艾萬斯艾堤萬敷料(滅菌)
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:親水性創傷覆蓋材
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100
筆 醫材
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萬德義肢（未滅菌）
- 效能:為體外組裝下肢義肢，基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:體外組裝下肢義肢
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萬力 直線加速器
- 效能:
- 主類別: 高能粒子治療設備（直
- 次類別:
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諾保科恩萬植體
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:牙科學
- 次類別:骨內植體
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恩艾萬 耳鏡 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法耳鏡(G.4770)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:耳鏡
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大成 萬用蠟 (未滅菌)
- 效能:口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:口內牙科用臘
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萬能角膜鏡 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法角膜鏡(M.1350)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:角膜鏡
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萬適美綜合診療儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。詳如中文醫材說明書核定本(原核准101.05.04核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:非植入式電子排尿自制裝置
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視萬得角膜刀(滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法角膜刀(M.4370)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:角膜刀
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萬東磁振造影系統
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:放射學科學
- 次類別:
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路威特喬斯萬面罩
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:非連續性呼吸器
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萬利達HLA飛訊軟體
- 效能:本產品搭配One Lambda人類白血球抗原分子分型與抗體篩選產品之附屬軟體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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萬美德腦波描記器
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:腦波描記器
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星萬寶冷噴劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法皮膚局部冷凍劑(O.0003)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:皮膚局部冷凍劑
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萬德外展支架（未滅菌）
- 效能:為基於醫療目的，可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:先天性髖關節移位外展夾板
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畢式牙科萬用黏著劑
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科用裝置
- 次類別:
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西門子 萬古黴素試劑
- 效能:用於體外診斷，利用ADVIA CentaurTM 系統定量測定血清或血漿中的萬古黴素濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:萬古黴素試驗系統
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西門子 萬古黴素試劑
- 效能:適用ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統上，定量分析人類血清或血漿中萬古黴素濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:萬古黴素試驗系統
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視萬得 角膜刀 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法角膜刀(M.4370)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:角膜刀
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萬東磁振造影像系統
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:放射學科學
- 次類別:磁振診斷裝置
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安萬內六角植體系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體
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諾保科恩萬植體基台
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:牙科學
- 次類別:骨內植體用支台
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星萬寶舒緩凝膠(未滅菌)
- 效能:利用冰涼感特性可減輕腫脹和舒緩運動損傷帶來的疼痛。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:其他
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萬福得軀幹裝具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法軀幹裝具(O.3490)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:軀幹裝具
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萬特力 肢體護具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O.3475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:肢體裝具
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萬特力 肢體護具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O.3475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:肢體裝具
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萬特力 腰部護具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法軀幹裝具(O.3490)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:軀幹裝具
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萬德標準型輪椅（未滅菌）
- 效能:為醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:機械式輪椅
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萬里路矯正鏡片（未滅菌）
- 效能:限醫療器材管理辦法矯正鏡片(M.5844)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:矯正鏡片
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萬里路 矯正鏡片 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法矯正鏡片(M.5844)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:矯正鏡片
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萬里路 矯正鏡片(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法矯正鏡片(M.5844)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:矯正鏡片
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萬美得 中央靜脈導管組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內導管
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萬美得血液透析導管組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:血液通路裝置及其附件
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萬福得醫用鞋墊 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫用鞋墊(J.6280)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:醫用鞋墊
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萬洲通醫療口罩(未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般、整形外科手術及皮膚科學
- 次類別:醫療用衣物
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萬代液態絆創膏 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法液體性繃帶(J.5090)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:液體性繃帶
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視萬得 角膜地圖儀 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法角膜鏡(M.1350)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:角膜鏡
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萬松保護性限制帶 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法保護性限制帶(J.6760)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:保護性限制帶
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視萬得眼科準分子雷射儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:眼科用準分子雷射系統
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美瑞特萬事達引流管 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法導入/引流導管及其附件(I.4200)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:導入/引流導管及其附件
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萬九即時記錄心率感測器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
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萬適美可攜式綜合治療儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:非植入式電子排尿自制裝置
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萬德 脊椎矯正裝具（未滅菌）
- 效能:為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:軀幹裝具
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萬德肢體矯正護具（未滅菌）
- 效能:為戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:肢體裝具
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萬德復健牽引器材(未滅菌)
- 效能:對骨骼系統施以治療拉力之用。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:非動力式骨科牽引器及配件
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費雪 萬古黴素檢驗試劑組
- 效能:本產品搭配ARCHITECT c系統使用，定量人類血清及血漿中的萬古黴素。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:萬古黴素試驗系統
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西門子萬古黴素檢驗試劑
- 效能:本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的萬古黴素。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:萬古黴素試驗系統
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亞培萬古黴素檢驗試劑組
- 效能:本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:萬古黴素試驗系統
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西萬拓 愛美助聽器 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法助聽器(G.3300)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:助聽器
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西萬拓 愛美助聽器 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法助聽器(G.3300)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:助聽器
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西萬拓 艾曼助聽器 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法助聽器(G.3300)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:助聽器
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西萬拓 奧德聲助聽器 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法助聽器(G.3300)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:助聽器
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西萬博 氣導式助聽器 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法助聽器(G.3300)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:助聽器
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興和萬特力肢體護具(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O.3475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:肢體裝具
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興和萬特力腰部護具(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法軀幹裝具(O.3490)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:軀幹裝具
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信迪思萬向脛骨髓內釘系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
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信迪思萬向髓內釘股骨系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:骨髓內固定桿
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信迪思萬向肱骨髓內釘系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:
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萬松 遠紅外線護腰帶 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法軀幹裝具(O.3490)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:軀幹裝具
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萬美得 封閉式抽痰管組 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法氣管支氣管抽吸導管(D.6810)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:氣管支氣管抽吸導管
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法斯樂舒順萬向可調式導管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:經皮導管
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萬利達雷博肽普HLAC分型試劑
- 效能:本產品用於確定HLA-C基因座的分型以幫助輸血和移植捐贈者和接受者匹配。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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萬美德 肌電圖/誘發電位系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:診斷用肌電圖描記儀
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視萬得飛秒眼科雷射手術儀
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:眼科學
- 次類別:眼科雷射裝置
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恩艾萬 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法喉頭閃頻內視鏡(G.4750)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:喉頭閃頻內視鏡
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萬掃 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法CAD/CAM光學取模系統(F.3661)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:CAD/CAM光學取模系統
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萬孚排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法黃體促素試驗系統(A.1485)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:黃體促素試驗系統
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萬里路全視線矯正鏡片(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法矯正鏡片(M.5844)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:矯正鏡片
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波士頓科技 萬達氣球擴張導管
- 效能:
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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維特司生化產品萬古黴素試劑
- 效能:定量測量人體血清或血漿中萬古黴素的濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:萬古黴素試驗系統
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鐿鈦解剖型萬向鎖定骨板系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
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萬事達醫療用X光軟片 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法放射線影片(P.1840)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:放射線影片
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萬芙 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法黃體激素試驗系統(A.1485)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:黃體激素試驗系統
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萬程脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法酮(非定量)試驗系統(A.1435)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:酮(非定量)試驗系統
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萬芙 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法黃體激素試驗系統(A.1485)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:黃體激素試驗系統
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普生萬普微量盤清洗儀(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法微滴定稀釋及分配器材(C.2500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微滴定稀釋及分配器材
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高登萬液體藥物給藥器(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法液體藥物給藥器(J.6430)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:液體藥物給藥器
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萬利達優肽普HLA定序分析軟體
- 效能:本產品可與免疫遺傳學及人類白血球抗原資料庫比對人類白血球抗原第一型及第二型及人類白血球對偶基因進行數據分析。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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萬利達雷博肽普HLA A分型試劑
- 效能:用於HLA-A基因座的分型，以幫助輸血和移植捐贈者和接受者配對。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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萬利達雷博肽普HLA A分型試劑
- 效能:用於HLA-A基因座的分型，以幫助輸血和移植捐贈者和接受者配對。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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萬利達雷博肽普HLA B分型試劑
- 效能:用於HLA-B基因座的分型，以幫助輸血和移植捐贈者和接受者配對。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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萬利達雷博肽普HLA B分型試劑
- 效能:用於HLA-B基因座的分型，以幫助輸血和移植捐贈者和接受者配對。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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萬利達雷博肽普HLA C分型試劑
- 效能:本產品用於HLA-C基因座分型，以輔助檢測輸血和移植捐贈者和接受者的匹配性。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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萬德 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫學影像傳輸裝置(P.2020)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:醫學影像傳輸裝置
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萬孚排卵檢測排卵試劑盒 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法黃體促素試驗系統(A.1485)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:黃體促素試驗系統
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萬力直線加速器之影像附件設備
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:
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德曼遜 萬古黴素 弗列克斯 試劑組
- 效能:測定人體血清或血漿中的萬古黴素。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:萬古黴素試驗系統
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萬利達人類白血球抗原抗體分析
- 效能:用於器官移植前後偵測受贈者血清中HLA專一性抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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萬利達人類白血球抗原抗體分析
- 效能:The Flow PRATM檢測用於流式細胞儀，用於器官捐贈前後，可以偵測受贈者血清中的HLA專一抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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美堅萬古黴素免疫分析試驗系統
- 效能:用於自動臨床化學分析儀之分析，以定量檢驗人體血漿或血清中萬古黴素。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:萬古黴素試驗系統
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美敦力豪可萬定向斑塊切除系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:動脈管腔內剝離器
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萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法造口術用袋及其附件(H.5900)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:造口術用袋及其附件
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萬德 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法體外肢體義肢用組件(O.3420)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:體外肢體義肢用組件
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信迪思萬用復位椎弓根螺釘系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:椎弓螺釘系統
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登特司愛客林萬客牙科植體系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體
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萬圖醫學圖像記錄傳輸系統軟體
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:醫學圖像紀錄傳輸系統
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萬圖醫學圖像記錄傳輸系統軟體
- 效能:
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:醫學圖像紀錄傳輸系統
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邦美煥適康依萬人工膝關節襯墊
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
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貝克曼庫爾特協康萬古黴素試劑
- 效能:本產品搭配Uni DxC 600/800生化分析系統與SYNCHRON系統萬古黴素校正液，用於定量人類血清或血漿檢體中的萬古黴素濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:萬古黴素試驗系統
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積水鈉諾比亞萬古黴素測定試劑
- 效能:本產品用於定量檢測血清或血漿中萬古黴素的濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:萬古黴素試驗系統