【聯合報╱記者施靜茹／台北報導】
國內一年有11萬人使用的含propoxyphene成分止痛藥，由於有導致嚴重心律不整的風險，衛生署食品藥物管理局昨天宣布廢止其藥證，要求藥品下市。
衛生署也呼籲，請醫師盡速替正使用含該成分藥品病患，更換其他較安全適當的藥品，目前使用含該成分藥品病患，最好也回診請醫師換藥。
衛生署核准含該成分藥品許可證有五張，適應症為「輕度到中度疼痛之緩解」，其中四張為與paracetamol組合的複方製劑，屬第四級管制藥品，產品有優良化學製藥「優痛複錠」、寶齡富錦生技「克疼錠」、皇佳化學製藥「痛克惠錠」，及生達化學製藥「達克痛錠」。
另外一張為單方製劑，屬第二級管制藥品，為食品藥物管理局製藥工廠，近年已無生產。
食品藥物管理局藥品安全評估科長戴雪詠說，含propoxyphene成分止痛藥，包括歐盟EMA及美國食品藥物管理局（FDA），根據臨床試驗與流行病學資料，都認為有心臟毒性風險，甚至導致死亡，目前已將含該成分藥品撤離市場。
戴雪詠指出，美國FDA去年11月就提出該成分藥品的警訊，衛生署日前邀相關人士召開專家委員會議，認為雖台灣核准該藥品每日最大劑量為390毫克，低於美國的600毫克，目前尚無疑使用該藥品不良反應通報個案。
不過，考量老年人、肝腎功能不良病人，和其他藥物併用，交互作用會影響藥品代謝，增加血中濃度，提高風險，且國內使用量、處方數及使用人數逐年增加，再加上現在有其他較安全的藥品供治療選擇，因此建議下市，近日就會公告廢止藥證。
長庚醫院神經肌肉疾病科主任羅榮昇說，緩解急性期紅腫熱痛，臨床大多用非類固醇消炎止痛藥（NSAID），不過有人吃了會腸胃不適，就改用乙醯胺酚「Acetaminophen」，含propoxyphene成分止痛藥，在大醫院較少用。
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