國產疫苗面臨確效的挑戰,該如何解套?台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙表示,或許可以比較國產疫苗及AZ疫苗,進行生物相等性的試驗。若證明效力相當,或許就能解決確效問題、在國際上獲得認可。
陳秀熙表示,變異株持續挑戰既有疫苗的效力,各國新疫苗研發都面臨到時間上不允許做第三期的挑戰,但如果有第一代疫苗的三期試驗,可以僅作二期就進行橋接。國產疫苗因沒有自己的三期試驗資料,無法用這種方法進行效力的橋接。
陳秀熙表示,但若可以用生物相等性試驗,徵召確診者、接觸者、高風險族群如醫療機構、移工參與,一半打國產疫苗,一半打AZ疫苗,去觀察症狀、重症、住院、死亡等減少情況是否相當。
陳秀熙預估,上述生物相等性試驗,AZ組、國產疫苗組各需收案6萬3940人,共需12萬7880人,且要搜集到661名個案,陳秀熙也表明自願當這個相等性試驗的第一個受試者。
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