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年用358萬顆「止痛藥」退出台灣 食藥署證實:年底由國產藥接棒

進口止痛藥年用358萬顆,食藥署證實將退出台灣,由國產藥接棒。示意圖。本報資料照片
進口止痛藥年用358萬顆,食藥署證實將退出台灣,由國產藥接棒。示意圖。本報資料照片

聽健康

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鴉片類止痛藥「奧諾美」過去仰賴進口,年用量約358萬顆,主要用於中重度癌症患者止痛,食藥署公告,待該款藥售罄後,將由國產「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」接棒,國產藥品與奧諾美成分、劑量與劑型相同,並通過生體相等性試驗,品質符合國際規範,預估今年第4季正式接續供應,確保使用不中斷。

「奧諾美5毫克速效膠囊」屬於鴉片類止痛藥,為第二級管制藥品。過去仰賴進口,適應症為用於需要長期疼痛控制的中重度癌症疼痛病人,由熟悉應用強效鴉片類藥物處理慢性疼痛的專業醫療人員開立,劑量取決於疼痛嚴重程度及病人先前對止痛藥之需求狀況。

食藥署9月1日公告,原輸入銷售之「奧諾美5毫克速效膠囊」售罄後,開始供應販售國產自製「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」管制藥品,這項變革主要是因應國藥國造政策,以強化藥品供應韌性,確保穩定供應。

食藥署指出,國產自製「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」預計今年第4季供應販售,並於供售2個月前(於114年9月1日)公布相關銷售資訊。國產「鹽酸羥可酮速效膠囊」的成分、劑量、劑型與「奧諾美5毫克速效膠囊」相同,健保給付價格與本廠銷售價均為每顆13元,病患經濟負擔不變。

食藥署指出,管制藥品製藥工廠自製的國產學名藥藥品,除其生產品質符合藥品優良製造規範(PIC/S GMP)外,也具有與原廠相同之主成分、劑量及劑型,且已透過藥品生體相等性(BE)試驗來證明具有相同療效。

止痛藥 管制藥品

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