積水脂蛋白酶元品管液
- 效能:作為人體血清或血漿中的載脂蛋白(Apolipoprotein)濃度測定之品管液。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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蛋白酶
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筆 醫材
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積水脂蛋白酶元N校正液
- 效能:測定人體血清或血漿中的載脂蛋白B濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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積水脂蛋白酶元CE校正液
- 效能:血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:脂蛋白試驗系統
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貝克曼庫爾特菠蘿蛋白酶
- 效能:本產品為僅供專業人員使用的體外診斷醫療器材，用於分析人類紅血球細胞抗原的檢體前處理。
- 主類別:血液學、病理學及基因學
- 次類別:穩定的酵素溶液
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亞培胃蛋白酶原II檢驗試劑組
- 效能:本產品用於在Alintiy i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的胃蛋白酶原II。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:
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亞培胃蛋白酶原I檢驗試劑組
- 效能:本產品用於在Alintiy i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的胃蛋白酶原I。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:
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亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組
- 效能:本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測血清或血漿中的α1-抗胰蛋白酶(alpha1-antitrypsin)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:α-1-抗胰蛋白免疫試驗系統
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昆喜亞α1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組
- 效能:本產品係定量檢測人類血清或血漿中的α1-抗胰蛋白酶，須搭配Abbott ARCHITECT c Systems使用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:α-1-抗胰蛋白免疫試驗系統
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西門子 α-1-抗胰蛋白酶分析試劑
- 效能:本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:α-1-抗胰蛋白免疫試驗系統
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關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑
- 效能:測量血清中之胃蛋白酶原I。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:其他
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關東化學胃蛋白酶原II檢測試劑
- 效能:測量血清中之胃蛋白酶原II。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:其他
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貝克曼庫爾特α-1 抗胰蛋白酶試劑
- 效能:免疫比濁試驗，在Beckman Coulter 分析儀上定量測定人體血清和血漿中的α-1 抗胰蛋白酶。僅供體外診斷使用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:α-1-抗胰蛋白免疫試驗系統
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積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌）
- 效能:定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:脂蛋白試驗系統
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榮研 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組
- 效能:定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原I (Pepsinogen I)之濃度。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:
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榮研 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組
- 效能:定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:其他
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貝克曼庫爾特α-1抗胰蛋白酶試劑
- 效能:搭配Beckman Coulter分析儀用免疫比濁試驗，定量測定人體血清和血漿中的α-1抗胰蛋白酶。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:α-1-抗胰蛋白免疫試驗系統
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亞培設計師胃蛋白酶原I檢驗試劑組
- 效能:效能變更為：詳如中文說明書核定本。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:
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亞培設計師胃蛋白酶原II檢驗試劑組
- 效能:本產品(PGII)以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的胃蛋白酶原II(pepsinogen II)，需搭配ARCHITECT i 系統使用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:
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積水脂蛋白酶元A-II測定試劑（未滅菌）
- 效能:定量偵測血清或血漿中Apo A-II之濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:脂蛋白試驗系統
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積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌）
- 效能:定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:脂蛋白試驗系統
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艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌)
- 效能:
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:胰蛋白?試驗系統
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榮研 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組
- 效能:本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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百得 胃蛋白酶原Ⅱ酵素免疫檢測試劑
- 效能:本產品是採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術，用於定量檢測人類血漿或血清中之PGⅡ，供體外診斷用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:
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百得 胃蛋白酶原Ⅰ酵素免疫檢測試劑
- 效能:本產品利用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術，定量檢測人類血漿或血清中之PGⅠ，供體外診斷用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:
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特克藍溫韋伯氏因子蛋白酶免疫試劑
- 效能:本產品是一個定量檢測試劑組，可用以協助診斷栓塞性血小板低下紫斑症(TTP)，使用含檸檬酸抗凝血劑試管(3.2% sodium citrate)抽取靜脈血經製備而得的低血小板血漿為檢體。診斷時需合併其他臨床指標。本產品搭配波長450 nm的酵素免疫分析儀，以呈色方法量測韋伯氏因子活性。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:其他
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貝克曼庫爾特 依敏濟 α1-抗胰蛋白酶試劑
- 效能:測定人血清中的α1-抗胰蛋白酶(AAT)含量。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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吉普克胰蛋白酶-乙烯二胺四乙酸(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:合成細胞和組織培養基及成份
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邦迪斯歐普羅Alpha-1抗胰蛋白酶分析套組
- 效能:本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽或EDTA血漿的alpha-1抗胰蛋白酶。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:α-1-抗胰蛋白免疫試驗系統
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美迪恩斯 胰蛋白酶快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法胰蛋白酶試驗系統(A.1725)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:胰蛋白酶試驗系統
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歐蒙 免疫酵素法抗蛋白酶3 (PR3) IgG抗體試劑
- 效能:本產品用於體外半定量或定量檢測人類血清或血漿中的抗蛋白酶3(PR3) IgG抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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羅氏可霸斯抗胰蛋白酶第二代生化檢驗試劑
- 效能:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統定量檢測人類血清和血漿中α1-抗胰蛋白酶的體外診斷測試。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:α-1-抗胰蛋白免疫試驗系統
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關東化學胃蛋白酶原檢測試劑校正液及品管液
- 效能:校正液：本產品做為胃蛋白酶原I、II檢測試劑校正之用。品管液：本產品做為胃蛋白酶原I、II檢測試劑品質管控之用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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羅氏可霸斯泰能康α1-抗胰蛋白酶第二代檢驗試劑
- 效能:在Roche/Hitachi cobas c701/702分析儀上，定量檢測人類血清和血漿中α1-抗胰蛋白酶。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:α-1-抗胰蛋白免疫試驗系統
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西門子 諾帕德郡 α1-胰蛋白酶抑制劑 檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:利用放射狀免疫擴散原理對人體血清中a1-胰蛋白每抑制劑進行定量檢驗的體外診斷試劑。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:胰蛋白酶試驗系統
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西門子 N蛋白標準液 SL
- 效能:建立下列成分的參考值曲線：IgG，IgG1，IgG2，IgG3，IgG4，IgA，IgM，IgE，C3c，C4，轉鐵蛋白，白蛋白，α1-抗胰蛋白酶(α1-蛋白酶抑制劑)，α2-巨球蛋白，結合球蛋白，α1-酸化糖蛋白，前白蛋白(甲狀腺運載蛋白)，血紅素結合蛋白，血漿銅藍蛋白，RbP，免疫球蛋白輕鏈-κ，免疫球蛋白輕鏈-λ，轉鐵蛋白受體(sTfR)，鐵蛋白，β2-微球蛋白，總蛋白，其中IgM，C3c，血漿銅藍蛋白及免疫球蛋白輕鏈(κ，λ)等，在BN系統上是利用放射免疫擴散法(RID)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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宜立亞高感度PR3抗體檢測試劑
- 效能:EliA PR3s 抗體檢測的目的是進行人類血清及血漿中抗蛋白酶3(PR3)之IgG抗體的體外定量分析。本產品用於定量分析人類血清及血漿中之抗蛋白酶3(proteinase 3,PR3)之IgG抗體，在臨床上作為輔助診斷血管炎肉芽腫(Granulomatosis with Polyangiitis,GPA)也稱為韋格納肉芽腫(Wegener's Granulomatosis,WG)的工具。本產品使用宜立亞IgG於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上測定。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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百得 胃泌素-17酵素免疫檢測試劑
- 效能:本試劑採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術，用於定量檢測人類EDTA抗凝血漿中之G-17(P-G-17)或血清中之G-17(S-G-17)。其檢測之數據主要可用於兩方面：1)配合其他指標時(胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II)可輔助診斷胃體萎縮性胃炎;2)評估胃酸分泌的情形是否正常。本試劑供體外診斷使用，不適合應用於診斷胃泌素瘤。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:胃泌素試驗系統
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萊特兒液化酶(未滅菌)
- 效能:限精液檢體製備時使用，利用胰凝乳蛋白酶能分解蛋白質的特性，加速精液檢體液化時間，以供後續體外檢測使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:其他
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科尼亞抗胰蛋白試劑
- 效能:利用免疫比濁法(immunoturbidimetric assay)定量測定人類血清中的a-1抗胰蛋白酶(Alpha-1 Anti-trypsin)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:α-1-抗胰蛋白免疫試驗系統
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伯瑞普樂斯嗜中性球細胞質自體抗體測定試劑
- 效能:半定量檢測人類血清過氧化髓酶(MPO)、絲胺酸蛋白酶3(PR3)以及腎絲球基底膜(GBM)IgG型自體抗體，搭配BioPlex 2200分析儀使用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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貝克曼庫爾特免疫化學系統校正液(貳)
- 效能:用於IMMAGE免疫化學系統，對Beckman Coulter α1-抗胰蛋白酶(AAT)、銅藍蛋白(CER)、備解素因數B(PFB)、α2-巨球蛋白(AMG)和抗凝血酶Ⅲ(AT3)等試劑進行校正。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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宙斯自體免疫性血管炎檢驗系統
- 效能:本產品針對人類血清中3種不同抗原(腎小球基底膜、髓過氧化物酶和蛋白酶3) IgG抗體做定量或半定量的偵測。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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亞培蛋白質標準液
- 效能:本產品利用比濁法，用於建立Alinity c (亞培α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)、亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組)分析之校正。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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昆喜亞蛋白質校正液
- 效能:本產品用於以比濁法建立昆喜亞(亞培α-1-酸性醣蛋白試劑、昆喜亞α-1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組)分析之校正。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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歐蒙 免疫膜條法抗MPO, PR3, GBM IgG抗體篩選免疫試驗系統
- 效能:本產品用於體外定性檢測人類血清或血漿中的抗骨髓過氧化酶(MPO)、蛋白酶3(PR3)、腎小球基底膜(GBM)抗體免疫球蛋白G (IgG)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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亞培總攝護腺特異性抗原檢驗試劑組
- 效能:本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，搭配Alinity i分析儀，定量偵測人類血清中之總PSA(包括游離PSA及PSA與α1-抗胰凝乳蛋白酶之複合物)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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亞培蛋白質品管液組
- 效能:本產品用於監測以比濁法取得之Alinity c (亞培α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)、亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組、亞培β2-微球蛋白檢驗試劑組)分析結果的品質管制。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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科德角 方舟亞(1→3)-β-D-葡聚醣試劑
- 效能:本產品以蛋白酶酶原為基礎的比色法 (protease zymogen-based colorimetric) 試劑，檢測真菌入侵感染或具有症狀的患者，定性檢測患者血清中的(1→3)-β-D Glucan。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:β-葡聚醣血清分析試劑
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貝克曼庫爾特血清蛋白多頻道校正液
- 效能:本產品須搭配Beckman Coulter AU分析儀一同使用，作為以免疫比濁法定量測定α-1酸性糖蛋白、α-1抗胰蛋白酶、β-2微球蛋白、血漿銅藍蛋白和結合球蛋白之校正試劑。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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因諾瓦PR-3免疫球蛋白G酵素連結免疫分析法試劑組
- 效能:利用免疫酵素法 (Enzyme-Linked Immunoassay, ) 進行人類血清檢體內之絲氨酸蛋白酶3(serine protease 3, PR-3) 抗體免疫球蛋白G (IgG)之半定量檢測。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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亞培凡若西愛滋病毒基因分型系統
- 效能:本產品是用來偵測人類免疫缺乏病毒(HIV)之基因突變，而能對照出病人身上的病毒是否已產生特異性針對某些抗反轉錄病毒藥物的抗藥性，以幫助HIV感染之監控與治療。亞培凡若喜愛滋病毒基因分型系統可用於:1.從使用EDTA作為抗凝劑所收集到的血漿檢體中偵測HIV-1B亞型病毒的抗藥性，其病毒負荷量偵測範圍為2,000到75,000複製數/毫升(copies/mL)。2.將HIV-1整個蛋白酶基因(protease gene)的第1到第99個密碼子，與三分之二個反轉錄酶基因(reverse transcriptase gene, RT)的第1到第335個密碼子，進行基因分型。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑