2021-07-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-07-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打何時開放? 陳時中點出「關鍵條件」
中央流行疫情指揮中心今天宣布,經過衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家討論後,將開放疫苗混打。但實施期程則尚未確定,指揮官陳時中表示,目前只是專家給予指揮中心一個方向,由於混打的疫苗平台相對複雜,仍需要一些時間規劃。指揮中心疫情監測組組長、疾管署長周志浩表示,專家對於世界發表文獻做更廣泛搜集討論,整體考量世界各國報告,滾動式慢慢形成共識,而做出混打建議。陳時中表示,專家目前只是針對混打給予可行的建議,方向是針對已接種疫苗八周以上的目標群優先開放,但並非已決定的計畫。他說,混打政策何時開始實施還要經過討論和盤點,不但在疫苗計算上是考驗,原先的登記平台也無此規劃,要進一步規劃。尤其混打疫苗平台相對複雜,不過仍有些地方政府建議是否第二劑用原來的催打平台、預約平台,抑或戶政平台,但有部分地方政府認為單軌制比較好。另外也有城鄉間的差異,平台使用是否有資訊落差,都是問題。陳時中表示,指揮中心還是希望以單一平台進行,因為打疫苗很急迫,且會持續很久,如果能有穩健持續的平台對長遠發展較好,但還是要參酌地方和民眾意見做精進措施。
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2021-07-24 新冠肺炎.預防自保
二級警戒相關規範好多! QA、圖卡一次查
中央流行疫情指揮中心昨天宣布,7月27日起至8月9日全國將降為二級警戒,除了飲食外,外出全程配戴口罩,以及開放室內50人、室外100人集會活動,此外,婚宴、公祭及幼兒園、課照中心、補習班、托嬰中心、失智據點、美容美體業、宗教場所等,符合各部會規定可開放。由於管制措施陸續更新,詳情和最新進展,請查閱疾管署網站( https://www.cdc.gov.tw/ )。●學生可以上安親班、補習班嗎?答:幼兒園:(一)80%以上教師及工作人員完成疫苗接種才可開園;未施打疫苗或接種未滿14天者,首次提供服務前,應提供3日內快篩或PCR檢驗陰性證明。且每3-7天需再定期快篩(原則每7天篩檢,應變處置時得縮短為每3天篩檢)。(二)幼兒教室容留人數,以該室內面積扣除固定設施設備後,除以2.25平方公尺計算容留人數。(三)調整課程、遊戲、用餐、午睡分流管制。(四)每日幼兒入園前、用餐前後及離園後清消;師生常接觸,每日至少清消5次;每周1次全園消毒及中央空調。(五)無窗戶、密閉空間、無法保持通風之空間不得開放。(六)交通車接送服務落實防疫措施。兒童課後照顧中心:(一)工作人員未施打疫苗或接種未滿14天者,首次提供服務前,應提供3日內快篩或PCR檢驗陰性證明。且每3-7天需再定期快篩(原則每7天篩檢,應變處置時得縮短為每3天篩檢)。(二)以教室面積扣除固定設施設備後,除以2.25平方公尺計算容留人數,於教室外及門口公告。(三)供餐以個人套餐為主,分菜後上餐,用餐前後清消,並使用隔板。(四)每週機構應進行全面清消;無窗戶、密閉空間、無法保持通風之空間不得開放。(五)交通車接送服務落實防疫措施。補習班:(一)工作人員未施打疫苗或接種未滿14天者,首次提供服務前,應提供3日內快篩或PCR檢驗陰性證明。且每3-7天需再定期快篩(原則每7天篩檢,應變處置時得縮短為每3天篩檢)。(二)以教室面積扣除固定設施設備後,除以2.25平方公尺計算容留人數,於教室外及門口公告。如因容留人數限制,招收學生之對象或班別由補習班規劃辦理,建議以12歲以下兒童為優先對象。(三)如有用餐需求,應避免飲食中交談,並使用隔板,用餐前後完成清消。(四)每周機構應進行全面清消;無窗戶、密閉空間、無法保持通風之空間不開放為原則。(五)已實施線上教學之補習班,建議仍採線上教學為原則。(六)交通車接送服務落實防疫措施。社會教育機構:(一)人流管控:單一出入口館舍依總活動面積(扣除固定設備)以每2.25平方公尺1人計算管控人流,並應做好分流及動線規劃。(二)社教機構入館採預約制、團體預約參觀不得超過50人;圖書館暫停開放團體申請入館。(三)設有座位、推廣及文教活動,採間隔座、梅花座或其他保持至少1.5公尺距離之做法。(四)互動式或無法保持室內外適當社交距離之活動仍暫停辦理。(五)放映影片之劇院得開放入場(不包括表演類型之劇場),但須比照「電影院防疫管理措施」辦理。機構得自行調整場次及時間。(六)開放定時導覽及館內外教育活動,但需符合社交距離及相關防疫措施。露營或夜宿之教育活動仍暫停辦理。社區大學(秋季班報名):(一)開放社區大學受理秋季班招生報名,實體課程仍暫不開放。(二)工作人員未施打疫苗或接種未滿14天者,首次提供服務前,應提供3日內快篩或PCR檢驗陰性證明。且每3-7天需再定期快篩(原則每7天篩檢,應變處置時得縮短為每3天篩檢)。高級中等以下學校運動團隊訓練:(一)學校固定人員返校訓練,人員造冊,禁止跨校訓練,各訓練場所同時段以室內20人、室外40人上限。(二)未施打疫苗或接種未滿14天者,首次訓練前,應提供3日內快篩或PCR檢驗陰性證明。且每3-7天需再定期快篩(原則每7天篩檢,應變處置時得縮短為每3天篩檢)。(三)工作人員(如教練、防護員)全程佩戴口罩及面罩。(四)不開放住宿。室內外運動場館:(一)室內外運動場館容留人數以最適承載量50%為限。(二)教練未施打疫苗或接種未滿14天者,於第1次授課前,應提供3日內快篩或PCR檢驗陰性證明。且每3-7天需再定期快篩(原則每7天篩檢,應變處置時得縮短為每3天篩檢)。(三)開放室內外運動場館(含保齡球館及撞球場),針對球檯、球道等相關器材、設備,間隔開放使用並符合1.5公尺距離,每球檯及每球道以2人為限,並放置酒精、拋棄式擦拭布,提供使用者清消。(四)個人自備之器具、器材,不得互相借用;如由場館提供時,於轉換使用者前後,應再次消毒手部、器材及器具。(五)團體運動及競賽開放,應符合實聯制及全程佩戴口罩,並依運動場館防疫指引辦理。(六)加強環境、器材之消毒清潔工作,至少每兩小時清潔消毒1次。高級中等以下學校暑期教學活動:開放暑期課業輔導、夏日樂學及學習扶助等等靜態、校內、室內、具固定座位、固定成員之教學活動、及高級中等學校學生返校練習技能檢定等,依下列規定辦理:(一)相關工作人員(如授課教師、指導教師等)未施打疫苗或接種未滿14天者,首次提供服務前,應提供3日內快篩或PCR檢驗陰性證明。且每3-7天需再定期快篩(原則每7天篩檢,應變處置時得縮短為每3天篩檢)。(二)以教室(實習工場)面積,扣除固定設施設備後,除以2.25平方公尺,以計算各空間可容留人數上限。(三)有關學生返校練習技能檢定,屬固定崗位且固定成員,故開放辦理;其使用之設備、器材,於每次輪替共用前,均應先徹底清潔、消毒。(四)不開放暑假住宿及赴校外之活動。●可以出遊嗎?答:國家公園:除山屋及生態保護區仍持續關閉外,將開放戶外遊憩據點及國家公園內露營區,並加強監測人流,進入沙灘需落實人流管制、全程配戴口罩及維持社交距離等防疫作為,如無法全程配戴口罩則不開放;室內場所進行總量管制,上限50人,用餐依衛生福利部規定辦理;停車場調整停車數為原數量的50%,相關管制視各國家公園環境特性,因地制宜滾動調整。國家風景區:(一)封閉型景點(單一出入口之園區、遊客中心):放寬容留量承載人數至50%;入園時間放寬至公告正常營業時間。(二)非封閉型景點:可全程配戴口罩情況開放據點內海邊、沙灘,及操作騎乘器具之水域遊憩活動,但禁止游泳;在非群聚情形、保持社交安全距離、單人活動及活動前後配戴口罩下,得從事水肺潛水及衝浪。在戶外通風處、開放空間、保持社交距離下可規劃開放戶外用餐區。(三)停車場管理:停車數放寬至50%,採單一時間內總量管制。(四)國家風景區轄管露營場:容留量承載人數放寬至50%;採實聯制、出入口量測體溫、全程戴口罩、及禁止室外100人、室內50人之群聚活動。觀光遊樂業:容留量承載人數放寬至50%;入園免預約;入園時間放寬至正常營業時間;室內表演場館及展覽場館採間隔座,戶外表演劃設管制範圍,並依文化部規範辦理;無法全程配戴口罩之水域遊樂設施禁止,但全程可配戴口罩之設施可開放、設施容留人數50%;設施放寬免預約;在戶外通風處、開放空間、保持社交距離下可規劃開放戶外用餐區。旅行業:旅行團組團人數放寬至不超過50人,並依指揮中心集會活動規範辦理;另交通工具安排旅客座位相間隔;車內不得用餐、麥克風限隨團服務人員說明講解使用,使用後並清消。行程規劃安排仍應符合二級警戒標準所訂之相關防疫指引。●可以看電影或欣賞藝文表演嗎?答:文化部放寬表演場館開放觀眾入場,採間隔座、梅花座或其他保持適當距離的安排;展覽場館每一時段不受100人上限;開放戶外活動、演出及酬神戲;以及劇組放寬已實施快篩、PCR檢測或有疫苗接種紀錄逾14日者,拍攝演出時得不佩戴口罩等管理措施。7月27日起,表演場館開放觀眾入場,座位安排採間隔座、梅花座或其他保持適當距離的安排(同行者得視需要調整並坐),不設搖滾區,第一排觀眾與舞台前緣或表演區最前段距離至少3公尺以上;演職人員動線及各項使用空間應獨立規劃,並與觀眾分流。表演藝術演出(含酬神戲)及影視劇組拍攝部分,已實施快篩、PCR檢測或有疫苗接種紀錄逾14日,且於正式演出、拍攝工作期間每7天定期快篩檢測的演員及表演者,拍攝演出時得不佩戴口罩。在展覽場館部分,仍以預約制為原則,但可彈性開放現場報名,容留人數依1.5公尺社交距離計算,每一時段不受100人上限;同時,開放團體預約,每一團體每一時段以50人為上限;辦理活動時,應採間隔座、梅花座或其他保持適當距離安排,無固定坐位者,維持室內1.5公尺、室外1公尺社交距離。此外,增加戶外活動、演出及酬神等管理措施,包含應劃設區域管制範圍及出入口動線,並於入口處設置實聯制登錄機制;有固定座位者,採間隔座、梅花座或其他適當距離的安排,無固定座位者,應維持1公尺社交距離;超過250人戶外活動,防疫計畫應經地方政府核准。●可以舉辦公祭嗎?答:宗教部分,除遶境、進香、遊行等移動式活動及普渡後福宴、平安宴等具聯誼性質餐會仍然禁止辦理外,宗教場所降級後開放民眾參拜,室內最多50人、室外最多100人,也同時開放在廟埕、廣場、各類場館等辦理固定地點的宗教集會活動。自7月27日起,參加公祭的單位採推派代表出席,各地方殯儀館管理單位訂定設施管制總量,並按各廳室大小(室內以每人2.25平方公尺計算容留人數,最多50人)、建築內公共空間及喪禮上下場人流情形等整體考量,公告各廳室管制人數上限。另納骨塔部分,開放民眾進塔祭拜,室內最多50人,室外搭棚祭拜最多100人。倘若納骨塔辦理中元普渡,無法落實人流管制規定,建議由管理單位自行辦理中元祭祀,但不對外開放民眾參與。為避免聚集感染風險,各殯儀館的禮廳、靈堂、火化場、骨灰(骸)存放設施等治喪場所,應隨時加強環境清潔消毒,落實實聯制、量體溫、噴酒精、妥善規劃民眾進出動線、全程佩戴口罩、禁止飲食,並實施人流總量管制。
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2021-07-22 新冠肺炎.防疫懶人包
疫苗假怎麼請最適當?疫苗副作用出現時間是關鍵!經驗分享建議你請這天
指揮中心於5月宣布實施疫苗接種假,不過並未強制雇主應給付請假期間之薪資,得由勞雇雙方自行協商約定。因此有些公司有給疫苗假,有些沒給,給的天數也不定。近期愈來愈多人去施打,年齡層也逐漸往下覆蓋,一些仍在工作的上班族關心,珍貴的疫苗假該如何請才能發揮最大的CP值?重點在於你的副作用出現時間落在何時。臺安醫院營養師劉怡里日前(6/4)就曾在其臉書分享打疫苗的經驗,她是在6/1下午施打,6/2凌晨開始出現畏寒、發燒、眼睛腫等症狀,6/3所有症狀才漸消退。而營養師莊昕悅日前(5/31)也分享打完疫苗在家燒了48小時,她表示在注射完的8-12小時才會開始有症狀出現。中醫師鄒瑋倫則是在6/3晚上8點40打針,打完隔天早上還精神很好的前去診所為病患看診,怎知上午9點多就開始覺得不對勁,「摸到那就痛那,骨盆後背肩胛,身體低熱又冷的要死」。而不管你是打AZ、莫德納還是其他,疫苗副作用完全視個人身體狀況及免疫系統而定,有的人打了沒感覺,有的人反應卻很激烈,而且副作用出現的時間也不太一定,若有出現的,根據許多打過的人表示副作用約在半天之後開始出現,2天內消失。因此如果你總共只有二天疫苗假(每人間隔需施打二劑),最建議是施打的隔天請,也或者當天請特休假、隔天請疫苗假。再次強調所有狀況皆視個人而異,多數人的經驗亦僅供參考。疾管署的疫苗施打衛教指引指出,疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫,通常於數天內消失,其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心,通常輕微並於數天內消失。接種疫苗後可能有發燒反應 (≥38℃ ),一般約 48 小時可緩解。疫苗接種假Q&AQ:勞工前往接種COVID-19疫苗,以及接種後擔心有不適反應,可否請「疫苗接種假」?A:中央流行疫情指揮中心110年5月5日宣布,自該日起實施疫苗接種假。勞工前往接種疫苗,以及為避免接種發生不良反應,自接種之日起至接種次日24時止,得申請疫苗接種假。Q:勞工向雇主申請「疫苗接種假」要不要附證明?A:檢具疫苗接種紀錄卡即可,無需就診或其他證明。Q:勞工請「疫苗接種假」之權益保障為何?會不會被扣全勤獎金?A:(1)符合請疫苗接種假規定者,雇主應予准假,且不得視為曠工、強迫勞工以事假或其他假別處理,亦不得扣發全勤獎金、解僱或予不利之處分。(2)另因接種疫苗不可歸責於雇主,並未強制雇主應給付請假期間之薪資,得由勞雇雙方自行協商約定。(3)雇主如扣發全勤獎金,將依違反勞基法第22條工資未全額給付處罰;如強制勞工一定要請特別休假、普通傷病假或事假,將依違反勞基法第38條或第43條規定處罰,處罰金額都是2萬元至100萬元。Q:超過可請疫苗接種假期限後如持續不適,如何請假?A:(1)接種後如果不適症狀持續未改善,應儘速就醫、釐清病因,並依中央流行疫情指揮中心相關指示通報。(2)超過可請疫苗接種假期限後,如因不適症狀就醫及休養期間,可請普通傷病假。(QA資訊來源/勞動部網站)
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2021-07-22 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/莫德納副作用很強嗎?只打一劑保護力有多少?新冠疫苗關鍵十問專家解惑
台灣接種新冠疫苗工作如火如荼,但隨著疫苗覆蓋率愈來愈高,施打疫苗後的不良反應事件、對疫苗品質有疑慮的相關報導,也引發民眾的焦慮,不少人明明想「靠近」疫苗,卻又擔心。臺大醫院在6月22日舉行記者會,臺大醫院院長吳明賢說,新冠肺炎是新興傳染病,相關資訊多且龐雜,也因混亂而導致民眾恐慌焦慮。台大醫院成立科學防疫小組,針對新冠肺炎進行研究與知識建立,並設立肺炎知識專區,為民眾解答關於疫苗的眾多問題。查小喵出任務,彙整民眾面對新冠疫苗最焦慮緊張的十大問題,運用6月22日台大醫院記者會內容、台大醫院「知識就是力量」共筆資料、新興科技媒體中心(SMC)6月29日記者會資料、台灣疫苗推動協會記者會7月1日舉辦的記者會資料及疾管署新冠疫苗Q&A、指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳的回應,幫大家解惑,期盼大家認識疫苗不緊張。【疫苗的接種時程】Q.1 如果僅接種1劑新冠疫苗,保護力可以達到多少?台大兒童醫院院長黃立民說,根據疫苗的臨床試驗數據,輝瑞第一針效果有 52%、莫德納為 69.5%。在莫德納的臨床試驗中,有7%受試者忘了打第二針,這些人持續追蹤下去,發現他打完第一針14天之內,保護效果就達到50%,過了14天達到92%。嬌生疫苗只要打一針,保護力為 66%,AZ 一針的效果則是76 %。如果只打一針,mRNA疫苗不見得比AZ優。 國際實際使用經驗,黃立民說,在以色列觀察發現, 只打一針輝瑞的防護力是54%, 跟臨床試驗差不多。在蘇格蘭,只打一針輝瑞防護力為91%、AZ為88%。在南韓,只打一針輝瑞是 89% ,只打一劑AZ是86%。黃立民說,只打一針的效果好壞,決定於當時的環境。如果大環境才剛開始施打疫苗,大家都不打,防疫不好,疫苗效果就不是那麼好。但如果打一針時,疫苗都已經普遍打了,被感染機會本來就降低了。但mRNA疫苗的第二針一定要打,這是非常重要的。Q.2 接種新冠疫苗,第一劑和第二劑要間隔多久?台大兒童醫院院長黃立民說,根據免疫學原理,接種完第一劑疫苗後,若免疫系統記得這一針,那之後不管隔多久補第二針,保護效果都可以持續。但如果免疫系統忘記第一針,那就必須重新來過。目前政府規定,AZ疫苗第一和第二劑間隔至少8週以上,莫德納兩劑接種間隔至少28天。黃立民說,根據AZ疫苗的臨床試驗結果,兩劑間隔小於6週、間隔6到8週、間隔9到11週跟間隔大於12週,其保護效果分別是55%、59%、63%和81%,亦即間隔12週保護力最高,間隔到16週效果仍非常好。Q.3 新冠疫苗是否可以混打?混打是不是有方向性?中央流行疫情指揮中心目前並不建議疫苗混打,除非接種第一劑時發生症狀並通報不良反應,且經醫師評估不適合再接種同樣或類似成分疫苗,可接種另一廠牌疫苗。建議依原第一劑接種廠牌的建議間隔,按時完成第二劑接種。疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳在6月22日疫情記者會表示,確實從國際資料可知,先打AZ後再打輝瑞BNT疫苗,防護效果更好、沒有特別嚴重不良反應、副作用比例比較高。但指揮中心專家仍不建議混打的原因是,目前的國際資料,都是AZ打完打輝瑞,並不是台灣現在有的莫德納疫苗。張上淳說,雖然輝瑞跟莫德納都是mRNA平台疫苗,但精確來說,是兩家不同公司的產品,是不是能這樣推論?嚴謹的科學會希望有其他的資料來佐證。黃立民說,目前很多歐洲國家已建議混打。根據最近一個西班牙做的研究,追蹤 663人, 第一針打AZ的人,第二針中1/3的人不打、 2/3 打輝瑞BNT疫苗,觀察抗體變化。 結果第二針 打輝瑞疫苗者,抗體的幾何平均值從71跳到7700,增加100倍, S蛋白的抗體從98跳到3600, 中和抗體的陽性率從34%跳到100%。因此,第一針打AZ、第二針打BNT,混打效果非常好。但當然副作用增加,發燒會增加一點 。目前已經有些國家建議可以混打,但需注意方向性,第一針打AZ、第二針可以打mRNA,但如果第一針打mRNA,那第二劑也建議打mRNA。Q. 4 疫苗對變種病毒是否有足夠防護力?新興科技媒體中心(簡稱為SMC)6月28日公布的資料顯示,針對目前台灣有社區群聚的英國變種病毒株(Alpha)和印度變種病毒株(Delta),輝瑞/BNT疫苗應對Alpha株,若完整接種2劑保護力為92%,在住院的保護效果則接種單劑就有8成保護力、接種兩劑達到95%;在死亡的保護效果,70歲以上接種單劑就有85%。應對Delta株,完整接種兩劑的保護力是79%,對住院的保護效果則接種單劑也有94%。牛津/AZ疫苗應對Alpha株的保護效果,完整接種兩劑為73%;住院保護效果,接種單劑為76%、兩劑為86%。應對Delta株,完整接種兩劑為60%,住院保護效果則是單劑有71%、兩劑則有92%。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如在SMC6月29日舉辦的記者會表示,如果去看疫苗保護力,在病毒學上中和抗體的效價越高,可能對變種病毒的保護力越強。不過必須認知到,事實上無法比較出哪個疫苗比較好,因為除了中和抗體效價外,還有其他免疫系統的強化因素需要考慮。雖然從AZ疫苗的效價來看,對變種病毒保護力會下降一些。不過在變種病毒中,大家擔心的印度變種株Delta,其實對疫苗保護力影響較小,反而是研究顯示,巴西與南非變種保護力較為明顯下降。黃立民說,南非株的1484K是很早的突變點,已經知道突變對疫苗中和抗體效果變差,可是很多病毒並沒有逃脫疫苗的掌握,如果疫苗可以打到很高的抗體,還是可以對抗病毒。因此英國的接種策略是盡快讓大家完成兩劑疫苗接種,且接種疫苗也可以讓重症降低。因此目前遇到變種病毒的策略,就是讓抗體提高,另一個就是做新的疫苗,但後者需要時間。Q.5 台灣的疫苗覆蓋率要達到多少才能解封?台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎在7月1日媒體工作坊中表示,疫苗覆蓋和解封問題沒這麼簡單,因為打疫苗並非百分之百防護效果,可能10%~30%的人還是會感染到。接種疫苗後可降低感染風險,但沒辦法絕對阻絕呼吸道黏膜帶有病毒的狀況,意即所謂的無症狀感染。 英國研究發現,接種AZ疫苗對有症狀感染保護效果有72%,但對無症狀保護效果幾乎沒有。打疫苗後若接觸病毒,可能不會發病確診,但可能短時間身體會帶病毒,還是可以傳播給其他人,因此在疫情還沒結束之前,還是要持續戴口罩。黃立民指出,根據國外經驗,當社區疫苗覆蓋率到三、四成,就會有感,會開始覺得病毒傳播變慢、個案出來速度變慢。可以合理、審慎樂觀估計,打到三到四成,台灣疫情會比較好控制。【疫苗的不良事件】Q.6 莫德納疫苗副作用很強嗎?台大醫院家醫科主治醫師張皓翔表示,根據臨床試驗的結果,莫德納疫苗的第二劑副作用比例高,且比AZ疫苗高。台灣目前的狀況,莫德納還沒開始接種第二劑,因此臨床上是不是副作用比較高,目前還沒有資料。根據指揮中心疫苗介紹,莫德納疫苗常見副作用為注射部位疼痛(92%)、疲倦(70%)、頭痛(64.7%)、肌肉痛(61.5%)、關節痛(46.4%)、畏寒(45.4%)、發燒大於38度(15.5%)。另在接種後不良反應方面,常見為接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅;不常見為接種部位搔癢及罕見不良反應為顏面神經麻痺、臉部腫脹。根據SMC在6月29日發佈的「施打mRNA新冠疫苗後出現心肌炎的病例研究」專家意見指出,有研究找出2017年至2021年的二到四月間有的急性心肌炎的病患,再找出過去二十年內所有可能與疫苗相關的心肌炎病患。研究發現其中四位在接種疫苗後,五天內有急性心肌炎,三位是23到36歲的男性,一位是70歲女性。四位都有施打兩劑的mRNA新冠病毒疫苗(其中兩人打莫德納疫苗,兩人打輝瑞疫苗),都有嚴重的胸痛症狀和心肌受傷的現象,但住院接受治療後均在二到四天內出院。林口長庚醫院心臟血管內科加護病房副主任巫龍昇解讀上述研究指出,以這麼少的樣本其實只有關聯性,很難推估出疫苗和心肌炎之間的病理機轉與危險因子。臨床上不論是否與疫苗有關,心肌炎本來就有可能發生,此研究中提到目前無法證實心肌炎與疫苗的相關性,此結論也與美國CDC相同。巫龍昇指出,這不是第一篇有關疫苗施打後出現心肌炎的案例報告,美國CDC目前確認的案例是393位,但美國施打mRNA新冠疫苗的人約有一億七千萬人,換算之下與心肌炎事件有關的僅約百萬分之23,實屬少見,希望民眾不要太過恐慌。Q.7 年長者打AZ是不是比較安全? 張皓翔:AZ疫苗可能造成極罕見的血栓風險,而此風險發生在60歲以下族群比較明顯,因此歐洲國家可能因為人種發生血栓比例較高,有某些國家限定60歲以上打AZ。至於說,施打疫苗後死亡率比較,各種不同疫苗其實都有人接種後發生不良事件的死亡通報,AZ在打完之後,死亡率並沒有比其他疫苗高,甚至是比較低的情況。如果擔心施打疫苗後死亡的問題,其實AZ相對反而安全。Q.8 台灣開始接種新冠疫苗後,傳出許多猝死案,與疫苗有因果關係嗎?李秉穎表示,接種新冠疫苗的人之後發生死亡的死亡率,是不是有高於沒有接種新冠疫苗的人,必須要以科學研究來釐清。比對健保資料庫,各年齡、性別,接種疫苗後死亡與沒接種疫苗後死亡,兩者相比並沒有超過背景值,表示死亡是與疫苗沒有因果關係,沒打疫苗的人也因為年長者有各種疾病會發生死亡。此外,專家也以不同疾病別進行監測,發現心肌梗塞、腦中風等,觀察值也都沒有超過期望值,因此沒有任何科學證據顯示,打了AZ疫苗對年長者會有嚴重不良反應的風險。李秉穎也說,跟國際比較,不分年齡接種疫苗後死亡率在英國是百萬分之20.9,台灣是百萬分之19.6,並沒有高於其他國家;如果只看75歲以上死亡率, 台灣是百萬分之87,韓國是百萬分之146,台灣的死亡率也沒高於其他國家。台大醫院家醫科主治醫師張皓翔說,台灣開始接種新冠疫苗後,出現一些接種後不良事件通報的死亡個案,類似的狀況在其他國家剛開始大規模接種疫苗時也有出現,如美國、韓國。張皓翔說,這些通報個案會透過科學方法,釐清死亡是否與疫苗有關,包括檢視特定族群接種疫苗後死亡率有沒有超出背景值,如果有接種疫苗者死亡率與沒接種者並無明顯超出,那死亡應該與疫苗沒有關連。相關的個案會以解剖來釐清死因。根據中央流行疫情指揮中心在6月29日記者會說明,目前累計240例疫苗接種後通報不良事件的死亡個案,年齡為41至101歲間,其中186人為75歲以上長者。目前已完成解剖44人,其中33例與慢性病相關,其他死因分別為1人為吸入食物窒息,2人死於頸椎骨折,1例嗆噎窒息、1例顱內出血死亡,2例疑因肺炎病逝及2例泌尿感染死亡。Q.9 新冠疫苗中,重組蛋白疫苗是否比mRNA疫苗及腺病毒載體疫苗差?李秉穎說,只看安全性的話,美國重組蛋白的Novavax疫苗公布的資料沒有特別嚴重不良反應,台灣的高端、聯亞的重組蛋白疫苗本身的不良反應,初步資料看來,發燒的發生率不高。mRNA疫苗立即型過敏發生率比較高 ,可能有罕見心肌炎、心胞膜炎問題; 腺病毒載體疫苗立即過敏反應也比較高,可能會發生罕見血栓。因此以安全性來看,重組蛋白疫苗不亞於其他疫苗,有效性方面,還不是很清楚。但Novavax根據最新三期臨床試驗報告,保護力達89.7%跟mRNA蠻類似。 Q.10 血栓副作用如何監測?張皓翔說,接種AZ疫苗後可能發生極罕見的血栓合併血小板低下問題,會發生在腦部、腹腔、下肢,在皮膚表現則會紅點、紅疹。因此建議施打AZ疫苗的民眾要注意血栓相關症狀,若有疑慮,隨時跟醫師聯繫、討論。根據指揮中心疫苗介紹,AZ疫苗與注射後非常罕見的血栓併血小板症候群可能有關聯,接種前請與醫師討論評估相關風險後再接種。過去曾發生血栓合併血小板低下症候群,或肝素引起的血小板低下症者,應避免接種。接種疫苗後28天內,若出現以下任一症狀,要立即就醫並說明疫苗接種史:嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等。 (本文轉載自台灣事實查核中心:【查小喵出任務】新冠疫苗關鍵十問 專家共筆來解惑,原文網址:https://tfc-taiwan.org.tw/articles/5427)
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗EUA疑黑箱 召集人鍾飲文聲明回應
食藥署周日無預告召開專家審查會議,以免疫橋接方式核准國產高端疫苗緊急使用授權(EUA)。但有相關人士質疑,主持該場會議的召集人鍾飲文以國產疫苗「備而不用」說法灌輸非免疫橋接派審委,造成審委「誤判」有條件同意。對此,國產疫苗審查委員會議召集人鍾飲文發表聲明表示,自己一向嚴守中立,「不曾、不會,也不可能去誤導或影響各位委員」。對於相關人士以中研院士陳培哲和鍾飲文之間往來的信件,質疑鍾飲文向其他委員灌輸國產疫苗「備而不用」說法,灌輸非免疫橋接派審委,而讓其他委員願意勉予同意這次審核。對此,鍾飲文接受記者致電訪問時指出,從來沒有在會議中說過類似的話,也沒有誤導其他委員,痛批該報導根本就是「製造新聞、製造社會之間的矛盾」,而對於其他事情則不願回應,僅表示一切以聲明稿為準。鍾飲文在聲明裡表示,國內廠商依據藥事法申請緊急使用授權(EUA),食藥署及CDE依規定就CMC(製造與管制)、藥毒理、臨床試驗等各面向進行審查,並於7月18日提交專家會議討論。基於衛福部疾管署已認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求,高端所提交的各項資料及臨床試驗數據,符合EUA所設定的標準。經專家會議一天充分審查及討論,並經專家投票後,給予食藥署EUA的建議,個人當然尊重專家會議的結論。近幾個月來國際間,包括WHO和國際醫藥監管機構聯盟(ICMRA),越來越多資料及討論顯示以免疫橋接方式,作為替代性療效指標,得合理推估臨床保護力。尤其是國際間疫苗愈來愈普及,以及安慰劑組試驗上恐有醫療倫理爭議,越來越難進行傳統的三期臨床試驗,開始就免疫橋接作為替代行療效指標的可行性,或者以平台(platform)試驗設計。高端疫苗既經專家會議建議主管機關給予專案製造核准,後續則應依中央流行疫情指揮中心的規畫和運用,給予國人另一疫苗選擇,同時滿足國內對疫苗之需求,以提高國內疫苗覆蓋率,來維護國人健康。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
12至18歲青少年可打BNT疫苗了 疾管署將申請擴大使用對象
BNT疫苗是目前唯一青少年可打的COVID-19疫苗,但國內專案進口EUA僅限18歲以上。疾管署長周志浩今晚表示,未來疾管署將申請擴增適應症,將12到18歲青少年列為使用對象。鴻海暨永齡基金會、台積電日前成功合購1000萬劑輝瑞BNT疫苗,最快9月底後可依序送抵台灣捐贈國人使用。BNT疫苗是目前唯一臨床試驗證實,可供12歲以上青少年接種的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,但衛福部食藥署先前核准的緊急使用授權(EUA)接種對象為18歲以上成人。衛生福利部疾病管制署署長、中央流行疫情指揮中心疫情監測組組長周志浩今天晚間接受媒體聯訪時表示,一定會將12歲到18歲青少年列為BNT疫苗的接種對象,請民眾放心。周志浩說,民間購買BNT疫苗案目前仍在進行中,未來採購程序進行到一定階段時,會由疾管署向食藥署提出專案輸入許可,屆時也會一併申請擴增適應症,將12歲到18歲青少年列為使用對象。不過,稍早前,衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅在記者聯訪時說,將請上海復星遞交文件申請擴增BNT疫苗適應症。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
捐贈BNT疫苗青少年無法接種? 台積電說話了
針對採購捐贈的BNT疫苗可能無法接種在12歲到18歲的青少年,是否申請變更適用適應症,台積電晚間回應表示,BNT疫苗已完成捐贈,後續全權交由政府相關部門處理。台積電、鴻海與永齡基金會日前各完成500萬劑BNT162b2疫苗採購,並捐贈予行政院衛生福利部疾病管制署,預計最快9月底後可按照德國原廠生產排程及台灣接種狀況依序送抵台灣。媒體報導,食藥署之前通過的BNT疫苗緊急使用授權(EUA)僅限18歲以上的成人接種,若要開放到12歲以上的青少年也能接種,需再申請變更適用適應症,以修正之前的EUA核可,食藥署也不會主動替業者申請變更。對於是否申請變更適用適應症,台積電指出,已完成疫苗採購捐贈程序,後續全權交由疾管署處理。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嘉義市覆蓋率24%優於全國 籲18歲以上填意願排殘劑
嘉義市長黃敏惠今下午公布疫苗預約平台第三輪結算,嘉市填單選AZ疫苗及兩種疫苗皆可者,超過一半,顯示許多人轉變願打AZ,而本輪將可開放48歲以上,呼籲接到簡訊,盡速於22日之前預約,另,黃敏惠鼓勵18歲以上先填意願,想盡快接種,再電洽嘉市的合約醫療院所,登記殘劑疫苗。黃敏惠表示,嘉市填意願單選AZ疫苗7275人,單選莫德納5萬483人,選兩者皆可的有5萬656人,其中單選AZ者比前一輪多4.8倍;這一輪嘉市的合約醫療院所為9家醫院、39間診所、2間衛生所共50間。衛生局提醒,此輪的疫苗到貨量未確定,若48歲以上之前選莫德納,現改回AZ卻還等不到簡訊,可電洽醫院預約,但接到簡訊通知者,務必完成預約,才能保障都能打得到;另18歲以上已填意願者,能排隊殘劑。黃敏惠也提及,根據疾管署統計至7月19日上午10點,嘉市6萬4788人完成接種,75歲以上覆蓋率64.81%,65歲到74歲覆蓋率57.66%,以嘉市26萬5234人計算,全市覆蓋率24.43%,又比上周進步,也優於全國覆蓋率21.56%。嘉市第2輪1萬3000多人完成簡訊預約,中央配3萬多劑AZ疫苗,扣除指定給國小教職員後仍有剩,市府擴大開打國中教職員,也開放符合第9類、第10類者直接洽合約院所,接種後再「補登」,加速施打。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
鴻海、台積電洽購BNT疫苗18歲以下無法打?食藥署回應了
鴻海、台積電日前洽購BNT疫苗,順利取得1000萬劑,預計九月底前到貨。但被寄予厚望,可施打在18歲以下年輕人身上的BNT疫苗,在國內則還未擴充適應症到12至18歲,外界擔心恐無法施打在年輕人身上。衛福部食藥署長吳秀梅表示,疫苗快到之前申請都可以。目前國際廣泛施打的疫苗中,僅有BNT疫苗完成12到18歲青少年施打的臨床試驗。但目前我國通過BNT疫苗的緊急使用授權僅限18歲以上成人,若要開放給18歲以下青少年施打,還需申請適應症變更。吳秀梅表示,當初廠商申請時便有提醒附上適應症相關的資料,但因為當時臨床試驗都還在進行中,因此廠商尚未針對此年齡層送件。不過,吳秀梅表示,疫苗快到之前在申請都可以,且增加適應症不一定要開專家會議,加上其他國家也都開始針對青少年施打,屆時可就上海復星送交的資料進行書面審查即可。不過,食藥署之前通過的BNT疫苗緊急使用授權僅限18歲以上的成人接種,若要開放到12歲以上的青少年也能接種,需再申請變更適用適應症,來修正之前的EUA核可。而之前食藥署針對BNT疫苗為「有條件核准」緊急使用授權,由於尚缺乏製造廠相關資料,相關企業、廠商也陸續補件中。疾管署長周志浩晚間表示,民間捐贈的疫苗,將由疾管署提出專案輸入申請,屆時也會一併將12至18歲的適用對象納入申請。
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2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家:EUA風險政府要負責 可考慮加簽同意書和提高救濟
中央流行疫情指揮中心昨宣布高端疫苗通過緊急授權使用(EUA),最快八月加入公費接種,是全世界第一個尚未開始做第三期臨床試驗就通過EUA的新冠疫苗。但指揮中心雖公布的相關資訊相當有限,未公開關鍵會議紀錄、亦拒絕會中不同意之專家意見,社會大眾對於使用國產疫苗仍感疑慮。對此,臨床試驗與受試者保護專家表示,科學發表需經過同儕檢視,如果現在不敢給人看、不敢面對批評,只能等以後用「事實」來檢視。未來接種國產疫苗是否需額外簽同意書、提高相關救濟條件,也要看政府是否敢於面對現實。受試者保護協會常務理事、北榮感染科兼任主治醫師郭英調表示,作為科學人員,沒有看到資料的情況下,無法批評通過EUA的決議是對或不對,只能說,像是美國食品藥物管理局如果做成這類重大決議,是會上網實況轉播給所有人看的,畢竟「越公開透明、越能取得公信力。」郭英調表示,科學發表要接受同儕檢視、接受公評,「批評不倒的才是真理」,如果不敢給人看、不敢接受批評,那就只能透過事實去檢視,以後幾百萬人接種就知道了,「既然要黑箱作業,結果就是這樣。」郭英調舉例說,中國研發的新冠疫苗被批評效果差,但在未進口國外疫苗、僅打中國製疫苗的情況下,中國已經不需要實施封城等嚴格防疫措施。即便中國有資訊封鎖等問題,如果疫苗完全沒效,可能也達不到這樣。指揮中心通過苗EUA之後,將由疾管署傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)討論是否將高端疫納入接種計畫。若納入接種,缺乏三期試驗的國產疫苗接種前是否應簽署額外的同意書?接種後的預防接種受害救濟條件是否應更優?「EUA的所有風險就是要政府要負責,」郭英調表示,像是額外的同意書和救濟,也要看政府EUA有沒有這些相關規定。現行藥害救濟一條命只有兩百萬,本來就太低,有檢討空間。簽署同意書是為了告知風險、讓人三思,確認了解並且簽名表示已瞭解;一定會有人閱讀同意書之後退縮,這也要看政府是否敢於面對現實。
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2021-07-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗有信心 連加恩:不認台灣護照的國家也認黃卡
高端疫苗解盲已一個多月,也完成補件,何時通過緊急使用授權,社會各界都高度關注。今上午《新聞放鞭炮》廣播節目主持人周玉蔻訪問有「國產疫苗守門人」美譽的高端疫苗國際事務處長、醫師連加恩。周玉蔻說自己也在等國產疫苗,但想知道出國時可獲認可嗎?連加恩說,如何認證疫苗、認證到什麼程度,各國尚無共識,但以他過去在疾管署和去非洲的經驗,接種紀錄的「黃卡」世界通用重要文件,不承認台灣護照的肯亞也承認黃卡。連加恩表示,他20年前去非洲,要打腦脊髓炎和黃熱病的疫苗,包括海關和航空公司櫃台都是要看黃卡,不是要看哪家疫苗、有沒有藥證,都是看黃卡及核發黃卡的單位。當時他去肯亞,是對於中華民國護照最不友善的,連簽證都不肯貼在護照上,只願意要給一張紙,但即使這樣的國家,也會認可黃卡。連加恩表示,不太知道未來世界要認什麼、要認到什麼程度、比對到多細,會不會有免疫護照。六外,也不知道是否即便有接種過WHO認可的疫苗,還要看抗體濃度夠不夠高才給認證,這樣一來,是否連檢驗抗體濃度的單位已得先認證過。連加恩說,各種可能人都有,但根據過去經驗,實務上是無法做到很深的確認。他曾經在疾管署待過,以前曾發生過東南亞學生的麻疹群聚事件,學生入境時都有看過黃卡上麻疹疫苗的戳章,但是群聚事件後發現,原來有很多人是蓋假章,但是實務上無法查每個人是否誠實。因此,連加恩分析,或許未來有可能出現全球統一、經過認證、一掃就知道的疫苗護照,但目前全世界都還沒有足夠成熟的討論。可確定的是,免疫橋接已經獲得英國、日本、韓國等國法規單位的接納,歐盟也傾向於認同這樣的方式。高端投入資源和心力,全力往此方向發展,有相當的決心,但這也需要時間,等待法規的演進,有信心未來可獲得世界衛生組織的認可。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新北新增2例打疫苗後死亡個案 總數累計91例
新北市今天新增2例施打疫苗後死亡個案,目前通報累積統計共91例,AZ疫苗83例、莫德納疫苗8例。蘆洲81歲男性,身患高血壓及膽道癌,7月2日接種莫德納疫苗,7月3日至15日正常作息,7月16日死亡;另一案為新莊52歲女性,身患腎臟疾病及糖尿病,6月15日接種AZ疫苗,6月16日至7月13日出現頭暈、嘔吐及四肢無力,7月14日死亡。新北市衛生局表示,對於接獲疫苗施打後的不良事件通報,或民眾有疑義通報,都會將相關資料上傳疾管署通報系統,至於個案死亡原因是否與疫苗有關,由中央「預防接種受害救濟審議小組」審議認定。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台中爆6甄務人員捨AZ打莫德納 市府:沒違法但有瑕疵
台中市新聞局長黃國瑋今天下午三時在台中市疫情指揮中心線上記者會回覆記者詢問有關「台中市有6名列國教署甄試人員的高中老師被爆特權,捨專案指定打AZ疫苗而至另一家醫院打莫德納疫苗,是否有違法?」說明,按中央相關規範,疾管署回覆,沒有違法,可能有點瑕疵。黃國瑋說,國教署為配合7月24日全國教師甄試,安排甄試工作人員7月8日至16日專案接種疫苗,這6名高中老師為甄試工作人員。通常中央針對專案接種者媒合醫院並通知,專案接種者應依中央通知地點與時間接種。黃國瑋說明,對於媒體詢問有關台中未來如何預防?由於台中的莫德納疫苗所剩無幾,且保留給孕婦,及第二劑的醫事人員為主,也請各醫療院所遵循相關的規範。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台中6名高中教甄試務人員 遭爆不打AZ搶打莫德納疫苗
今年公立高中的教師甄選,預計7月24日舉行初試,徵選試務人員被列入疫苗優先施打對象,不過台中市中港高中有6位教職員遭爆疑似不打台中部立醫院AZ疫苗,自行到光田綜合醫院施打莫德納疫苗。台中市衛生局表示,按照中央規範,教職員沒有違法,但行為可能有瑕疵 。中港高中出動100多名教職員投入7月24日高中教甄初試考場工作,徵選試務人員列入第7類專案身份優先施打疫苗,7月8日起至7月16日可以線上預約到台中部立醫院施打疫苗。但中港高中有6位教職員卻未前往施打,反而自行向非指定的光田綜合醫院預約施打莫德納疫苗,7月9日已施打完成,遭民眾質疑違反規定。中港高中校長簡崐鎰表示,7月24日將舉行高中教甄初試,因疫苗施打後14天才會產生保護力,投入徵選的教職員須於7月8日、9日施打,經與6名教職員了解,其中有5位教職員透過台中部立醫院線上預約7月8日、9日施打,但因未預約到名額,才會到光田醫院施打,事先不知道台中醫院施打AZ疫苗,也不知道光田醫院施打的是莫德納疫苗。簡崐鎰說,另外一名教職員雖然預約到7月9日到台中醫院施打,但因其有血栓病史,當下得知是施打AZ疫苗而婉拒,事後到光田醫院施打莫德納疫苗。對於6名教職員未依規定前往指定的醫療院所施打疫苗,已通報國教署,若違反相關規定將進行懲處。光田綜合醫院指出,民眾透過本院疫苗接種預約掛號系統進行預約疫苗接種時,當輸入身分證資料,即會與疾管署API雲端系統進行身份核對,系統會自動判讀民眾是否符合接種資格 ,若符合則可完成掛號。民眾到現場時,本院疫苗注射報到處會再核對身份證明,如識別證或在職證明,確認符合資格;在診間,醫師評估時也會再次詢問民眾符合那類接種資格,經過3道程序均符合,本院就依照當時所獲配送的疫苗種類為民眾服務。台中市政府表示,高中教甄試務人員列入第7類專案身份優先施打疫苗,專案人員必須按照通知時間、地點前往指定醫療院所施打疫苗,按照中央規範,6名教職員雖然沒有違法,但行為可能有瑕疵。由於現在莫德納疫苗所剩無幾,後續的莫德納疫苗將保留給孕婦及醫事人員施打。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
罕見合法AZ混打莫德納 屏東男成功原因曝光
中央流行疫情指揮中心尚未開放疫苗混打,屏東縣衛生局說,迄未發現民眾混打情形,但有1名第1類醫事人員,第1劑施打AZ後身體出現不良反應,在醫師和疾管署指引下,第2劑改打莫德納,且已完成接種,成為台灣罕見合法「混打」疫苗個案。屏東縣衛生局說,這名50歲的男性為第1類醫事人員,4月6日第1劑打AZ疫苗,6月22日第2劑打了莫德納,因為第1劑有不良反應,在疾管署指引下,第2劑改打莫德納疫苗,屬於特例。縣府衛生局也說明中央指引,針對極少數於第1劑疫苗接種後,產生症狀並通報至疾病管制署疫苗不良事件通報系統(VAERS),且經醫師評估不適合再接種同樣或類似成分的疫苗時,建議依原第1劑疫苗廠牌的接種間隔,按時完成第2劑另一廠牌疫苗接種。
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我國進口2款單株抗體 其中1款對抗Delta株已宣告無效
中央流行疫情指揮中心6月11日宣布緊急採購的單株抗體到貨,可使用於輕、中度確診者且有重症風險的新冠病患,降低重症死亡率;台大公衛學院副院長陳秀熙今表示,我國進口的二款單株抗體藥物,其中一款對於Delta變異株、Beta變異株(南非株)、Gamma(巴西株)已經沒有效果,單株抗體的使用能夠降低患者的可傳染期,未來若要解封,藥物是精準防疫的一環,必須將其考量進去。國內進口的兩款複合單株抗體藥物分別為雷傑納榮(Regeneron)的Casirivimab搭配Imdevimab使用,另一款為禮來的Bamlanivimab加上Etesevimab使用。根據疾管署的使用建議,單株抗體建議使用在年齡大於等於65歲、年齡大於等於55歲且有以下任一:糖尿病、慢性腎病、心血管疾病(含高血壓)、慢性肺疾、BMI大於等於30,或其他影響免疫功能的疾病;懷孕女性。只要具有上述任一風險因子,且未使用氧氣,且發病於七天內的確診個案建議可投以單株抗體。不過,陳秀熙表示,隨著變種株不斷變化,現在變異株包含Alpha株(英國變異株)、Beta株(南非變異株)、Gamma株(巴西變異株)、Delta株(印度變異株),其中Delta株已經成為主流,禮來雞尾酒療法單株抗體,僅對英國變異株有效果,其餘的效果不佳。我國進口的另一款單株抗體則還是有效。變異株一定是未來的課題,除了單株抗體因應變異株恐出現抗藥性,需要多加注意以外,陳秀熙也提出八大作為,包含持續強化邊境行意、核酸檢測以及抗原快篩的使用、居家快篩的普及、增加疫苗注射的涵蓋率、公衛作為必須持續(如勤洗手、戴口罩)、抗病毒藥物的研發或取得、平時的室內環境加強通風、汙水等環境監測必須加強,此舉才有辦法提前做出對抗變異株的計畫因應。
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打AZ、莫德納疫苗頻傳 研議蓄意者開罰
新冠肺炎疫苗施打出現管理漏洞,各地疫苗混打亂象不斷,陸續發生民眾闖關成功案例。民眾若蓄意撕掉健保卡上第一劑貼紙、不帶接種黃卡,醫護人員若未進一步查驗就無法得知先打施打情況。部分施打站因未建置健保卡過卡系統讓民眾闖關成功。世界衛生組織(WHO)或我國指揮中心,目前不建議、未開放疫苗混打。健保署表示,接種站插卡主要做身分查核,民眾接種紀錄不在健保資料庫,是存在疾管署的全國性預防接種資訊管理系統。副指揮官陳宗彥表示,法制組會研議是否針對蓄意者開罰,也會請接種站加強檢查資料。
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
德議員證實中國阻台買BNT疫苗 犧牲台灣人民健康
德國國會議員雷希特表示,由於中國施壓,導致先前台灣向德國生技公司BioNTech購買COVID-19疫苗的協議告吹,讓台灣2300萬人民的健康付出代價。德國自民黨(FDP)籍國會議員雷希特(UlrichLechte)14日在臉書發文指出,台灣至少繞了幾個彎,現在終於可獲得COVID-19疫苗了。先前BNT和台灣的相關恊議由於中華人民共和國的施壓而告吹。他說,整個過程最讓人震驚的是因為拖延,讓逾2300萬台灣人民的健康付出代價,這種事不應該發生。雷希特表示:「在全球對抗疫情的戰役中,我們必須團結一致,相互支持。」駐德代表謝志偉今天也在臉書上透露,德國官員曾多次表示,BioNTech從頭到尾沒放棄供應疫苗給台灣。他強調,疾管署與BioNTech的協議不僅已談判完成,中英文新聞稿也都擬好,如果不是中國在最後一刻攔阻,BioNTech生產的BNT疫苗早在3月開始到貨,500萬劑在7月全部交貨。BioNTech於12日宣布,由上海復星醫藥的子公司復星實業,銷售1000萬劑疫苗給受台積電、鴻海、永齡基金會委託的裕利醫藥。BioNTech對供應台灣民眾歐盟製造的疫苗表示高興。
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2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第2、3輪單勾選莫德納 「中獎率低」
國人對於莫德納疫苗情有獨鍾,在第三輪意願登記中,高達三九○萬人單選莫德納疫苗,指揮中心指揮官陳時中表示,民眾對疫苗有一定喜好,若某款疫苗沒進貨就等著不打,對整體疫苗接種策略較不利,鼓勵大家盡量施打,現階段讓想打的人先打。後續除非有疫苗抵台,否則「非莫德納不打者」得再等等。事實上,全國仍有一百多萬劑莫德納疫苗,指揮中心資料顯示,共有三三○萬劑莫德納疫苗抵台,已施打二○七萬劑,目前各縣市仍有六十五萬六千多劑,加上各部會預留十七多萬劑,以及指揮中心扣住三十萬劑,準備讓醫護人員、孕婦接種第二劑。莫德納疫苗比AZ疫苗還晚三個月開打,但昨日接種人數卻超越AZ施打數量二○一萬,累計人次達二○七萬劑。從第三輪疫苗登記意願數據顯示,單勾選AZ疫苗者僅十二萬人,僅為單勾莫德納者的卅一分之一,顯示國人熱愛莫德納的程度。指揮中心發言人莊人祥表示,未來只剩三十萬莫德納疫苗可共分配,扣除第二劑必打者,第二輪、第三輪單勾選莫德納疫苗的五四一萬民眾的中獎率極低。我國僅採購五○五萬劑莫德納疫苗,供貨失常,而國人又偏愛莫德納疫苗,因此,指揮中心採取先打AZ疫苗,並將年齡層往下放,希望在短時間內衝高覆蓋率。莊人祥表示,希望其餘莫德納疫苗能在規畫的時程內抵台,趕上施打時程,屆時不至於發生打不到二劑的問題。相較之下,AZ疫苗貨源充足,日本贈台九十七萬劑AZ疫苗於今天下午抵台,我國自購六十二萬劑泰國廠AZ疫苗在今天上午完成檢驗封緘,同步放行給疾管署配送,投入大規模施打計畫。其餘仍有日贈我第二波一一三萬劑等待檢驗中,各縣市剩餘十一點八萬劑AZ疫苗尚未施打完畢。 泰考慮限制AZ出口 恐衝擊我 【國際組/綜合報導】泰國官員十四日表示,為對抗國內疫情,泰國政府考慮對當地生產的AZ疫苗祭出出口限制。此舉可能影響鄰近國家,引發疫苗保護主義疑慮。泰國自六月起生產AZ疫苗,出口到其他東南亞國家和台灣。菲律賓和馬來西亞等國家已出現延遲到貨情形。路透報導,泰國若企圖管制出口,將進一步拖慢出貨給馬來西亞、越南、印尼的速度。目前這三個國家病例激增。泰國國家疫苗委員會成員納康十四日被問到疫苗出口限額計畫時表示,委員會原則上已同意這類命令草案。納康表示,目前命令尚未發布,還得讓多個機關檢討並考慮其影響。他並未說明出口限額可能做到什麼程度。阿斯特捷利康泰國公司六月底曾表示,該公司夥伴、泰王瓦吉拉隆功擁有的暹羅生物科技今年將生產一億八千萬劑AZ疫苗,約三分之一將供應泰國,其餘三分之二將送往東南亞其他地區。納康表示,現在他們會跟疫苗廠商討論,讓疫苗以符合國內疫情狀況的合適方式配送給泰國。
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2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
回應「劑次人口比」總統府:讓數據在國際被看得更清楚
中央流行疫情指揮中心宣布,接下來將採用「劑次人口比」來計算全人口的疫苗覆蓋率,也強調按照現在的接種速度,能達到蔡英文總統希望7月底達25%的目標,但在野黨及部分人士質疑,這個算法將第一、二劑人數加起來算,有美化數字嫌疑。今天指揮官陳時中表示,「總統的意思是使用劑次人口比」,也稱包括美國疾管署、紐約時報、日本讀賣新聞等都使用此種計算方式。總統府發言人張惇涵今天表示,蔡總統有請中央流行疫情指揮中心參考國際方式,詳實發布疫苗接種進度,讓國人及國際清楚了解。陳時中今天也公開說明,包括美國CDC、英國牛津大學、BBC、CNN、紐約時報、彭博社、日本讀賣新聞等,都使用「劑次人口比」的方式計算疫苗覆蓋量,「不是因總統要求而做」,而是要讓數據在國際間能夠被看得更清楚。張惇涵強調,實際上,若到疾管署官網「COVID-19疫苗統計資料」頁面查詢,即可清楚看到,我國統計方式都是完整呈現,同時呈現劑次人口比,以及第一劑、第二劑施打進度。張惇涵表示,因此,部分媒體和有心人士意圖操作這個議題,只要稍加了解實情,就能清楚知道,這既是毫無查證,更是毫無意義的假議題。一路以來,「公開透明」都是台灣防疫的重要原則,操作這類議題只是混淆社會視聽,對防疫工作毫無意義的事,應該適可而止。
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2021-07-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端機密文件外流觸法? 陳時中:會再聯繫法制單位
有資深媒體人在臉書粉專披露一份疑為高端疫苗的一二期臨床試驗局部報告,指出該疫苗不能防變種,也不能防重症,政府卻還是決定護航。對於高端文件流出是否觸法,指揮中心指揮官陳時中表示,會聯繫相關法制單位。他也表示,審查資料等審查完畢後會公開,「大家想了解,這是屬於科學的一部分」。高端疫苗和聯亞生技分別在6月10日及27日公布第二期期中分析資料,並送交食藥署進行EUA審查。而我國審查標準為疫苗的中和抗體生成不能比AZ疫苗差,並以部桃200人施打AZ疫苗的血清作為對照。而外傳AZ疫苗結果已出爐,兩疫苗相比出現「一高一低」的情況。陳時中表示,等審查完畢會再跟大家公布。至於我國通常10月開始流感疫苗開打,是否會和新冠肺炎疫苗接種互相干擾。疾管署長周志浩表示,流感疫苗也預計在今年10月初開始接種,但接種對象主要是小孩,與新冠肺炎疫苗接種族群分開。而年長者在新冠肺炎疫苗接種也優先,屆時施打也適當分開,接種時也會做果善的分流規劃。陳時中表示,互相干擾低,小朋友則是計畫性施打,兩種疫苗會分開。
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2021-07-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我國自購首批泰廠AZ疫苗 62萬劑完成檢驗封緘
我國自購62萬多的AZ疫苗今天上午完成檢驗封緘,並同步放行給疾管署,投入大規模施打計畫。另傳出明天除日本捐贈的第三批AZ疫苗外,我國自購的AZ疫苗55萬劑與莫德納疫苗35萬劑,也會同日抵台。對於首次可能有兩種不同疫苗進口,衛福部食藥署研檢組長王德原表示,若當天真有不同疫苗到貨,會加派人力進行封緘檢驗。我國自購的AZ疫苗於7月7日到貨第二批62萬6500劑。王德原表示,該批疫苗批號A1017,有效日期至10月31日。 樣品經過食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗,並同步審查文件資料後,檢驗皆合格。扣除600劑樣品,共62萬5900劑將於今天同步放行,交由疾管署進行後續疫苗接種作業。這次是第一次進口泰國廠的AZ疫苗,王德元表示,因疫苗輸入前泰國廠已提供測試樣本,加速疫苗審查和檢驗的流程,因此才能在七天就放行。而針對明天分別有日本捐台、國內自購AZ和國內自購莫德納三批疫苗抵台的傳聞。王德原則不願證實,只表示「等接到通知就會派員前往現場進行檢驗封緘」。如果真的同時抵台,食藥署負責疫苗封緘檢驗人員約有30名,將分組派員進行相關作業,加速審查。
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2021-07-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二類防疫人員造冊暴增 遭批「插隊」
時代力量立法院黨團昨天質疑第二類「中央及地方政府防疫人員」預估人數不斷膨脹,今年二月估九萬人,七月八日增至十九點七萬人,黨團幹事長王婉諭要求指揮中心應清楚說明造冊準則,並追究特權疫苗與違規施打責任,否則第二類恐淪為「插隊疫苗」平台。指揮中心發言人莊人祥表示,第二類防疫人員隨疫情發展而有不同人員陸續加入造冊,以實際執行居家隔離、居家檢疫人員為例,以前只有里長和村里幹事列入,後來鄰長、警察、防疫旅館人員也加進去,衛生單位防疫人員也增加葬儀社人員,這些都是第一線防疫必要人員。時力黨團總召邱顯智也質疑,行政院記者會公布的第二類接種人次是十七萬人,但疾管署網站七月五日公布的統計數據中,施打第一劑的第二類累計接種人次達二十二點八萬人次,出現約六萬劑落差,「指揮中心有義務說清楚這六萬劑接種對象是誰,以第二類中的何種身分接受施打?」
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2021-07-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
從口罩到疫苗 防疫平台老卡卡
昨天上午「新冠肺炎公費疫苗預約平台」無預警開放十八歲以上族群進行意願登記,又引發塞車潮,不管是網站或是「健保快易通」App都大當機,網路上罵聲不斷,自從疫情去年初開始,政府防疫設計的不管是實體平台或是虛擬平台,往往一開通就爆,「沒有從用戶端思考」,已經成為政府每次推出新政策就挨轟的主要原因,讓各類平台成為整人平台。去年政府管制口罩,在二月三日宣布推出口罩實名制,當時的實體平台是全國六千多家藥局,民眾每七天可買二片,依身分證號碼尾數的奇數、偶數排隊購買,消息一出馬上爆發「口罩之亂」,各大藥局天天大排長龍,民眾怨聲載道,到了六月初政府放寬禁令後才緩解。由於口罩實名制初期引爆驚人民怨,政府連忙投入研發口罩購買的虛擬平台以分散購買量,去年三月十二日推出「口罩實名制二點○」,民眾可以透過「健保快易通App」上網購買,卻因為設計沒考量大量民眾的購買需求,一上線就大當機,民眾痛罵「比高鐵票還難搶」。今年五月本土疫情爆發,行政院宣布「一九二二簡訊實聯制」上路,民眾進出各類場所都需掃描QR Code,發送手機簡訊到一九二二,確認對象與時間,但確診案例激增,多個縣市向中央表達要使用簡訊實聯制資訊做疫調之用,卻得到「資訊量太過龐大,如何用在疫調上還在研究」的答案,讓民眾傻眼。衛福部疾管署也與台灣人工智慧實驗室合作開發一款「台灣社交距離App」,原本設計用途是希望使用者能開啟藍芽,透過訊號強弱可以判斷二支手機的距離,只要有使用者確診,將自己的ID輸入App後,過去十四天內曾近距離接觸的手機使用者,都會收到與確診者有近距離接觸的警告。但因為這款設計,仰賴民眾大量下載使用,以及確診者自主上傳ID到App,才能發揮警告功能,但日前媒體報導,這款App上傳率才百分之零點五,覆蓋率實在太低,五月底開始,才由衛福部直接上傳確診者資訊,才開始勉強有警告意義,但不少民眾在此之前早已卸載這款App。
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2021-07-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
謝志偉感謝的「Yuchen」是誰? 陳時中:所有人都辛苦
鴻海與台積電成功買到BNT疫苗,駐德代表謝志偉在臉書上表示,最想感謝一名衛福部疾管署公務員「Yuchen」,令外界好奇「Yuchen」的真實身份。指揮中心指揮官陳時中表示,所有人都非常辛苦。謝志偉今在臉書發文表示,大部分人都感謝鴻海創辦人郭台銘和台積電,但他最想感謝的是,從未謀面的疾管署公務員「Yuchen」。謝志偉指出,台灣向德國BNT採購疫苗一事,前後歷經將近一年,從2020年談到2021年,過程曲折婉轉。其中在一來一往的信件中,「深為Yuchen信裡細膩、謹慎的態度所感動」。陳時中表示,疾管署全體在疫苗購買或談判聯絡上都非常辛苦,所有人都非常辛苦,大家唯一目標是爭取疫苗進到台灣。對於購買有很多評論,「我認為大家還是靜待疫苗進來,把疫苗施打計畫做好,施打上能順暢,才是現在重要的事」。另外,有名嘴表示因為我國要求BNT疫苗不能有「復必泰」標籤,導致疫苗會晚一個月才能抵台。陳時中則表示,「貼標籤是製造疫苗中最不花時間的事」,任何標籤都不影響疫苗製造、進貨。至於何時進貨,會持續跟相關捐贈單位、原廠等簽約單位儘速協商,希望越快越好,確定消息再報告。而外傳我自購的AZ疫苗將在7月25日後,再送來100萬劑。陳時中則表示,疫苗會陸續進來,到貨會跟各位報告。然而眼看台積電、鴻海順利買到BNT疫苗,遠東集團董事長徐旭東則表示,早在今年初就就申請要買疫苗,但被以「這是政府的事情」退回,只能當個「乖寶寶」。陳時中回應表示,非常感謝社會很多企業人士想購買疫苗,但過程不是那麼容易。疫苗陸續都在我們規劃的範圍,現在是進貨問題,怎樣進貨順暢是接下來要掌握的。至於國產疫苗每個廠商都在研議,次世代疫苗該怎麼轉變,但現在EUA都還沒通過,「就靜待審查結果」。
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2021-07-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
老翁混打AZ、莫德納 陳宗彥:兩系統勾稽有時間差
高雄市一名76歲民眾患有輕微失智症,女兒意外發現,父親在6月底已由弟弟帶去先施打過AZ疫苗,但9日卻又接種莫德納,短短2周內混打疫苗,批評衛生局離譜。中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥表示,應是中央全國性預防接種資訊管理系統(NIIS)和健保系統勾稽時產生的時間差,會請相關單位加速勾稽。陳宗彥表示,民眾接種疫苗後,中央全國性預防接種資訊管理系統(NIIS)會和健保系統去勾稽,時間上會有落差,他們已請疾管署系統和健保系統勾稽速度要加快,讓民眾不會那麼擔心。
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2021-07-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台積、永齡千萬BNT底定 慈濟跟進500萬劑
台積電、鴻海及永齡慈善社會福利事業基金會,昨天同時宣布各完成五百萬劑BNT疫苗採購,並捐贈衛福部疾管署作為新型冠狀病毒防疫使用,預計最快九月底後可按照德國原廠生產排程及台灣接種狀況依序送抵台灣。據指出,慈濟基金會也傳出好消息,將在最短時間內完成簽約,永齡、慈濟、台積電合計一千五百萬劑的BNT疫苗能同步分批進到台灣。秉持「原廠製造」等三原則台積電、鴻海感謝多方支持及總統府、行政院、衛福部與疾管署的授權協助,並強調此次疫苗捐贈專案秉持「原廠製造、原廠標籤、直送台灣」三大原則處理,確保疫苗品質符合疾管署及相關法規要求。行政院昨天也舉行記者會,感謝台積電、鴻海全力奉獻、公私協力完成這項專案。德國生技BioNTech十二日宣布銷售一千萬劑疫苗給台灣。BioNTech執行長沙辛說,盡可能提供全球更多人耐受性良好和有效的疫苗,是公司既定目標,BioNTech很高興能提供台灣民眾歐盟製造的疫苗。郭:商業採購 北京未干涉昨天凌晨,鴻海及永齡基金會創辦人郭台銘先在臉書宣布,並強調在提出捐贈案後的洽購期間,大陸北京當局未有任何指導或干涉,感謝讓採購行為歸諸商業條件談判本質進行。不過,昨天台積電、鴻海及永齡基金會聯合新聞稿上,並未提及「上海復星」與「北京未干涉」字眼。郭台銘表示,從五月廿三日提出BNT捐贈方案到送件食藥署、政院授權剛好七周,自知責任重大,阻礙重重,「對於大家期待疫苗的焦慮,我與團隊都感同身受,很欣慰能給大家一個交代」,但還不能放鬆,要持續努力催促到貨時間和數量。台積電董事長劉德音表示,在疫情嚴峻時刻,能藉由捐贈疫苗協助抗疫是台積電實踐企業公民角色具體實現,「相信當克服疫情帶來挑戰之時,我們也會蛻變得更為強韌。」針對復星合約公告提及這批疫苗將被買方捐贈予「台灣地區」疾病管制機構,遭外界質疑矮化,行政院發言人羅秉成說,政府部會、機關簽署契約一定使用正式官方名稱,被質疑有損國格、矮化政府的情形不容發生,相信兩捐贈單位不會、也沒做出這樣的事。捐贈金額不超過1.75億美元羅秉成表示,締約過程分為預採購契約,由兩捐贈單位直接與香港復星進行商業磋商、談判後才訂採購契約,「疾管署不是契約當事人」;出售方是香港復星,是上海復星的子公司,依相關規定發布公告、重訊,和政府無關。台積電和鴻海都表示,捐贈金額不超過等值約一點七五億美元,包含疫苗採購、冷鏈物流及處理服務與保險等,若以匯率廿八元計算,約新台幣四十九億元,每劑約九八○元(換算每劑約卅五美元)。
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2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗不良反應增126例 增24死「7件疑與莫德納」有關
指揮中心今天公布施打疫苗不良反應通報,發言人莊人祥今天報告表示,本月9日至11日三天的通報,共有126件不良反應,46件為非嚴重,其中有24死亡、15件疑似嚴重不良反應。莊人祥指出,新增死亡案例中,AZ新增17例疑似接種後死亡案例,共是7女10男,年齡介於62至98歲,12人超過75歲,在接種後3至22天發生;莫德納部分,疑似接種後死亡,有4女3男,年齡介於69至80歲,5例大於75歲,接種當日到第7天發生。莊說,根據疾管署提供,7月7日每天接種劑量數,累計觀察時間詳盡分析,結果無論接種哪種疫苗,各年齡層男女性通報死亡事件數都沒有高於背景預期值。至於國際上的疑接種後死亡數據,指揮官陳時中說,會找專業人士針對此事提供分析,提醒不論不良事件、反應死亡和確效,如果不是在同一平台很難進行比較,因為與施打對象、疾病嚴重度、變異株等背景,都有很大的不同,很難直接用來評判。
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2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台積電、鴻海永齡聯合宣布:BNT疫苗最快9月底抵台
台積電、鴻海及永齡基金會今天發出聯合新聞稿宣布已順利完成合約簽署,各完成500萬劑BNT疫苗予行政院衛生福利部疾病管制署作為新型冠狀病毒(COVID-19)防疫使用,預計最快9月底後可按照德國原廠生產排程及台灣接種狀況依序送抵台灣。新聞稿指出,台灣積體電路製造股份有限公司、鴻海精密工業股份有限公司暨永齡慈善社會福利事業基今日宣布各完成500萬劑BNT(BioNTech)162b2疫苗採購並捐贈予行政院衛福部疾管署作為新型冠狀病毒(COVID-19)防疫使用。台積公司、鴻海公司與永齡基金會有鑑於新型冠狀病毒(COVID-19)疫情帶給全球的巨大衝擊,在台灣疫情升溫後,立即評估並積極投入洽商疫苗採購捐贈事宜,感謝多方支持及政府包含總統府、行政院、衛福部與疾管署的授權協助,也已順利完成合約簽署,並將所採購BNT162b2疫苗全數捐贈予衛福部疾管署,預計最快9月底後可按照德國原廠生產排程及台灣接種狀況依序送抵台灣。此次疫苗捐贈專案秉持原廠製造、原廠標籤、直送台灣之三大原則處理,確保疫苗品質符合行政院衛福部疾管署及相關法規要求。完成BNT162b2疫苗捐贈後,後續疫苗配送來台時程以及施打訊息,將統一依照行政院衛生福利部公告為主。永齡基金會創辦人郭台銘表示,從5月23日向有關當局提出BNT 疫苗捐贈方案,並自6月1日送件到食藥署,6 月18日政院宣布正式授權至今天剛好7周,這段時間他自知責任重大,阻礙重重,但疫苗採購團隊始終抱持希望,也儘可能希望在最短的時間內完成採購及捐贈的法律程序。郭台銘說,對大家期待疫苗的焦慮,他與團隊都感同身受。很欣慰今日終於能給社會大眾一個交代。但還不能放鬆,因為持續還要努力催促到貨時間和到貨數量,但這批來自德國原廠直送的疫苗,相信可以協助台灣社會面對疫情時增加信心並且得到喘息。在海外疫情依舊嚴峻的狀況下,台灣未來還是可能有第二波、第三波病毒的侵襲,大家仍應依循防疫規定。團結是克服逆境的解藥,台灣加油,期待疫過天晴。台積公司董事長劉德音表示,因應COVID-19疫情對世界各地帶來的威脅與挑戰,台積公司運用自身專業知識與全球物流資源,協同台積電慈善基金會、台積電文教基金會以及公司海外據點自2020年起致力於支援全球防疫工作,從台積所在地出發提供防疫所需協助。劉德音表示,此次在台灣疫情嚴峻的時刻,能藉由捐贈疫苗協助抗疫是台積公司實踐企業公民角色的具體實現,「相信當克服疫情帶來的挑戰之時,我們也會蛻變得更為強韌。」鴻海公司董事長劉揚偉表示,台灣社會此刻最需要的就是疫苗資源。我們全權委託郭創辦人,透過永齡基金會的力量主動洽商引進疫苗,提供給台灣醫療防疫體系,善盡社會責任。鴻海公司深知台灣要建構完整的防疫網,企業團體無法獨善其身,必須加入全社會的防疫團隊及體系。每個社區、家庭才有保障,大家才能渡過難關。