可復適脊突間植入物 效能:經X光照射確認是中等至嚴重程度椎孔狹窄發生於L1到L5間1到2個節段之伴隨著或無顯著下背痛的病人。在受影響的節段進行椎孔狹窄減壓手術後施以椎突間之穩定。 主類別:骨科用裝置 次類別:椎弓螺釘系統
波士頓科技新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統 效能:詳如中文醫材說明書核定本效能變更及增加規格:詳如中文醫材說明書核定本。增加規格及效能變更:詳如核定之中文說明書。 主類別:心臟血管用裝置 次類別:心血管支架
西美多孔鉭金屬錐體替代系統 效能:Trabecular Metal 脊椎椎體替代系統乃用來作為胸腰椎(T1-L5)的椎體替代器材,以替代因腫瘤或外傷(骨折)而塌陷、受損或不穩固的椎體。Trabecular Metal 脊椎椎體替代物需搭配脊椎內部固定系統使用。Trabecular Metal 脊椎椎體替代物可與植骨骨材(bone graft)搭配使用。 主類別:骨科用裝置 次類別:椎體間之脊椎矯正固定物
美敦力律動歐尼克斯冠狀動脈塗藥支架系統 效能:詳如中文醫材說明書核定本效能變更:詳如中文醫材說明書核定本(原106年3月16日醫材說明書標籤核定本收回作廢)。效能變更:詳如中文醫材說明書核定本(原109年5月4日核定之醫材說明書標籤核定本收回作廢)。 主類別:心臟血管用裝置 次類別:心血管支架
奧斯特補骨洞去礦化異體植骨 效能:補骨洞去礦化骨基質的用途是作為植骨延伸物、植骨替代物、和填充骨空洞或骨骼上不會影響結構穩定的骨裂縫處(即脊柱、骨盆和四肢)。這些骨頭上的空洞或裂縫可能是手術製造出來的或因外傷造成的。補骨洞是可以如自體植骨或異體骨塊(去礦化冷凍乾骨)般單獨使用,或與異體植骨或自體植骨或骨髓混合成植骨塊來使用。補骨洞只能用在填補不致影響骨結構穩定的空洞或裂縫處。補骨洞能在癒合過程中被宿主骨頭吸收、重塑並取代之。注意:補骨洞去礦骨粒泥膠(Crunch)內的骨粒大小約為3mm x 3mm x 3mm,使用在小範圍缺損時,要注意其適切性。 主類別:骨科用裝置 次類別:
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更:詳如中文醫材說明書核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9.23核准之標籤、醫材說明書核定本予以回收作廢)。效能變更:詳如中文醫材說明書核定本 (原104.2.3核准之標籤、醫材說明書核定本予以回收作廢),以下空白。新增效能:詳如中文醫材說明書核定本,以下空白。。(原104.2.6核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。增加效能:詳如中文醫材說明書核定本(原106年3月14日核准之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 主類別:骨科用裝置 次類別:單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件