原本癌友PD-L1表現量的高低，可作為醫師用藥參考，但許多臨床試驗卻發現，「低不見得就無效」，且免疫藥物合併化療，或標靶藥物、放療，讓免疫療法充滿了無限的可能性。黃俊耀強調，只要選對癌友族群，與傳統化療相較，三個免疫藥物均能有效延長存活期，達到顯著差異。不過，病人及家屬的重要考量點在於「口袋深不深」，因為免疫藥物價格昂貴，許多病家無力負擔，因此，病人經濟狀況就成了師用藥的主要參考依據。「每個晚期肺癌患者都應有機會選擇新的治療！」黃俊耀指出，越早使用免疫藥物，治療效果越好。呼籲衛福部，制訂出給付標準，讓免疫藥物納入健保給付，讓晚期癌友均能有機會使用免疫療法，延長生命。

• 2018-07-10 名人.陳昭姿

  陳昭姿／從「藥品給付協議」談起

  在台灣公共政策網路參與平台上，「台灣病友聯盟」成功完成連署，提出「拯救癌症病患，加速癌症免疫療法在2018年納入健保給付」。對此，健保署回應，民眾期待已久的新藥，尤其是抗癌新藥，納入健保似乎已有眉目。療效風險分擔 挑戰性高為了加速新藥納入健保，經過近兩年的多方協商，健保署提出「藥品給付協議」方案，目前還在等待衛福部做最後確認。這套給付協議，在隨時可上網查詢的台灣健保支付價下，根據事先協議內容，廠商需適時償還部分藥品款項。也就是，允許廠商保有可接受的掛牌價，去行銷其他國家，而健保署實際付出，比檯面上少。廠商還錢的基礎，分為療效方案與財務方案。關於財務方案，支出費用超出一定金額，還款一定比率，相對容易理解，但以病人的療效反應來還款，困難度與挑戰性相當高。療效風險分擔觀念，某些國家在某些藥物已採用，但實際內容多不公開，各國多認同屬於商業機密。療效風險分擔觀念具合理性，但目前的方案組合既不是有效才付錢，也不是無效不付錢。有些方案病人活得很久，可以一直付錢，有些方案病人活得很好，也不再付錢。至於活得久與否，目前評比標準根據各藥品臨床試驗。監控藥品療效 醫療責任首先，新藥臨床試驗都由醫師擔任主持人，設計嚴謹並經委員會同意而進行。試驗結果與詮釋，皆發表在醫學期刊，掛名者都是醫師團隊。其次，藥品是醫師治療病人的武器之一，為特定病人做專業選擇，密切監控可能的副作用，定期測量藥品是否對病人發揮療效，都是醫療團隊的責任。如果，藥廠承擔過大比率的療效責任，意味著他們確實負責投資救人？而醫療團隊的照顧，治療選擇與過程監測，似乎相對變得無足輕重。如果醫師們與團隊只經手產品，病人的命運其實是交付藥廠嗎？那麼，廠商在台灣引進新藥的意願，是否會延遲到比鄰近國家都晚，包括韓國與中國？醫界的壓力在於，醫療需求不斷增加，醫療費用持續高漲，他們以有限的時間與人力，照顧各種病人，承擔風險。難怪多數醫界某種程度抗拒新藥引進，因為此舉會使他們的服務點值繼續惡化。也就是，在總額制度下，提供一元的服務，得不到一元的給付。醫療科技服務 共同負擔我個人因此主張，所有利害關係人應共同負擔日新月異的醫療科技服務。健保署需善用保費，並監督濫用誤用錯用；醫療院所應以自給自足，而非以營利為目標，否則很容易被視為與廠商同級；民眾與病人應面對醫療需求與費用高漲的事實，共體時艱，接受小病症自我付費，大病症國家照顧，必要時，甚至考慮接受部分負擔醫療費用。●健康名人堂邀請醫藥公共衛生專家分享健康觀點與視野，每周二刊出。

• 2018-06-19 癌症.抗癌新知

  唐獎生醫獎表彰標靶治療 精準醫療成顯學

  唐獎生醫獎今天頒發給3名促進標靶藥問世的科學家。標靶治療讓部分癌症有機會被治癒，扭轉絕症印象。專家認為，癌症治療進入精準時代，各種治療藥物的靈活搭配可能成趨勢。第3屆唐獎生技醫學獎頒給3名促成癌症標靶治療問世的學者，東尼．杭特（Tony Hunter）博士、布萊恩．德魯克爾（Brian J. Druker）博士及約翰．曼德森（John Mendelsohn）博士。中央研究院院士龔行健今天表示，3名得主的貢獻是基礎科學到臨床運用的最佳示範，癌症標靶治療藥物的問世，讓癌症可被治療，且部分癌症可以完全被治癒。杭特是首位發現酪胺酸可以被磷酸化的科學家，因他發現致癌基因Src是一個酪胺酸激(酉每)（TK），讓他成為酪胺酸激(酉每)抑制劑（Tyrosine kinaseinhibitor, TKI）研究領域的鼻祖，為後來20年TK致癌基因的活躍研究鋪路，進而發展出各種TKI，至今此領域依然蓬勃發展。因杭特發現酪胺酸激(酉每)訊息傳遞路徑的機制，讓德魯克爾及曼德森以此機制成功研發出標靶藥物，分別成功應用於慢性骨髓性白血病、大腸癌與頭頸癌的治療。酪胺酸激(酉每)標靶治療的開發徹底改變了治療癌症的方法，成為癌症患者的福音。人們終於敢奢望，癌症終於有一天能被治癒。標靶治療的運用在近20年來突發猛進，除白血病、大腸癌、頭頸癌，肺癌、乳癌、肝癌也有標靶藥物可使用。中研院院士楊泮池今天在記者會表示，在2000年前，大部分癌症都是用化學治療，但這是非選擇性的治療，效果不是很好。以肺癌為例，不管選什麼化療藥，晚期肺癌病人約僅能存活6至9個月。但在2000年之後，若癌症找到特殊的基因變異，有機會跟標靶藥物配對，標靶的專一性可將腫瘤細胞依賴的訊息傳遞路徑截斷，癌細胞就會死亡，治療效果可明顯提升，也給臨床醫師很大的鼓勵。若說2000年以來是標靶治療世代，當免疫療法在2014年出現後，癌症治療又往前跨一步。但不管是標靶或免疫，目前仍有瓶頸。如標靶藥物可能產生抗藥性，免疫治療也並非人人有效，反應率約2至3成。楊泮池表示，當前的癌症治療研究都致力找出藥物能有效反應的族群，希望提高免疫治療的有效性。除了單獨使用免疫，也嘗試用免疫加上標靶或免疫加上化療，希望可以將反應率從2至3成拉到5成以上。龔行健則說，現在是精準醫學世代，有很多治癌武器，如化療、免疫、標靶，這些選擇並非互斥，如果能掌握病人變異的基因，可找尋能配對的藥物，精準找出治療選擇。

• 2018-06-13 癌症.抗癌新知

  腫瘤免疫療法 交大、中醫大宣布重大突破

  國立交通大學與中國醫藥大學今舉行記者會，宣布兩校合作研究出褐藻醣奈米免疫藥物，可大幅提升免疫療法對腫瘤治療效果的關鍵技術，不僅可增加抗癌能力，且可減少免疫治療帶來的全身性免疫反應。

• 2018-06-13 癌症.其他癌症

  晚期尿路上皮癌有解 免疫療法現生機

  凡是由泌尿上皮細胞長出來的癌症，統稱為尿路上皮癌(又稱作泌尿道上皮癌)，可分為膀胱癌、腎盂癌、輸尿管癌及尿道癌。台灣泌尿腫瘤醫學會理事長江博暉表示，根據統計，台灣的膀胱癌發生率是每十萬人口有6.9人，而上泌尿道尿路上皮癌(包括腎盂、輸尿管等部位)的發生率每十萬人口有2.7人。其中膀胱癌所佔比率最大，約為6成，台灣每年新增案例數約有2000名。膀胱癌是泌尿系統常見的惡性疾病之一，根據衛福部統計顯示，膀胱癌好發於60歲以上，以男性居多，並為國人男性罹癌之第8名，約有5〜30%的表淺性癌會發展成侵犯性深層癌。江博暉指出，尿路上皮癌復發風險高，高達78%患者在5年內有復發的危險，一旦發生轉移，5年存活率只剩5%。過去尿路上皮癌的第一線治療僅有放療、化療選項，但由於晚期尿路上皮癌患者多數已有腎功能不全的狀況，無法完成化學治療療程，而陷入無藥治療的困境，臨床上迫切需要新的治療武器，為患者爭取一線生機。現今，Anti-PD1免疫抗癌藥物的問世，讓晚期尿路上皮癌治療出現曙光。根據刺胳針醫學期刊臨床試驗中發現，針對無法使用順鉑類化學藥物晚期尿路上皮癌患者，若一線就開始使用Anti-PD1免疫抗癌藥物治療，治療後有58%的患者成功縮小腫瘤，其中更有29%患者的腫瘤縮小超過3成以上，且超過8成以上患者，使用免疫療法藥物持續反應時間長達6個月以上，此外，臨床研究更分析出，對於年紀大腎功能不好患者，藥物有效反應率仍維持在3成以上達到32%。新英格蘭醫學雜誌發表，第三期臨床試驗結果顯示，晚期尿路上皮癌二線使用Anti-PD1免疫療法治療，追蹤二年疾病控制率近5成，整體存活率為27%，平均存活期延長10.3個月，相較化療的整體存活率及藥物反應率近2倍，是目前治療晚期尿路上皮癌的新選擇。江博暉說，臨床治療發現，使用Anti-PD1免疫療法治療，其副作用相較於傳統化學治療要來得小，對於年長者、腎功能不全、聽力不佳、心臟不好等無法承受化療副作用者而言，更可幫助維持生活品質。他解釋，免疫療法之原理，是採取人體免疫有自動對抗外敵的保護機制，但因為癌細胞上的PD-L1會和人體T細胞上的PD-1連結產生「剎車機制」，讓T細胞無法展開攻擊。Anti-PD1免疫療法其作用機轉便是喚醒自身免疫系統T細胞上的「PD-1免疫檢查點」受癌細胞壓制的免疫機制，打斷兩者間的「剎車機制」，讓T細胞恢復應有的保護功能，對癌細胞發動持續性的攻擊。因為是透過自體免疫細胞對癌細胞進行攻擊，江博暉提醒，因此有可能使自身免疫系統攻擊病人的正常器官或組織，常見的不良反應為疲倦、搔癢、皮疹、便秘、噁心、腹瀉、以及食慾降低等，嚴重時甚至可能導致死亡。患者在治療時應依醫師建議，並隨時與醫師溝通治療狀況，以達到最好的治療效果。  

• 2018-06-08 癌症.肺癌

  晚期肺腺癌治療新契機 免疫療法已成抗癌顯學

  晚期肺腺癌治療出現新契機，2018美國癌症醫學年會正式發表最新IMpower150研究報告，化療、標靶、免疫藥物等三合一、雞尾酒療法被證實不管PD-L1的表現量高低，或基因是否變異，均能有效延長病人存活率，進一步分析基因變異族群產生標靶抗藥性瓶頸，以及肝轉移存活較差的兩個次族群的治療效果，則可降低近5成死亡風險。遠赴美國，參與這項醫學盛會的台北榮總腫瘤醫學部顧問敎授蔡俊明指出，這次大會重點為免疫療法的突飛猛進。臨床研究成功比率遠遠高於失敗，相關研究發表上千篇，令人興奮。如果以燈火來比喻標靶藥物，那免疫療法如同太陽，一旦升起，將終結黑暗，此時免疫療法如同破曉黎明，未來發展充滿想像空間。IMpower150證實，化療、抗血管新生、免疫藥物等三合一療法對於晚期肺腺癌的療效，蔡俊明比喻，化療有如點火器，而標靶藥物則負責清除路障，免疫藥物則打開自體免疫系統的煞車，讓消防車（免疫細胞）直衝入火場，殺死癌細胞。該項研究負責人為佛羅里達醫院癌症中心教授醫師Mark A. Socinski，６月５日於美國癌症醫學會發表這項跨國晚期肺腺癌大規模研究，共有26個國家、1202名晚期肺癌患者參與此臨床試驗，台灣則包括台大、北榮、林口長庚、彰基、馬偕、三總等13家醫學中心。「這是一項劃時代的肺腺癌治療藥物三代同堂創新研究」Mark A. Socinski說，傳統晚期肺腺癌治療以化療為主，十幾年前加入標靶藥物，但並非每個晚期肺腺癌患者都能用標靶藥物，即使符合資格，在用藥後一兩年後，將因抗藥性而失去療效，這項研究將老中新三代藥物結合在一起，為晚期肺癌治療開啟了新紀元。據統計，台灣肺癌患者以肺腺癌為主，其中6成基因突變，過去腫瘤醫界認為基因突變的肺腺癌患者，免疫治療的效果有限，不過，標靶藥物終將產生抗藥性，ＩＭpower150是全世界第一也是目前唯一正式發表的研究，讓癌友在化療時，也加上抗血管新生標靶藥物以及免疫藥物，等於是三合一、雞尾酒治療，結果證實，可有效降低近5成死亡風險。在肺癌肝轉移部分，一般來說，肝轉移的肺癌患者大多只能活幾個月，治療效果相當差，該項研究發現，接受三合一治療，可延長整體存活期，同樣降低近5成死亡風險。總結來說，IM150研究證實，三合一三代同堂療法可以達到救多（基因突變肺腺癌患者）、救急（肺癌肝轉移患者）等兩大目標，正因如此，該項研究也登上醫界重量級醫學期刊NEJM（新英格蘭期刊）。

• 2018-06-07 癌症.肺癌

  化療+標靶+免疫 晚期肺腺癌 治療新契機

  晚期肺腺癌治療出現新契機，2018美國癌症醫學年會正式發表最新IMpower150研究報告，化療、標靶、免疫藥物等三合一雞尾酒療法，證實能延長病人存活率，進一步分析基因變異族群產生標靶抗藥性瓶頸，以及肝轉移存活較差的兩個次族群的治療效果，則可降低近五成死亡風險。赴美國與會的台北榮總腫瘤醫學部顧問敎授蔡俊明指出，大會重點為免疫療法的突飛猛進，相關研究發表上千篇，令人興奮。如果以燈火來比喻標靶藥物，那免疫療法如同太陽，此時免疫療法如同破曉黎明，未來發展充滿進步空間。IMpower150證實，化療、標靶、免疫藥物等三合一療法對於晚期肺腺癌的療效，蔡俊明比喻，化療有如點火器，而標靶藥物則負責清除路障，免疫藥物則打開自體免疫系統的煞車，讓消防車（免疫細胞）直衝入火場，殺死癌細胞。該項研究負責人佛羅里達醫院癌症中心教授醫師Mark A. Socinski，他於6月5日於美國癌症醫學會發表這項跨國晚期肺腺癌大規模研究，共26國、1202名晚期肺癌患者參與此臨床試驗，其中包括台灣台大、北榮、林口長庚、彰基、馬偕、三總等13家醫學中心。「這是一項畫時代的肺腺癌治療藥物三代同堂創新研究。」Mark A. Socinski說，傳統晚期肺腺癌治療以化療為主，十幾年前加入標靶藥物，但並非每個晚期肺腺癌患者都能用標靶藥物，即使符合資格，用藥一兩年後，因抗藥性而失去療效，這項研究將老中新三代藥物結合在一起，為晚期肺癌治療開啟新紀元。據統計，台灣肺癌患者以肺腺癌為主，其中六成基因突變，過去腫瘤醫界認為基因突變的肺腺癌患者，免疫治療效果有限，ＩＭpower150是全世界第一也是唯一正式發表的研究，讓癌友在化療時，也加上抗血管新生標靶藥物以及免疫藥物，等於是三合一雞尾酒治療，結果證實，有效降低近五成死亡風險。在肺癌肝轉移部分，一般來說，肝轉移的肺癌患者大多只能活幾個月，治療效果相當差，該研究發現，接受三合一治療，可延長整體存活期，同樣降低近五成死亡風險。該項研究也登上醫界重量級醫學期刊「NEJM（新英格蘭期刊）」。

• 2018-06-05 癌症.其他癌症

  最難治癌症 鱗狀上皮細胞癌 治療大突破

  長久以來，被視為「孤兒肺癌」的鱗狀上皮細胞癌，治療上終於有重大突破，在美國腫瘤醫學會年會上發表一項最新研究，在傳統化療外，合併免疫療法，不僅整體反應率接近五成，持續觀察一年後，兩成五患者並未惡化。該項研究名稱為「IMpower131」，美國洛磯山癌症中心教授ROBERT M.Jotte為研究負責人，共有27個國家、317家醫學中心參與，其中包括我國的台大、台北榮總、台中榮總、高醫、馬偕、三總、彰基、林口長庚等12家醫學中心。肺癌被喻為惡性度最高的腫瘤，而鱗狀上皮細胞癌又是肺癌中治療效果最差的，台灣每年新增1萬2000多名肺癌患者，其中近2000人為鱗狀上皮細胞癌，在台灣很少人可以存活超過一年。在國外也是如此，ROBERT M.Jotte強調，由於目前化療效果極為有限，晚期轉移鱗狀上皮細胞癌患者一年存活率低於一成五，五年存活率甚至低於2%，「IMpower131」收案對象為局部晚期轉移鱗狀上皮細胞癌，且未接受過化學治療，研究目的就是希望能突破目前治療困境，希望這類患者能有效延長存活期。臨床試驗結果顯示，在整體反應率方面，免疫藥物合併化療這一組為四成九，單用化療（現行標準治療）組則為四成一，看似差不多，但如果拉長時間，前者可以降低疾病惡化風險近三成，追蹤一年後，兩成五並未惡化，單用化療組則僅一成二未惡化。ROBERT M.Jotte指出，從研究結果可以得知，合併治療效果之所以較佳關鍵在於，化療可以激發人體T細胞的免疫反應，進一步提高免疫藥物的治療效果。ROBERT M.Jotte也提到癌症治療的最新趨勢「維持療法」，受試者接受完整的化療四至六個療程之後，仍持續使用免疫療法，這就是目前最夯的「維持療法」，盡可能地殺死微轉移的癌細胞，達到趕盡殺絕的目的。「IMpower131」研究也發現，對於局部晚期轉移鱗狀上皮細胞癌患者來說，不論PDL1表現量的高或低，免疫藥物均有一定療效。

• 2018-05-24 癌症.肺癌

  免疫療法 重啟肺癌患者生機

  女性肺癌機率高，全是油煙惹的禍？世界衛生組織5月2日公布最新數據，全球90%以上的人呼吸暴露於高濃度汙染的空氣中，每年因空汙造成的死亡人數高達700萬，其中三成罹患肺癌死亡，尤其近年台灣空汙日趨嚴重，國人不得不謹慎看待。台北慈濟醫院胸腔內科主治醫師黃俊耀表示，女性肺癌患者就算沒有吸菸，但因為廚房油煙、室外空汙與家中二手菸，成為女性罹患肺腺癌的隱形殺手，不可輕忽；男性則易因為吸菸引發小細胞肺癌與鱗狀上皮細胞癌。肺癌早期症狀不明顯，出現胸悶、胸痛或持續性咳嗽時，很可能已是中後期肺癌。黃俊耀說，半數肺腺癌患者EGFR（表皮生長因子受體）的基因表現呈現陽型，可透過標靶藥物控制病情；但EGFR陰性的病患，過去沒有適當治療方式，治療陷入瓶頸。而今，免疫療法有機會重啟肺癌患者一線生機，透過喚醒自身免疫細胞，抑制癌細胞上的PD-L1和免疫細胞的PD-1不正常結合。免疫療法自2016年9月開放應用在肺癌治療後，成效頗佳，單用免疫療法治療的患者，約40%病情獲得控制；免疫療法合併化療的患者，近六成病情好轉。黃俊耀提醒，進行免疫療法前，須先進行基因檢測，若抑制癌細胞的PD-L1數量太少，就需搭配一線化療，欲得知免疫療法最新治療方式，歡迎參加「免疫療法救肺癌，中西聯手搶生機」講座，由專家為您解答。免疫療法救肺癌 中西聯手搶生機講座時間：6月9日(六)下午2時至4時10分(下午1:30開始報到)地點：IEAT會議中心1F演講廳(台北市松江路350號)主講人：黃俊耀／台北慈濟醫院胸腔內科主治醫師林齊魁／三軍總醫院中醫部主治醫師免費報名：02-8692-5588轉2698或5896

• 2018-05-16 癌症.其他癌症

  晚期尿路上皮癌無法化療 免疫抗癌藥物現治療曙光

  許多晚期尿路上皮癌患者無法完成化學治療療程，Anti-PD1免疫抗癌藥物現治療曙光。就有一名59歲的女性罹患晚期尿路上皮癌，經斷層掃描發現，整個腹部都佈滿癌細胞，脖子也有四顆腫瘤，醫師考量其腎功能不全、恐無法承受毒性較強的化學治療，因此改採免疫療法，目前電腦斷層已找不到腫瘤了。台灣泌尿腫瘤醫學會理事長江博暉表示，凡是由泌尿上皮細胞長出來的癌症，統稱為尿路上皮癌，可區分為膀胱癌、腎盂癌、輸尿管癌及尿道癌。尿路上皮癌的復發風險高，78%患者在5年內有復發風險 ，一旦發生轉移，5年的存活率只剩5% 。但棘手的是，晚期尿路上皮癌患者多數已有腎功能不全的狀況，無法完成毒性較強的化療療程，但Anti-PD1免疫抗癌藥物的問世，讓治療出現曙光。他解釋，人體的免疫系統能自動對抗外敵，但癌細胞上的PD-L1蛋白會和人體T細胞上的PD-1蛋白連結，使T細胞無法展開攻擊，Anti-PD1免疫抗癌藥物能打破此機制、讓T細胞恢復應有的保護功能，對癌細胞發動持續性的攻擊，目前已經通過國內第一、第二線適應症。相較於毒性較高的化療療程，免疫治療的副作用也較低，年長、腎功能不佳、聽力不佳、心臟病等不適合化療的患者可考慮的治療選項。不過，江博暉提醒，免疫療法並非萬靈丹，免疫療法是一種透過病人自身免疫系統來治療癌症的方式，採取這種療法，有可能使自身免疫系統攻擊病人的正常器官或組織，導致結腸炎等疾病，有時這些問題會造成嚴重或致命的威脅，因此，建議患者依循醫師建議，若採取這項療法，應隨時與醫師溝通治療狀況，以達到最好的治療效果。

• 2018-05-15 癌症.其他癌症

  癌症之中隱形的殺手 出現這些症狀有3成機率是腎臟癌

  一位65歲男性病人，平時身體健康並無明顯異狀。因排尿不順來我的門診被診斷為良性攝護腺肥大，欲進行攝護腺切割手術。手術前的例行性胸部X光檢查，竟發現肺部長滿十多顆腫塊，進而做全身電腦斷層檢查，發現源頭是右側腎臟長了一8.8公分的腫瘤，最後診斷為原發性腎臟癌合併肺部轉移，病人當場錯愕不已。上面的例子是真實發生的案例。癌症是國人十大死因的第一名，人體眾多癌症之中，腎臟癌就是一個沉默的殺手。由於國人的飲食與生活習慣改變，台灣腎臟癌人數逐年攀升達到千人次。腎臟癌初期幾乎毫無症狀，會出現血尿、腰酸、後腰有腫塊，但發生比例只有三成，容易被人忽略，因此發現時已是晚期合併轉移。民眾須對腎臟癌有一定的了解與注意。 腎臟癌分為腎細胞癌與腎盂癌，以腎細胞癌為大宗，病因與後天飲食及生活習慣息息相關。研究顯示抽菸、肥胖、高熱量高脂肪飲食及多種食物毒素都會增加罹患腎細胞癌的機率。腎細胞癌症狀極不明顯，往往是肉眼無法辨別的血尿、腰痛或腰痠。腫瘤以平均每年0.2至0.5公分的速度增大，當大到一定程度時就會產生腰痠的症狀。即使第一期(小於4公分)的腎細胞癌亦有近一成的病人會遠端移，而轉移的腎細胞癌病人五年存活率不到兩成。即使如此，腎臟癌是可以經由超音波早期發現，因此定期給泌尿科醫師驗尿及超音波檢查非常重要。拜醫學的進步，近20年來腎臟癌的治療已有極大的突破。對非轉移的腎細胞癌以手術切除為主，目前主張僅切除腫瘤本身而盡量保留部分健康的腎臟，也就是部分腎切除手術。達文西機械手臂的發明更明顯的增進了泌尿科醫師的手術技巧，相較於傳統的腹腔鏡手術，可以降低術中或術後的併發症。術後病人只需定期影像學追蹤，不需化療或電療。至於晚期已轉移的腎細胞癌，目前以標靶治療與新興的免疫療法為主。標靶治療是這20年來晚期腎細胞癌的主力，大大的提升了病人的存活率。大部分第一線標靶藥物已有健保給付，但缺點是副作用不小，病人需與泌尿科醫師好好討論用藥模式。而這一兩年新興的免疫療法則是未來晚期腎細胞癌的希望，優點是能更加提高病人的存活率與較低的副作用。目前國內已有一種最新免疫療法的藥物通過國家審核供病人自費使用，國外則有很多免疫療法的臨床試驗正在進行中，包含單用或是免疫合併標靶藥物的治療，都有不錯的效果。未來肯定會有更多的藥物引進國內並且納入健保來造福更多民眾。腎臟癌雖然是隱形的殺手，但只要定期健康檢查及早發現，配合泌尿科醫師精密的腹腔鏡或達文西機械手臂手術以及最新的標靶或免疫療法，就可以克服癌症，大大增加存活率。【本文獲問8健康新聞網授權刊登，原文標題：【李致樵醫師】癌症之中隱形的殺手 「腎臟癌」】