【聯合報╱記者吳佳珍／台北報導】
「第一期臨床試驗是新藥發展的瓶頸。」三軍總臨床試驗中心主任朱凱民表示，國內缺乏投入新藥開發的第一期臨床試驗機構，以往需將新藥送到國外試驗，錯失新藥發展先機。
三總汀州院區第一期臨床試驗中心昨舉行揭牌啟用儀式，朱凱民表示，大部分臨床試驗中心進行學名藥上市前試驗，該中心以新藥試驗為主，需加入藥物動力學、臨床病理學等專業知識，三總也有基因資料庫可供試驗協助。朱凱民透露，已接洽C肝新藥進行首次人體臨床試驗。
食品藥物管理署長葉明功表示，國內新藥研發正在起飛，這兩年已核准二項國內新藥，近日也簽署兩岸臨床試驗中心合作意向書，新藥研究情勢看好。
三總院長俞志誠表示，三總每年執行60到70件臨床試驗，在試驗中心約執行15至20件；內湖院區原有50床試驗病床，其中19床移至汀州院區，未來汀州院區主要進行第一期臨床試驗。
三總專職護理師楊慧敏表示，培育專責臨床試驗的醫護人員至少需兩年，但目前計畫一結束，人員就離開，很可惜。朱凱民也說，臨床試驗需按標準作業流程操作，培養專職研究醫護人員，可讓試驗品質更穩定。
新藥開發需歷經四期人體臨床試驗，第一期測試藥物在健康受試者身上的安全劑量範圍，或癌症新藥用於病況穩定患者；第二期測試患者約20位，第三期擴大受試者範圍，進行大規模試驗；第四期則是藥物上市後的安全檢測，通常新藥從試驗到上市，約需10年。
【2014/07/10 聯合報】
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