2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解剖有2例心包填塞猝死 醫提醒「血壓高」先別打
高端接種後死亡通報中,累計接種後四例死亡案例,其中有二例經解剖初步判斷有主動脈剝離,且破裂致心包膜,引起心包膜積血填塞。心臟內科醫師指出,若發生主動脈剝離的死亡率極高,通常發生前會有胸悶、胸痛等徵兆,提醒血壓高、動脈硬化等民眾小心,若有民眾在施打疫苗前過於緊張,都會造成血管壁壓力增加,建議回家休息後隔日再打。高端疫苗接種後死亡案例,其中首例為住桃園的陸姓作家,其解剖結果於今日出爐。今日指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出,該例為主動脈根處出現剝離,並破裂進心包膜,引起心包填塞,導致血壓降低,最後不幸因主動脈剝離合併心因性休克而過世。基隆市也有一位40多歲女性,也曾接種高端疫苗,施打完無明顯不適,但就醫前出現胸悶、頭暈、手腳麻、出汗等,就醫後於診間猝死。台大醫師及專家小組召集人張上淳表示,該名女病患也有主動脈剝離,破裂致心包膜處導致積血,最後死亡。由於接種高端後死亡的四例中,有兩例死因皆為主動脈剝離引起心包積血填塞,指揮官陳時中表示,目前這兩案除了首例陸姓作家已經接剖,之後也要由法醫判定,至於基隆女性為臨床經臨床性診斷,後續也要進一步解剖,並經法醫判定。林口成庚醫院心臟內科主治醫師謝宜璋指出,主動脈是人類最大的血管,一但剝離破裂往外破裂,血管失去血液,短時間就會猝死休克,當除藝人黃鴻升也是因主動脈剝離喪命。如果剝離處是往內破裂,沿著血管裂到心包膜,則會導致積血,導致心臟失去收縮及舒張時,導致心包填塞也會喪命。他表示,通常發生前沒有什麼徵兆,但是部分民眾會有會胸悶、胸痛,或者撕裂性的痛感、背痛等,至於主動脈剝離破裂的程度,跟每個人的血管閉大小、血管壁結構有關。「主動脈剝離相較心肌梗塞少,但致死率高,發到身亡非常快速,很多馬路邊倒下的案例就是如此,如果沒有結剖,可能也不會發現。」即便送醫後,緊急手術的死亡率也高。謝宜璋提醒,要注意的族群包括年紀大,有動脈硬化風險及高血壓患者,都可能因血管壓力忽高忽低,造成血液從血管壁的微弱處破裂,宣洩壓力,另外年輕族群也可能有危險,如「馬凡氏症」者,因先天性心臟結構有問題,也可能會有主動脈剝離風險。他強調,這些族群施打疫苗時要特別小心,因為主動脈剝離很難事前偵測出來,除了回歸血壓控制外,若施打疫苗太緊張,導致血壓飆高,也會造成血管壁壓力大增,形成猝死風險。謝宜璋提醒,打疫苗盡量放輕鬆,若經量測後發現血壓太高,先回家休息,改天再打疫苗才為上策。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各牌疫苗將陸續抵台? 陳時中透露:年底7成覆蓋率有望
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,最近會有不同廠牌新冠疫苗陸續到台灣,屆時會向民眾報告,而疫苗涵蓋率年底可望達70%。指揮中心也證實,爭取8月下旬出廠的輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗提早到貨。據最新統計,昨天國內共接種8萬3635劑疫苗,其中1萬5939劑阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗、8246劑莫德納(Moderna)疫苗及5萬9450劑高端疫苗;疫苗接種人口涵蓋率達41.24%,劑次人口比44.72%。有專家建議,最早在印度發現的Delta變異株頻頻出現突破性感染,建議疫苗涵蓋率應達70%以上再重啟國門。陳時中下午在疫情記者會表示,努力一點,年底達70%應沒問題。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗不只學生能打 陳時中:將開放登記意願
指揮中心指揮官陳時中今天證實爭取到一批BNT疫苗現貨,抵台後將優先供學生接種,從年齡大的往下打;另外,近期也將開放民眾登記BNT疫苗意願,依接種順序逐步開放。台積電、鴻海永齡基金會及慈濟購買共1500萬劑輝瑞BNT的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,鴻海集團創辦人郭台銘日前更親赴歐洲「催貨」;有媒體報導指出,約200萬劑將於8月底、9月初抵台。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中證實,報導內容與事實相去不遠,他並坦言,在中央、民間共同努力下,成功爭取到一批BNT疫苗現貨,未來抵台後將先開放學生接種。陳時中表示,學生接種方面,傾向直接到校園施打,基本上會從年齡大的往下打,但實際情形將看到貨量再做安排,並比照流感疫苗接種方式,由家長簽署同意書後再做施打。除了學生族群,其餘BNT疫苗如何分配運用引發關注。陳時中表示,目前COVID-19公費疫苗預約平台還沒有BNT的選項,未來很快會開放意願登記,並依照接種順序依序開放。陳時中說,目前雖爭取到一批BNT疫苗現貨,但僅知道是現貨裡的一部分,確切數量還未知,至於此批疫苗原本是否要送往土耳其、還是其他國家,指揮中心無從得知,只要確保爭取到就好,爭取到的疫苗將算在整體買到的1500萬劑裡面。陳時中也強調,未來BNT疫苗進貨持續按照購買計劃進行,但若中間有其他爭取貨源的可能性,指揮中心也不會放棄。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
老翁腰痛竟是肺癌 諮詢醫師也能安心打疫苗
年近80歲的呂老先生因腰痛就醫,未料竟檢出患肺癌末期。確診後他配合治療,搭配基因檢測調整治療用藥。COVID-19疫情期間也特別諮詢醫師後完成疫苗接種,迄今病況穩定。「腰痛不要掉以輕心。」收治呂老先生的新光醫院血液腫瘤科主任賴泓誌說,每年台灣約有1.3萬人罹患肺癌,肺癌更蟬聯國人10大癌症死因首位多年。而肺癌可能轉移全身,如骨頭、肝臟等處,呂老先生的腰痛就是因癌細胞轉移導致。呂老先生的孫子提到,2年前爺爺腰痛長達6個月,原以為是消化系統出問題,到肝膽腸胃科就醫檢查,未料卻發現肝臟有異狀;轉院到新光醫院,才進一步檢查出是肺癌末期癌細胞轉移。賴泓誌提到,考量呂老先生年事已高,且癌末細胞轉移嚴重,因此並未開刀,選擇標靶治療,期間透過血液基因檢測密切監測,發現病況復發惡化,一度改採免疫治療,病況控制後再改回標靶治療。不少癌症病患也關心是否能接種COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,賴泓誌說,相較於標靶與免疫治療,化療對於免疫系統影響較大,一般會建議疫苗接種與化療療程相隔1至2週。但賴泓誌強調,疫苗接種作用因人而異,部分癌症患者會因治療導致免疫反應較差,可能會影響接種疫苗的免疫反應效果,但癌症治療並非疫苗絕對禁忌症,若有接種疫苗需求,可諮詢醫師尋求專業意見。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
攔截BNT疫苗 陳時中透露3小時就決定
指揮中心昨晚證實將有一批BNT疫苗將提早到貨,但這是否和鴻海創辦人郭台銘前往歐洲催貨有關,指揮官陳時中則不願鬆口,僅表示民間團體都非常熱心;但他透露,接到相關訊息三個鐘頭就決定讓疫苗來台。陳時中也表示,疫苗接種預約平台,很快就會出現BNT疫苗的選項讓民眾勾選。指揮中心昨天於新聞稿指出,感謝台積電的協助,也很感謝鴻海創辦人郭台銘先生,人在歐洲的這段期間也努力幫忙爭取。但外界關心這批疫苗是否是原先採購1500萬劑疫苗內的額度,以及是否因為郭董前往歐洲催貨才能提前到貨,還是郭董催的貨依然在中秋節前後才抵達。陳時中對此表示,民間團體非常熱心,「郭董也好,台積電、慈濟也好」,大家都用自己的影響力積極促成,但指揮中心接到訊息三個鐘頭就決定了。除了BNT外,外傳還有近百萬劑的莫德納和AZ疫苗將到貨,陳時中則表示,這段時間都會有疫苗會到,各廠牌都有可能,「到了就會講,會再跟大家報告」。另外,陳時中也說,整體計畫有準備第三劑的數量,已納入明年計畫。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
黃暐瀚爆料BNT將到貨195萬劑 陳時中:和事實相去不遠
指揮中心昨晚證實,一批印有「復必泰」以及「上海復星」中文字樣的輝瑞/BNT疫苗,最快將提早於8月底抵台。資深媒體人黃暐瀚今爆料,目前掌握劑量數為195萬劑,8月31日上飛機,9月1日到貨。對此,指揮中心指揮官陳時中並未否認,表示「到貨數量和事實相去不遠」,但到貨時間還沒有確定。至於將抵台的BNT疫苗如何運用,陳時中表示,將以學生為第一優先,接下來會以7月19日以前的意願登記,照著年齡層一到十類依序分配。但之前疫苗平台並無BNT選項,究竟會如何開放給前十類民眾接種?這時陳時中才笑說,「我剛以為是莫德納」,BNT是不同廠牌,會再開放給大家登記。言下之意,似乎確實又有一批莫德納疫苗要抵台。至於學生接種部分,目前傾向至校園內大規模接種,也會比照過去流感施打的經驗,需要家長同意書等,會盡快作業。至於外傳將到貨的BNT疫苗為4.5毫升、六劑量包裝,陳時中則未證實,僅說醫護人員會盡量抽取做最大運用。另外因顧慮整體冷鏈,不會當天配送當天接種。陳時中也說,這批提早釋出的貨本來由上海復星訂購,但因中國大陸還無法使用,因此變成現貨大家在爭取,「不管經過鴻海、台積電、慈濟或政府單位,是中央和民間大家一起努力爭取過來的」。但指揮中心現在接受印有「復必泰」三字的疫苗,之前卻不願接受,而被新加坡搶走,外界也要求陳時中應該道歉。陳時中則表示,不是說印有復必泰的疫苗都有現貨可買,從來沒有放棄合格的疫苗到台灣來。而目前我國疫苗接種人口涵蓋率達41.24%、劑次人口比44.72%。外界關心將打多少覆蓋率才能開國門?陳時中表示,將拚年底七成,「這應該可以努力得到」。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端接種「爽約率」台中最高!第3天竟達10.5%
據指揮官陳時中日前公布,過去不論廠牌的爽約率約5%,換算成施打率為95%;國產高端疫苗23日開打,預約情況不如預期,加上傳出多起接種後猝死不良反應,讓民眾擔心出現「爽約潮」。台中市衛生局統計,台中市高端疫苗意願人數15萬3423人,實際預約率53%,統計到昨晚,前三天共4萬3458人預約,有3萬9949人接種,爽約率8.07%,其中又以昨天爽約率10.5%、突破一成最高。民眾則對接種高端疫苗反映不一,有民眾力推副作用少,針細到完全不痛,「比蚊子叮還無感,好處是眾多親友關心」,有的是想支持台灣的生技產業,也有的認為,國家說能打的就打,AZ和莫德納剛開打也不是好多人死亡;反對民眾認為,國家搞到年輕人擔心沒得打疫苗真可悲,「感覺像白老鼠」,也有的認為「鼓勵大家都打高端,這樣我才有機會打莫德納或BNT」。台中診所醫師發現,疫苗接種在唐鳳系統後,無論廠牌到打率都大幅提升超過九成,高端疫苗接種以年輕人居多,大多數會來接種原因是「工作」,也有部份是因為「愛國」,支持國產。中國醫藥大學附設醫院長周德陽認為,畢竟病毒是非常厲害的,「國家有多少疫苗,能打盡量打」,不管它是哪個廠牌,畢竟都是合法機關通過的疫苗,副作用難免,就如同在打流感疫苗一樣,也沒有說每一個人都沒問題,所以不要太苛求。台中市衛生局說明,高端8月23日開打,首日預約接種數1萬3718人,接種1萬2833人,施打率為93.5%,爽約率6.5%,第二天預約1萬5232人,接種人數1萬4130人,到打率92.8%,爽約率7.2%,昨天第三天預約1萬4508人,接種人數1萬2986人,到打率89.5%,爽約率10.5%。
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
聯亞疫苗未過EUA 名醫:沒理由讓可能可挽救無數生命的優質疫苗半途而廢
2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權(EUA)的新冠疫苗;就在前一天,台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線,舉辦感恩記者會,一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員,一方面也對TFDA(食藥署)和CDE(財團法人醫藥品查驗中心)所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價,深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示,TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決,然而近日以來事態的發展似乎未見好轉,令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準,在高端和聯亞送件申請的時候,因為疫情嚴峻, 國際疫苗不足,國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA,因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準,這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準,是否合宜當然見仁見智,但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比,不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是,中和抗體並不能完全代表免疫功能,也不能和疫苗的保護力畫上等號,國際上也還不承認,因此在7月19日高端的EUA審查會議上,投票的20個委員中其實只有3票直接同意,15票是有條件通過,至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時,聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性,及時反應這種單一的審查標準,對聯亞疫苗可能不公平,可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢,這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑,聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎?為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端,但是又具有多種連目前公認最強的mRNA疫苗都不如的優勢呢?這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異,其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯(Novavax)也是蛋白質次單位疫苗,它使用了先進的奈米技術,以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑,所產生的中和抗體力價高達1800,是高端的2.5倍以上,同時又能對抗多種變種病毒,有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告,聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天,比莫德納的90天還多出一倍以上,可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的,其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的,在全球疫苗短缺的今天,續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白,且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體,目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用,因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣,副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納,安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制,因此中和抗體力價不如高端,但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力,則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生,畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主,專業學術成就斐然,之後在美國創立公司,逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請,返台創立子公司,我國政府持有20%的股份,和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候,她因為愛台灣而獨排眾議,把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來,聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發……等等許多方面著墨甚深且成果不凡,也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗,聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑,遠超過高端的1000萬劑,在目前全球疫苗短缺的今天,我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司,讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗,如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事,但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約,即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單,甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單,台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者,高端疫苗從8月23日開打之後,連日死亡案例頻傳,而且多數為青壯年人口,其安全性正受到外界的放大檢視,產能也遠遠不及國內的需求,政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅,疫苗產業更是全球龐大的商機,新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入,除了已經營運45年的國光生技公司之外,過去著力不深,目前正在加大力度,全力輔導打世界杯,因此不論是高端、聯亞,或是國光,政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看,希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗,可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計,既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通,建議聯亞公司放低姿態,除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外,應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見,也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面,TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議,基於目前的疫情演變,對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通,不但有利於國內的疫情控制, 也有利於聯亞疫苗的外銷市場,為台灣爭取外匯並發揮國際影響力,讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
接種高端多例死亡通報 名醫籲政府:繼續輔導聯亞EUA
高端疫苗施打才數日,已連續傳出多起施打後猝死案,除了引發高端疫苗安全性的討論之外,台北秀傳醫院執行院長鄭丞傑今晚特別投書元氣網,籲請政府不該把雞蛋放在同一個籃子裡,應繼續輔導其他國產疫苗廠。另應該依病毒演變,更新緊急授權(EUA)的認證標準,輔導其他藥廠能依較新較科學的標準生產更好的國產疫苗。同時也是高雄醫學大學醫學系教授的鄭丞傑建議,政府應儘快澄清並確認高端疫苗的安全性外,更應繼續輔導包括聯亞在內的其他國產疫苗;否則令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。鄭丞傑的投書元氣網的文章全文如下:「2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權(EUA)的新冠疫苗;就在前一天,台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線,舉辦感恩記者會,一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員,一方面也對TFDA(食藥署)和CDE(財團法人醫藥品查驗中心)所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價,深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示,TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決,然而近日以來事態的發展似乎未見好轉,令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準,在高端和聯亞送件申請的時候,因為疫情嚴峻, 國際疫苗不足,國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA,因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準,這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準,是否合宜當然見仁見智,但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比,不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是,中和抗體並不能完全代表免疫功能,也不能和疫苗的保護力畫上等號,國際上也還不承認,因此在7月19日高端的EUA審查會議上,投票的20個委員中其實只有3票直接同意,15票是有條件通過,至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時,聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性,及時反應這種單一的審查標準,對聯亞疫苗可能不公平,可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢,這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑,聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎?為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端,但是又具有多種連目前公認最強的mRNA 疫苗都不如的優勢呢? 這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異,其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯(Novavax)也是蛋白質次單位疫苗,它使用了先進的奈米技術,以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑,所產生的中和抗體力價高達1800,是高端的2.5倍以上,同時又能對抗多種變種病毒,有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告,聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天,比莫德納的90天還多出一倍以上,可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的,其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的,在全球疫苗短缺的今天,續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白,且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體,目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用,因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣,副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納,安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制,因此中和抗體力價不如高端,但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力,則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生,畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主,專業學術成就斐然,之後在美國創立公司,逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請,返台創立子公司, 我國政府持有40%的股份,和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候,她因為愛台灣而獨排眾議,把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來,聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發….等等許多方面著墨甚深且成果不凡,也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗,聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑,遠超過高端的1000 萬劑,在目前全球疫苗短缺的今天,我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司,讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗,如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事,但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約,即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單,甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單,台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者,高端疫苗從8月23日開打之後,連日死亡案例頻傳,而且多數為青壯年人口,其安全性正受到外界的放大檢視,產能也遠遠不及國內的需求,政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅,疫苗產業更是全球龐大的商機,新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入,除了已經營運45年的國光生技公司之外,過去著力不深,目前正在加大力度,全力輔導打世界杯,因此不論是高端、聯亞,或是國光,政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看,希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗,可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計,既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通,建議聯亞公司放低姿態,除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外,應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見,也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面, TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議,基於目前的疫情演變, 對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通, 不但有利於國內的疫情控制, 也有利於聯亞疫苗的外銷市場,為台灣爭取外匯並發揮國際影響力,讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。」
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2021-08-25 新冠肺炎.預防自保
睽違108天本土零確診 蘇貞昌:感謝全民配合防疫
睽違108天,台灣本土疫情再度「加0」。行政院長蘇貞昌在臉書表示,感謝全民配合防疫,防疫團隊不辭勞苦,在世界疫情仍竄升的此刻,是非常珍貴的成就。中央流行疫情指揮中心宣布,台灣今天沒有新增本土COVID-19確診個案,距離上一次5月9日零確診,相隔108天。蘇貞昌表示,今天本土「加0」,感謝全民配合防疫,這是在艱困、漫長的防疫作戰中,所有醫護人員、防疫團隊與全民共同取得的重要成就。他說,全民主動配合防疫、防疫團隊不辭勞苦打拚,台灣在這108天內,疫苗接種率從小於1% 成長到超過40%、每日確診案例從超過500例降到個位數,且針對入境者,目前也實施全面PCR至少兩次的最高規格防堵。蘇貞昌表示,全球變種病毒肆虐,各國紛紛延長封城禁令,即使疫苗覆蓋率高的國家,疫情仍然竄升的此刻,這是非常珍貴的成就,請大家防疫不能鬆懈,繼續團結、配合防疫,才能繼續守住台灣。
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2021-08-25 新冠肺炎.預防自保
蘇揆:睽違108天本土+0 感謝全民配合防疫
行政院長蘇貞昌今(25)日表示,睽違108天,稍早中央流行指揮中心宣布,今日無新增本土病例,這是在艱困、漫長的防疫作戰中,所有醫護人員、防疫團隊與全民共同取得的重要成就。蘇揆也感謝全民配合防疫。蘇揆在臉書表示,因為全民主動配合防疫、防疫團隊不辭勞苦打拚,台灣在這108天內,疫苗接種率從小於1%成長到超過40%,每日確診案例從超過500例降到了個位數。針對入境者,目前也實施全面PCR至少兩次的最高規格防堵。蘇揆說,在全球變種病毒肆虐,各國紛紛延長封城禁令、即使在疫苗覆蓋率高的國家,疫情仍然竄升的此刻,這是非常珍貴的成就,請大家防疫不能鬆懈,讓我們繼續團結、配合防疫,才能繼續守住台灣。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗接種者 指揮中心:9月27日開打第二劑
高端疫苗周一開打,指揮中心指揮官陳時中表示,目前13萬4千多劑,人口涵蓋率為40.91%、劑次人口比44.33%。8月23日至8月29日完成第一劑高端新冠肺炎疫苗接種的民眾,預計於9月27日提供接種第二劑。但若有出國急迫性者,在接種第一劑滿28天候就需接種,可請地方政府衛生局指定轄內合約醫療院所在開打前酌情提供接種。陳時中說,因為高端疫苗沒有其他試驗,第二劑接種間隔為28天,之後如果要延長間隔,則要在看使否有後續研究。已於國內接種第一劑高端新冠肺炎疫苗的民眾,若因緊急出國需提前接種第二劑疫苗者,可提供具有付款紀錄的機票與出國日程及留學入學證明或公司外派出國等證明文件,至指定合約醫療院所,經醫師評估後進行接種。陳時中也說,民眾前往接種新冠肺炎第二劑疫苗前,請備妥「COVID-19疫苗接種紀錄卡」及「健保卡」,若「COVID-19疫苗接種紀錄卡」已遺失,民眾可返回第一劑接種的醫療院所補發,再完成第二劑接種。於接種前,接種單位需核對民眾身分資料、主動詢問民眾疫苗接種史,檢視民眾COVID-19疫苗接種紀錄卡紀錄及健保卡註記貼紙資料,如均無相關接種證明或資訊者,除可使用網路連線「全國性預防接種資訊管理系統」(NIIS)查詢子系統查詢疫苗接種史,合約醫療院所亦可透過雲端藥歷系統等連結查詢,以確認疫苗接種間隔及廠牌是否符合規範。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
Delta讓疫苗打折 英研究:這廠牌1劑勝他牌2劑
最先在印度發現的Delta變種病毒,現已造成全球大流行,但新冠疫苗效益大打折扣。台大公衛團隊今指出,英國研究發現,針對Delta病毒保護力,施打一劑莫德納,可與完整接種兩劑輝瑞或AZ疫苗相當。台大公衛學院教授陳秀熙團隊今天舉行「新冠肺炎防疫科學線上直播」,探討新冠肺炎疫苗,對於變種病毒保護力,以及感染後Ct值差異。英國一項研究,自去年12月至今年7月收案,將當地變種病毒盛行株,分為Alpha、Delta病毒株時期,進而比較疫苗在這兩個時期的保護力。公衛學者林庭瑀說,結果顯示,完整施打兩劑莫德納疫苗,不論對Alpha或Delta病毒效益約為80%,而完整施打兩劑AZ疫苗,對於Delta病毒保護力效益下降至67%;而施打一劑莫德納對於Delta病毒保護力,可與兩劑BNT或AZ疫苗相當。進一步比較施打疫苗,及未施打疫苗者,感染後Ct值差異,林庭瑀說,研究發現在Alpha病毒株盛行時期,未施打疫苗者Ct值低於施打疫苗者,但在Delta病毒株盛行時期,施打疫苗及未施打疫苗者病毒量相同,顯示接種疫苗無法有效降低Delta病毒量。因應變種病毒侵襲,公衛學者王威淳表示,英國近期建立新型變種病毒評估平台(New Variant Assessment Platform),以幫助全球其他國家,進行基因序列定序監測,同時將實施大規模抗體檢測,監測陽性個案體內抗體水平,盼更深一層了解,疫苗接種計劃的影響,及對各類變種病毒的免疫反應。
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2021-08-25 新冠肺炎.專家觀點
境外移入53例變異株 高達87%都是「Delta」
Delta變種病毒已肆虐全球,且讓疫苗效益大打折扣。台大公衛團隊今天舉行「新冠肺炎防疫科學線上直播」,整理我國自7月2日起,境外移入確診的基因定序結果,發現192名個案中,有53名是變異株。其中,高達87%屬於Delta變異株。台灣因邊境防疫控管得宜,目前並未受到Delta變種病毒強力威脅,指揮中心在7月2日起,針對境外移入確診個案皆進行基因定序。關於7周以來的統計,台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙今天表示,192名個案中,裡面有53名為變異株,而Delta占了最大宗,高達87%。另外,192名確診者,有34名曾經接種過疫苗,顯示部分民眾有突破性感染。台大團隊也針對境外移入確診做年齡分析,可以發現20至29歲年輕人最多。陳秀熙說,這和國際Delta侵襲年輕人趨勢相同。統計顯示,近200名個案裡面,更有139人處於無症狀、症狀前的狀況。陳秀熙表示,隱形感染者在檢疫期間,需遵守防疫政策,搭配快篩揪出病毒,是未來社區監測避免演變成社區流行的措施,而指揮中心該如何配合五大監測政策,去防堵變種病毒備受關注。另外,國內第一劑疫苗接種率昨突破四成,陳秀熙說,這數字高於亞洲的33%,及全球32.4%。至於全球各洲疫苗接種狀況,北美洲、歐洲及南美洲,至少一劑的接種率已超過五成,亞洲及大洋洲約三成,但非洲僅4.5%,各國差異很大。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
冷眼集/作家猝死 帶給國產疫苗的警訊
以「免疫橋接」取代第三期臨床試驗,高端疫苗首創世界紀錄,在諸多爭議聲中上路,已屬先天不足;豈料,開打後第二天竟傳出兩例疑似猝死個案,更是後天不良。其中,猝死作家更是「高端擁護者」,日前才在臉書貼文「支持國安工業高端,而且科學證實高端最有效也最安全」,政府如未謹慎處理,恐讓國人對於國產疫苗信心崩盤。一位作家猝死,帶給國產疫苗什麼警訊?生技業者直指,重點不在「猝死案例是否高端疫苗導致」,而是「為何政府不等三期臨床再給緊急授權」?國際疫苗之所以要做第三期臨床,就是要在放大實驗規模後,盡量找出所有可能異常反應;AZ疫苗進行第三期臨床實驗時,就曾發現第二期臨床沒有發現的「急性脊髓炎」案例,後來還導致臨床中止一段時間。理論上,臨床人數越多,能找出的異常情況越多,能「排除相關性」的情況也越多;如果沒有作三期臨床就草率上市,只要是二期臨床沒有排除的異常反應,變成大多數異常狀況都可能會被「懷疑」是疫苗引起,當然也會加重疫苗的可信度和安全疑慮。所有疫苗在接種後,面臨最大挑戰為不良反應通報,小至手麻、大至死亡,二○○九年七歲劉小弟弟接種H1N1疫苗後,全身出疹,死於敗血症與腦幹出血,當時掀起一股反疫苗風潮,嚴重拖垮疫苗接種,儘管事後證明與疫苗無直接關係,但已經重創民眾國產疫苗的信心。國人對於疫苗接種始終存有矛盾,AZ疫苗今年三月開打之初,就爆出血栓可能副作用而一度乏人問津,在爆發本土疫情後,AZ頓時成為搶手貨。但等到莫德納疫苗抵台後,AZ又因眾多疑似死亡個案而被打成次等疫苗。雖然政府一路護航,但高端疫苗處境更為艱辛,連續加開登記,才提高預約接種人數,但爆出死亡案例後,疑慮再起。疫苗是攸關生命安全的高度專業,一點都不容兒戲,更不該拿國人健康來拚「另類的第三期試驗」,太過頭的政治大內宣,只會被外界質疑,是否在為國產疫苗衝業績?五月本土疫情破口,防疫政策大漏洞,付出的代價是八百多條人命,這場生命教訓殷鑑不遠,決策高層應該好好三思。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新北39歲男打高端隔日亡 院方:曾驗出2次禁藥反應
國產高端疫苗昨日開放接種,指揮中心公布,約有16萬7千多人實際施打高端。不過今日傳出2名接種後死亡案例,除了一名馬來西亞籍、居住桃園市中壢區的56歲陸姓作家,新北市蘆洲區也有一名39歲彭姓男子,昨天接種高端疫苗後,今天被父親發現昏倒在浴室,送往新光醫院急救後仍不治。由於該男是當地警方列管的毒品人口,新光醫院也證實,該男過去曾驗出2次用藥反應。新光醫院急診醫學科主任張志華表示,該名39歲彭姓男子今日中午12點7分送到醫院,當時已呈現OHCA(到院前心肺功能停止),到院已無生命跡象明顯死亡,經急救無效宣告死亡,抽血指數觀察男子已死亡一段時間。張志華說明,過去彭男有一次路倒,由警方協助就醫,經過醫院檢驗發現禁藥反應,病患也坦承有用藥,於此之前病患已於新光醫院就醫5次,有4次因暈倒送新光醫院急診,其中2次驗出禁藥陽性反應。雖個案多次於新光就醫,但並非於新光施打疫苗,院方依疑似疫苗不良事件通報主管機關。指揮中心發言人莊人祥說,截至今日下午5點16分前,高端疫苗接種不良反應死亡事件僅有1例通報,為居住桃園市個案,至於新北這名個案,尚未接獲新北市衛生局通報,由於個案身體狀況特殊,詳細情況會再跟新北市衛生局釐清。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新北39歲男子昨打高端疫苗 今早昏倒浴室猝死
新北市今天也傳出1個疑似施打高端疫苗之後猝死案例,蘆洲區信義路有1名39歲彭姓男子,昨天接種高端疫苗之後返家,今天上午11時許昏倒在浴室被父親發現,送醫急救仍宣告不治。由於彭男有吸毒記錄,死因是否與毒品或疫苗接種有關,尚待調查釐清。據了解,彭姓男子昨天接種疫苗返家之後,並未表達身體有任何不適的情形,且今天上午8時許還在家裡走動,沒有異狀,未料到了11時許,他的父親準備上廁所時,意外看見彭男倒臥浴廁地板叫不醒,檢查發現已無呼吸,連忙報案求救,救護車將他送往北市新光醫院急救仍宣告不治。由於彭男是當地警方列管的毒品人口,過去曾有多次因為吸毒昏倒送醫的記錄,他的猝死是否與毒品或疫苗有關,仍待釐清,警方已經報請地檢署相驗。
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2021-08-24 新冠肺炎.預防自保
境外生大舉湧入憂防疫旅館不足 陳時中:要先做好分流
大學即將開學,境外生將陸續來台,但桃園市長鄭文燦表示,桃園、雙北防疫旅館總房間數約1.3萬間,會形成入境生與入境民眾搶房間,希望啟動防疫巴士,讓各縣市的防疫旅館都可以就近提供當地大學境外生使用。指揮中心指揮官陳時中表示,已要求教育部不論時間或地區的分流,各校都要做好,且入境前須訂好防疫旅館。陳時中說,有多少量能才能承受一定人數的境外生入境,不是無限制入境後才想辦法用量能來彌補,因此分流一定要做好。另外針對疫苗接種,有許多大專院校教師和學生都還沒打到疫苗,AZ和莫德納疫苗一直持不往下面的年齡層開放,高端疫苗也只開放給20歲以上民眾施打,而大學教師也沒有列入造冊,憂心成為「三不管地帶」。陳時中表示,高端目前只能提供20歲以上民眾施打,除非有新研究出來才會開放更多年齡層,希望能盡快往下開放讓18歲民眾也能接種。而造冊一開始是國中小和高中教師,但大學教師高端疫苗一定打得到,AZ目前也已開放至38歲,很快就會往下開放。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不斷更新╱高端疫苗接種第二日 各縣市施打情形
高端開打第二天就傳出不幸的消息,一名陸姓作家昨施打完高端疫苗後,還在臉書公布並說自己與總統蔡英文同一梯,很榮幸,不料今天卻傳出他身體不適猝逝的消息,但是不是因為施打疫苗而造成的猝逝,詳細死因還有待釐清,不過指揮官陳時中證實,此為高端疫苗施打後的首例疫苗不良事件死亡案例,以下是整理各縣市目前高端疫苗數量以及施打人數:●基隆市統計中●宜蘭縣統計中●台北市預約人數2萬6857人,接種人數2萬5499人●新北市統計中●桃園市配賦54000劑,施打41177人,接種率76.25%,剩下12823劑●新竹縣獲配高端疫苗1萬2260劑,昨天預約3726人施打,報到接種3463人,施打率92.94%,今天預約施打人數約4000人,目前仍在施打中。●新竹市截至8月24日中午,共有5984人接種高端疫苗,目前無接種後不良反應通報。●苗栗縣高端疫苗首批獲配發1萬800劑,接種預約登記9782人,完成施打1915人,今天應打1857人,目前持續進行中,苗栗縣首批高端疫苗扣除預約人數後,仍剩餘1018劑。8月25日中央還會再撥配3360劑,開放預約記到24日下午6點,預計8月27、28、29日三天接種。●台中市統計中●彰化縣高端明天開打,昨天為止完成預約有31064人,中央撥發38201劑,今晚六點截止預約。截至今天下午三點為止,預約人數為33301人●南投縣統計中●雲林縣獲配1萬4400劑高端疫苗,有1萬3184人完成預約,昨天施打2120人,剩1萬2280劑,今天預約施打有3943人,預計25日再獲配4895劑。●嘉義縣預約1萬678人,昨天施打1018人,截至今下午已再預約2447人(此波會收簡訊者約3000人);中央已配發1萬2240劑,昨天打完剩1萬4822劑,明天會再配3600劑。●嘉義市預約高端7941人,昨天施打2145人,今天預約截止最多會再增2593人(有收簡訊者);中央已配發7920劑,昨天打完後剩5775劑,預計25日會再獲配2880劑●台南市統計中●高雄市統計高端接種情形,社區接種站加上200多家疫苗合約診所陸續上診,高端預約是87000人左右 目前已打24000人,目前還剩6萬多劑。●屏東縣8/23疫苗施打,2708人,當天預約施打率95%;8月24日高端疫苗預約數3375人,目前持續施打中,下午四點半統計,截至今天上午八點半結存1萬8338劑。●台東縣預約施打高端疫苗3100人,中央配額4200劑,從昨天開放施打至今天中午12點前施打人數為2060人,疫苗剩餘2060劑。●花蓮縣統計中●金門縣預約施打人數77人,獲配297劑,已施打75人,剩222劑。●連江縣統計中●澎湖縣統計中
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2021-08-24 新冠肺炎.預防自保
全國醫院有條件開放探病 雙北住院、陪病者須定期篩檢
隨著本土疫情趨緩,指揮中心宣布調整醫療院所住院病人的探病需求,針對特定病房住院病人的探病放寬為每日有一固定時段,且至多兩名訪客為原則,但需出具探視日前三天內自費抗原快篩或PCR檢測陰性證明。不過,指揮官陳時中表示,雙北探病原則比其他縣市嚴格一點,住院病人和陪病者需定期篩檢。陳時中表示,住院病人探病規範鬆綁自即日起調整,醫院須配合於8月28日前開始執行。一、開放醫院的加護病房、安寧病房、呼吸照護病房、精神科病房、兒童病房等區域,及有身心障礙或病況危急者得探病;探病時段為每日固定一時段,每名住院病人限每次至多兩名訪客為原則。為保護病人,所有探病者應出具探視日前3天內自費抗原快篩或PCR檢測陰性證明。住院天數達七天以上者探病,將列為下一階段開放對象。二、為避免入院時因處於潛伏期導致偽陰性結果,風險縣市包括台北市及新北市住院病人及其陪病者,除維持原有入院篩檢外,增加定期篩檢措施。雙北住院病人入院第7天及第14天各進行一次公費抗原快篩。其陪病者每7天進行一次抗原快篩,一位由公費支應。三、陪病或探病者如為「完成2劑新冠肺炎疫苗接種達14天以上者」或「確定病例符合採檢陰性解除隔離條件且距發病日未滿3個月者」,得免除前述篩檢。指揮中心提醒,由於醫院屬於高感染傳播風險場域,籲請民眾於疫情期間儘量避免不必要的陪病或探病,建議以視訊或電話方式替代實地探視,若仍有陪病或探病需要,應配合實名登記及院方相關管理措施。陪(探)病人員須不具新冠肺炎相關症狀,亦未曾接觸確診個案或具相關公共場所活動史;且進入醫療機構務必全程佩戴口罩、遵循呼吸道衛生與咳嗽禮節、落實手部衛生;陪病及探病期間,以單一病房為活動範圍,減少非必要的人際交流及聚會,縮短在公共空間的停留時間,以降低交互感染風險,保障自身及病人安全。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
男子接種高端疫苗隔天猝死 桃園市府:死因待查
國產高端疫苗昨天起首度開放接種,桃園市衛生局今天證實,一名陸姓男子昨天施打完高端疫苗後,今天上午猝死,確切死因仍待調查。國內第6期COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗接種,施打期間預計自8月23日至8月29日止,本期可接種疫苗為高端疫苗。桃園市政府衛生局今天證實,一名陸姓男子昨天上午施打高端疫苗後,在今天上午死亡,死因是否跟高端疫苗有關仍待調查。根據陸姓男子在臉書(Facebook)的發文,他在昨天上午近11時,和兒女一同到某接種站接種高端疫苗,他在文內開心表示,「很榮幸,我們一家三口都和蔡總統同一梯打高端」,並附上施打照片,向朋友表示「支持國安工業高端,而且科學證實,高端最有效也最安全」。桃園市政府消防局表示,中壢區一名56歲陸姓男子,今天上午9時許突然失去呼吸意識,家人趕緊通報119前往急救,救護人員到場時,陸男已沒有生命跡象,經急救處置後送往聯新醫院,但仍宣告不治。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗開打/年輕面孔多 有人接種後昏倒
高端疫苗開打,各地零星傳出接種後不適案例,桃園市有三人出現疑似不良反應,卅歲外籍賽姓女子打完直接倒地,撞傷頭部、膝蓋,四十七歲畢姓男子出現高血壓、呼吸急促、暈眩等現象,曾有暈針紀錄的廿六歲王姓女子接種後昏倒;高雄也有一名廿多歲男子接種後暈眩倒地,所幸四人均無大礙,昨天都已返家。第六輪公費疫苗接種由高端疫苗登場,指揮中心放寬廿歲以上民眾皆可接種,各大接種站施打隊伍中,有許多年輕臉孔。廿一歲、還是學生的李先生說,開學倒數,有什麼疫苗就打什麼,支持國貨;廿五歲沈先生在台北榮總接種,他說陪病月餘,苦等不到疫苗,只好選擇高端。也有人留下手臂就是為了接種高端疫苗,屏東市六十歲陳婦相信國產疫苗,認為「台灣研發,應會較適合台灣人的體質」。許姓台東市民也說,相信蔡總統也不敢冒險,對高端的信心建立在政府。新竹廿三歲謝姓補習班男老師認為網路不少文章在帶風向,質疑高端效力,「總統都帶頭打,應該不需要擔心」。昨天上午有三人接種後不適,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中於直播記者會中指出,可能因為暈針導致血壓低、心跳快,就醫觀察後無大礙,都已返家。他提醒,打針本身幾乎是沒有感覺,接種時不要太緊張,慢性病病況不穩民眾暫緩接種。台大醫院小兒部感染科主治醫師呂俊毅表示,高端疫苗是蛋白質疫苗,使用較傳統的技術平台,比較不會有預期外副作用。預估民眾接種高端疫苗之後,可能在兩天內出現注射部位疼痛、發燒、倦怠等常見輕微反應,症狀會隨時間自行緩解。長庚醫院副院長黃集仁表示,接種首日現場未觀察到任何不良反應,醫護人員都提醒民眾,回家後要維持正常作息,保持免疫力在最佳狀態,如果有持續發燒、顏面神經麻痺等反應,則應盡速就醫。
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2021-08-24 新冠肺炎.周邊故事
網驚:幫總統、部長打疫苗都是同一位護理師 醫院破除「御用」傳言
蔡英文總統今天一早率先接種高端疫苗,有眼尖網友發現,為總統接種的台大醫院護理師,與三月為衛生福利部部長陳時中接種的護理師似乎是同一位,網路議論這名護理師是不是「御用」,還是「口風比較緊」。對此,台大院方表示,確實為同一位門診護理長,但只是因為其職務為負責督導疫苗接種計畫,並無外界揣測的這些因素。院方表示,台大醫院按分區共有三位護理長,這位護理師是一般門診護理長,負責管理舊院區的護理師,最近升任督導長,職銜為代理督導長。這名護理師平常就有負責規劃建中、北一女等校園流感疫苗接種計畫,這次也參與新冠疫苗接種計畫。護理長平常在接種站以督導為主要工作,接種站民眾較多的時候,也會一起幫忙接種。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗「爽約率」一次看!北部醫院數據曝光 最高8%
第六輪高端疫苗今天開打,但之前高端的預約情況不如預期,一再加開可預約年齡層。總統蔡英文一早搶打第一針,全力刺激打氣,外界紛紛關注高端接種率,今天施打隊伍中也出現不少年輕人的身影。北部醫院到診率曝光,台大醫院上午高端施打率94.68%、爽約率約5.4%、台北長庚施打率97.3%、爽約率約2.7%,台北榮總則是施打率92%、爽約率8%。根據指揮官陳時中日前公布,過去不論廠牌的爽約率約5%,換算成施打率就是95%。根據醫院今天疫苗接種就診率情形,台大醫院上午高端到診率為94.68%;北榮部分預約637人、實際打586人施打率92%。台北長庚部分,今天上午預約接種民眾有300人、實際報到292人,施打率97.3%。和信治癌中心醫院部分,公共事務部主任曾裕娟表示,醫院在24日下午開打,初估有200位民眾預約接種,實際到場接種率,明日下午才會知道。不過,就以往莫德納、AZ經驗,報到率高達98%。高端第三波加開預約進行中,從今天上午10時到8月24日下午6時,將於8月27日至29日接種疫苗。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
年輕人早起打高端 他陪病一個月苦無疫苗「別無選擇」
高端疫苗今天開打,總統蔡英文早上7時30分在台大體育館,施打全台第一針,盼提高國產疫苗打氣。台北榮總今天上午9點起開打,登記接種有637人,由於第六輪施打年齡開放到20歲以上,可見年輕人早起打疫苗,有民眾抱怨,自己已陪病一個多月,苦等不到疫苗,是別無選擇才打高端。第六輪高端疫苗接種,北榮共開設三個接種時程,分別為今天、明天以及27日早上9點至12點。負責疫苗接種的台北榮總家庭醫學部社區醫學科主任陳育群說,今天共637人登記接種,明天382人,男女比約一比一,這次開放年齡至20歲以上,可以看到較多年輕人來打疫苗,由於市府規畫接時間是周一、周二,推測有很多人請假來打疫苗。今年27歲、在台北從事氯水修換服務的陳先生,今天特地跟公司請假兩小時打疫苗,打完後再回去繼續上班。他告訴記者,由於職業關係,工作一天要拜訪6至8戶家戶,接觸至少20至30位民眾,發現許多客戶擔心作業員穿梭家戶中,會有染疫風險。陳先生說,自己平常非常關注時事,一看到疫苗名額開放至20幾歲,連廠牌都沒有思考就直接預約接種了,「有什麼先打什麼,先讓顧客安心,自己也有保護力。」25歲的沈先生指出,陪病一個多月,苦等不到新冠疫苗。他原本也沒打算接種高端,但幾個禮拜以前到附近診所接種肺炎鏈球菌疫苗,諮詢基層醫師才了解,高端副作用相對較小,加上必須陪病等因素,才下定決心打國產疫苗。他痛批,「別無選擇才來打高端」,並抨擊政府採購疫苗,捐贈的疫苗竟比自購還多。但也有人支持國貨,因應開學在即,在台北就學21歲的李先生,也搭上這波國產施打潮,他分享,周遭同學大都沒有打疫苗,自己選擇搶先接種,支持國貨,不等BNT疫苗。指揮中心統計,自8月16日10時至8月21日12時,共有90萬157人符合高端疫苗預約接種資格,已完成預約數59萬9613人,佔符合預約資格人數66.61%。第三波加開預約從今天上午10時到8月24日下午18時,將於8月27日至29日接種疫苗。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端開打報到率95% 青壯佔大宗、長者考量這原因也願打
通過EUA的國產高端疫苗今天首度開打,台北長庚接種站上午九點開站,一個半小時就已接種大約200人,中午前可順利完成首日上午300人的目標。長庚醫院副院長黃集仁表示,總統蔡英文一早就帶頭接種,起了示範作用,報到率高達95%,大部分是年輕人。接種現場未觀察到任何不良反應,提醒民眾回家後維持正常作息,有助保持免疫力在最佳狀態,如果有發燒、顏面神經麻痺等反應則應就醫。40多歲的翁小姐今天陪伴年邁母親和妹妹來打高端疫苗,翁小姐說,他們家除了自己和女兒分屬是第九類、七類而接種莫德納,其他家人都是打高端,翁小姐的先生也已預約到台北長庚今天下午的場次。翁小姐說,媽媽和妹妹雖然都符合其他疫苗接種資格,但兩人自覺生活單純、少出門,希望讓其他更需要的人先打,對於高端的安全性和有效性也有信心,所以現在才打。「我二伯『超藍』的,但他也選擇打高端」,翁小姐說,因為二伯身體對藥物反應比較敏感,曾經吃西藥之後不明原因昏倒,他很擔心身體對其他腺病毒疫苗或是莫德納疫苗的反應會太激烈,多方評估之後認為蛋白質疫苗相對較安全,所以這個禮拜也會接種高端。今年40歲的游先生打完高端疫苗後表示,目前只有手臂涼涼的,沒有其他感覺。游先生說,他與另一位38歲同事討論過,兩人原本都單選莫德納,但是後來發現第一季遙遙無期,為了盡快打到疫苗,他們決定加選高端,很快就被通知可以預約。游先生表示,他認為高端疫苗應該是安全,副作用少的疫苗,但他強調,一切都還要再觀察,包括台灣開打後的不良反應、更多保護效力的研究數據等。如果後來發現有問題、結果不如預期,或許第二劑可以允許混打別的疫苗,「我跟同事其實最想打BNT啦。」25歲的侯先生表示,自己是同儕之間少數願意打疫苗的人,但他覺得國產疫苗也還行,而且不用怕打不到第二劑,加上自己身體健康、免疫力不錯,打疫苗應該是安全的,所以即便暫無出國需要,也非從事接觸大量人群的工作,他仍願意接種疫苗,貢獻群體免疫力。根據指揮中心統計8月16日十時至8月20日十二時,共計有90萬157人符合高端疫苗預約接種資格,已完成預約數59萬9613人,佔符合預約資格人數之66.61%。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端開打 總統蔡英文帶頭 全程直播
蔡英文總統力挺國產疫苗,今早將至預約地點台大醫學院體育館接種高端疫苗。總統府表示,經過維安團隊及台大醫院協調,為降低對其他民眾影響,蔡總統將於七時卅分至現場,依照相關流程報到、問診、接種疫苗,接種完畢後離開現場,交由醫療團隊後續掌握身體狀況,全程將於網路直播。第六輪疫苗接種開打,除了蔡總統獻出手臂,同時約有六十萬人今起至八月廿九日接種高端疫苗,指揮中心上周六宣布今天可再擴大開放預約,八月十三日平台重啟後選擇高端疫苗者具預約資格,可於八月廿七日至廿九日接種。高端疫苗一再加開可預約年齡層,外界認為預約情形不理想,擔心開始接種後很多人會爽約。指揮中心指揮官陳時中表示,過去不論那一種疫苗廠牌,爽約率約百分之五,如果真的有剩餘疫苗會再開放預約,廿三日至廿九日施打期間的量能沒有問題。高端疫苗為單劑量包裝,沒有殘劑。陳時中說,「疫苗接種不是以打殘劑為目標」。高端在合約上提供兩百萬劑單劑型,不會有抽剩疫苗且出錯機會小,相對來說更好。另有人因打不到第二劑疫苗,拿機票證明前往醫院接種,再退掉機票。陳時中表示,第二劑就算晚一點但一定會打得到,不用這樣大費周章,「這樣騙人也不好」。中廣董事長趙少康呼籲,為了遏止「蔡總統已打疫苗」相關謠言,蔡總統可考慮在注射高端前,公開抽血檢驗新冠病毒抗體。他說,蔡總統也有責任和義務在施打高端的十四天後,公開抽血檢查抗體,確認疫苗效果,如果有效,可大大增加國人信心;如果沒效,就立刻停止施打,以免出現防疫破洞。此外,針對陳時中稱沒強迫國軍打高端疫苗,但其他廠牌要等待,國民黨主席江啟臣昨表示,現在國人能夠做的選擇就是高端或等待,難道這就是陳時中說的選擇嗎?他要求蔡總統及陳時中必須釋疑。藍營青年昨天在衛福的部門口舉行「打高端不如喝符水」記者會,諷刺政府至今未提出高端疫苗的保護力證明。總統府發言人張惇涵表示,蔡總統今天施打完疫苗之後,隨即將返回官邸,與東京奧運的選手進行第三梯次、近期最後一場次的視訊會議。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
未過EUA好震驚 聯亞:看指揮中心記者會才知沒有過
指揮中心於8月16日宣布聯亞疫苗未通過我國EUA審查,聯亞生技今天表示,直到指揮中心記者會宣布,「我們才知道自己沒有過」。負責臨床試驗的晉加公司醫藥既臨床研究處處長沈雅慧表示,CDE(醫藥品查驗中心)當時承諾,若EUA訂定的療效標準未通過,「不會請我們去開專家會議,因此我們和大家一樣震驚」。聯亞生技發言人范瀛云表示,目前正在準備計畫書,近日就會遞交申訴文件,但確切時間未定。主要訴求為希望相關單位能滾動式修改EUA標準。沈雅慧表示,EUA訂定三個標準,包括檢附資料、安全性資料以及療效資料。檢附資料沒有問題,安全性評估也是完成3000人接種兩劑後符合標準才送件。至於療效標準,當時衛福部食藥署還在等WHO公布「免疫相關保護指標(ICP)」,但最後等不到WHO標準,食藥署才在6月10日宣布要做免疫橋接,而這個方法有人同意、有人反對。不過沈雅慧說,當時CDE曾表示,若療效標準未通過,不會找聯亞去開專家會議。因此聯亞在疫情記者會當下聽到未通過EUA時,也和大家一樣震驚。言下之意,似乎表示CDE事前也擺了聯亞一道,明明療效標準未通過,仍找了聯亞前往開專家會議。至於聯亞受試者在聯亞未通過EUA後,指揮中心曾表示要造冊安排接種其他公費疫苗。聯亞生技副總經理郭惠凱則表示,因為受試者已完成兩劑疫苗接種,接種其他疫苗恐造成混打,因此會再和指揮中心討論相關風險。她強調,接種後會追蹤六個月,之後也會做抗體分析,解盲時受試者便可了解所有抗體表現,不論是疫苗引發的抗體,也可以知道是否曾經感染過、感染過哪一種,是聯亞對受試者的負責態度,希望受試者能一起完成六個月的追蹤。至於第三期臨床試驗是否繼續執行以及如何執行,聯亞生技董事長王長怡則表示,目前已在著手次世代疫苗UB613的三期臨床試驗,將於印度進行,但相關時間表不便透露。王長怡也表示,當時CDE要求遞交試驗的樣本必須和未來生產的製程相同,因此聯亞在去年11月就決定提升製程至三個2000L的生產槽,並以此作為臨床試驗和送審的樣本。她更意有所指表示,「不像其他其他疫苗一開始僅用2公升、幾萬產能的部份送審」。
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2021-08-23 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/哪些人容易出現「突破性感染」?看懂突破性感染7大重點
打了新冠疫苗就不會感染?全球各地都有「突破性感染(Breakthrough infection)」病例,若完整接種兩劑疫苗滿十四天仍然確診,稱為「突破性感染」。全台嚴防Delta變異株,國內民眾苦等第二劑疫苗,是否增加「突破性感染」的風險?「突破性感染」有沒有辦法預防?元氣網整理目前對「突破性感染」的相關研究,提供七個重點提供參考。Q1:什麼是突破性感染?那一個疫苗品牌最常見?廣義來說,曾經施打疫苗卻發生確診,稱為「突破性感染」,根據美國CDC定義,針對BNT、莫德納、AZ疫苗接種二劑至少滿14日,仍發生感染事件,屬於突破性感染。指揮中心發言人莊人祥指出,國內以施打二劑疫苗滿14日後仍確診,即屬於突破性感染。近期台電大樓確診女員工一度被認為是突破性感染,但她接種兩劑莫德納未滿14日確診,並不算突破性感染案例。指揮中心於8月18日公布,國內有9例打了AZ疫苗第二劑滿14日仍發生感染的案例。至於境外移入的例突破性感染病例,至8月21日累計19例,其中打BNT疫苗8例、AZ疫苗5例,嬌生和莫德納疫苗各3例。Q2:發生突破性感染,是因為疫苗不夠好嗎?台灣感染症醫學會理事、長庚兒童醫院兒童感染科醫師黃玉成指出,「所有的疫苗都沒辦法做到百分百,最好的新冠疫苗可達9成以上就已經非常很優秀。」他強調,「疫苗施打的目的有很多種,最好就是都不要有感染、次好就是感染後無症狀或輕症、再其次就是避開重症及死亡。」不能因為突破性感染就全盤否定疫苗效果。台大醫院家醫科主治醫師張皓翔也表示,疫苗並非百分之百,舉例來說,BNT疫苗打完兩劑後的保護力達90%,AZ疫苗也有70%,但剩下10%至30%的人仍可能感染,但兩種疫苗防止重症及死亡效果可達90%,接種仍是利大於弊。Q3:突破性感染發生,是因為Delta變異株太強?張皓翔表示,主要擔心Delta變異株對於疫苗保護力出現威脅,使保護力從九成掉到八成或六成,進一步造成突破性感染。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞20日公布12例境外移入個案,皆感染Delta變異株,且有3例為突破性感染,他表示,Delta變異株確實對疫苗反應較弱,與突破性感染也有直接關係。黃玉成則指出,目前已知疫苗對Beta南非變異株的效果較差,但該病毒並非為國際主流變異株,感染人數不及Delta。國外報告顯示,並無直接證據證實Detla變異株會讓突破性感染增加,若要證實某變異株與突破性感染有關,必須進一步釐清確診日期、接種疫苗日期,並與符合突破性感染者一一基因定序,有其困難度。Q4:哪些族群容易出現突破性感染?該怎麼辦?「有人因為因或體質就是對疫苗反應較差,例如臨床實驗中有人每周抽血觀察,其抗體效價就是比別人低,這一類族群就比較容易感染。」黃玉成舉例,以一般民眾接種B肝疫苗例,約有5至10%接種後沒有產生抗體,新冠疫苗也同樣類似的發現。針對抗體較低的族群,如因癌症需要化療者,其抗體效價也比常人低,這一類族群可能也要提高施打劑量或補打第三劑。Q5:相較未接種疫苗的確診者,突破性感染患者的病毒感染力較低還是較高?黃玉成指出,研究顯示,接種過一劑或二劑疫苗的人確診後,其病毒量跟其它確診者差不多。但臨床觀察發現,打過第一劑疫苗的人,感染後病毒量若降得很快,代表可傳染時間縮短,例如一般確診者可能要花一周時間,Ct值才會從20降至30,接種疫苗者可能只花三天,不只縮短傳染期,也能降低復陽機率,但這需要更多醫學數據及報告佐證。Q6:降級後突破性感染是否增加?如何避免?黃玉成指出,突破性感染的前提是感染者有打過疫苗,國內外降級後,隨著疫苗覆蓋率上升,突破性感染人數也增加。「如果疫苗保護力是95%,有5%人仍會感染,隨著接種人數變多,突破性感染人數也增加。」但美國突破性感染比率不到萬分之一,並不算高。國外疫情趨緩而解封,打疫苗的人也變多,看似「突破性感染」人數增加,但與疫情警戒降級無關。張皓翔表示,民眾打了疫苗後,自然希望回歸正常生活,若能做好更嚴謹的NPI(非藥物公衛防疫措施),如戴口罩、社交距離等,自然能降低感染的機會,突破性感染機率也會降低。但他強調,即便有零星突破性感染,「但打了疫苗後,減少重症死亡率,醫療量能可以負荷,對於疫情控制就相對樂觀。」Q7:還有哪些問題也會導致突破性感染?黃玉成指出,疫苗若保存不當,冷鏈運送不佳,造成疫苗效力降低,也可能進而造成突破性感染。他舉例,mRNA疫苗需要低溫保存,BNT疫苗要在-70度,莫德納也需要在-20度,AZ則2至8度即可。各國施打疫苗時,對於運送、保存、解凍、配送等過程,仍須嚴格把關。