2020-12-26 新冠肺炎.專家觀點
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全球第3施打輝瑞疫苗國家 第一線醫護與老人優先
加拿大今天開始施打2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，第一線醫護人員以及養老院內老人優先施打，成為全球第3個施打輝瑞&BNT疫苗的國家。在電視直播中注射第一劑疫苗的是奎丹根（AnitaQuidangen），她是加拿大最大城多倫多一間非營利養老院「瑞凱中心」（Rekai Centre）的私人看護，她表示，能成為第1個接種疫苗的人，她十分「興奮」。她打完疫苗後，戴口罩和穿白袍的醫護人員鼓掌喝采。加拿大總理杜魯道（Justin Trudeau）說：「這真是太好了，顯然，這可能只是一切結束前的開始，但我們相信2019冠狀病毒疾病疫情終將過去。」他並明確表示，不會要求相關單位讓他立即施打疫苗。他告訴法語加拿大廣播電台（Radio-Canada）：「顯然，我們必須優先讓最脆弱族群施打疫苗，一旦我像其他健康成年人一樣，有機會接種疫苗時，我會非常顯著且積極地接種。」第2波疫情正席捲加拿大各地，迫使多個省分再次停止商業活動，並限制社交聚會。加拿大目前通報累計46萬743人確診，多數病例出現在人口最眾多的安大略省（Ontario），以及魁北克省（Quebec）。加拿大衛生部長海杜（Patty Hajdu）在蒙特婁邁蒙尼德斯老年醫學中心（Maimonides GeriatricCenter）外頭說：「這對加拿大來說真是個好消息，這對魁北克來說真是個好消息。」該中心14日起也開始為病患注射疫苗。魁北克衛生廳長杜貝（Christian Dube）表示，邁蒙尼德斯老年醫學中心約150名住民預定14日接種疫苗，明年1月4日前，魁北克將有5萬人可施打疫苗。加拿大1萬3431名染疫不治病患中，超過60%是住在養老院的年長者，較第1波疫情時的80%下降。加拿大聯邦衛生當局11日呼籲各省，實施更多防疫限制措施。英國從上週開始讓民眾接種疫苗，美國也於14日開始施打疫苗。美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國生技廠BioNTech共同研發的疫苗需施打2劑，兩次施打需間隔3週時間。加拿大預料將在本週收到3萬劑疫苗，年底前總共會拿到24萬9000劑疫苗。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美FDA最快18日批准莫德納疫苗！首批將配送600萬劑
美國官員14日表示，莫德納（Moderna）的新冠肺炎疫苗最快18日可以獲得美國食品藥物管理局（FDA）的批准緊急使用授權，首批將配送600萬劑。負責監督新冠疫苗計畫「神速行動」物流任務的珀納將軍（Gen. Gustave Perna）向記者表示，美國醫療用品公司McKesson將獲得莫德納的疫苗，並負責包裝和分發至全美3285個地點。他補充說，FedEx和UPS將負責把疫苗送到最終目的地。莫德納疫苗需要接種兩劑，兩劑之間間隔四周。莫德納疫苗的首批疫苗量是輝瑞首批290萬劑的兩倍多。珀納在記者會上說，這與本周和輝瑞公司執行的節奏非常相似，輝瑞第一批疫苗已於周一抵達部分配送中心，另外一批疫苗會在周二和周三抵達。這代表即使輝瑞疫苗獲得緊急使用授權，可能還有許多美國人無法在下周一（21日）前獲得疫苗。FDA諮詢委員會定於17日開會討論，以決定是否建議批准莫德納的疫苗，FDA最快本周末批准緊急使用授權。如同輝瑞一樣，美國將預留一些莫德納的疫苗，但珀納並未透露數量為何。美國大概預留了輝瑞約50萬劑苗。「神速行動」負責人史勞伊（Moncef Slaoui）表示，預計本月底有2000萬名美國人接種第一劑莫德納或輝瑞的新冠疫苗，2021年2月底前將有1億名美國人接種，2021年3月底前可望有1億人完成兩劑注射，相當於三分之一的美國人口。
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2020-12-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全美首批疫苗開打 紐約皇后區兩名護士率先接種
來自紐約市的長島猶太醫療中心(Long Island Jewish Medical Center)皇后區分院的重症監護室(ICU)護士琳賽(Sandra Lindsay)，14日上午9時半在該院內注射輝瑞(Pfizer)生產的新冠疫苗，成為紐約州首位接種疫苗者，也是全美首批接種疫苗的人群，註冊護士卡爾(Stephanie Cal)是該院第二位接種疫苗的護士，兩人都接種了兩劑疫苗中的第一劑，整個接種過程不到一分鐘。該院當日通過視訊，直播了接種疫苗的過程；紐約州長葛謨(Andrew Cuomo)通過視訊觀看了全程。「我不覺得這跟打任何其他疫苗有何不同。」Lindsay在打完疫苗時說，「我感覺很好，我要感謝所有一線工作人員，我感到充滿希望，感到壓力的釋放。」上午11時，在諾斯韋爾醫療中心於長島猶太醫療中心皇后區分院舉行的記者會上，該院醫生切斯特(Michelle Chester)向護士卡爾(Stephanie Cal)注射疫苗並向媒體展示全過程，卡爾表示，「很激動能夠成為全國第一批接種疫苗的人，疫苗已經有了，不要害怕接種，這是科學家們夜以繼日、辛勤研發的成果，我們為國家感到驕傲」。諾斯韋爾醫療中心執行長杜寧(Michael Dowling)表示，疫苗分配到該醫療中心非常重要，自疫情以來，他們持續在接受和治療新冠病患，已治愈10萬餘名感染者。影片來源：記者朱蕾
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠肺炎疫苗接種 陳時中：盼可提前至明年第2季
針對施打新冠肺炎疫苗時程，衛福部長陳時中今天在立法院表示，原預計明年中開始施打，目前評估時程，應該可以提前至3至6月打第一劑，但第二劑則無法在年中打完。衛生福利部長陳時中今天赴立法院社會福利及衛生環境委員會專題報告「原住民藥用植物及台灣原生藥用植物之發展現況」，但立委質詢時，大多關切新冠肺炎疫苗施打時程相關議題。國民黨立委賴士葆質詢時問，衛福部已經付了1500萬劑肺炎疫苗訂金，國人何時可開始施打？陳時中回應，原本預設是明年中施打，但時程可能會提前到3至6月開始接種第一劑。賴士葆也詢問，大韓航空、紐西蘭航空及澳洲航空等許多國家航空都推出「疫苗護照」，台灣是否比照作法。陳時中說，政府仍在研議此策略，希望能在施打疫苗前開始做。民進黨立委高嘉瑜質詢時問，美國從今年底就會開始接種肺炎疫苗，如果接種過的外國人，是否能放寬入境條件且自由來台灣，衛福部是否有預計時程。陳時中則說，政策要跟著科學證據走，由於目前對施打疫苗後的觀察時間不夠長，尚無足夠的科學證據可作為免除居家檢疫的依據。
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2020-11-20 新冠肺炎.預防自保
牛津大學開發新冠疫苗 試驗發現對60歲以上長者效果佳
英國廣播公司報導，英國牛津大學和阿斯特捷利康公司（Astra Zeneca）合作研發的新冠肺炎疫苗，在第二階段臨床試驗發現，在60及70多歲的年長受試者可產生強大免疫反應，此結果令研究人員相當振奮，未來疫苗可望保護這些新冠肺炎的脆弱族群。這篇刊載於「刺胳針」期刊的研究指出，在接種第二劑後兩周，99%的受試者出現中和抗體反應，涵蓋所有年齡 層；衡量免疫系統功能的T細胞反應也在接種第一劑後兩周達到高峰，而且兩項反應在年長受試者身上格外活躍。牛津大學教授波拉德（Andrew Pollard）表示，對試驗結果感到相當欣喜，預計最新一批數據可望在耶誕節前出爐。【中央社／倫敦19日綜合外電】中期試驗數據顯示，阿斯特捷利康公司（Astra Zeneca Plc）和英國牛津大學共同研發的2019冠狀病毒疾病疫苗對老年人產生強烈的免疫反應，為可保護部分最脆弱族群帶來希望。研究人員表示，99％的受試者在施打疫苗後成功出現抗體，而老年人身上出現「強烈免疫反應」。路透社報導，今天完整刊登在醫學期刊「刺胳針」（The Lancet）的這份報告指出，超過70歲者為患重病和死於2019冠狀病毒疾病（COVID-19）的高風險族群，他們可以對2019冠狀病毒疾病建立強大的免疫力。牛津大學疫苗研究小組（Oxford Vaccine Group）顧問拉馬薩米（Maheshi Ramasamy）說：「在我們研究中，在老年人身上發現的強大抗體和T細胞反應，令人鼓舞。」「罹患2019冠狀病毒疾病重症風險最大的人群，包括具有潛在健康狀況的人和老年人。我們希望這意味我們的疫苗將有助於保護社會上最脆弱的人群，但在我們確定之前，還需要進一步研究。」研究員說，後期或第3階段試驗正在進行中，以證實這一發現，並測試疫苗是否能在廣泛人群中預防感染2019冠狀病毒（SARS-CoV-2），包括有潛在健康狀況的人。這份報告指出，第3階段試驗的第一批療效數據「可能會在未來幾週內出爐」。牛津大學和阿斯特捷利康的候選疫苗稱作AZD1222或ChAdOx1 nCoV-19，在研發疫苗以防止感染2019冠狀病毒疾病的全球努力中一直處於領先地位。但在過去10天來，競爭對手輝瑞大藥廠（Pfizer Inc）、BioNTech和莫德納（Moderna Inc）略為領先，發布後期2019冠狀病毒疾病疫苗試驗的數據，展現90%以上的療效。與輝瑞和BioNTech、莫德納的疫苗不一樣的是，這兩種疫苗都使用稱為信使核糖核酸（mRNA）的新技術，而阿斯特捷利康的實驗疫苗是病毒載體疫苗，由在黑猩猩身上發現的普通感冒病毒減毒版本製成。
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2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗受試者曝副作用像嚴重宿醉！第2劑後更嚴重
美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech聯手研發的新冠疫苗經臨床試驗證實保護效力高達90%。但參加輝瑞藥廠臨床試驗的志願者卻指出，接踵疫苗後的副作用像打流感疫苗一樣，甚至有人說像嚴重宿醉。英國鏡報報導，美國密蘇里州45歲的受試者凱莉（Carrie）指出，接踵完新冠疫苗後出現頭痛、發燒和全身痠痛狀況。她說，接踵完第一劑的副作用像打流感疫苗一樣，而且打完第二劑後狀況更嚴重。不過，凱莉認為參加臨床試驗是她的「公民義務」，她並表示疫苗的重大發展讓她感到非常驕傲。美國德州44歲的德希爾茲（Glenn Deshields）則形容疫苗的副作用像「嚴重宿醉」，他以參加此次試驗為榮，將這次疫苗發展突破比喻為一戰結束對人類的重大意義。
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2020-11-10 科別.兒科
天氣轉涼！0至6歲類流感就醫攀升 幼兒接種率卻慘兮兮
雖然今年流感季截至目前未出現重症個案，但據衛福部疾管署監測發現，隨天氣轉涼，0至6歲學齡前兒童因類流感症狀就醫人數逐漸攀升，但今年該族群接種公費流感疫苗比率相較低，學齡前幼兒感染流感易引發較嚴重併發症，因此，疾管署請民眾儘速帶家中幼兒完成流感疫苗接種。預防醫學辦公室防疫醫師蘇家彬指出，近期幼童類流感門急診就診人次呈上升，另外，依據疾管署實驗室傳染病自動通報系統呼吸道病毒監測情形，0至6歲呼吸道融合病毒(RSV)檢出陽性件數持續明顯上升，第45周檢出數佔監測呼吸道病原體83%。上呼吸道感染對幼兒威脅蠢動，疾管署統計卻發現，截至11月9日，今年度公費流感疫苗接種量約508.7萬餘劑，雖打氣仍比往年更好，但值得注意的是學齡前幼兒僅接種48萬餘劑，接種率42.1%較往年低，尤其首打族第一劑接種量10萬餘劑，接種率僅18.2%，據目標30%仍有距離。目前學齡前幼兒檢出呼吸道病原體雖以呼吸道融合病毒為主，但蘇家彬警告，仍不可輕忽流感病毒威脅。流感與一般感冒不同，病程長且有時會引起併發症，嚴重時甚至導致死亡，過去因流感併發症死亡的個案約9成沒有接種疫苗。蘇家彬重申，年齡越小的嬰幼兒，因為抵抗力較差容易受到流感侵襲，感染流感病毒常見併發症為肺炎、腦炎、心肌炎及其他嚴重的繼發性感染或神經系統疾病等。疾管署副署長莊人祥表示，扣除校園接種，僅剩41萬劑公費流感疫苗可接種，籲民眾儘速接種。近期國內外出現接種流感疫苗後死亡個案，雖初步研判都與疫苗無關，但民心慌慌，預防醫學辦公室防疫醫師林詠青說明，接種流感疫苗是全球公認預防流感最有效的方法，我疫苗品質有保障，應儘速帶小朋友至合約院所或衛生所接種疫苗，並建議先行預約後再前往。
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2020-10-28 新冠肺炎.預防自保
食藥署：新冠疫苗12月完成一期臨床 目前尚無不良反應
針對本土新冠肺炎疫苗臨床試驗進展，食藥署今（27）日召開記者會說明，目前三家本土疫苗廠商含國光生技、高端疫苗及聯亞生技，皆已進入第一期臨床試驗，預計11月底可完成，預計各業者自12月開始將提出二期臨床試驗申請。食藥署藥品組副組長吳明美表示，已通知三家疫苗廠，在臨床試驗過程中若受試者出現嚴重不良反應時必須通報，但截至目前為止尚無接到不良反應通報。吳明美表示，國內三家廠商皆為次單位疫苗，針對健康受試者施打二劑，其中，國光已完成第1劑所有試驗者施打，第2劑預計在下周施打；；高端疫苗及聯亞生技針對第一劑沒疫苗已完成五成接種，第2劑預計在12月全數施打完畢。吳明美表示，食藥署參考美國在10月發布的COVID-19 EUA緊急授權指引，訂定國內EUA要件，因此定出了二期必須完成3,000人的受試標準，且這3,000人不能包含安慰劑的接種者。但是這3,000人可以包含海外受試者，也就是說，食藥署接受二期臨床試驗可以透過多國多中心臨床試驗方式來進行。吳明美說明，依照目前各公司臨床試驗進度，若在12月提出第二期臨床試驗後，預估收案時間也要到明年第2季。若藥廠緊急授權使用要件皆符合後，政府將針對每一家疫苗進行至少100萬劑的採購，也就是到明年上半年，政府將向本土疫苗廠採購300萬劑疫苗；但上市後仍需同步實施第三階段臨床試驗，各方面確立新冠疫苗品質安全有效後，才能獲正式藥證。
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2020-10-21 新冠肺炎.預防自保
潛力新冠疫苗有這些！大多要兩劑 輕度不良反應難避免
台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及研究團隊，今持續召開防疫說明會直播，說明截至10月20日為止的國際新冠疫苗最新研發進度。陳秀熙指出，目前疫苗發展是「人人有信心、個個沒把握」，許多疫苗研發傳出好消息，沒有嚴重不良反應，但大多只是在第一期或第二期臨床試驗，都還需要第三期大規模試驗的證實，目前看來可能需要打兩劑。陳秀熙表示，全球已有217種新冠疫苗在試驗中，大部分都還在動物實驗階段，僅少數進入安全性試驗或大規模效益測試，尚無任何疫苗已被廣泛使用。他也提醒，老年人因體內mTOR蛋白質隨年齡增加，會使免疫反應較弱，接種疫苗前可能需要先服用某些藥物抑制mTOR，疫苗會更有效。研究團隊深入介紹兩種中國滅活疫苗（PioVacc和BBIBP-CorV）、兩種美國RNA疫苗（Ｍoderna和BNT）的最新研發進度，現有實證顯示，滅活疫苗及RNA疫苗都可能需要打兩劑。陳秀熙提醒，滅活疫苗是真的病毒去做，安全性是大型臨床試驗最需要注意的事項。公衛學者彭思敏指出，中國共有兩款滅活疫苗，PioVacc的小規模人體試驗證實不論年輕人、年長者都能產生抗體，而且高低劑量沒有顯著差異，間隔28天打兩劑，免疫效果較佳。公衛學者范僑芸表示，BBIBP-CorV的人體試驗證實中劑量，間隔21天打兩劑效果最好，大規模臨床試驗還在進行中，但阿拉伯聯合大公國已於9月14日批准用於醫護人員。RNA疫苗以須零下20度冷鏈的美國Modera，以及日前台灣東洋宣布取得代理、需要零下70度冷鏈的BNT為代表。公衛學者王威淳表示，Modera疫苗第三期臨床試驗顯示100ug劑量效果表現做好，第一劑打完迅速產生抗體，但第二劑接種前中和抗體活性較低，顯示14天後有必要打第二劑。不過其高劑量會有比較多不良反應，但無嚴重不良反應。公衛學者蕭國惠指出，BNT的人體試驗顯示，抗體反應在第21天打完第二劑之後會逐漸升高，具有中和病毒的能力。但無論低劑量兩劑或高劑量一劑，都百分百有局部疼痛的反應，發燒疲累頭痛等多數局部或全身反應會在兩天內出現，七天內緩解。至於載體疫苗，公衛學者古玫生表示，比利時疫苗年輕人接種後有六成出現局部疼痛、兩成發燒，老年人也有三成出現局部疼痛，4%發燒，但兩者免疫反應都高達八成，可維持29天，使用一劑就有足夠保護力，不過目前六萬人的臨床試驗因為一人出現不良反應而暫停。公衛學者鄭雅中表示，牛津大學的載體疫苗雖有腸胃不適和疲勞發熱等輕微不良反應，但在二次接種後中和抗體提升至與恢復者相當的水平，可維持42天，且不論有無打第二劑，細胞免疫反應至少可以維持56天。公衛學者郭芳廷提醒，年齡會影響免疫功能，mTOR蛋白隨年紀增加，會導致老年免疫系統的Ｔ細胞的數量和多樣性下降，Ｂ細胞也會隨年齡流失，導致產生的抗體種類減少，而老化細胞則會造成過度免疫，導致慢性輕度發炎。目前有幾種藥物可以做到抑制mTOR活性，年長者接種疫苗前或許應考慮先服藥抑制mTOR、提升免疫力，再注射疫苗或許會更有效。
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2020-10-15 醫聲.疫苗世代
成人疫苗／水痘傳染力比新冠病毒還高！ 初期症狀類似感冒，做1件事可避免再發成皮蛇
現在新冠肺炎的疫情讓人心惶惶，但你知道嗎？水痘的傳染力比新冠病毒還高很多！台大兒科醫師吳其穎在youtube頻道「蒼藍鴿的醫學天地」提到，每個人一生感染水痘的機率高達95%，且傳染途徑除了接觸、飛沫還有空氣傳染，如果和患者同處一空間且沒有免疫力，感染水痘的機率是85-90%。而且疫苗並非終身免疫，其保護力隨著時間拉長也跟著下降。 曾得過水痘 免疫力差就會再發成皮蛇水痘是由水痘帶狀皰疹病毒引起，一旦得過，水痘會終身潛伏在背根神經節內，在人體免疫力不好時復發形成帶狀泡疹，俗稱皮蛇。如果沒有抗體又接觸到皮蛇患者，有15%機率會被病毒感染，形成水痘。一開始症狀類似感冒，如發燒、頭痛、喉嚨痛、全身虛弱等，2-5天後開始出疹，通常從頭部往軀幹以及四肢蔓延，皮疹分為丘疹、水泡、膿泡、結痂四階段，通常很癢，一不小心抓破容易造成細菌感染，也可能會永久留疤。全台1/3都可能罹患 兒童風險最高若小時候得過水痘，等於留下一輩子的隱憂，且水痘具高度傳染性，罹患孩童需視嚴重情況在家或醫院隔離，且家中沒得過水痘的成員都可能被傳染。根據疾管數統計2020年1月到5月，全台灣平均每個月大概有677位水痘就診人次，其中多半是5-9歲兒童。吳其穎醫師指出，台灣約有1/3人口有罹患皮蛇的可能，除了急性期疼痛，最可怕的是神經痛在泡疹消失後可能持續，演變成慢性，持續數月甚至數年的帶狀皰疹後神經痛(PHN)，有患者形容如火燒、電擊、針刺般的感覺。 水痘疫苗最有效防範 接種兩劑保護力高達98.3%目前最有效的預防方法就是水痘疫苗，一歲時會先接種第一劑例行公費疫苗，4-6歲後可以依醫囑自費接種第二劑。第二劑疫苗可以在小學入學前跟公費MMR和四合一疫苗一起接種，若已超過13歲且未得過水痘，建議可以自費接種兩劑。吳其穎醫師說，因為第二劑屬自費施打，大家普遍重視不足。根據美國為期10年的觀察型研究指出，接種兩劑的保護力可以到98.3%，跟只接種一劑的比起來可以降低70%的感染風險。 水痘疫苗非終身免疫 建議打第二劑提高保護力水痘疫苗的防護力雖然佳，但保護力會隨時間下降，不是打過疫苗就會終身免疫，吳其穎醫師提醒，接種一劑疫苗後，還是有3%兒童感染，如果沒有第二劑疫苗提供更多的保護力，到青少年時期或成年，還是有機會感染水痘。去年年底就有17起水痘群聚，其中有4起高中生案例，今年初師大宿舍也有14起群聚案例，不限於兒童，且一人得到，就有可能爆發群聚染。近期因疫情關係，可能降低家長帶孩童至醫療院所接種疫苗的意願，建議可以先行預約，或是至衛生所施打，減少在大型醫療院所的等待時間，減少相關風險。（圖文授權提供／健康醫療網） 延伸閱讀： 眼睛也會「長皮蛇」！ 醫警告這2種人發生率高 皮蛇圍身體一圈會致命？延誤治療，這件事比死亡更恐怖
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2020-10-02 新冠肺炎.預防自保
沒有「10月驚奇」 莫德納疫苗最快11月25日送審
生技藥廠「莫德納」(Moderna)執行長班塞爾(Stephane Bancel)30日向「金融時報」(Financial Times)透露，疫苗最後臨床試驗階段的資料尚未齊全，最快要到11月25日才會向聯邦食品暨藥物管理局(FDA)申請批准；該公司先前曾表示，有機會能在10月前公布疫苗是否有效，也被川普總統視為連任選戰的「10月驚奇」，如今看來希望渺茫。班塞爾在金融時報的醫藥與生技會議上說明：「即使要動用緊急使用授權，最快也要到11月25日才能蒐集到足夠的數據，之後才會送到FDA進行審核。」莫德納的候選疫苗mRNA-1273已進入最後臨床試驗階段，有多達3萬名志願者接受測試；若該公司能證明mRNA-1273的有效性高達70%，則據班塞爾表示將有機會通過緊急使用授權，讓高風險族群優先接受該疫苗。根據該公司早期的實驗數據，年長者使用該疫苗的結果大多安全；莫德納於28日公布的報告也顯示，56歲以上的受測者在接受疫苗後，大多都只有輕微的副作用。雖然莫德納已將製程規模擴大，號稱未來每年可生產5億支疫苗，甚至可望達到10億，但班塞爾提醒，儘管疫苗能提前通過緊急使用授權，仍至少要等到明年春天才能將產能提升至每位民眾都有疫苗使用的程度。此外，疫苗的有效性必須比安慰劑高兩倍才算合格，依照目前官方的規定，在150位受測者中，成功以疫苗抗疫的人數必須是安慰劑的兩倍；但據「紐約時報」報導，FDA官員有意提高這項標準，並延長第一劑疫苗的追蹤期至兩個月，之後才能施打第二劑，使疫苗要在11月3日前通過許可變得難如登天。由川普總統任命的FDA局長韓恩(Stephen Hahn)向金融時報坦承，該機構確實有意願提高標準，這項消息無疑對川普總統是一個打擊，也可能影響所有藥廠的疫苗研發進度。
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2020-09-30 新冠肺炎.預防自保
國內3支新冠肺炎疫苗 皆正式展開臨床試驗
日前衛福部長陳時中在立院備詢才指出，我國疫苗的研發進度不算慢，衛福部食藥署今天便又發布國內新冠肺炎疫苗新進度。繼國光生技、聯亞生技後，高端疫苗也補齊COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫的技術性資料，可正式施打於受試者，最快11月底可提第二期臨床試驗計畫。食藥署藥品組副組長吳明美表示，衛福部8月31日便已有條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫，可先收案但須待補齊技術性資料後，才可施打於受試者。該公司於9月28日補齊要求的技術性資料，經衛生福利部於9月29日審查通過，可正式進入人體一期臨床試驗。目前國內已有三支疫苗進入第一期臨床試驗，國光生技及高端在台大醫院進行；聯亞生技則在中國醫藥大學附設醫院進行。吳明美表示，三家疫苗廠所研發的都是蛋白質疫苗，皆須接種2劑，以高端疫苗來說，接種第一劑後須間隔約一個月後再接種第二劑。完成兩劑接種後，還需一個月觀察期，確認疫苗安全性以及中和抗體的生成狀況，因此最快11月底可能提出第二期臨床試驗申請。至於關國衛院技轉安特羅生技的DNA疫苗，目前則尚未提出第一期臨床試驗計畫書。吳明美表示，目前食藥署仍每周與疫苗廠開會協助並掌握進度。
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2020-09-25 新冠肺炎.預防自保
國產疫苗再傳捷報 聯亞成第二家可施打受試者
國產新冠肺炎疫苗再傳捷報，衛福部食藥署今宣布核准聯亞生技第一期臨床試驗可啟動施打受試者，依照聯亞送交的計畫內容，第一期臨床試驗的受試者約為50人到60人，食藥署表示，高端近期也正在補交相關資料，一旦補齊資料也將在近期可以開始施打受試者，依照目前的進度，我國國產疫苗有機會在明年3月問世。食藥署藥品組副組長吳明美表示，目前核准進行第一期臨床試驗的生技業者，包含國光生技、聯亞生技、高端生技，近期才剛送交申請新冠肺炎疫苗臨床試驗的安特羅生技，其資料正在審核中。國光生技為第一個核准進入第一期臨床試驗，且核准可施打受試者的業者，今食藥署再核准聯亞生技21日補交的技術性資料，今起可開始施打受試者，高端生技還在補件中。吳明美表示，依照各家提出臨床試驗的資料，國光第一期臨床試驗預計施打60人、聯亞約50到60人、高端為45人，第一期臨床試驗主要是確認安全性，確認安全性後，即可啟動第二期臨床試驗。吳明美表示，第二期臨床試驗必須確認疫苗的初步療效，受試者必須收至少1300人以上，觀察至少2個月，受試者體內的血清綜合抗體的濃度，以及是否有不良反應發生。若是第二期臨床試驗完成，並能達到效果，食藥署將會啟動緊急授權，提供民眾接種；不過，若第二期臨床試驗完成後，療效仍不如預期，仍需要進入第三期臨床試驗。吳明美表示，台灣若順利可以在第二期臨床試驗就找出有效的疫苗，最快將於明年3月會有第一劑國產疫苗問世。
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2020-09-02 新冠肺炎.專家觀點
腺病毒載體COVID-19疫苗 專家憂效果
俄羅斯和中國的一款2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗因是用許多人已有抗體的Ad5腺病毒作為載體，讓部分專家憂心恐導致疫苗效力變差。路透社報導，中國一款由康希諾生物股份公司（CanSino Biologics）研發的疫苗已進入第3階段臨床試驗並獲准讓解放軍可緊急使用，這款疫苗是以Ad5腺病毒為載體。俄羅斯加馬利亞研究所（Gamaleya Institute）開發的一種疫苗，也是以Ad5和另種較不常見的Ad26腺病毒作為基礎，儘管還沒走完所有試驗階段，但本月稍早已獲俄國政府核准採用。但因許多人已有Ad5腺病毒抗體，若疫苗是拿Ad5腺病毒為載體，恐會被血液裡的抗體中和掉，導致無法將新型冠狀病毒基因送進細胞觸發免疫反應，降低疫苗的功能。專家表示，在中國及美國，約4成的人擁有高濃度的Ad5抗體，在非洲則高達8成的人有抗體。美國約翰霍普金斯大學（Johns HopkinsUniversity）疫苗研究人員杜賓（Anna Durbin）說：「我擔心Ad5疫苗的原因就在於很多人有免疫力。」「我不確定這種研發的策略為何…可能是覺得疫苗就算沒有70%的效力也會有40%，反正有總比沒有好。」疫情爆發迄今全球已有84萬5000人喪命，疫苗被認為是終結疫情的關鍵要素。其他以病毒為載體像阿斯特捷利康（AstraZeneca）與牛津大學合作研發的疫苗，選用黑猩猩的ChAdOx1腺病毒為載體；嬌生公司研發的疫苗選用的也是相對較罕見的Ad26腺病毒當載體。俄國的加馬利亞研究所疫苗是分為兩劑施打：第一劑基底是Ad26，第二劑才是Ad5。研究所的主管金茲伯格（Alexander Gintsburg）表示，雙載體的方式有助解決免疫反應的問題。
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2020-07-24 癌症.大腸直腸癌
中國附醫細胞治療 大腸癌患腫瘤控制
自己就是自己的癌症疫苗！一名68歲女性，已是大腸直腸癌第四期患者，在中國醫藥大學附設醫院接受細胞治療後，腫瘤消失，癌胚胎抗原趨近於零。醫師指出，細胞治療可以讓自體免疫擊殺癌細胞，若未來能成立腫瘤庫，癌症疫苗可望成為治療癌症的武器之一。衛福部前年九月通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，開放六項細胞治療技術，適用對象包括自體免疫細胞治療，用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人細胞療法。特管辦法通過即將屆滿兩年，中國附醫對末期、現有治療無效的30位患者施行治療，其中10例有顯著反應。亞洲生技展昨天舉行，中國附醫展示細胞治療成果，院長周德陽解釋，樹突細胞就像總司令，教育身體裡原本就有的免疫系統擊殺癌細胞，也就是自己成為自己的癌症疫苗。中國附醫細胞治療中心副主任張伸吉指出，患者治療前，CEA（癌胚胎抗原）高達450，第一劑樹突細胞疫苗注射後，CEA下降，注射到第五劑時，幾乎已無法監測到CEA，治療到第三個月，也就是接種第六劑疫苗時，CEA趨近於零。自己的癌症疫苗分兩方面進行，先運用手術取出體內部分腫瘤組織，培養兩個月，產生更多腫瘤抗原。另一方面，過濾患者血液，分離出大量單核細胞，送至實驗室分化成樹突細胞。此時讓樹突細胞與自身腫瘤抗原互相「認識」，樹突細胞因此可辨識腫瘤細胞，並於體外培養兩周後製成疫苗。這些樹突細胞疫苗打回人體，注入淋巴系統。樹突細胞又稱為DC細胞，是抗原呈現細胞，可將腫瘤所在的抗體呈現出來，樹突細胞並不是直接攻擊癌細胞，而是教導體內的殺手細胞「T細胞」學會辨識癌細胞的特殊抗原，並教育其他樹突細胞培養更多T細胞，讓T細胞擊殺癌細胞。周德陽解釋，樹突細胞搭配PD-1的免疫藥物，可以讓擊殺癌細胞的效果更好。此外，周德陽說，若是再生醫療條例可以放寬，讓醫療院所保存病患的腫瘤，成立腫瘤庫，即可製成個人癌症疫苗，在未來癌症復發時使用；甚至製成具有通則性的癌症疫苗，讓相同類型癌症患者使用。
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2020-05-17 新聞.健康知識+
拉直?變捲? 一起認識燙髮劑的原理
女性(男性)為變美會在頭髮上下功夫，除了剪髮跟用板夾在做造型外，許多人也會選擇讓髮型維持比較久的方式-燙髮。使用燙髮劑後可以變直或變捲，究竟是什麼樣的原理改變頭髮造型呢?市售的燙髮劑主要分為冷燙、熱燙二種，有的以頭髮捲曲為目的，有的是以直髮為目的。近年來的燙髮劑多以冷燙二劑式為主，而燙髮劑造成頭髮造型改變的原理，主要是使用燙髮劑改變毛髮角蛋白中的雙硫鍵，透過第一劑還原劑將毛髮角蛋白中的雙硫鍵切斷，使用造型工具造型後，再使用第二劑氧化劑讓雙硫鍵重新排列組合成新造型，透過還原、氧化交替的過程達到頭髮捲曲或變直的目的。食藥署提醒，燙髮劑屬於特定用途化粧品，購買及使用前要看清楚產品是否經過衛生福利部核准，千萬不要用在眉毛、睫毛等頭髮以外的毛髮，更不要使用來路不明，或標示不清的產品；此外，燙髮與染髮建議間隔1星期以上，以減少頭皮與頭髮的負擔；而如果使用燙髮劑曾經產生過敏反應，或身體不適等症狀，或頭皮、頸、臉部有腫脹、受傷、過敏、發炎狀態、皮膚疾病或身體有特殊情況（如：患病、病後恢復、生理期及懷孕期間等）者，也要避免燙髮，以免產生不可預知的風險。使用燙髮劑時要依照產品使用說明書使用，操作時記得要戴手套，以減少燙髮劑與手部接觸；塗抹燙髮劑時要避免接觸頭皮，如果不小心接觸眼部、臉部或頸部時，要立即以大量清水沖洗，並迅速就醫。原文引用自：藥物食品安全週報
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2020-04-19 新冠肺炎.專家觀點
美初步研究：瑞德西韋對染疫猴子有效
美國政府的科學家今天表示，在一場以猴子為對象的小型實驗中，證實實驗性抗病毒藥物「瑞德西韋」（Remdesivir）對2019冠狀病毒疾病（COVID-19）有效。美國國家衛生研究院（NIH）在官網發布這則消息。這項研究還在初步階段，且尚未經同儕審查，設計目的是在一場大型人體試驗中，遵循對2019冠狀病毒疾病住院患者施加的劑量及治療程序。引發2019冠狀病毒疾病的病毒被命名為SARS-CoV-2。在實驗中，有兩組各6隻刻意感染病毒的恆河獼猴，一組給予由吉立亞醫藥公司（Gilead Sciences）研發的瑞德西韋；另一組不給藥。實驗組在感染病毒12小時後，獲得注入靜脈的第一劑藥，然後每天用藥，共6天。科學家把初步治療的時機點設在病毒於猴子肺部快要達到最嚴重程度之際。接受治療的猴子在施加第一劑藥的12小時後，狀況顯著改善，這種趨勢在長達一週的研究中一直存在。接受治療的6隻猴子中，有一隻出現輕微呼吸困難的症狀；而未接受治療的6隻猴子，全部都有呼吸急促及困難的症狀。此外，接受治療的猴子，肺部中的病毒量明顯比未接受治療的一組更少，肺部損傷也較不嚴重。瑞德西韋是最早被提出可嘗試用來治療2019冠狀病毒疾病的藥物之一，隨機臨床試驗已處於後期階段。瑞德西韋導致病毒增加突變，進而摧毀病毒。
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2020-04-08 該看哪科.兒科
延遲接種常規疫苗 可能危及幼童免疫力
國內新冠肺炎疫情持續延燒超過三個月，民眾為降低感染機率，多會避免進出醫療院所，也因此間接影響父母攜幼兒前往合約院所接種疫苗的意願。根據衛福部疾管署統計，學齡前幼童適齡各項常規疫苗應接種劑次，分別降低了1%至9%，其中下降最明顯的是麻疹腮腺炎德國麻疹混合（MMR）疫苗。與去年10至12月疫情發生前相比較，109年1月至3月新冠肺炎疫情爆發後，接種率下降最多的是MMR疫苗第一劑，少了9%，疫苗完成率從81%降至72%。疾管署防疫醫師林詠青呼籲，冬末春初是麻疹好發季節，嬰幼兒無抗體，非常容易感染，在接種一劑後，即可獲得高達九成保護力。接種率下降第二名則為A肝疫苗的接種，下降了7%，完成率從83%降至76%；下降第三名為五合一疫苗第四劑，少了6%，完成率自79%掉為73%；其他B肝疫苗、日本腦炎疫苗也都有接種率下降趨勢。如因疫情未接種疫苗的幼童持續累積，將可能危及幼童免疫力，造成防疫缺口及引發該等疾病的侵襲。林詠青提醒，按時接種各項常規疫苗，及早建立幼童完整免疫力，與預防新冠肺炎感染都是相當重要的，家長如對於前往人潮較多的院所接種有所擔憂，除應進行的防護措施外，可採取先行預約的方式，屆時再攜寶寶前往，也可至衛生所接種，以減少在接種單位的等待時間。另外，疾管署也提醒，如因接受居家檢疫或居家隔離而延遲者，請務必於解除檢疫或隔離日後，盡速攜幼兒完成接種，保護孩子健康不能忘。疫苗接種相關資訊可至疾管署全球資訊網「預防接種專區」(http://www.cdc.gov.tw)，或撥打免付費防疫專線1922（或0800-001922）洽詢。
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2020-04-08 新冠肺炎.專家觀點
害慘寶寶常規疫苗 新冠肺炎造成這疫苗接種率降近一成
國內新冠肺炎疫情持續延燒超過三個月，民眾為降低感染機率，多會避免進出醫療院所，也因此間接影響父母攜幼兒前往合約院所接種疫苗的意願而延遲接種，依據疾管署4月初的統計，學齡前幼童適齡各項常規疫苗應接種劑次，分別降低了1-9%，其中下降最明顯的是MMR疫苗。其中，與去年10至12月疫情發生前相比較，109年1月至3月至疫情發後，接種率下降最多的是MMR疫苗第一劑，少了9%，疫苗完成率從81％降至72％。疾管署防疫醫師林詠青呼籲，冬末春初是麻疹好發季，嬰幼兒無抗體，非常容易感染，提醒接種一劑後可獲高達九成保護力。下降第二高為A肝疫苗接種率下降7%，接種完成率從83％降至76％，第三為五合一疫苗第四劑少6％，完成率自79％掉為73％，其他B肝疫苗、日本腦炎疫苗也都有下降趨勢，如因疫情未接種疫苗的幼童持續累積，將可能危及幼童免疫力，造成防疫缺口及引發該等疾病的侵襲。林詠青提醒，按時接種各項常規疫苗及早建立幼童完整免疫力，與預防新冠肺炎感染都是相當重要的，家長如對於前往人潮較多的院所接種有所擔憂，除應進行的防護措施外，可採先行預約的方式，屆時再攜寶寶前往，也可至衛生所接種，以減少在接種單位的等待時間。另疾管署也提醒，如因接受居家檢疫或居家隔離而延遲者，請務必於解除檢疫或隔離日後，盡速攜幼兒完成接種，保護孩子健康不能忘。疫苗接種相關資訊可至疾管署全球資訊網「預防接種專區」，或撥打免付費防疫專線1922(或0800-001922)洽詢。
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2020-03-27 橘世代.愛玩橘
探索苗栗山海秘境 百年隧道變身「自行車道」！
苗栗縣旅遊景點多且風格多元，不論輕旅行、一日或二日遊都有適合的好去處，從縣治所在的苗栗市出發，東西南北的山海場景任您悠遊，感受山城好風光。苗栗市區旁的功維敘百年老隧道在1998年山線鐵路雙軌化後「功成身退」，近年來成了熱門的遊憩景點，老隧道經縣府、市公所相繼修整環境，透過音效、光影搭配，穿越隧道給人幽靜及穿梭時空的迷人感受。功維敘隧道建於日本明治35年 (1902年)，隔年3月完工，距今已117年，隧道從苗栗市區穿越將軍山到南勢，全長約460公尺，隧道北口造型典雅，紅磚砌拱，外貌有如一座城堡，還有日據時代台灣總督兒玉源太郎的題字「功維敘」。穿越隧道後可通往山線鐵路南勢火車站及鐵道旁的銅鑼舊隧道，這段路也是縣內規畫的「桐花綠廊」自行車道路線，如喜歡鐵馬行，還可享受另一番情趣。走訪苗栗市，道地的客家美食店家多，南苗的客家美食街一帶，有知名的餛飩名店「江技舊記」、水上人家、阿蘭姊水晶餃等人氣店，都是遊客喜愛造訪地方特色小吃店，供應客家粄條、水晶餃、炒麵、炸鴨血等多種在地料理小吃。苗栗市隔鄰的西湖鄉充滿純樸、靜謐的客家農村，鄉內苗33線道路水頭屋路段是曾在網路暴紅的黃金一路，路旁的苦楝樹加上農村小路，美麗的田園風光被譽為西湖鄉的「伯朗大道」，附近還有歷史建築劉恩寬古宅、宣王宮等景點。往海岸方向前行，後龍鎮半天寮休閒園區的好望角周邊景點多，除了迷人的山海景致，還有百年的海線鐵路過港舊隧道、貝化石層自然景觀，鄰近具特色的廟宇也多，包括後龍清海宮、山邊媽，距離全國聞名的通霄鎮白沙屯拱天宮也近。「日出阿里山、日落好望角」好望角居高臨下，視野遼闊，山丘之上及海岸邊有許多的風力發電機組一覽無遺，還有迷人的落日美景，景區內有賞景木棧道串連，都是吸引遊客的賣點。從苗栗市往公館、大湖方向，公館出磺坑是亞洲第一口、世界第二口開鑿的油井，當地的中油公司「台灣油礦陳列館」歷經3年修整，去年全新開幕，以「老油田、新樂園」概念搭配多媒體、VR虛擬實境科技，帶遊客穿越時空，重溫搭乘地纜車的歷史記憶，也帶大家鑽入地心、深入海中認識油氣探勘，為當發展觀光亮點率先注入第一劑強心針，值得遊客造訪。大湖鄉是草莓王國，目前正值產季，草莓生產可持續到母親節前，採草莓是親子最愛的戶外採果活動，大湖農會草莓文化館及大湖酒莊也有許多草莓風味的美食供應，包括草莓香腸、草莓冰沙等，可讓遊客盡情品嘗。大湖及鄰近的泰安溫泉區有許多地點可享受泡湯的樂趣，還有眾多的民宿可休憩；泰安溫泉素有「美人湯」之稱，是發展超過百年歷史的熱門溫泉旅遊區，優良的湯泉水質及自然樸素的原始山林風光，結合客家、泰雅原民文化，讓當地觀光尤具特色。【愛玩橘／輕旅行↘↘↘】。漫遊客家小鎮 桃園龍潭「新亮點」四季玩不停！。屏東七彩秘境 霧台「哈尤溪」月月客滿！。慢遊北投！在地里長報你知「泡湯美食1日行程」 強力募集 橘世代社團 人生最自由開闊的階段就是熟齡，50以後的橘世代，用不同的態度看世界，深度旅行、體驗文化、品味人生，你也愛玩嗎？歡迎加入「愛玩橘」，展開生命的新旅程！【立即申請 專屬社團】
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