2021-03-16 癌症.飲食與癌症
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蔡怡真
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2021-03-04 癌症.抗癌新知
自費治癌 保單夠支付嗎？
●受限健保財務，治癌自費項目多●自費新醫療選擇受到經濟因素影響很大●5成民眾會想靠商業保險補醫療費癌症治療已邁向精準醫療時代，衍生出自費醫療項目也愈來愈多。聯合報癌症粉絲團日前進行「治癌更保險」意向調查發現，8成民眾要選擇自費的基因檢測或治療時，會考慮經濟狀況；5成的民眾會依商業保險有無支付而定，經濟因素成了民眾是否接受自費新醫療的主因。精準醫療 應有前瞻性癌症希望基金會董事長、基隆長庚醫院血液腫瘤科主治醫師王正旭提醒，民眾對於精準醫療的需求殷切，受限於健保財務，政府應該有更前瞻性的想法，包括部分負擔、商業保險補位等，才有機會讓民眾使用到新治療。以癌症為例，傳統上是利用病理切片等結果，再進一步找出治療的解方。目前新治療趨勢，則是利用次世代基因定序（NGS）在治療前先檢測癌症基因，再找相對應的藥物，以提高治療效果，這種精準化醫療，帶來癌症突破性的治療方向。王正旭解釋，NGS在癌症治療運用有三種情形，一是有明確的基因突變，NGS就能預估疾病的走向；另一是治療前先進行檢測，之後選擇適當的治療藥物；三是治療期間要改變治療方向時，也可以利用基因檢測，改變治療策略。這些昂貴的醫療科技，納入健保給付可能會附帶給付條件。王正旭強調，病人必須對自己的疾病負責，面對這些新醫療科技，民眾要清楚認知，了解自己的基因或病情是否符合給付條件；政府必須讓符合條件的使用者依規定支付部分負擔，才能知道醫療有一定的成本，要珍惜自己治療的機會。一旦健保無法給付時，民眾希望商業保險可以補位。根據癌症希望基金會109年民調顯示，有7成的民眾有商保，但4成4的民眾覺得保障不夠。原因在於9成以上的國人選儲蓄險，醫療險遠遠不足。接受新醫療 受經濟影響聯合報「那些癌症教會我的事」粉絲團日前進行「治癌更保險」的意向調查，總計回收228份問卷，發現有3成8的民眾曾經檢視或申請過自費醫療項目，但保障不足仍要自付；更有高達4成2的民眾不曾檢視過自己的保單。在調查中也發現，經濟因素成了民眾是否接受自費新醫療的重要因素，有5成的民眾會看商業保險有無支付，若不幸罹癌，有7成7的民眾願意部分負擔1到3萬元接受基因檢測。保單設計 無法滿足需求王正旭認為，目前商業保單設計已無法滿足民眾的需求，最好規定基本的醫療保障，才不會失去保險的本質，衛生單位需與保險部門多溝通，讓業者知道新的醫療需求，設計出適合的保單，才能補位健保的不足。保險業者也開始意識到醫療險的威力，已有業者推出防疫保單，熱賣300萬張；也有基因檢測公司與保險業者合作，服務自家保戶。王正旭說，政府應將醫療保險當成另一種產業推廣，才能漲保費時不傷健保，對醫療生技也有幫助。
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2021-02-04 新聞.健康知識+
新年預防成人三疾病 醫籲：別讓流感、肺炎、皮蛇上身
新冠肺炎一週年，改變了不少人的生活型態，民眾也越來越注重自身保健。近期寒流接連來襲，氣溫變化極大的狀況下，民眾更應注意維持自身免疫力，台灣家庭醫學醫學會理事長黃信彰指出，秋冬是病毒及細菌活躍的季節，預防流感、肺炎、帶狀疱疹「成人三疾病」尤其重要，除了從作息、飲食、運動著手，更應該積極接種疫苗，以達到預防疾病的成效。台灣家庭醫學醫學會因應疾病衛教需求，更新成人三疾病衛教網站(https://adulthealth.com.tw )，除了疾病介紹外，更邀請名人如曾雅蘭、詹惟中及葉家妤共同呼籲大家提高警覺，一起遠離成人三疾病。其中曾雅蘭更分享二度罹患皮蛇的痛苦經驗，她直言「痛到像電擊，連穿衣服輕碰都不行。」秋冬嚴防 「流感、肺炎、皮蛇」上身黃信彰表示，成人三疾病包含流感、肺炎以及帶狀疱疹(俗稱皮蛇)等三種常見且可經由預防降低罹患機率的疾病。流感除了一般呼吸道感染造成不適之外，可能引發肺炎、腦炎或心肌炎等嚴重併發症。肺炎初期以呼吸道症狀為主，並有咳嗽、胸痛、發燒、畏寒症狀，嚴重會引起呼吸急促、呼吸困難，造成肺炎最主要的菌種就是肺炎鏈球菌。老人、嬰幼兒以及有糖尿病、腎臟病、心臟病、心臟衰竭、慢性阻塞性肺病等慢性病患都是高危險群。台灣家庭醫學醫學會預防保健及慢性病防治委員會主委吳至行指出，帶狀疱疹會列入成人三疾病，是因為發生率高，卻常被忽略，很多人覺得離自己很遠，事實上每個人一生中都可能發生，尤其50歲以上中老年人，發生機率超過50%，年紀越大風險越高。帶狀疱疹是潛藏在神經節的水痘帶狀疱疹病毒所引起，症狀表現為皮膚表層會出現紅疹、水泡，後續化膿、結痂等。要特別注意的是帶狀疱疹容易引發後神經痛，發生機率約每三個帶狀疱疹患者就有一位，這種疼痛常被形容像電擊、火燒般的痛，或風吹過便疼痛難耐，年紀大、慢性病患、免疫功能差，都容易因為無法抑制神經節裡面的病毒，而使帶狀疱疹再度發作。病毒活躍期 接種疫苗是最有效的預防方式之一維持健康，預防成人三疾病，要從作息、運動、飲食做起，正確概念大家都有，卻總是做不到，若很難徹底執行，接種疫苗是最有效的預防方式之一。流感每年有不同的流行病毒株，所以需年年施打。肺炎鏈球菌疫苗分多醣體、結合型兩種，建議年長者及高危險群至少接種一劑。至於帶狀疱疹疫苗，則有很多證據證實疫苗能預防50%以上的發生機率，尤其針對帶狀疱疹後神經痛的預防效果高達近七成，建議50歲以上成人至少一生接種一劑，也因帶狀疱疹發生率會隨年紀增長，因此吳至行呼籲民眾及早預防。尤其去年因COVID-19造成全球嚴重疫情，大家更了解疫苗的重要性，且因近期疫情升溫，為避免多次進出醫療院所，民眾可以依照醫師評估，同時接種適合的疫苗，做好防範，得到良好的保護。加強預防觀念 台灣家庭醫學醫學會衛教網站提供完整資訊對於成人三疾病相關資訊，台灣家庭醫學醫學會成人三疾病衛教網站(https://adulthealth.com.tw )提供淺顯易懂的衛教資訊，搭配動畫影片呈現，並且邀請病友及藝人朋友分享罹病之痛，透過醫師的專業訪談，提醒如何防範，只要上官網或Google搜尋「成人三疾病」就能取得完整資訊，用健康的身體開啟新的一年。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
全癌基因檢測／柯道維：NGS準確性最重要 檢測基因數量不能太少
中國附醫大腸直腸外科主任柯道維指出，雖然這幾年精準檢測愈來愈夯，對於轉移性癌症病患是一線生機，不過許多細節內容需謹慎討論，原因除了目前是由病患自費篩檢外，檢驗基因的項目數量、實驗室品質、報告內容等都需要規範。另外，臨床上遇到許多的狀況，像是找到變異驅動的基因，但還沒有相對應治療藥物，或是藥物還在國外進行臨床試驗，尚未引進國內，這對醫療團隊及病患而言是非常大的衝擊。次世代定序檢測在臨床上的使用角色要注重準確性，準確度到底有多重要，柯道維舉自己曾經遇到的個案，指出大腸直腸癌腫瘤高度不穩定性ＭＳＩ—Ｈ的病患對免疫治療藥物有較好的反應，但ＭＳＩ—Ｈ用不同檢驗方式:組織免疫染色法（ＩＨＣ）、病毒核酸檢測（ＰＣＲ）、次世代定序檢測（ＮＧＳ）其檢測結果準確度會有差異，其中ＮＧＳ是最準確的，如果沒有正確的檢驗報告，就給了相對應的藥物，腫瘤對藥物的反應可能就不如預期效果，而且目前在大腸直腸癌病患免疫藥物還必須自費。因此檢測準確度、報告的統一性對醫病來說才是最重要的，而政府要有規範，大家的檢測品質才有一致性，國內也應該像日本一樣成立「癌症基因體及進階治療中心」來監督檢測品質。除了準確度，次世代定序檢測的項目數量也不能太少，這樣一些比較罕見的基因會被忽略掉，像ＮＴＲＫ基因在大腸直腸癌雖然只有0.2％，但有相對的藥物可以使用且效果很好，如果可以及早知道變異基因並讓病患接受對應藥物，就可以有較好的預後。在臨床上，柯道維會針對第四期的大腸癌患者，檢驗ＲＡＳ、ＢＲＡＦ、ＭＳＩ、ＨＥＲ２等基因，曾經有個病人驗到ＲＡＳ、ＢＲＡＦ，就按照治療指引建議給藥，但第一線反應並不好，後來病人自費做次世代定序，找到一個非常奇特的罕見基因變異，對於標準一線治療的標靶和化療藥物會產生抗藥性，經過分析比對找到合適藥物才對症下藥，將疾病控制好，因此，盡早做次世代定序檢測是很重要的，也可減低不必要的藥物浪費及病患的試藥過程。至於次世代檢測定序納入的項目，柯道維認為，有明確在臨床上的證據且有對應的藥物，就應該列入第一階段的檢驗項目，而且是在病人新診斷時就檢測，期望能在一開始就找到對病人反應最好的藥物，得到的預後也會最好。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
全癌基因檢測／楊志新：多基因檢測應建立模組 進行試辦計畫
癌症進入精準醫療年代，基因檢測會是所有癌症病患治療方向的明燈嗎？台大癌醫中心醫院院長楊志新認為，各癌症的生物特性不同，需視癌症有無驅動基因而定，品質把關上，需要有檢測準確度的資訊、即偽陽性及偽陰性，國家應成立檢測標準，協助病友把關。在NGS(次世代定序)即將納入健保給付時，建議健保署建立模式，進行試辦計畫，並蒐集病人治療結果比對。楊志新是國際知名的腫瘤內科肺癌專家，日前參加聯合報舉辦的「全癌基因檢測專家會議」，針對癌症病患需要什麼樣的基因檢測，以及檢測品質如何把關，發表建言。目前癌症治療中，以肺癌、血液腫瘤、腸胃道基質瘤最常使用基因檢測，因為有明確的驅動基因，例如肺腺癌只要檢測到EGFR或ALK突變，就代表幾乎這病人所有的癌細胞有同一個突變，給予標靶藥物治療的效果自然顯著。其他常見癌症如乳癌、大腸癌則往往驅動細胞生長的訊號多元，標靶治療可輔助醫師選擇藥物，但是單一標靶治療往往效果有限、必須再加化學治療增強功效。楊志新說，各種癌症的生物特性不同，基因檢測對選擇治療的貢獻有很大的差異。例如肺腺癌需依基因檢測分類，才給予最正確又有效的第一線處方，產生抗藥性時需要進行第二次基因檢測尋找抗藥機轉。大腸癌進行基因檢測可找到適合使用免疫治療的病人，或是不適合使用EGFR標靶治療的病人(KRas突變)。大多數癌症做基因檢測，都可能找到如NTRK等很罕見的基因突變，可給予有效標靶治療。但這類的突變往往只占千分之幾，是否有經費讓每個病人都做，必須事先規劃。 至於如何挑選基因檢測單位？楊志新說，次世代基因檢測（NGS）非常複雜且專業，例如EGFR有二十多個外因子片段，每家檢測公司檢驗的片段多寡不一，有些小片段發生突變的機率極少，或者以前沒有資料，檢測公司可能就不會去檢測，因而錯過驗出機會。因為驗愈多基因片段，費用就愈貴，而且腫瘤細胞的基因異質性高，各個腫瘤細胞，突變基因有可能不一樣，而且在取一塊組織檢測時，可能七八成都是正常細胞，如果次世代定序檢測次數(深度)不夠多，敏感性不足，驗出來的結果就不夠準確。在基因檢測的現場，經常出現「忽陰忽陽」的結果。楊志新指出，NGS的準確性與檢驗深度有直接相關，對同一個檢體進行350次到1000次的檢測，深度才夠，檢驗結果的正確性就會提高，如果以較少的檢驗次數降低成本，品質就會受到考驗，進而影響臨床選擇用藥的準確度。楊志新坦言，NGS的檢測細節非常複雜，不僅是病人無法判斷，恐怕連醫師也無法得知品質如何，基因檢測的品質需要國家介入認證。國外已有病友團體發起研究，以自身的力量監督品質，盼國內病友展現力量。長年擔任國際臨床實驗主持人，建立許多晚期肺癌治療指引的楊志新，也以研究的角度切入，他說，國內的基因檢測受限於經費，風氣不盛，已影響國家治療及研究癌症的競爭力。他舉例，最近國際藥廠正針對肺癌ＨＥＲ—２突變基因的患者進行臨床實驗，但台灣並沒有針對肺癌病人進行常規性的ＨＥＲ—２突變檢查，現在要找病人就如同大海撈針，使病患錯失加入新藥臨床實驗的機會。其他競爭的國家因普遍使用次世代定序，早就知道哪些肺腺癌病人有HER2突變，自然很快地就把可參加的名額占滿了。他說，參加臨床試驗也是節省醫療費的方法之一，病患使用研發中的藥物、恩慈療法，不論是檢查費用、癌症藥物費用都由藥廠吸收，藥物不僅幫助病人延長生命二到三年，國內健保署又不必付費，數年來至少替健保署省了數十億元。他舉例具體說明，如2013年和台灣各醫學中心開始參與肺癌標靶藥物泰格沙的第一期到第三期的臨床試驗，是全球最早讓病人使用到此新藥的醫師，當時都是免費的，而且藥物可以供給到對病人沒效為止。現在泰格沙已有健保給付，每個病人每年要用掉將近兩百萬，因此，只要患者能參加臨床試驗，就可以讓病人及早使用到有效藥物，也能幫政府省下非常多錢。楊志新建議，目前健保已給付單基因檢驗，現在要建立多基因檢測給付，可進行試辦計畫，再從試辦計畫的結果來做調整，也考慮讓病人部份負擔，或許是比較快的方式。至於基因檢測會不會有個資保護的隱憂，楊志新認為，病患檢測的報告進入病歷中，無論是臨床治療或研究使用，本來就受到保護，況且基因檢測只是驗腫瘤基因突變，並非體基因檢測，因此不須過度擔心。他提醒，若擔心基因檢測公司資料外洩，導致病患未來保單漲價或是被拒保，則需要政府規範。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
全癌基因檢測／蔡麗娟：5成癌友願自費1~3萬元 進行基因檢測
台灣癌症基金會日前針對癌友及家屬進行調查，發現七成七的人沒聽過NGS，但若醫師覺得有檢測需求，在健保無法完全給付的狀況下，有五成三的人願意自費一到三萬元檢測，經濟因素是患者是否接受NGS的關鍵。台癌針對「癌友對癌症次世代基因定序檢測的認知和期待」，在病友團體間進行網路調查，並在聯合報健康事業部舉辦的「全癌基因檢測專家會議」公佈，共有一百四十四份問卷，其中女性佔八成，以乳癌患者最多，其次為肝癌及肺癌，治療完成者佔六成。台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟說，雖然有高達七成七的人沒聽過NGS，但在有聽過的人當中，多數是從網路搜尋而來，其次才是從醫師端得知；調查顯示約有三分之二的病人在醫師建議、價格也負擔得起的狀況下，願意自費檢測。在健保無法全額給付下，也有六成的人願意在可負擔的狀況下自費，部份負擔的比例有四成五的人可以接受自費百分之二十，有半數以上可接受自費一到三萬元。蔡麗娟也指出，病友們對於檢測結果的期待，八成都希望趕快找到治療方式，但也同時擔心檢測後雖有對應的藥物，但健保卻不給付。另外，病人對於檢測的精準度也很重視，檢測單位的選擇以醫師推薦以及檢測單位是否有國家或國際認證為主要考量，蔡麗娟認為，日本為了防堵基因檢測報告錯誤，成立了「癌症基因體及進階治療中心」(CCAT），匯整和管理全國基因體醫學的相關資訊，並成立「分子腫瘤委員會」進行檢驗報告的判讀，有完整的管理機制，可成為台灣的借鏡。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
NGS擬納健保給付 準確性是關鍵
癌症治療進入精準時代，過去對症下藥，未來將變成對基因用藥，基因檢測就像是「先偷看答案再治療」，尤其次世代定序（Next Generation Sequencing，NGS）具有產量大、速度快等優點，成為首選的檢測工具，健保署也有意將此納入給付，並以給付手段促使基因檢驗須具準確性。聯合報健康事業部日前舉辦「全癌基因檢測專家會議」，邀請健保署及醫界代表、統計學家等，討論ＮＧＳ納入健保可行性與效益評估。健保署長李伯璋指出，ＮＧＳ的給付是精準醫療的重要工具，正研擬給付策略，讓癌症治療效率最佳化，近期內將廣徵各界意見。長庚大學臨床資訊與醫學統計研究中心特聘教授張啟仁指出，根據國外研究顯示，使用基因檢測再進行治療的癌症病患，在存活月數、無病存活期和反應率，都明顯優於沒有基因檢測的癌症病患。多人平均分攤 費用可望降低國內癌患自費檢測ＮＧＳ，價格從數萬到十多萬元都有，台灣分子醫學會常務監事、元鼎診所院長曾嶔元指出，ＮＧＳ開機上機有固定成本，就像包場概念，愈多人做平均分攤費用就愈低，健保給付後因為量大，成本可降低。此外，檢測的基因數量、難易度等也會影響成本，曾嶔元表示，一次檢測三百多種基因的模組價格高於檢測二十種的模組，不過目前有對應治療藥物的癌症基因僅約二十個，無論健保給付哪種模組，都應涵蓋這二十個有藥可用的基因。中國附醫大腸直腸外科主任柯道維也建議，臨床上有明確證據且有對應的藥物，就應列入ＮＧＳ檢驗項目，而且檢驗愈早做愈好，新診斷癌症就給付，「先偷看答案再來治療」，得到的預後會最好。有利病人加入國際臨床試驗台大癌醫中心醫院院長楊志新及台大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆指出，國際癌症基因檢測和台大醫院癌症基因檢測指引，都建議應至少檢測證據力最強或次強的基因，但有些罕見基因如NTRK和MSI-H，在各癌別都有，且對藥物反應效果好，但現今不會做罕見基因常規檢測，這些癌患就錯失治療機會，所以納入的基因愈多對患者愈有利，即便目前無藥可用，但可能國外有臨床試驗中的新藥，台灣患者就能搶到一線生機的入場票。楊志新說，國內基因檢測進度較慢，例如現在國際新藥試驗正在找HER-2突變基因的肺癌病患，但台灣沒列入常規檢測，要找病人就得大海撈針，導致無法與國際接軌；而病患若參與臨床試驗可節省醫療、檢驗費，不僅幫助病人延命，幾年下來也替健保省下數億元。健保署醫審及藥材組組長戴雪詠回應，ＮＧＳ檢測希望納入具有強烈證據顯示的致癌基因，以及已有治療藥物的基因，或是進入臨床試驗藥物對應的基因，讓給付策略兼具未來性。政府監督業者 把關檢測品質台灣臨床腫瘤醫學會理事長、大林慈濟醫院副院長賴俊良則表示，較合理的給付雖然是檢測證據力強的基因，但商品化的模組已取得認證無法任意更動，所以若可用現成商品，但給付價格不變也可考慮。楊志新也說，現有商品不管驗八十個基因或三個，費用都一樣，因為模組已建立好，要客製化反而貴。曾嶔元指出，ＮＧＳ也有偽陰性和偽陽性風險，現有的ＮＧＳ檢測尚未比照體外診斷醫療器材（In Vitro Diagnostic Devices，IVD）提供數據，健保署應透過給付手段建立標準，促使業者符合規定。楊志新強調，基因檢測品質很重要，而醫師和病人都無法確認檢測的準確性，必須仰賴國家把關。柯道維建議，應像日本一樣成立「癌症基因體及進階治療中心」以監督檢測品質。戴雪詠回應，將用ＩＶＤ標準要求ＮＧＳ檢測，並由食藥署審核，實驗室則要有美國或台灣病理學會認證，同時要有專科醫師簽發報告，確認信度與效度。對於檢驗是否開放部分負擔，曾嶔元指出，根據調查，合理的費用為六萬元以下，而台灣癌症基金會的調查也發現，癌症病患願意自費一到三萬元，或許能為健保給付找出一個方向。李伯璋則指出，健保需要永續經營，雖然癌症用藥昂貴，健保署仍秉持「該給就給，能省要省」的態度，否則就算提高健保費率，未來仍會碰到財務問題。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
臨床實例：現有檢測遇瓶頸 醫師建議及早NGS
ＮＧＳ檢測動輒數萬元，到底值不值得？現有檢測不是比較省嗎？健保都沒錢了，為什麼還要給付ＮＧＳ？台大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆解釋，現有的單一基因檢測，患者得依基因突變發生率高低來依序檢測，以肺癌為例，得先驗常見的ＥＧＦＲ和ＡＬＫ，這兩種基因就占了百分之五十，剩下的百分之五十再接著驗其他可能基因，層層檢驗可能面臨檢體不足、再侵入性採檢風險，還延誤治療時機，所花成本卻可能和一開始就做ＮＧＳ差不多。梁逸歆舉例，曾有一名大腸癌多發轉移患者，檢體只夠做基本檢測，不夠做ＮＧＳ，只能再從轉移到肝和肺臟的癌細胞取樣，結果肝臟切片只取到死亡的腫瘤細胞，無法做ＮＧＳ，只好再做第三次切片，改取轉移到肺臟的癌細胞，沒想到竟因此引發患者氣胸，讓患者多住院十天，這種反覆切片和住院的花費，都是隱形成本，甚至患者可能在這段時間就病情惡化，錯失黃金治療期。健保署長李伯璋則是有一名換腎的老病人，在膀胱發現腫瘤，一直使用刮除術控制，但後來在肝臟發現腫瘤，接連使用電腦斷層、磁振造影和正子檢查，都無法確認肝臟腫瘤的狀況，在病患經濟條件許可下，使用ＮＧＳ檢測，及時給予更精準的診斷和藥物，節省患者嘗試錯誤的時間。中國附醫大腸直腸外科主任柯道維也指出，臨床上會針對第四期大腸癌患者檢驗ＲＡＳ、ＢＲＡＦ、ＭＳＩ、ＨＥＲ２等基因，曾有個病人驗到ＲＡＳ、ＢＲＡＦ，就按治療指引建議給藥，但反應不好，後來病人自費做ＮＧＳ，找到一個非常奇特的罕見基因變異，對於標準一線治療的標靶和化療藥物會產生抗藥性，經分析比對找到合適藥物才對症下藥，因此，盡早做ＮＧＳ不但重要，還可減少不必要的資源浪費及病患的試藥過程。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
台癌調查：77%病友不知NGS 憂心經濟負擔重
「精準醫療」這四個字，是這幾年癌友最熟悉的陌生名詞，因為從檢測到治療可能都要自費，台灣癌症基金會日前針對癌友及家屬進行小型的初步調查，發現有七成七沒聽過癌症次世代基因定序檢測（ＮＧＳ），而經濟負擔則是病人最大的考量，期待能有健保給付。台癌針對「癌友對癌症次世代基因定序檢測的認知和期待」在病友團體間進行調查，共有一百四十四份問卷，其中女性佔八成，以乳癌患者最多，其次為肝癌及肺癌，完成治療者占六成。調查發現，高達七成七的病友不曾聽過ＮＧＳ，曾經聽過的人當中，資訊多數是網路搜尋而來，其次才是醫師；台癌副執行長蔡麗娟表示，除了對ＮＧＳ認知度不高外，經濟負擔也是重要考量，許多人擔心負擔不起檢測費用，以及後續對應藥物的治療費用，期待能有健保給付。在檢測費用上，如果健保沒辦法全額給付，在醫師建議且價格可負擔的情況下，約有三分之二的病人願意自費，其中四到五成願意部分負擔的費用比例為百分之二十，金額則落在一到三萬元間。蔡麗娟也指出，病友們對於檢測結果的期待，八成都希望趕快找到對自己最佳的治療方式，但也同時擔心檢測出來有相對應的藥物，健保卻沒有給付。另外，病人也很重視檢測精準度，希望以醫師推薦、檢測單位有國家或國際認證為主選。蔡麗娟也提到，日本在二○一九年六月，國家醫療保險通過全方位基因檢測的給付，病人負擔百分之三十，對象為實體腫瘤病患，且限於接受完「標準治療」者。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
全癌基因檢測／基因檢測 3方面加強保密保資
次世代定序（Next Generation Sequencing，NGS）可檢測多種癌症突變或驅動基因，但檢測結果恐涉及個人隱私。台灣臨床腫瘤醫學會理事長賴俊良認為，個資保護可以從醫院、檢測公司和商業保險三方面著手。賴俊良指出，醫院因為個資法、病歷保密，照目前規範走可以不必擔心；檢測公司若要納入健保，也應要求它依循醫院方式進行保密。但商業保險公司因為屬於給付單位，拿到原始資料後，可能針對檢測結果調高保費，或影響到個案家族成員的保費，這部分就需要特別保護。台大癌醫中心醫院院長楊志新也認為，病患檢測的報告進入病歷中，無論是臨床治療或研究使用，本來就受到保護，但若擔心基因檢測公司資料外洩，導致病患未來保單漲價或是被拒保，則需要政府規範。台大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆則表示，原始資料對研究有重要性，也可作為參加國際臨床試驗的資料庫，或許可參考健保資料庫加密方式，用既有的個資保護方式應該就足夠。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
全癌基因檢測／基因檢測有瓶頸 醫師建議及早NGS
次世代定序（Next Generation Sequencing，NGS）檢測動輒數萬元，到底值不值得？現有檢測不是比較省嗎？健保都沒錢了，為什麼還要給付ＮＧＳ？台大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆解釋，現有的單一基因檢測，患者得依照基因突變發生率高低來依序檢測，以肺癌為例，患者得先驗常見的ＥＧＦＲ和ＡＬＫ，這兩種基因就占了百分之五十，剩下的百分之五十再接著驗其他可能的基因，層層檢驗可能面臨檢體不足、再侵入性採檢風險，還延誤治療時機，所花的成本卻可能和一開始就做ＮＧＳ差不多。梁逸歆舉例，曾有一名大腸癌多發轉移患者，檢體只夠做基本檢測，不夠做ＮＧＳ，只能再從轉移到肝和肺臟的癌細胞取樣，結果肝臟切片只取到死亡的腫瘤細胞，無法做ＮＧＳ，只好再做第三次切片，改取轉移到肺臟的癌細胞，沒想到竟因此引發患者氣胸，讓患者多住院十天，這種反覆切片和住院的花費，都是隱形成本，甚至患者可能在這段時間就病情惡化，錯失黃金治療期。健保署長李伯璋則是有一名換腎的老病人，在膀胱發現腫瘤，一直使用刮除術控制，但後來在肝臟發現腫瘤，接連使用電腦斷層、磁振造影和正子檢查，都無法確認肝臟腫瘤的狀況，在病患經濟條件許可下，使用ＮＧＳ檢測，及時給予更精準的診斷和藥物，節省患者嘗試錯誤的時間。中國附醫大腸直腸外科主任柯道維也指出，臨床上會針對第四期的大腸癌患者檢驗ＲＡＳ、ＢＲＡＦ、ＭＳＩ、ＨＥＲ２等基因，曾經有個病人驗到ＲＡＳ、ＢＲＡＦ，就按照治療指引建議給藥，但反應並不好，後來病人自費做ＮＧＳ，找到一個非常奇特的罕見基因變異，對於標準一線治療的標靶和化療藥物會產生抗藥性，經過分析比對找到合適藥物才對症下藥，因此，盡早做ＮＧＳ不但重要，還可減少不必要的藥物資源浪費及病患的試藥過程。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
全癌基因檢測／健保擬給付癌症次世代定序 關鍵在準確
癌症治療進入精準時代，過去對症下藥，未來將變成對基因用藥。基因檢測就像是「先偷看答案再治療」，尤其次世代定序（Next Generation Sequencing，NGS）具有產量大、速度快等優點，成為首選的檢測工具，健保署也有意將此納入給付，並以給付手段促使基因檢驗須具準確性。聯合報健康事業部日前舉辦「全癌基因檢測專家會議」，邀請健保署及醫界代表、統計學家等，討論ＮＧＳ納入健保可行性與效益評估。健保署長李伯璋指出，ＮＧＳ的給付是精準醫療的重要工具，正研擬給付策略，讓癌症治療效率最佳化，近期內將廣徵各界意見。長庚大學臨床資訊與醫學統計研究所中心特聘教授張啟仁指出，根據國外研究，使用基因檢測再進行治療的癌症病患，在存活月數、無病存活期和反應率，都明顯優於沒有基因檢測的癌症病患。國內癌患自費檢測ＮＧＳ，價格從數萬元到十多萬元都有，台灣分子醫學會常務監事、元鼎診所院長曾嶔元指出，ＮＧＳ開機上機就有固定成本，就像包場的概念，愈多人做平均分攤費用就愈低，健保給付後因為量大，成本可降低。此外，檢測的基因數量、難易度等也會影響成本，曾嶔元說，一次檢測300多種基因的模組價格高於檢測20種的模組，不過目前有對應治療藥物的癌症基因僅約二十個，無論健保給付哪種模組，都應涵蓋這二十個有藥可用的基因。中國附醫大腸直腸外科主任柯道維也建議，臨床上有明確證據且有對應的藥物，就應列入ＮＧＳ檢驗項目，而且檢驗越早做越好，新診斷癌症就給付，「先偷看答案再來治療」，得到的預後會最好。台大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆指出，國際癌症基因檢測和台大醫院癌症基因檢測指引，都建議應至少檢測證據力最強或次強的基因，但有些罕見基因如NTRK和MSI-H，在各癌別都有，且對藥物反應效果好，但現今不會做罕見基因常規檢測，這些癌患就錯失治療機會，所以納入的基因越多對患者越有利，即便目前無藥可用，但可能國外有臨床試驗中的新藥，台灣患者就能搶到一線生機的入場票。台大癌醫中心醫院院長楊志新指出，國內基因檢測進度較慢，例如現在國際新藥試驗，正在找HER-2突變基因的肺癌病患，但台灣沒列入常規檢測，要找病人就得大海撈針，導致無法與國際接軌；而病患若參與臨床試驗可節省醫療、檢驗費，不僅幫助病人延命，幾年下來也替健保省下數億元。健保署醫審及藥材組組長戴雪詠回應，ＮＧＳ檢測希望納入具有強烈證據顯示的致癌基因，以及已有治療藥物的基因，或是進入臨床試驗藥物對應的基因，讓給付策略兼具未來性。台灣臨床腫瘤醫學會理事長、大林慈濟醫院副院長賴俊良則表示，較合理的給付雖然是檢測證據力強的基因，但商品化的模組已取得認證無法任意更動，所以若可用現成商品，但給付價格不變也可考慮。楊志新也說，現有商品不管驗80個基因或3個，費用都一樣，因為模組已經建立好，要客製化反而貴。曾嶔元指出，ＮＧＳ也有偽陰性和偽陽性風險，現有的ＮＧＳ檢測尚未比照體外診斷醫療器材（In Vitro Diagnostic Devices，IVD）提供數據，健保署應透過給付手段建立標準，促使業者符合規定。楊志新強調，基因檢測品質很重要，而醫師和病人都無法確認檢測的準確性，必須仰賴國家把關。柯道維建議，應像日本一樣成立「癌症基因體及進階治療中心」以監督檢測品質。戴雪詠回應，將用ＩＶＤ標準要求ＮＧＳ檢測，並由食藥署審核，實驗室則要有美國或台灣病理學會認證，同時要有專科醫師簽發報告，確認信度與效度。對於檢驗是否開放部分負擔，曾嶔元指出，根據調查，合理的費用為六萬元以下，而台灣癌症基金會的調查也發現，癌症病患願意自費一到三萬元，或許能為健保給付找出一個方向。李伯璋則指出，健保需要永續經營，雖然癌症用藥昂貴，健保署仍秉持「該給就給，能省要省」的態度，否則就算提高健保費率，未來仍會碰到財務問題。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
全癌基因檢測／檢測基因 經濟負擔是病人最大考量
「精準醫療」這四個字，是這幾年癌友最熟悉的陌生名詞，因為從檢測到治療可能都要自費，台灣癌症基金會日前針對癌友及家屬進行小型的初步調查，發現有七成七沒聽過癌症次世代基因定序檢測（ＮＧＳ），而經濟負擔則是病人最大的考量，期待能有健保給付。台癌針對「癌友對癌症次世代基因定序檢測的認知和期待」在病友團體間進行調查，共有一百四十四份問卷，其中女性佔八成，以乳癌患者最多，其次為肝癌及肺癌，完成治療者占六成。調查發現，高達七成七的病友不曾聽過ＮＧＳ，曾經聽過的人當中，資訊多數是網路搜尋而來，其次才是醫師；台癌副執行長蔡麗娟表示，除了對ＮＧＳ認知度不高外，經濟負擔也是重要考量，許多人擔心負擔不起檢測費用，以及後續對應藥物的治療費用，期待能有健保給付。在檢測費用上，如果健保沒辦法全額給付，在醫師建議且價格可負擔的情況下，約有三分之二的病人願意自費，其中四到五成願意部分負擔的費用比例為百分之二十，金額則落在一到三萬元間。蔡麗娟也指出，病友們對於檢測結果的期待，八成都希望趕快找到對自己最佳的治療方式，但也同時擔心檢測出來有相對應的藥物，健保卻沒有給付。另外，病人也很重視檢測精準度，希望以醫師推薦、檢測單位有國家或國際認證為主選。蔡麗娟也提到，日本在二○一九年六月，國家醫療保險通過全方位基因檢測的給付，病人負擔百分之三十，對象為實體腫瘤病患，且限於接受完「標準治療」者。
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2021-01-27 科別.泌尿腎臟
車禍傷及胰臟致糖尿病洗腎 血液透析讓她重拾夢想
● 洗腎是糖尿病常見的併發症之一● 常見洗腎併發症：皮膚搔癢、毛囊炎、手抖、不寧腿28年前一場車禍讓立志當舞蹈家的女孩，改變了一生的命運。她失去了胰臟及脾臟，注定要跟糖尿病一輩子為伍，四年前她出現糖尿病併發症，一年前拒絕父親捐贈腎臟，決定好好洗腎，採用新一代血液透析治療術，「讓我的人生可以回到正常軌道上。」不想讓父挨刀 開啟洗腎人生這是48歲陳小姐的故事，從大學時代至今，都知道糖尿病併發症會找上門，採訪當天她才因視網膜病變接受雷射治療。「會洗腎其實是我太輕忽了，2年前解尿就有大量泡泡，當時不以為意，回門診追蹤時，醫師看了抽血報告，就直接轉診到腎臟科。」陳小姐這才發現自己瀕臨要洗腎的邊緣，開始認真地執行飲食控制，但一年後還是逃不掉洗腎命運。「當時真的覺得人生是黑白，父親提議要捐腎，讓我覺得自己很不孝，不想讓父親挨這一刀，選擇從台北回到故鄉花蓮開啟洗腎人生，但沒幾個月皮膚開始搔癢、長膿瘡，手不停抖動，血壓控制不了，洗完腎隔天走路還會喘。」洗腎的併發症也隨之而來。清除「大的中分子」 效果較好腎臟的主要功能是去除體內廢物，這些廢物稱為尿毒素，一般分為三種，包括「小分子」、「傳統中分子」及「大的中分子」，新一代的血液透析治療術對於「大的中分子」有較好的清除效果。陳小姐上網找尋相關資料，並詢問資深護理師，覺得可以採用新一代血液透析治療術，但花蓮目前沒有醫療院所提供該治療術，所以她再度回到台北，也開啟了花蓮、台北雙邊洗腎的特殊情況。陳小姐到新北江生診所接受治療，腎臟專科醫師李柏葒指出，「陳小姐是位非常認真積極的病人，很少遇到病人會主動諮詢，她在接受治療後，也覺得毛囊炎狀況改善。」減緩不寧腿、皮膚搔癢併發症陳小姐感受很深，「了解治療技術對病人真的很重要，現在頭上長的膿瘡慢慢減少，以前常出現的貧血，得不定期的輸血打鐵劑，也不敢吃得太營養，怕蛋白質導致尿毒素累積太多，現在就比較沒有這方面的顧慮。」她鼓勵腎友們多學習新知識，自己的健康自己要多留意。目前李柏葒的病人還有兩位年輕患者也是使用這種治療術，「年輕人對新知的吸收較高，也因可減少不寧腿或皮膚搔癢等併發症，因為這些症狀透過藥物控制不好，非常困擾患者的生活品質。」什麼都有了 樂觀看待每一天樂觀的陳小姐始終認為天無絕人之路，一路走來遇到關卡時，總有天使會出現。兩個月前她接獲台北榮總器官移植的通知，但她自認糖尿病併發症已多年，全身血管可能壞光了，就把移植順位讓給更需要的人。她大學生病後也被迫離開舞蹈系，但畢業後還是持續自己的夢想，當了舞蹈老師，洗腎後顧及體力，現在轉為銀髮族的體適能老師。「原以為人生什麼都沒有，但現在我最好命，什麼都有了。」陳小姐樂天知命看待每一天。
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2020-12-30 癌症.頭頸癌
頭頸癌晚期患者藥物二擇一 醫病陷兩難
頭頸癌被認為是最複雜又治療困難的癌症，轉移性及復發性患者，藥物選擇更少，自從標靶藥物問世後，過了十年，今年免疫藥物可用於第一線治療，因此改變治療指引，獲得第十七屆國家新創獎。但實際上，健保對於免疫藥物給付於二線治療，患者必須從標靶及免疫藥物二擇一，由於不少患者經濟相對弱勢，醫界希望放寬給付標準，讓患者治療後重返職場賺錢養家。目前針對轉移性及復發性頭頸癌治療，陽明大學副校長、台北榮總腫瘤醫學部藥物治療科主任楊慕華指出，目前健保給付標靶藥物加化學治療；免疫藥物則是二線使用，且標靶藥物及免疫藥物只能二擇一，讓醫師感到為難，沒有臨床治療指引是這麼規定的。目前使用免疫藥物，需視ＰＤ－Ｌ１生物標記表現量而定，不同的腫瘤細胞有不同的表現，也有不同的評分方式。以轉移性及復發性頭頸癌為例，健保規定ＴＰＳ要大於等於百分之五十或ＴＣ大於等於百分之十，楊慕華無奈地說，「符合的患者大概兩成，但他們得先用化療藥物，無效之後才能使用，此時病人狀況可能更不好了，治療效果就不如預期。」楊慕華認為，去年美國癌症治療指引（ＮＣＣＮ）已將免疫藥物列為頭頸癌第一線治療，若單用免疫藥物，只要ＣＰＳ生物標記大於等於一，合併化療使用則不須生物標記檢驗。台灣頭頸癌治療晚國際治療指引好幾年了，由於免疫藥物不像標靶藥物，需有對應的突變基因才有效果，它是漸進式效果，只要有ＰＤ－Ｌ１表現量都可能有效，這就是國際治療指引的原則。依國際臨床試驗，復發或轉移頭頸癌患者，一線使用免疫療法合併化療，相比過往常見標靶合併化療的治療方式，可延長近四個月的存活期。彰化基督教醫院放射腫瘤部主任林進清指出，很多治療都必須合併使用才能帶來最好效果，患者新診斷時就需要完整治療，減少復發，若不幸轉移或復發，要用最好的治療方式把癌細胞「壓」下來，之後才有辦法繼續維持穩定。林進清表示，近年藥物不斷進步，晚期病人存活期大大提升，但新藥給付多數患者還是用不到，且頭頸癌患者多為勞工，自費能力有限，臨床上還是會依病人經濟狀況，選擇不同藥物組合提高治癒率。經濟狀況確實影響用藥情形，楊慕華指出，停藥有兩種狀況，一種是病況穩定，曾經有位女患者，花費數十萬接受免疫藥物治療，半年後腫瘤消失，就先停藥觀察；另一種就真的沒錢而停藥，也有人因此病情惡化，因此希望健保放寬給付條件，讓他們有機會重返職場，也等於拯救了一個家庭。（企畫專題）
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2020-12-30 醫聲.癌症防治
頭頸癌／頭頸癌患者重返社會 盼政府拉一把
「喉癌、下咽癌患者存活率很高，我們不應該成為社會的累贅，希望政府可以多幫忙我們。」中華民國無喉者復聲協會副祕書長張其忠廿三年前罹患下咽癌，術後成了「無喉人」，在親友支持下，學習食道語重回職場，幫自己及病友一把。張其忠當年是貿易公司能言善道的業務經理，正值中壯年又兼負家中經濟，一場手術後讓他從天堂掉到地獄，把自己關在房裡兩個月，「我變成不會講話的人，直到有一天好友硬拉我出來，告訴我『你慢慢學、你慢慢說，我們會靜靜聽你說…』。」因為親友的鼓勵，張其忠下定決心學習食道語，花了一兩年重新學會說話，雖然當不了業務經理，他改當電腦維修人員、管理員，找回自信後，也開始認為自己是個有用的人。四年前他退休後投入協會當志工，十二月初，他跟著理事長、台北榮總耳鼻喉頭頸醫學部主任朱本元及協會人員，專程南下高雄榮總成立高雄專班，希望讓南部患者有機會學習食道語的機會。高雄榮總院長林曜祥同時也是頭頸癌專家，他說，「頭頸癌有十多種癌症，其中以喉癌及下咽癌預後最好，在日本有一半的患者學會食道語，成立專班的目的就是鼓勵患者進行語言復健，甚至在術前先進行輔導，減少恐懼有利早日回到職場。」林曜祥說，頭頸癌治療傳統上能手術的患者，加上電療及化療者約百分之四十五，五年存活率平均在六成上下，至於復發或轉移性的患者治療效果更差，雖然十多年前有標靶藥物治療，多了兩三個月的存活期，直到免疫藥物出現才有一點希望，但健保給付相對嚴格，等於病情控制不住才有機會用到，還是希望能早點使用效果會更好。在南部頭頸癌患者特別多，這群中壯年患者有時因經濟問題或信偏方而成為失聯病人，讓病情從早期變晚期，林曜祥呼籲患者要積極治療復健，也希望政府能多幫忙，因為他們都還有廿、卅年餘命可以繼續工作。
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2020-12-22 醫聲.罕見疾病
罕病健保給付／【罕病法20年】慈母心鐵娘子 陳莉茵：愛的DNA再挑戰
一顆溫柔而堅定的母親心，總能創造奇蹟。「當年帶著兒子準備移民美國，為了取得救命的藥物，我們不得已遠走他鄉，但是我們的家不是這裡嗎？為何非得離開故鄉，真的沒有活下去的辦法嗎？」這些問題不斷的在罕見疾病基金會創辦人陳莉茵的心裡糾結，從此展開一趟奇蹟之旅，拼搏出台灣的「罕見疾病防治及藥物法」。1990年，陳莉茵帶著罹患「怪病」的兒子赴美國診斷，並找到兩種救命藥返國。長達六年的時間，自費向原廠或代理商購買藥物，她明白病兒要終身服藥，因此打算移民。就在那當下，她做了重大決定，再給自己兩年時間，留在故鄉，尋求制度的改革。立法至今已20年，愛子已逝。陳莉茵回想，當年在立法院一讀到逕付二、三讀，僅42天完成立法，陳莉茵仍覺得不可思議。陳莉茵說，「罕病法是世界第一個合併防治、通報、診斷及篩檢，還有獎勵藥品及特殊營養食品研發與補助，罕病藥物許可、專案進口申請及補助等。」物以稀為貴，罕藥對病家宛如天價，罕藥必須列入健保給付，病家才有活下去的機會。為了爭取罕藥納入健保給付，陳莉茵在1998年3月1日寫陳情信給時任衛生署長詹啟賢，到後來獲得健保局機要李丞華（今健保局副署長）允諾幫助，「我們會派大船來接你們上岸的…」一路上披荊斬棘貴人不斷。領到健保給付愛子罕藥的那天，默默站在台大醫院古色斑駁的大廳中，不由得落淚，想向熙來攘往的台灣所有同胞，鞠躬深深致謝。陳莉茵說，健保對罕病醫療的支持，尤其重要。罕病法的第15-1、19和33條是罕病法與健保法連動的條文，也是罕病患者最大的保障，20年來，為罕病患撐起一把遮風避雨的大傘。因著罕病法，罕病患需要救急用藥時，可以專案進口，但是長期仍需要正式申請藥證，這又形成一道關卡。陳莉茵說，二代健保實施以來，第19條幾乎名存實亡。法條設計的原理是，當市場機制沒有辦法即時提供罕見病患所需藥物時，可以用專案申請，可是二代健保之後，鮮少病患可以依這個條文獲得健保給付。而第15-1條是在認定罕病藥物及查驗登記後，在藥價申請健保時，應徵詢審議會的意見，但目前以書面執行，若執行無法有默契，法條也會形同虛設。長期追蹤缺藥狀況的罕見疾病基金會，期許著，政府輔導藥廠取得極少數病患使用的罕藥查驗登記。陳莉茵說，這類罕藥的市場小，因無利可圖，導致藥廠不願耗時費力去申請藥證，這就會讓有些極少數的罕病患者陷入缺藥危機。陳莉茵舉例，二代健保實施以後，罕藥平均36到46個月才能獲得給付，以今年7月給付的SMA用藥歷程38個月，證實罕藥的健保收載給付時程較一代健保更長，也比一般藥品更久。救命的法條還包括33條，當健保未能給付罕病患者時，可在情況危急時有緊急醫療照護與處置。陳莉茵說，這個法條在立法15年後終於實現，2016年至2018年間一名病童急需一劑21萬元的補體抑制劑藥物，在國健署的努力下成案補助，雖然後來小病童因病重無法躱過死神，但在用藥兩年期間，重獲有相當品質的生命體驗。此外，陳莉茵期盼，持續努力促成罕病患者可以取得重大傷病資格正式入法，並寬列預算落實菸品健康福利捐專款專用，每年制定獨立預算及執行方案，並公布決算與執行成果。為罕病權益而起的奮鬥，20年仍未停歇，身為早逝罕病兒的母親，陳莉茵感性的說，曾為早逝愛子而痛苦絕倫，卻衷心無悔，期待眾志成城繼續為罕病醫療權益努力，正如薛朗.莫艾倫所言：「每位罕見遺傳疾病患者的身體深處，都潛藏著一個秘密。有一天這個秘密將成為治癒及造福我們每個人的利器。」
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2020-12-22 醫聲.罕見疾病
罕病健保給付／【罕病法20年】台灣真幸福 60億元照顧近萬名罕病患者
「罕見疾病防治及藥物法」立法20年了！是世界第五個立法保障罕病患者醫療權利的國家，而罕病法與健保法相互連動，保障罕病患者的用藥權利，到2019年接受健保給付治療用藥的罕病人數達9,600人，適用罕病法專案進口或領取罕藥許可證藥品計有201項。罕病法在民國89年以40多天就完成立法，創下立法院有史以來審查全新法案速度最快的一次。雖然美國是世界最早通過孤兒藥的法案，但台灣罕病法是結合疾病與藥物的雙重政策。至今已適用罕病法的藥物已有115項，可治療4245種罕見疾病，對於患者的續命非常重要。健保署長李伯璋指出，「照顧所有病人謀取最大的利益，只要有任何治療需求，就不能放棄任何一個病人，今年7月1日我們也將藥價昂貴的SMA(脊髓性肌肉萎縮症)用藥納入健保，核定價格是史上最貴245萬800元，平均每個病人一年藥費900萬元，預計全台約40人符合用藥資格，總藥費約4億元。」現今罕病藥物健保支出約60億上下，約佔總預算不及1%，近5年平均每年用藥成長率約11.2%，李伯璋指出，一般新藥納保時間約9.7個月，而罕病藥物的納保給付時間更短，雖然有人認為罕藥納保速度趨緩，但最大挑戰在於藥價過於昂貴，得花很長的時間與藥廠協商藥價而拉長了時間。在法規裡，還針對罕藥的製造研發；查驗登記準則、收費標準及專案申請辦法，甚至緊急救置方案。食藥署署長吳秀梅指出，在考量藥物稀少及昂貴，為了鼓勵廠商申請藥證，會給予10年的市場保護期，以增加誘因，針對沒有藥證的罕藥，也提供法規諮詢輔導，以高苯丙胺酸血症的罕藥為例，一直是專案進口，後來順利協助2家廠商取得藥證。食藥署的政策目標為，逐年降低專案進口的品項，增加藥品許可證品項。據統計，罕藥專案進口項數從民國100年的35項逐年下降至民國107年的21項；取得藥品許可證品項，則從39項逐年增加到89項。藥物就是罕病救命的根，近年醫療也逐年增加，李伯璋指出，「我們也發現有些未取得罕病認定卻使用罕藥的管理機制，因此，也將清查結果回饋給國健署，藉此真正落實罕藥用在罕病身上。」由於藥物稀少、昂費，吳秀梅指出，「2018年與衛福部長陳時中出席APEC生命科學創新論壇執行委會，當時部長就建議，罕病的藥物研發需要全世界共同合作，甚至聯合國是否該撥經費給研發藥廠以降低藥費，讓全世界患者可以獲取用藥機會。」
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2020-12-22 醫聲.罕見疾病
罕病健保給付／【罕病法20年】王英偉：是台灣邁向衛生大國的重要一步
「罕見疾病防治及藥物法」讓台灣邁向衛生人權大國，由衛福部的食品藥物管理署、中央健康保險署及國民健康署三部門分工合作，協力張開保護罕病患的保護網，國健署長王英偉說，罕病法是全方位立法，結合了疾病防治與罕藥法，這全世界首見，可以完整照護患者，是台灣邁向衛生大國的重要一步。今年是罕病法20年，罕見疾病的定義依法為疾病盛行率在萬分之一以下，一旦個案被確定後就得通報，到今年11月止共公告226項罕見疾病，通報1萬7763人。王英偉說，罕見病患的醫療照顧困境，跟一般病患很不相同，立法之前，因為病患少，診療醫師也相對少；獲取國內外最新資訊管道不足；藥物取得困難也昂貴；如果健保沒有收載的給付，申請手續也較繁瑣，罕病法保障了病患基本醫療生存權。如今，罕見疾病的照護由健保署、食藥署及國健署分工合作。國健署接續了健保無法給付的部份，包括特殊營養品及緊急需要藥物、醫材，設置物流中心，辦理採購、儲備及供應系統，也提供了病人及家屬的心理、懷孕等照護計畫。歷經三次修法，罕病法漸趨完備，例如，罕見疾病病患多數在家中由家人照顧，需要的居家醫療照護器材更顯得重要，因此修訂罕病法，給付病患維持生命所需的居家醫療照護器材。罕見疾病基金會執行長陳冠如補充，目前補助項目包括「維持生命所需之特殊營養食品」、「代謝性罕見疾病營養諮詢費」、「低蛋白米麵定額補助」、「台灣國內確認診斷檢驗費用」、「維持生命所需之居家醫療照護器材費用」。以「低蛋白米麵定額補助」為例，代謝異常的孩子不可能吃特殊奶粉過一生，十多年來，罕病基金會主動從歐美、日進口低蛋白白米、麵粉，再提供給罕病代謝異常的病友，讓孩子有機會吃一口麵包或是蛋糕。經過罕病基金會與醫療單位的倡議，如今依據罕病法的補助辦法，每人每年可以獲得7000元購買低蛋白米麵費用補助。居家醫療照護器材的部分，陳冠如說，罕病法內提供呼吸器、氧氣製造機、血氧監測儀、咳痰機等四項，給予定額補助。以咳痰機為例，病患在家中可以順利咳痰，減少奔波醫院抽痰，甚至是需要氣切的命運，提高病患生活品質，也減少後續醫療支出。在預防與篩檢部分，王英偉說，由於罕見疾病多數遺傳性疾病，在罕病法就從防治端開始預防起，提供患者產前遺傳診斷服務及諮詢，掌握新生兒的狀況，從108年10月起新生兒先天性代謝異常疾病篩檢也擴大到21項，其中18項就是罕見疾病，就是希望可以早期發現早期治療。面對未來的罕病法，也有不少的隱憂，由於醫療科技不斷進步，已出現基因治療罕見藥物，一劑高達六千餘萬元，目前藥廠送件中仍待討論未核價。王英偉說，「尖端科技快速進展，罕病藥物價格屢創新高，政府與藥廠協商不易，長久下來，逐年增加的高價罕藥，勢必會對國家衛生系統造成威脅，但藥價太低廠商不願引進銷售。另外，部份罕見疾病隨著國內盛行率增加及醫療藥物進步，未來將不符合罕見疾病的定義原則，屆時需有退場機制，這對無法納入罕病名單者造成衝擊，這些都是需要面對的課題。」
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2020-12-18 醫療.整形美容
準備好了嗎？隆乳該知道的十件事
雖然近年隆乳更加普及，但隆乳是醫療行為，而非消費行為，在面對隆乳手術時仍應該嚴肅以對。整形外科專科醫師洪至正指出，包含術前及術後都有許多注意事項，想隆乳的人對於選擇醫師、植入物到術後保養都需要詳細了解，謹慎看待。而代理乳房植入物超過四十年的蓓蕾莉生技有限公司董事長胡鴻渝認為，升級美波最佳的守則，就是同時比較植入物的安全可靠和美感外型。隨著科技的進步，記憶果凍矽膠愈來愈仿真，像最近引進台灣的新一代美人魚水滴，不僅尺寸多手感佳，外型也更符合平胸者理想的自然感，還擁有美國FDA長達10年的臨床追蹤報告。為此，我們整理出十大提醒事項，讓有意隆乳者可以自我檢視。第一件事：術前先進行乳癌篩檢安全隆乳是首要之務，在隆乳前必需先進行乳癌篩檢，年輕患者以乳房超音波為主。洪至正醫師指出，35歲以上的患者或有乳癌家屬史的人，他建議加做乳房攝影，目的是要有先前乳房的健康情況當基準，術後若有改變可以進行比對。第二件事：需要麻醉科醫師當守護神手術的風險還包含麻醉狀況，「醒不來」是最令人擔心的事。因此，術前必需確認麻醉科醫師全程在場，並事先做完麻醉前諮詢，在麻醉同意書上，必需載明麻醉醫師證照號碼，讓麻醉專科醫師全程守護手術過程。第三件事：第二意見很重要一定要親自與執刀醫師進行諮詢，以了解醫師經驗和專業建議。洪至正醫師指出，雖然很多人在看診前都在網路上搜尋過相關資料，但訊息天花亂墜，因此，確實的面對面諮詢非常重要，另外，也建議民眾可以再找尋第二意見，接受多方建議後才下決定。第四件事：安全醫材很重要胡鴻渝則認為，植入物有無經過嚴謹的審查很重要，例如美國FDA的許可就必須在當地進行至少5年100位使用者的臨床試驗。且患者都會好奇植入後5年甚至10年的未來狀況，植入物若能提供長期的追蹤報告，對隆乳者不僅有保障，對醫師而言也有可靠的文獻佐證。而植入物的追蹤卡片就像是隆乳手術的身份證，必須妥善保存，至於植入物中置入晶片掃碼的新嘗試，胡鴻渝則認為人體和家電不同，無需把紙本能簡單記錄的基本資料植入體內，徒增風險。第五件事：選適合自己的植入物目前植入物有圓形和水滴型。洪至正醫師指出，圓形中的光滑面是歐美隆乳的主流，觸感最柔軟，需要適當的術後照護，如按摩或拉筋；而台灣目前的水滴型產品是新一代的細緻霧面，不需要按摩，術後較輕鬆，且外型設計模擬乳房外觀，就算是紙片人或瘦小身材，也能得到自然的外觀。第六件事：手術費過低要小心價格是考量，但絕對不能是唯一考量！隆乳是醫療行為，最需要著眼於醫師的專業度，目前雙側隆乳約為20-30萬元，視各醫療院所的規格及醫師的技術費用而有高低。若有過低的價格，則更要小心的確認植入物來源，及醫師經驗和手術規格。第七件事：手術切口依人而異目前切口主要有腋下、乳下、乳暈等，得因各人狀況而定，若未來沒有哺餵母乳需求者，就可考慮乳暈切口，畢竟從此乳腺仍然多少會受損，有影響哺乳的風險。而多數女性選擇腋下切口，看中的則是不想讓乳房上有傷疤，若腋下切口復原良好會隱藏於腋下的天然皺折中。這也是台灣最盛行的切口位置，加上搭配內視鏡技術，醫師更能仔細控制剝離範圍，因此雖然隆乳的路徑最遠，但復原期也不至於太長。而乳下緣切口，是國外最風行的方式，疤痕將會隱藏在豐滿乳房的下緣接縫。第八件事：術後按摩沒有一定標準光滑類型的植入物，需要確保植入物的移動空間，因此視醫師的手術技法，需要搭配適度的按摩。但洪至正醫師表示，需不需要按摩，該怎麼按摩，範圍和力道其實都需要與執刀醫師確認。許多隆乳者會心急想要自行按摩，甚至找按摩師用力推，因此破壞原先設計的隆乳空間，反而引發出血或植入物破裂都大有人在。術後如何保養是根據手術狀況和體質而定，有些醫療診所會提供按摩服務，這是可以考慮的。另外，隨著醫材的進步，圓形絨毛面以及水滴型植入物的表面設計較為貼合組織，因此術後不太需要按摩。第九件事：隆乳後定期追蹤雖然目前果凍矽膠植入物的隆乳安全性極高，洪至正醫師仍建議，每2年內除了固定回診追蹤隆乳狀況外，第3年可以做MRI核磁共振，檢查植入物有無破損，若一切正常，就可每2年追蹤1次即可。第十件事：尋求家人支持隆乳手術、抽脂等高風險整形手術，依規定得滿20歲才能進行，18歲以上未滿20歲則須由法定代理人同意。洪至正醫師曾遇到一名媽媽帶著未成年女兒前來諮詢，由於女兒胸部太小、自卑，媽媽覺得很慚愧，想讓女兒隆乳，但因未達法定手術年齡，還是須等小孩滿18歲才能動刀。醫師建議，重大整形手術仍有存在風險，手術仍應與家人討論，有家人支持，不僅心理上有依靠，術後休養期也有人照應，在情感面及生活支援上都有更好的因應。
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2020-12-17 醫聲.癌症防治
肺癌／肺癌防治論壇：經濟學人亞太報告 台灣缺肺癌國家級防治策略
肺癌是台灣十大癌症之首，每年有將近萬名國人死亡，二○一八年在亞太地區也有一百萬人死於肺癌，肺癌防治對各國都是沉重的壓力。電子煙管控 台灣表現中下經濟學人智庫（The Economist Intellgence Unit, ＥＩＵ）於十二月十一日發表亞太區肺癌政策評比報告，台灣在肺癌治療及研究發展表現良好，但欠缺國家級肺癌防治計畫，在電子煙管控、病友政策參與表現中下，心理腫瘤照護則表現不足。有鑑於此，國內肺癌專家與病友團體齊聚一堂，共同為台灣肺癌防治未來政策方向建言；國內學者認為，應設國家級肺癌防治小組，民間也應成立智庫定期進行政策倡議，雙管齊下救肺癌，讓肺癌不再是國人的頭號癌症殺手。聯合報健康事業部十一日與台灣肺癌學會、台灣胸腔暨重症加護醫學會、台灣臨床腫瘤醫學會、中華民國癌症醫學會、台灣癌症基金會及癌症希望基金會，共同舉辦「台灣肺癌智庫行動方案高峰會暨經濟學人智庫亞太區肺癌政策評比報告發表」。會中由經濟學人智庫全球衛生政策負責人David Humphreys，發表亞太區九個國家地區在肺癌政策五大面向的評比報告。David Humphreys說，台灣整體表現相當不錯，在臨床治療指引及癌症登記都拿到滿分，但欠缺肺癌國家防治計畫，在評比的九個國家地區中，只有澳洲有肺癌專屬防治計畫。防治小組 應拉高到政院級出席會議的衛福部次長石崇良指出，台灣十年肺癌死亡率從每十萬人口廿五點八降至廿二點八；五年存活率從二○○八年百分之十五點三增加到二○一七年的百分之卅，在亞太區僅次於澳洲及日本，肺癌是十大癌症之首，也是國家癌症防治計畫的重點任務。中研院士楊泮池說，衛福部過去發布的政策白皮書，設定二○二○年目標要讓癌症標準化死亡率下降百分之廿，二○一○年到二○一九年卻只降了百分之七點八，二○二五年要下降癌症過早死亡率百分之二十五。就必需先重視死亡率最高的肺癌，並實行有效防治策略，包括早期診斷、預防及晚期病患的精準治療。楊泮池及台灣胸腔暨重症加護醫學會理事長林孟志都認為，政府應將肺癌防治小組拉高到行政院層級，讓產官學及媒體共同投入，「立即行動」才有機會降低肺癌死亡率，別讓未來五年的癌症防治策略再跳票，台灣也應有國家肺癌防治的智庫和政策討論平台。肺癌死亡曲線 盼加速翻轉另外，ＥＩＵ也點出台灣電子煙管理有待加強。衛福部國健署署長王英偉指出，目前正在進行《菸害防制法》修法，將禁止電子煙輸入、製造、販售及廣告，預期立法院下個會期可以通過。心理支持不足部分，國健署已在十二月將肺癌先列入臨床治療指引中。至於氡氣管理也被ＥＩＵ評比沒有明確的國家政策。原能會輻射防護處副處長高熙玫指出，原能會曾進行室內氡氣的調查，台灣室內每立方米十九點三貝克，遠低於ＷＨＯ需要加強通風的標準每立方米三百貝克，近年也發現室內氡氣有增加情形，會持續監控。楊泮池認為，我們不是ＷＨＯ會員國，資料只能從國際期刊而來，台灣做了不少研究但都沒有發表，未來應鼓勵期刊發表，提升台灣的國際能見度。與會專家也從預防到病友參與等，討論出六大策略行動方案，希望未來能定期倡議提供建言，加速翻轉肺癌死亡曲線。
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2020-12-17 癌症.肺癌
肺癌防治論壇／LDCT篩檢 首重菸槍、肺癌家族史
利用低劑量電腦斷層掃描（ＬＤＣＴ）當成肺癌早期篩檢的工具，各界已有共識，最快明年六月將納國家篩檢。衛福部國健署也首次宣布，將要求癌症診療品質認證醫院向肺癌病人的家屬衛教，說明肺癌家族史者接受篩檢ＬＤＣＴ的重要性。中研院院士楊泮池指出，肺癌早期症狀不明顯，五成診斷為第四期，若能在早期發現，存活率逾八成，也降低後續治療花費，由於台灣的患者百分之五十三從未吸菸，特別是九成的女生患者，因此肺癌防治成了最大挑戰。在國外，ＬＤＣＴ篩檢是針對老菸槍，但不見得適合台灣。楊泮池在二○一五年領軍國內多個醫學會與十七家醫學中心，在國健署支持下針對不吸菸高風險族群進行ＬＤＣＴ一萬兩千人篩檢計畫，初步結果發現有百分之二點六肺癌患者，其中超過百分之九十六是肺癌第一期患者，這些報告遠比歐美還高，顯示我們篩檢方式更有效。國健署長王英偉宣布，ＬＤＣＴ最快明年六月納入國家篩檢，但經費有限，先從經濟弱勢的老菸槍及有肺癌家族史的人做起。台灣肺癌學會理事長陳育民同意，醫師應教育民眾ＬＤＣＴ篩檢必要性，建議有實證的危險群接受篩檢，例如有家族史者。台北榮總腫瘤醫學部顧問醫師蔡俊明指出，自己的患者有七成病人不抽菸沒家族史，未來也不在國家篩檢計畫中，反而是要讓大家都有健康管理的概念，將自費接受ＬＤＣＴ篩檢當作健康管理一環。成大醫學系內科教授蘇五洲認為，一般民眾接受篩檢，結果出爐後，可能也會造成恐慌，成大之前與美國加州大學洛杉磯分校合作發現，肺腺癌患者的血液和唾液內有微量基因突變的表皮生長因子，大家利用多面向的研究，早點發現高危險群。肺癌早期預防除了篩檢外，環境控制也很重要，國衛院群體健康科學研究所名譽研究員熊昭指出，降低環境與空氣汙染，尤其在移動汙染源如機動車的監控部分監測是不夠的，須靠政府跨部門努力。
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2020-12-17 醫聲.癌症防治
肺癌／肺癌防治論壇：新藥給付嚴 專家:應調部分負擔
在經濟學人智庫（ＥＩＵ）發表的亞太區肺癌政策評比，台灣在肺癌新藥及檢測健保給付表現中等需要加強。由於國內肺癌患者半數以上都是晚期，也造成治療難度增加，近年癌症新藥治療效果明顯提升，但受健保財務影響，給付條件嚴格。健保署長李伯璋認為，解決健保財源，針對部分負擔大家應該坐下來談談。台大癌醫中心醫院院長楊志新說，過去標靶藥物未問世前，化療的中位存活期為九到十二個月，五年存活率百分之一到百分之三，標靶藥物出現後，帶來新的治療突破，依不同藥物五年存活率可提高到百分之三十到五十，目前台灣已核准七種標靶藥物上市。對肺癌患者有突變基因者而言，有相對應的標靶藥物使用，沒有基因突變者該怎麼辦呢？免疫藥物就是另一種選擇。楊志新指出，在美國已有四個免疫藥物核准，針對ＰＤ－１／ＰＤ—Ｌ１抑制劑的免疫藥物，台灣僅給付ＰＤ－Ｌ１生物標記高表現量的患者，而國際治療趨勢是免疫藥物加上化學治療，至今仍未給付。楊志新表示，這類患者占四期肺癌患者的百分之十五到二十，一線使用免疫藥物五年存活率可達百分之三十二，與使用ＥＧＦＲ標靶治療是一樣的，若無使用免疫藥物，存活率可能就在百分之一到二，還好去年健保納入給付，但其實很多國家早在二○一六年就開始使用，台灣還是太慢。台灣臨床腫瘤醫學會理事長賴俊良認為，新藥治療確實可拉高患者存活率，但健保給付失衡是更大危機，若給付無法與國際臨床指引接軌，未來病人存活表現將更不理想。中華民國癌症醫學會理事長陳立宗也認為，未來癌症可能會像糖尿病等慢性病般長期治療，但國家是否能負擔這麼大的醫療費用。陳立宗及癌症希望基金會董事長王正旭都認為，台灣應該要針對部分負擔制度作調整，甚至思考納入商業保險，才有辦法真正幫助到患者。李伯璋表示，台灣在談論部分負擔的過程都是被動的，而錢永遠都不夠用，需要與各界探討部分負擔議題。檢測部分，台灣病理學會理事長賴瓊如說，次世代基因定序檢驗可望協助病人找到適合自己的藥，實現個人化醫療，目前仍需病人自費檢測，雖然健保財務負擔大，仍希望早日納入健保給付。台灣免疫暨腫瘤學會理事長張文震認為，檢驗需有國家標準，配合法規擬定，一起結合檢測機構打造國家隊的概念。另外，他也憂心台灣給付條件若無法與國際臨床指引一致，未來將影響病人參與臨床試驗機會，連帶影響台灣在國際臨床試驗的競爭力。
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2020-12-14 醫療.整形美容
隆乳可以隱形嗎 隱藏傷口要訣大揭密
隨著內視鏡技術的精進，隆乳手術不只愈來愈安全，植入物也自然到讓人看不太出來，除非你訴求是誇張突出的成果。以往大家習慣注意女星們腋下不明的皺褶，現在這一招可能也不管用了。到底隆乳手術的切口其實不只有腋下，究竟從哪裡放入植入物，疤痕能藏在細節裡，讓專業外科醫師告訴你。目前隆乳手術的切口會有四個，包括乳下緣、乳暈、腋下、肚臍等。外科專科醫師蔡昀達指出，這些切口都各有優缺點，且看每個醫師的手術習慣及經驗值而定。乳下緣切口為歐美的主流切口位置，無論是新一代的美人魚水滴或圓形的記憶果凍，都能由乳下緣進入。優點：手術視野清楚，路徑短，手術比較方便。由於傷口在乳房下緣，適合胸部原本就不小的人，因為隆完罩杯升級後，胸部有自然垂墜感可遮蔽疤痕，再擠事業線也沒問題。缺點：平躺時仍會發現細微疤痕，在親密時刻有被發現的疑慮。若組織支持力不足者，或採用乳下緣切口時，結締組織及韌帶破壞過多，導致支撐力不足，未來植入物可會往下移位，傷口切痕就會被上移，導致直接看到疤痕。乳暈切口若是天生條件如尺寸、不需哺乳等狀況都許可，會是隱藏傷口的絕佳位置。優點：切口在乳暈周圍，不易發現傷口疤痕。缺點：關係到天生乳暈尺寸，並非人人適用，一般而言直徑需要超過3~4公分才能考慮此種作法。由於乳暈下有乳腺組織，由此切口進入會破壞局部乳腺，以及影響乳頭敏感度。根據統計經由乳暈切口手術，可能會增加細菌感染的機會，也是必須考量的風險。腋下台灣最多人選擇的切口位置，台灣醫師內視鏡技術精湛，不只有圓形，新一代水滴型植入物也做到由腋下進入。優點：多數人腋下會有自然的皺折線，因此，用腋下當手術切口，是蔡昀達的個人首選，大約半年至一年的時間，疤痕淡掉後就成為自然皺褶的一部份。缺點：由於從腋下到乳房的距離最遠，需要仰賴精密的內視鏡儀器及熟稔的經驗輔佐。肚臍現在較少優點：傷口非常隱密，適合鹽水袋型的植入物，可從肚臍先將空袋置入後再打水填充。缺點：現今主流植入物為記憶型果凍矽膠，是已成型的植入物，由於肚臍離乳房較遠，加上內視鏡彎曲角度有限，手術過程及植入物放置過程中都要避免對韌帶結締組織的過度破壞，要從肚臍切口放入新一代的植入物已不太適合大部分的案例。蔡昀達認為，隆乳者其實很在意手術傷口是否容易被發現，因此，術後保養也很重要：術後的營養和休息並重，禁止菸酒，傷口一週內不能碰水，癒合後可使用除疤凝膠，減少色素沈澱。另外，東西方體質不同，也影響到手術切口，西方人50%是從乳下緣開，疤痕過了半年後就成了很細的白線；但東方人疤痕較容易變粗，也易色素沈澱，因此，能自然隱藏切口是很重要的考量。
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2020-12-02 醫療.整形美容
不科學的火辣美波 隆乳手術再進化
滿街網美的時代，有火辣身材讓成名更加容易，而波濤洶湧不一定是天生麗質，後天加工的例子其實比比皆是。整形外科醫師陳振坤指出，隆乳手術越來越普及，除了歸功於技術進步提升手術品質以外，植入物的穩定性也功不可沒，植入物發展至今已經相當成熟，無論是尺寸或形狀都更加完善，甚至也已經完成了10年臨床研究報告，讓整體療程都有實證根據，對醫病而言都是利多。日前引進台灣的新一代水滴植入物，在國外也已使用10多年，來自美國醫藥大廠的新一代水滴，不僅穩定性高，精密尺寸區分讓罩杯選擇性更多，骨架小的紙片女孩也能擁有客製美胸。早期的植入物多為鹽水袋，雖然鹽水流進體內不會傷身，但破了會當場消風，甚至長期使用也可能慢慢滲漏，使患者的乳房越變越小，術後效果難以長遠維持。也由於鹽水袋在填充飽滿時摸起來偏硬，因此雖然不少人偏愛水袋強烈的晃動感，但在現代幾乎已被安全性較高，手感又柔軟的矽膠材質取代，讓隆乳者的術後保養更加便利。陳振坤分析，隆乳的選擇已由圓形單純加大罩杯的概念，逐漸演進為使用水滴形狀精密客製每一寸的乳房弧線，突破以往隆乳大小受限於乳房寬度的極限。水滴型能依照患者乳房的長寬和挺度做更細膩的手術設計，模擬自然乳房的特殊形狀，讓隆乳後南半球渾圓飽滿，北半球的線條依然平順自然，更加貼近天生大胸的外觀，不至於發生患者最擔心大胸就像籃球奶的窘況。不只外觀，材質也更加進化。水滴形狀的植入物採用霧面科技，霧面材質上的微絨毛與身體貼合度高，能減少莢膜攣縮的可能性，相較於傳統的鹽水袋或圓形的植入物，水滴型的併發症機率較低，無須按摩的特性也讓術後照顧也更為便利，因應現代人忙碌的生活，術後輕鬆照護，已成為隆乳市場的主流訴求。至於幾年前風靡一時的自體脂肪隆乳，陳振坤認為和植入物可以相輔相成，但不適合完全取代植入物，因為脂肪的立體度不佳，無法重新塑形乳房外觀，再加上脂肪只有大約50%的存活率，但一次施打太多又會增加鈣化機率，安全範圍內，每次大約只能長大一個罩杯。因此，這幾年強調最天然的自體脂肪隆乳在植入物更加安全性及穩定性的狀況下，已有退燒跡象。不過，陳振坤也認為，自體脂肪和植入物搭配，作為複合式隆乳是未來的趨勢。脂肪可做觸感及線條的微調，先使用植入物撐起理想尺寸，再使用少量脂肪做修飾，讓人摸不到假體，呈現真實柔軟觸感，乳房邊緣也看不出人工感，達到以假亂真。而能隆多大，很多醫師也認為必需依個人體型而定，但網美世代來臨，已呈現愈大愈好的流行趨勢。陳振坤提醒，隆乳必需兼顧美感，醫師負責的是安全隆乳的概念，由於胸下緣及胸外側都有韌帶及神經，堅持要做超乎標準的尺寸讓，不只乳房會有麻木感，植入物也容易移位，不可不慎。而隆乳是否可以永久維持呢？陳振坤表示，隨著年紀增加，皮膚自然老化鬆弛後，很有可能讓植入物下滑，特別是追求過大尺寸的患者，植入物下滑的風險性較高。很可能在年輕時還能維持的不錯，但年紀增長皮膚鬆弛以後，重量重的植入物更容易下滑，可能就得視狀況進行提乳手術或重新調整。談到未來隆乳材質還能怎麼再進化？在整形外科醫師的眼裡，未來的材質及柔軟度一定會再進步，例如仿真水滴型可以兼具柔嫩手感；而自體脂肪也有可能可以塑形，屆時就會出現更「真」的假體效果了。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／國內防疫做太好「易感宿主多」 春節是嚴峻挑戰
新冠肺炎在全球肆虐，台灣確診人數六七九例、死亡七例，超過兩百天無本土個案。台灣如常生活，有賴官民一起防疫，在疫苗還沒有施打前，大家都是易感宿主，面對秋冬疫倩，仍要繃緊神經，把口罩戴回來，勤洗手，而搭大眾運輸時，手扶梯和把手是高危險區域，要少接觸。高醫附設中和紀念醫院院長、同時也是食藥署新冠肺炎疫苗臨床試驗專家討論會議主席鍾飲文，在專家會議中指出，今年三、四月疫情緩和，隨著六、七月解封，之後面臨第二波或第三波高峰，台灣經邊境檢疫及社區防疫，新冠肺炎死亡率百分之一點○四，遠低於全球的百分之二點三三，但面對新年假期及境外移入個案增加，仍不能輕忽。鍾飲文強調，秋冬防疫挑戰，來自於病毒會在攝氏四度及廿度演化，但有研究認為，新冠肺炎可能在攝氏十到廿度間活躍，年底假期加上春節，大批台商回台，秋冬氣溫低於室溫而減少開窗，都有利病毒傳播。秋冬防疫專案從十二月一日起跑，包括八大類場所應佩戴口罩，未佩戴經勸告不聽者，可由地方政府裁罰。本身也是胸腔科名醫的鍾飲文強調，防疫需要群策群力，疫情是否會有變數，除了疫苗研發與臨床試驗進度外，民眾心防鬆懈也可能是原因。有人抱怨為何電影院、三溫暖及健身房需要戴口罩，但學校及補習班卻不用，鍾飲文解釋，前者會接觸不特定的人，在學校上課則接觸的都是特定的人，只要有機會接觸不特定人，都有必要戴上口罩。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／台灣有時間等好疫苗 一張表看全球7家新冠疫苗研發進度
新冠肺炎疫情即將屆滿一周年，全世界對疫苗引頸期盼。國家衛生研究院與聯合報健康事業部舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策」專家會議，國內疫苗專家一致認同，疫苗安全性最重要。疫情嚴重的國家或能因疫苗而逐漸解封，台灣疫情相對緩和，尚有充裕時間確認疫苗安全，「台灣有條件等好的疫苗」。哪支最快送至台灣？充滿變數衛福部疾管署長周志浩指出，這次透過「COVAX（全球新冠疫苗計畫）」採購疫苗，物資分配，這在我國疫苗史上首開先例。國人何時能施打？周志浩坦承，「供應時間為一大挑戰」，因為研發充滿變數，就連國際大廠也很難確定供貨時間以及數量，現在預購多家國際疫苗，但還不確定哪一支疫苗能最快送至台灣。國衛院長梁賡義指出，國衛院作為國內最高醫療智庫，深感民眾有知的權利，所以舉行專家會議，為國人解讀新冠疫苗政策。國衛院副院長司徒惠康說，傳統疫苗開發需要七到十年，因應新冠肺炎，及早解封邊境與挽救經濟，全球卯足全力開發新冠肺炎疫苗，透過緊急授權制度，鬆綁行政程序，從疫情開始至今將滿一年，超過上百支新冠疫苗研發中。但不久前參加疫苗研發研討會，現場醫師專家與一般民眾想知道的都是，「你會讓家人打哪一支疫苗？」，如果明年開打，要趕第一時間接種嗎？還是「你先打，我ＯＫ」？ 疫苗涵蓋率必須超過六成五，才有群體保護力，根據疾管署委託的民調顯示，國人接種新冠肺炎疫苗意願逾五成，顯示國人對疫苗接受度很高。但周志浩說，民眾對於疫苗的安全性非常敏感，稍有風吹草動，就可能讓接種熱情「急凍」，因此安全與有效，絕對是疫苗的核心價值。台大副校長、中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳指出，安全是接種疫苗的重中之重，不論在臨床試驗或未來上市之後，都以健康人為接種對象，安全是首要目標。疫苗接種後，疫情嚴重的國家可能因此逐漸解封，台灣疫情相對緩和，可以有更充裕的時間，確認疫苗的安全性。張上淳認為，我們應掌握自己的節奏，「民眾的疫苗接種可以有點慢，但是不要太慢。」時間站在台灣這裡，我們有時間等。施打初期 應只有公費疫苗至於是否同意民眾自費接種？周志浩說，疫苗有限，會先以醫療防疫等人員為主，公費施打，或有少量的自費市場，提供有特殊需求者。全球疫苗研發都爭取緊急授權，對於國內疫苗廠緊急授權的時間點，專家看法不一。國衛院董事長林奏延表示，新冠疫苗研發速度已是展現國力指標，台灣如能夠加速腳步，就能繼續成為防疫績優生。但本土疫苗想要外銷，必須執行臨床試驗第三期，屆時政府應傾全力協助廠商在海外進行，單靠業者力量，很難完成。張上淳認為，面臨緊急需求，才需要緊急授權，英國疫情太過嚴重，才會透過緊急授權，讓民眾早一點接種疫苗。台灣疫情如果風平浪靜，並未失控，明年初有必要緊急授權嗎？這值得討論。國產疫苗緊急授權？值得商榷高雄醫學大學附設醫院院長鍾飲文也持相同看法，他表示，國內疫苗業者完成二期試驗後，不建議立即獲得緊急授權，應先通過專家審議，確定免疫抗原具有保護效果，否則將影響國人接種意願，國外也不見得願意埋單。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／鍾飲文：台新冠疫苗三期擬南向進行試驗
英國因疫情嚴重，已決定讓完成三期臨床試驗的疫苗緊急上市，讓民眾施打疫苗，控制疫情。但相較於疫情平緩的台灣，是否需要如此，食藥署新冠肺炎疫苗臨床試驗之專家會議主席，同時也是高雄醫學大學附設中和紀念醫院院長鍾飲文說，新冠疫苗要在台灣上市，一定是確保其安全性，國內疫情控制良好，目前無本土個案，要進行三期臨床試驗有其困難度，已有疫苗廠打算把觸角延伸到南向國家。國衛院與聯合報健康事業部共同舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策 」專家會議，本身是胸腔內科專科醫師的鍾飲文指出，在輔導台灣疫苗藥廠的政策上，食藥署（TFDA）及醫藥品查驗中心(CDE)都是超前部署。他指出， 疫苗研發階段，本來是動物試驗再到人體試驗，但為了新冠疫苗研發速度，進入人體試驗之前，TFDA及CDE幾乎把所有臨床前和臨床試驗階段的法規探討和技術性資料的要求都準備好，給廠商明確的指示，廠商若有研發資料進來時，就採滾動式諮詢。為了加速人體臨床試驗，原本標準的臨床試驗是從第一期、第二期到第三期的漸進式，這一次某些部分的要求，因應球球衛生緊急事件的要求，參考美國FDA和歐盟的作法，採取平行進行，讓業者爭取時間，而原本第二期約幾百人進行試驗即可，但考量國內進行第三期臨床試驗可能有其困難性，且為確保候選疫苗的安全性，因此，將第二期的人數拉高到3000人。至於國內是否需在第二期後就緊急授權上市，鍾飲文認為，屆時可能仍然需要專家會議來討論，並由主管機關食藥署做最後決定，即使歐美疫苗因為國外疫情嚴重，當初認為可考慮二期後緊急授權上市，但目前看來都有三期的期中報告，來確保二期的臨床試驗中的免疫原性，即中和抗體有保護效果。他解釋第二期及第三期臨床試驗的不同，「本來第二期臨床試驗是要看疫苗在不同族群、不同的間隔時間，它誘發的免疫反應（但呈現的抗體結果不全然是具保護性的抗體），而三期主要的目的，就是看疫苗所產生的抗體是否具保護效果，能降低感染或發病的風險。」他說明，新冠肺炎疫苗和一般不一樣，它施打產生的抗體不一定具有保護性，有的反而會引起免疫增強反應，產生肺部發炎等，必須產生中和性抗體才有保護效果，一般要做第三期試驗，是要看看二期的免疫反應是不是真的能保護到我們，減少疾病發生或感染。如果情況真的緊急或特殊，無法進行三期試驗，就必須訂有統一的標準化的抗體分析方法，去驗證廠商二期試驗中產生的中和抗體具有保護性。鍾飲文也透露，目前已有疫苗廠考慮到南亞國家做第三期試驗，將觸角往南向前進，這是一種新的契機。因此，他也提醒，想將疫苗賣到東南亞國家的疫苗廠，若只做到二期臨床試驗，這些國家是否能接受，值得思考。而鍾飲文也呼籲，國內從民國92年起由國衛院承接衛生署「人用疫苗自製計畫」，雖然初步有相當成果，我們應趁此機會，思考把疫苗產業發展提升到國安層次，由行政首長或副首長等級進行跨部會整合，利用台灣目前擁有良好的生醫人才，醫學中心優質的臨床試驗品質，及產業界現有研發成果等優勢，訂定明確的疫苗產業政策，建立國產疫苗自製能力，帶動生技產業發展，提升國家競爭力。另外，為了避免像南韓流感疫苗事件後，導致國內民眾有拒打流感疫苗，新冠肺炎疫苗未來上市首重「安全性」。加上民眾也擔心，這麼快疫苗就誕生，是否比較不安全，鍾飲文強調，一般而言，流感疫苗引起的Guillain-Barre syndrome、腦炎或脊隨炎等，大部份副作用較常在前三周出現，至遲在二個月內。美國FDA的緊急授權許可，就新冠疫苗的安全性，建議最後一劑施打後，至少要追蹤一個月，而台灣二期臨床試驗將此時間拉長為兩個月，就是希望確保疫苗的安全性。
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2020-11-26 醫療.整形美容
隆乳旺季來臨 升級美波前牢記5大原則
社群媒體發達，不少人進行醫美整形，都會先到社群問大家的意見，但小心這些網路上的資訊，不見得適合每個人，不仔細查驗反而會陷入危機，尤其是需要動刀的隆乳手術更要加倍小心。我們訪問了專業整形外科醫師列出五大原則提醒，以免變美不成反而傷心又傷身。 原則一：首看醫師專業度整形外科專科醫師楊舒鈞指出，選擇乳房重建或隆乳手術，醫師的經驗值非常重要，最好看過醫師的案例，像是親友的經驗，自己有摸過確認過的「長期」案例，這才是最真實的情形。 另外，整形手術也不能忽略麻醉科醫師的重要性，楊舒鈞強調，麻醉科專科醫師在手術前都必需與患者溝通，民眾可以要求醫師出示執照證書，或可上衛福部查詢醫師資格，而且要確認手術時是「麻醉科醫師」親自施打及監管麻醉。 整形外科專科醫師賴雅薇甚至認為，若術前麻醉科醫師都沒有跟患者諮詢，是一件很糟糕的事。而民眾術前也要了解該診所的環境，甚至是手術室、恢復室的設施等。 至於，到底去診所隆乳還是去醫院好。賴雅薇認為，各有優缺點，醫美診所重隱私，較客製化；而醫院跨科別多，以隆乳為例會要求患者手術前必需先進行乳癌篩檢，有其他問題就能直接轉診。 原則二：醫材長期追蹤很重要隨著越來越多廠商進入隆乳市場，由於廣告總是天花亂墜，楊舒鈞建議民眾靜下心來評比長期的效果和安全性，現在已有相當多成熟可靠的醫材，有些甚至已經完成10年的FDA臨床研究報告，可以詢問醫師關於植入的品牌原廠以及有無可靠的公開論文研究報告等。植入物的衛服部許可證更是絕對不能漏掉的基本項目!楊舒鈞3年前幫一位患者進行二次隆乳重開手術，發現患者取出的植入物竟然沒有品牌，「這是很危險的事，因為無法確認植入物的安全性！」賴雅薇也建議民眾一定要問清楚衛部的許可證以及廠牌，每顆植入物都會有保卡，術後可以要求拿回保卡做為未來追蹤的依據。 原則三：植入物挑選因人而異 術後照護要遵醫囑現在植入物眾多，不僅有光滑面和霧面，還有圓形和新一代的水滴形，究竟什麼最適合自己呢？賴雅薇指出，最重要是與醫師溝通理想外觀目標，患者必須認知不是越大就越美，強行使用過大的植入物反而會提高併發症的機率，而醫師的美感與手術規劃也是選擇關鍵。在高雄市立大同醫院服務的賴雅薇做了很多乳癌重建的患者，她認為安全可靠最重要，無論是圓形的「記憶果凍型矽膠」或新一代模擬乳房外形的「美人魚水滴」，都有針對乳癌重建族群的10年研究報告。現在的醫療技術讓乳癌患者5年的存活率都可以達9成以上，而乳房重建就顯得更加重要，讓患者正常生活，游泳甚至泡湯都可以，只要好好保養，植入物甚至可以放一輩子。 楊舒鈞則認為，圓形的光滑面及霧面其實各有千秋，美國的潮流以又軟又晃的光滑面為主，台灣則是因霧面好照顧而成為主流。其實各有好處，前者是觸感軟嫩有真實晃動感，後者是貼合穩固效果挺翹，照護也輕鬆。但無論選用哪種，都必須注意不應聽信網路傳言擅自按摩，因為術後照顧的方式和醫師的手術方式大有關係，一定要在手術醫師的指導下進行術後照顧，以免因為一時心急將植入物推離本來預設位置，導致反覆發炎甚至變形必須取出。 原則四：手術費過低要小心隆乳手術有一定的價格，楊舒鈞指出，每家診所會有3到5萬的差距都屬合理範圍，不論放入什麼形狀及品牌的植入物，雙側隆乳若低於15萬就要小心查證，包含手術的醫師經驗值，使用的植入物是否經過衛服部核准，以及是否有麻醉科醫師在場等。 原則五：明辨網路訊息真假網路上充斥著似是而非的言論，多人分享不見得是正確的，他人成功的案例也不一定能複製到自己身上，要到網路上參考隆乳手術的意見要非常小心。賴雅薇指出，網路上的訊息時常天花亂墜，曾經遇過有女生拿A片截圖到診間，而圖片還是由下往上的角度非常不切實際，此時醫師就得戳破患者的粉紅泡泡，用理性的方式跟患者溝通評估。別人放多大變成什麼罩杯，不代表自己也是一樣，隆乳手術就像是「錦上添花」，本來的乳房組織越多，成效就會越自然，若乳房先天條件不理想，像是極度平胸、雞胸等狀況，更要多加詢問醫師找出最適合的隆乳選擇，也要認知手術後成果也會有極限，才是健康的整形心態。
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2020-11-24 癌症.癌友加油站
有愛說不出口？一張照片告訴罹癌家人：我愛你
「腫瘤侵蝕你的身體，無所不用其極的提醒它的存在，讓人不得不對它敬畏三 分......」在安寧病房工作的護理人員江戴圓，每天看盡生離死別，深刻明白 「生、老、病、死」，如同醫院窗外的四季交替一樣，是人生必經之路。許先生因為罹患癌症的關係， 臉頰上有著術後的傷口，並包裹著一層層厚重的繃帶，不難想像，傷口會不停的抽痛，讓他無法好好休息。就在江戴圓思索如何給予情緒支持，就看到治療犬正在病床上，撫慰著許先生的病痛，患者揚起嘴角微笑著摸摸小狗的身體，治療犬就靜靜的看著許先生，病房少了哀愁，多了陣陣歡笑聲。看著此景的江戴圓，透過照片回憶當時景象，仍是滿滿的感動：「我們知道有一天 生命會離去，但美好會留在彼此心中」，謝謝他用生命教會她的事。在醫院，不只是病患，癌症家屬也可能會有憂鬱、不捨的情緒。鐘奕帆透過影像訴說著原本身體硬朗、愛高歌一曲，還堅持騎車送他上學的外公，卻在得知 罹患肺癌後變了樣，變得沉默寡言、想法負面。鐘奕帆回想在外公罹癌後，某次陪伴他展開尋根之旅，「看著他在老街的背景， 越走越遠，好像要離開我們，但卻好像要走到一個更美好的地方......」，鐘奕帆用簡單的影像與文字，精準描繪內心當下的複雜情緒，令人為之動容。「財團法人亞太心理腫瘤學交流基金會」要徵求你的抗癌故事，讓你說不出的愛，藉由照片可以說出來，活動至12月4日止。第二屆「『愛‧述說』圖文徵稿活動」報名網址：(https://www.appoef.org.tw)。
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