WHO(世界衛生組織)期待在2030年消除B、C肝等病毒性肝炎,雖然台灣C肝防治成績十分亮眼,預計今年達標,B肝卻面臨許多挑戰,距WHO目標仍有差距。臺大醫院副院長、台灣消化系醫學會理事長高嘉宏認為,台灣健保對於B肝治療的給付條件,相對嚴格,與國際治療指引有些許差距,期待給付條件逐步與國際接軌,讓更多需要治療的病人能及時用藥。
世界衛生組織設定的2030年消除B、C肝等病毒性肝炎目標,包括減少90%新發病例、達到90%診斷率、80%病人接受有效抗病毒治療,以及減少65%肝病死亡率,尤其是肝癌死亡率,更值得關注。台灣在C肝防治上,預計今(2025)年達標,而B肝在台灣的診斷率約60%,治療率則約30%,與WHO設定目標尚有落差。
B肝病毒很頑強,治療深具挑戰性
高嘉宏指出,當病人感染慢性C型肝炎,透過服用C肝全口服抗病毒藥物,治療約2到3個月,可達到98%治癒率,病人很有機會完全停藥。而B肝病毒會進入肝細胞的細胞核,並與肝細胞DNA嵌合在一起,因此很難徹底根除,即使使用現有B肝抗病毒藥物,也僅能壓制病毒複製,無法像C肝一樣完全治癒。
基於上述原因,B肝病人通常需要長期用藥,才能抑制病毒活性,若要達到國際醫界公認的「功能性治癒」,也就是B肝表面抗原消失,非常不容易,在持續用藥的病人中,每年達到功能性治癒者不到1%。這種根本性差異,導致B肝治療更複雜,也更困難。
B肝病患一停藥,免疫反應是關鍵
根據健保規定,若是無肝硬化的B肝病人,持續使用B肝抗病毒藥物的時間僅限3年,3年後,若要繼續用藥,則必須自費。
事實上,有些國內研究發現,B肝病人停藥後,約20-30%不會復發,若長期用藥病人的B肝表面抗原定量檢測數值小於100,以及核心相關抗原檢測不到,可考慮停藥,不過病人仍需規律回診與密切追蹤。
高嘉宏解釋,病患停藥後,身體可能產生免疫反應,而適當的免疫反應,確實可壓抑病毒生長,同時不損及肝臟細胞,但一旦免疫反應過度激烈,可能造成肝臟嚴重受損,甚至導致器官衰竭。由於目前臨床上無法精確掌握免疫反應的方向,一產生免疫過度反應現象,可能就會造成悲劇。這也代表病患穩定用藥與規律回診、密切追蹤的重要性。
談到台灣健保的B肝用藥規定,高嘉宏指出,相較於國際治療指引,台灣健保對於B肝治療條件相對嚴格。WHO與日本等其他國家的B肝治療條件較寬鬆,建議健保署可逐步放寬健保治療給付條件,以符合國際趨勢。
新藥進入第三期試驗,帶來新希望
目前,已有B肝抗病毒新藥進入第三期臨床試驗階段,高嘉宏指出,有些仍在研發階段的新藥,達到功能性治癒的成功率約10%,未來的新藥研究,至少應有30%的病人在固定期間用藥後可達到功能性治癒,方有臨床價值。
高嘉宏強調,B肝感染者應定期追蹤,其中,肝功能異常、病毒量較高、有明顯纖維化或肝癌家族史的病人,更是肝癌的中高風險族群,要密切監控病毒和病情的變化。台灣消化系醫學會也期待透過新穎的病毒和生物指標、大數據分析,甚至AI技術等,找出風險較高而目前未被健保給付涵蓋的病人族群。以此為依據,提供政府參考,並期待更多病人受惠。
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