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我國新冠疫苗臨床試驗人數下修 食藥署:一千餘人即可

國衛院榮譽研究員蘇益仁指出,我國針對本土疫苗研發業者提出採購條件之一,是二期臨床試驗要收案3000人,這項條件過於嚴格,恐影響國內疫苗研發與上市期程,建議下修至1500人。記者羅真/攝影
國衛院榮譽研究員蘇益仁指出,我國針對本土疫苗研發業者提出採購條件之一,是二期臨床試驗要收案3000人,這項條件過於嚴格,恐影響國內疫苗研發與上市期程,建議下修至1500人。記者羅真/攝影

國家衛生院研究院今舉行「新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會」,國衛院榮譽研究員蘇益仁指出,我國政府針對本土疫苗研發業者提出的採購條件之一,是二期臨床試驗要收案3000人進行測試,不過這項條件過高,恐怕影響國內疫苗研發與上市期程,建議政府下修至1500人。對此,衛福部食藥署表示,這項條件確定將會下修,受試者人數條件將降至一千多人。

衛福部食藥署長吳秀梅表示,相關標準持續討論中,食藥署確定在本月下修臨床試驗受試人數條件。為顧及試驗結果的代表性,新標準仍要求至少要找到一千多人進行測試。

學界憂心新冠肺炎疫情可能於冬季捲土重來、我國疫苗研發速度恐怕緩不濟急,吳秀梅表示,研發相關工作,大家都很努力在趕了,我國將投入新台幣十億元以上的經費進行新冠疫苗研發,確切金額待行政院核定。要避免冬季疫情再來與擴大,同時需要民眾多多配合勤洗手、戴口罩等。

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