2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
一到六類對象若沒打完疫苗? 陳時中:下波給65歲以上
日本捐贈的AZ疫苗15日開打,第1到第6類的對象通通都可以打,第7類則需要造冊備准。有鑑於一到六類恐無法達到100%接種,指揮官陳時中今天說,施打率不高,就是會往下開,65歲以上長者是下一波重點。指揮中心昨稱75歲以上施打對象,比照過去衛生局流感疫苗接種策略,將里長協助設置社區接種站。不過,許多里長目前仍在狀況外,民眾也很著急,也怕屆時接種一窩蜂搶打釀群聚風險。發言人莊人祥今說,七十五歲以上民眾部分,各縣市有不同作法,目前就主要做法就是先前流感疫苗接種方式,設立社區接種站,大型接種站,醫院也可以接種,就是要回到衛生局,有些衛生局當地的發通知,合乎年齡者依序接種,有些是靠不同社區揪團接種,看各縣市自己搞。另外,媒體詢問,引進居家快篩的進度,未來藥局買得到快篩嗎?陳時中回應,現在在審核以及輸入過程,完成後,居家快篩試劑在藥局買得到。疫苗接種亂象多,傳出不少「插隊」狀況,陳時中說,我們就是三令五申,雙北配出的那批疫苗有再三講過,雙北就是一到三類,其他區域就是第一類,希望就是把能高風險病毒的人儘速接種疫苗。陳時中說,基本上疫苗會先配發一到三類,台北市應該要打差不多,雙北已經開打很久,剩下還沒打的,呼籲他盡量打,目標還有多少還沒打的,會配下去;其次保留疫苗給外站、長照機構,洗腎者等,會留下來依計畫去打。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
議員集體插隊!民進黨雲林議員邱世文躹躬道歉 說明施打理由
-->雲林縣前縣長張榮味被指控特權插隊施打疫苗風波風未平,雲林縣議會幾乎全部議員也都被安排施打,雲林縣長張麗善和衛生局今天說明讓議員先施打的原因。同時有報名參加施打的民進黨雲林議會黨團召集人邱世文今天也以議會的Line群組,出面說明衛生局邀大家施打的過程,強調若因此影響醫護人員的施打,他當場三躹躬向所有醫護人員致歉。邱世文指出,他是五月十四日接獲縣府衛生局在議會的群組發出施打疫苗服務的通知,並開放請所有議員登記,由於議會定期會在五月十七日就要召開,大家都想可能是縣府擔心定期會大家可能會群聚,才會幫忙議員施打,大家也都相信衛生局會做好把關,可能因第一線醫療人員打完,才會淪到議員去打。邱世文說,基於這樣,很多議員才在五月二十日集體去施打,因縣府通知之時,國內疫情還沒有很嚴峻,如果後來施打後若因而影響第一線醫護人員無法施打,他深深感到抱歉。邱世文連續三躹躬向醫護人員說對不起。雲林縣議員集體施打疫苗,雲林縣長張麗善也說,議員防疫期間須在第一線為民服務,接觸許多不同的人,身為防疫指揮官的她有責任和權限,幫所有不分黨派的議員及包括清潔隊及媒體等,第一線可能染疫風險的人員施打,並無不妥。衛生局長曾春美也表示,因議會將開議,有群聚之虞,加上議員須和許多階層甚或縣府防疫人員接觸,屬高風險人員才安排施打。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗昨解盲成功 王明鉅憂恐難對抗英國變異株
高端疫苗昨宣布二期臨床試驗解盲成功,台大醫院癌醫中心分院副院長王明鉅今於臉書分享自身意見,指出他並非是疫苗專家,但綜觀各專業研究人員的意見,才發現「魔鬼藏在細節裡」,並點出國產疫苗可能會面臨到二大問題,包含不能只看抗體中和效力、國產疫苗恐難對付英國變異株等,質疑國產疫苗若通過緊急授權真的好嗎?王明鉅整理專業人員意見提出二大問題,一是不能只看抗體中和效力,人體的免疫反應很複雜,抗體中和病毒上的一種蛋白質,只是身體免疫各種複雜免疫反應其中之一,身體為了對抗病毒,還會有許多各種免疫反應。也因為這些免疫反應在每個人身上可能都不同,所以才會有些人感染了也照樣無症狀,但也有人感染之後很快就轉為重症甚至死亡。當施打疫苗後,身體除了這些抗體以外的免疫反應,還會產生哪些免疫反應來對抗病毒,在目前國產疫苗的二期試驗是看不到的。必須「藉由受試者身體的反應才能觀察到」,要看的應該是「人體的整體表現,不只是簡單的中和性抗體的效價。」二為抗體中和效力試驗的對象,應加入英國變種株。因為目前的試驗,在施打了疫苗三、四千位受試者身上抽血所得到的抗體,在二期試驗中用來對抗的病毒,並不是目前在台灣社區內流行的英國變種病毒,更不是傳染力與死亡率更高的印度變種病毒株,而是新冠肺炎引爆地的武漢株病毒。目前台灣社區裡流行的全是英國株病毒的此刻,若繼繼拿著抗體可以中和武漢株的結果,就要依據這些結果來施打到人體,來對抗台灣社區裡的英國變異株,他反問「這樣OK嗎?」
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「好心肝」風波 趙少康:不贊成特權 應公布名單譴責
台北「好心肝」診所遭爆「特權疫苗」爭議,媒體人趙少康今天表示,他也不贊成特權,他認為應該公布名單讓大家譴責,他也說這一連串疫苗爭議,關鍵就是疫苗不夠,如果夠的話「10個丁怡銘打也不會有人在意」。趙少康今天在線上記者會回覆媒體詢問好心肝診所特權疫苗爭議時表示,他不贊成特權,有特權都不應該,有人說應該公布特權施打名單,他也贊成,不管藍綠,要譴責就公布給大家譴責。趙少康說,為什麼好心肝診所可以分配到這麼多疫苗,因為當時還沒爆發疫情,沒有人要打,如果大家搶打就不會給好心肝,至於為什麼這麼多,應該是市府衛生局看他們B型肝炎疫苗打得多,分配疫苗給好心肝時說能打就盡量打。外界質疑好心肝靠施打疫苗獲利,趙少康說應該不可能,好心肝有很多義診,很多人會捐錢,他的電台也很多員工在好心肝當志工,診所靠這個方式運作,後來疫情爆發,指揮中心發布施打順序,診所醫護人員打過了,就請其他人來打。趙少康說,好心肝在疫情後應該將疫苗退回,或是讓其他診所的醫護來打,不過其他診所平常是競爭關係,醫護人員會不會去打也不一定,所以診所讓志工施打,志工平常很辛苦,但志工是否帶家人去打他不知道。趙少康說,有人飛去美國打疫苗被罵,有台商去中國大陸打疫苗也被罵,但他認為多多益善,「能有更多人有保護力這樣不是很好嗎?」他說這一切爭議的關鍵還是疫苗數量,如果疫苗足夠,十個丁怡銘打也不會有人說話,而疫苗數量是政府的責任,當家者就應該負責提供人民足夠的疫苗。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
只有台灣以免疫橋接取代三期試驗? 陳時中承認了
國產高端疫苗昨公布二期臨床試驗解盲成功,高端表示,未來三期試驗會以「免疫橋接」方式進行。民眾黨立委高虹安今於立法院財政委員會質詢衛福部長陳時中,有無其他國家以免疫橋接取代三期,便通過EUA緊急授權?陳時中則承認,「目前還沒有這樣子被通過的」。立法院財政委員會聯席會議今日繼續審議「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案」。對於國產疫苗安全性,高虹安指出,蔡英文總統說一定會按照國際科學標準,但為何食藥署昨公布的EUA評估標準,沒有比照美國FDA的50%以上防護力?陳時中表示,選擇保護力50%以上的相關疫苗,它的綜合抗體跟其他表現是否有等同性,由審查委員會專家就科學資料判定。高虹安質疑,審查標準裡沒有50%以上保護力,就如同考卷裡面沒有相關考題,要如何按此標準審查?陳時中則說,「出考題我們有根據EUA緊急衛生事件裡醫療需求,看需求怎麼樣,要把考卷訂到100、101分也不是不行,要看審查委員會決定。」高虹安進一步提到,國際標準非常重要,但國產疫苗以免疫橋接取代三期是否為全球首創?有其他國家也是以免疫橋接取代三期,就可以發EUA?陳時中回應,其他國家是不是在進行中,沒辦法完全了解,「以這樣方式來通過,我手上沒有得到這樣資料,但WHO裡面有一直討論。」高虹安追問,討論不代表有其他國家真的用免疫橋接取代三期,便通過EUA?陳時中則承認,「對,目前還沒有這樣子被通過的。」
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
桃園75歲以上長者10萬人 採就近施打疫苗計畫近期公布
本土疫情爆發,75歲以上長者列入AZ疫苗接種目標群,桃園市長鄭文燦今主持防疫會議後表示,桃園75歲以上加65歲以上原住民有10萬4000人,會採區里系統就近施打,近期公布施打計畫;另移工固安計畫部分,雇用移工500人以上有10家企業開始快篩,目前PCR均未出現陽性。鄭文燦說,6月15日起下一輪大規模接種,針對中央7類分別造冊,桃園達14萬7400人,長照機構內1萬2000人、機場執勤6000人,75歲長者加上65歲以上原住民有10萬4000人,這部分挑戰最大,會利用區里系統,依年齡群組就近施打,近期會公佈施打計畫。鄭文燦指出,桃園雇用外籍移工500人以上的企業有18家,100人以上則有132家,目前18家企業正在快篩工作,其中已經執行快篩的包括台達電子、日月光半導體、南亞電路板、友達光電,和碩聯合、華通電腦、仁寶電腦、廣達電導、景碩科技,及佳世達科技等10家。另外8家準備中,預計將篩檢達2000人,部分企業也會納入本國勞工,到目前為止快篩結果還沒有PCR陽性個案,但仍要保持防疫警覺。鄭文燦說,桃園昨天14個確診者中,有7個是二次採檢陽性,雖然病毒量低但一樣要通報,因今年1月部桃事件後,桃園特別針對居家檢疫、隔離者,出關前都要二次採檢確保安全,所以至今仍運用二次採檢流程,昨天14個確診半數是二次採檢,包括1名警察,算是極輕症無症狀。桃園疫調有20組團隊,沒辦法一百分,但近期將隔離範圍擴大,該匡列不要漏街,至今共採檢七萬多人次,衍生確診大多在隔離範圍,將防火牆築大,確保若其他熱區衍生桃園仍可建立保護網。施打疫苗部分,昨天為止共接種8萬5381劑,其中原配賦8萬1100劑AZ已打完,新配賦莫德納8500劑給11家責任醫院,昨已打1733劑。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
124萬劑AZ疫苗 6/15起267.5萬人依居住地開打
日本政府贈送台灣124萬劑AZ疫苗將於15日開打,指揮中心今天表示,接種順序第1至6類對象包含長照機構、洗腎患者、75歲以上長者等共267.5萬人,將依居住地同步開打。新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情居高不下,疫苗需求迫切。中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥今天上午在全國防疫會議會後記者會表示,124萬劑阿斯特捷利康(AZ)疫苗將於15日開放接種。陳宗彥表示,依日前公布的疫苗公費接種對象順序,15日將同步開放第1至6類別對象接種,分別為醫事人員50.6萬人、防疫人員13.9萬人、高接觸風險一線人員6.1萬人、因特殊情況必須出國者2000人、機構社福人員與洗腎患者46.7萬人,以及75歲以上長者150萬人,共計267.5萬人。陳宗彥提到,此批124萬劑即便全部施打完畢,仍無法滿足社會疫苗需求,故提醒各縣市政府注意,在疫苗配發上必須審慎處理。陳宗彥說,上述第1至6類疫苗接種對象,將依照健保資料的居住地造冊提供給各縣市政府,呼籲應依照居住處所就近施打,避免人員移動。至於疫苗接種對象第7類為維持國家安全及社會機能正常運作者,包含軍警、憲兵、國安人員、運輸倉儲、高中以下教職員與幼托人員,將待各部會確認人數後再一起施打。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
特權打疫苗亂象頻傳 指揮中心:將進行行政及司法調查
各縣市紛紛傳出特權施打疫苗亂象,中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥今天表示,指揮中心已經展開行政及司法調查,要求各縣市衛生局要提出調查報告,檢調也會深入調查,呼籲各縣市要依照指揮中心訂定的類別施打。台北市傳出診所違規替非醫事人員的志工打疫苗,雲林縣長張麗善的哥哥張榮味也傳出以特權打疫苗,行政院顧問丁怡銘也已施打,是否屬第二順位的中央及地方防疫人員也引發討論。陳宗彥今天在全國防疫會議會後記者會上回覆媒體提問時表示,目前有幾個縣市傳出沒有依照指揮中心公布的類別施打疫苗,將會進行行政及司法調查,行政調查將要求各縣市衛生局提出調查報告,指揮中心會再檢視報告;司法調查是相關檢調單位會進行深入調查。陳宗彥說,指揮中心提出的施打順序,是就整體疫情觀察及防疫必要訂定,希望國人互相體諒,要按照順序才能把防疫措施達到最好效果,同時減輕醫療資源運用並發揮最大效果。陳宗彥說,在今天的全國會議上,有縣市替一些職業類別請命,希望納入施打順位,也不斷有職業透過職業工會向指揮中心請命,指揮中心會一併考量,所以這次第七類別才會納入一些職業,這都會依照疫情、疫苗數量和整體效果考量。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打國產疫苗出國將遭阻?陳時中:能出國但檢疫方式恐有差別
國產高端疫苗昨宣布二期試驗解盲成功,預計7月可出貨供國人施打。但因無國際認證,遭質疑恐影響未來邊境開放與國人出國自由度。衛福部長陳時中表示,出國不會因有沒有打疫苗被阻擋,只是檢疫的方式恐怕有所差別。立法院財政委員會聯席會議今日繼續審議「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案」。陳時中答覆民進黨立委蘇巧慧與林俊憲質詢時指出,高端疫苗申請緊急使用授權(EUA)審查都還沒開始,沒有EUA當然不會有被國際認證可能性,未來免疫橋接計畫如果能獲國際認可,還是也有機會獲得世界衛生組織(WHO)認證。陳時中說,未來國產疫苗還是會循歐盟免疫橋接與三級試驗計畫兩條路,努力取得國際認證;呼籲各界讓科學數據說話,過多臆測與立場批評沒有必要,回歸理性與科學是重要的事情。陳時中也表示,國內目前也不只提供高端一種疫苗,還有莫德納、AZ,不會因為在國內打疫苗就完全不能出國,出國也不會因為有沒有打疫苗為由被阻擋進入,「只是檢疫的方式恐怕有所差別」。陳時中表示,目前所謂的疫苗護照,只是歐盟會員國在討論,還不是強制規定,是文件,不是證件,旅行也不是持有這樣的護照才能旅行。但陳時中也坦言,有些國家對檢疫與接種疫苗有特別規定,「如果有這樣的證明,就不用經過很複雜的查核程序」,直接可驗證是否符合他們規定,就這樣子而已。陳時中說,昨天高端疫苗解盲成功,是因有一定規模試驗達成的結果,安全性被認可,陽轉率高也被認可,製成穩定,只是綜合抗體是否確效仍要專家從各項數據再做分析、認證,能否通過EUA也還要專家就各種數據再確認。
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2021-06-11 該看哪科.心臟血管
警打疫苗暈倒「白袍恐懼症」 醫:看到醫護血壓不自覺飆高
基隆市警第二分局蔡姓警員昨天下午施打新冠肺炎AZ疫苗時,突然昏倒在地,後來轉醒,表示只是暈針,沒有送醫,警方說,他以前也有這種暈針狀況,即俗稱「白袍恐懼症」,和疫苗沒有關係。基隆市一名診所執業醫師說,白袍恐懼症多發生在小朋友,成人也有,是因看到醫護人員血壓會不自覺飆高。第二分局長高德昌說,分局第三組蔡姓員警施打疫苗後有暈眩情形,經瞭解,該員平時本身即有暈針情形,即針刺過程產生身體不適狀況,為俗稱白袍恐懼症,並非屬於施打疫苗後產生之症狀。注射後已無大礙並返家休息中,分局會持續關心該員身體狀況。由於近日現在全國各地都在為優先名單第一線的醫護、消防、警察人員等施打疫苗,很多人不解什麼是白袍恐懼症?紛紛在網上或社群詢問。基隆一名診所執業醫師今天解釋說,所謂的暈針,一般稱為白袍恐懼症,多發生在小朋友,以前大小在勸阻小朋友一些行為時,常說「不乖,就帶你去給醫生打針」,讓小朋友從小對醫生有怕怕的心理畏懼感;成人也會有,可能以前有一些不好的經驗等因素,或是自己身體狀況。醫生表示,也就是說,白袍恐懼症就是,一看到醫護人員,或者一走進醫院看到穿著白袍的醫生或護士,血壓、心跳及呼吸等生理數值會因緊張往上飆高。醫師建議,平常就要多注意自己的血壓,定期到衛生所量測,或在自家買血壓機,多熟知醫護人員的工作,可在打針前先溝通,放鬆心情,及平時自己隨時注意自己的血壓量測,就可降低白袍恐懼症的發生,也就不會暈針了。衛福部國民健康署表示,提醒若民眾出現白袍恐懼症,即為看到醫護人員血壓會不自覺飆高,建議可善用國健署建置全國各地血壓量測服務資訊,定期量測血壓。新冠肺炎衝擊,個人自我防護固然重要,但血壓自我管理更不容忽視。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇益仁:通過二期授權 只能當備位
高端疫苗昨天宣布解盲,前疾管局長蘇益仁直指,通過二期臨床緊急授權的疫苗,僅能當作「備位疫苗」,也就是戰備疫苗,備位疫苗的定位應是國內無法取得其他疫苗時,備位疫苗等於是救命疫苗,提供高風險族群施打。蘇益仁認為,只通過二期臨床試驗的疫苗不能和已做三期試驗的莫德納、AZ、輝瑞疫苗放在相同位置。他認為,國產疫苗最大爭議就是定位不明,食藥署要審的是二期臨床緊急授權,而只通過二期緊急授權的疫苗,不能自行升格為通過三期臨床緊急授權的疫苗,直接打在一般人身上。他解釋,莫德納、AZ、輝瑞疫苗都經過三到四萬人的三期臨床試驗,明確證明其保護力;完成二期臨床試驗的疫苗,雖然可以用免疫橋接的方式,推論其保護效果,但終究未完成三期,兩者定位不可能一致。特別是公費接種新冠疫苗,同時出現莫德納、AZ以及僅通過二期的國產疫苗,法規上就會出現混亂。蘇益仁表示,過去也曾有通過二期臨床試驗就直接提供施打的案例,例如針對伊波拉病毒,美國當年即將僅完成二期臨床疫苗直接注射人體,但這是特例,伊波拉病毒致死率太高,且三期臨床試驗必須要在疫區執行,基於倫理考量及找不到任何疫苗可使用,伊波拉病毒疫苗以戰備疫苗提前讓民眾施打。蘇益仁表示,國產疫苗若通過二期緊急授權,定位也應該是戰備疫苗,當其餘疫苗全數打完,且台灣遲遲無法採購疫苗時,才是啟動施打的時機。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞量產首批28萬劑 解盲同步
高端疫苗昨天宣布二期臨床試驗解盲成功,同樣投入新冠疫苗研發、也在上月底與高端同獲政府五百萬劑預購訂單的生技大廠聯亞,預計近期進行二期解盲,力拚七月底前能夠在國內施打;特別的是,聯亞首批將交付政府的廿八萬劑疫苗已提前生產完成,日前已移至桃園龜山物流中心進行外倉保存,採解盲、量產同步進行。繼高端之後,即將輪到聯亞進行解盲,聯亞信心滿滿,雖然若解盲失敗,先行量產的疫苗必須銷毀,但聯亞董事長王長怡日前說,六月就可以整理好數據,並且向食藥署提交EUA申請,如果七月十五日順利得到專家委員會的同意,拿到EUA第二天就可以供應數百萬劑,八月中可以交出全部的五百萬劑。至於在國內生技廠中率先進入一期臨床試驗的國光生技,因疫苗抗體效價不如預期,日前才重啟二期臨床試驗,但與高端、聯亞搶快在二期做完就申請EUA不同,國光規畫將二、三期試驗都做完,放眼國際市場,順利的話年底能夠解盲、明年就能上市。對於三期臨床試驗,聯亞表示,規畫在印度進行,上月已將新藥研發文件與疫苗送到當地,很快會進行第三期臨床試驗,粗估受試者達一萬一千人就可取得有效數據。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗比國外貴 陳時中證實
高端疫苗昨宣布二期解盲成功,將申請緊急疫苗使用授權(EUA)。衛福部次長石崇良昨在立院回應國民黨立委李德維質詢表示,通過解盲後還要經審查委員會審查看能否通過EUA,目前沒申請時程表。至於能否達成蔡英文總統七月底開始打國產疫苗的宣示?石崇良僅回應,蔡總統的期許會全力達成。衛福部次長薛瑞元回答民進黨立委黃國書質詢時表示,高端申請EUA同時,就可開始製造,若順利七月可少量供貨。至於另一家國產疫苗廠聯亞何時跟進解盲?石崇良答覆民進黨立委張廖萬堅時表示,聯亞收案完成稍慢,還在整理數據,解盲時間與高端差約一個月。國民黨立委賴士葆詢問國產疫苗單價,衛福部長陳時中表示,國產疫苗也有簽保密協定,賴問之前採購國外疫苗編的預算單價是七百五十元,國產疫苗比這價錢高還是低?陳時中說,編的數目比這個高一點,但恐怕也不能這樣說,那也是上市公司,不宜透露價格。民眾黨立委張其祿質疑,為何在投入這麼多資源支持國產情況下,卻沒有感受到優惠?薛瑞元不悅地回應,「不能說我們買不到,又說我們買得貴,那我們要怎麼辦?」民進黨立委高嘉瑜質疑,國產疫苗價格為何比AZ、莫德納高?難道是吃定只有台灣買,所以坐地起價?陳時中表示,價格有高有低,他們有成本上的計算,在國外也有一定量能。高嘉瑜追問,是指國外有人採購、簽訂合約?陳時中則說,「我不知道,這是商業秘密。」
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗以AZ當對比 標準遭質疑
衛福部食藥署昨天公布國產疫苗緊急使用授權(EUA)標準,消息一出,立刻引發生技圈關注。專家表示,從公布標準的時間、採用中和抗體作為替代性療效指標、以標準較低的AZ疫苗為對比、到中和抗體效價「不劣於」AZ疫苗等,都讓人有很大的想像空間。在食藥署公布的標準中,以選擇AZ疫苗為國產疫苗的外部對照組,引發最多討論。專家表示,一種說法是,各國在進行臨床實驗或評估藥物或疫苗時,都希望有在地民眾的臨床數據,台灣只有AZ進來,因此AZ開打後就收集二百人的數據,用來和國產疫苗比較。至於另一個說法,則是找標準相對較低的國外疫苗來和國內疫苗比較,比方說及格分數是六十分,食藥署調成五十分,只要不低於五十分都算及格。食藥署是以免疫橋接方式,採用中和抗體作為替代性療效指標,要求國產疫苗受試者體內中和抗體效價不低於AZ疫苗。專家指出,目前國際主要疫苗的中和抗體濃度絕對數值各異,輝瑞是一五七、莫德納八百、嬌生二一四、Novavax大約是三千九百,AZ則是一三六。其中Novavax跟高端一樣,都是採用蛋白質次單位疫苗技術。專家說,中和抗體的數值愈小愈差,數值代表打完疫苗後,血清有多少中和抗體的量,計算方法是把打完疫苗的人血清抽出來後拿去稀釋病毒,稀釋愈多倍仍可中和掉抗體的,效果就比較強。至於食藥署規定中和抗體幾何平均效價比值(GMTR)須大於○點六七。專家解釋,○點六七意指若AZ的中和抗體當量是一百,國產疫苗不可以低於六十七,也就是一個比值的概念,最低是六十七,低於六十七就未達標。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
衛福部:國產難應付變異株
立法院聯席委員會今天審查攸關二六○○億元的紓困四點○預算。衛福部提出的書面報告指出,國內疫苗廠使用的重組蛋白技術,開發期程相較於mRNA(如莫德納及輝瑞新冠疫苗)長,不易應付容易突變的新型冠狀病毒;因此,建立我國核酸疫苗(DNA及RNA)的自主生產技術刻不容緩,本次追加預算亦有編列相關經費。民眾黨立委張其祿昨在立院質詢,若連衛福部報告都提及mRNA效果比較好,為何當初國內兩家疫苗廠都不是採用這技術。衛福部次長薛瑞元回應,這是時序問題,當初國內無mRNA相關技術,國產疫苗只能另做選擇,也是現在要強化的地方。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗解盲 打入國際有2大弱項
高端疫苗昨天宣布新冠疫苗的二期臨床解盲結果,專家表示,整體結果還不錯,應該可以拿到食藥署的緊急授權,但若想打進國際市場,高端還是得進行三期臨床大規模測試。由於高端目前試驗數都是來自尚未變種的病毒母株,高端仍要去做台灣流行的變種株以及南非、印度的變種株,必須證明疫苗對變種病毒也有效,才會有利基。高端疫苗解盲,整體血清陽轉率高達百分之九十九點八,數字漂亮,但依照衛福部食藥署通過緊急授權規定中,國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不能劣於AZ疫苗。專家表示,目前並沒有標準,因此公布數值無法比較高低,單純就是一個「數據」。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示,對於高端說明的數值,因為沒有更多的數據,科學上有太多的不確定性,「沒有辦法評論。」台大兒童醫院院長黃立民則說,「這哪能叫好!請不要關起門來自嗨」,從以疫苗學來看,就只能說符合蛋白疫苗的期望值,沒有多厲害,不用太高興。大多數民眾看不懂臨床數據中的專有名詞,例如「免疫生成性」、「血清陽轉率」、「中和抗體幾何平均校價」,看到接近百分之百的百分之九十九點八,覺得是台灣之光,黃立民說,並沒有要潑冷水,綜合看來,就只是「合理、沒有太大驚喜。」黃立民表示,蛋白疫苗的最大優點為安全性較高,副作用較低,高端疫苗數據做到了這一點,不過,這是理所當然。但施打疫苗目的為獲得保護力,這從高端報告中就看不出來效果好壞,只能說打過疫苗,幾乎會產生免疫反應,但免疫反應並不等同於保護力。對於高端解盲結果,中研院院士陳培哲相當低調,只說符合預期,建議高端在申請我國食藥署EUA之外,也應該同步申請美國FDA、歐盟醫藥管理局(EMA)的EUA。此外,第三期臨床試驗一定要做下去,且需走完,才符合專業臨床試驗規範。除了中和抗體效價數值,專家說,高端新冠疫苗也沒有出現重大副作用,唯一一個會稍微影響雙盲測試的,是疫苗組的施打部位疼痛感遠高於安慰組,但這不至於影響結果。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
圖表/高端新冠疫苗解盲 保護力未知
高端疫苗昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中數據,宣布解盲成功,總經理陳燦堅表示,會盡快向衛福部食藥署申請緊急授權(EUA)。是否如總統蔡英文所說七月開打,他表示,一路以來政府都督促要早點備料、早點準備,高端已準備好原物料,今年至少有一千萬劑產能。專家:只能說報告符合預期但台大兒童醫院院長黃立民直言,「只能說高端解盲報告符合預期。」從疫苗學來看,符合對蛋白疫苗的期望值。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,高端提出的中和抗體效價為六六二,只是一個數值,沒辦法直接和AZ、莫德納或輝瑞在國外的實驗室做出來的中和抗體效價比較。 高端疫苗解盲同日上午,衛福部食藥署才首度公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)標準,除了要有三千名受試者資料以確保疫苗安全性,國產疫苗受試者體內中和抗體效價不得低於接種AZ疫苗者,是評估疫苗有效性關鍵。陳燦堅表示,以二期試驗數據看來,疫苗的安全性與耐受性良好,所有受試者未出現嚴重不良反應,而最受各界關注的效果,雖然高端未進行三期試驗,仍無從得知保護力數據,僅以中和抗體效價作為替代指標,「不會劣於其他已經取得EUA的疫苗」。高端:發燒率比AZ表現好高端副總李思賢表示,公布數據最令人興奮的有兩大重點,一是受試者發燒比率僅有百分之○點七,比AZ疫苗的表現更好;另一重點是血清陽轉率達百分之九十九點八,這代表疫苗抗體濃度達到非常高的水準;將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗,時間點最快明年。食藥署強調,EUA標準綜整專家意見後訂出,「COVID-19疫苗療效評估標準」包含三項,分別是應檢附資料要求、安全性評估標準和療效評估標準;安全性評估以臨床試驗報告需有接種試驗疫苗受試者至少三千人,接種最後一劑疫苗後至少追蹤一個月。傳每劑八百元 保密不透露外傳政府與高端簽訂的採購合約,每劑在八百元以上,高於國外疫苗價格,陳燦堅表示,由於合約有保密協定,加上上市公司有法規規定,因此不便透露。
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2021-06-11 養生.人生智慧
36歲失去雙腿,50歲生女!美參議員訪台送疫苗:活著的每一天就要對得起救我的人
有媒體這樣評論美國聯邦參議員譚美達克沃斯(Ladda Tammy Duckworth)曲折的人生:「如果她的人生故事被拍成電影,觀眾一定會認定這是虛構的情節。」 日前來台訪問的三位美國聯邦參議員中,譚美達克沃斯引起了最大的關注。 台灣人過去對她並不熟悉,但當初在美國總統拜登選擇副手人選之時,她與賀錦麗呼聲同樣高,最終因為「出生地」在泰國的這件事,因為拜登陣營擔心被拿來作文章、模糊焦點,讓她敗下陣來。 此次訪台,達克沃斯在致詞時表示,因為她的家庭背景,讓她格外想到台灣來。達克沃斯擁有華人的血統,她母親的家族為了逃避中共統治,他們徒步走出中國,想找尋自由,一路從廣東潮州逃往泰國;而達克沃斯的父親是職業軍人,參與過第二次世界大戰與越戰,多次為自由與民主奮戰。 因為這樣的特殊背景,她認為能來到台灣支持另一個民主社會,對她意義重大。 美國參議員達克沃斯出身貧困 從小飽受歧視 達克沃斯的父母在曼谷相識相戀,達克沃斯則在曼谷出生。她從小跟著退役的父親東奔西跑,為了找薪資好一點的工作,他們一家待過泰國、印尼、新加坡、馬來西亞與寮國等地。達克沃斯因為家裡經濟情況不佳,加上父親是美國人,從小就飽受歧視,而歧視她的甚至包括自己的家人。 還在泰國時,她的表兄弟姊妹會嘲笑她的父親身上有起司味,「如果你有到過東南亞就知道,尤其是老一輩的人,他們都覺得外國人身上有股起司的味道。」達克沃斯回憶著親人如何把這當笑話。 在她三到四歲時,更是懂事地讓人心疼,當她一聽到父親要回到美國,且暫時無法帶上她與母親時,她第一個反應是去檢查家裡的米還剩下多少。 青少年時期靠賣花維生 不知下一餐在哪裡 當她長大一些,父親終於帶著一家人來到夏威夷時,她瘋狂找錢,且在路上賣花賺取一家人的餐費。 她回憶說到:「我在15歲的時候,工作比現在還要勤快,在垃圾堆裡面找錢,想辦法兼各種副業,工作量比我人生中其它時候都還要大,我的父母也是這樣。」 她做過的其中一個工作,就是在街頭賣玫瑰花,「很多人覺得夏威夷是天堂,但當時的我則掙扎著希望一天能賺到一美元,這樣我跟我弟隔天才有飯吃。」 在高中時期,她也是靠各項救助計畫與老師的援助才得以完學業。達克沃斯的高中老師常常帶她去吃晚餐,學校也有照顧弱勢生的早餐與午餐計畫。 她回想,如果不是因為有這些援助:「我應該高中都念不完,我可能不會長成一個太壞的人,但我大概永遠無法完成高中學業,也不可能念大學,做著兩份領最低薪資的工作。當然,也就不可能加入軍隊、成為美國的參議員。」 軍隊用人唯才 讓達克沃斯深深著迷 就因為從小嚐到被歧視、辛苦的生活,這些逆境讓她對從軍深深著迷,她比任何人對從軍都更有熱情。 她說:「儘管這聽起來很奇怪,但軍隊是一個用人唯才的地方,就算我是一個嬌小的亞洲女孩又怎樣,重點是我打靶夠不夠準。」 然而,命運並沒有因此放過她。 她36歲時,在一場與伊拉克游擊隊的戰爭中,她駕駛的黑鷹直升機被火箭推進榴彈擊中墜地,她的同袍當時都認為她沒有生還的機會,他們將她的身體運進另外一台直升機中,以免她的屍首被伊拉克游擊隊當作勝利的獎盃拖上街頭展示。 她因此失去了雙腳。 在她接受媒體訪問時曾說過,對她來說,最艱難的時期是當她在沃爾特里德國家軍事醫療中心(Walter Reed National Military Medical Center)剛醒來的時候。 當時,她聽到醫生在談論有關直升機墜毀的事,「我以為我是造成意外的主因,那時真的是我人生最低落的一刻」。 她甚至認為自己活該失去雙腿,因為她讓自己的弟兄受傷了,沒有完成一名飛行員應該做的工作。 不需要別人同情眼光 達克沃斯靠念軍人誓言得到力量 一直到她在治療時與機上其它成員相遇,他們才告訴她:「妳在說什麼傻話?妳已經盡了一切人事,想辦法讓直升機好好降落。」 自此之後,她才放下心中的大石頭,後續的復健、治療等過程,對她來說根本不算什麼。 她把美軍軍人誓言掛在病房的門上,因為不希望來看她的人覺得她很可憐,而是認知到躺在床上的是一名勇敢的戰士。 她也把軍人誓言貼在病床的上方,有時躺在那裡,會把誓言念過一遍又一遍,因為這樣做能為她帶來力量。 曾經有媒體問她:「受到這麼嚴重的傷,是不是很痛苦?」她卻樂觀回應:「不會呀,這是份禮物。」 同袍將她從鬼門關前救回,就像北極星一樣照亮她眼前的路。「現在我在參議院做的每件事,或是我人生中做的每件事,我都會想到弟兄是怎麼救了我,活著的每一天,我都要對得起救我的人。」 達克沃斯:活著的每一天都是禮物 除了戰績彪炳,她也相當投入家庭生活,在50歲時以人工授精的方式成功懷孕,生下第二個女兒,成為首位在任期間生產的美國聯邦參議員。 在童年時期的貧困生活,讓達克沃斯更能體會人生的現實,她發現美國人崇尚的自力更生、只要努力就能取得成功的價值觀,在現實社會中不見得是如此。 有許多人已用盡全力在努力生活,但他們還是時刻覺得就快要滅頂,只能愈沉愈深。這樣的特殊經歷,也讓她更能理解一般民眾可能有的難處。 儘管小時候並沒有太深刻的體會,只能忙著想辦法生存下去,但達克沃斯現在回頭看後發現:「現在回想起來,小時候遭遇的這些困難就好像疫苗一樣,讓我能有準備面對後續遭遇的更多挑戰。」 當被問到,如果人生能重來一次,是否會做出不一樣的選擇? 如果,可以回到進飛行學校的那一天,而且被告知在受訓12年後,自己駕駛的直升機會被擊中墜落且會失去雙腿,會怎麼選擇呢? 達克沃斯毫不遲疑地回答:「算我一份!算我一份!」 ●原文刊載網址●延伸閱讀:.別把錢留到不能花的那天!吳淡如:擁有足夠的錢養老,不如擁有「足夠的決定權」.得巴金森氏症,也有光鮮亮麗的權利!生病並不可恥,需要的是別人的幫忙不需要憐憫.她成功「脫貧」卻變得身心俱疲!楊倩琳選擇放過自己、環遊世界:50後迎接最美時刻
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嬌生、BNT審完EUA! 食藥署:在走行政程序了
美國聯邦參議員達克沃絲等人日前旋風訪問台灣三小時,並宣布美國將捐贈台灣75萬劑疫苗,疫苗品牌未定,嬌生或BNT疫苗都有可能,衛福部食藥署日前也表示將加速審核相關緊急使用授權(EUA)文件。對於媒體報導,嬌生疫苗已通過、但BNT疫苗僅「有條件通過」,食藥署藥品組副組長吳明美則語帶保留表示,專家會議開完了,但還在走行政程序,還未核定。媒體報導,嬌生疫苗今天已通過我國EUA,但BNT疫苗尚缺製造廠的資料,還須補齊製造廠的相關資料,僅為「有條件通過」。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
以為北市醫護打差不多 好心肝新說明:聽聞醫院志工都有打
好心肝診所領取115瓶AZ疫苗供逾千名「志工」接種,北市府認定志工不符接種資格,開罰兩百萬元並取消其接種合約院所資格。肝病防治學術基金會、好心肝基金會董事長許金川今錄製影片表示,出發點是善意,但造成困擾,特此道歉。許金川解釋,是因為以為北市醫事人員都打得差不多、知道各大醫院志工都有打,衛生局又通知說可拿疫苗,才會提供給志工。許金川表示,6月10日接到醫師公會公文,北市醫事人員都已經在6月4日以前打完,認為大部分北市醫事人員都已經接種了;6月7日又接到衛生局通知,好心肝有資格施打疫苗,但要求要當天打完,所以7日就打到晚上九點多,打完15瓶。隔天北市衛生局又通知說可拿100瓶,所以動員所有同仁,徹夜幫忙各界「好心肝朋友」、志工、診所各樓層清潔工、管理員等接種。許金川表示,身為醫師的職責就是要救人,肝病防治學術基金會創立27年,台灣肝癌死亡率從第一名掉到第三名,都是基金會、各界愛心人士、政府單位一起努力的結果。八年前成立診所,創立宗旨與管理規模都與一般診所不同,不以營利為目的,除了醫護同仁的付出,大量的志工也是重要的動力。許金川表示,五月時有一個朋友跟他說,他下個月要去美國打疫苗,但他的父母都90多歲了,可否優先安排接種?許金川說,醫事人員也有親人和親情,知道這個請求是全國每個家庭的心願,所以這次施打的對象,除了診所工作同仁,也包括長年一起做肝病防治的志工,還有常出入診所的「各界好心肝朋友」,而且「不論經常性、非常性。」北市醫師公會理事長洪德仁表示,台北從頭到尾都是缺疫苗,目前還有6000多位西醫師、2000多位牙醫師、1000多位護理師,共一萬多人還沒打疫苗。公會今天才正式行文給北市衛生局和中央流行疫情指揮中心,請求專案安排北市第一類人員接種疫苗。洪德仁表示,許教授是大家都非常敬重的前輩,可以理解老人家的委屈,但這次事件大家自有公評,希望盡速說明。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解盲僅陽轉率具意義 專家:中和抗體效價僅供參考
高端今完成二期臨床解盲,陽轉率達99.8%,宣布解盲成功。高端於記者會上公布其疫苗免疫生成性,不區分年齡組的情況下,疫苗組完成第二劑後,血清陽轉率達99.8%,中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,倍率比值為163倍增加。依照食藥署通過緊急授權規定中,國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗。專家表示,目前並沒有標準,因此公布數值無法比較高低,單純就是一個「數據」。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,高端提出的中和抗體效價為662,就只是一個數值,沒辦法直接和AZ、莫德納或輝瑞在國外的實驗室做出來的中和抗體效價比較。施信如表示,不同的實驗室,使用不同的檢測方式等,都會使結果不同,要比較兩者數值,必須要在同一個實驗室,同一種方式才能比較,畢竟世界衛生組織(WHO)目前並未提出針對新冠疫苗中和抗體的標準此要比較高端提出的中和抗體效價,後續得在同一實驗室,取得施打AZ民眾體內中和抗體效價數值,才能比較。施信如表示,站科學客觀的立場,應該要多一點實驗室一起來做,若呈現相同趨勢,更能證實疫苗效果。不過,台灣現在疫情嚴重,可能沒辦法等了,現在就待中研院P3實驗室,後續做出AZ中和抗體效價的數值與高端比較。林口長庚檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰表示,高端這次解盲,唯一能解釋的數值,應該就是血清陽轉率,不分年齡層達99.8%,意義代表高端疫苗打進人體後,有99.8%會產生抗體。但她強調,不是打進去人體後在體內產生99.8%的抗體濃度,而是接種後99.8%的人,體內有抗體反應,與濃度無關。黃瓊瑰表示,至於中和抗體效價數值仍要待後續比較才能知道優劣,世界衛生組織目前雖然尚未公布新冠疫苗中和抗體效價的標準,但已經有檢驗的標準品,後續若能公布中和抗體效價的國際單位 (International unit),將有助於全球有共同的標準可以使用。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示,對於高端今說明的數值,因為沒有更多的數據,科學上有太多的不確定性,他表示「沒有辦法評論。」●名詞解釋:什麼是中和抗體效價?疫苗打進人體後會產生各種抗體,真正具有降低病毒感染率的抗體,稱之為「中和抗體」,中和抗體具有中和掉病毒活性的效果,以新冠病毒來說,產生中和抗體有兩個位置。計算中和抗體的數值稱之為「中和抗體效價」,效價的比較,必須要在同一標準才能相比,如使用同一標準品,在同一個實驗室等。(林口長庚檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰)
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
為何國產疫苗未解盲就簽約?陳建仁拿以色列輝瑞當例子
高端今天宣布新冠肺炎疫苗二期試驗解盲成功,不過早在解盲之前,中央流行疫情指揮中心就宣布採購高端與聯亞疫苗各500萬劑,近期引發社會質疑。前副總統陳建仁今天在臉書上舉了以色列及新加坡的例子,說明政府為什麼要先下單。陳建仁說,以色列為什麼疫苗一問世以後就擁有所有所需的輝瑞疫苗?就是因為輝瑞在研發階段時,就已經下單,而且當時的價錢也會比較高,原因就是「我寧願多花一點錢,讓一個疫苗的研發能夠順利地研發成功,等它成功的時候,我就是第一個可以使用這個疫苗的國家,這就是為什麼很多國家在新冠肺炎時期都是在臨床試驗還沒結束,甚至二期還沒結束時,就已經開始下單。越早打疫苗,經濟就能夠因為不要封城而越來越好,所以相對來看,可能在經濟效益上是更好的。」陳建仁也說,還有些國家是去投資這些研發公司,例如新加坡的淡馬錫國家基金就去投資疫苗廠做研發;等到臨床試驗結束,要再訂約,很可能接受到疫苗供應的時程就會往後延很多,「這樣的話,當然就很不合宜。」
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
滿75歲長者下周二打疫苗 柯文哲:里長電話應被打爆了
中央規劃75歲以上長者,6月15日將開始可施打疫苗,台北市長柯文哲今天表示,他一周前就說過,施打之前,中央網路預約系統一定要先做好,不然一定大亂,甚至剛剛部長說去問里長,天啊,現在里長應該電話被打爆了,還是沒有準備好。柯文哲說,台北市75歲以上長者,只要拿健保卡就可以知道滿75歲,所以只要有疫苗來,台北市公佈可以打的地方,就可以前往施打。不過他一周前說過,施打之前,中央網路預約系統一定要先做好,不然一定大亂,柯文哲說,第一點,北市府到現在,還不知道疫苗要發幾支下來,若前一天才發來,量多就要找更多人打,若量少,每個診所發一兩支也不符合經濟效益,大家都有困難,應該彼此體諒,提早讓市府知道,大家可以安排。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端稱三期採「免疫橋接」方式進行 陳建仁親自背書
高端研發的新冠肺炎疫苗今天公布二期臨床試驗解盲成功,高端總經理陳燦堅表示,未來三期試驗會以「免疫橋接」方式進行。今天傍晚,前副總統陳建仁也在臉書上公布影片,親自為「免疫橋接」背書。陳建仁說,世界衛生組織(WHO)曾經說過,全世界的疫苗掌控在10個國家,這10個國家當然可以讓自己的人民很快接種完成,但全世界70億人口,如果都要接種到65%涵蓋率,這幾家疫苗廠完全沒辦法供應。世衛最近提出主張,很多國家都可以用「免疫橋接」來替代第三期。陳建仁說,很多國家疫苗還沒進入三期時,在二期時就看看接種疫苗的人的「中和抗體效價」是不是高到有保護作用,因此全世界十幾家還沒有進入臨床三期的疫苗,就可以根據這個標準來決定,疫苗是否適合用在人體身上。這樣的計畫,歐盟及韓國很贊成,我國的民間疫苗廠也參加了這個會議,也提出了實驗情形,大家都很期盼「免疫橋接」的做法,未來能很快地讓已經完成二期而有效、安全的疫苗能夠盡快上市。陳建仁也說,我國疫苗是採購、研發並行,採購目標是讓台灣65%的人口得到疫苗涵蓋,要有3000萬劑,分兩條途徑進行,包括採購國際大廠2000萬劑,國內廠商1000萬劑,指揮中心很早就進行洽商工作,但全世界疫苗都在短缺的情況下,要達成很好的合約需要時間。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「張榮味女兒」張嘉郡也插隊打疫苗? 張麗善回應了
雲林縣長張麗善哥哥張榮味被爆出插隊打疫苗,事件延燒至今引發各界議論;民進黨雲林縣立委蘇治芬今天於立院質詢時再爆料,張榮味女兒、前立委張嘉郡非優先施打對象,卻也已經打疫苗,本報記者持續聯繫張嘉郡本人,直至本篇截稿止電話都未接通,無法取得回應。蘇治芬的爆料一出,張麗善僅重申,已主動請雲林地檢署調查疫苗施打衍生的爭議,希望藉由獨立的司法體系,重新凝聚全雲林與全台共同防疫抗疫之心,未再對此事多做回應。針對雲林縣施打疫苗引發的爭議,雲林地檢署昨天已立案偵辦,檢方表示將發函向疾管署了解規範及執行方式,並查明衛生局提供的名冊及相關行政程序等,釐清是否涉及不實造冊。蘇治芬爆料,張榮味施打疫苗地點就在人稱虎尾「青埔宮」的張家住所裡,而張嘉郡則是在土庫衛生所接種疫苗。稍早張麗善也在縣府官網發布新聞稿指出,全案已由雲林地檢署介入調查,無論調查結果如何都會欣然接受。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗下午解盲 衛福部:若一切順利7月可少量供貨
本土疫情嚴峻,國產高端疫苗今解盲,下午將公布解盲結果。衛福部次長薛瑞元下午回答民進黨立委黃國書質詢時表示,若解盲結果是好的,高端申請緊急疫苗使用授權(EUA)的同時,就可以開始製造,若一切順利,7月就可少量供貨。國民黨立委陳超明則質疑,政府向國際採購的疫苗,到貨過慢,難到不能違約求償?衛福部長陳時中解釋,這次疫苗到貨情形,國際上幾乎每個國家都一樣。陳超明追問,有信心完成行政院長蘇貞昌所說8月再有1000萬劑疫苗到貨?陳時中說,這是努力的目標。陳超明呼籲應開放民間協助購買疫苗,陳時中表示,有貨的都會盡量協助,但現在不是政府要不要開放問題,而是申請者有沒有貨。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國軍新竹地區醫院遭爆私打疫苗 竹市府重罰200萬
國軍新竹地區醫院被爆料平時不看急診、門診的院長崔以威於本月8日、9日忽然臨時加開門診、夜診,幫非第一線醫事人員打針。對此,院方澄清是誤會,稱當時有多餘藥劑,施打對象包括附近診所的醫事人員與崔的同住家人、親戚,過程也通報衛生局。但市府稍早指出,國防部已針對國軍新竹醫院院長做出調職懲處,市府也將依違反傳染病防治法第29條及65條,對該院開罰200萬。市府調查發現,國軍醫院在6月9日為19名北區衛生所同仁施打,其中5名同仁因非醫事人員,不符疫苗接種資格,市府因此對參與並知情的衛生所吳姓主任做出處分,今將她調整為非主管職務。市府表示,防疫期間衛生單位不眠不休辛苦工作,雖然北區衛生所5名違規施打者也投入第一線社區篩檢站等防疫工作,但防疫作戰,需服從中央統一指令,市府仍從嚴追究,並做出懲處。國軍新竹地區醫院指出,8日當天剩下4瓶AZ疫苗用來施打護理之家的照服員和長者,打後還剩下一些,經詢問所有醫院的醫事人員,都無人有意施打。由於崔以威是第一線高風險醫事人員,同住家人也被疾管署列入屬高感染風險族群,才讓崔的同住家人施打。9日加開夜診是為了要緊急替附近診所的醫事人員施打疫苗,由於莫德納打了35劑後有1瓶已開封,剩下8針需在6小時打完,否則就要丟掉,但院內醫護人員都打完了,才會聯繫衛生局與北區衛生所,媒合附近診所的醫事人員,有意願者都可來打。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端通過二期解盲 鄭麗文:不能以死亡行銷要國人施打
國產高端疫苗無意外通過二期試驗解盲,立院國民黨團書記長鄭麗文表示,對相關發展不意外,也可預期後續申請緊急疫苗使用授權(EUA)可輕騎過關,但在疫苗未獲國際認證前,不能以「死亡行銷」方式要國人施打。鄭麗文指出,國民黨團支持國產疫苗研發,但蔡總統一路以政治領導專業,讓外界質疑高端疫苗解盲成功就是凌駕科學的政治決定,缺乏公信力,特別是中研院院士陳培哲請辭國產疫苗閃查委員後,更讓人質疑高端疫苗的安全性與防禦力。鄭麗文表示,目前高端僅完成二期臨床試驗,通過解盲標準也仍待檢驗,在未進行一定規模三期臨床試驗,並完成中期數據報告,或是完成完聯合國世界衛生組織(WHO)研議中的三期臨床試驗疫苗「免疫橋接」前,政府不能把國人當白老鼠。鄭麗文說,就目前看來,國產疫苗要讓全民安全、有效的施打,仍有一段路要走,在此之前,政府仍應盡力採購輝瑞、莫得納、嬌生等國際認證疫苗,讓國人盡快脫離疫情威脅,政府不能用「死亡行銷」方式,剝奪國人施打其他有效疫苗權利。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
前疾病管制局局長蘇益仁:台灣暫時別考量國產疫苗
高端(6547)今天解盲,公布疫苗二期數據安全與耐受性良好、且開始進行三期臨床。疾病管制局前局長蘇益仁不諱言的表示,政府應有遠見,速擘劃疫苗的施打政策,應將國產疫苗定位為「戰備疫苗」,台灣暫時應不要考量國產疫苗。蘇益仁表示,隨著國際大廠研發疫苗都已取得EUA授權,國產疫苗在短期間內要追上有很高的難度,建議政府應加速規畫國際採購,甚至趁本次購買國外疫苗時,一併採購明後年的疫苗。蘇益仁說,「台灣暫時無法考量國產疫苗」,不是要放棄國產疫苗,是基於國家安全的考量,國產疫苗有採購的需要,就應該國家買單,就算未來有一些無法完成施打,但在國家及人民健康安全的考量下,這也是不得不的選擇。台灣爆發第二波新冠疫情以來,疫苗瞬間成為全民關注議題,政府的疫苗產業政策演變為「疫苗之亂」要怎麼解決;蘇益仁表示,國產疫苗的扶植是每個國家都在做的事情,但在國際藥廠的研發進度明確,應該儘速買進國際疫苗到台灣,讓民眾優先施打國際疫苗;除非台灣真的已到了緊急狀態,「戰備疫苗」才能接力讓台灣民眾去選擇施打。觀察日本扶植國產疫苗的策略,日本在疫苗產業的培養有一套很好的方法,以流感疫苗為例,日本政府為了本土藥廠特別設定些條件,比如為減少患者的過敏反應,將「刺突蛋白」(S Protein)的量降至很低,因為這個官方版的採購標準對國際藥廠形成了高門檻,也因為這樣的高門檻,讓日本民眾對國產疫苗不會有懷疑的想法,施打起來也很安心。