2021-08-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
將可BNT意願登記 嘉市疫苗涵蓋率達50%、打高端人數減
嘉義市衛生局統計,嘉市疫苗接種涵蓋率已經達50%,涵蓋率全台第二、僅次台北市,另高端疫苗施打人數雖不斷減少、爽約率提高,但郭董捐贈BNT疫苗即將抵台,今天下午2時開始開放18歲以上民眾意願登記,衛生局鼓勵民眾踴躍上1922登記。國產高端疫苗23日開打後,傳出多起接種後不良反應甚至疑猝死案,讓部分原預約接種高端疫苗民眾「爽約」不接種,依統計資料顯示嘉義市首日高端疫苗接種率為92.3%,到26日降到83.6%,施打人數也從首日2108人,26日降到734人。嘉義市衛生局統計,高端的施打狀況,8月23日預約2284人,施打2108人,預約施打率為92.3%,之後預約施打人數雖逐漸減少, 但到場施打率都維持在9成以上,但到8月26日預約數只剩878人,到場接種疫苗者為734人,施打率為83.60%。嘉義市衛生局表示,截至 8月27日上午10時,嘉義市疫苗接種人數約13萬4905人,涵蓋率50.86%,僅次於台北市,比全國涵蓋率 41.51%高。若以劑次比已達56.30。衛生局表示,BNT疫苗也加入意願登記的預約選項,請市民速上1922平台作意願登記。
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2021-08-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打高端後心肌梗塞、猝死?招名威教4招自保,留意危險徵兆!
高端疫苗於8/23開打,8/24便傳出一名陸姓作家施打後猝死的消息,震驚社會。疫情指揮官陳時中也親上火線說明,初判可能與心肌梗塞有關,詳細原因尚待調查。對此美國毒物理學教授招名威提出觀點,並提醒民眾不論施打何種疫苗都應做好相關的自我保護措施。 心肌梗塞與高端有關?任何疫苗風險族群多留意 招名威教授表示,打完高端後出現心肌梗塞、猝死,可以往兩個方向探討。一是案例即便沒打高端疫苗,本身也是個有心肌梗塞風險的族群,雖在前後發生,但不代表是疫苗所致、因果關係,正如同日前民眾關心施打AZ疫苗後猝死,目前也尚未有證據證明與疫苗有關,各項因素接可能導致,只是剛好打了疫苗後發生,統計也造樣計算。 另一方面,心肌梗塞若確實與疫苗有關,打完疫苗的不適症有很多類型,與心肌梗塞等心血管功能相關的負面影響,成因主要多和免疫系統有關,例如短時間之內白血球凝聚形成血栓導致阻塞。招名威教授舉例,像是紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎等有免疫系統疾病族群,就可能在施打疫苗後啟動較劇烈的免疫反應,血栓、心肌梗塞等風險就有可能上升,而有重大疾病、慢性疾病在身的族群,如心臟病、三高、腫瘤、癌症等,或者正在進行藥物治療、癌症治療等特殊治療,也是高風險族群。 避免打疫苗後猝死,招名威教4招自保! 不論是疫苗與血栓或心肌梗塞有無直接關聯,對民眾而言都是一個生命安全上的疑慮,除了呼籲政府更積極的調查當中的關聯性,以提醒相關族群,也建議民眾更加謹慎了解,施打疫苗的重點將在於如何保護自己,而非挑哪支疫苗打。因為各個疫苗其實道理差不多,而疫情當下打疫苗絕對是利大於弊,在施打之前若有疾病在身、有在用藥、有在進行治療,務必都應先與醫師審慎評估和討論,而日常生活不佳可能形成前述的風險族群者,如三高,也應提高警覺,以避免有疾病在身卻不自知。在施打疫苗後也應持續提高警覺,並請家人多加留意身體狀況,如有發現情況不對盡速就醫。在醫療院所、疫苗接種醫護人員、自己、家人共同把關下,更有利於保障生命安全。 這樣的做法,不論是施打任何疫苗都是通用的觀念。不論是否支持高端疫苗,又或者是偏好AZ、莫德納或BNT等,都應盡力做好這些萬全的準備,若不適合施打,千萬別應打,以避免造成身體上的危害。 不打算打高端了該注意什麼? 即便是了解疫苗施打上的安全應對措施,或了解猝死未必和疫苗有關,但相信陸姓作家猝死的消息一樣可能對許多民眾造成選擇上的影響。招名威教授表示,施打疫苗的重點並不在是否支持高端,而是在於保護自己、保護親友、保護國家,若對高端有所疑慮,盡早施打其他疫苗即可,但若其他疫苗還需等待一段時間,則應考量這段自己疫苗的空窗期是否會有風險,而不論如何都應持續做好防疫,以確保自身安全。 防範心肌梗塞,危險徵兆盡速就醫! 目前高端疫苗拚接種率的當下,最受到關注、最令人擔心的莫過於這起心肌梗塞案例,提醒民眾,不論是否施打高端,不論是否接種疫苗,又或是生活上的任何時刻,都可多加留意心肌梗塞的危險徵兆。包括了胸悶、胸痛、呼吸困難,或是肩膀、後背、頸部等延伸性疼痛等,或是冒冷汗、喘不過氣等。特別提醒本身就有心臟疾病等高風險族群,或是這些症狀本來平常就時不時會出現的族群,萬不可因為經常出現這些狀況而忽略了警訊,如有相關症狀應提高警覺盡速就醫,以避免誤判釀成悲劇。 《延伸閱讀》 .夏天也會心肌梗塞,致死率更高!醫:不明胸痛、牙痛、喉嚨麻等速就醫。 .高端疫苗有用嗎?安全嗎?招名威解析,並指最大關鍵問題! 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有,非授權合作媒體,禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。
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2021-08-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT約起來! 元氣網整理10大QA一次搞懂
Q1:誰能打到BNT疫苗?A:指揮中心指揮官陳時中昨天宣布,BNT疫苗到貨後,將提供120萬劑讓12到18歲學生接種,若有剩下劑量,就會從第一到第十類對象往下開放。Q2:12到18歲學生學生要如何安排接種?A:目前規畫直接到國中、高中校園打疫苗,比照流感簽署家長同意書,透過班級分批施打,教育部也會提供防疫假,讓接種學生在施打當天及隔一天請假。Q3:何時可以登記BNT疫苗?A:1922疫苗預約平台將新增BNT選項,8月28日下午2時重新開放意願登記。Q4:何時開放接種BNT疫苗?A:目前疫苗尚未抵台,未公布確切開放接種時間。Q5:若增加勾選BNT疫苗,是不是會影響到其他疫苗的排序?A:指揮中心表示,只要不調整原本勾選的選項,直接加選BNT疫苗,排序就不受影響,民眾若一開始勾選AZ、莫德納疫苗,後來即便再加選高端、BNT疫苗,只要不取消之前已勾選疫苗,排序就不受影響。Q6:BNT疫苗來後,第一劑接種AZ疫苗的民眾可否混打?A:指揮中心開放AZ疫苗可混打mRNA疫苗(莫德納、BNT),但目前國內僅開放第一線醫事人員可混打,至於民眾是否可混打,尚未規畫。Q7:第一劑打莫德納疫苗的民眾,第二劑可否打BNT疫苗?A:尚無莫德納混打BNT疫苗的規畫。Q8:BNT疫苗接種對象、劑量為何?A:BNT是mRNA疫苗,疫苗仿單上的適用接種年齡為12歲以上,接種劑量為0.3 mL,接種劑次為2劑,接種途徑為肌肉注射。Q9:BNT疫苗接種對象二劑接種間隔?A:建議接種間隔為21天以上,國內依衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議,接種間隔為至少28 天。Q10:BNT疫苗常見副作用是什麼?A:疫苗仿單註明,接種後可能發生反應大多為接種部位疼痛、紅腫,通常於數天內消失,可適度冰敷,請勿揉、抓接種部位。可能有發燒反應(≧38℃),通常約48小時可緩解。其他可能症狀包含疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛及發熱。這些症狀通常輕微並於數天內消失。如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應,如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀,應儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗,以做為診斷參考,並請醫師通報當地衛生局或疾管署。
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2021-08-28 新聞.科普好健康
苦等第二劑卻一直打不到,擔心疫苗保護失效? 研究顯示「這種疫苗」第一劑效力撐最久!
國內現有900多萬人苦等第二劑疫苗,你知道哪一個疫苗兩劑之間可以拉得久一點?答案是AZ疫苗。國外研究發現,兩劑AZ疫苗接種間隔超過300天,抗體濃度居然最高。 莫德納保護效果 掉得最快 之前300多萬名打到莫德納疫苗的民眾看似幸運,但研究證實,打了第一劑莫德納疫苗後,如果沒能在期限內打第二劑,保護效果掉得最快。 台大公衛學者任小萱指出,牛津大學臨床研究將兩劑AZ間隔時間分為三組,分別為8至12周組、15至25周、44至45周,結果為間隔44至45周這組的抗體濃度最高。 長庚大學新興病毒研究中心主任施信如解釋,AZ疫苗間隔12周「很OK」,若兩劑間隔太近,腺病毒疫苗(AZ)抗體可能會干擾第二劑效果,導致中和抗體表現效果不佳。打AZ選擇較多 彈性也大 目前第一劑打AZ的民眾選擇較多、彈性較大,即使等不到第二劑AZ,還有機會混打mRNA疫苗(莫德納或BNT),國外研究證實,第一劑打了AZ,第二劑打mRNA疫苗,更能有效刺激抗體生成,保護力優於打兩劑AZ。 至於mRNA兩大疫苗,新英格蘭醫學期刊研究顯示,不論BNT或莫德納,第一劑接種後抗體濃度會隨時間提升,第21至27天濃度反應接近接種兩劑後的抗體濃度,但自第28天後,抗體濃度能持續多久,仍是未知數。針對預定9月到貨的BNT疫苗,新光醫院副院長洪子仁引述英國一項臨床研究結果,BNT疫苗兩劑的接種間隔如延長8至10周,會比短時間內(相隔3周)接種的效果更好,產生更多抗體。 洪子仁表示,BNT兩劑疫苗接種時間拉長一點,保護效果較好,相隔10周接種第二劑疫苗者體內的中和抗體,為相隔3周接種者的2倍,測試病毒包括Delta及所有其他變種病毒,結果均相同。 同為mRNA疫苗的莫德納疫苗,卻是最「拖不得的」,中國附醫副院長黃高彬說,目前研究顯示,最好不要超過6周,如間隔太久,恐有保護力下降疑慮。 莫德納愈晚打 效果愈差 台大兒童醫院院長黃立民也持相同意見,他表示,相較AZ疫苗,莫德納第二劑顯得更為重要,有無打第二劑,保護力相差30%,且愈晚打第二劑,效果可能愈差,如能依據仿單建議時程4周(28天)接種,效果應最好。 根據美國疾管局、歐洲藥品管理局相關指引建議,在接種第一劑莫德納疫苗4周(28天)即可接種第二劑。美國甚至建議,兩劑莫德納疫苗接種時間間隔不應超過6周,主因為短於6周或長於6周第二劑的有效性資料不足。 先提升第一劑接種涵蓋率 許多國家出現疫苗荒,世衛組織(WHO)今年6月更新莫德納疫苗接種建議,對於尚未達到疫苗高接種涵蓋率且有流行疫情的國家,考量疫情與疫苗供應量及進貨期程,可先提升第一劑疫苗接種涵蓋率,在打了第一劑後,間隔10至12周接種第二劑疫苗。 為此,指揮中心專家會議決議,將兩劑莫德納疫苗間隔時間從原本4周拉長至10至12周。依照國內接種第一劑莫德納疫苗的時程推算,至9月上旬,約190萬人打完第一劑過了10周,理應準備打第二劑,但現已至8月底,仍無疫苗到貨訊息。 拉長接種時間 總比沒打好 黃立民說,WHO僅能建議疫苗不足的國家在不得已情況下,延長兩劑的接種,畢竟「有打總比沒打好」,但依據仿單仍是按時接種效果最好。 黃立民指出,mRNA疫苗屬於很新的技術,拉長兩劑接種間隔時間,對保護力的影響有多大,這些都是未知。如果台灣無法及時讓民眾打上第二劑,就必須嚴守邊境,不讓Delta變異株進到社區。
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2021-08-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:期待AZ疫苗再到貨 10月底涵蓋率60%沒問題
26.5萬劑AZ疫苗今天抵台,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,對於下一批到貨AZ疫苗,「還有一些期待,但並沒有把握」,但10月底疫苗涵蓋率60%應該沒問題。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,這次進貨的阿斯特捷利康(AZ)COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗將納入第7輪供首劑接種,優先擴大第1劑量能,但會保留一定比例疫苗供接種第2劑者施打。針對第7輪接種AZ疫苗時程規劃,及AZ疫苗意願登記何時收單結算,陳時中下午記者會中僅表示,26.5萬劑AZ疫苗檢驗封緘可在7天內完成,但近期應該會有疫苗抵台可能性,「還有一些期待,但並沒有把握」,所以希望再等等看,近期是否還有疫苗到貨。陳時中表示,再等看看是否還有AZ疫苗到貨,可以讓第7輪施打計畫更完整,避免第7輪開放預約對象名單一改再改,預計近2天才會對外說明第7輪預約規劃。雖然對於疫苗到貨沒有完全把握,但陳時中強調,10月底COVID-19疫苗接種人口涵蓋率達到60%應該沒問題。至於預計近期將到貨的BNT疫苗,陳時中說,過去學生從來沒機會施打COVID-19疫苗,因應9月開學,希望到貨BNT疫苗優先開放12至18歲學生施打,若還有剩餘量,將依據長幼有序原則開放施打。台積電、鴻海永齡基金會及慈濟購買共1500萬劑輝瑞BNT的COVID-19疫苗,許多家長也關心BNT疫苗扣掉國高中校園接種,大約還會有80萬劑,可否開放大學生接種,陳時中表示,力拚將AZ疫苗和莫德納疫苗貨量空缺彌補起來,讓年輕族群盡快打到。補齊國內COVID-19疫苗是當務之急,但確保疫苗品質也非常重要,國內多家媒體引用日本讀賣新聞報導,日本當地8個接種站發現西班牙生產的莫德納疫苗瓶內有異物。陳時中強調,國內檢驗封緘都會按標準流程進行,醫護人員施打也會再次確認疫苗狀況,應該就不會有問題。
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2021-08-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自購26.5萬劑AZ疫苗抵台 食藥署最快9月3日驗畢封緘
台灣自購26.5萬劑阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗今天運抵台灣,衛生福利部食品藥物管理署下午已完成冷鏈查核,並抽樣檢驗與文件審查,最快9月3日完成檢驗並封緘放行。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中下午說,這批疫苗效期到今年12月7日,將納入第7輪疫苗接種。食藥署表示,26.5萬劑AZ疫苗運抵後,立即派員到低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並抽取600劑樣品後現地封存。食藥署說,樣品將攜回國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗。食藥署研究檢驗組長王德原告訴中央社記者,審查文件資料與檢驗最快7天(9月3日)完成,如果合格將盡快核發封緘證明書,後續共26萬4400劑封緘後,將交由衛福部疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
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2021-08-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新北第4輪7萬餘人未能預約疫苗 市府盼予補救
新北市政府今天表示,除國產疫苗,陸續有2種國際疫苗來台,第4輪38至48歲接種民眾,新北有7萬餘人未能預約,盼中央除重視年輕人儘速接種,對上述民眾也有補救措施。新北市COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情說明直播,今天下午舉行。市長侯友宜、副市長劉和然、衛生局長陳潤秋等人參加。針對媒體提問有關疫苗接種與採購議題,劉和然答覆表示,疫情趨穩後,民眾關心的焦點從疫情轉為接種疫苗,對施打有些不滿與期許,不希望有政治考量與私心,不希望有不相關的議題。劉和然表示,中央與地方政府應瞭解,民眾要的是安心接種疫苗、對疫苗有信任感、有選擇性、要的是公平與合理的安排。希望施打過程,不管是專案處理或依照年齡層往下施打,都要資訊明確。劉和然說,民眾只是想要打疫苗而已,已接種第1劑的民眾,希望知道何時可打第2劑,盼有合理的安排。尤其,除國產疫苗,近日又有2種國際疫苗來台,第4輪38歲至48歲登記的民眾,新北市有7萬多人未能預約到,希望有補救作法。他說,開學在即,民眾與家長會支持「學生專案」接種,但也不要忽略18歲以上年輕人,這些人是社會的生產力;他們已等很久了,連第1劑都還沒有施打。因此,中央在BNT疫苗提供給學生施打數量足夠之後,其他人如何施打BNT疫苗;及第2劑莫德納疫苗何時施打,都是民眾關心的。侯友宜說,今天新增確診個案0人,可解除隔離人數32人,還列管409人。新北市配合中央宣布,住宿型長期照顧機構8月31日起開放訪客探視,依中央指引須在公共區域訪視,每次最多3名訪客,每次30分鐘,訪客必須出示快篩證明,探視過程不共餐。至於媒體詢問「振興五倍券」議題,侯友宜說,地方以「新北加倍券」方式,會比去年更加倍努力帶動,出發點是希望讓受衝擊最大的行業快速復甦,讓經濟更好。中央與地方一起努力,地方加倍券的小面額更有利於消費。衛生局長陳潤秋說,今天共有瑞芳區、三重區、泰山區等地,通報4例接種疫苗後死亡案例,都通報疾管署由中央「預防接種受害救濟審議小組」認定死亡原因是否與疫苗有關。
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2021-08-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
再酸陳時中護高端 柯文哲:就像藥廠業務代表
台北市政府今(27)日舉辦防疫記者會,談到高端疫苗接種計畫,台北市長柯文哲再向中央開砲,他認為,高端EUA(緊急使用授權)可說是「目前地球上最大規模的新冠肺炎第三期臨床試驗」,談到中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中,他形容「就很像藥廠的業務代表」。柯文哲日前曾說,現在就像國人在替高端做臨床三期試驗,陳時中於今日稍早受訪時表示,高端既然已通過我國EUA,目前應屬於後市場監測的階段;針對陳時中的說法,柯文哲今日下午隔空回嗆「當然不接受」。柯文哲表示,後市場監測是專有名詞,一般而言,是做完臨床一期、二期、三期試驗,取得藥證上市後,再去看市場上的副作用,甚至有人將市場監測稱為臨床四期。柯文哲認為,高端沒有做臨床三期試驗、沒拿到認證,現在拿EUA進到市場上,可說是「目前地球上最大規模的新冠肺炎第三期臨床試驗」;柯文哲還說,陳時中的那種講法,就很像藥廠的業務代表在講的話。柯文哲表示,他認為高端的安全性沒太大問題,但是有效、沒效還不知道,更大的問題在於將來如何跟國際接軌。柯文哲強調,台灣給高端EUA,理由只有一個,就是疫情很嚴重,但是沒有疫苗;但「為什麼沒有疫苗?」才是真正的問題。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新北男打高端「發燒盜汗」不治 經查患有胰臟癌
國內三日內傳出四起接種高端後的死亡案例,昨日新北也有一位47歲男子施打完高端後,出現發燒、盜汗,最後送醫不治而死亡。指揮中心發言人莊人祥指出,該案例今日才接獲民眾進線通報,尚未被納入今日不良接種反應通報中,初步了解個案患有胰臟癌,後續也要進行司法相驗。莊人祥表示,新北傳出另一案為接種高端二日後死亡,患者本身有胰臟癌,8月24日接種高端疫苗後無異狀,但當晚有發燒、食慾不振,隔天精神恍惚,直到8月26日全身無力搶救不治後死亡,今天經民眾進線通報,後續經關懷與提供受害救濟資訊,並送司法相驗,將納入明日不良反應通報中。國內開打高端三日傳出接種後死亡事件,除了國內首例為桃園陸姓作家外,分別在新北、桃園及基隆各傳出一例接種高端死亡,總計四例。對於近日三起死亡案例都發生在新北與桃園,是否會停止該批號疫苗施打。陳時中今日也表示,現階段有疫苗接種救濟小組作因果判定,包含針對司法相驗、解剖跟結果去仔細去探討,只要是不能排除有可能性,就屬需要被救濟的對象,國內疫苗若要停打,也需要參考背景值來判定是否要停打。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
防疫打疫苗副作用 消基會籲受害救濟從寬從速
消基會今天表示,民眾為COVID-19(2019冠狀病毒疾病)防疫接種疫苗,全國已663例打疫苗後死亡,呼籲政府落實國人對疫苗風險、副作用的知情權,從寬從速救濟疫苗接種受害者。消基會今天召開記者會,主張法制防疫,讓民眾清楚認知疫苗風險,萬一因接種疫苗而受害,政府應從速從寬給付受害救濟金。消基會指出,台灣地區自COVID-19疫苗開始施打以來,根據政府截至8月25日資料,因接種疫苗而發生不良反應事件中,累計已有663例疑似因接種疫苗致死。消基會並說,其中有540例接種AZ疫苗(死亡占比約為0.0084%)、119例接種莫德納疫苗(死亡占比約為0.0032%)、4例接種高端疫苗(死亡占比約為0.0014%)。AZ與莫德納疫苗分別在施打73天、26天後出現死亡案例;但反觀高端疫苗自8月23日開始施打,卻在迄今僅5天,竟已傳出4例施打後死亡。消基會認為,顯然國人因施打疫苗而發生重大傷病甚至死亡情事,不論是國產或進口疫苗,確定皆有一定的風險存在;呼籲政府落實國人對施打疫苗相關風險、副作用的「知情權」,並針對施打疫苗後可能發生的各種不良反應,妥定接種疫苗受害者的救濟與補償措施。媒體詢問消基會是否會為民眾做團體訴訟求償。消基會說,依法民眾有接受預防接種的法定義務,理論上接種疫苗沒有成立消費關係,接種者不是消費者,沒有集體訴訟的可能,而是提出補償請求,消基會願意提供能力所及的幫助,但是無法提起團體訴訟。消基會並主張,國人施打的疫苗有不少來自友邦捐贈,慈濟、台積電、永齡基金會也要購買後捐出,政府省下不少採購預算,呼籲對於補償救濟不宜過於嚴苛,應從寬認定、加速審議。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞審查未過、高端產能仍不足! 陳時中喊未偏袒
國內面臨新冠疫苗慌,指揮中心積極推動高端疫苗生產,並分別與高端及聯亞各簽約500萬劑疫苗,然而兩家疫苗境遇大不同,高端疫苗現已開放國人施打,聯亞疫苗卻未通過EUA。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中受訪表示,會保護國產疫苗,但未曾圖利任一家特定疫苗廠,當初EUA審查條件都是公開透明,及早就宣布好遊戲規則,並非偏袒任一方。陳時中今天上「新聞不芹菜」的節目,接受資深媒體人黃光芹的專訪,談及國產疫苗的審核、產能、保護力及施打爭議。他說,疫苗都是要打到人體內去,對於國產疫苗的審核皆很嚴謹,而負責決策者,未來也要承擔起責任的,對高端、聯亞兩家公司審查皆透明公開,當初也根據專家建議把訂定好審查規範。聯亞表示,第一階段測試是「聯亞比高端強」,第二階段卻要他們跟AZ比較,並不公平。陳時中說,規則皆是一開始當初講好,可用綜合抗體比較,只要不劣於AZ疫苗,就推論有相同保護力,若對規則有疑慮,或者對自己生產的疫苗強弱項有其考量,也應在對規則有疑慮就提出。而外界對於已通過EUA的高端,懷疑其對付Delta變異株的保護力不佳。陳時中表示,由於現在沒有作三期的臨床是不能保護力,仿單上不能這樣寫有保護力,對於柯文哲說,高端在三日內出現四起死亡案例,是國人替高端作臨床三期施打。他則回應,高端已通過EUA是屬於上市後市場監測。除此之外,今日為高端開打以來第五天,包含副總統賴清德也於今日施打高端,陳時中說,安全性沒有問題,皆符合國際標準,且有3000人的安全性報告。但對於國內疫苗除高端外,包含AZ及莫德納也有多起接種後不良事件引起民眾恐慌,專家直指應盡快成立調查小組。陳時中表示,現階段就有疫苗接種救濟小組長期就在作因果判定,包含針對司法相驗、解剖跟結果去仔細去探討,只要是不能排除有可能性,就屬需要被救濟的對象,國內疫苗若要停打,也需要參考背景值來判定是否要停打。另外原本向高端疫苗簽約500萬劑,預計每個月有100萬劑,但第六輪開打量僅70多萬劑,懷疑時程及產能出問題。陳時中表示,高端的生產量要10月底才會出來。由於原先製成是從2L,放大到50L,大概出來是25萬劑疫苗,後續要放大200L,要求更嚴謹要作倉鼠實驗等諸多項目,預計9月臨床實驗完成還要檢查。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
賴清德接種高端疫苗 直呼完全不痛:「25號針頭?」
副總統賴清德今天上午在台大醫學院體育館完成接種高疫苗,疫苗施打結束後,醫師背景的賴清德也向醫護人員表示,「技術真的很好,都不會痛,25號的(針頭)?」醫護人員回應,「對針很細,25號的」。賴清德也向國人呼籲,打完疫苗感覺很好,打疫苗保護自己、也保護家人,請大家照疫情指揮中心的安排,登記施打。賴清德今天穿著深色polo衫搭配西裝褲,約7點20分抵達台大醫學院體育館,並進行刷健保卡、填寫資料,量體溫等前置作業,完成接種疫苗後,賴清德向媒體秀出自己的疫苗接種卡,並比出讚的手勢表示接種完高端疫苗感覺很好。現場有媒體詢問,打完會餓嗎?賴清德回應,「我早上有吃飯」。賴清德登記高端意願時指出,自己和國人一起團結防疫守台灣,請符合資格的國人儘速登記預約接種,大家一起提升群體免疫力,取得對病毒的抵抗力,保護自己的健康,「我也要拜託大家,繼續落實防疫措施、遵守各場所防疫指引,全民共同努力,早日回到正常生活」。
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2021-08-27 該看哪科.感染科
公費流感疫苗10月1日開打!632萬劑分階段醫護先接種
今年公費流感疫苗預計10月1日開打,招標採購632萬劑,雖低於去年的644劑,但採購量還是高於往年。衛福部疾管署副署長莊人祥指出,避免出現搶打潮而分配不均,今年將依對象分階段接種,以醫事人員及65歲以上民眾優先,如果接種對象也必須打新冠疫苗,兩款疫苗接種時間需間隔七天。今年招標採購公費流感疫苗632萬8250劑,共有三款四價流感疫苗,包含國光生技「安定伏」368萬8250劑、賽諾菲「巴斯德」175萬劑、台灣東洋「輔流威適」89萬劑。葛蘭素史克的「伏適流」疫苗未在公費採購之列,但提供自費市場接種。去年首遇新冠疫情,流感疫苗一開始採購603萬劑,後來追加41萬,總共644萬劑,其中20萬劑於今年七月底屆期。莊人祥指出,今年採買632萬劑疫苗,總數雖少於去年,但較往年採購多,將依對象分階段接種,避免去年全部開放公費對象接種,導致50歲至64歲民眾出現搶打潮而分配不均。目前決定優先提供醫事人員、65歲以上民眾、機構醫療人員及機構對象; 其次是學齡前幼兒、孕婦、潛在疾病者,第三是其它國中小學生,最後再開放50歲至64歲一般民眾。流感疫苗十月開打,新冠疫苗接種時程也要繼續,兩種疫苗同時接種是否不宜?莊人祥指出,預防接種諮詢委員會(ACIP)於今年二月以前,認為必須完整接種兩劑新冠疫苗後,才能接種流感疫苗,由於許多民眾還沒有打第二劑疫苗,參考各國彈性作法,建議打了第一劑新冠疫苗之後,間隔七天就能打流感疫苗。莊人祥表示,今年預計10月1日公費流感疫苗開打,若疫情有所變化,也有因應措施,若疫情升級, 必須限制室內外人數及外出,將先以電話線上預約,各地接種站需分區分流施打。
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2021-08-27 新冠肺炎.預防自保
彭博:台灣8月防疫韌性全球排第41 退步一名
彭博資訊26日公布8月份的「全球防疫韌性排名」,台灣的總分雖然進步,但排名比7月退步一名,排全球第41。疫苗接種率不夠高,加上對外封鎖航班銳減,拖累台灣的經濟防疫韌性表現。台灣在8月的總評分為57.2,比上個月的52.9上升,主要是因為疫苗人口覆蓋率從14.1%上升到21.7%,封城的嚴重程度也從71下降到56。但對外航班縮減率仍高達87.2%,減幅雖比上月的89.9%小,仍舊是非常高的水準。台灣5月爆發本土疫情後,排名由全球第5名退至第15名;在6月28日公布的排名中,台灣在53個主要經濟體中排第44名,7月上升4個名次到第40名,8月又退後一名。全球防疫韌性最佳仍是挪威,疫苗覆蓋率達59.9%,航班縮減幅度僅40.1%,封城嚴重程度為39,總分達80.1。第二名的荷蘭總分達75.8,第三名的芬蘭達75。美國以69.5排第25,南韓排第26,香港則排上第18。中國大陸排第24,主要靠高疫苗覆蓋率(70.1%)以及低航班縮減率(23.8%)拉高分數,不過封城嚴重程度的指數高達79。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打新冠疫苗會出現「急性多發性神經炎」嗎? 專家解答
近期全台民眾仍持續在等待接種疫苗,關於疫苗接種的話題熱議不斷,有1名60歲女性在2年前注射流感疫苗後,突然感覺四肢麻痺,無法行走,緊急前往醫院就診,被醫師判定為「急性多發性神經炎」,經住院治療仍無法使力走路,需要使用輪椅代步,不免有民眾擔心,注射新冠肺炎的疫苗,是否會發生急性多發性神經炎的副作用?急性多發性神經炎 非不治之症根據目前的研究指出,BNT與莫德納均無發生類似案例,AZ在國外有極少數案例,嬌生疫苗注射後的發生機率則略高,但目前在台灣只有進口AZ與莫德納疫苗,也不曾發生過注射疫苗後出現急性多發性神經炎的案例。中醫師高資承認為,民眾無須過度擔憂,仍可放心注射新冠肺炎疫苗,且急性多發性神經炎並非不治之症,中西醫皆有不同的對症療法,該名患者歷經2個多月的日式針灸療法與西醫藥物治療後,已恢復行走能力,逐步回到以往的生活品質。急性多發性神經炎,又名格林巴利症候群(Guillain-Barre syndrome,GBS),是免疫反應所造成,神經周邊受到傷害,症狀從輕到嚴重都有,包含肌肉無力或呼吸困難,嚴重恐怕需要使用呼吸器維持生命機能。 發病前3周有症狀 中西醫合併治療高資承表示,這種急速惡化的周邊神經病變,在發病前3周,常見發燒、咳嗽、喉嚨痛、流鼻水或腹瀉等症狀,後續會發生身體的運動、感覺及自主神經系統異常,像是雙側肢體漸進式無力、疼痛、感覺異常,以及走路困難,或是出現心律不整、高血壓、顏面神經麻痺、吞嚥困難或呼吸窘迫的問題,致死率約為7.5%,即使注射流感疫苗,仍有約10萬分之1的機率罹患此症。中醫認為急性多發性神經炎屬於「痿證」,可分成4種類型,分別使用不同藥物治療:1.肺熱津傷:使用「清燥救肺湯」治療。2.溼熱痺阻:使用「四妙散」治療。3.脾胃虛弱:使用「參苓白朮散」治療。4.肝腎虧損:使用「虎潛丸」治療。此外,高資承說明,多發性神經炎所造成的肢體無力,使用針灸療法可達到很好的復健效果,在病症的急性期過後,採用復健治療搭配針灸,可使病患的肢體力量恢復、四肢麻痺減輕,並修復感覺異常。高資承建議,急性期的病患可先尋求西醫診療,透過支持性治療如症狀治療、維持心律、降血壓等,以及免疫調節治療如血漿置換術和高劑量免疫球蛋白緩解症狀,再配合中醫調理,中西醫雙管齊下,以發揮最佳治療效果。 (常春月刊/編輯部整理、文章授權提供/NOW健康)  延伸閱讀: ·打完疫苗手臂痠、肩膀痛!手叉腰or自然下垂哪個姿勢對? 專家解答「基本觀念」 ·緩解疫苗副作用,買不到普拿疼怎辦? 藥師曝「2種成分」都具止痛、退燒效果
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中曝接種高端後2死 致死原因都和這有關
陸姓專欄作家接種高端疫苗後死亡,疫情指揮中心今天公布解剖結果,為主動脈剝離合併心包填塞,引起血壓急降休克而死亡,但最後結果仍待法醫判定。國產高端COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗開放接種,桃園市一名陸姓專欄作家23日接種疫苗後死亡,是國內首例接種高端疫苗後死亡個案,目前已累計4例高端疫苗接種後死亡個案。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說,其中陸姓專欄作家已完成解剖,解剖結果是主動脈剝離合併心包填塞致死;另外3名死者還在等待司法相驗跟家屬解剖意願徵詢。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說明,陸姓專欄作家的解剖結果,是心臟血流進入主動脈的交接處根部出現破裂,旁邊的心包膜也破裂,引起心包填塞。羅一鈞說,心包填塞或引起血壓急速降低、休克,最後陸姓專欄作家不幸因主動脈剝離加上心因性休克而過世。先前有另1名接種高端疫苗後死亡的女性,也診斷出主動脈剝離。指揮中心指揮官陳時中說,該名女性是生前臨床診斷,而專欄作家是解剖結果,但最終都要由法醫進行死因判定。接種高端疫苗後死亡已有4例通報案件,陳時中強調,目前僅是時序關係,因果關係仍待專家判定。他也透露,4人接種的高端疫苗分屬3個不同疫苗批號,並非同批號。陳時中說,若4名死亡個案狀況類型相近,就可能懷疑與疫苗相關,但若不是,與疫苗的關聯性就相對低,會再與專家進一步討論。此外,外界質疑高端疫苗臨床試驗有5類對象被排除,包括病情控制不穩的慢性病患、免疫功能低下或免疫系統疾病者、一個月內曾接受重大手術、癌症正在療程中或即將接受治療、嘗試受孕、懷孕或餵母乳的女性。陳時中說,大部分疫苗臨床試驗都有排除對象,將無法控制的風險降到最低,國際上都有相關規則可依循;健康受試者達到一定比例與安全標準後,再開放更多人施打,之後經過後市場歷練,持續觀察安全性與有效性。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解剖有2例心包填塞猝死 醫提醒「血壓高」先別打
高端接種後死亡通報中,累計接種後四例死亡案例,其中有二例經解剖初步判斷有主動脈剝離,且破裂致心包膜,引起心包膜積血填塞。心臟內科醫師指出,若發生主動脈剝離的死亡率極高,通常發生前會有胸悶、胸痛等徵兆,提醒血壓高、動脈硬化等民眾小心,若有民眾在施打疫苗前過於緊張,都會造成血管壁壓力增加,建議回家休息後隔日再打。高端疫苗接種後死亡案例,其中首例為住桃園的陸姓作家,其解剖結果於今日出爐。今日指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出,該例為主動脈根處出現剝離,並破裂進心包膜,引起心包填塞,導致血壓降低,最後不幸因主動脈剝離合併心因性休克而過世。基隆市也有一位40多歲女性,也曾接種高端疫苗,施打完無明顯不適,但就醫前出現胸悶、頭暈、手腳麻、出汗等,就醫後於診間猝死。台大醫師及專家小組召集人張上淳表示,該名女病患也有主動脈剝離,破裂致心包膜處導致積血,最後死亡。由於接種高端後死亡的四例中,有兩例死因皆為主動脈剝離引起心包積血填塞,指揮官陳時中表示,目前這兩案除了首例陸姓作家已經接剖,之後也要由法醫判定,至於基隆女性為臨床經臨床性診斷,後續也要進一步解剖,並經法醫判定。林口成庚醫院心臟內科主治醫師謝宜璋指出,主動脈是人類最大的血管,一但剝離破裂往外破裂,血管失去血液,短時間就會猝死休克,當除藝人黃鴻升也是因主動脈剝離喪命。如果剝離處是往內破裂,沿著血管裂到心包膜,則會導致積血,導致心臟失去收縮及舒張時,導致心包填塞也會喪命。他表示,通常發生前沒有什麼徵兆,但是部分民眾會有會胸悶、胸痛,或者撕裂性的痛感、背痛等,至於主動脈剝離破裂的程度,跟每個人的血管閉大小、血管壁結構有關。「主動脈剝離相較心肌梗塞少,但致死率高,發到身亡非常快速,很多馬路邊倒下的案例就是如此,如果沒有結剖,可能也不會發現。」即便送醫後,緊急手術的死亡率也高。謝宜璋提醒,要注意的族群包括年紀大,有動脈硬化風險及高血壓患者,都可能因血管壓力忽高忽低,造成血液從血管壁的微弱處破裂,宣洩壓力,另外年輕族群也可能有危險,如「馬凡氏症」者,因先天性心臟結構有問題,也可能會有主動脈剝離風險。他強調,這些族群施打疫苗時要特別小心,因為主動脈剝離很難事前偵測出來,除了回歸血壓控制外,若施打疫苗太緊張,導致血壓飆高,也會造成血管壁壓力大增,形成猝死風險。謝宜璋提醒,打疫苗盡量放輕鬆,若經量測後發現血壓太高,先回家休息,改天再打疫苗才為上策。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各牌疫苗將陸續抵台? 陳時中透露:年底7成覆蓋率有望
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,最近會有不同廠牌新冠疫苗陸續到台灣,屆時會向民眾報告,而疫苗涵蓋率年底可望達70%。指揮中心也證實,爭取8月下旬出廠的輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗提早到貨。據最新統計,昨天國內共接種8萬3635劑疫苗,其中1萬5939劑阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗、8246劑莫德納(Moderna)疫苗及5萬9450劑高端疫苗;疫苗接種人口涵蓋率達41.24%,劑次人口比44.72%。有專家建議,最早在印度發現的Delta變異株頻頻出現突破性感染,建議疫苗涵蓋率應達70%以上再重啟國門。陳時中下午在疫情記者會表示,努力一點,年底達70%應沒問題。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗不只學生能打 陳時中:將開放登記意願
指揮中心指揮官陳時中今天證實爭取到一批BNT疫苗現貨,抵台後將優先供學生接種,從年齡大的往下打;另外,近期也將開放民眾登記BNT疫苗意願,依接種順序逐步開放。台積電、鴻海永齡基金會及慈濟購買共1500萬劑輝瑞BNT的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,鴻海集團創辦人郭台銘日前更親赴歐洲「催貨」;有媒體報導指出,約200萬劑將於8月底、9月初抵台。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中證實,報導內容與事實相去不遠,他並坦言,在中央、民間共同努力下,成功爭取到一批BNT疫苗現貨,未來抵台後將先開放學生接種。陳時中表示,學生接種方面,傾向直接到校園施打,基本上會從年齡大的往下打,但實際情形將看到貨量再做安排,並比照流感疫苗接種方式,由家長簽署同意書後再做施打。除了學生族群,其餘BNT疫苗如何分配運用引發關注。陳時中表示,目前COVID-19公費疫苗預約平台還沒有BNT的選項,未來很快會開放意願登記,並依照接種順序依序開放。陳時中說,目前雖爭取到一批BNT疫苗現貨,但僅知道是現貨裡的一部分,確切數量還未知,至於此批疫苗原本是否要送往土耳其、還是其他國家,指揮中心無從得知,只要確保爭取到就好,爭取到的疫苗將算在整體買到的1500萬劑裡面。陳時中也強調,未來BNT疫苗進貨持續按照購買計劃進行,但若中間有其他爭取貨源的可能性,指揮中心也不會放棄。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
老翁腰痛竟是肺癌 諮詢醫師也能安心打疫苗
年近80歲的呂老先生因腰痛就醫,未料竟檢出患肺癌末期。確診後他配合治療,搭配基因檢測調整治療用藥。COVID-19疫情期間也特別諮詢醫師後完成疫苗接種,迄今病況穩定。「腰痛不要掉以輕心。」收治呂老先生的新光醫院血液腫瘤科主任賴泓誌說,每年台灣約有1.3萬人罹患肺癌,肺癌更蟬聯國人10大癌症死因首位多年。而肺癌可能轉移全身,如骨頭、肝臟等處,呂老先生的腰痛就是因癌細胞轉移導致。呂老先生的孫子提到,2年前爺爺腰痛長達6個月,原以為是消化系統出問題,到肝膽腸胃科就醫檢查,未料卻發現肝臟有異狀;轉院到新光醫院,才進一步檢查出是肺癌末期癌細胞轉移。賴泓誌提到,考量呂老先生年事已高,且癌末細胞轉移嚴重,因此並未開刀,選擇標靶治療,期間透過血液基因檢測密切監測,發現病況復發惡化,一度改採免疫治療,病況控制後再改回標靶治療。不少癌症病患也關心是否能接種COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,賴泓誌說,相較於標靶與免疫治療,化療對於免疫系統影響較大,一般會建議疫苗接種與化療療程相隔1至2週。但賴泓誌強調,疫苗接種作用因人而異,部分癌症患者會因治療導致免疫反應較差,可能會影響接種疫苗的免疫反應效果,但癌症治療並非疫苗絕對禁忌症,若有接種疫苗需求,可諮詢醫師尋求專業意見。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
攔截BNT疫苗 陳時中透露3小時就決定
指揮中心昨晚證實將有一批BNT疫苗將提早到貨,但這是否和鴻海創辦人郭台銘前往歐洲催貨有關,指揮官陳時中則不願鬆口,僅表示民間團體都非常熱心;但他透露,接到相關訊息三個鐘頭就決定讓疫苗來台。陳時中也表示,疫苗接種預約平台,很快就會出現BNT疫苗的選項讓民眾勾選。指揮中心昨天於新聞稿指出,感謝台積電的協助,也很感謝鴻海創辦人郭台銘先生,人在歐洲的這段期間也努力幫忙爭取。但外界關心這批疫苗是否是原先採購1500萬劑疫苗內的額度,以及是否因為郭董前往歐洲催貨才能提前到貨,還是郭董催的貨依然在中秋節前後才抵達。陳時中對此表示,民間團體非常熱心,「郭董也好,台積電、慈濟也好」,大家都用自己的影響力積極促成,但指揮中心接到訊息三個鐘頭就決定了。除了BNT外,外傳還有近百萬劑的莫德納和AZ疫苗將到貨,陳時中則表示,這段時間都會有疫苗會到,各廠牌都有可能,「到了就會講,會再跟大家報告」。另外,陳時中也說,整體計畫有準備第三劑的數量,已納入明年計畫。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
黃暐瀚爆料BNT將到貨195萬劑 陳時中:和事實相去不遠
指揮中心昨晚證實,一批印有「復必泰」以及「上海復星」中文字樣的輝瑞/BNT疫苗,最快將提早於8月底抵台。資深媒體人黃暐瀚今爆料,目前掌握劑量數為195萬劑,8月31日上飛機,9月1日到貨。對此,指揮中心指揮官陳時中並未否認,表示「到貨數量和事實相去不遠」,但到貨時間還沒有確定。至於將抵台的BNT疫苗如何運用,陳時中表示,將以學生為第一優先,接下來會以7月19日以前的意願登記,照著年齡層一到十類依序分配。但之前疫苗平台並無BNT選項,究竟會如何開放給前十類民眾接種?這時陳時中才笑說,「我剛以為是莫德納」,BNT是不同廠牌,會再開放給大家登記。言下之意,似乎確實又有一批莫德納疫苗要抵台。至於學生接種部分,目前傾向至校園內大規模接種,也會比照過去流感施打的經驗,需要家長同意書等,會盡快作業。至於外傳將到貨的BNT疫苗為4.5毫升、六劑量包裝,陳時中則未證實,僅說醫護人員會盡量抽取做最大運用。另外因顧慮整體冷鏈,不會當天配送當天接種。陳時中也說,這批提早釋出的貨本來由上海復星訂購,但因中國大陸還無法使用,因此變成現貨大家在爭取,「不管經過鴻海、台積電、慈濟或政府單位,是中央和民間大家一起努力爭取過來的」。但指揮中心現在接受印有「復必泰」三字的疫苗,之前卻不願接受,而被新加坡搶走,外界也要求陳時中應該道歉。陳時中則表示,不是說印有復必泰的疫苗都有現貨可買,從來沒有放棄合格的疫苗到台灣來。而目前我國疫苗接種人口涵蓋率達41.24%、劑次人口比44.72%。外界關心將打多少覆蓋率才能開國門?陳時中表示,將拚年底七成,「這應該可以努力得到」。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端接種「爽約率」台中最高!第3天竟達10.5%
據指揮官陳時中日前公布,過去不論廠牌的爽約率約5%,換算成施打率為95%;國產高端疫苗23日開打,預約情況不如預期,加上傳出多起接種後猝死不良反應,讓民眾擔心出現「爽約潮」。台中市衛生局統計,台中市高端疫苗意願人數15萬3423人,實際預約率53%,統計到昨晚,前三天共4萬3458人預約,有3萬9949人接種,爽約率8.07%,其中又以昨天爽約率10.5%、突破一成最高。民眾則對接種高端疫苗反映不一,有民眾力推副作用少,針細到完全不痛,「比蚊子叮還無感,好處是眾多親友關心」,有的是想支持台灣的生技產業,也有的認為,國家說能打的就打,AZ和莫德納剛開打也不是好多人死亡;反對民眾認為,國家搞到年輕人擔心沒得打疫苗真可悲,「感覺像白老鼠」,也有的認為「鼓勵大家都打高端,這樣我才有機會打莫德納或BNT」。台中診所醫師發現,疫苗接種在唐鳳系統後,無論廠牌到打率都大幅提升超過九成,高端疫苗接種以年輕人居多,大多數會來接種原因是「工作」,也有部份是因為「愛國」,支持國產。中國醫藥大學附設醫院長周德陽認為,畢竟病毒是非常厲害的,「國家有多少疫苗,能打盡量打」,不管它是哪個廠牌,畢竟都是合法機關通過的疫苗,副作用難免,就如同在打流感疫苗一樣,也沒有說每一個人都沒問題,所以不要太苛求。台中市衛生局說明,高端8月23日開打,首日預約接種數1萬3718人,接種1萬2833人,施打率為93.5%,爽約率6.5%,第二天預約1萬5232人,接種人數1萬4130人,到打率92.8%,爽約率7.2%,昨天第三天預約1萬4508人,接種人數1萬2986人,到打率89.5%,爽約率10.5%。
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
聯亞疫苗未過EUA 名醫:沒理由讓可能可挽救無數生命的優質疫苗半途而廢
2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權(EUA)的新冠疫苗;就在前一天,台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線,舉辦感恩記者會,一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員,一方面也對TFDA(食藥署)和CDE(財團法人醫藥品查驗中心)所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價,深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示,TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決,然而近日以來事態的發展似乎未見好轉,令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準,在高端和聯亞送件申請的時候,因為疫情嚴峻, 國際疫苗不足,國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA,因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準,這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準,是否合宜當然見仁見智,但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比,不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是,中和抗體並不能完全代表免疫功能,也不能和疫苗的保護力畫上等號,國際上也還不承認,因此在7月19日高端的EUA審查會議上,投票的20個委員中其實只有3票直接同意,15票是有條件通過,至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時,聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性,及時反應這種單一的審查標準,對聯亞疫苗可能不公平,可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢,這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑,聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎?為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端,但是又具有多種連目前公認最強的mRNA疫苗都不如的優勢呢?這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異,其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯(Novavax)也是蛋白質次單位疫苗,它使用了先進的奈米技術,以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑,所產生的中和抗體力價高達1800,是高端的2.5倍以上,同時又能對抗多種變種病毒,有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告,聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天,比莫德納的90天還多出一倍以上,可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的,其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的,在全球疫苗短缺的今天,續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白,且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體,目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用,因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣,副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納,安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制,因此中和抗體力價不如高端,但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力,則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生,畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主,專業學術成就斐然,之後在美國創立公司,逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請,返台創立子公司,我國政府持有20%的股份,和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候,她因為愛台灣而獨排眾議,把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來,聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發……等等許多方面著墨甚深且成果不凡,也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗,聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑,遠超過高端的1000萬劑,在目前全球疫苗短缺的今天,我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司,讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗,如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事,但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約,即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單,甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單,台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者,高端疫苗從8月23日開打之後,連日死亡案例頻傳,而且多數為青壯年人口,其安全性正受到外界的放大檢視,產能也遠遠不及國內的需求,政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅,疫苗產業更是全球龐大的商機,新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入,除了已經營運45年的國光生技公司之外,過去著力不深,目前正在加大力度,全力輔導打世界杯,因此不論是高端、聯亞,或是國光,政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看,希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗,可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計,既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通,建議聯亞公司放低姿態,除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外,應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見,也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面,TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議,基於目前的疫情演變,對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通,不但有利於國內的疫情控制, 也有利於聯亞疫苗的外銷市場,為台灣爭取外匯並發揮國際影響力,讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
接種高端多例死亡通報 名醫籲政府:繼續輔導聯亞EUA
高端疫苗施打才數日,已連續傳出多起施打後猝死案,除了引發高端疫苗安全性的討論之外,台北秀傳醫院執行院長鄭丞傑今晚特別投書元氣網,籲請政府不該把雞蛋放在同一個籃子裡,應繼續輔導其他國產疫苗廠。另應該依病毒演變,更新緊急授權(EUA)的認證標準,輔導其他藥廠能依較新較科學的標準生產更好的國產疫苗。同時也是高雄醫學大學醫學系教授的鄭丞傑建議,政府應儘快澄清並確認高端疫苗的安全性外,更應繼續輔導包括聯亞在內的其他國產疫苗;否則令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。鄭丞傑的投書元氣網的文章全文如下:「2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權(EUA)的新冠疫苗;就在前一天,台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線,舉辦感恩記者會,一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員,一方面也對TFDA(食藥署)和CDE(財團法人醫藥品查驗中心)所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價,深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示,TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決,然而近日以來事態的發展似乎未見好轉,令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準,在高端和聯亞送件申請的時候,因為疫情嚴峻, 國際疫苗不足,國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA,因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準,這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準,是否合宜當然見仁見智,但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比,不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是,中和抗體並不能完全代表免疫功能,也不能和疫苗的保護力畫上等號,國際上也還不承認,因此在7月19日高端的EUA審查會議上,投票的20個委員中其實只有3票直接同意,15票是有條件通過,至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時,聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性,及時反應這種單一的審查標準,對聯亞疫苗可能不公平,可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢,這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑,聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎?為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端,但是又具有多種連目前公認最強的mRNA 疫苗都不如的優勢呢? 這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異,其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯(Novavax)也是蛋白質次單位疫苗,它使用了先進的奈米技術,以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑,所產生的中和抗體力價高達1800,是高端的2.5倍以上,同時又能對抗多種變種病毒,有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告,聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天,比莫德納的90天還多出一倍以上,可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的,其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的,在全球疫苗短缺的今天,續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白,且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體,目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用,因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣,副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納,安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制,因此中和抗體力價不如高端,但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力,則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生,畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主,專業學術成就斐然,之後在美國創立公司,逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請,返台創立子公司, 我國政府持有40%的股份,和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候,她因為愛台灣而獨排眾議,把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來,聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發….等等許多方面著墨甚深且成果不凡,也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗,聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑,遠超過高端的1000 萬劑,在目前全球疫苗短缺的今天,我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司,讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗,如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事,但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約,即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單,甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單,台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者,高端疫苗從8月23日開打之後,連日死亡案例頻傳,而且多數為青壯年人口,其安全性正受到外界的放大檢視,產能也遠遠不及國內的需求,政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅,疫苗產業更是全球龐大的商機,新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入,除了已經營運45年的國光生技公司之外,過去著力不深,目前正在加大力度,全力輔導打世界杯,因此不論是高端、聯亞,或是國光,政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看,希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗,可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計,既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通,建議聯亞公司放低姿態,除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外,應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見,也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面, TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議,基於目前的疫情演變, 對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通, 不但有利於國內的疫情控制, 也有利於聯亞疫苗的外銷市場,為台灣爭取外匯並發揮國際影響力,讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。」
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2021-08-25 新冠肺炎.預防自保
睽違108天本土零確診 蘇貞昌:感謝全民配合防疫
睽違108天,台灣本土疫情再度「加0」。行政院長蘇貞昌在臉書表示,感謝全民配合防疫,防疫團隊不辭勞苦,在世界疫情仍竄升的此刻,是非常珍貴的成就。中央流行疫情指揮中心宣布,台灣今天沒有新增本土COVID-19確診個案,距離上一次5月9日零確診,相隔108天。蘇貞昌表示,今天本土「加0」,感謝全民配合防疫,這是在艱困、漫長的防疫作戰中,所有醫護人員、防疫團隊與全民共同取得的重要成就。他說,全民主動配合防疫、防疫團隊不辭勞苦打拚,台灣在這108天內,疫苗接種率從小於1% 成長到超過40%、每日確診案例從超過500例降到個位數,且針對入境者,目前也實施全面PCR至少兩次的最高規格防堵。蘇貞昌表示,全球變種病毒肆虐,各國紛紛延長封城禁令,即使疫苗覆蓋率高的國家,疫情仍然竄升的此刻,這是非常珍貴的成就,請大家防疫不能鬆懈,繼續團結、配合防疫,才能繼續守住台灣。
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2021-08-25 新冠肺炎.預防自保
蘇揆:睽違108天本土+0 感謝全民配合防疫
行政院長蘇貞昌今(25)日表示,睽違108天,稍早中央流行指揮中心宣布,今日無新增本土病例,這是在艱困、漫長的防疫作戰中,所有醫護人員、防疫團隊與全民共同取得的重要成就。蘇揆也感謝全民配合防疫。蘇揆在臉書表示,因為全民主動配合防疫、防疫團隊不辭勞苦打拚,台灣在這108天內,疫苗接種率從小於1%成長到超過40%,每日確診案例從超過500例降到了個位數。針對入境者,目前也實施全面PCR至少兩次的最高規格防堵。蘇揆說,在全球變種病毒肆虐,各國紛紛延長封城禁令、即使在疫苗覆蓋率高的國家,疫情仍然竄升的此刻,這是非常珍貴的成就,請大家防疫不能鬆懈,讓我們繼續團結、配合防疫,才能繼續守住台灣。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗接種者 指揮中心:9月27日開打第二劑
高端疫苗周一開打,指揮中心指揮官陳時中表示,目前13萬4千多劑,人口涵蓋率為40.91%、劑次人口比44.33%。8月23日至8月29日完成第一劑高端新冠肺炎疫苗接種的民眾,預計於9月27日提供接種第二劑。但若有出國急迫性者,在接種第一劑滿28天候就需接種,可請地方政府衛生局指定轄內合約醫療院所在開打前酌情提供接種。陳時中說,因為高端疫苗沒有其他試驗,第二劑接種間隔為28天,之後如果要延長間隔,則要在看使否有後續研究。已於國內接種第一劑高端新冠肺炎疫苗的民眾,若因緊急出國需提前接種第二劑疫苗者,可提供具有付款紀錄的機票與出國日程及留學入學證明或公司外派出國等證明文件,至指定合約醫療院所,經醫師評估後進行接種。陳時中也說,民眾前往接種新冠肺炎第二劑疫苗前,請備妥「COVID-19疫苗接種紀錄卡」及「健保卡」,若「COVID-19疫苗接種紀錄卡」已遺失,民眾可返回第一劑接種的醫療院所補發,再完成第二劑接種。於接種前,接種單位需核對民眾身分資料、主動詢問民眾疫苗接種史,檢視民眾COVID-19疫苗接種紀錄卡紀錄及健保卡註記貼紙資料,如均無相關接種證明或資訊者,除可使用網路連線「全國性預防接種資訊管理系統」(NIIS)查詢子系統查詢疫苗接種史,合約醫療院所亦可透過雲端藥歷系統等連結查詢,以確認疫苗接種間隔及廠牌是否符合規範。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
Delta讓疫苗打折 英研究:這廠牌1劑勝他牌2劑
最先在印度發現的Delta變種病毒,現已造成全球大流行,但新冠疫苗效益大打折扣。台大公衛團隊今指出,英國研究發現,針對Delta病毒保護力,施打一劑莫德納,可與完整接種兩劑輝瑞或AZ疫苗相當。台大公衛學院教授陳秀熙團隊今天舉行「新冠肺炎防疫科學線上直播」,探討新冠肺炎疫苗,對於變種病毒保護力,以及感染後Ct值差異。英國一項研究,自去年12月至今年7月收案,將當地變種病毒盛行株,分為Alpha、Delta病毒株時期,進而比較疫苗在這兩個時期的保護力。公衛學者林庭瑀說,結果顯示,完整施打兩劑莫德納疫苗,不論對Alpha或Delta病毒效益約為80%,而完整施打兩劑AZ疫苗,對於Delta病毒保護力效益下降至67%;而施打一劑莫德納對於Delta病毒保護力,可與兩劑BNT或AZ疫苗相當。進一步比較施打疫苗,及未施打疫苗者,感染後Ct值差異,林庭瑀說,研究發現在Alpha病毒株盛行時期,未施打疫苗者Ct值低於施打疫苗者,但在Delta病毒株盛行時期,施打疫苗及未施打疫苗者病毒量相同,顯示接種疫苗無法有效降低Delta病毒量。因應變種病毒侵襲,公衛學者王威淳表示,英國近期建立新型變種病毒評估平台(New Variant Assessment Platform),以幫助全球其他國家,進行基因序列定序監測,同時將實施大規模抗體檢測,監測陽性個案體內抗體水平,盼更深一層了解,疫苗接種計劃的影響,及對各類變種病毒的免疫反應。