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BNT取得美FDA藥證 陳時中:要進台灣沒有任何變化

美國聯邦食品藥物管理局(FDA)宣布全面批准輝瑞BNT新冠疫苗使用授權,成為第一支取得美國藥證的新冠疫苗,16歲以上民眾都可以接種。這是否代表台灣的藥商可以直接代理進貨?指揮官陳時中表示,進口BNT這件事到現在「沒有任何變化」。

陳時中表示,就算BNT取得美國藥證,但要進入台灣也要取得台灣藥證,須由分公司或代理商提出。輝瑞在台灣有分公司,但目前沒有任何相關訊息。

輝瑞五月初就向美國當局遞交全面使用授權申請,提出的申請資料中包含超過4萬6千名志願者參與長期臨床試驗數據,能證明接種第二劑後的六個月內,預防感染的有效性維持在91.3%。而美國其他使用中的新冠疫苗都還停留在緊急授權使用階段。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中。圖/指揮中心提供
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中。圖/指揮中心提供

疫苗 陳時中 臨床試驗 第二劑 FDA

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