2021-06-10 新冠肺炎.周邊故事
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日疫苗非韓國廠 食藥署長曝7天可放行原因
日本捐台124萬劑AZ疫苗在6月4日抵台。衛福部食藥署日前表示,若審查文件資料或檢驗合格,拚最快七天、於6月11日完成檢驗並核發封緘證明書。但這批疫苗和之前到貨的韓國廠AZ疫苗不同,為日本廠製,真的可以在七天就放行?對此,食藥署長吳秀梅表示,因日本之前便已遞交製程資料,且之前有三批AZ疫苗的檢驗經驗,因此能力拚七天放行。我國之前針對AZ疫苗核發緊急使用授權(EUA)只針對歐洲、印度以及韓國廠,而這批日本捐贈的疫苗來自日本廠,是否有通過EUA?且日前國內進口的三批AZ疫苗皆為韓國廠生產,而這批疫苗則來自日本廠,根據過去經驗,若是由不同廠所生產的疫苗,最快檢驗時間也得花14天。吳秀梅表示,因為AZ疫苗已通過EUA,不同的廠只需要檢附各自的製程資料。而之前「聽到風聲」會來的這批疫苗是不同廠,就已和日方要求製程資料。而之前已有三批AZ疫苗的檢驗經驗,這次雖然不同廠,但還是希望可以拚七天完成封緘檢驗。她說,雖然外界都說既然已來三批疫苗,不需要再檢驗,直接放行;但根據藥事法,只要疫苗進來就一定要檢驗。而且疫苗屬於高風險的藥品,檢驗過後尚且有些人因為體質而有不良反應,若是整批品質出問題,影響層面太大。而這次疫苗檢驗最花時間的當屬無菌試驗,至少需要七天才能完成。另外,針對美國允諾提供75萬劑疫苗,吳秀梅表示,目前正在審查嬌生和BNT的EUA,希望能趕在下周完成。至於永齡基金會遞交的資料,則尚缺原廠授權書,希望基金會能盡快提交,並說明可供貨的時機和疫苗效期。
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2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
助疫苗誰有貨? 陳時中:沒人拿到真正進來的貨品證明
孫文學校總校長張亞中有意捐助共1000萬劑疫苗,但僅憑一紙來自廣東的藥品公司承諾書備受質疑,衛福部長陳時中昨也反映未收到相關公文,因此張亞中今天下午1時親赴疾管署送交採購中國大陸疫苗公文。副指揮官陳宗彥表示,希望張先生提出完整計畫方式進行。陳宗彥表示,張亞中先生5月31日傍晚第一次送來,提到接受北京兩岸東方文化中心曾先生委託,今天則送來提到廣州幸福商貿有限公司的文件,又是透過曾先生提供,因此希望張先生提出完整計畫方式進行。指揮官陳時中表示,要有原廠授權書,說起來文謅謅,但原廠有東西要賣給人,賣方有說要賣,才有辦法開始相關程序。也和大家講過,探詢過各大疫苗廠的政策都是跟中央政府往來,牽涉到倫理與分配問題。至於目前送件的永齡基金會和接洽過的佛光山,是否有團體已確實拿到貨?陳時中表示,目前沒有人有拿到真正進來的貨品證明,都不算送件。現在鴻海委託台康正式提出,還缺原廠授權,指的是確實有貨而且確實願意來販售,保證出貨。張亞中今親自赴疾管署送交採購中國大陸疫苗公文,並質問陳時中「你的人性在哪裡?這樣子下去還像個人嗎?只要你願意點頭疫苗就進得來。」他指出,救命如救火,政府以蒼生為念,老百姓的性命重要,之前引進萊豬變成萊豬黨,現在換成疫苗卻成了「高端黨」,推推拉拉為了什麼?現在陳時中只要願意接受,原廠證明文件跟疫苗效期一定給,而現在性命重要還是行政程序重要?政府不該阻擋救命藥。張亞中也呼籲,就算台獨人士打疫苗也不會變統派,這根本是兩件事情,希望大家討論疫苗捐贈能少一點政治,所有人都可以接受疫苗,由中央政府統一調配,台灣全權應用,即便解讀統戰自己也沒話講。
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2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
張亞中今遞疫苗採購公文 質問陳時中「人性在哪裡?」
孫文學校總校長張亞中有意捐助共1000萬劑疫苗,但僅憑一紙來自廣東的藥品公司承諾書備受質疑,衛福部長陳時中昨也反映未收到相關公文。對此,張亞中今天下午1點親自赴疾管署送交採購中國大陸疫苗公文,並質問陳時中「你的人性在哪裡?這樣子下去還像個人嗎?只要你願意點頭疫苗就進得來。」張亞中今天向媒體展示公文表示,很多人願意做善事,期盼當局不要用這種態度面對善心人士,只要政府一點頭,500萬劑BNT疫苗直接從德國送來台灣,另外500萬劑從大陸送過來,只要蔡英文總統、陳時中一點頭,相信很快就會送來台北。他指出,救命如救火,政府以蒼生為念,老百姓的性命重要,之前引進萊豬變成萊豬黨,現在換成疫苗卻成了「高端黨」,推推拉拉為了什麼?現在陳時中只要願意接受,原廠證明文件跟疫苗效期一定給,而現在性命重要還是行政程序重要?政府不該阻擋救命藥。張亞中轉述,前衛生署署長楊志良曾對他說,「你的疫苗要通過很難。」因此張今天要質問政府,股價重要還疫苗重要?他也呼籲,就算台獨人士打疫苗也不會變統派,這根本是兩件事情,希望大家討論疫苗捐贈能少一點政治,所有人都可以接受疫苗,由中央政府統一調配,台灣全權應用,即便解讀統戰自己也沒話講。張亞中表示,台灣最可貴是自由社會,現各國有各種疫苗、不同選擇,包含嬌生BNT、國藥,「廣州幸福嘉信商貿有限公司」是廣州最大進出口公司,與上海復興、國藥很好,「我就是仲介者、捐款者,就這麼簡單」。孫文學校日前取得廣東省最大的藥品進出口公司「廣州幸福嘉信商貿有限公司」承諾書,張亞中表示,該公司已備妥德國BNT疫苗及中國國藥疫苗各500萬劑,在我政府同意後,即可立刻空運來台。
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2021-05-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納15萬劑效期至11月 預計兩周內放行
新冠肺炎本土疫情嚴峻,各界期盼疫苗能盡快到貨供民眾接種。指揮中心指揮官陳時中晚間表示,莫德納15萬劑將於明天下午3時50分抵台,並將趕在兩周內完成檢驗封緘,提供第一線醫護人員施打。陳時中表示,本批疫苗效期到11月。待疫苗完成通關程序後,將直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供接種計畫所列實施對象進行接種。陳時中說,莫德納疫苗供為多劑型包裝,一瓶可供人份接種,存放於-20℃可保存6個月,於2-8℃之使用期限為30天。而目前冷鏈系統是存放的數量絕對不止44萬劑。他說,由於莫德納之前就已經送檢驗標準品,事先的準備工作已經做好了,希望檢驗時間能夠小於兩周;盡快把第一線醫療人員的防線建立起來。依臨床試驗結果,每人需施打2劑,2劑間隔28天以上,疫苗保護效力可達94%。對於接下來是否規律的進貨日程,陳時中說,希望有規律進貨時程,讓施打進度加速,下個月疫苗也會有兩百萬的疫苗。這兩百萬劑不會都是默德納,但有默德納在,開始會一步一步增加供給。陳時中說,明年會再加購莫德納疫苗,會往「次世代疫苗」方向購買。
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2021-05-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
16萬劑5月底到期 陳時中:很快開放軍人、65歲以上接種
新冠肺炎疫苗起初打氣不佳,每日公費接種劑量大多落後於自費劑量,不過,華航諾富特群聚事件發生後,明顯有起色。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今公布最新接種資料,指出昨是開打以來最好的一天,公費就打了3401劑,超越自費。指揮官陳時中估算,還有16萬劑效期只到五月底,理想上希望一天打8000劑,很快會再開放第七、第八類對象,即軍人、65歲以上長者。莊人祥表示,昨天公費接種3401劑,自費1914劑,是公費打最好的一天,累計已打6.7萬劑,包括公費4.9萬劑、自費1.7萬劑。目前手上19.9萬劑AZ疫苗效期只到五月底,外界連日都關切,這批效期較短的疫苗目前打了多少劑?效期前打得完嗎?陳時中今表示現在還有16萬劑,五月底前打完,如果周一到周日都可以打,每天大約需要打8000劑。但現在一天是5000劑,還不夠,所以需要擴大範圍,預計很快就會再開放第七類、第八類,希望民眾繼續積極接種。陳時中說,真的不希望報廢,但如果真的需要報廢,那是也沒有辦法。為了幫助接種者無後顧之憂,指揮中心今宣布接種後如有不適,可以請不支薪疫苗接種假到接種次日的24時。如果超過這時間還有不適,還需要請假,陳時中表示,這部分就要用其他假別來請。
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2021-04-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自費AZ疫苗打氣旺 預約秒殺
中央流行疫情指揮中心昨開放自費AZ疫苗接種預約,各地情況踴躍。部立桃園醫院、成大醫院四月名額一開放預約就秒殺,台大醫院五月三日前已額滿。指揮中心發言人莊人祥說,首批自費接種開放一萬劑,可供五千人施打,若公費疫苗有剩、自願接種者眾,將評估提供更多自費疫苗。但AZ公費疫苗打氣不佳,到貨近卅一萬劑,到昨僅三萬二千多人接種,立委擔心後續若突然來了數百萬劑,如何處理?指揮官陳時中說,先前兩批疫苗抵台前,指揮中心都是臨時被通知,下批要是來太多「我們可能就不會收了」,如突然進了五百萬劑無法消化,會跟藥廠提出反對。莊人祥說,國內連著兩批AZ疫苗效期均偏短,若廠商最近通知供貨,指揮中心將了解數量、效期及施打時程,要求對方提供效期較長的疫苗,以及分批運送。至於昨各地開放預約接種自費AZ疫苗,每天提供六十個自費AZ疫苗名額的台大醫院,到五月三日共五四○個名額已額滿;台北馬偕有六百人預約,部桃二四○個名額預約瞬間額滿;成大醫院每周開放兩天共一二○個名額,未來四周名額都被預約光;嘉義長庚醫院、屏東基督教醫院四月也額滿。台東縣林姓男子昨預約接種,他說暑假有出國計畫,國外疫情嚴重,擔心不打疫苗、光靠口罩很難做好防疫,「有人質疑AZ疫苗防疫效果比流感疫苗還低,但至少比完全沒防疫要好吧?」成大醫院說,自費疫苗接種身分有限制,明天開打可能有些人不符資格或身體不適而無法注射,現場是否會釋出名額將視情況決定。此次自費接種對象包括商務、出國工作、留學及就醫等人道考量者,是否開放更多人自費接種?莊人祥說,現在剛開放自費,需再觀察,目前預約人數仍在可供應範圍,如預約人數逼近五千人,且公費疫苗有剩,就會釋出更多疫苗到自費接種。
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2021-04-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種 這些首長們打完情況如何?
我國醫護人員施打AZ疫苗比率不高,前天起開放二、三類對象接種新冠疫苗,盼提升打氣,但中央流行疫情指揮中心昨公布最新統計,前天擴大接種的首日,單日接種人數僅一一八一人,甚至未超越擴大施打對象前、四月九日創下單日接種新高的二五七七人,指揮中心將觀察近二日接種人數,不排除再開放下一順位對象接種。國內擴大接種首日,打氣未見起色,指揮中心指出與周一症候群有關。發言人莊人祥說,自上月廿二日開打以來,每逢周一施打數字都較低,且擴大兩類對象首日預約模式尚在摸索,後續接種人數仍持續觀察。首批AZ疫苗十一點七萬劑開打三周只用了二點五萬劑,第二批十九點九萬劑疫苗今起配送到各縣市合約接種點,由於第二批疫苗效期僅到五月底,莊人祥指出「會盡力提升打氣」。台大兒童醫院院長、感染科醫師黃立民認為,雖擴大接種首日接種數是指標,但有接種意願者不一定急於首日施打,建議觀察一周,若打氣仍未升溫,可考慮全面開放,以免五月莫德納疫苗進場,排擠到AZ疫苗使用。我昨新增十五例不良事件,其中兩人是嚴重不良事件,分別為一男一女,年齡皆為廿多歲,女性個案接種後出現發燒、惡心、頭暈、拉肚子等狀況住院,目前已出院;男性則是頭痛、疲倦、注射部位疼痛、嗜睡,目前症狀緩解。AZ疫苗將開放自費接種,有望最快今天下午由指揮官陳時中宣布確定方案,莊人祥表示,目前自費疫苗費用仍討論中,由於新冠疫苗需接種兩劑,目前傾向打一次就收一次費用,過去兒童常規疫苗的日本腦炎疫苗、小兒麻痺疫苗也曾經歷公費轉為自費,供有出國需求民眾自費施打。中央流行疫情指揮中心昨宣布新增四例境外移入新冠肺炎確診病例,都是本國籍男性,分別為四十多歲赴孟加拉工作、五十多歲長住菲律賓、卅多歲赴衣索比亞工作、廿多歲留學愛爾蘭。其中菲律賓個案,是因其他醫療需求而搭機返台,持三日內陰性報告入境,直接前往醫院治療其他疾病,確診新冠肺炎,同班機前後排兩名旅客需要居家隔離。
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二批AZ疫苗效期只到5月底 莊人祥:14日後先打第二批
接種AZ疫苗人數,昨突破歷來最高,目前我國到貨31多萬劑的AZ疫苗,第二批自COVAX採購的19.92萬劑,預計本月14日完成檢驗封緘,礙於這19.92萬劑的有效日期比第一批還短,僅到5月31日,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,14日開始配發後,會先優先請醫療院所施打第二批的AZ疫苗,讓疫苗有效使用。目前接種人數已達到2萬4450人,後續將釋出1萬劑提供給自費使用,莊人祥表示,由於到貨的疫苗有限,接種的順位不會在現有的疫苗數量下,一次全面開放,因此31多萬劑的AZ疫苗的規畫接種,仍以一、二、三順位接種來規畫,並視情況,擴充到第四類,不會一下子擴充到十類。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT再不回應就棄單? 陳時中:莫德納足以供應
國內採購BNT疫苗紛擾不斷,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前表示,「合約能成的機會越來越小 」,最新消息又指出,被已讀不回快兩個月,台灣已經仁至義盡,再等兩天若仍不願回覆,就會宣布「棄單」。陳時中今於記者會表示,「各種考慮對我們也非常困難」,但同是mRNA的莫德納疫苗,500萬劑也足供需求。陳時中說,莫德納和BNT疫苗效果及機轉都差不多,只是被談論較少,名氣不足,而大家要等國產疫苗也很好。而縱使放棄BNT疫苗,未來仍會面臨變種病毒。所以等各種疫苗陸續出爐,相關科學證據愈多,就會根據證據,視台灣需要補齊我們的不足,維持高度注意。而對於外界憂心疫苗效期短,打不完怎麼辦?陳時中重申,還要是強調積極做打完的準備,打疫苗是個人的權利也是責任,未來想要經濟復甦快。「我們不希望打不完,希望各界賢達可以給打不完怎辦的建議」。另外,因為第二劑需要回推八周,並緩衝四、五天,因此會盡量保留在疫苗效期內可打第二劑者,其他就會盡量開放到其他對象施打第一劑。至於4月12日擴大至第二、三順位施打後,接下來會怎麼繼續往下開放。陳時中說,很難一開始評估施打意願,要看疫苗施打速度如果跟現在一樣,還是朝積極開放對象的路進行。且只要食藥署核准,不反對民眾自費接種。
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2021-04-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗累計1.7萬人接種 最快8日評估開放下波對象
指揮中心發言人莊人祥今天表示,昨天共新增167人接種AZ疫苗,全台累計1萬7245人接種,今天起開放所有醫事人員接種後,預計觀察至8日中午,才能評估是否開放更多接種對象。牛津AZ的新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗3月22日開放第一級、第二級醫事人員接種,今天起開放所有醫事人員接種。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午在疫情記者會中表示,昨天雖然是連假,仍有6縣市提供疫苗接種服務,共新增167人接種,總接種人數1萬7245人,沒有新增不良事件。莊人祥說,另因近日由COVAX配送來台的AZ疫苗效期較短,將持續觀察醫事人員接種狀況,作為評估下一波開放的依據,預計8日中午過後情況會比較明朗,屆時將評估何時開放下一波接種對象。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第2批AZ疫苗5月31日到期 接種壓力大
我國向COVAX洽購AZ疫苗,原訂二月廿二抵台,但遲至昨凌晨五時許,才由華航運抵十九點九二萬劑,若文件審查及檢驗均合格,衛福部食藥署最快可於四月十二日放行,但這批疫苗效期僅至五月卅一日,如何在一個半月打完全近二十萬疫苗,可是一大挑戰。我國首批十一點七萬劑AZ疫苗於三月二十二日開打,但國內醫護人員接種意願低落,截至四月三日,僅一萬七千多人接種, 仍剩下十萬劑,加上昨天到貨的十九點九二萬劑,總約三十萬,均需趕在有效期限之前施打完畢;食藥署署長吳秀梅表示,疫苗的效期不可能這麼短,如果廠商有足夠證據,並向食藥署申請展延有效期限,將再做考量。首批AZ疫苗於三月三日抵台,當時食藥署依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度(pH值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等六項試驗,另依據中華藥典疫苗類產品規定,加驗異常毒性試驗。這次洽購自COVAX的AZ疫苗同樣來自韓國廠,食藥署仍須執行七項檢驗。第一批到貨的AZ疫苗效期至六月十五日,而昨天到貨的疫苗效期更短,僅到五月卅一日。對此,指揮中心發言人莊人祥表示,接種第一劑後,要隔第八周才能打第二劑,因此,在三月底到四月中旬接種的醫護人員必須在六月十五日前打第二劑疫苗,昨到貨的疫苗大部分將作為第一劑施打,盼盡快打完。「打疫苗的速度,關乎邊境開放的速度。」前疾管局長蘇益仁說,台灣是新冠疫苗打最慢的國家之一,必須把眼光放遠,做好準備,絕不能等到時間已到,才急著要打,蘇益仁強調,指揮中心務必針對更大規模的接種,建立好前期作業,除了硬體,簡化流程之外,更應加強與民眾互動溝通,化解國人對疫苗的疑慮。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVAX首批19萬劑疫苗抵台
政府向COVAX(新冠疫苗全球取得機制)平台採購的疫苗抵台,首批數量為19.92萬劑,衛福部食品藥物管理署昨(4)日表示,這批疫苗的有效期僅到5月,若一切合格,最快本月12日可核發封緘證明書並放行19萬8,600劑。疫情指揮中心指揮官陳時中3日晚間臨時宣布,首批來自COVAX的19.92萬劑阿斯特捷利康(AstraZeneca ,AZ)疫苗將抵台,昨日清晨運抵桃園國際機場。陳時中說明,這批同樣自南韓生產的AZ疫苗,因COVAX安排所有疫苗集中到阿姆斯特丹再運出來,導致分配時間拖得很長,因疫苗效期比台灣現有AZ疫苗還要短,除了要加速檢驗封緘,也會加速開放接種對象,讓更多人施打。食藥署表示,COVAX首批輸入AZ新冠肺炎疫苗有效期只到5月31日,總量為19萬9,200劑,食藥署取樣600劑依原廠規格進行外觀、鑑別、pH值、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例、效價試驗七項檢驗,若文件審查及檢驗均合格,最快可於12日核發封緘證明書並封緘放行共19萬8,600劑。依照陳時中日前公布,台灣共向國際採購1,000萬劑AZ疫苗、476萬劑COVAX疫苗、505萬劑莫德納疫苗。已運送來台的包括AZ直接自南韓廠出貨到台灣的11.7萬劑,及昨日透過COVAX供應來台的19.92萬劑。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗遲疑解方何在?醫:叫人支持政府不如做好風險溝通
台灣向COVAX洽購的476萬劑新冠疫苗,首批19.92萬劑AZ疫苗今凌晨抵台,加上之前向AZ直購的11.7萬劑,共取得32.62萬劑AZ,可供16.31萬人接種兩劑,但接種速度很不理想。該怎麼短短兩個月內打完這批疫苗?一名感染科醫師坦言,想不出好辦法,但觀察醫護人員,最擔心的就是血栓,政府不予討論、片面要求支持,只會令人更不想打。目前取得之32.62萬劑疫苗,按照疫苗效期可分為兩批,19.92萬劑得在5月31日前打完,11.7萬劑得在6月15日之前打完。不過,醫護人員開打AZ新冠疫苗兩周以來,截至4月3日僅1.7萬名醫護接種,就算開放更多優先接種對象,仍很可能無法於效期前打完,只能報廢。一名感染科醫師表示,AZ疫苗有七成保護力,也有發燒局部疼痛的輕微不良反應,這些對醫護人員來說都不是問題,問題在於有血栓風險,不同國家也有根據實證資料,分別提出接種策略的因應,比如安排60歲以上先打,但國內現在就是「不予討論」,甚至是否定這個風險的存在,「都不跟你溝通,只是要你趕快打,」結果連最能夠理解醫療風險的醫護人員都不放心。「後面還有900多萬劑,如果一直要大家矇著頭『支持政府』,光靠這種理論催打也不是辦法。」這名感染科醫師表示,要解決國內目前疫苗遲疑的問題,目前看來,有兩種方式。醫師表示,首先是根據指揮官陳時中說的「東方人比較不易有血栓」,這是事實,如果能論述清楚,讓醫護人員覺得可以信任,國內的打氣就會有起色。再者是,就要學習國外,針對國外因應疫苗的各項新措施和做法,政府要去學習,並且主動對國人提出分析和說帖,例如先限制在部分年齡族群接種、為不同廠牌疫苗分別訂定優先對象。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二批AZ疫苗效期短 莊人祥:將先都打第一劑為主
自COVAX洽購的AZ疫苗,今晨抵台近20萬劑。但中央流行疫情中心發言人莊人祥今公布,截至昨天,僅1萬7078人接種。他說,接下來開放的接種對象,將以施打第一劑為主,盼能在5月底疫苗過期前先打完。另,衛福部食藥署下午宣布,若文件審查及檢驗均合格,最快可於4月12日核發封緘證明書,並封緘放行19萬8600劑。食藥署表示,COVAX首批輸入AZ新冠肺炎疫苗,批號CTMAV513,共輸入19萬9200劑,食藥署取樣600劑依原廠規格進行外觀、鑑別、pH值、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例、效價試驗等七項檢驗。而我國3月3日第一批到貨的AZ疫苗效期至6月15日,今天到貨的疫苗效期更短,僅到5月31日。莊人祥說,由於接種過後要第八周才能打第二劑,因此除了3月底到4月中前接種者,有機會在6月15日前打到第二劑疫苗外,其餘都將先以打第一劑為主。他說,希望能在5月底前將疫苗打完,除非廠商還有安定性檢驗報告,才有可能展延,「但這都是後話」。另外,昨天新增一件接種後非嚴重的不良事件,目前共發生64件不良事件;包括非嚴重55件、疑似嚴重過敏反應1件、其他疑似嚴重不良事件7件。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二批AZ疫苗效期只到5月31日 食藥署拚7天封緘完成
向COVAX洽購的AZ疫苗原訂2月22抵台,但遲至今天凌晨5點多,才由華航運抵19.92萬劑。但因全球疫苗供應短缺及配送作業而延遲,效期比首批疫苗還短,僅到5月31日。衛福部食藥署長吳秀梅表示,這次檢驗封緘仍會進行七項檢驗,但會盡量縮短檢驗時間,最快七天可放行。首批AZ疫苗於3月3日抵台,當時食藥署依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度(pH 值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗,另依據中華藥典疫苗類產品個論規定,加驗異常毒性試驗。而這次的AZ疫苗同樣來自韓國廠,但食藥署仍會進行七項檢驗。不過,吳秀梅說,其中的無菌檢驗將以兩種方式進行,一是原本的14天檢驗、另一種方式則僅需要七天;若七天的檢驗沒有太大問題,就會直接放行開打。日前衛福部長陳時中於立法院備詢時曾表示,目前疫苗因為都剛出來,因此科學證據可以支持的效期都較短,因此若廠商有足夠證據,可申請展延,由食藥署進行審核。由於這批疫苗效期僅到5月31日,食藥署是否會展延效期?吳秀梅則表示,雖然疫苗的效期絕對不可能這麼短,但安定性試驗的時間本就比較長,且要看廠商有沒有來申請;待廠商有足夠的證據並向食藥署申請,會再來做考量。陳時中昨天表示,由於這批疫苗效期較短,日前宣布自4月6日起擴大接種對象,讓第一順位的所有醫事人員皆可施打,符合資格者約43萬人,原預計接種後觀察十天決定是否往下開放順位,礙於效期壓力,將會縮短觀察期為一至二天,盡速讓更多族群接種,讓疫苗「物盡其用」。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第2批19.9萬劑AZ疫苗 今抵台
第二批新冠疫苗來了!中央流行疫情指揮中心昨晚宣布,於COVAX採購的首批AZ疫苗十九點九二萬劑,今天上午將由華航運抵台灣。指揮中心陳時中表示,這批疫苗原先預定最快二月底抵台,因全球疫苗供應短缺及配送作業而延遲,由於效期比首批疫苗還短,將縮短觀察期,加速開放第二類、第三類對象接種。我國自COVAX採購新冠疫苗總計四七六萬劑,其中一○二萬劑為AZ疫苗,今將送抵其中的十九點九二萬劑。陳時中表示,其餘的三七四萬劑疫苗,我選擇輝瑞/BNT、嬌生以及諾瓦瓦克斯,希望維持疫苗的多樣性,至於這三種品牌各取得多少劑量?COVAX還在分配。今天抵台的疫苗與前一批一樣出自南韓廠,由COVAX集中到荷蘭阿姆斯特丹再運送到各國,疾管署長周志浩表示,在我方要求下,由國籍航空公司華航負責運送。陳時中表示,本批疫苗完成通關程序後,將直接運送至指定冷儲物流中心,進行檢驗封緘作業,由於和前一批一樣都是韓國生產疫苗,預計作業時間將更快。不過,今抵台疫苗效期比第一批還短,日前宣布自四月六日起擴大接種對象,讓第一順位的所有醫事人員皆可施打,符合資格者約四十三萬人,原預計接種後觀察十天決定是否往下開放順位,礙於效期壓力,將會縮短觀察期為一至二天,盡速讓更多族群接種,讓疫苗「物盡其用」。指揮中心統計,截至四月二日為止,總計一萬七○五六人接種AZ疫苗,其中以高雄市接種數最高,累計有三○五五人,其次為台北市總計二九四四人、台中市有二三○○人、桃園市二○六四人、新北市一八八六人。風險等級一接種率為百分十三點七、風險等級二為百分之五點八五。接種不良反應通報總計六十三件,五十五件為非嚴重不良反應,八件為疑似嚴重疫苗接種不良反應。我國昨新增六名境外移入案例,分別為三名菲籍移工以及三名印尼漁工,皆是檢疫期滿,自費採檢確診,目前我國已累計有一○四五名確診案例。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
明抵台AZ疫苗效期比首批短 陳時中:加速開放公費對象
首批AZ疫苗上月3日抵台,中央流行疫情指揮中心今宣布,明天將會有第二批AZ疫苗抵台,不過有別於第一批,此次的AZ疫苗是透過COVAX機制採購,指揮官陳時中表示,COVAX配置的AZ疫苗總計有102萬劑,首批為19.92萬劑,但明天抵台的疫苗效期,比第一批的效期還要短,陳時中表示,將會加快擴大施打對象的速度。陳時中表示,第二批到貨一樣是來自於韓國廠,疫苗抵台後的檢驗的時間會比之前短,不過此次是從COVAX取得的AZ疫苗,他們的疫苗採購後會先集中到阿姆斯特丹再運出來,因此時間會拖得比較久,這一批的效期,也比第一批短。陳時中表示,4月6日擴大開放第一類公費接種對象,原本預定是接種後觀察10天,再評估開放公費施打對象,以目前的狀況來看,觀察時間必須要縮短,並加緊時間往下去開設公費接種對象,讓疫苗能物盡其用。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種首周不到萬人 感染科醫師直呼太慢了
我AZ新冠疫苗累積接種九二三二人、二十七例不良反應,昨天不良事件通報新增十三件,其中四件為嚴重不良事件,一人接種疫苗後,隔天上班突然暈厥;開打首周施打人數不到一萬,國內醫師直呼「太慢了」,若無法兩周內施打五萬劑,很難趕在三個月效期內打完疫苗。指揮中心統計,三月廿六日(周五)接種二一三六人,為開打後單日新高,醫療應變組副組長羅一鈞推估,隨著可接種院所數增加,接種可近性增加,數量可望再上升,已配送五.七萬劑疫苗至八十七家合約院所。「開打首周接種速度偏慢。」振興醫院感染科主任李明政說,按此速度施打,目標六萬名醫護需耗費六周接種,直到四月底完成第一劑,再等待八周間隔期,多數人會在疫苗效期六月十五日後,也就是疫苗過期,才能打第二劑;五萬人應該拚在兩周內打完,才能完全趕上疫苗效期施打兩劑。國內接種後不良事件昨新增十三件,其中四件為嚴重不良事件,三人為接種後出現過敏症狀,另一人則是患有心律不整的醫療人員,三月廿五日下午打疫苗,隔天上午起床出現倦怠感,在醫院值班時突暈厥,約十幾分鐘恢復意識,但仍住院觀察一晚,昨上午出院,需進一步釐清為心因性暈厥或神經性暈厥。至於三例接種後過敏反應個案,羅一鈞說,症狀包含接種當天身體多處出現紅疹、畏寒、呼吸及心跳急速,甚至一人接種後持續發燒三天。三人就醫後經研判為疑似接種疫苗過敏反應,陸續安排住院。AZ疫苗開打以來,不良事件總共廿七件,羅一鈞指出,目前我國共接種九二三二人,不良事件比例約○.三%,與同樣接種AZ疫苗的韓國不良事件比例一.三六%相比,目前我國不良反應通報情形並未較多,「我們通報標準寬鬆,大家不要因為每天都有通報,而感到焦慮。」
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2021-03-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:疫苗會在效期內打完
國內新冠疫苗即將於明天開打,指揮中心確定由行政院長蘇貞昌及指揮中心指揮官陳時中帶頭,選定北部某醫學中心接種。疫苗開打在即,但首波AZ疫苗有效期限僅到六月十五日,引發各界質疑,指揮中心承諾,疫苗是珍貴資源,一定用在刀口上,效期內使用完畢。陳時中昨表示,疫苗效期多數是半年,因需花時間逐批檢驗、運送,台灣買的疫苗效期沒有比較短,也會在效期內打完。至於施打時間,陳時中說,經專家分析與建議,三月廿二日施打,「這批疫苗不會用到延期」。過去公費流感疫苗開打首日,衛福部疾管署皆盛大舉行記者會,邀請名人接種拚信心。由於新冠疫苗接種必須在醫院,無法比照過往於疾管署大禮堂接種,指揮中心僅表示,今天將公布施打細節,一切仍在規畫中。但據了解,蘇貞昌和陳時中接種疫苗的歷史性一刻,初步計畫不開放媒體入場記錄。我目前取得AZ疫苗的有效日期只到六月十五日,衛福部食藥署藥品組副組長吳明美指出,新冠疫苗研發時間短,安定性試驗數據不夠,有效期限無法訂太長,但隨疫苗使用一段時間,藥廠可提供更新資料延長效期。據了解,目前莫德納疫苗、「輝瑞/BNT」的效期也是六個月,嬌生疫苗則是三個月。預防接種專家小組規定,AZ疫苗第一劑和第二劑間隔需八周以上,若三月廿二日開打第一劑,最快五月中下旬可打二劑。林口長庚醫院副院長邱政洵及新光醫院副院長洪子仁都認為,應可在疫苗效期內接種。台大兒童醫院感染科主治醫師、傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎說,新冠疫苗有效期本較短,再加上疫苗生產後,檢驗、運送、分配需耗費一段時間,「剩下三個月不意外」。他建議,若無法在有效期限內打到第二劑,建議提前先開放下一順位接種對象施打。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,我疫苗效期未比其他國家短,加拿大與我同於本月三日取得卅萬劑AZ疫苗,該批疫苗效期僅一個月,菲律賓隔日拿到五十多萬劑疫苗,效期為五月廿一日。目前開放第一、第二優先醫事人員接種,開打後將滾動式修正;若醫事人員意願不高,是否開放自費,羅一鈞認為,言之過早。昨天新增一例境外移入確定病例,案一○○六為印尼籍廿多歲男性漁工,三月五日來台工作,昨天確診。
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2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
慘! 我AZ疫苗有效期剩3個月 這國的AZ疫苗1個月就過期
我首批AZ疫苗,有效日期只到今年6月15日,由於有效期限剩不到3個月,引發各界質疑,其實不只我國拿到的AZ疫苗是「即期品」,加拿大與我國一樣在3月3日收到30萬劑AZ疫苗,當時這批疫苗的效期只剩一個月,菲律賓在3月4日拿到52.5萬劑疫苗,這批疫苗效期是5月21日。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,我國拿到的疫苗效期沒有比其他國家更短。我AZ疫苗開打後,會持續掌握接種進度,依據施打狀況滾動式調整,疫苗是珍貴資源,必須用在刀口上,一定會在效期前使用完畢。羅一鈞說,目前先開放第一、第二優先醫事人員施打,待接種至4月初、4月中會觀察當時接種狀況,如有必要性不排除開放後續順位醫事人員接種,籲各界不用擔心疫苗出現用不完的浪費情況。有專家認為,依據我國取得的AZ疫苗效期推估,應為去年底產出,疑似中間曾有轉手,甚至懷疑是否與韓國取得BNT疫苗,才把AZ疫苗釋出,羅一鈞說,但若回推加拿大、菲律賓疫苗,應比去年12月更早生產,不用特別計較我方拿到12月中疫苗,還有國家拿到的更早期產出。我取得11.7萬劑AZ疫苗,泰國、越南的AZ疫苗也是同樣數目,「這神奇數字代表疫苗一批可能就是該數量,勿對號入座。」羅一鈞說,不管是哪一種廠牌,疫苗效期還需要後續驗證,最新效期初步規定為六個月,後續若有更新資料,藥廠可提供監管單位審核展延效期。第一、第二順位的醫事人員若意願不高,是否再往次順位,尤其各界關心的開放自費接種,羅一鈞說,當然會考慮開放商務人士接種,但要看開打後一個月,是否可作為自費使用的疫苗存量,何時開放、開放多少仍言之過早,還是希望優先順位施打,才能盤點有多少可做自費。
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2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
抵台疫苗效期減半?陳時中:沒有比較短 也會如期打完
衛福部長陳時中今天上午南下屏東,出席大仁科技大學校慶典禮,面對媒體提問,關於WHO官網訊息,AZ疫苗僅有6個月效期,本月初抵台卻只有3個月的效期,對此,衛福部長陳時中表示,無論藥品、疫苗都有一定的效期,仍需花時間逐批檢驗、運送,但效期並沒有比較短,也會在效期內施打完。此外,陳還說,透過專家分析與建議,疫苗會預定在3月22日開始施打。對於抵台疫苗,僅有3個月效期一事,陳時中指出,疫苗出產效期多半都是半年,因為還要逐批檢驗,會照原來的效期打完,且這批疫苗會如期打完,也不會有問題。媒體提問,花同樣的錢,卻買到效期比較短的疫苗會不會比較吃虧,對此,陳時中強調,沒有效期比較短的問題,從出場到運貨所耗的時間,且一般藥品、疫苗都有一定效期,且效期比較短,若有需要才可延期,但這批疫苗不會用到延期的時候。對於疫苗的施打時間,陳時中說,施打時間,透過專家根據各種最新資料分析、建議來決定施打日期,目前預定3月22日開始施打。陳時中還說,「打疫苗,利大於弊」不僅保護自己,可以阻斷疫情傳播鏈,也建議施打疫苗的對象,可待在施打的醫療院所半個小時,觀察有沒有特殊的症況,施打後14天,有任何疼痛、不適,可向施打的院所聯絡,或可下載相關QRcode資訊,及時反應症狀。
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2020-12-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
2千萬劑疫苗 最快明年3月來台
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天終於鬆口表示,已購得兩千萬劑新冠疫苗,分別是COVAX平台四百七十六萬劑、牛津AZ疫苗一千萬劑,另家洽談中廠商可供五百萬劑,預計最快明年三月到貨,已經擬定公費接種九大類對象,預計一年接種完畢。九大類優先接種對象依序為卅三萬名醫護人員、十四萬名防疫人員、警政九萬人、安養機構十五萬人、國軍廿萬人、三百多萬名六十五歲以上長者、三百多萬名成人慢性病患、三萬名罕病及重大傷病者,最後才是五十至六十四歲成人。陳時中說,指揮中心正在擬定施打疫苗計畫,並積極研議國際通用免疫證明相關計畫。未來將視國內疫情狀況、疫苗取得數量及適用對象等滾動調整,同時評估開放緊急特殊需求民眾自費接種方案。「接種疫苗時程不能操之在我」。陳時中說,國內預計購買三千萬劑疫苗,確定已買到的兩千萬劑若如期來台,預計一開始也會掀起搶打潮,後來打氣趨緩,因此短則半年、多則一年才能完,疫苗效期約一年,但也擔心國外傳出不良反應而影響施打意願。至於COVAX疫苗包括哪些?洽談中的廠商為何?陳時中三緘其口,原因為台灣面臨政治力量打壓,可能今天才高高興興公布,廠商明天就被打壓而被迫減量。「我們不能不防,所以要非常確定才能公布。」目前「口袋內」兩千萬劑疫苗,應該是足夠台灣度過明年第一、二季,預計明年第三季疫苗從賣方市場轉變為買方市場,到時候國產疫苗也可以接棒。台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙預估,明年全球生產近一百億劑疫苗,包括美國卅三億、英國卅七點五億、俄國十億、中國十五億,原料、玻璃瓶、設備、儲存、價格、追加第二劑等因素,均會影響疫苗供需平衡,世界衛生組織估最快到明年底,全世界才有足夠疫苗。
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2020-07-28 新冠肺炎.預防自保
最大未知數:新冠疫苗效期仍是問號
根據新興科學以及公衛專家的說法,如果有任何一種最先進的新冠肺炎疫苗經證實安全有效,其對人體的保護效力可能只能維持幾個月或幾年,而無法持續終生。目前只有少數幾種疫苗能讓大多數人產生維持一輩子的免疫力,例如麻疹疫苗;感染麻疹病毒後,人體自然會終生免疫。專家引述其他呼吸道病毒的相關經驗,以及關於抗體壽命的新資料,警告大家不應期望新冠肺炎疫苗效力也能這樣持久。目前還不清楚的是,人體自然防禦能力能持續多久,以及能否預防再次感染,而這些資訊可以用來了解疫苗效力的持續期間。為了填補與疫苗效力持續期間相關的知識差距,研究人員與疫苗開發者都在密切觀察與已康復患者免疫反應相關的新興科學,以及相關科學能如何應用在疫苗研發工作上;他們也在檢視先前已知的冠狀病毒,並利用針對其他病毒有效的疫苗科技。疫苗研製者通常在涉及數百名患者的第二階段研究中,得知疫苗產生保護力的持續期間;這階段的研究可能需要數月或數年才能完成。然而,為了盡快研發新冠肺炎疫苗,試驗階段遭到壓縮或結合,所以測試過程接近尾聲時,關於疫苗效力持續期間的資訊就比往常更少。第一個新冠肺炎疫苗研究預期最快可能於今秋完成,但研究人員卻無法等到科學方面安排妥當,或至少能夠進一步了解的時候。在確知疫苗效力持續期間之前,管理機構可能就會緊急批准。國家衛生研究院(NIH)主任柯林斯(Francis Collins)說,新冠肺炎疫苗的測試時間只有幾個月,所以很難知道它的保護力能不能維持一年;但他說,康復後一年來都沒有再次感染的患者,就能證明疫苗的效力,至少能維持這麼久。如果新冠肺炎疫苗每隔幾個月或每年就需要再次接種,製藥產業供應鏈可能面臨更大的壓力;由於預期研發中的疫苗安全有效,相關供應鏈已經在全球進行史無前例的擴張。