親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。

食藥署今准許瑞德西韋輸入 僅能用於新冠肺炎重症患者

2020-05-30 13:20聯合報 記者陳雨鑫、陳婕翎、羅真/台北即時報導

食藥署准許瑞德西韋輸入,僅能用於新冠肺炎重症患者。(路透社照片)
食藥署准許瑞德西韋輸入,僅能用於新冠肺炎重症患者。(路透社照片)
中央流行疫情指揮中心今天表示,為保障國內病人接受治療之權益,並積極因應新冠肺炎疫情可能的發展,衛生福利部食品藥物管理署於昨邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議,討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請,今准許輸入。

食藥署今准許瑞德西韋輸入。圖/指揮中心提供
食藥署今准許瑞德西韋輸入。圖/指揮中心提供

中央流行疫情指揮中心研發組副組長吳秀梅說,廠商在5月25日送件,食藥署與CDE審查,5月28日完成審查,昨天進行討論會議,會以藥事法第48條之2規定,有條件核准該藥品專案輸入使用於重度新型冠狀病毒,包含成人、兒童都可以使用。

吳秀梅表示,瑞德西韋的治療時間最長10天,藥廠必須需要提供治療計劃,以及用藥患者的登錄名冊,由於這次是因應緊急授權命令開放,因此藥廠必須要在一年內完成技術性資料,有最新臨床試驗結果資料要送署審查,要更新仿單者要立即執行等。

綜觀其他國家使用瑞德西韋的狀況,吳秀梅表示,美國在5月1日透過緊急使用授權命令(EUA)使用瑞德西韋,日本則是在5月7日也是透過特別緊急許可輸入,台灣則是在5月25接到申請、5月29日也就是昨日討論完成,業者將會於下周會領到這個許可證。

中央流行疫情指揮中心專家小組召集人張上淳表示,考量到新冠肺炎後續仍可以會出現,因此幾種重要的藥物,國內也嘗試在爭取使用,瑞德西韋的多國多中心的臨床試驗台灣也有參與,昨天藥廠提供的資料,也有部分是我國參與的實證資料。

張上淳表示,初步的資料顯示瑞德西韋的使用是有效的,雖然不是嚴謹且具有充足的科學證據,但防範患者病情惡化,還是希望能使用到瑞德西韋,因此昨天討論專家都支持讓它有機會進到國內,萬一病人需要用就可使用。我們也會注意病人安全問題,使用中會要求病人持續監測其肝功能腎功能等副作用,個案資料都要跟政府通報。

瑞德西韋
新冠肺炎

延伸閱讀

同類文章

警訊:臍帶母乳揪出病毒 佳音:寶寶在子宮能製抗體

世衞證實新冠肺炎可空氣傳播 醫師提醒當心醫院這地方

WHO改口:有證據顯示新冠病毒可透過空氣傳播

世衛:疫情未達高峰 週末赴中國調查病毒起源

吸菸恐致新冠肺炎重症 研究:引重症風險比未吸菸高2倍

僅5%人口有抗體 打臉群體免疫論

北京新冠重症者吃了安宮牛黃丸後脫險 中醫有話說…

佛奇:美新冠患者平均年齡 降至15歲

台灣防疫成功?何美鄉曾被說服 直到日本女學生案例

牛津教授:新冠病毒潛藏全球多年 遇有利環境被激起

中醫治療新冠有成效 三總與中醫藥研究所簽MOU

新冠肺炎流感化? 台大公衛學者:還沒有

239名科學家致世衛公開信:室內空氣會傳播新冠病毒

英媒:中國2013年就發現類新冠病毒 樣本送武漢實驗室

世衛疾呼:重災國該醒來面對現實 加緊防疫

誰最早通報武漢疫情?世衛改口:不是中國官方

世衛:近3成病毒樣本顯示突變 不代表加重病情

什麼藥抗疫最有效 世衛:兩週內有結果

傳出國人吃活蝙蝠 莊人祥:別靠近也不要吃

台男南非採陰回國竟確診 莊人祥說可能兩原因

前衛生署長憂防疫四大隱憂 陳時中說明下半場規劃

入境不普篩 陳時中:冰島實施後反釀本土疫情

歐開放名單沒台灣 陳時中:成績符合但「這原因」吃虧

台灣管控新冠的下半場 葉金川請陳時中快回辦公室

對新冠肺炎有療效的瑞德西韋定價了,誰是最大贏家?

全球確診人數破千萬 專家示警:增至2000萬時間將更短

疫苗研發大競賽 但你別期望太大! 抗病毒恐僅50%有效

學者估台無症狀新冠肺炎少 社區流行可能性低

防疫有成 日專家讚台灣準備妥當是優等生

陳時中:相信社區有感染源 台灣篩檢精確勿憂

猜你喜歡

英媒:中國2013年就發現類新冠病毒 樣本送武漢實驗室

BBC:巴西總統波索納洛 新冠肺炎確診!

菲籍外傭抵港確診 開放轉機後首有旅客染疫

牛津教授:新冠病毒潛藏全球多年 遇有利環境被激起

國內新冠肺炎+0 日本女學生同校有症狀者抗體全陰性

誰最早通報武漢疫情?世衛改口:不是中國官方

不負責!巴西總統確診後開記者會脫口罩 記者協會喊告

想到全聯、屈臣氏領三倍券該怎麼辦? 經濟部這麼說

台灣防疫成功?何美鄉曾被說服 直到日本女學生案例

新增2名境外移入 美國、阿曼台商染疫返國

WHO改口:有證據顯示新冠病毒可透過空氣傳播

美國新冠確診超過300萬人 川普堅持秋天復學

239名科學家致世衛公開信:室內空氣會傳播新冠病毒

疫苗研發 蘇益仁:台灣真的太慢了

世衞證實新冠肺炎可空氣傳播 醫師提醒當心醫院這地方

連累商場停業 北京無症狀女子密切接觸204人

東京單日224確診新高!媒體打臉小池指因篩檢人數多

哈薩克爆不明肺炎 衛生部駁:應是新冠疑似病例

口罩徵用延長 指揮中心確定徵用時間至12月底

流感腸病毒人數增 醫:新冠肺炎防線鬆慣了社區就完蛋

新冠肺炎再起 港媒:香港決定全港學校停課

哈薩克爆發不明肺炎 我指揮中心推測應為新冠肺炎

新冠肺炎流感化? 台大公衛學者:還沒有

英入境免隔離名單含台灣 外交部:助雙邊經貿投資增長

影/非關疫情?陳時中坦言小明牽涉兩岸 對英無開放計畫

陳時中:開放小明返台 應該不久了

什麼藥抗疫最有效 世衛:兩週內有結果

新冠病毒空氣傳播? 陳時中:社交距離、戴口罩不變

台灣轉機首例 菲籍移工香港確診

哈薩克爆發不明肺炎致死率高於新冠肺炎 陸籲民眾防範

台男南非採陰回國竟確診 莊人祥說可能兩原因

商品推薦

贊助廣告

留言