2021-10-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-10-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台中新增1例打AZ後死亡! 76歲女腳疼多日3個月後亡
台中今天新增1例打完新冠肺炎疫苗後疑似不良反應死亡個案。台中市衛生局說明,截至今天上午8時,台中疫苗不良反應通報疑注射疫苗後死亡136人,今天新增1例死亡通報個案為76歲女性,有高血壓、糖尿病及末期腎病等慢性病史,長期洗腎,6月17日接種第1劑AZ疫苗,因腳踝疼痛多日,9月21日住院治療,10月12日死亡,死因為上腸繫膜靜脈梗塞。台中市政府說明,市府對於疑似疫苗接種後死亡個案,會主動關懷並發放慰問金,尊重家屬預防接種受害救濟意願,協助蒐集相關病歷資料送中央審查,以釐清死因與疫苗相關性。台中市衛生局統計,截至今天上午8時,台中疫苗不良反應通報,接種AZ疫苗不良反應通報數計725案,其中含死亡案107案;莫德納疫苗不良反應通報數計177案,含死亡案24案;高端疫苗不良反應通報數計48案,含死亡案3案;BNT疫苗不良反應通報數計175案,含死亡2案。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端完成三期後追加買回500萬劑? 陳時中:目前沒需要
政府之前向國產高端疫苗下單500萬劑訂單以及500萬劑的開口合約,現在高端疫苗打不完,指揮中心指揮官陳時中日前在立院表示,不會再買開口合約的500萬劑。但現在高端獲選為WHO的團結臨床試驗疫苗,若完成三期試驗,政府是否會再追加買回?陳時中表示,其他疫苗供應已足夠,「目前沒有那個需要」。高端疫苗獲選為WHO團結臨床試驗疫苗,若完成三期臨床試驗,政府是否就會將開口合約的500萬劑疫苗買下?陳時中表示,也要看高端三期臨床試驗完成的時間,但應該不會那麼快。而高端疫苗打不完,台北市長柯文哲妻子陳佩琪昨在臉書表示,高端可是全球最貴的疫苗,浪費民脂民膏以數10億計算,批評政府事前未請專家調查,評估高端合理需求量,浪費錢買用不到的東西。陳時中則回應表示,「市長夫人很多看法,我們就尊重」。另有民眾抱怨預約莫德納第一劑的殘劑,但有的醫療院所只給第二劑接種,有的醫療院所卻可以施打,質疑標準不一。陳時中說,依照嚴格規定,殘劑僅給現行開放對象接種,但執行面上,希望盡量滿足量能,因此相對沒有那麼嚴格,且現在以衝高施打率為目標,疫苗充足,因此規定也相對寬鬆。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端獲選團結試驗疫苗計畫 WHO全額資助正統三期臨床
高端疫苗26日公告獲選參與世界衛生組織(WHO)及哥倫比亞、馬利、菲律賓三個國家的團結試驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines)計畫。高端疫苗(6547)副總經理李思賢今(27)日表示,這項臨床試驗是採傳統的多國三期臨床臨床試驗,將分為對照組與疫苗組,將驗證高端新冠疫苗的保護力。李思賢表示,WHO及三個國家的這臨床試驗,目標受試人數仍待WHO公布,臨床執行時間也須等待收案進度來決定。但對於高端疫苗而言,這項臨床試驗有一重要意義,所有試驗費用將由WHO及三個國家共同分擔,高端疫苗僅需負責疫苗生產及運輸費用。李思賢說,若是由高端疫苗全額負擔一項三期臨床試驗,估計至少新台幣50億元至100億元。自今年年中以來,衛福部食藥署公布EUA(緊急授權許可)標準之後,國產疫苗應否採「免疫橋接」方式進行臨床試驗,在國內一度引發不同專家正反兩極的議論,高端疫苗不論是在台灣、歐盟及巴拉圭,仍然是採「免疫橋接」試驗力拚通過EUA。李思賢表示,不論是對於巴拉圭正在進行、或者正向歐盟申請的臨床試驗,高端仍會繼續採「免疫橋接」臨床試驗爭取更多國家通過EUA。WHO於2021年10月26日公告:關於團結試驗疫苗聲明(WHO Statement on Solidarity Trial Vaccines),由WHO與哥倫比亞、馬利(非洲國家)、以及菲律賓衛生部共同正式對外宣布全球團結疫苗試驗啟動。WHO公告指出,團結疫苗臨床試驗於哥倫比亞、馬利及菲律賓三個國家,超過40個臨床試驗中心執行。經由獨立的疫苗優先次序諮詢小組 (the independent vaccine prioritization advisory group) 評選,目前已有兩項疫苗確認獲選。首先入選的兩項疫苗為高端公司的次單位重組蛋白疫苗,以及Inovio公司的DNA疫苗。李思賢表示,團結試驗疫苗計畫共評選了20支國際疫苗,目前只有四項被選中,高端與Inovio兩公司是目前可立即啟動的兩支疫苗。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端獲選WHO團結試驗疫苗 陳時中:值得大家高興
日本政府捐贈第六批30萬劑AZ疫苗於今日上午運抵桃園國際機場,疫苗效期至明年1月26日。指揮中心指揮官陳時中再度向日本政府表達感謝,他表示,總計已有420.4萬劑疫苗到貨,也感謝駐日本大使謝長廷的努力。對於高端獲選WHO贊助的團結臨床試驗疫苗,陳時中也表示,「非常不容易,是值得大家高興的事」。陳時中表示,高端獲選為WHO的團結臨床試驗疫苗,非常不容易,在20款內疫苗內選出兩個,一個是高端,另一是美國Inovio疫苗,世界上的疫苗比這多很多;換句話說,希望疫苗在世衛認證下,廣泛提供世界缺乏疫苗的地方,團結抗疫。WHO贊助的團結臨床試驗為WHO、哥倫比亞、馬利共和國及菲律賓共同合作的第三期、跨國、隨機對照的臨床試驗。陳時中表示,現在的意義WHO各國專家認為是相對優秀的疫苗,有發展潛力。至於試驗相關費用,都是由WHO贊助,若未來通過三期試驗,相信成為WHO認可的疫苗機會很大,畢竟在各國專家監督下完成臨床試驗,如果回來跟台灣申請,時間到就延長EUA或直接申請認可藥證。而日本提供我國的AZ疫苗分別為6月4日124萬劑、7月8日113萬劑、7月15日97萬劑、9月7日6.4萬劑、9月25日50萬劑及本批30萬劑,共420.4萬劑。指揮中心表示,這批疫苗將提供國人與在台日籍人士接種。莊人祥表示,日僑部分與外交部有造冊專案,會在特定特定醫院進行。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端恐打不完也送不出去?醫師建議:開放第三劑加強針
國內高端疫苗打氣不佳,加上美國並未開放接種高端疫苗者能入境旅遊,施打誘因更低,衛福部長陳時中坦言可能會打不完,同時透露正在跟其他國家洽談捐贈,北市聯合醫院陽明院區胸腔內科醫師蘇一峰建議,不如開放第三劑當加強針。指揮中心昨日表示,高端疫苗目前已驗收223萬劑,實際施打136.7萬劑,尚有86.4萬劑未施打。依照合約,高端疫苗仍需在年底前交貨500萬劑給政府,否則將被罰款;高端疫苗若在國內打不完,政府將捐贈給其他國家,但前提是其他國家必須讓高端疫苗通過EUA(緊急授權許可)。蘇一峰指出,高端疫苗買了太多打不完,不如開放第三劑加強針,讓民眾自己選擇,就他所知,身邊有不少醫護人員想打第三劑加強針,而且高端是心目中的選項之一,「放著過期不如使用」。不少醫護表態支持並表示,若疫苗供應充足,可開放給民眾決定是否混打,風險解釋好、自負風險,由民眾立同意書及切結書,這樣去化庫存會更快。但萬芳醫院精神科醫師潘建志也留言指出,第三劑藥和第二劑隔半年,因此大部分的第三劑都是明年的事了,到時候可能所有的疫苗都有剩。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美官員:未獲世衛認證疫苗 擴大認可機率不高
美國政府廿五日宣布新規定,從十一月八日零時起,所有外籍旅客必須完整接種美國食藥局(FDA)或世衛組織認證的新冠疫苗才能入境,僅十八歲以下未成年人和來自疫苗短缺國家的少數人可以例外。美國政府也要求所有旅客搭機赴美前,必須出示搭機前三天內的病毒檢測陰性報告,航空公司也要蒐集國際旅客抵美後的聯絡資料,以備日後追蹤。美國政府接受的疫苗包括輝瑞、莫德納、嬌生、阿斯特捷利康(AZ)、 大陸國藥集團和北京科興疫苗,台灣國產的高端疫苗並不在列。根據白宮資料,若是施打兩劑型疫苗,第二劑打完兩周以上才算完整接種。另外,美國疾病防治中心(CDC)規定,由於混打在許多國家越來越普遍,混打任兩劑獲認可疫苗也會被視為完整接種,得以入境美國,但兩劑間隔不得少於十七天。這項新規定將取代美國前總統川普任內對中國大陸、印度、英國、歐洲申根區等卅三國實施的旅遊禁令,新規適用所有國家。至於美國是否可能擴大認可未在世衛緊急使用名單上的疫苗?一名美國資深官員說,機率恐怕不高,美國選擇FDA與世衛認可名單,因這些疫苗經過容易定義的國際認可標準程序。由於許多地區仍未開放兒童施打新冠疫苗,因此新規並未要求未滿十八歲未成年人必須完成接種。不過,兩歲以上旅客都需要繳交病毒檢測報告。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
冷眼集/高端國人成疫苗孤兒?
自十一月八日起,所有入境美國的旅客都需完整接種疫苗,新制上路後,選打高端疫苗的七十幾萬國人最近一年恐無望造訪美國,戳破中央疫情指揮官陳時中在第一時間的說法:「台灣並非美國限制入境的卅三個國家名單,原本就可以入境,故不受此限」。全民抗疫時期,陳時中建立的專業光環,讓各界願意「順時中」,願意接受疫情指揮中心的調度。不過,後疫情階段,陳時中談話愈來愈政治正確,當立委質詢「若美國不接受高端疫苗,打高端的民眾會被鎖在台灣」,陳時中稱「世界也不是只有美國」;連副指揮官陳宗彥也有樣學樣反問記者,「大陸是哪個國家?」當指揮中心宛如政治中心,「逆時中」自然層出不窮。蔡政府號稱「疫苗國家隊」,蔡英文總統、副總統賴清德帶頭接種,政治領導政策,鼓吹七十多萬國人跟著打高端,許多民眾想知道打了高端疫苗,可以出國嗎?美國最近掀開底牌,所有外籍旅客必須完整接種美國食藥局或世衛組織認證的新冠疫苗才能入境,證明「高端並不高端」,連蔡、賴要訪美都要徵求美國「特殊許可」,剩餘的上百萬劑高端疫苗可能變成燙手山芋。捐贈、購買的國際疫苗陸續到貨後,高端國人處境將更形尷尬,不能出國、不能混打、不清楚防疫效果,相信總統的國人卻無辜成為另類的「疫苗孤兒」,政府有責任尋求補救措施。陳時中如果少一點政治、多一點專業,應該可以多一點掌聲。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打高端疫苗無法進美國 醫建議取得認證兩條路
美國十一月八日起將實施入境新制,所有入境旅客,包含台灣在內,都要完整接種美國FDA或WHO所核准疫苗,高端疫苗並不在名單內。衛福部長陳時中昨表示,仍持續與美國做相關徵詢,並準備相關資料向美國提出,但美方至今還未有較積極回應。美入境新規恐影響蔡賴 外交部爭取官員訪美不受影響蔡英文總統、副總統賴清德皆施打高端疫苗,日後赴美是否受阻?指揮中心發言人莊人祥說,外交部持續跟美方密切協調,希望接種高端的政府官員訪美時不受影響;外交部今年九月起積極與美方溝通,了解最新入境措施,並爭取美方同意,早日將高端疫苗納入認可疫苗名單中。高端昨發表聲明,感謝支持國產疫苗且施打疫苗的民眾,並對於高端尚未取得美國或WHO認證,造成施打者入境美國的不便深感遺憾。國內正進行的AZ、莫德納與其他疫苗第二劑混打研究,陳時中說,年底會有初步成果,AZ與莫德納混打研究會最早完成,AZ與BNT會晚點,以高端作為第二劑研究,年底也應該有成果。至於是否開放施打高端疫苗民眾混打其他獲國際認證疫苗?陳說,高端混打目前還沒有相關數據。台大感染科前醫師孔祥琪說,想讓美方認證高端疫苗的難度很高,建議高端於明年第一季取得歐盟認證,再間接得到WHO及美國認可,就能解決施打高端民眾出國困境;此外,也可重新進行傳統第三、四期臨床實驗,取代原先免疫橋接,但機率較低,且相對耗時。國民黨立委江啟臣指出,憲法保障人民遷徙自由,如今政府鼓勵國人施打高端疫苗政策,卻讓人民去不了美國,政府應賠償損失,且讓打高端的國人可改打其他國際認證疫苗。即使免等、不用預約,高端疫苗仍乏人問津,去化速度甚慢。指揮中心統計,目前仍剩八十六點四萬劑,年底之前將再到貨二七七萬劑,累積共計三六三點四萬劑,莊人祥表示,如打不完,將考慮捐贈給其他國家。WHO與哥倫比亞、馬利、菲律賓啟動「團體試驗疫苗」計畫,由科學家及專家組成小組,選擇有效且安全疫苗,快速評估候補疫苗,目前招募志願者參與試驗,並審查二十支疫苗,首波選出兩疫苗,其中包括高端疫苗。台灣疫苗協會推動理事長黃玉成表示,高端先前臨床試驗時碰到困境,包括資本額不足、國內確診人數稀少等,無法在台灣進行傳統第三期臨床試驗,如今WHO出面協助,這對高端會是很好的出路,相當樂見。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
WHO啟動疫苗試驗高端入選 專家樂見:走向國際一大步
世界衛生組織(WHO)與哥倫比亞、馬利與菲律賓衛生部啟動「團體試驗疫苗」計畫,台灣國產高端疫苗成為首波入選候選疫苗名單。專家認為,高端本身就是好的疫苗,先前因資本不足、台灣無疫情、跨國試驗碰外交問題等,先前有不少困境,如今WHO願協助,算是高端很好的出路,十分樂見。WHO與哥倫比亞、馬利與菲律賓衛生部啟動「團體試驗疫苗」計畫,由科學家及專家組成小組,選擇有效且安全疫苗,快速評估候補疫苗,目前已開始招募志願者參與試驗,且已審查20支疫苗,首波入選的2種疫苗正在接受團體試驗,其中一種就是台灣的高端疫苗。台灣疫苗協會推動理事長、林口長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成表示,高端本身就是好的疫苗,早晚會獲得國際認證,先前做臨床試驗碰到困境,包括資本額不足、國內無疫情、國外臨床試驗碰外交問題等原因,導致高端難以往前邁進。黃玉成表示,高端屬於傳統次單位蛋白疫苗,研發速度本來就比較慢,不像病毒載體、mRNA疫苗,可以在兩三週內做出來,蛋白質疫苗需花半年準備。世界上除了Novavax以外,高端是第一個取得緊急使用授權(EUA)的次單位蛋白疫苗,研發速度已算快。另外,黃玉成也提到,研發疫苗不論研發、資金都缺一不可,高端公司僅一百人,要做研發本身就不容易,中央挹注高端經費一億元,相較美國補助Novavax十六億美金,幾乎難以比擬。台灣用小資本額還可以做到這種局面,真的要珍惜。黃玉成表示,臨床試驗動輒萬人起跳,起初AZ疫苗在英國做臨床試驗時,數據結果並不是太好,後來AZ到美國啟動3萬人臨床試驗才算完整。台灣到今年初確診僅幾百人,高端很難在台灣做傳統第三期臨床試驗,如今WHO出面協助,對高端是很好的出路,相當樂見。我國食藥署先前通過高端EUA,採用免疫橋接方式,比較高端與AZ疫苗施打後產生中和抗體數據。雖當時看來是「全球首創」,如今歐盟也同意此做法,準備給予認證。黃玉成表示,近期有法國疫苗廠研發滅活病毒,採免疫橋接方式與AZ做試驗,相較之下,疫苗製程難度,高端的次單位蛋白疫苗較滅活病毒難研發,可見我國給予EUA過程仍然嚴謹。前台大感染科醫師林氏璧則興奮在臉書表示「恭喜恭喜!高端疫苗的國際認證走出一大步!希望能做出很不錯的保護力!」。他說,「就是連醫師之前還不敢大聲說的,WHO贊助去哥倫比亞做傳統三期的那件事。現在確認了!高端Medigen的次單位蛋白疫苗是其中之一。另外一支疫苗是Inovio的DNA疫苗」,他也興奮直呼「恭喜恭喜!高端疫苗的國際認證走出一大步!希望能做出很不錯的保護力!」
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端獲選WHO團結試驗疫苗 將展開全球第三期臨床試驗
世界衛生組織(WHO)公告「關於團結試驗疫苗聲明」(WHO Statement on Solidarity Trial Vaccines),由WHO與哥倫比亞、馬利(非洲國家)、以及菲律賓衛生部共同正式對外宣布全球團結疫苗試驗啟動。高端表示,高端新冠疫苗獲選為WHO團結試驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines),展開全球第三期臨床試驗。依據WHO公告內容,團結疫苗臨床試驗於哥倫比亞、馬利及菲律賓三個國家,超過40個臨床試驗中心執行。高端表示,經由獨立的疫苗優先次序諮詢小組(the independent vaccine prioritization advisory group)評選,目前已有兩項疫苗確認獲選,首先入選的兩項疫苗為高端的次單位重組蛋白疫苗,以及Inovio公司的DNA疫苗。高端表示,WHO所主導的「團結試驗疫苗」是一個跨國的臨床試驗平台,目的在快速評估前景可期的新候選疫苗的疫苗有效性(efficacy)和安全性,這些候選疫苗是由全球首屈一指的科學家和專家組成的獨立疫苗優先次序諮詢小組挑選,目前除了高端新冠肺炎疫苗以及Inovio公司的DNA疫苗以外,預計還會有兩項候選疫苗在完成科學審查後,加入此項全球團結試驗。WHO公告也指出,團結試驗疫苗將加速全球多項最具潛力的新冠疫苗研發,從而創建更廣泛的疫苗組合,目標希望可以開發出更高功效的第二代疫苗以提供更好的病毒變異保護及更長的保護持續時間,以保護世界各地的人們免受COVID-19的侵害。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端「滯銷」研究混打 陳時中:尚無買次世代高端計畫
國內各類新冠疫苗到貨不穩定,湧現混打呼聲。衛福部長陳時中今在答覆民進黨立委蔡適應質詢時表示,專家會議一個月前已同意AZ混打mRNA疫苗,預計11月多就會開始,看到貨量做最佳分配;至於是否開放其他疫苗混打,要更晚一點。蔡適應今在立法院質詢時表示,目前國內有在做AZ+BNT、莫德納、高端,以及莫德納+BNT、高端疫苗的第二劑混打研究,何時會有研究成果?陳時中回應,年底會有成果,但不會全部完成,AZ+莫德納的混打研究會最早完成,AZ+BNT會晚點,因為BNT才剛開始打,國外則是AZ+BNT最多。至於在國內施打「滯銷」的國產高端疫苗,陳時中說,也已有在做混打研究,現在做比較多是將高端作為第二劑的研究,年底應該有研究成果。蔡適應也關切次世代疫苗布局,陳時中回應,莫德納不同於去年較保守的以較用精算方式購買,明、後年超額購買,即使到貨不穩,量都會較多;而次世代AZ與BNT也已經在談;至於次世代高端疫苗,陳時中說,現在還沒有購買計畫。至於政府6月中曾提到的代工莫德納疫苗,陳時中說,莫德納對代工保守,進度慢,持續在談,這是雙邊談判,最主要是台灣產能相對少,自己本身需要低,無法達成規模經濟效果,也坦言目前採購莫德納疫苗到貨情形,相對較不穩定。目前國內第一劑疫苗施打率已達68.73%,相較於全人口有意願施打的77%已相去不遠。陳時中說,預計12月多可已達標。行政院長蘇貞昌也說,現在就是盡全力讓大家施打,一直鼓勵,希望地方政府努力,中央也加碼設施打站。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
【重磅快評】還要買嗎?高端疫苗多到猴年馬月打不完
美國宣布11月8日起所有入境旅客,包含台灣在內,都要完整接種美國FDA或WHO核准疫苗才可入境,並列出七種認可疫苗,一如預期,我國的高端疫苗不在名單內。衛福部長陳時中說美方迄無積極回應、外交部說將配合主管機構協助高端疫苗早日取得認可。比較奇怪的是,指揮中心發言莊人祥說還要繼續向高端購足五百萬劑,以免違約,予人劃錯重點的感覺。11月8日起,外籍旅客須打完2劑獲FDA或WHO核准疫苗才可入境美國,國產高端疫苗不在其中,引起國人關切。其實美方這項宣布並非突如其來,早在8月中旬,美國在台協會台北辦事處新任處長孫曉雅拜會疾管署,陳時中就證實雙方有討論雙邊認證的議題;同月23日高端疫苗開打,陳時中更信誓旦旦說會與美國談判疫苗雙邊認證,還說美方很重視高端疫苗,會爭取高端疫苗列入認證範圍。期間,為提振高端的「打氣」,除了總統蔡英文、副總統賴清德先後各打了兩劑高端疫苗,陳時中也自爆,他的太太跟次子都選擇打高端,太太的反應很輕微,次子沒有任何不適感;他還說看了國際有關機構、協會對於免疫橋接的建議,都和衛福部的EUA很像,不論是規模,或是綜合抗體,高端的作法與跟國際逐漸認可的方式相同,高端也自行到國外做了相關藥證的努力,因此受肯定的機會提高。陳時中拚命為高端作多,還把家人打高端的事都拿出來說嘴,奈何抵擋不過現實的檢驗;一個月前,美國入境新規定出爐,陳時中說那是針對先前限制的疫情嚴重33國放寬,台灣不會受到影響;但美國在台協會發言人鄧艾德管不了陳時中的顏面 ,向媒體直接挑明著說,11月起所有外國旅客入境美國皆須出示完整疫苗接種證明。當然,台灣也沒有獲得特殊的待遇。 一個月時間又過去了,陳時中說要和美國人討論爭取,結果美國入境新規還是和一個月前的版本一樣,只是認證的疫苗多了Covishield(印度版AZ),陳時中這時應該好好向國人報告,兩個月前就說要向美方談判疫苗雙邊認證,但兩個月來的進度在那裡?我們做了什麼努力?從美方發布的訊息及我方的回應內容空洞,看來是一點進度也沒有。最讓人好奇的是,昨天美方宣布新制上路,陳時中首度承認高端疫苗會打不完,他表示目前高端已接種136萬劑,庫存還有223萬劑,政府與高端簽約是500萬劑加上500萬劑開口合約,如果使用量不到500萬劑,就不會再買開口合約的500萬劑,這500萬劑應該是用不完,考慮捐贈給其他國家。至於國外EUA,巴拉圭正在努力,而捐贈也很難說,因為有很多國家在接洽,不方便透露。 才過一天,莊人祥又更正陳時中的數據,說衛福部實際驗收高端疫苗是223萬劑,已經接種136.7萬劑,最新數字為剩餘86.4萬,並非庫存223萬劑,疑部長口誤澄清。但更讓人驚訝的是,莊人祥說,衛福部還是要繼續向高端購足500萬劑,因為有簽約,免得高端受罰。其實,近來高端打氣低迷,甚至一天僅有千餘人劑次,連衛福部都懶得公布數字,這也是陳時中記錯庫存數字的原因,但如果以這種速度施打,一萬劑恐怕就要打上十天,光是目前庫存量就要近30個月才能消化得完;莊人祥說年底前要繼續購足500萬劑,剩餘的高端會持續生產或進行封緘檢驗,指揮中心也會進行驗收,如此一來,庫存的疫苗真不知要打到何年何月?效期可以撐那麼久嗎?高端疫苗抄了一條國際無法認證的捷徑取得 EUA,到了攤牌時刻,官員腦袋裡還想著如何消化預算,拿人民的納稅錢去購買一天只打一千劑的疫苗,數量可能多到猴年馬月都還打不完,而不是想辦法去積極督促業者趕快進行第三、四期臨床實驗,以取得歐盟、WHO及美國認證及認可,疫苗這條路,如果不開大門走大路,恐怕永遠也達不到目的地。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莊人祥:高端國內打不完將捐給他國 但須通過他國EUA
指揮中心發言人莊人祥今(26)日表示,高端疫苗目前已經驗收223萬劑,實際施打136.7萬劑,尚有86.4萬劑未施打。依照合約,高端疫苗仍需在年底前交貨500萬劑給政府,否則將被罰款。莊人祥並說明,高端疫苗若在國內打不完,政府將捐贈給其他國家,但前提是其他國家必須讓高端疫苗通過EUA(緊急授權許可)。莊人祥表示,政府向高端疫苗採購國產新冠疫苗,目前驗收的數量為223萬劑,實施施打的數量136.7萬劑,剩餘86.4萬劑。針對高端打氣低迷,莊人祥指出,依照合約,高端疫苗必須在年底前交貨500萬劑給政府,否則將被罰款;若是疫苗打不完,將捐贈給其他國家,不過這些國家必須讓高端疫苗通過EUA。此外,美國11月8日起要求台灣在內所有入境旅客,都要完整接種美國食品藥物管理局(FDA)或世界衛生組織(WHO)核准疫苗才可入境,高端疫苗不在名單內。莊人祥指出,外交部從9月起已積極向美方了解入境措施,持續透過管道與美方溝通,期盼將高端疫苗納入清單,目前持續跟外交部合作,協助高端疫苗取得認可,讓國人順利赴美。另有媒體詢問,打高端無法入境美國,我正副總統赴美是否會受阻?莊人祥也回應,外交部目前持續跟美方協調,希望能協助施打高端的政府官員,讓他們訪美不會受影響。有媒體轉述高端疫苗的回應指出,取得EUA且佈局國際的時間相較於其他疫苗大廠較晚,目前各項國際臨床試驗、國際認證及溝通已積極進行中,請國人耐心等待,高端將為國民健康及國際旅行便利性全力以赴。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗積極溝通 盼盡快成為美國施打疫苗入境名單
高端疫苗於10月25日第六度受邀參與WHO新冠疫苗討論會議,聚焦新冠疫苗的安全性,及追加第三針疫苗兩項議題進行國際交流。由醫師連加恩報告高端新冠肺炎疫苗施打後的安全性追蹤與大規模使用的監測資料。高端今天(26日)表示,已積極在跟美國相關單位溝通,盡快取得美國官方認可。高端今天也表示,美國CDC於10月25日宣佈自2021年11月8日起,所有外國人入境美國必須完成兩劑疫苗施打,而高端疫苗目前尚不在美國認可的疫苗名單中。高端疫苗感謝支持國產疫苗且施打疫苗的民眾,並對於高端尚未取得美國或WHO認證,造成施打者一時入境美國的不便深感遺憾。高端疫苗取得EUA且佈局國際的時間相較於其他疫苗大廠較晚,目前各項國際臨床試驗、國際認證及溝通已積極進行中,高端將為國民健康及國際旅行便利性全力以赴。截至2021年9月30日止,高端疫苗近5,000位受試者與近95萬劑施打量皆未出現新的安全性訊號 (safety signal),常見的施打反應為注射部位的疼痛與腫脹、及全身性的疲勞、肌肉痠痛與頭痛,發燒比例更是少見。疾管署10/22統計資料顯示,目前累計已施打約140萬劑高端新冠肺炎疫苗,高端疫苗將繼續進行大規模藥物安全監測,不斷更新追蹤數據,首要確保民眾施打疫苗的安全。另外,高端表示,10月25日會議亦邀請了美國US FDA、英國MHRA、歐盟EMA、加拿大Health Canada、巴西ANVISA、南非SAHPRA與挪威Norwegian Medicines Agency等衛生主管機關分享疫苗安全性監測等議題。WHO新冠疫苗會議已是第六次邀請高端疫苗參與國際討論,從2021年5月26日起,高端疫苗分別在前五次會議中,針對保護力關聯指標 (Correlates of Protection, COP)、動物模型、高關注變異株 (Variants of Concern, VOC)、追加第三針等議題,和全球專家交流最即時的研究成果。本次會議主軸為疫苗的安全性與追加第三針討論,由連加恩醫師代表高端疫苗出席,與國際專家、各國法規單位與其他疫苗開發商分享施打高端疫苗後的安全性追蹤資料,以及在《刺胳針呼吸醫學》發表的論文。與會廠商除了高端疫苗外,其他廠商分別為莫德納、嬌生、阿斯特捷利康 (AZ)、北京科興、國藥集團、康希諾生物等廠商。高端疫苗向來秉持科學研究公開透明,以貢獻國際社會之原則,持續投入新冠肺炎疫苗的後續研究,並積極參與國際會議,向世界交流最新研究成果與技術。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
續與美國徵詢高端核准問題 陳時中:美方至今無積極回應
美國11月8日起外籍旅客須打完2劑獲美國FDA或世界衛生組織(WHO)核准疫苗才可入境,國產高端疫苗不在其中。衛福部長陳時中表示,仍持續與美國做相關徵詢,並準備相關的資料向美國提出,但美方至今還沒有較積極回應。至於是否開放施打高端疫苗民眾混打其他獲國際認證疫苗解決問題,陳時中說,高端混打目前還沒有相關的數據出來。高端國際上卡關,國內民眾也不愛打,政府有意捐贈他國施打。至於捐贈國家,陳時中表示,外交單位持續在溝通中。陳時中受訪也提到,因台北市政府前幾天表達希望針對疫苗施打上,中央與地方如何合作的更好,所以就昨天有與台北市長柯文哲見面談了一下,相談甚歡。陳也說,台北市醫療量能沒有問題,早上還去花博看了一下,疫苗施打進行很順暢。外傳AZ有棄打潮,陳時中則否認表示,本來數據是稍微偏低,但現在已經大概95%,沒有棄打潮。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打了高端去不了美國 高端:造成不便深感遺憾
美國CDC宣佈自11月8日起,所有外國人入境美國必須完成兩劑疫苗施打,而高端疫苗目前尚不在美國認可的疫苗名單中。對此高端表示,感謝支持國產疫苗且施打疫苗的民眾,但對於高端尚未取得美國或WHO認證,造成施打者一時入境美國的不便深感遺憾。高端疫苗指出,取得EUA且佈局國際的時間相較於其他疫苗大廠較晚,目前各項國際臨床試驗、國際認證及溝通已積極進行中,請國人耐心等待,高端將為國民健康及國際旅行便利性全力以赴。此外,高端也說,日前第六度受邀參與WHO新冠疫苗討論會議,聚焦新冠疫苗的安全性,及追加第三針疫苗兩項議題進行國際交流,此次會議主軸為疫苗的安全性與追加第三針討論,由高端國際暨公共事務處處長連加恩代表出席,與國際專家、各國法規單位與其他疫苗開發商分享施打高端疫苗後的安全性追蹤資料,以及在《刺胳針呼吸醫學》發表的論文。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗過剩、美方不願認證 指揮中心曝解法
國內高端疫苗打氣不佳,甚至產量剩於200多萬劑,疑數量過剩,加上美國並未開放接種高端疫苗者能入境旅遊,施打誘因更低。莊人祥表示,高端實際驗收223萬劑,已經接種136.7萬劑,最新數字為剩餘86.4萬,並非200多萬劑,疑部長口誤澄清。他也表示,剩餘的高端,會持續生產,或進行封緘檢驗,指揮中心也去進行驗收。「根據合約年底要有五百萬劑,不然高端也會被罰款,會先針對其他國家看是否可以捐贈,這些國家也要取得EUA認證,會跟外交部協調。」對於美國公布入境接種名單,沒有高端疫苗,指揮中心是否會改開放高端混打其他疫苗。他表示,高端疫苗除非後續要做第三劑施打,才有可能再開放混打高端或其他疫苗。莊人祥也指出,外交部今年九月起就已經積極向美方了解新的入境措施,外交部、衛福部,都持續透過管道向美方溝通爭取納入高端,希望早日獲得認可,國人可以順利赴美。至於正、副總統皆施打高端疫苗,赴美是否會受阻。莊人祥也回應,外交部會持續跟美方密切協調,希望打高端的政府官員訪美時,不受影響,應該不會有問題。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打高端無法入境美國 外交部:協助高端早日取得認可
美國11月8日起宣布所有入境旅客,包含台灣在內,都要完整接種美國FDA或WHO核准疫苗才可入境,但高端疫苗不在名單內。我外交部回應,將配合我國內有關主管醫衛機構,協助高端疫苗早日取得認可,使國人能順利赴美。美國白宮25日發布新的入境措施,自11月8日起,原則要求所有非美國籍的成年入境旅客,必須提供登機前3日內的新冠肺炎核酸檢測(PCR)陰性證明,及登機前14天內完全接種疫苗證明才能登機前往美國;上述認可的疫苗必須是美國食品及藥物管理局(FDA)核可或世界衛生組織(WHO)緊急使用清單(EUL)的疫苗。外交部指出,這項完整接種疫苗的新措施將對18歲以下未成年人等少數特定範圍豁免;有關美方豁免範圍、疫苗證明等執行細節,將由美國疾病管制暨預防中心(CDC)進一步提供。外交部表示,自今年9月起便積極向美方瞭解新入境措施的相關內容,我國衛福部等政府相關部會也持續透過管道向美方溝通,爭取將我國國產高端疫苗納入美方疫苗清單。外交部將配合我國內有關主管醫衛機構,協助高端疫苗早日取得認可,使國人能順利赴美。此外,外交部也將繼續與美方密切協調,協助施打高端疫苗的我國政府官員公務赴訪美國不受影響。外交部表示,將於領事事務局網站公告美國新入境措施的具體細節,建議國人在出發前往美國前,先清楚瞭解入境美國的相關規定,以維護自己的權益。有關其他美方詳細規定,可隨時參考美國白宮、國務院及疾病管制暨預防中心(CDC)網站最新公布資訊。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美限制接種特定疫苗才能入境 高端有2條路突破困境
美國自11月8日起宣布所有入境旅客,包含台灣在內,都要完整接種美國FDA或WHO核准疫苗才可入境,但高端疫苗卻不在名單內。前疾管局局長張鴻仁指出,「美國這樣的作法,有點做過頭。」認為國內是全世界疫情風險最低的國家之一,應該由風險分級來進行規範。美方新規定將取消原先中國、印度、英國、歐洲申根區等33國旅遊禁令,適用全世界旅客,且要以「疫苗接種」作為入境標準,看似放寬入境政策,但對於原先赴美不受限的台灣卻大受影響,施打高端或未完整接種認可疫苗者,就不能赴美。前台大感染科醫師孔祥琪指出,美國過去有限制33國入境限制,如今要改採「接種疫苗與否」作為核准入境的依據,大開旅遊大門,「特別是11、12月的聖誕季Holiday Season,更希望周邊國家入境活絡旅遊,對美國也是另一種壓力測試,要取得疫苗認證沒那麼容易。」孔祥琪認為,台灣市場對美國還太小,美方要開放其他疫苗作為認證,能有難度,高端目前有兩條路可以走,只要明年第一季取得歐盟認證,要間接得到WHO及美國認可機會高,台灣人入境難題就能迎刃而解,第二就是重新進行傳統第三、四期臨床實驗,取代原先免疫橋接。前者時間較後者來的更短,機會更高。張鴻仁認為,「美國透過入境限制來宣示,打疫苗是非常重要的。」但不只有台灣國家或是施打高端疫苗者會受影響,幾乎全世界一半以上國家,都沒有打疫苗或者沒有獲得WHO及美國認證疫苗者,也會連帶受限制。張鴻仁表示,「美國這樣的做法,有點做過頭」,他列舉兩點,第一,以往邊境規定會依照國家感染風險區分等級,而非一體適用所有入境旅客;第二,邊境規範不單只是限制入境,據施打疫苗者,其檢驗、檢疫等條件也應談妥放寬的可能。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗打不完 擬捐贈援外
國內昨新增兩例新冠肺炎本土個案、六例境外移入以及一例死亡個案,指揮中心說,兩例本土個案Ct值超過卅,對社區影響不大,研判應都為早期舊案。昨為第十二輪疫苗第二階段開放預約首日,可預約BNT第一劑及莫德納第二劑,截至下午五時,已有五十七萬多人完成預約BNT第一劑,約占符合資格者六成;莫德納第二劑有廿五萬一二九八人,占四成五;今則開放預約AZ第二劑。但昨預約許多民眾頻頻碰上「無法連線」,有人諷刺網站「只有登出非常迅速」,還有人說莫德納等到都快失效就算了,現在連預約都要等。台北市長柯文哲昨籲中央改善接種效率;副市長蔡炳坤則要求中央「多加名額」。指揮中心發言人莊人祥說,BNT初估可再開放廿八點六萬劑,給新登記的卅歲以上民眾,而AZ可再開放廿萬劑。目前第一劑疫苗人口涵蓋率為百分之六十七點七。國產高端疫苗則相較乏人問津,指揮官陳時中說,目前庫存二二三萬劑,預估原訂購五百萬劑應打不完,計畫捐贈援外。此外,桃園一名十五歲葉姓女特教生於九月廿四日接種BNT疫苗,十月十五日身體突然不適,失去呼吸心跳,送醫急救後不治。桃園檢方會同法醫相驗,初判疑是神經異常引發休克。莊人祥說,該個案有神經系統病變病史,為目前疫苗接種後死亡的最年輕個案。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端庫存223萬劑 陳時中坦言打不完、不會再買500萬劑
國內目前共有四種品牌的新冠肺炎疫苗正在開打,國產高端疫苗累計接種136.7萬劑,施打速度緩慢。面對多黨立委連番關切高端疫苗目前庫存量是否可能根本打不完、送也送不出去?中央流行疫情指揮中心指揮官、衛生福利部部長陳時中坦言「有這樣的可能性,但也很難說,因為有很多國家在接洽,但不方便透露。」民眾黨籍立委高虹安今天下午在立法院衛環委員會質詢時指出,疾管署網站上無論AZ、莫德納、BNT等疫苗到貨數量都很清楚可查,但唯獨高端疫苗,八月之後就不再更新,所以無論到貨多少、還有庫存多少、會不會過期、還有多少會到貨,都沒有人知道。陳時中表示,目前高端已接種136萬劑,庫存還有223萬劑,合計到貨量大約是300多萬劑,效期是6個月。另外,政府與高端簽約是五百萬劑加上五百萬劑開口合約,如果使用量不到五百萬劑,就不會再買開口合約的五百萬劑。國民黨籍立委洪孟楷指出,過去一周內,高端無論第一劑、第二劑都只有一千多人接種,明顯進入緩打期,是否可以合理研判,庫存的223萬劑可能用不到?因為目前沒有其他國家給高端EUA,所以想送別人也送不出去?陳時中表示,確實有庫存打不完的可能性,「預測這500萬劑應該是不會用完。」至於國外EUA,巴拉圭正在努力,而捐贈也很難說,因為有很多國家在接洽,但不方便透露。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
933件接種疫苗後通報死亡無一件審完 陳時中祭三招加速審議
新冠肺炎疫苗今年三月開打,如出現嚴重不良反應或死亡,可通報並申請預防接種受害救濟,然而審議效率不彰,開打至今933件通報死亡案例,竟無一件完成審定。中央流行疫情指揮中心指揮官、衛生福利部部長陳時中今表示,打算透過增聘專家、增加開會頻率、中央直接搜集病歷等三個方式,希望將六個月的審議期縮短到兩個半月。民眾黨立委高虹安今天下午在立法院衛環委員會質詢時問到,截至10月22日為止,共有933人疫苗接種後通報死亡,有幾例已確認與疫苗相關?陳時中坦言,目前都沒有審定好的案件,他也認為時間拖太久是一個問題。陳時中分析,造成卡關的困難點有很多,例如地方有時搜集相關病歷資料速度比較慢,所以中央打算直接下去搜集。另外中央也打算增聘專家、增加開會頻率,希望透過這些方式加速審議,把時間從六個月縮短到兩個半月。高虹安也關切再擴大接種後,疫苗基金會不會不夠用。陳時中表示,目前基金本身還有2.3億元,如果評估有需要更多,不排除每一劑疫苗多徵收費用貢獻於基金,目前是每劑疫苗徵收1.5元。
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2021-10-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
最年輕個案! 15歲女學生接種BNT死亡 莊人祥:有神經系統病變病史
國內新冠肺炎疫苗目前人口涵蓋率已達67.7%、劑次人口比達每百人95.10劑。但周末兩天新增7例接種疫苗後死亡事件,其中一例為15歲女性接種BNT疫苗後死亡,為最年輕個案。發言人莊人祥表示,個案過去有神經系統病變病史,先前已報導過,家屬有申請救濟,也通報不良事件。莊人祥表示,該名個案於9月24日接種,當時並未有不舒服;10月15日上體育課時身體不舒服,現場實施CPR、AED急救後送醫,但到院前死亡。目前行政相驗結果可能是腦神經病變。另外六例死亡事件,包括兩例男性接種AZ疫苗後發生死亡不良事件,年齡為58歲及89歲,接種疫苗後5日及8日發生;4例接種莫德納疫苗後死亡,為2女2男,年齡介於57歲至82歲,為接種疫苗後1日至93日發生。除死亡事件外,另新增75件其他嚴重不良事件,包括28例AZ疫苗,15女13男,年齡介於20歲至85歲;12 例為莫德納疫苗,為6女6男,年齡介於26歲至81歲;3例高端疫苗,為1女2男,年齡為24歲至62歲;32例為BNT疫苗,為18女14 男,年齡為12歲至71歲間。
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2021-10-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗護照規畫 陳時中:國內EUA及WHO認證
衛福部長陳時中上午前往立法院衛環委員會列席報告業務概況,就「國際疫苗認證」事宜,陳時中表示,疫苗證明電子化、數位化已經規畫完成,只要取得國內緊急使用授權(EUA)都會納入,其次是世界衛生組織(WHO)認證的疫苗,會再觀察突破性感染情況,加以考慮,除非有證據顯示藥性不足,才能排除。就立委詢問「國藥」、「科興」等中國疫苗,我國電子疫苗證明是否可以採認一事。陳時中表示疫苗認證分為有效性與可信性,有國際認可標誌,一定都要列入考慮,除非有證據顯示藥性不足,才能排除,基本上就是秉持「原則會納入,例外會排除」的做法。
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2021-10-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗護照規劃完成 陳時中:國內EUA及世衛認證
各國相繼推動COVID-19疫苗護照,衛福部長陳時中今天表示,台灣的疫苗護照將採歐洲模式,推動雙邊認證,除了認可台灣EUA疫苗,原則上也列入WHO認證疫苗,但會例外排除。歐盟7月起啟用「歐盟數位新冠肺炎證明」(EUDigital COVID Certificate),俗稱疫苗護照,至今上路3個多月,台灣是否推動引發關注。中央流行疫情指揮中心指揮官、衛生福利部部長陳時中今天上午在立法院接受立委質詢時表示,台灣的數位疫苗證明已規劃完成,將採歐洲模式進行,已請外館與他國推動互相認證。陳時中說,數位疫苗證明主要分為3重點,包括證明疫苗有效性、證明可信度以及透過雙邊認證確定如何開放,避免有不可信的疫苗證明流入此體系。外界好奇,有哪些疫苗可望獲台灣認可,獲世界衛生組織(WHO)、緊急使用授權(EUA)中國大陸疫苗如科興、國藥等是否會在認可範圍內。陳時中說,在國內獲EUA的廠牌一定會在認可範圍,WHO認證的疫苗則是「原則列入、例外排除」,也就是除非有證據證明疫苗效果不足,才會例外排除。另外,BNT疫苗最新臨床試驗證實,5歲到11歲孩童接種後效力達90.7%,美國食品暨藥物管理局的外部顧問預定26日開會,將投票決定是否建議食藥局批准對5歲至11歲孩童施打這支疫苗。陳時中表示,未來若美國開放5到11歲孩童接種BNT疫苗,台灣會觀察施打一定量、一定時間後,才會研議是否提供國內孩童施打,畢竟美國疫情嚴峻、兒童染疫風險較大,反觀台灣疫情相對趨緩,必須更加謹慎,但縱使還在觀察期,「疫苗都會準備起來」。
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2021-10-25 新冠肺炎.周邊故事
後疫情現象:里民活動被拒參加 未打疫苗者怨遭排擠
新冠肺炎施打疫苗覆蓋率逐漸增加,開始出現活動或場所以民眾是否施打過疫苗為准許參加或進入的依據,有里民活動要求里民必須打過疫苗才能參加,讓打不到疫苗的人抱怨彷彿「被排擠」;也有立委接到民眾陳情,社區活動據點要求打過疫苗的長者才能進入,讓長者抱怨十分不方便;也有國小要求師生以外的人,打過疫苗才能進入校園。住在新北市板橋區的劉先生說,里長最近舉辦里民活動,但通知單上的「參加對象」中明確指出,設籍該里且打過新冠肺炎疫苗者才能參加,他認為這樣的規定雖然是為大家好,但也有點不公平,因為前陣子疫苗數量不足,他的年紀是壯年,苦等不到疫苗,又因為未來有出國考量不考慮打高端疫苗,結果因為這樣沒有參加里民活動的資格,讓人感到無奈。國民黨立委林奕華說,有長者選民陳情,疫情前時常去住家附近的長輩關懷據點,好不容易在疫情趨緩後開放,卻規定要打過疫苗者才能進入,若沒有打過疫苗,第一和第二次必須附核酸檢測(PCR)陰性證明,第三次後要附快篩陰性證明,都是自費檢測。林奕華說,這名長輩認為,政府鼓勵長者走出家門多活動,現在疫情趨緩大家比較能放心出門,但他因為考量到自己的身體狀況有「三高」,對打疫苗有顧慮,怕「沒打沒事、打了有事」所以沒打,沒想到因此要篩檢才能進入關懷據點,他認為應該可以比照其他公共場所量體溫就能進入。國民黨立委洪孟楷說,上周有國小的導護志工向他反映,學校為了保護無法打疫苗的國小學童,要求師生以外的人要快篩或接種證明才能進入校園,志工因為有物品放校內,出勤前會先入校,但現在就改為在校外會合,不然就是隨身攜帶接種黃卡,但不少學童的父母都是還沒輪到打疫苗的三、四十歲年紀,所以造成部分家長困擾。洪孟楷說,這個政策雖然對某些家長不方便,但也是出於保護學童的立場,問題根本還是疫苗覆蓋率不足,政府應盡速提升接種率。
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2021-10-24 新冠肺炎.防疫懶人包
整理包/612萬人已打兩劑疫苗有何好處? 國內外規定一次看
台灣目前已有26%人口完整接種兩劑疫苗,相當於612.8萬人。打完兩劑疫苗,除了獲得較高保護力,對於生活到底有何影響?其實在國內,完整接種滿14天者,只有出入醫院會比較方便;如果從國外回來,除非是機組員,否則也都一律要隔離14天。可能只有具出國需求的民眾,可以感受到完整接種的好處,因為有許多國家和地區,都已允許完整接種台灣旅客免隔離,入境即可自由活動。包括英國、歐盟或申根公約區、加拿大、新加坡、帛琉、菲律賓、泰國(11月起)、美國(11月8日起),台灣人「完整接種兩劑疫苗滿14天」+「滿足該國入境檢測規定」就能免隔離。不過,上述國家大多認可AZ、莫德納、BNT、嬌生疫苗,僅帛琉認可高端疫苗。除了帛琉以外,上述七個國家或地區都不是「零確診」,但透過提高兩劑疫苗覆蓋率、有策略的檢測、戴口罩及聚會限制等防疫措施,疫情並未持續嚴峻。像是加拿大、菲律賓、泰國、美國的確診和死亡人數近兩周都在減少中。歐盟、新加坡、英國近兩周雖有看到確診及死亡增加,但由於疫苗覆蓋率高,可有效預防重症及死亡,因此死亡數仍低。●完整接種滿14天,去哪些國家可免隔離?1. 帛琉/兩劑疫苗覆蓋率99%/日增
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2021-10-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
開放12歲以下兒童打BNT疫苗?陳時中:仍觀察中
國內規畫BNT疫苗第二劑也將在下個月供成人施打,外電指出,美國輝瑞針對5至11歲小學生年齡層進行的疫苗保護力實驗顯示,預防新冠肺炎症狀效力達到90.7%。美國食品藥品監督管理局下周展開審議,若通過可用於12歲以下兒童,我國是否立即跟進或觀望。指揮中心指揮官陳時中說,大概要再觀察一點時間會比較好。目前我國由企業購買的BNT疫苗自到貨後,優先從12至17歲青少年進行校園大規模接種,後續又透過意願登記平台,在第九輪、第十輪、第十一輪、第十二輪依序開放給全年齡施打,而莫德納也經歐盟及我國食藥署通過,可讓12歲至17歲兒童接種,唯獨12歲以下小孩仍無法接種任一款新冠疫苗。對此,輝瑞藥廠也率先針對5至11歲未成年族群進行保護力測試,未來新冠疫苗施打年齡層可望降低。我國經食藥署核准,現有四款新冠疫苗其適應年齡,分別為BNT疫苗及莫德納可供12歲以上族群施打、AZ疫苗供18歲以上族群施打,高端疫苗20歲以上可接種。陳時中表示,未來BNT疫苗開放12歲以下族群施打,仍需要觀察。
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2021-10-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
等第13輪混打出現AZ棄打潮? 陳時中駁:接種率最高
國內疫情趨緩,目前二級警戒持續到11月2日,外界關心後續是否再放寬防疫限制,指揮中心指揮官陳時中表示,因為現在疫情穩定,11月2日後基本上會放寬部分規定,但要大幅放寬仍須觀察。媒體問,第12輪疫苗昨起開打,昨單日施打42.1萬劑,是否為單日施打量最多的一次?陳時中表示,印象中9月30日單日超過45萬、10月15日施打超過42萬,今天可能「坐三望二」,還有些零星還沒報上來,也許會超過10月15日的紀錄也說不定。陳時中日前透露,第13輪將開放AZ混打BNT,傳出現「AZ棄打潮」。陳時中表示,AZ沒有大家想像的打氣低迷,昨天有7萬1千多人完成預約,實際接種6萬3527劑,接種率89.3%,目前已有九成完成回報,今天第二天施打還會再增加,AZ是目前接種率最高。國內力拚提升疫苗覆蓋率,第十二輪同步施打BNT、AZ、莫德納及高端疫苗,不過有醫師發現,施打BNT、莫德納的嚴重不良反應高於AZ,不過國內施打AZ的不良反應最高,是否與東方人體質有關?陳時中表示,有時與各國施打時間及策略有關。有醫師反映,施打BNT及莫德納的嚴重不良反應高於AZ疫苗,不過國內AZ不良反應人數最高,是否與東方人體質有關?陳時中說,AZ目前施打率89.3%、BNT77.9%、莫德納80.4%,整體接種率80.8%,基本上與各國施打時程與策略有關,起初AZ施打高齡較多,因高風險人數多、不良通報也較多,各廠牌之間較不容易比較。