2021-01-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-01-01 新冠肺炎.專家觀點
口袋內疫苗半數是AZ 專家：保護力較差台灣敢先打？
中央流行疫情指揮中心前天終於公布新冠肺炎疫苗採購進度，宣布「口袋內」已購得2000萬劑疫苗，其中1000萬劑是牛津AZ疫苗。但牛津AZ疫苗是已批准上市的歐美疫苗中，保護力相對較差的，且全球目前只有英國批准施打。前疾管署長蘇益仁表示，「如果我們的食藥署要趕在美國FDA、歐盟EMA批准前同意授權，就要自己承擔這個責任。」蘇益仁說，牛津AZ疫苗最大的疑慮是保護效果。根據之前公布的第三期臨床試驗報告，AZ疫苗保護力介於62%到90%之間。但會出現保護力90%的結果，是因為打錯劑量（第一劑只打了半劑），兩劑都按正常劑量施打的受試者保護力只有62%。這在正統的新藥或疫苗研發是不會被接受的，必須重新設計、重新試驗。中央防疫指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳則表示，如果能有英國以外的其他國家批准牛津AZ疫苗，供食藥署審查時參考當然很好，但即使沒有，食藥署也會盡速通過審查。追蹤深度內容：【焦點話題】AZ疫苗保護力較差 專家：台灣敢搶先歐美讓國人施打？
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2020-12-26 新冠肺炎.專家觀點
佛奇：COVID-19要群體免疫 疫苗接種率恐得近9成
美國最傑出傳染病專家佛奇在今天刊出的訪問中表示，2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）若要達到群體免疫，疫苗接種率恐怕要高達接近90%，才可能實現。路透社報導，據美國疾病管制暨預防中心（CDC）統計，自從美國14日開始施打新冠肺炎疫苗以來，全美有100多萬人接種第一劑疫苗，僅占全國人口約0.3%。佛奇（Anthony Fauci）是美國現任總統川普與總統勝選人拜登（Joe Biden）的疫情顧問，他承認將自己今年稍早提出的達到群體免疫所需疫苗接種率預估逐漸提高。當時他傾向認為，要達到群體免疫，只需60%到70%的人口接種疫苗。佛奇告訴「紐約時報」：「我們現在需要謙虛一點。我們實在不知道真正的數字是多少。我認為真實的範圍是介於70%至90%。但我也不會斷言是90%。」美國正與這場全球最致命疫情搏鬥，昨天還創下連續第2天單日死亡病例超過3000宗的殘酷紀錄。據路透社統計，截至昨天午夜，美國累計染疫不治人數已達32萬6333人。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全球第3施打輝瑞疫苗國家 第一線醫護與老人優先
加拿大今天開始施打2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，第一線醫護人員以及養老院內老人優先施打，成為全球第3個施打輝瑞&BNT疫苗的國家。在電視直播中注射第一劑疫苗的是奎丹根（AnitaQuidangen），她是加拿大最大城多倫多一間非營利養老院「瑞凱中心」（Rekai Centre）的私人看護，她表示，能成為第1個接種疫苗的人，她十分「興奮」。她打完疫苗後，戴口罩和穿白袍的醫護人員鼓掌喝采。加拿大總理杜魯道（Justin Trudeau）說：「這真是太好了，顯然，這可能只是一切結束前的開始，但我們相信2019冠狀病毒疾病疫情終將過去。」他並明確表示，不會要求相關單位讓他立即施打疫苗。他告訴法語加拿大廣播電台（Radio-Canada）：「顯然，我們必須優先讓最脆弱族群施打疫苗，一旦我像其他健康成年人一樣，有機會接種疫苗時，我會非常顯著且積極地接種。」第2波疫情正席捲加拿大各地，迫使多個省分再次停止商業活動，並限制社交聚會。加拿大目前通報累計46萬743人確診，多數病例出現在人口最眾多的安大略省（Ontario），以及魁北克省（Quebec）。加拿大衛生部長海杜（Patty Hajdu）在蒙特婁邁蒙尼德斯老年醫學中心（Maimonides GeriatricCenter）外頭說：「這對加拿大來說真是個好消息，這對魁北克來說真是個好消息。」該中心14日起也開始為病患注射疫苗。魁北克衛生廳長杜貝（Christian Dube）表示，邁蒙尼德斯老年醫學中心約150名住民預定14日接種疫苗，明年1月4日前，魁北克將有5萬人可施打疫苗。加拿大1萬3431名染疫不治病患中，超過60%是住在養老院的年長者，較第1波疫情時的80%下降。加拿大聯邦衛生當局11日呼籲各省，實施更多防疫限制措施。英國從上週開始讓民眾接種疫苗，美國也於14日開始施打疫苗。美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國生技廠BioNTech共同研發的疫苗需施打2劑，兩次施打需間隔3週時間。加拿大預料將在本週收到3萬劑疫苗，年底前總共會拿到24萬9000劑疫苗。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美FDA最快18日批准莫德納疫苗！首批將配送600萬劑
美國官員14日表示，莫德納（Moderna）的新冠肺炎疫苗最快18日可以獲得美國食品藥物管理局（FDA）的批准緊急使用授權，首批將配送600萬劑。負責監督新冠疫苗計畫「神速行動」物流任務的珀納將軍（Gen. Gustave Perna）向記者表示，美國醫療用品公司McKesson將獲得莫德納的疫苗，並負責包裝和分發至全美3285個地點。他補充說，FedEx和UPS將負責把疫苗送到最終目的地。莫德納疫苗需要接種兩劑，兩劑之間間隔四周。莫德納疫苗的首批疫苗量是輝瑞首批290萬劑的兩倍多。珀納在記者會上說，這與本周和輝瑞公司執行的節奏非常相似，輝瑞第一批疫苗已於周一抵達部分配送中心，另外一批疫苗會在周二和周三抵達。這代表即使輝瑞疫苗獲得緊急使用授權，可能還有許多美國人無法在下周一（21日）前獲得疫苗。FDA諮詢委員會定於17日開會討論，以決定是否建議批准莫德納的疫苗，FDA最快本周末批准緊急使用授權。如同輝瑞一樣，美國將預留一些莫德納的疫苗，但珀納並未透露數量為何。美國大概預留了輝瑞約50萬劑苗。「神速行動」負責人史勞伊（Moncef Slaoui）表示，預計本月底有2000萬名美國人接種第一劑莫德納或輝瑞的新冠疫苗，2021年2月底前將有1億名美國人接種，2021年3月底前可望有1億人完成兩劑注射，相當於三分之一的美國人口。
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2020-12-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全美首批疫苗開打 紐約皇后區兩名護士率先接種
來自紐約市的長島猶太醫療中心(Long Island Jewish Medical Center)皇后區分院的重症監護室(ICU)護士琳賽(Sandra Lindsay)，14日上午9時半在該院內注射輝瑞(Pfizer)生產的新冠疫苗，成為紐約州首位接種疫苗者，也是全美首批接種疫苗的人群，註冊護士卡爾(Stephanie Cal)是該院第二位接種疫苗的護士，兩人都接種了兩劑疫苗中的第一劑，整個接種過程不到一分鐘。該院當日通過視訊，直播了接種疫苗的過程；紐約州長葛謨(Andrew Cuomo)通過視訊觀看了全程。「我不覺得這跟打任何其他疫苗有何不同。」Lindsay在打完疫苗時說，「我感覺很好，我要感謝所有一線工作人員，我感到充滿希望，感到壓力的釋放。」上午11時，在諾斯韋爾醫療中心於長島猶太醫療中心皇后區分院舉行的記者會上，該院醫生切斯特(Michelle Chester)向護士卡爾(Stephanie Cal)注射疫苗並向媒體展示全過程，卡爾表示，「很激動能夠成為全國第一批接種疫苗的人，疫苗已經有了，不要害怕接種，這是科學家們夜以繼日、辛勤研發的成果，我們為國家感到驕傲」。諾斯韋爾醫療中心執行長杜寧(Michael Dowling)表示，疫苗分配到該醫療中心非常重要，自疫情以來，他們持續在接受和治療新冠病患，已治愈10萬餘名感染者。影片來源：記者朱蕾
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠肺炎疫苗接種 陳時中：盼可提前至明年第2季
針對施打新冠肺炎疫苗時程，衛福部長陳時中今天在立法院表示，原預計明年中開始施打，目前評估時程，應該可以提前至3至6月打第一劑，但第二劑則無法在年中打完。衛生福利部長陳時中今天赴立法院社會福利及衛生環境委員會專題報告「原住民藥用植物及台灣原生藥用植物之發展現況」，但立委質詢時，大多關切新冠肺炎疫苗施打時程相關議題。國民黨立委賴士葆質詢時問，衛福部已經付了1500萬劑肺炎疫苗訂金，國人何時可開始施打？陳時中回應，原本預設是明年中施打，但時程可能會提前到3至6月開始接種第一劑。賴士葆也詢問，大韓航空、紐西蘭航空及澳洲航空等許多國家航空都推出「疫苗護照」，台灣是否比照作法。陳時中說，政府仍在研議此策略，希望能在施打疫苗前開始做。民進黨立委高嘉瑜質詢時問，美國從今年底就會開始接種肺炎疫苗，如果接種過的外國人，是否能放寬入境條件且自由來台灣，衛福部是否有預計時程。陳時中則說，政策要跟著科學證據走，由於目前對施打疫苗後的觀察時間不夠長，尚無足夠的科學證據可作為免除居家檢疫的依據。
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2020-11-20 新冠肺炎.預防自保
牛津大學開發新冠疫苗 試驗發現對60歲以上長者效果佳
英國廣播公司報導，英國牛津大學和阿斯特捷利康公司（Astra Zeneca）合作研發的新冠肺炎疫苗，在第二階段臨床試驗發現，在60及70多歲的年長受試者可產生強大免疫反應，此結果令研究人員相當振奮，未來疫苗可望保護這些新冠肺炎的脆弱族群。這篇刊載於「刺胳針」期刊的研究指出，在接種第二劑後兩周，99%的受試者出現中和抗體反應，涵蓋所有年齡 層；衡量免疫系統功能的T細胞反應也在接種第一劑後兩周達到高峰，而且兩項反應在年長受試者身上格外活躍。牛津大學教授波拉德（Andrew Pollard）表示，對試驗結果感到相當欣喜，預計最新一批數據可望在耶誕節前出爐。【中央社／倫敦19日綜合外電】中期試驗數據顯示，阿斯特捷利康公司（Astra Zeneca Plc）和英國牛津大學共同研發的2019冠狀病毒疾病疫苗對老年人產生強烈的免疫反應，為可保護部分最脆弱族群帶來希望。研究人員表示，99％的受試者在施打疫苗後成功出現抗體，而老年人身上出現「強烈免疫反應」。路透社報導，今天完整刊登在醫學期刊「刺胳針」（The Lancet）的這份報告指出，超過70歲者為患重病和死於2019冠狀病毒疾病（COVID-19）的高風險族群，他們可以對2019冠狀病毒疾病建立強大的免疫力。牛津大學疫苗研究小組（Oxford Vaccine Group）顧問拉馬薩米（Maheshi Ramasamy）說：「在我們研究中，在老年人身上發現的強大抗體和T細胞反應，令人鼓舞。」「罹患2019冠狀病毒疾病重症風險最大的人群，包括具有潛在健康狀況的人和老年人。我們希望這意味我們的疫苗將有助於保護社會上最脆弱的人群，但在我們確定之前，還需要進一步研究。」研究員說，後期或第3階段試驗正在進行中，以證實這一發現，並測試疫苗是否能在廣泛人群中預防感染2019冠狀病毒（SARS-CoV-2），包括有潛在健康狀況的人。這份報告指出，第3階段試驗的第一批療效數據「可能會在未來幾週內出爐」。牛津大學和阿斯特捷利康的候選疫苗稱作AZD1222或ChAdOx1 nCoV-19，在研發疫苗以防止感染2019冠狀病毒疾病的全球努力中一直處於領先地位。但在過去10天來，競爭對手輝瑞大藥廠（Pfizer Inc）、BioNTech和莫德納（Moderna Inc）略為領先，發布後期2019冠狀病毒疾病疫苗試驗的數據，展現90%以上的療效。與輝瑞和BioNTech、莫德納的疫苗不一樣的是，這兩種疫苗都使用稱為信使核糖核酸（mRNA）的新技術，而阿斯特捷利康的實驗疫苗是病毒載體疫苗，由在黑猩猩身上發現的普通感冒病毒減毒版本製成。
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2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗受試者曝副作用像嚴重宿醉！第2劑後更嚴重
美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech聯手研發的新冠疫苗經臨床試驗證實保護效力高達90%。但參加輝瑞藥廠臨床試驗的志願者卻指出，接踵疫苗後的副作用像打流感疫苗一樣，甚至有人說像嚴重宿醉。英國鏡報報導，美國密蘇里州45歲的受試者凱莉（Carrie）指出，接踵完新冠疫苗後出現頭痛、發燒和全身痠痛狀況。她說，接踵完第一劑的副作用像打流感疫苗一樣，而且打完第二劑後狀況更嚴重。不過，凱莉認為參加臨床試驗是她的「公民義務」，她並表示疫苗的重大發展讓她感到非常驕傲。美國德州44歲的德希爾茲（Glenn Deshields）則形容疫苗的副作用像「嚴重宿醉」，他以參加此次試驗為榮，將這次疫苗發展突破比喻為一戰結束對人類的重大意義。
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2020-11-10 科別.兒科
天氣轉涼！0至6歲類流感就醫攀升 幼兒接種率卻慘兮兮
雖然今年流感季截至目前未出現重症個案，但據衛福部疾管署監測發現，隨天氣轉涼，0至6歲學齡前兒童因類流感症狀就醫人數逐漸攀升，但今年該族群接種公費流感疫苗比率相較低，學齡前幼兒感染流感易引發較嚴重併發症，因此，疾管署請民眾儘速帶家中幼兒完成流感疫苗接種。預防醫學辦公室防疫醫師蘇家彬指出，近期幼童類流感門急診就診人次呈上升，另外，依據疾管署實驗室傳染病自動通報系統呼吸道病毒監測情形，0至6歲呼吸道融合病毒(RSV)檢出陽性件數持續明顯上升，第45周檢出數佔監測呼吸道病原體83%。上呼吸道感染對幼兒威脅蠢動，疾管署統計卻發現，截至11月9日，今年度公費流感疫苗接種量約508.7萬餘劑，雖打氣仍比往年更好，但值得注意的是學齡前幼兒僅接種48萬餘劑，接種率42.1%較往年低，尤其首打族第一劑接種量10萬餘劑，接種率僅18.2%，據目標30%仍有距離。目前學齡前幼兒檢出呼吸道病原體雖以呼吸道融合病毒為主，但蘇家彬警告，仍不可輕忽流感病毒威脅。流感與一般感冒不同，病程長且有時會引起併發症，嚴重時甚至導致死亡，過去因流感併發症死亡的個案約9成沒有接種疫苗。蘇家彬重申，年齡越小的嬰幼兒，因為抵抗力較差容易受到流感侵襲，感染流感病毒常見併發症為肺炎、腦炎、心肌炎及其他嚴重的繼發性感染或神經系統疾病等。疾管署副署長莊人祥表示，扣除校園接種，僅剩41萬劑公費流感疫苗可接種，籲民眾儘速接種。近期國內外出現接種流感疫苗後死亡個案，雖初步研判都與疫苗無關，但民心慌慌，預防醫學辦公室防疫醫師林詠青說明，接種流感疫苗是全球公認預防流感最有效的方法，我疫苗品質有保障，應儘速帶小朋友至合約院所或衛生所接種疫苗，並建議先行預約後再前往。
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2020-10-28 新冠肺炎.預防自保
食藥署：新冠疫苗12月完成一期臨床 目前尚無不良反應
針對本土新冠肺炎疫苗臨床試驗進展，食藥署今（27）日召開記者會說明，目前三家本土疫苗廠商含國光生技、高端疫苗及聯亞生技，皆已進入第一期臨床試驗，預計11月底可完成，預計各業者自12月開始將提出二期臨床試驗申請。食藥署藥品組副組長吳明美表示，已通知三家疫苗廠，在臨床試驗過程中若受試者出現嚴重不良反應時必須通報，但截至目前為止尚無接到不良反應通報。吳明美表示，國內三家廠商皆為次單位疫苗，針對健康受試者施打二劑，其中，國光已完成第1劑所有試驗者施打，第2劑預計在下周施打；；高端疫苗及聯亞生技針對第一劑沒疫苗已完成五成接種，第2劑預計在12月全數施打完畢。吳明美表示，食藥署參考美國在10月發布的COVID-19 EUA緊急授權指引，訂定國內EUA要件，因此定出了二期必須完成3,000人的受試標準，且這3,000人不能包含安慰劑的接種者。但是這3,000人可以包含海外受試者，也就是說，食藥署接受二期臨床試驗可以透過多國多中心臨床試驗方式來進行。吳明美說明，依照目前各公司臨床試驗進度，若在12月提出第二期臨床試驗後，預估收案時間也要到明年第2季。若藥廠緊急授權使用要件皆符合後，政府將針對每一家疫苗進行至少100萬劑的採購，也就是到明年上半年，政府將向本土疫苗廠採購300萬劑疫苗；但上市後仍需同步實施第三階段臨床試驗，各方面確立新冠疫苗品質安全有效後，才能獲正式藥證。
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