國民黨立院黨團今開記者會指控日前高速取得進口許可的「福吉美」唾液快篩，原廠說明書上寫著「驗不出Omicron」，衛福部卻還緊急核准根本是草菅人命。指揮中心指揮官陳時中表示，有新的變異株出來，以前的仿單就不會提到，不過經過國內檢驗，也有用Omicron檢驗，符合國內規定。
食藥署也發稿澄清，食藥署參酌國際間對這類產品審查要求，公布因應新型冠狀病毒疫情緊急使用檢驗試劑相關參考文件。
考量新冠病毒持續變異，無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類，食藥署皆要求業者應根據病毒突變和變異株的發生率，評估產品檢測新出現的突變和變異株性能，並檢附評估變異株性能評估報告，經審查確認可檢測Omicron變異株方可核准。
我國已專案核准的家用抗原新冠病毒檢驗試劑，陳時中則表示，這之前已澄清過，快篩棉棒等都經過食藥署檢驗合格，沒有問題。棉棒等材料主要是因為漂白，可能殘存螢光劑，但都在檢驗值、安全標準值中，都是合格的。
食藥署醫粧組科長蔡文偉表示，因新冠肺炎病毒一直在變異，食藥署審查都會根據全球當下變異株情況做評估，並要求業者定期檢視，產品對變異株的檢驗情形，進行評估測試。
不過，未來是否會要求廠商更新說明書？蔡文偉則給予否定的答案，強調食藥署都會確實把關，只要有專業核准字號，確認後都可以測到相關變異株。廠商也不見得每當有新的變異株出現，就會改版說明書，他們有企業管理上的考量，因此不見得會把所有可測得的變異珠，統統羅列出來。
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