高端(6547)新冠疫苗今(10)日公布二期臨床期中分析數據,衛福部食藥署副組長吳明美表示,高端疫苗公布他們公司的臨床數據,尚看不出好壞,必須等到6月下旬,AZ疫苗的抗體效價出來後,高端與AZ比較好,才能比較出他們到底做得好不好。
食藥署公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權審查標準,其中最重要的重點,是國產疫苗的療效評估,將以第一批AZ疫苗在3月於國內開始接種時,蒐集200位國人接種AZ疫苗之免疫原性結果,將以此作為國產疫苗的外部對照組。
食藥署強調,國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價,必須證明不劣於AZ疫苗。國產疫苗和AZ疫苗所有檢體皆由同一個實驗室採用相同方式檢驗,檢驗方法亦以國際標準品共同標定。
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