大鑫公司的黑心快篩事件仍未平息，食藥署連日發新聞稿澄清，食藥署署長吳秀梅更說：「難道不是應該譴責違法廠商嗎？」連番舉動卻讓藍綠立委齊聲砲轟。吳秀梅今日親上火線再度強調，是被核准EUA的廠商魚目混珠，在4月26日申請書上廠商填寫「製造廠在美國加州聖地牙哥」，也用美國拿到的EUA來申請台灣EUA，檢調已經在調查，廠商不法的冒用行為。
吳秀梅表示，食藥署4月26日收到廠商申請快篩EUA時，申請書上明列「製造廠在美國加州聖地牙哥」，也提供相關說明函上也明列，第一項「面緊急公共衛生情勢需求」、第二項，「申請專案輸入是美國Acron公司生產製造已經獲得EUA的快篩試劑，是美國Acron公司生產製造。」並檢附美國FDA去年10月4日核准的文件，申請台灣EUA。
「包括外包裝，也是呈現美國公司名稱。」吳秀梅強調，食藥署是依照特定醫療器材專案核准製造輸入辦法第9條第2項辦理，「若有在一些國家有核准的也可以取代相關文件，所以循這樣的辦法第2項可看到，得以核准證明代替部分文件。」食藥署上網查時美國FDA官網公布的外盒資料也與廠商相同，另外美國事實清單中，相關製造廠資訊也一樣在加州聖地牙哥，因此食藥署依照相關資料和美國官方資料給予EUA核准。
吳秀梅指出，「我們給他的函和附件都明列製造廠名稱和地址，生產國別是美國，後續廠商自己用了一些不一樣的產品，到香港改包裝混充到台灣，檢調已經在調查，不法的冒用，會依照醫療器材管理辦法61條，可處以5年以下或2000萬的罰款。」
吳秀梅補充，今年5月13日醫優公司自請廢止EUA，是因為3月18日就有報關輸入快篩，但邊境抽驗看到有「非食藥署EUA核准的快篩混入」，因此就不准它輸入，後續也會有相關裁罰，將要求退運銷毀，對於業者也有法源可做後續處罰。吳秀梅強調，食藥署本來因應變異株，就會針對核准EUA的快篩進行能力測試，所以邊境、市場都會持續進行抽驗。
同時，有媒體提問食藥署未針對大鑫公司要求查廠，是否是署長的過失？吳秀梅則回應，「當時我們制定EUA辦法時，就是為了趕快因應緊急公衛情勢，與一般查驗許可不同，EUA本來就沒有要求要查廠報告，可依照（廠商）所檢附資料看，是否可符合緊急公衛需求。」強調本來法規上就沒有要求，食藥署一直都是依照規定審查辦理EUA。
此外，國民黨立院團質疑補件日期過了仍接受廠商補件，以及與邵博士與吳秀梅夫妻之間的關係？吳秀梅則說，補件廠商是醫優公司，去年7月16日申請的是快速試劑，因為申請的不是家用試劑，檢附的性能報告、文件也都不夠，所以要求補件8月4日通知發文補件。因此在8月26日補件後就審核通過；那美國FDA是去年10月4日通過該牌Home test的EUA，所以廠商申請變更，並且附上美國通過的資料來申請，不是超過補件時限。他們是在期限內補件，我們審核，但廠商後來又申請變更。
至於邵博士的關係部分，吳秀梅否認：「我們不認識那個顧問。」
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