2022-04-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2022-04-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童、青少年開打莫德納不夠?五月有250萬劑疫苗因應
預防接種諮詢委員會(ACIP)專家開會決議,拍板通過最快五月開打「6至11歲兒童第一、二劑」、「青少年第三劑」及六月可開打「成人第四劑疫苗」,但新北市衛生局已表示,疫苗數量已經不夠恐無法因應。中央疫情指揮中心發言人莊人祥表示,國內尚餘50幾萬的莫德納疫苗,預計會在4月22日會配送13萬劑疫苗至各地方,新北則有2.4萬劑疫苗可以施打。疫苗何時開打且預估多少需求,莊人祥表示,數字很難估計得先做意願調查。根據國際經驗,兒童接種意願約二至三成,相對較低,但國內施打狀況也很難說會比較低。目前6至11歲兒童約有120萬人,若以二至三成推估,至少有24萬至36萬人施打,另外截至4月18日止,國內12到17歲青少年,已有95.6萬人打過第二劑,未來可追加第三劑。這兩族群預估最快五月施打,至少需要131萬劑疫苗。莊人祥表示,預計4月23日、4月30日會各來一批莫德納,共有150多萬劑,5月則有一批100多萬劑莫德納,此外若與輝瑞BNT簽約順利,最快5月還會有一批成人或兒童劑型疫苗抵台,數量仍在評估。對於疫苗數量是否足夠兒童及青少年施打,他表示,總計四月及五月就至少有250萬劑莫德納疫苗足以供應,此外若以兒童需要比成人劑型少半劑,代表250萬劑莫德納,等於可供500萬劑兒童劑量施打。而除了兒童及青少年打問題外,安養中心、愛滋病等免疫力差、65歲以上長者等對象,也開放施打「成人第四劑」, 莊人祥說,當初已簽約2千萬劑莫德納,數量足以因應,未來民眾開始搶打,後續也BNT疫苗或是兒童型疫苗會來。截至4月18日數據,施打過第三劑的65歲至74歲長者有168萬人、74歲以上者有 79.8萬人、長照機構洗腎患者有28萬人、有染疫風險免疫低下族群有58.4萬人,等於六月起將陸續有334萬人符合施打資格。
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2022-04-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
4月底兩批莫德納進貨 陳時中:5月還有兩批
國內新冠肺炎疫苗昨天共11.5萬人次,目前第一劑覆蓋率為83%、第二劑79.55%、追加劑為56.39%。指揮中心指揮官陳時中上午赴立院備詢,會前受訪時表示近期會有2批莫德納疫苗再到貨。下午防疫記者會時,陳時中則進一步表示,目前莫德納疫苗尚餘50多萬劑,4月底會有兩批進貨,5月也會有兩批進貨。陳時中表示,目前第三劑接種除高端和AZ疫苗外,最常用的就是莫德納和BNT疫苗。但BNT疫苗還沒有進貨,等簽約後才能和大眾報告。而昨天預防接種諮詢委員會(ACIP)專家開會決議,拍板通過「6至11歲兒童可以開打莫德納疫苗」、「青少年可施打第三劑」以及「針對特定族群接種第四劑疫苗」。不過兒童疫苗何時開打且預估多少需求?陳時中則表示,數字很難估計,因為得先做意願調查。根據國際經驗,歐洲兒童接種率為兩成、美國不到三成,相對較低,因此還是要意願調查後才會比較清楚。另外第四劑接種優先以安養中心、愛滋病等免疫力差、65歲以上長者等對象進行施打,第三劑、第四劑間隔為12周。但外界認為,為何醫護屬高風險族群卻不在第四劑優先範圍內?發言人莊人祥表示,目前其他國家都沒有將醫護列入第四劑接種對象,並非因為疫苗不夠。疫情監測組組長周志浩則表示,第四劑的考量主要是給年長、免疫機能不全者,因此醫護並未列入。
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2022-04-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨/新北鬧疫苗荒! 預估周六後沒疫苗打
新型冠狀病毒Omicron變異株傳播速度快,3月22日後疫情逐漸升溫,本月開始確診人數急遽上升,民眾也紛紛前往施打疫苗避免確診,新北市長侯友宜昨說新北市疫苗庫存尚餘莫德納4.3萬劑、AZ 2千劑、高端2.1萬劑,對造現今每天約2萬5千人施打疫苗,衛生局坦言,本周六起新北將面臨無疫苗可打。衛生局資料統計,3月22日當天施打疫苗共9860人、自4月15日施打疫苗人數倍數成長、共26450人。具昨天疫苗剩餘數量約6萬6千劑,新北市衛生局估計,本周六後新北市將無疫苗可打。截至昨天上午10點,新北市疫苗覆蓋率為第1劑81.2%、第2劑77.3%、追加劑56.4%,接下來即將開放6至11歲幼童施打疫苗,疫苗存量不足令人感到憂心。衛生局對此表示,衛生局已向中央提出疫苗需求,但截至目前為止中央尚未告知何時撥入疫苗,一旦中央配發疫苗後,將立即派送醫院、診所,讓民眾施打疫苗。
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2022-04-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
將有2批莫德納再到貨 陳時中:下午公布確診兒童送醫指引
國內昨宣布兒童、青少年及年長者等免疫低下族群施打疫苗新制,未來國內疫苗用量將大增,衛福部長陳時中今出席立院衛環委員會,會前受訪被問及疫苗庫存量是否足夠時,他說,近期會有2批莫德納疫苗再到貨。指揮中心發言人莊人祥昨表示,預計兒童疫苗接種最快5月初開打,12至17歲開放接種第三劑,預估最快5月下旬開打;65歲以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全及免疫力低下且病情穩定者接種第四劑,預計6月上旬開打。有關青少年第三劑應接種BNT還是莫德納?陳時中表示,目前青少年第三劑準備要打,但時間等還沒確定。台大兒童醫院院長黃立民認為,未來成人也將施打第四劑,陳時中說,目前沒有規畫,昨日ACIP會議決定,第四劑主要以高風險族群,各國也是依照此做法。國內確診病例大增,快篩需求增加,民眾反映藥局買不到快篩。陳時中說,現在便利超商較容易買到,藥局這部分會積極協商,因為現在藥局最大擔憂,是出貨採取買斷方式,且未來啟動實名制快篩,成本會有所差異,因此目前也跟藥師公會全聯會洽談,有什麼方式讓藥局敢進貨,日後差異及如何處理剩下貨等問題。未來為確保社會基本運作不受干擾,指揮中心昨公布,除醫事人員,將擴大打3劑免隔離適用職業別,預計本周定案,機組員昨也發文指揮中心,希望機組員能適用「打3劑免隔離」的職業別。陳時中今說,會整體來討論,篩檢代替隔離的政策方向正確,實施程序需視疫情變化。立委蔣萬安認為應增加快篩頻率取代嚴格隔離,對此,陳時中說,快篩頻率增加都有幫助,但如何確實掌握著病人,需要有科學基礎,用科學化方法擬定。
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2022-04-21 新冠肺炎.專家觀點
專家:BNT與莫德納 兒童副作用差不多
衛福部決定開放六至十一歲兒童可接種莫德納疫苗。國內部分家長對於讓孩子打疫苗,心存猶豫,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎表示,兒童染疫死亡率雖然比成人低,但疫情大規模流行恐造成國內數十名兒童染疫死亡,呼籲有兒童疫苗還是要先打,降低重症、死亡風險。林口長庚副院長邱政洵以及長庚兒童感染科醫師謝育嘉則表示,支持孩童接種疫苗,未接種疫苗的染疫住院率是有打疫苗的兩倍,且接種疫苗可以防止多種併發症,減少隔離與學校停課,避免父母因此缺勤。多項研究指出,學校活動中斷恐影響兒童心理健康、教育差距擴大。邱政洵和謝育嘉分析,BNT疫苗用於五至十一歲兒童,劑量單劑十微克,是成人三分之一,兩劑間隔三周。兒童接種兩劑BNT疫苗,對有症狀新冠肺炎保護力達九成。莫德納疫苗則提供六到十一歲接種,單劑五十微克,是成人劑量一半,初步證明莫德納疫苗引發很高的抗體反應。針對家長關心的安全性不良反應,台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙研究團隊指出,分析BNT疫苗及莫德納疫苗的實證資料,顯示兩者對於急診、住院或感染的預防效果皆達七成,安全性也高。但現有安全性資料規模落差大,而BNT在美國有約八百萬筆資料,但莫德納提報到歐洲藥品管理局僅五千名接種者資料。陳秀熙表示,短期資料顯示,BNT及莫德納於兒童接種之不良反應差距不大,差別在於BNT資料規模較大,莫德納還需要持續累積;至於接種對兒童的長期影響,兩個疫苗都還需要持續監視。有家長反映,十二歲的國小孩童想打兒童疫苗,若兒童疫苗開放時,是否可以跟著接種?陳時中表示,十二歲可接種現有提供給十二歲到十七歲的既有疫苗。至於五歲以下無疫苗可接種的兒童,不接觸不特定人士,出入場合注意社交距離。
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2022-04-21 新冠肺炎.專家觀點
台大醫預警:10.11月疫情更猖獗 一般人可能都要打滿4劑
指揮中心昨天宣布,新增六十五歲以上長者、脆弱族群打第四劑疫苗。新冠病毒不會消失已成全球專家的共識,台大兒童醫院長黃立民指出,一般民眾打第四劑也只是時間問題,如慢慢進入十至十一月,新冠病毒因低溫更猖獗,一般人可能都要打滿四劑疫苗。兒童易為傳播破口 接種疫苗利大於弊 可補足群體免疫力缺角中華民國防疫學會王任賢昨指出,輕症數量需控管在公衛量能容許範圍內,兒童易為傳播破口,應提升幼童疫苗;輕症院外照顧則應有良好醫療監控及轉診系統,減少院外猝死。除了長者、脆弱族群打第四劑疫苗,指揮中心也將推動六至十一歲兒童接種莫德納疫苗、十二至十七歲青少年接種追加劑,即第三劑疫苗;黃立民指出,因應新冠病毒不斷變異,疫苗研發也已針對不同的病毒株,年底可能會有針對Omicron的疫苗問世,目前臨床試驗已進行中。莫德納疫苗仿單建議兩劑疫苗間隔四周,但昨天ACIP會議建議間隔十二周。對此,ACIP委員、台大醫院小兒部感染科教授張鑾英說,全球卅多國實際使用,間隔多為八周或十二周,與會委員考量間隔較久,副作用應較小而做此決議。會中也有些專家認為,兒童應接種次蛋白疫苗,可等待高端或NOVAVAX疫苗。張鑾英表示,等待其他疫苗「緩不濟急」,現在疫情風險高,有什麼疫苗,就打什麼疫苗。黃立民也說,「疫情已傳播到如此地步,一定會傳染給兒童。」至於兒童兩劑疫苗間隔十二周,黃立民說,主要擔心接種疫苗後引發心肌炎,但間隔十二周,將延後完整接種時間,恐增感染風險。張鑾英說,依疫苗資料顯示,兒童接種第一劑後十四天,預防感染保護力八成以上,預防重症保護力則七成多,主要副作用為局部紅腫痛,發燒症狀第一劑約百分之三、第二劑百分之廿四,心肌炎發生比率比青少年低很多,接種疫苗是利大於弊,並以校園施打為主,自行到合約醫療院所接種為輔。ACIP委員、衛福部前部長林奏延說,六至十一歲兒童接種疫苗可提升保護力,同時補足群體免疫力的缺角,就流感經驗來看,學童染疫後是很重要的傳染源,上課返家後有機會傳染給阿公、阿嬤,且學童染疫後,若要視訊上課恐影響學習效果,家長也需請假照顧,因此應及早接種。ACIP會議也討論成人接種第四劑疫苗,建議六十五歲以上長者、長照機構住民、脆弱族群完成三劑施打後,五個月後接種第四劑。避免確診重症兒童延誤送醫,指揮中心邀集兒科專家,討論幼兒輕症居家照顧警示徵狀及建議及相關事項,期訂出兒童確診送醫指引。台灣兒科醫學會秘書長彭純芝表示,台灣兒童醫學會已提出十二項兒童就醫參考指標。其中,需立刻送醫或聯絡廿四小時緊急醫療諮詢平台的六狀況:抽搐、意識不佳、呼吸困難或有胸凹現象、唇色發白或發紫、血氧飽和度低於百分之九十四、肢體冰冷合併皮膚斑駁、冒冷汗。
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2022-04-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
擔心副作用簽同意書壓力大 兒童打莫德納家長觀望
政府雖宣布讓六至十一歲兒童可接種莫德納疫苗,但不少家長擔心孩子承受不了莫德納的副作用,也質疑與各國多先核准施打BNT兒童版疫苗作法不同,很多家長認為,要簽同意書為孩子做決定,壓力真的很大。高雄市各級學校家長會長協會理事長鍾毓襄坦言,最近接到多位家長焦慮詢問要不要讓孩子打疫苗,各國已開始打兒童疫苗,台灣理應跟國際接軌,不過看到前幾天二歲重症男童案例通報後被轉來轉去,二個多小時才就醫,他們擔心萬一孩子有狀況,造成難彌補的遺憾。台北市家長會長協會理事長周季平表示,家長都非常恐慌、緊張;政府發問卷給家長,但沒得選擇,只有莫德納。他質疑,若施打後出現狀況是否代表政府不用負責,因為是家長同意,家長要自行負責?林姓媽媽家有二寶,她認為,幼兒及兒童擔心被感染引發重症,打疫苗勢在必行,只是莫德納疫苗是否適合孩子打,希望中央要有明確的科學資訊供判斷,最好也能持續引進不同的疫苗,讓家長和醫師討論決定。家長對於孩子打莫德納疫苗的正反意見都有,更多的是觀望。「先看其他人打完的狀況吧!」賴姓家長的小孩剛滿六歲,他很擔心疫苗副作用,國外多數國家都是先核准施打BNT兒童版疫苗,莫德納不屬於指標性、信心安全度高的兒童疫苗,他希望政府能說明清楚疫苗狀況,包含保護力多久、可能副作用機率等,當資訊不清楚時,他傾向先觀望施打後的狀況。新竹市家長聯合會榮譽理事長王文賓建議,讓數據說話,中央應提供數據,例如打疫苗的風險,打後副作用比率,為什麼是打莫德納而非BNT等,要建立通暢的宣導管道,由衛生單位對家長們宣導,有助解除家長恐慌,畢竟家長們擔心疫苗的副作用會比感染Omicron還嚴重。
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2022-04-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
青少年第3劑、兒童疫苗下月開打 高風險、長者打第4劑
昨天國內新增本土病例二三八六例,首度突破兩千例。指揮中心指揮官陳時中表示,本土病例比前天增加將近四成,預計疫情會大規模展開,月底病例數即可能破萬。因應疫情延燒,指揮中心通過六到十一歲兒童接種莫德納疫苗、青少年第三劑及六十五歲以上等成人第四劑接種。指揮中心發言人莊人祥表示,預計兒童疫苗接種最快五月初開打,十二至十七歲開放接種第三劑,預估最快五月下旬開打;六十五歲以上長者、長照機構住民、十八歲以上免疫不全及免疫力低下且病情穩定者接種第四劑,預計六月上旬開打。連六天單日新增個案數逾千例,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)昨舉行專家會議,針對六至十一歲疫苗接種建議,莫德納接種劑數為兩劑,間隔十二周,接種劑量為成人劑量一半(五十微克),接種作業視家長與幼童接種意願,由地方衛生局指定合約醫療院所及安排校園接種。居家照護已有十縣市開辦莊人祥表示,針對成人第四劑疫苗接種,建議接種對象為六十五歲以上長者、長照機構住民、十八歲以上免疫不全及免疫力低下且病情穩定者,包括目前或一年內接受免疫抑制治療癌症、器官移植或幹細胞移植、中度或嚴重先天性免疫不全、洗腎、HIV陽性、目前使用高度免疫抑制藥物、過去六個月內接受化學治療或放射線治療者等。本土病例暴增,指揮中心日前宣布一周內啟動居家照護計畫,陳時中昨天疫情記者會上表示,目前已有十縣市開辦,分別為基隆市、台北市、新北市、桃園市、彰化縣、嘉義縣、高雄市、宜蘭縣、花蓮縣與連江縣,另有四縣市研議中。收治兒童醫療量能受考驗國內出現兩歲男童染疫驟逝後,ACIP召集人李秉穎說,現在最擔心是收治兒童醫療量能夠不夠?去年五月社區爆發時,兒童病房用來收治成人患者,但往後兒童、長者確診患者可能增加,一旦安養中心、長照機構爆發群聚,醫療量能將受考驗。國內至今已累計一點三萬例本土確診,昨新增八位中症及一位重症個案,累計五十六例中重症個案。陳時中表示,重症個案為七十多歲女性,曾在加護病房使用呼吸器及瑞德西韋,其餘中症患者為血氧濃度低、感覺較喘、使用氧氣鼻管及適用瑞德西韋治療者,已知九十九點五七%為輕症、無症狀患者。
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2022-04-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童疫苗五月上旬開打 高風險族群第四劑接種時機曝
衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)於今日下午召開會議,針對十二歲以下兒童接種、青少年第三劑及成人第四劑等施打政策拍板通過,中央流行疫情指揮中心晚間宣布最快兒童疫苗可於五月初上路。發言人莊人祥表示,針對兒童接種莫德納疫苗,會先對校園家長的同意書及調查,至少需要一周作業時間,還需要教育局跟衛生局安排到校接種,最快五月上旬可以開放接種。目前對象為6-11歲兒童族群,可接種莫德納疫苗,接種劑數為2劑,間隔12週,接種劑量為成人劑量之一半(50微克),接種作業可視家長與幼童接種意願,由地方政府衛生局指定COVID-19疫苗合約醫療院所及安排校園接種。至於12-17歲的青少年族群建議於第二劑接種後5個月,接種追加劑,莊人祥表示,距離青少年第二劑接種時間點為十二月至一月,第三劑預計最快五月下旬施打,多數則集中在六月開打。最後會議中也有針對成人第四劑進行討論,現已依各國接種政策及科學數據,建議接種「65歲以上長者」、「長照機構住民」完成三劑施打後,可於五個月後進行第四劑接種,最快可於六月上旬開放施打。而針對過去18歲以上免疫不全、免疫力低下、且病情穩定者等,曾經有宣布可以進行「基礎加強劑(第三劑)」接種,其中八大族群,除了可追加劑(第四劑)外,也同樣可以在五個月後進行「第二次追加」視同「第五劑」。對象包含正進行或1年內曾接受免疫抑制治療癌症患者、 器官移植患者/幹細胞移植患者、中度/嚴重先天性免疫不全患者、洗腎患者、HIV陽性患者、正使用高度免疫抑制藥物者、過去6個月內接受化學治療或放射線治療者、其他經醫師評估因免疫不全或免疫力低下。專家建議,成人等高風險長者及免疫低下族群,不論前面劑次接種廠牌,可接種Moderna COVID-19 疫苗半劑量(50 微毫克)、BioNTech COVID-19 疫苗全劑量或蛋白質次單元(如高端、Novavax) COVID-19 疫苗全劑量。
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2022-04-21 新冠肺炎.專家觀點
ACIP通過6至11歲兒童打疫苗 專家曝唯一考量就是這點
新北市中和兩歲男童染疫驟逝,全民關注兒童要不要打疫苗。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)下午舉行會議研議,與會專家一致決定,開放6至11歲兒童可以接種莫德納疫苗,兩劑疫苗間隔12周,且青少年可施打第三劑疫苗,而安養機構長者、免疫力低下等成人可以施打第四劑疫苗。專家表示,現在疫情風險高,兒童應是有什麼疫苗,就打什麼疫苗。「疫情如今已傳播到如此地步,一定會傳染給兒童。」台大兒童醫院長黃立民說,ACIP開放6至11歲兒童打疫苗,最主要的考量還是疫情,因疫情如此緊繃,兒童還是需要疫苗的保護。至於兒童兩劑間隔12周。黃立民說,主要是擔心兒童接種疫苗後,引發心肌炎,但第一劑與第二劑間隔12周,那接種第三劑的時間就會更晚,如此決定有好、有壞。黃立民說,好處是可以降低兒童心肌炎風險,於學理上好像有這樣的證據,但壞處就是接種完整疫苗的時間將會延後,恐增加兒童感染的風險,因接種完第三劑疫苗後,可能此波疫情都已過去了。「如果指揮中心可以盡速購買到輝瑞的兒童疫苗,對兒童的保護會有幫助。」黃立民說,因輝瑞兒童疫苗使用的資料較多,且安全性也比較清楚,且目前莫德納疫苗不知夠不夠用,而疫苗場研發的5歲以下適用的疫苗,目前也在進行臨床試驗,就看往後研究情形如何。ACIP委員、台大醫院小兒部感染科教授張鑾英說,雖然疫苗仿單為建議2劑疫苗間隔4周,但30多國實際使用也多以8周或12周接種,與會委員也考量間隔較久,副作用應會比較小而做出12周的決議。依疫苗資料顯示,接種第一劑後14天預防感染保護力達8成以上,預防重症保護力則有7成多。主要副作用為局部紅腫痛,發燒症狀第一劑約3%、第二劑24%,心肌炎發生比例比青少年低很多。張鑾英說,從資料來看,接種疫苗是利大於弊,因此ACIP同意讓兒童接種,並以校園施打為主,自行到合約醫療院所接種為輔。張鑾英強調,現在很多人對疫苗長期副作用有疑慮,但感染新冠肺炎後遺症是明白、清楚的,且有許多研究陸續出現,因此建議兒童「可以打就盡快打」。對於有些專家認為兒童接種次蛋白疫苗較好,可以等待高端或NOVAVAX疫苗,她表示,等待其他疫苗「緩不濟急」,現在疫情風險高,有什麼疫苗,就打什麼疫苗。ACIP委員、董事長林奏延說,6至11歲接種疫苗可以提升保護力,同時補足群體免疫力的缺角,而就流感經驗來看,學童染疫後是很重要的感染源,上課返家後有機會傳染給阿公、阿嬤,且學童染疫後,若要視訊上課恐影響學習效果,家長也需請假照顧,因此應要早點接種。為預防兒童感染,指揮中心指揮官陳時中說,若要避免5歲以下幼兒感染,應不要接觸不特定人過於頻繁,出入場合要注意社交距離。但黃立民說,兒童染疫絕大多數都是被熟悉的人傳染,可能是家中的人傳來傳去,而不是陌生人,且疫情本來就很難止住了,已經沒有辦法可以阻止兒童染疫,「基本上一定會染疫」,除非家長不讓小朋友去上學。況且,新冠病毒疫情還不知會流行幾年,家長也不可能讓孩子都不去上學。因此,若要降低兒童染疫。黃立民說,全家都要打滿疫苗,學校管理好,但要避免染疫的難度相當高,並早點把有染疫的孩子挑出來,但都不容易。至於桃園市預計進行所有國小學童進行快篩,黃說,多少有幫助,但跟不上疫情傳播速度,且快篩敏感度不如PCR,有偽陰性問題,一次篩檢一定會漏掉2成,而學校傳染非常快,病毒還是會傳染出去,一旦兒童出現身體不適要盡速就醫。對於老人家、脆弱族群打第四劑疫苗。黃立民說,這對特殊、脆弱族群本來就要做,一般民眾打不打只是時間問題,如慢慢進入10至11月,新冠病毒猖獗起來,一般人可能都要打4劑,而年底可能會換疫苗病毒株,有可能換成Omicron,目前臨床試驗都已在進行中。
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2022-04-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6-11歲可打疫苗一二劑間隔12周 65歲長者先打第四劑
國內單日確診病例破兩千例,且累計千位12歲以下兒童確診,指揮中心與預防接種諮詢委員會(ACIP)專家自下午三點至五點開會,拍板通過「6至11歲兒童可以開打莫德納疫苗」且「青少年可施打第三劑」、「特定成人能施打第四劑疫苗。」據消息指出,討論議題圍繞在兒童施打的「劑量」和「間隔」進行投票決議,最後結果為施打莫德納劑量為50微克(半劑量),並且第一、二劑間隔從4周改為12周,降低副作用發生的可能。根據國外數據顯示,由於6歲-11歲兒童施打的副作用,反而比12歲至17歲青少年較少,也沒有人因心肌炎而過世,因此採取該決議。知情人士表示,過去發生Alpha、Beta、Gamma與Delta疫情,多侵犯成人及長者,但小孩子感染較少,但是Omicron疫情出現後,感染逐漸年輕化、傳染力也較強,漸漸的兒童感染也受到重視。「最近也有二歲童感染過世,大家也很緊張、壓力蠻大。」他表示,台灣FDA已經核准莫德納疫苗,未來若還有BNT疫苗,其劑型則以10個微克為主,後續也要封緘檢驗、宣導衛教,若確定施打其mRNA疫苗第一、二劑接間隔以12周,但未來疫情嚴峻也許會縮短間隔,做滾動式調整。另外對於青少年第三劑也已通過決議,另外成人第四劑施打,則優先已安養中心、愛滋病等免疫力差、65歲以上長者等高風險優先對象進行施打,原則上第三劑、第四劑間隔也是以三個月間隔,約12周為主。
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2022-04-20 新冠肺炎.專家觀點
兒童打不打疫苗? 長庚醫:不接種染疫住院機率增2倍
新北二歲童染疫後過世,中間雖有行政流程通報等問題,但幼兒的疫苗需求也浮上檯面。目前國際上未有任何一款疫苗,可給5歲以下童施打,而我國目前雖然通過莫德納疫苗的接種年齡層可自6到11歲兒童,但指揮中心尚未開放施打,主要還是考量接種副作用等因素。林口長庚副院長邱政洵以及長庚醫院兒童感染科醫師謝育嘉聯合撰文,表達支持孩童接種疫苗,且未接種疫苗的染疫住院率是有打疫苗的二倍。二人於文中指出,兒童罹患新冠肺炎的症狀,一般而言,比成人來得輕微。大部分兒童的臨床表現以輕症為主,症狀與一般感冒病毒感染無異,如發燒1到2天、頭痛、喉嚨痛、鼻塞、流鼻水、嘔吐、腹瀉等症狀。但還是有些兒童會病得很重,併發腦炎、腦病變、心肌炎、肺炎、呼吸衰竭或兒童多系統發炎症候群,少數兒童會死亡。這也是台灣會一直例行性為兒童接種流感、麻疹、水痘疫苗的原因—即使在疫苗問世之前,這些病毒每年造成的兒童死亡率也沒有新冠肺炎那麼多。二人指出,可以理解,有些父母對給兒童接種疫苗較為猶豫。然而,選擇不接種疫苗也是有風險的;可能是承擔不同的、更嚴重的風險。兒童接種新冠肺炎疫苗可以防止多種併發症,減少兒童隔離的需要、減少學校停課,減少社區病毒傳播、並減少父母的缺勤。已有多項研究指出學校活動中斷對兒童的傷害很大,包括心理健康惡化、教育差距擴大和身體活動減少。兒童接種疫苗也可減少與新冠肺炎相關的住院、重症加護病房的入院率和總人口的死亡人數。二人指出,所有的人都可能染上新冠肺炎,盡管新冠肺對成人來說更加危險,但也有兒童因新冠肺炎導致重病和死亡,美國5到11歲沒打疫苗的小孩,感染Omicron,住院率是打過疫苗的二倍以上,大量兒童病患的出現也可能會癱瘓醫療系統。因此,接種疫苗能讓兒童更安全地上課、參與課後活動和運動,以及與朋友互動。兒童得到病毒感染常扮演傳播者的角色,所以讓兒童接種疫苗還有利於保護他人,例如患新冠肺炎重症風險更高的祖父母和患有基礎疾病的其他家人。二人表示,從疫情非常嚴重的地區如香港的慘痛經驗,告訴我們在從疫苗的效果與不良反應之間來思考,所以建議家長應該讓5至17歲接種新冠肺炎疫苗。二人於文中指出,BNT疫苗推薦用於5到11歲兒童,劑量單劑10µg,劑量是成人的三分之一,兩劑間隔3周。兒童接種兩劑BNT疫苗,對有症狀新冠肺炎感染的保護力有90.7%。BNT疫苗副作用通常是輕微的,疫苗接種部位的疼痛、腫脹和發紅是最常見的副作用。而家長最擔心的心肌炎、心包膜炎部分,僅有少數疑似案件,症狀輕微,而且較青少年族群少。因此,整體來說,5至11歲兒童接種BNT疫苗是安全有效的。莫德納疫苗是6到11歲兒童的替代選擇。劑量單劑50μg,是成人劑量的一半,兩劑間隔4到8周。初步數據表明,莫德納疫苗會引發很高的抗體反應,大多數副作用是輕度至中度和短暫的,類似於在接受輝瑞疫苗的兒童中觀察到的副作用。二人強調,具有高風險如肥胖、慢性肺病、先天性心臟病以及患有神經系統疾病或癲癇症的兒童或家中有免疫缺損的兒童更是要接種新冠肺炎疫苗。目前美國、加拿大、歐盟、日本、香港、韓國等國陸續於去年底、今年初核准5至11歲兒童接種新冠疫苗。
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2022-04-20 新冠肺炎.專家觀點
輝瑞莫德納預防效果都好 兒童安全資料規模差1600倍
本土疫情嚴峻,12歲以下兒童卻無疫苗可打,食藥署率先通過莫德納半劑用於6到11歲兒童之緊急授權使用(EUA),卻尚未通過輝瑞5到11歲兒童劑型的EUA,目前國內沒有輝瑞成人疫苗庫存,也尚未簽約購得任何輝瑞兒童疫苗。莫德納疫苗開打在即,針對家長最關心的安全性不良反應,台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙研究團隊今透過直播整理輝瑞及莫德納實證資料,資料顯示兩者都對於急診、住院或感染的預防效果高達七成,安全性也都相當高。不過,現有安全性資料規模落差大,輝瑞有美國不良反應通報800萬筆資料,但莫德納提報到歐洲藥品管理局(EMA)卻只有5000多名接種者的資料,輝瑞的樣本規模是莫德納的1600倍。陳秀熙表示,短期資料顯示,輝瑞及莫德納於兒童接種之不良反應差距不大,差別在於輝瑞資料規模有800萬人,莫德納還需要持續累積;至於接種對兒童的長期影響,兩個疫苗都還需要持續監視。陳秀熙表示,既然兩種疫苗都可以有效預防兒童重症,兩種疫苗都可以提前部署,在有不同疫苗選擇下,在多方考量疫苗效益、家長擔憂、社會成本之後、讓家長可與醫師討論出最佳對策。台灣大學公共衛生學院校友、醫師許辰陽指出,美國研究顯示輝瑞兒童疫苗在預防5至11歲兒童急診之疫苗效益可達到51%。另一份研究,輝瑞兒童疫苗在預防住院之效益則可達到68%,此研究納入了1185患者以及1627名對照組。至於輝瑞兒童疫苗的不良反應,不論第一劑或第二劑,都以局部且可逆的非嚴重反應為主。許辰陽指出,在美國有800萬兒童不良反應通報資料中,4129名是非嚴重不良反應,嚴重不良反應只有100人,其中11名兒童心肌炎,發生率為每10萬人0.14,相當罕見不良反應,比青少年低。至於非嚴重不良反應,局部注射部位不適約占5到6成,以局部疼痛最多;全身性不適約占三到四成,以疲勞、頭痛、發燒最多,但都在兩成以下。莫德納疫苗提報到EMA的高可信度資料。第一劑接種組2687人、對照組880人;第二劑接種組2644人,對照組853人。許辰陽指出,6至11歲族群施打一劑疫苗後,預防症狀感染或無症狀感染的效益都達到6成以上,無症狀感染發生率由千分之145下降至55,有症狀感染的發生率由千分之264下降至69,效益高達74%。施打兩劑疫苗後,無症狀感染風險降低72%,有症狀感染風險降低74%。兒童接種莫德納疫苗後,七天內出現局部及全身性非嚴重不良反應的比例高,接種一劑或二劑七天內發生比例都是百分百,疼痛最多,其次是紅斑、腫脹,壓痛。七天內發生任一全身性非嚴重不良反應的比例也過8成,主要是疲勞、頭痛、肌肉痛、寒顫。這些症狀大部分不需要醫療處理,都會自動消退。兒童接種莫德納疫苗後,發生任一局部或全身嚴重不良反應,而且程度達到需要醫療協助例如醫師開立普拿疼等藥物(grade3以上)的比例,分別是局部5%及全身13%。莫德納的報告中沒有人發生心肌炎或心包膜炎。
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2022-04-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童打疫苗要打哪一款?李秉穎曝可以這樣選
新北市中和一名兩歲男童染疫離世,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)今下午將討論兒童接種疫苗事宜。召集人李秉穎今受訪表示,兒童染疫死亡率雖然比成人低,死亡人數不會破百,但會有幾十個,因此社區大規模流行的時候,兒童也必須受到保護,因此若有疫苗應讓兒童接種,但對於要選擇哪一種疫苗,讓兒童接種,這要看與會委員的意見。李秉穎說,接種疫苗最重要的目的就是避免重症與死亡的發生率,但不是說,只要打了疫苗,就不會罹患重症或染疫死亡,「這是一個機率問題」。至於,兩歲男童染疫死亡事件,算不算是延誤就醫,從醫學角度來說,引發嚴重猛爆性腦炎後,快速的引起腦水腫、喪失意識,如果早兩個小時進行降腦壓的治療,不見得就能挽回生命。關於,下午的審查會議是否會依國外的數據,做為選擇兒童疫苗的參考依據?李秉穎說,台灣目前尚未出現兒童確診疫情,僅限於多出現為散發個案,因此一定會參考國外資料,必須檢視如果不打疫苗或打了疫苗,兒童染疫,以及罹患重症、死亡或施打疫苗後的嚴重不良反應等比率及風險各是多少?這都必須考慮利與弊的關係。如果讓兒童打疫苗,哪一種疫苗較佳?李秉穎說,屬於RNA疫苗的莫德納、BNT,因不良反應較大,因此用於兒童時,劑量都是比較低,如莫德納疫苗為成人劑量的一半、50微克,BNT疫苗為10微克,是成人劑量的三分之一,但如此使用,於兒童體內產生的抗體效價也會偏低,雖然如此還是有保護效力。若以目前兒童接種莫德納疫苗的相關文獻,李秉穎說,第一劑與第二劑間隔為至少28天,但要間隔28天或兩個月,這部分還需討論。「相對RNA疫苗,高端等蛋白疫苗,比較沒有不良反應。」李秉穎認為,如果是12歲以下幼童施打蛋白疫苗,將不須降低劑量,因其出現發燒等副作用的機率很低,而可以保存對體內免疫反應的刺激,這是蛋白疫苗的優勢。至於外界認為,國內對兒童疫苗的審查是否過於嚴格?李秉穎說,疫苗審查須考量疫情的需求及對疫苗品質的要求,因疫苗是打在健康的人身上,不希望出現不良反應,但如過因疫情有緊急的需要,而必須緊急授權,在核可的範圍內使用,如利用免疫橋接驗證疫苗效力,如此彈性作法為因應疫情所需的必要作法。
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2022-04-20 新冠肺炎.專家觀點
新北2歲男童染疫驟逝 專家:若有疫苗應讓兒童接種
新北市中和一名兩歲男童昨染疫離世。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎說,「生命都是脆弱的。」對所有生命的逝去,都要去反省如何做的更好,此名男童進行過其他病毒的核酸檢驗,結果都是陰性,唯獨新冠病毒是陽性,因此是新冠病毒引起的猛爆性腦炎,原因可能是病毒容易擴散,但真正的原因不明,因此有疫苗應考慮讓兒童接種。李秉穎今接受廣播節目「新聞放鞭炮」訪問。主持人周玉蔻說,若此名兩歲男童有打疫苗,是不是就不容易這樣(死亡)?李秉穎說,「當然,當然是這樣。」那為何不給小朋友打疫苗?李秉穎說,因為政府一直沒有授權,直到最近才授權,但其實全世界讓5至11歲兒童打疫苗的國家不多,還是會擔心兒童打疫苗後產生副作用,因此還在遲疑。不過,李秉穎說,許多專家認為,兒童打疫苗是弊大於利,但他當時就說,只要有一例兒童死亡就會造成震撼,因為所有兒童都是國家的寶,民眾無法接受一例死亡,可能後續會慢慢出現死亡病例,因此有疫苗應考慮打。「這是機率問題。」李秉穎說,依美國兒科醫學會統計,兒童染疫死亡率為萬分之一,雖然比成人染疫死亡率2.3%低,但許多案例累積後,藉會變成具體的數字,而兒童死亡人數不會破百,但會有幾十個,因此社區大規模流行的時候,兒童也必須受到保護。李秉穎表示,兒童染疫後的併發症更多,如容易引起腦炎,而各種病毒都有這樣的特性,兒童是比較容易引起重症、心肌炎、、腦炎,因此雖然兒童的重症、死亡率少, 但一定要加以預防新冠病毒。此名男童發病太猛烈,雖然有其他專家懷疑,是不是同時感染其他病毒所致。但李秉穎說,這應該還是新冠病毒引起的,因腦炎、敗血性休克等病情,於一天內急速惡化,雖然臨床上不常見,但也不少見,就他所知,此名男童進行過其他病毒的核酸檢驗,結果都是陰性,唯獨新冠病毒是陽性,因此是新冠病毒引起的猛爆性腦炎,原因可能是病毒容易擴散,但真正的原因不明。李秉穎說,成人引起嚴重併發症的疾病與兒童不同,大多是自體免疫引起的疾病,如水痘等,但引起的併發症是肺炎,而不是腦炎,此與兒童的致病機轉不同。節目主持人周玉蔻說,這有沒有延誤就醫的問題,送醫指引是否修正?李秉穎說,此名男童的腦炎十分猛爆,若提早兩小時送醫,會不會有所不同,這是真的不知道,因當現腦炎症狀,病毒已在腦部造成大規模破壞。「如同堤防已經潰堤了,如果早一點知道潰堤的情形,還能不能挽回?」真的很難講。
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2022-04-20 新冠肺炎.台灣疫情
2歲重症童確診僅6天走了 陳時中:檢討送醫指引
國內疫情連續五日突破千例,昨共增一七二七例再創新高,包含本土個案一六二六例、境外移入個案一○一例,另新增二例死亡,其中一例為新北兩歲重症兒童,男童從確診到病逝僅短短六日,昨天凌晨三時四十六分在雙親陪伴下辭世,為本波疫情首例幼兒死亡個案,家長淚訴延誤送醫。新北市長侯友宜哽咽呼籲,中央盡快調整防疫規範及限制。指揮中心指揮官陳時中說,整體有需檢討、改進之處,今天下午邀集兒科相關專家召開會議,討論送醫指引及注意事項。陳時中也表示:「接到訊息深感不捨,雙和、台大醫院等醫護及專家也都盡了很大的力氣」。2歲童死因 感染新冠致敗血症指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,男童於四月十三日發病、十四日確診,當天晚上住進加護病房,曾用呼吸器、類固醇、免疫調節劑及瑞德西韋,但病情惡化,不幸於十九日病逝,死因為新冠病毒感染導致敗血症、腦幹腦炎,暫無其他病毒感染疑慮,仍需進一步確認。昨天雲林新增一名周歲幼童確診、屏東也有八個月大女嬰染疫,民眾也日益關切幼童染疫與疫苗施打問題。另一例死亡 9旬翁已打過三劑另一例死亡個案為九十多歲男性,本身罹患癌症及慢性腎病,曾打過三劑疫苗,治療過程中使用瑞德西韋,原本中症轉為重症,國內已累積四名重症個案,四人均已死亡。陳時中表示,今年本土個案共達一萬一五四一例,輕症及無症狀比率為百分之九十九點六,四人死亡,致死率為萬分之三。陳時中:BNT合約最後階段指揮中心統計,至今已有一七五○名十二歲以下兒童確診,重症幼童死亡,更讓家長擔憂,食藥署核准莫德納疫苗用於六至十一歲兒童接種,但BNT疫苗簽約過程涉及「四方談判」而遭卡關。陳時中表示,輝瑞BNT疫苗合約已逐漸獲得共識,進入最後階段,剩下合約簡化和文字問題修訂,「弄清楚後就可以簽約」。近日確診人數暴增,雙北市長都提出新做法,新北市長侯友宜指出,居家隔離防疫追蹤通報系統常當機,希望中央簡化流程;台北市長柯文哲更宣布,北市自今天起確診者原則上在家治療,例外情況才送防疫專責旅館。全國一周內 啟動輕症居家照護陳時中則宣布,一周內全國所有縣市均將啟動輕症確診個案居家照護計畫,研擬廿四小時緊急醫療服務、遠距醫療方案,醫師透過視訊看診後開立電子處方,由藥師調劑送藥到府。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
急出差!民眾註銷高端變「幽靈疫苗」加打莫德納成功赴美
各國逐漸放寬邊境管制,但需按照各國認定疫苗接種才能入境。有民眾分享,同事第1劑打高端、第2劑莫德納,近期要赴美國出差無法被認證,求助衛生局、指定醫療院所也多次受阻,最後竟是透過「註銷高端疫苗」變成「幽靈疫苗」後,緊急接種第2次莫德納才順利出國。但就有網友質疑,「公務單位註銷高端疫苗,是否等於公然偽造文書?」PO文的黃小姐透露,同事去年8月底施打第1劑高端、今年1月多施打第2劑莫德納,預計4月初前往美國出差,美國要求入境者需要打滿2劑疫苗且滿2周。而加強劑施打需在第2劑施打後第12周後才可以接種。黃小姐表示,雖然台灣疾管署網站公告「有緊急出國需求之民眾可透過各縣市政府衛生局指定有提供該等服務之合約醫院預約接種」,詢問北市衛生局得到的回應是,因為同事「有打1劑莫德納,應不符合緊急需求可加打的疫苗,請直接去問有旅遊醫療門診的醫院」。黃小姐說,接連找了5家有旅遊醫療門診的醫院,過程不僅常常滿線,加上不斷被轉接、且多被醫院拒絕,原因主要是「未滿12週就是不能打(追加劑),醫生無法協助評估是否可提早打疫苗。」黃小姐直言,「上面政府單位說可以,但下面執行單位根本無法配合」,本來絕望到極點、同事已要放棄出差時,竟然透過朋友聯繫到衛生局工作的人,得到正確解答。「只要準備好機票、健保卡、小黃卡、身分證,到任一區衛生所健康服務中心,更改疫苗劑別,將第二劑莫德納改為第一劑,第一劑高端疫苗變成幽靈疫苗,等於沒打」。黃小姐說,因為同事已經符合莫德納2劑最小間隔28天的規定,因此可以立刻施打真正的第2劑,服務人員也建議到指定醫療院所施打,因系統有連動才能更新資訊。PO文貼出後引發其他網友熱議,有網友回應「打高端是一場夢」、「若打兩劑高端都要變幽靈嗎?」、「這樣第三劑就要打全劑莫德納,希望副作用不要太強烈」,也有網友直指「雖然狀況獲得解決,但處理過程很可笑,台灣不承認大陸打疫苗,只寫境外,自己打的高端卻變幽靈疫苗,於小黃卡上失蹤,等於公然讓公務人員偽造文書」。
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2022-04-19 新冠肺炎.專家觀點
莫德納是大魔王? 專家:勿套用成人經驗至兒童
衛福部食藥署日前通過莫德納疫苗用於6至11歲兒童接種,但消息一出卻引起許多家長反彈,湧入衛福部臉書留言怒罵「莫德納是大魔王」、「為何要孩子當白老鼠?」更有人說「大人就受不了副作用了,何況是小孩」。不過專家認為,不能以成人經驗套用到兒童身上,認為莫德納是「大魔王」;若家長真的擔心,最好的方式是找兒科醫師諮詢評估。相較於國外兒童使用較多的BNT/輝瑞疫苗,我國卻先通過莫德納疫苗的EUA,引發家長擔憂。指揮中心指揮官陳時中強調,疫苗不是強迫,一向都採自願。而政府有責任把疫苗利弊說明清楚,讓家長可以做好判斷。兒童接種疫苗會有同意書,家長拿到同意書後有任何疑問都可以諮詢,認為適合接種再施打。指揮中心昨也整理出國際間莫德納疫苗用於兒童族群的核准情形,歐盟、英國、澳洲與加拿大則分別在二至四月核准。林口長庚醫院副院長邱政洵表示,莫德納已提出明確明確的臨床試驗結果,並通過歐美國家的EUA,代表其防疫效果和安全性是被認可的。而臨床試驗中也會觀察副作用,看到多為局部疼痛、發燒,未看到如心肌炎等嚴重副作用。他也強調,兒童劑量是成人的一半,且不能以成人經驗套用到兒童身上,認為莫德納是「大魔王」。現在疫情升溫,施打疫苗的利益超過潛在風險,「該打還是要打」;若家長真的擔心,最客觀方式就是找兒科醫師討論。台大醫院小兒部感染科主治醫師呂俊毅則表示,目前沒有臨床試驗比較兒童施打莫德納與BNT/輝瑞疫苗的情形,因此副作用的程度無法比較;但可以知道的是,兒童接種莫德納疫苗致心肌炎風險低於青少年。不過呂俊毅也坦言,由於莫德納拿到兒童適應症的時間較BNT/輝瑞疫苗晚,因此接種的人數較少、觀察時間也較短,專家間對於兒童是否應該接種的意見也很分歧,家長只能就自身的利弊進行風險評估;若不願接種疫苗則必須做好NPI(藥物介入措施)進行防疫,避免感染。
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2022-04-19 新冠肺炎.防疫懶人包
QA整理包/兒童是否打疫苗爸媽好苦惱 看國外施打狀況、副作用、不建議接種者
新冠肺炎本土疫情仍繼續延伸,指揮中心指揮官陳時中預估染疫人數將達345萬,衛福部昨(17日)通過6至11歲兒童施打莫德納的緊急使用授權(EUA),聯合新聞網替讀者整理了兒童疫苗打什麼牌子、可能副作用、不建議接種對象、國內外專家對兒童疫苗看法,疑惑一次解開。Q1:目前開放的施打品牌?施打品牌為莫德納,2劑,每劑0.25毫升(成人劑量一半)。Q2:施打對象?6-11歲兒童,約120萬人。Q3:常見副作用、嚴重副作用為何?常見副作用:注射部位局部疼痛、疲倦、頭痛、發燒。嚴重副作用:心肌炎、心包膜炎,但目前皆無兒童個案。需立即送醫:出現心跳過快、顫動、呼吸急促、胸痛。歐盟、澳洲等30多個國家臨床資料顯示,12至18歲青少年相較,幼兒接種莫德納後出現心肌炎、心包膜炎等風險明顯較低,不過,仍需觀察更久時間,才能釐清安全上的疑慮。Q4:兩劑施打間隔時間?第一劑和第二劑間隔28天。Q5:預計何時開打?陳時中表示,目前符合接種資格的兒童人數約120萬人,難以估計接種率,美國也僅3成多。本周三衛福部「傳染病防治諮詢會預防接種組」(ACIP)委員將舉行專家會議,討論接種的對象、開打時程。如決定開打,需調查家長意願、填寫同意書等,指揮中心將加緊作業。Q6:不建議接種對象?目前正在發燒感冒、對疫苗成分有嚴重過敏反應者。Q7:專家對兒童疫苗看法為何?長庚大學醫院系小兒科教授林奏延:以全球染疫死亡率估算,我恐有五十例兒童確診死亡,「社會可以接受嗎?」呼籲盡速討論幼兒打疫苗,並建議第一劑疫苗以mRNA疫苗為主,減少兒童重症機會。台大兒童醫院院長黃立民:孩子確診新冠肺炎的症狀與大人類似,若連續三天高燒不退、呼吸困難、活力變差,以及確診幼童為一歲以下,應於24小時內就醫。香港有報告指出,兩名小孩染疫引發腦炎死亡,日本也有不少病毒攻擊孩童腦部案例。黃立民也說,先前有很多人憂心兒童青少年施打疫苗會發生心肌炎等副作用,但五至十一歲孩童發生風險並沒有比較高,與青少年差不多。陽明交通大學醫管所兼任副教授洪子仁:以色列去年一項研究指出,在小朋友尚未能施打疫苗前,若父母親皆施打BNT疫苗,對小孩防範Delta變異株有百分之五十八的保護力;在小朋友尚未打疫苗前,家中成人完成疫苗接種,可以保護小朋友。Q8:打莫德納、BNT的國家有哪些?打BNT國家:美國:開放時間2021年11月,5歲以上BNT、12歲以上BNT。日本:開放時間今年2月下旬,5-11歲BNT。南韓:開放時間今年3月底,5-11歲BNT。歐盟:開放時間2021年11月,5-11歲BNT。BNT、莫德納都有接種國家:澳洲:開放時間2021年12月,6歲以上可打莫德納、12歲以上BNT。英國:開放時間今年4月底,5-11歲莫德納、BNT皆有。加拿大:開放時間2021年11月,5-11歲BNT、6-11歲莫德納。Q9:有各國接種兒童疫苗情況能參考嗎?美國:美國自去年11月開放5歲至11歲族群接種輝瑞BNT兒童版疫苗,劑量為成人所使用的三分之一,截至4月12日,美國5~11歲的族群,約有34.8%已接種1劑疫苗,28.1%完成施打2劑。不良反應事件,美國CDC去年12月30日發表相關報告,表示從輝瑞兒童疫苗緊急授權通過以來,打出的900萬劑僅出現少數嚴重不良反應,11月12月共收到4000多份不良反應通報,其中100件為嚴重事件,常見症狀為發燒及嘔吐,另外有11起心肌炎報告,其中7名額同在報告發布時已經康復,4名仍在康復中。英國:最初開放患有特殊疾病的兒童群族接種,本月4日才全面批准5-11歲兒童接種,儘管官方仍未公開接種數據和不良反應通報,但不少專家都抱持正面看法,雖然對染疫獲得抗體的兒童來說短期效益不大,但可以降低兒童在未來出現的變種病毒中,再次染疫的風險。南韓:2月爆發的Omicron變種病毒疫情,兒童確診數暴增,於3月底正式開放5-11歲兒童族群施打輝瑞兒童版疫苗。南韓政府已經宣布自18日起全面解除社交距離,僅保留強制配戴口罩措施,進入與病毒共存模式。日本:從2月下旬開始,開放5-11歲兒童施打新冠疫苗,為BNT兒童版疫苗,劑量為成人所使用的三分之一,兩劑間隔3週,厚生勞動省表示,4月1日前接種的幼童中,疑似副作用的反應有13件,多為接種時感到疼痛、壓力引發血壓變低、脈搏減少等迷走神經過度矯正。(vasovasgal reflex)13起中,有2起症狀較為嚴重,一起為3月接種疫苗的7歲男童,有心肌炎、心包炎症狀,但目前已經好轉,厚勞省指出,5-11歲兒童出現副作用的比例,比12歲以上青少年接種第一劑時來低。
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2022-04-19 新冠肺炎.專家觀點
家長憂莫德納是大魔王 專家:兒童副作用比青少年少
衛服部宣布國內5到11歲兒童即將開打莫德納疫苗,成大臨床醫學研究所教授、也是小兒免疫學專家謝奇璋醫師表示,未施打疫苗的兒童會變成未來防疫的破口,為了在冬季來臨前早日控制疫情。讓多數的兒童早日接種疫苗得到免疫力是最好的方法。雖然近兩周國內新冠肺炎感染者大幅增加,並且包含許多兒童病患,但有家長仍對疫苗的效果和副作用有許多疑問,擔心美國並沒有核准莫德納打在兒童身上,憂心莫德納對孩子會不會有嚴重的副作用。謝奇璋表示,BNT與莫德納都是mRNA核酸疫苗,副作用反應也類似。從國外施打青少年與兒童的經驗來看,兒童雖然發燒可能較常見,其他更嚴重副作用的發生率比青少年稍低。台灣的中學生雖有發生少數心肌炎的副作用,並未因注射疫苗而發生死亡案例。雖然美國尚未核准莫德納用於兒童,但包括歐盟、加拿大和澳洲等國都已經核准兒童使用,家長不必為兒童疫苗的安全性太擔心。謝奇璋表示,現有新冠肺炎疫苗當中,高端及NVX(Novavax)等是使用次單位蛋白技術,其他疾病的兒童疫苗也有使用相同技術,但是因為沒有完成兒童測試,「今年已經來不及使用了」。目前做完兒童試驗的只有BNT與莫德納等核酸疫苗,這些疫苗對兒童的保護力,雖不足以完全阻隔病毒,但的確可以減少感染的時間和病毒量,對發展成重症和兒童特殊的MIS-C (兒童多系統發炎症候群)也有預防的效果。希望後續還有其他疫苗的兒童測試,讓家長有更多選擇。近日出現了2歲童的新冠肺炎重症病患,仍在醫院緊急搶救中。台灣兒科醫學會上周日(17日)的年會中,兒科醫師大都贊成5到11歲的兒童早日施打疫苗。謝奇璋表示,醫界普遍認為疫情已經進展到新的階段,在未來3個月病患數不但不可能清零、還有繼續增加的可能。兒童如果不打疫苗,會使我國流行控制的期間延長。這不只可能使重症死亡人數會跟著增加,並且使染疫而導致長期後遺症(包括呼吸困難,倦怠,發燒,嗅味覺異常,禿髮等)的機會倍增。不管是成人還是兒童,還是應該要盡快注射來避免自己和親密接觸的家人和朋友染病的危險。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新聞眼/買疫苗又跛腳 何不求助民間
本土疫情嚴峻,確診人數連日創新高,出現兒童重症個案後更引發家長恐慌。衛福部在短時間內通過莫德納疫苗兒童適應症的緊急使用授權,但國外使用最為普遍的BNT兒童疫苗卻卡在技術性資料審查及採購困境,指揮官陳時中坦承無法保證何時可買到BNT,似又回到去年疫苗荒窘境。去年十月底,美國FDA(食品藥物管理局)同意五至十一歲兒童接種BNT疫苗時,國內眾多學者及媒體一再提醒指揮中心應該考慮跟進,但當時政府並未積極與藥廠洽談。今年四月,鴻海集團創辦人郭台銘公開表示,去年八月回台後一直跟衛福部溝通,想繼續捐BNT疫苗,但始終未獲回音;當時陳時中豪邁回應「採購BNT疫苗環節已打開,只要合約談好即可,錢當然是國家自己出,台灣自己有錢,國家怎麼可能疫苗一直叫私人來捐。」不料,半個多月後,陳時中在立院直言,BNT疫苗採購卡關,「來來去去已兩個多月,每次都有些新的、小的問題。」事實上,去年底立委提醒,採購國際疫苗和上菜市場買水果不同,不是想買就有現貨,需要長時間協商,眼前BNT兒童疫苗陷入「採購不順、未取得國內緊急使用授權」的雙卡,指揮中心如力有未逮,何不借助民間力量,保障國人生命安全才是防疫唯一考量。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童打疫苗 須家長同意
衛福部食藥署審核通過莫德納疫苗可供六至十一歲兒童接種,引起許多家長反彈。指揮中心指揮官陳時中表示,兒童接種疫苗前,學校將先發放同意書,家長拿到同意書後有任何疑問都可諮詢,認為適合接種再施打,不會強迫學童接種;他說,打疫苗不是強迫,一向都採自願,政府有責任說明疫苗利弊,讓家長判斷。指揮中心整理國際間兒童族群施打莫德納疫苗現況,歐盟於三月三日核准,英國、澳洲與加拿大分別於四月十四日、二月十七日和三月十七日核准。陳時中表示,莫德納的適合劑量是經過研究與人體試驗決定,疫苗兩劑間隔時間也傾向依據仿單執行,不會拉長,仍待明天專家委員會討論後做出建議。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
開放莫德納 藍批把兒童當白老鼠
政府開放幼童接種莫德納疫苗,引發家長關切。國民黨醫療委員會昨天表示,美國已為六至十一歲兒童接種八六○萬人次BNT疫苗,美國對自己國產的莫德納都沒有太多信心敢用於兒童,台灣基於哪來的勇氣拿台灣兒童嘗試?為何不選擇已有「臨床適應症」的BNT?有更安全的疫苗可選擇,請不要將台灣兒童當成白老鼠。國民黨主席朱立倫表示,目前小朋友是否適合打莫德納的相關研究、數據仍不夠充分,作為兩個孩子的父親,他能理解同為父母會有多麼焦慮擔憂。民眾黨立委張其祿說,衛福部在這事情需要審慎,若幼童真的可以打莫德納,必須充分說明、就事論事,以科學來說話。行政院長蘇貞昌表示,相關疫苗會依相關專家會議及整個作業來進行,有一套嚴謹程序,希望大家能配合辦理,也一定會尊重家長意願。民進黨立法院黨團幹事長鄭運鵬說,莫德納在歐盟、英國、澳洲都已經通過,表示安全考量可以信任,台灣並不是特例。他批評國民黨又要製造莫德納恐慌,要複製去年BNT壓力,實在沒有道理。台中市議員黃健豪昨也質詢市長盧秀燕表示,美國不開放兒童打莫德納,只核准打BNT,歐盟近期才開放莫德納,但BNT去年就核准;其他鄰近亞洲國家如韓國、日本僅開放兒童版BNT疫苗,未通過莫德納。盧秀燕表示,怎麼打、打什麼疫苗,家長非常焦慮,市府對幼童打疫苗會秉持慎重、慎重、再慎重態度,等中央明天專家會議結論出來再討論。新北市長侯友宜說,尊重專家決定;彰化縣長王惠美認為,等專家會議評估後對小朋友不會有影響,才會執行。台北市長柯文哲表示,莫德納可以打,但不能保證一定沒副作用,兒童打疫苗是利大於弊,有就先打;現階段小朋友打疫苗很大成分是為了防止感染別人,為了群體免疫目標。高雄市長陳其邁說,不管是什麼疫苗都要通過台灣EUA,也有其他國家資料可參考,疫苗不管任何廠牌都利大於弊,兒童施打除減低被感染風險,也降低家戶傳播力,除非孩子身體狀況不允許,否則會建議家長讓孩子接種。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
購BNT堅持美輝瑞 「衛福部把事弄複雜」
衛福部購買BNT疫苗卡關,相關人士透露,去年鴻海創辦人郭台銘等人向BNT採購一千五百萬劑疫苗時,BNT承諾今年採購有「開口合約」性質,也就是台灣決定採購數量,要新研發的次世代疫苗或專給兒童用的疫苗,BNT都可以供貨,沒有所謂「兒童疫苗只有輝瑞可以供貨」問題,至於為何堅持「美國輝瑞製造」更無法理解。生技業者透露,這個合約最簡單的處理方式就是依去年採購管道,與BNT、上海復星簽訂三方契約;台灣要哪些疫苗可直接寫在合約裡,至於哪裡生產、誰供貨無關緊要,衛福部把簡單的事情弄複雜了。另有相關訊息透露,衛福部的「採購合約」是四方合約,但「供貨合約」卻是排除上海復星的三方合約,「是否又是政治考量,不得而知」。知情人士表示,「堅持兒童疫苗必須是美國輝瑞生產」在商業上沒甚麼道理;為了能夠穩定供貨,BNT疫苗的生產廠遍布全世界,BNT兒童疫苗各國都已授權使用,生產地也可能遍布各國,就只是輝瑞和BNT的供貨怎麼調節而已;早在去年購買BNT疫苗時,郭台銘和台積電就已經把BNT疫苗所有歐洲生產廠都納入緊急授權申請範圍中,何須一定要「美國輝瑞生產」,令人不解。知情人士並表示,台灣對於BNT,從一開始就是大小眼。二○二○年底採購案,要求的量不大,其他各種要求卻很多,沒事還要批評BNT,對於莫德納疫苗,衛福部卻是一次採購大批數量,現在等到火燒屁股才要買,當然困難重重。知情人士說,這次採購BNT的種種情境彷彿去年情況重演,「全部押寶莫德納」是衛福部的選擇,但BNT在國際上獲得較多國家授權,可供應青少年和兒童施打的疫苗也事實,甚至在其他國家五歲以下的緊急授權也可能很快取得,疫情爆發才忽然發現BNT的重要,只能讓人說無奈。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
涉四方談判利潤分配 買BNT兒童疫苗卡關
國內疫情再攀新高,昨增一三九○例本土個案。外界預估四月底單日確診恐破萬,國內染疫人數恐達三、四百萬人,但中央流行疫情指揮官陳時中表示,除非萬不得已,不會加嚴防疫措施,將朝向正常生活進行,且暑假「有望」邊境解封,屆時將與疫情水平一致的國家自由流通。指揮中心擬先讓六至十一歲施打莫德納,但國外使用較多的BNT仍待食藥署審核,不少家長至衛福部臉書留言「為何要孩子當白老鼠?莫德納是大魔王…」何時可買到BNT兒童疫苗?陳時中於立法院備詢時坦承無法保證,「一直都有小問題、我實在不敢期望」。合約涉四方談判「鴻海幫忙」陳時中表示,卡關原因在於BNT沒有兒童疫苗,兒童疫苗是輝瑞的,因此無法直接跟BNT購買,透過上海復星也沒辦法,因上海復星也無代理權,而輝瑞銷售區域又排除在大中華地區之外,有很多商業合約要突破的地方。陳時中說,採購BNT兒童疫苗卡在疾管署、輝瑞、BNT、上海復星等四方談判,因牽涉到利潤分配,所以卡關,這合約不太容易談,來來去去已兩個多月,每次都有些新的、小的問題,「對我們來說只要能買到都可以」,一定會努力,讓家長有選擇。是否尋求鴻海集團創辦人郭台銘、台積電等民間企業的協助,盡速取得BNT兒童疫苗?陳時中回應,這段時間鴻海一直在幫忙,大家互相聯繫,沒有斷過。這波染疫破萬 輕症解隔鬆綁昨新增一三九○例本土個案,再創單日新高,年齡介於未滿五歲至九十多歲,發病日介於四月六日至十八日,其中七一五例無症狀感染。個案分布於十九縣市,以新北市五百例最多,其餘新增個案較多縣市為台北市二七○例、桃園市一八七例、基隆市一一五例。這波本土疫情確診人數已破萬,累積一○一○八例輕症、無症狀個案,占百分之九十九點五四,中重度患者共四十七人,其中十七人解除隔離。為避免醫療量能緊繃,指揮中心昨再度鬆綁輕症患者解除隔離條件,如為居家照護個案,只要隔離十天,期間無須快篩,期滿即可解除隔離。佛奇:新冠病毒 難群體免疫新冠肺炎流行以來,各界都盼望盡速達成群體免疫以戰勝病毒,但白宮防疫專家佛奇接受CNN訪問指出,新冠病毒很可能無法實現群體免疫,恐陷入不斷打疫苗與得病的輪迴。佛奇以麻疹達成群體免疫為例,必須做到絕對有效的疫苗、病毒不會產生顯著變異、成功的幼童疫苗接種。然而,現實狀況是新冠病毒一直突變,新冠疫苗不如麻疹疫苗能達到百分之九十七防護力,且疫苗覆蓋率不夠,不像美國許多地方幼兒有九成接種麻疹疫苗。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童接種疫苗 國民黨醫療委員會三問陳時中
國內出現幼兒重症案例,國民黨醫療委員會呼籲指揮中心重視幼兒保護,並發出新聞稿指出,參考歐、美、英、澳等國的防疫措施,為兒童接種疫苗皆是每個國家必須快速決定的重大議題,對照美國已為6至11歲兒童接種860萬人次的BNT疫苗,針對指揮官陳時中提出以下三個問題:一、台灣為何不選擇已有「臨床適應症」的BNT疫苗?美國連對自己國產的莫德納都沒有太多信心敢用於兒童,台灣是基於哪裡的勇氣拿兒童嘗試?二、全球感染新冠肺炎人數以億計,疫苗接種的大數據各國都有,成果分析都可供政府參考,陳時中使用莫德納的決策與理由有義務讓全國民眾知曉!三、家長對於將莫德納疫苗接種在6至11歲的兒童身上充滿擔憂與恐懼,陳時中有必要且誠實地解釋清楚,會對兒童產生哪些副作用與後遺症,以及評估可能的死亡人數等。台灣少子女化的情形日益嚴重,小孩已是非常稀有且珍貴的寶貝,政府對於兒童的任何一項涉及生命健康的決策,都必須站在對兒童最有利的角度思考,如果有更安全的疫苗可以選擇,請不要將臺灣兒童當成白老鼠,使用比較有風險的疫苗!
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
孩童接種莫德納疫苗 各國實施情況一次看
COVID-19疫情嚴峻,衛福部食藥署昨日通過授權莫德納疫苗適用於6至11歲兒童,其實世界多國早有先例,以下整理出歐盟、英國、澳洲和加拿大等國的孩童施打莫德納疫苗現況。台灣COVID-19(2019冠狀病毒疾病)本土疫情蔓延,16日更出現首起幼兒重症病例,衛福部食藥署昨天通過授權莫德納(Moderna)疫苗適用於6至11歲兒童,劑量為成人的一半,完整接種為施打2劑、間隔28天。今年以來,歐盟、英國、澳洲和加拿大相繼開放讓6歲以上孩童施打莫德納疫苗,同時也已讓孩童可接種輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗,但美國、日本、南韓及以色列等國,目前只讓兒童接種BNT。以下為各國的孩童接種概況:● 歐盟歐盟藥品管理局(EMA)2月24日宣布批准6至11歲兒童施打莫德納疫苗,劑量減半為50微克,兩劑相隔4週。另外,歐盟藥品管理局早於去年11月下旬批准5至11歲兒童可施打BNT疫苗。● 英國英國藥物及保健產品管理局(MHRA)4月14日批准6至11歲孩童施打2劑莫德納,劑量為成人一半的50微克,2劑需隔4週。另外,英國先前已開放5至11歲孩童施打BNT疫苗,2劑需間隔8至12週。● 澳洲澳洲衛生部2月23日宣布,從2月24日起,將兒童施打莫德納疫苗的年齡限制下修至6歲以上,6至11歲孩童的劑量為12歲以上群體一半的50微克,2劑需相隔8週。今年1月,澳洲當局已批准5至11歲孩童接種BNT疫苗。● 加拿大加拿大衛生部門3月17日宣布,6至11歲孩童可施打莫德納疫苗,每劑50微克須施打2劑,2劑間隔4週。去年11月,加拿大已通過讓5至11歲孩童可以打BNT疫苗。● 美國根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)官網資訊,5至11歲孩童只開放接種BNT疫苗,每劑10微克,且兩劑需間格3週,12至17歲則是施打跟成人相同劑量的BNT疫苗。● 日本日本政府厚生勞動省1月21日批准可為5歲到11歲兒童接種BNT疫苗,每一劑劑量為12歲以上群體的1/3,兩劑間隔3週;莫德納疫苗則需12歲以上才能接種。● 南韓南韓防疫當局3月14日宣布參考國外兒童疫苗施打情況後,從3月底起開放5至11歲孩童接種BNT疫苗,施打兩劑,每一劑劑量為10微克,低於12歲以上群體的30微克。● 以色列以色列衛生當局去年11月14日同意,讓5至11歲的孩童可開始接種BNT疫苗,每一劑劑量10微克,兩劑間隔3週。
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2022-04-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
家長憂兒童施打莫德納 陳時中:副作用跟成人差不多
衛福部食藥署昨天通過莫德納疫苗適用於6至11歲兒童接種的緊急使用授權(EUA),不過還需由衛福部「傳染病防治諮詢會預防接種組」(ACIP)委員於本周三舉行專家會議,討論接種的對象、開打時程。但高雄市長陳其邁昨下午便直接宣布,高雄市小學生將從下周開始施打疫苗,後又突發聲明澄清,是下周會先做好準備,通過審查後,才會安排校園施打。陳時中今天赴立法院衛環委員會進行專題報告,被問及高雄是否「搞烏龍」。他表示,高雄的立場希望能夠盡快接種,但還是要等ACIP決議後才能執行。莫德納疫苗現在雖然通過EUA,兒童有疫苗可以使用,但接種的利弊仍要交由ACIP委員決定。食藥署昨通過6至11歲兒童施打莫德納的EUA,用法用量為施打兩劑,劑量為成人一半,兩劑間隔28天。外界關心半劑劑量兒童是否能承受,會不會再降?陳時中表示,這都是根據相關報告作出的決定,且副作用在實驗中看來都和成人差不多。至於兩劑間隔是否會比照成人接種拉到12周才打?陳則表示,目前沒有明確決定。另有議員在臉書提到,已經有許多家長湧入衛福部臉書怒罵「為何要孩子當白老鼠?」「莫德納是大魔王」。質疑政府優先核准莫德納用於6至11歲兒童,為什麼不同時也核准BNT?針對家長的疑慮,陳時中表示,兒童接種疫苗會有同意書,家長拿到同意書後有任何疑問都可以諮詢,認為適合接種再施打。他強調,疫苗不是強迫,一向都採自願。而政府有責任把疫苗利弊說明清楚,讓家長可以做好判斷。至於BNT因爲技術性資料較多,審查較久;而採購合約草本已經送至對方,但還沒有得到答覆。
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2022-04-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
圖表/兒童打莫德納常見4副作用 心肌炎風險比青少年低
衛福部食藥署昨通過莫德納疫苗用於六至十一歲兒童接種的緊急使用授權(EUA),家長關心兒童接種副作用。與會專家、高醫大附醫院長鍾飲文表示,國外資料顯示,兒童接種莫德納疫苗最常見的副作用為注射部位局部疼痛、疲倦、發燒、頭痛,至於心肌炎、心包膜炎目前則無個案。歐盟、澳洲等卅多個國家臨床資料顯示,與十二至十八歲青少年相較,幼兒接種莫德納後出現心肌炎、心包膜炎等風險明顯較低,不過,仍需觀察更久時間,才能釐清安全上的疑慮。鍾飲文表示,目前幼兒接種相關臨床資料多在歐洲、澳洲,亞洲國家尚無開打資料,因此食藥署雖已通過相關EUA,但後續國內的兒童接種年齡限制、確切接種劑量和間隔時間,有待周三ACIP專家小組討論,再做出決議。ACIP專家小組於三月廿四日做出決議,暫不建議五至十一歲兒童族群接種新冠疫苗,應待更多數據證實安全性及疫苗保護效益後,再行討論。ACIP委員、台大公衛教授陳秀熙說,因看到成人接種mRNA疫苗出現腦神經、認知功能等傷害,擔心對兒童會產生長期影響。陳秀熙說,三月開會時,疫情控制不錯,且在無法確定副作用下而做出暫緩接種決議,但近日疫情再起,且已有幼兒重症個案,必須重新考量利弊之間的關係。建議家長考量停課、照顧等成本,並諮詢兒科醫師,再決定是否讓孩子接種疫苗。台大兒童醫院院長黃立民表示,從臨床試驗來看,兒童接種疫苗的副作用沒有比較多,且副作用以急性過敏為主,「其他倒是還好」,因此沒有特別不適合接種的兒童族群。黃立民提醒,曾經對花生或是其他物品有嚴重過敏的幼童,接種後應該觀察卅分鐘,確定無礙再離開醫療院所。