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諾華降血壓藥疑染致癌物 預防性下架8000盒

2018-11-23 09:12聯合報 記者陳雨鑫╱即時報導

藥品示意圖。 圖/聯合報系資料照片
藥品示意圖。 圖/聯合報系資料照片

美國食品藥物管理局(FDA)13日公布美國山德士(Sandoz)藥廠生產製造的降血壓藥物「氯沙坦鉀氫氯噻嗪(losartan potassium hydrochlorothiazide)」100毫克及25毫克,使用到大陸華海藥廠含致癌物質的原料藥,被要求召回,台灣雖未近該款藥品,但同是山德士藥廠生產的諾華「洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克」採預防性下架,將下降8000盒,約22萬4000顆,預計12月13日完成下架。

食藥署藥品組科長洪國登表示,諾華該款降血壓藥,其主成份也是沙坦類,為氯沙坦(Losartan),美國食藥局於美國時間13日發出警訊後,食藥署也進行盤查,諾華的洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克也是在美國山德士藥廠製造,並立即通知諾華,同時也採檢諾華該款藥品的檢體,目前尚未確認諾華該款藥品是否有被致癌物質汙染,但諾華為了安全立即啟動預防性下架。

根據諾華提交的報告書,洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克,總計在台市面有8000盒流通,13日即啟動預防性下架回收機制,並承諾1個月內完成回收。

洪國登表示,諾華是採取預防性下架,因此,若未能在1個月內完成回收,會再寬限1個月,至明年1月13日為止。目前食藥署徹查所有沙坦類的原料,檢驗報告將陸續出爐,諾華該款藥品的檢驗也將在近期完成。

降血壓藥
致癌物質

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