史泰瑞 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 效能:限醫療器材管理辦法手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)第一等級鑑別範圍。 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置 次類別:手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更:詳如中文醫材說明書核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9.23核准之標籤、醫材說明書核定本予以回收作廢)。效能變更:詳如中文醫材說明書核定本 (原104.2.3核准之標籤、醫材說明書核定本予以回收作廢),以下空白。新增效能:詳如中文醫材說明書核定本,以下空白。。(原104.2.6核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。增加效能:詳如中文醫材說明書核定本(原106年3月14日核准之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 主類別:骨科用裝置 次類別:單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
西美多孔鉭金屬錐體替代系統 效能:Trabecular Metal 脊椎椎體替代系統乃用來作為胸腰椎(T1-L5)的椎體替代器材,以替代因腫瘤或外傷(骨折)而塌陷、受損或不穩固的椎體。Trabecular Metal 脊椎椎體替代物需搭配脊椎內部固定系統使用。Trabecular Metal 脊椎椎體替代物可與植骨骨材(bone graft)搭配使用。 主類別:骨科用裝置 次類別:椎體間之脊椎矯正固定物