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時隔半年再傳變色 化痰藥強生牧舒爾顆粒下架5萬包

常見化痰指示用藥「強生牧舒爾顆粒66.67毫克/公克」,醫院通報藥品的顏色異常,疑似包裝受潮影響藥品品質,衛福部食藥署今要求下架該藥品,總計1批號,共5萬小包裝。圖/食品藥物管理署提供
常見化痰指示用藥「強生牧舒爾顆粒66.67毫克/公克」,醫院通報藥品的顏色異常,疑似包裝受潮影響藥品品質,衛福部食藥署今要求下架該藥品,總計1批號,共5萬小包裝。圖/食品藥物管理署提供

常用化痰指示用藥「強生牧舒爾顆粒66.67毫克/公克」,遭醫院通報藥品外觀從淡黃色變成咖啡色,疑包裝受潮,衛福部食藥署今要求下架該藥品,總計1批號,共5萬小包裝,該藥品曾在2017年、去年11月被通報出現相同問題下架,已要求提出後續預防矯正措施,無論是下架藥品與相關報告,須於4月30日繳回食藥署。

食藥署藥品組科長洪國登表示,此次接獲藥品不良品通報的「強生牧舒爾顆粒66.67毫克/公克」批號為「AKO032」,外觀顏色異常、結塊。由於該藥品為鋁箔包裝乾粉,稍有保存不慎就可能受潮,影響藥品品質,食藥署已要求各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

去年11月食藥署也曾接獲相同藥品因一樣問題遭回收4批號,共20萬小包裝藥品,當初要求藥廠查明原因。洪國登說,廠商交改善報告中,發現該藥品都是在使用者端出現結塊,廠商端沒發現異狀,確實可能與保存不佳有關,目前廠商偏向改善偏方,避免使用端保淳不善受潮。

但改變偏方還要耗時重新研發,這段期間食藥署是否加強該藥品抽查,避免類似變色藥物進入民眾手中,洪國登說,日前已針對該藥品進行後市場調查,但當時在醫療院所、藥局抽查皆未發現變色、結塊等異狀,是否與使用者未保存好有關,尚待釐清。

該藥品主成分為ACETYLCYSTEINE,主要用於減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性,食藥署提醒,若對使用藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。

指示用藥 化痰

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