降血壓藥又出包 「脈莎平」322萬顆下架

國內降高血壓藥不斷被驗出含致癌物，衛福部食藥署又公布，壽元化學工業股份有限公司旗下「脈莎平膜衣錠五十毫克」使用的原料藥，驗出含有致癌疑慮的「Ｎ-亞硝基二乙胺」（ＮＤＥＡ）不純物，總計三二二萬顆藥品，須在明年一月廿七日前下架回收。

食藥署廿七日在官網公布此消息後，由民眾自行查詢，並未主動向各界說明，但臨床醫師認為應主動公布，提醒民眾注意，並避免有變相隱匿的嫌疑 。

自七月起，陸續有降血壓藥被檢出含致癌物Ｎ-亞硝基二乙胺（ＮＤＥＡ）或Ｎ-亞硝基二甲胺（ＮＤＭＡ）。食藥署廿七日於官網公布，壽元公司旗下「脈莎平膜衣錠五十毫克」，使用原料藥也驗出有ＮＤＥＡ，該原料藥源自印度ＩＰＣＡ藥廠的原料藥氯沙坦（Losartan）；根據健保統計，脈莎平膜衣錠市占率占同成分藥品的百分之三。

食藥署藥品組科長洪國登說，這次是壽元公司自主檢驗庫存原料藥樣品時，發現含ＮＤＥＡ，食藥署即刻針對市售降血壓原料藥展開清查，並要求業者自主檢驗。

洪國登表示，目前確定使用問題原料的脈莎平膜衣錠，總計十一批，分別為五一一一九三、六○一○八三、六○一二三三、六○一二四三、六○六一九三、六○七○二三、六○七○三三、六○九一七三、六一○○一三、六一○○二三、七○二○四三。

林口長庚臨床毒物中心主任顏宗海表示，ＮＤＥＡ、ＮＤＭＡ都是工業汙染物質，經動物實驗證實具致癌性，大量攝取可能會造成肝毒性，被世界衛生組織（ＷＨＯ）國際癌症中心列為2A級致癌物，美國環保署則列為B2級致癌物，表示對人體為可能的致癌物。

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