親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。

防偽藥事件再現 食藥署預告30款藥納追溯系統

2017-11-09 12:55聯合報 記者陳雨鑫╱即時報導

今年年初,台灣爆發史上最嚴重的「偽藥事件」,社區藥局藥師揭露降血脂藥物「冠脂妥」竟有仿冒貨,食品藥物管理署今年4月正式啟動「藥品追蹤或追溯系統」,先列出117款高風險製劑納入管控,10月第二波再公告納20款,今再次預告納入30款,皆以價高、量多的藥品為主,由於新增的30款藥品,仍在預告期間,最快明年初將正式公告納管。

食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示,今年藥事法修正,根據第6條之1的規定,藥品也要建立追蹤追溯系統,目前規定進口商進貨給中盤商後,中盤商必須要如實申報進貨量,該追蹤追溯系統尚未要求藥品最末端的醫院以及藥局,由於考量人力的不足,以及尚未建立相關的資訊系統,未來將會視醫院及藥局量能是否足夠,再考量醫院及藥局是否該納入。

強制納入追蹤追溯系統藥品 至今已有137項

陳可欣表示,今年4月20日第一波公告納入追蹤追溯系統的藥品以高風險的「血液製劑」、「疫苗」、「肉毒桿菌素」等生物製劑為主,總計有117張許可證,等於有117款藥品納管。

今年10月30日第二波公告,再納入20款高風險藥品,如冠脂妥、維妥力、舒脈康等,今天再預告30款高風險藥品,主要是針對市售使用量大、價格較高的藥品,如立普妥、拜瑞妥、思樂康等藥品。

陳可欣表示,新增的30款藥品目前仍在預告期間,預告期為60天,若是預告期間無任何意見,最快將於明年初正式對外公告,也將正式納管理,屆時業者若是違反規定,將可依照藥事法開罰3萬元以上、2萬元以下的罰鍰。

另外,為了讓預告的曝光度增加,食藥署也將預告擺放在國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」上,供民眾參閱。

偽藥
生物製劑

相關文章

同類文章

1天吞幾顆止痛藥是安全的?中毒後又會有哪些症狀?

藥物誘發致命性皮膚過敏 長庚找到解方登國際期刊

騙稱水貨 仿冒日本藥品流入中南部

日本買眼藥水注意!專家解析2種成分頻繁使用傷眼睛

阿斯匹靈千萬別與止痛藥併用 以免胃出血副作用加乘

日藥妝店給空盒多收錢惹怨 藥師提醒購物注意3件事

補充維他命D反而有害?一位名醫的認錯告白

胃藥要飯前還飯後吃?3種類型時機都不同

喝酒後能吃藥嗎?哪些藥不能跟酒一起服用?

把日本感冒藥當普拿疼止痛 藥師警告危險

過敏都靠它!服用抗組織胺前該注意哪些事項?

藥怎麼吃?教外籍看護搞懂3R

去年逾萬病人跌倒5摔死 恐與藥物影響有關

年節小酌「藥」當心 保健食品送禮停看聽

慢箋病患春節吃藥不間斷 健保署放寬規定可提前領藥

藥局品質良莠不齊怎麼區分?這2項指標有用嗎?

感冒了…如何自己挑選市售成藥?圖解4大感冒藥成分

檢驗數據異常 3萬盒諾得感冒膠囊將回收

獸醫爭人藥醫犬貓 食藥署:人藥劑型未必適用動物

民憂換藥影響藥效 健保署初檢8類過關

鈣含量和吸收率越高越好?藥師教怎麼挑選鈣質補充品

服藥配可樂? 藥師批劉伯恩「吃藥配白開水是常識」

王正旭/用藥觀念不當 每年虛擲400億健保費

藥品生產履歷線上查 民眾用藥更安心

吃完這些食物再吃藥 小心血壓狂飆

威而鋼學名藥降價5成 輝瑞:台灣尚未有這項計畫

安眠藥濫用激增 食藥署:過量恐成癮

每10人有1人受失眠所苦!安眠鎮靜藥品濫用上升

睡暖爐附近險喪命 貼吩坦尼貼片 勿靠近熱源

類鴉片止痛貼片亂丟垃圾桶 小孩誤用後死亡

贊助廣告

留言