2022-06-20 新冠肺炎.台灣疫情
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2022-06-19 焦點.元氣新聞
銀髮族輕症也恐引發肺炎 RSV疫苗第3期試驗收案
呼吸道融合病毒(RSV)是好發於免疫力低下的嬰幼兒,或65歲以上長者等族群的一種下呼吸道感染,最嚴重可能產生細支氣管炎、肺炎,甚至引發死亡。目前沒有治療RSV的藥物,因此都是採支持性治療方式。恩主公醫院院長黃信彰院長日前受訪透露,台灣團隊參與了有望成為世界上第一個RSV疫苗臨床試驗,數據上來看已有相當正面的成果,最快下半年會在美國等地申請藥證上市。RSV是目前少數沒有疫苗的傳染病之一,在治療上也只能以隔離照護、支持性治療等方式因應。黃信彰表示,如今民眾比較熟悉的新冠病毒、流感病毒等等都屬於呼吸道綜合病毒,對銀髮族來說,即使引發的是輕症,都可能會讓長者的下呼吸道感染,甚至造成肺炎。黃信彰指出,此次台灣參與的RSV疫苗試驗醞釀近10年,從去年3月第三期試驗開始後,如今收案部分是60歲以上的受試者,數據上來看相當不錯。副作用方面,黃信彰說,此款疫苗是「次蛋白疫苗」,因為是傳統疫苗,副作用多是施打部位紅腫熱痛、全身性肌肉痠痛,頭痛發燒者不多,長者可安心施打。施打RSV疫苗上的注意事項,黃信彰表示,目前臨床試驗中都有規定,一個月內不能重複施打流感、呼吸道病毒相關疫苗,因此暫時不宜與新冠肺炎疫苗交叉施打;並且已出現呼吸道症狀者,也不建議施打。至於劑量上,則多為單劑施打,不過目前臨床試驗也有安排受試者,間隔一年後再施打第2劑,要等試驗結果出爐後才能定論。黃信彰說,RSV疫苗相當建議年長者施打,尤其是「住宿型機構住民」,容易因為群聚而被感染;若有慢性肺病相關病史者,也建議施打,避免重症。整體的試驗結果,預計下半年出爐,同時申請美國FDA、歐盟EMA的審查,1、2年內可在台灣問世。黃信彰說,此次第三期臨床試驗規模多達25,000人,有安慰劑的對照、盲測,以及17個國家進行臨床試驗,台灣就是其中之一。以目前獲得的第三期臨床試驗數據預估,若此疫苗使用,估計每年可減少全球36萬人住院,同時減少超過2萬4000人死亡的機會。
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2022-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
正式申請澳洲緊急授權 高端:全球仍有百億劑疫苗需求
高端公司今天宣布,已正式向澳洲藥物管理局(TGA)申請新冠疫苗緊急使用許可(provisional approval)。高端預估全球仍有百億劑新冠疫苗的需求,團隊將以取得國際認證為目標,持續進行後續開發及申請認證。高端公司下午發布新聞稿,表示高端新冠疫苗於日前取得澳洲藥物管理局 緊急使用許可的審查資格認定後,今日已完成完整文件的遞交。高端表示,澳洲TGA在全球醫藥法規監管機關中極具公信力,不僅是WHO定義的全球36個嚴格監管機構(Stringent Regulatory Authorities)之一,也是我國查驗登記法規所認定的十大醫藥先進國認證單位。同時澳洲也是「ICMRA國際藥物法規主管機構聯盟」、「Access Consortium聯盟」會員國、以及「歐盟新冠疫苗和療法委員會」的參與成員。「全球仍有百億劑新冠疫苗的需求。」高端公司強調,除了已開發國家大規模施打第3劑新冠疫苗外,以色列、美國等國家也開始對高齡與高風險族群進行第4劑疫苗接種或施打相關評估,預估疫苗市場潛力仍大。高端表示,據Our World in Data統計,目前全球已有67.6%人口完成至少一劑新冠疫苗接種,62%人口完成2劑疫苗基礎劑免疫,26%人口接受了3劑的追加劑,全球疫苗總施打劑量超過118億劑。目前取得澳洲緊急授權的有AZ、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax等5家疫苗廠,高端也將積極爭取獲得認證。
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2022-05-25 新冠肺炎.預防自保
快篩陽性、接觸者隔離 數位證明今上路
之前有民眾反映,確診通報後健保快易通已經上傳資料,但數位健康證明至今未將快篩陽性即確診的證明列入。指揮中心宣布,今起數位證明平台也可申請「快篩陽性證明」及「接觸者隔離證明」,並於今上午8時起上路。指揮中心指揮官陳時中則再次強調,民眾請假有需求,有30天緩衝期;保險申請則有兩年緩衝,不用一直向地方衛生局催促;民眾需將資料填寫正確,才有可能將流程加快,而正確率最高為南區。為加速隔離單開立,指揮中心日前宣布推出新系統,確診者只要資料填寫正確,系統就會在五到十小時內開立隔離通知書;數位證明平台也從今天日起也開放申請「接觸者隔離證明」。指揮中心資訊組副組長龐一鳴表示,數位證明平台今天啟用兩個證明書,一是「快篩陽確診證明」,另一就「接觸者隔離證明」。歐盟原本格式就有快篩證明,但當時我國政策是發行PCR證明,發行以來每天約有五六千名民眾下載陰性證明,前段時間因為保險需要改為陽性證明,現則增加快篩欄位。龐一鳴表示,認證方式三種,包括身份證、護照和健保卡,今起增加「全民健保快易通」也可連接,進入到健康存摺申請數位證明就會連到系統,整個流程與原先的疫苗證明一樣。目前台灣有200多萬位民眾透過此平台取得證明,相信不會困難,上午8時上線之後截至到中午12時,已有1萬5千多名民眾取得隔離證明、5千名民眾取得快篩陽性加上醫師確診證明,目前執行順利。
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2022-05-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種疫苗對兒童有什麼好處?未打疫苗染Omicron可能發生哪些重症?詳解兒童疫苗常見疑問
5至11歲輝瑞兒童疫苗將於周三(5/25)正式開打,但許多家長仍猶豫要不要讓孩子接種疫苗。兒童感染專家表示,國內兒童染疫比率約占二成,雖然感染症狀大多是輕症,且比成人輕微,但仍有部分可能併發腦炎、腦病變、心肌炎、肺炎、呼吸衰竭或兒童多系統發炎症候群(MIS-C)等重症。兒童接種疫苗可降低九成新冠肺炎嚴重度表現,專家強調「先打先好」,家長應盡速帶孩子打疫苗。Q:兒童未打疫苗染疫,可能發生哪些重症?● 上呼吸道嚴重發炎致呼吸困難、腦炎、多系統發炎症候群。台大兒童醫院長黃立民分析,沒打疫苗的兒童感染新冠病毒後,可能有兩種較嚴重症狀,一是「上呼吸道感染」,因上呼吸道嚴重發炎、腫脹,導致呼吸困難;第二種是腦炎,目前港台都出現染疫兒童併發腦炎的個案。而染疫經過二至六周,也可能產生MIS-C,引發心臟、肺、血管、腎臟、消化系統、大腦、皮膚或眼睛等器官及組織嚴重受損,部分孩童重症、死亡皆是來自此疾病。國衛院感染症與疫苗研究所副研究員級主治醫師齊嘉鈺說,根據指揮中心公布今年各年齡層確診者人數與占比,12歲以下兒童疫疫風險與其他年齡層無異,愈來愈多國家發現染疫兒童中出現MIS-C,依國外統計,MIS-C發生機率約為萬分之三,且三至六成患者會住進加護病房,死亡率在2%至10%之間,這也是許多國家開始為5至11歲兒童施打新冠疫苗的原因。Q:接種疫苗對兒童有什麼好處?● 三大好處:降低住院率、重症率、預防MIS-C。依兒童疫苗臨床試驗,接種疫苗後有三大好處。黃立民說,首先是降低兒童住院率、重症率及預防MIS-C,尤其北北基桃的兒童病床幾乎全部滿床,家長應盡速帶孩子打疫苗,建立完整保護力。林口長庚醫院副院長邱政洵說,觀察各項研究和統計,支持兒童要接種疫苗,他能理解家長對孩子打疫苗會猶豫,但美國統計指出,5至11歲沒打疫苗的孩童,感染Omicron後的住院率是打過疫苗的兩倍。接種疫苗不僅能預防多種併發症、重症及死亡風險,同時也能減少兒童隔離、學校停課、父母缺勤等狀況,避免因停課影響孩子心理健康或教育差距。Q:目前有兒童有哪些疫苗可選擇?● 輝瑞兒童疫苗資料最完整,歐盟已核准莫德納用於兒童。黃立民表示,目前共有兩款兒童疫苗可以使用,其中輝瑞兒童疫苗資料最完整,不僅臨床試驗證實保護效果達九成,美國食品藥物管理局(FDA)也已核准5歲至11歲兒童接種,目前包括美國、英國、加拿大、澳洲、歐盟、日本、南韓、香港、澳門、新加坡等開放兒童接種。另一款是莫德納半劑量疫苗,目前歐盟已通過核准用於6歲至11歲兒童,開放施打的國家有歐盟、英國、澳洲、加拿大。林口長庚醫院兒童感染科主任謝育嘉說,輝瑞兒童疫苗主要用於5至11歲兒童,劑量是成人的三分之一,打滿兩劑保護力約90.7%;莫德納疫苗則是6至11歲兒童的替代選擇,劑量是成人的二分之一。Q:兒童施打兩款疫苗,可能出現什麼副作用?● 心肌炎、心包膜炎機率較青少年低,且症狀輕微、可逆轉。關於兩款疫苗的副作用,黃立民說,兒童接種後,約10%至20%會出現接種部位疼痛或腫痛、發紅,以及疲勞、頭痛等,僅約十萬分之一可能出現心肌炎、心包膜炎等個案,但症狀輕微且短期、可逆轉,發生率比青少年低。為有效降低孩子染疫重症風險,他呼籲「先打先好」,讓孩子及早獲得保護力,如果對莫德納兒童疫苗有疑慮,建議可選劑量較少的輝瑞兒童疫苗。黃立民說,患有氣喘、肥胖、糖尿病、先天性心臟病、免疫、神經系統疾病、癲癇症等危險因子的兒童,確診後重症風險較高;又或需要出入人多聚集場所、無法保持社交距離與衛生習慣的孩童,此類族群兒童施打疫苗後,明顯減少重症死亡的風險。Q:mRNA疫苗會對基因造成影響嗎?● 目前無足夠證據,可先打一劑度過疫情嚴峻時期。很多家長擔心屬於mRNA疫苗的輝瑞、莫德納兒童疫苗,可能對孩子基因造成影響。黃立民表示,由於mRNA疫苗僅使用2年,但對於這些顧慮,至今沒有新證據證實有這樣的風險,且先進國家也維持讓兒童接種疫苗。他認為可先打一劑度過疫情嚴峻時期,未來以蛋白疫苗作為每年例行接種的疫苗,安全性更高。
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2022-05-19 醫療.泌尿腎臟
腎友不再暗沉 洗出亮麗人生
●清除體內發炎因子,減少血管傷害●新一代中截留透析膜可提高較大中分子毒素清除率●延緩透析併發症發生,腎友可如正常人生活如果你對洗腎病人還停留在精神不好、看起來皮膚暗沉又乾的印象,那你可能要改觀了。南部一間透析診所中,時常傳出腎友中氣十足、愉快的歌聲,「在我們診所裡,血液透析腎友不只是洗得久,洗得精神奕奕、活力十足的大有人在呢!」高雄長清診所主治醫師楊清評開心的說。>>>延伸閱讀:長期透析皮膚癢 可以怎麼改善?楊清評表示,長清診所在地深耕20年,院內透析超過10幾、20年的腎友非常多。一位90歲以上的長青級腎友,已經洗腎10多年,精神狀態良好,皮膚比一般老人白皙,外貌甚至比兒子更年輕,完全沒有印象中洗腎患者又黑又乾的老態。但長清診所是如何顛覆外界對洗腎患者的印象呢?楊清評解釋,血液透析的一個重要關鍵,是「人工腎臟」,從過去的天然纖維素膜進化到高生物相容性人工合成膜,從低透量膜轉換成以高透量膜為主流,高透量膜除了清除小分子尿毒素外,可以清除更多中分子毒素。但目前高透量膜對於較大的中分子毒素清除率還是有限,當較大的中分子毒素仍持續在體內累積時,長期仍可能造成心血管疾病、慢性發炎、骨頭疼痛、搔癢、食欲不佳、營養不良、貧血、疲倦等症狀。最新人工腎臟 減少併發症隨著科技發展,人工腎臟透析膜已有跨時代的進步,最新的「延展性血液透析術」使用的人工腎臟,已進階至新一代中截留透析膜,相較於高透量膜,大大提高較大中分子毒素清除率,更可減少長期血液透析的併發症。延展性透析術 降低疲勞感楊清評醫師提及一位洗腎五年的女性腎友,在接受「延展性血液透析術」後,透析中的血壓更穩定,透析後食慾變好、精神體力更佳,毫無疲勞感,曾經一個晚上把一星期的家事都做完了。另一名洗腎10幾年的男性腎友,改用「延展性血液透析術」一年多後,除了生活品質提升,夫妻生活也愈來愈幸福,對於調整透析治療模式十分滿意。他推測,新一代「延展性血液透析術」的中截留透析膜,能將體內較大的中分子毒素清除,包含肌球蛋白、瘦素、發炎因子等,進而降低疲勞感、改善食欲、減少血管傷害,增進生理機能,讓腎友擁有與正常人一樣的生活品質。高標透析液 杜絕毒素殘留由於血液透析原理是讓血液中的毒素及廢物,經由人工腎臟半透膜擴散至透析液,隨著透析液排出體外,而超過濾的作用也能將血液中過多的水份排出體外。楊清評說,透析用液十分重要,因使用高透量膜或中截留透析膜會有透析液逆過濾的情況發生,而診所在設立之初,即採用歐洲原裝進口的熱消雙RO與無毒消毒劑,並以歐盟規格配置透析用液,完全杜絕微生物孳生及毒素殘留,同時顧慮到病人安全與環境永續性,唯有採取最高標準,才能讓血液透析腎友獲得良好透析品質,活得長也要活得好。醫療莫過於讓患者改善不適,進而使人愈來愈健康,就末期腎臟病患者,除了例行的透析治療外,更需要同時關注因長期透析對日常生活帶來的影響,而好的醫療團隊甚為關鍵。楊清評醫師也指出,為了追蹤這群腎友的狀況,以長清診所為例,聘請專屬營養師,針對腎友個別狀況,適時提供飲食上的建議,這對患者而言是最實際的。資深護理團隊長期透過不同方式,如隨時打電話關心患者,和家屬溝通建立良好醫病關係,了解患者在日常生活中的狀態,也能適時調整治療方針及團隊介入提升腎友的生活品質。【推薦臉書粉絲專頁】透析洗腎不是一件簡單的事,從治療、共病、副作用、照護、生活、食衣住行...等,需要了解的知識非常多。為了提供腎友及照護者正確的透析資訊,社團法人台灣基層透析協會於2021年成立《腎生不息 腎友透析週記》,與大家一同守護健康。立即關注 【腎生不息-腎友透析週記】粉絲專頁
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2022-05-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全國已逾2成兒童確診 台大醫籲:打疫苗利大於弊
國內5月起開放兒童接種莫德納、BNT疫苗,李慶雲兒童感染暨疫苗發展醫學文教基金會董事長、台大兒童醫院院長黃立民指出,兒童施打疫苗有3個好處,包括降低住院率、重症率、預防多系統炎症綜合症(MIS-C),尤其國內正在疫情流行,建議5月下旬盡快施打,完整疫苗保護力。黃立民指出,目前疫情發展廣泛,兒童是這波Omicron疫情主要感染者,全國近2成兒童感染,北北基桃四區域的大醫院兒童病床幾乎滿床,兒童感染新冠肺炎致死率不可輕忽,兒童施打疫苗也格外重要。以美國疾病控制及預防中心(CDC)今年5月13日數據顯示,720萬新冠肺炎確診個案年齡在0至11歲,共佔全美確診個案總數約一成。而因染疫死亡的個案,有486例為0至4歲兒童,5至11歲兒童的亦有359例。兒童確診雖大多輕症,黃立民指出,沒打疫苗的兒童感染後,經過2至4周甚至6周,可能產生多系統炎症綜合症,兒童的心臟、肺、血管、腎臟、消化系統、大腦、皮膚或眼睛等器官和組織會嚴重受損,部分孩童重症、死亡皆是來自這疾病。兒童感染也可能引發嚴重上呼吸道感染及腦炎。國外臨床統計,5至11歲兒童沒打疫苗,確診後住院率是打過疫苗的2倍以上;《新英格蘭醫學雜誌》論文也指出,5至11歲兒童及青少年,施打2劑BNT可預防嚴重感染而住院,目前完整接種2劑BNT疫苗的兒童,無論過去有無確診,無發生兒童多系統炎症綜合症或死亡。美國去年已為5至11歲兒童接種870萬劑BNT疫苗。國內目前有莫德納、BNT2種兒童疫苗。黃立民指出,BNT兒童疫苗安全性資料較多,依照美國FDA資訊,5至11歲兒童施打2劑BNT,保護效果達90%,有頭痛、疲勞、施打部位紅腫等輕微副作用,極少數發生心肌炎,症狀輕微、短時間可恢復,發生心肌炎比率比青少年更低。莫德納、BNT兒童疫苗該如何選擇?黃立民表示,2種疫苗最大差別是劑量,BNT兒童疫苗適用5至11歲,施打10毫克,是成人劑量三分之一;莫德納兒童疫苗適用6至11歲,施打50毫克,是成人劑量的二分之一。黃立民表示,曾有專家討論,是否依照兒童體重來選擇疫苗,但此論點缺乏實際證據,目前2款疫苗分別取得歐盟、美國FDA許可,BNT兒童疫苗現階段安全性資料較多,莫德納兒童疫苗安全性資料雖較少,但能獲許可、代表其副作用仍在可接受範圍,若家長憂心,建議可選劑量較少的BNT。黃立民表示,我國ACIP專家建議,兒童2劑疫苗需間隔3個月施打,但現在疫情仍持續流行,若接種時間較晚,恐怕施打第一劑後就確診,疫苗實際保護力不完整,建議兒童應在5月下旬盡快接種疫苗。各國也建議肥胖、慢性肺病、先天性心臟病、患有神經系統疾病、癲癇症、免疫不全的兒童接種疫苗。至於香港有13%的染疫兒童出現神經系統症狀表現,若接種疫苗是否可預防兒童神經系統症狀?黃立民指出,此類狀況少見,理論上施打疫苗的確有幫助。黃立民也建議青少年施打第3劑,第3劑發生心肌炎機率大幅下降,相較第2劑減少十分之一,目前疫情仍在傳播,施打疫苗可提高保護力。部分家長憂心,施打mRNA疫苗對於孩子基因有未知影響,黃立民說,這是理論上的疑慮,只能說mRNA疫苗應急,若後續需每年追加施打,希望引進蛋白疫苗。基金會特別製作兒童施打疫苗電子衛教傳單,協助家長釋疑。
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2022-05-11 焦點.元氣新聞
眼睛沒症狀也會得青光眼!醫:3大高風險族群應補充這食物降眼壓
「我平常看東西好像還正常啊,為什麼會有青光眼?」偏偏青光眼是台灣民眾失明的第二大原因,就醫患者10年遽增近7成,最可怕的是青光眼初期症狀不明顯,嚴重卻可能造成失明。醫師提醒,有家族史、高度近視、3C重度使用者三大高風險族群要特別留意,平常透過補充營養素,可幫助降眼壓。青光眼初期症狀不明顯 當心錯過黃金治療期青光眼是由於眼內液體(房水)無法正常排出,導致眼壓升高造成視神經病變,患者會感覺到視野變窄,嚴重甚至會失明。根據健保資料庫,國內目前接受治療青光眼的患者約38萬人,其中近三成患者是四十歲以下青壯年。由於青光眼初期症狀不明顯,等到發覺視力有異,恐怕很難恢復。青光眼患者中,有四分之一眼壓正常,屬於「正常眼壓性青光眼」,平常沒有症狀,只能靠定期檢查預防。另一種「急性青光眼」會讓患者感到頭痛、噁心、想吐、視力模糊、周邊視野縮小、眼脹等不適,如果出現相關症狀,應立即就醫。青光眼好發族群:家族史及年紀大、高度近視、3C重度使用者1.家族史及年紀大:若父母、兄弟姊妹有青光眼家族史要特別留意。尤其70歲以上的老年人5-10%有青光眼、40歲以上成年人有5-10%眼壓過高,其中每年約有1%會轉變成青光眼。2.高度近視:近視者罹患青光眼的機率比一般人高出2-4倍,特別是500度以上的高度近視者。3.3C重度使用者:頻繁使用電腦、手機,尤其長期在黑暗中使用3C產品,也會使眼壓上升,高度近視比例大幅增加,導致青光眼年輕化。預防青光眼:規律生活、多運動、補充保健品想避免青光眼帶來的視力傷害,在保健方法上可遵循三原則:1.規律生活:保持情緒穩定有助降低眼壓,一旦情緒過度壓抑、激動則會使眼壓升高。平日睡眠充足不熬夜、飲水少量多次、保持排便順暢都有助降低眼壓。2.多運動:營養不均衡、缺乏運動,容易肥胖、高血壓、糖尿病,慢性病會增加青光眼風險。建議多走路、爬山、游泳、騎腳踏車、慢跑等緩和運動。3.補充保健品:多吃維生素C、維生素E等食物,其中葉黃素、DHA等都能增加視網膜的保護力,蝦紅素則能放鬆睫狀肌。葉黃素是很好的抗氧化劑,保護細胞免受自由基傷害,讓眼睛有足夠的營養,降低病變發生。葉黃素挑選關鍵:大廠原料、複方組合、黃金比例想透過補充葉黃素預防青光眼,專科醫師陳韵臻建議三大挑選關鍵:1.「複方」葉黃素:挑選時可選擇不同成分組成的「複方」葉黃素,最佳搭配是智利酒果、山桑子、蝦紅素,更能提供高危險族群全方位照護。● 智利酒果:黃酮類含量最高的水果,萃取物可避免光誘導造成的損傷。目前德國的MaquiBright®智利酒果是唯一標準化提供花青素超過35%,其中飛燕草素含量佔花青素超過20%,可幫助淚液產量增加約50%,是潤澤晶亮關鍵。● 山桑子:也稱歐洲藍莓,富含花青素,研究證實補充山桑子萃取物可調節眼壓。● 蝦紅素:抗氧化能力極佳,有助舒緩一直使用3C產品造成的酸澀乾燥,德國AstaZine®藻類蝦紅素有高濃度萃取10%的蝦紅素含量。● 亞麻仁油:含豐富Omega3脂肪酸,其中與視網膜感光細胞息息相關的DHA可強化葉黃素吸收率。2.10:2黃金比例:根據美國國家衛生研究院大型臨床研究,發現最佳黃金比例配方為葉黃素和玉米黃素10:2的黃金比例,臨床實證FloraGLO®游離型葉黃素28天可提升520%的體內葉黃素濃度。 3.國際大廠原料:優先選用國際知名品牌的原料來源,取得美國和歐洲專利的的FloraGLO® 專利游離型葉黃素和ZeaONE® 專利游離型玉米黃素,獲歐盟食品安全局等認可,對消費者更有保障。及早保健 不讓青光眼奪走你的視力青光眼雖然是視力殺手,但只要多一些對症狀的警覺,以及若你是青光眼家族史、高度近視、3C重度使用者等高風險族群,平日維持健康飲食、規律運動、補充足量的葉黃素,就能守護視力,持續晶亮潤澤!延伸閱讀:【2022最新】13款葉黃素推薦品牌,專家挑選葉黃素4大重點!
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2022-05-10 名人.張金堅
張金堅/哪些人是Omicron致重症高危險群?圖解病情惡化原因
截至5月9日全球已有5.14億人確診,且有626萬人死亡,大部分個案均屬無症狀或輕症,目前在台灣境外確診個案人數持平,已有下降趨勢,可能反映出國外已接近社區族群保護力的水準,反觀國內確診人數激增,目前每日確診已連續三天超過四萬。近日中重症人數升至100人上下,其中重症十人左右,另有大約十人上下死亡,整體而言中重症比率佔比仍低,國人不必過份恐慌。根據美國疾病管制署針對此波Omicron疫情已於今年3月30日的官網明訂居家隔離指引(如表一),英國則針對醫護人員確診者在今年3月中旬亦有復工指引(如表二及圖一)。兩個國家均朝鬆綁政策進行,居隔天數減少並有配套措施,以維持醫療量能,使醫療不中斷。反觀國內,雖亦朝鬆綁及放寬措施進行,但由於中央與地方的意見不甚一致,大家對一些關鍵問題仍然有所疑惑,諸如:(i)哪些族群是易導致中重症甚至死亡的高危險群?(ii)為什麼這些高危險群會導致中重症,人體免疫方面有什麼特殊變化?(iii)對於輕、中症確診者,可否使用口服抗病毒用藥?成效如何?(iv)5歲至11歲兒童適合打疫苗嗎?成效如何?(v)目前的居隔政策是否仿效英、美兩國適時鬆綁?本人收集最近國外發表相關的學術期刊,綜合整理分述如下,與讀者分享。(1)根據美國Peter Smits等人的統計從2020年12月至2022年1月10日止,利用Truveta電子健康紀錄,探討基礎二劑接種共2106893人後續發生突破性感染,以長者、共病患者及免疫功能低下者居多,從1.07至1.34倍不等,同時也造成重症住院比率增加從1.37至2.22倍不等。另所謂共病患者包括慢性腎病、慢性肺病、糖尿病、高血壓及癌症等,另外據Branda F 等人,在義大利的統計發現如施打疫苗第三劑追加劑,則感染率下降,住院ICU使用率及死亡率亦下降。此外,以色列在今年4月27日於medRxiv發表,如果再施打第四劑,對65歲以上的人非常有效,但對65歲以下則效果不佳。所以第四劑,目前只考慮在年長者、共病患者及過度肥胖者才考慮使用,反觀目前在台灣,在65歲以上長者,第三劑的施打率仍低,政府衛生單位應該思考如何提升施打率至80%以上,是迫切需要進行的重大事項。(2)為什麼年長者、共病患者、過度肥胖及免疫功能低下者,容易導致中重症,甚至死亡?根據Qing Y 及 Judy Lieberman、Smriti Mallapily 在2020年(J. Infection)及今年4月(Nature,自然醫學雜誌)發表的學術期刊中,他們認為正常人的免疫反應正常,對Omicrion等病毒來襲,都有適當、適量、適時的免疫反應,防止病毒複製,但在上述族群(包括年長及共病患者等),其血液中的單核球及肺部的巨噬細胞,反應過於激烈,肺部的巨噬細胞是負責清除肺中的雜質與病毒碎片,但在重症者肺部中25%巨噬細胞受病毒入侵,並活化細胞內發炎路徑。另外在血液中之單核球受病毒入侵並活化發炎路徑造成細胞死亡,因而釋放大量發炎物質,並引發劇烈發炎反應,造成細胞激素風暴,終究導致呼吸窘迫及器官衰竭,甚至死亡(圖二、三)。此種重症病患者,所佔比例極少,約萬分之2至4,包括在75歲以上老人、肥胖病人,慢性病(如如高血壓、糖尿病、癌症病人),及洗腎患者,或有免疫疾病及神經疾病患者。不管國內外的專家均認為上述具有共病患者,(如慢性腎病、慢性肺病、糖尿病、免疫功能低下者等)均應優先接種疫苗追加劑。(3)輕症確診者是否使用口服抗病毒藥物?默沙東、輝瑞二家藥廠先後研發出新冠口服抗病毒藥物Molnupiravir(莫納皮拉韋)及Paxlovid,莫納皮拉韋已在去年11月初獲英國授權,而輝瑞的Paxlovid亦在11月22日獲美國FDA學會使用授權,二者確可針對高風險患者提供保護,可使死亡率風險降低八成以上,效力強大且副作用輕,抗病毒效果輝瑞之Paxlovid效力較佳,但二者均可以針對12歲以上高危險族群病人使用。截至目前為止,根據Hammond及Bernal二位學者分別在今年NEJM(新英格蘭醫學期刊)發表對於輕中症確診者,發病五天內給於此等口服藥可以在4天內自述症狀緩解。使住院及死亡率降低70至80%,所以建議政府衛生主管單位,能夠下放權力給專責醫院或基層診所能夠使用此等口服抗病毒藥物,應是當務之急。(4)兒童施打疫苗有效嗎?根據Klein Nicola 在 MMWR 2022之研究報告指出,5-11歲兒童使用輝瑞疫苗二劑接種(14-67天間隔)可增加約51%的效益,減少住院死亡比率約68%。根據Ann M, Hause在MMWR 2022之報告,在800多萬名兒童接種輝瑞疫苗者,只有100名有發生嚴重不良反應,其中只有11名發生心肌炎,其中7人已康復,4人在治療中,發生率為每十萬人有0.1375人極為罕見,所以可以放心施打。至於莫德納在青少年(12-17歲)及兒童(6-11歲)及6個月至6歲以下根據Third Annual Vaccine Day UPDATE 2022年3月24日的報告(表三),已有多國授權使用,至於6個月至6歲以下,在今年4月28日已申請歐盟(EUA)具條件學會授權,目前在台灣已於5月初通過在6~11歲兒童進行施打。結語目前Omicron確診案例持續上升,匡列及居隔趕不上病毒傳播速度,當務之急,應該比照歐美之居隔指引,縮短局隔時間。防疫醫療方面,一定要堅守輕重分流政策,廣設防疫急門診,使輕症確診者領藥(症狀緩解用,如發燒、腹瀉等)服用,不必住院。對一些高風險輕、中症確診者,可以考慮准予相關醫院及基層診所從寬認定(當然要有規範),給予口服抗病毒劑,避免防疫專責醫療擠爆,影響其他疾病之醫療運作。要能隨時維持醫療量能,使第一線防疫醫護人員不至於工作負荷超載,當然還未施打第三劑的長者(大於65歲)、共病患者(慢性腎病、慢性肺病、糖尿病、過度肥胖、免疫功能低下患者)一定要儘快施打第三劑。台灣才能度過疫情的高峰期,在大家同心協力之下,方能揮別疫情與病毒共存,疫後新常態應可期待。
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2022-05-09 新冠肺炎.台灣疫情
每人可從國外寄、帶多少快篩自用?薛瑞元:我沒有掌握
國內疫情爆發,一天超過4.5萬人確診,快篩試劑一劑難求,引爆快篩之亂, 不少民眾透過國外親友郵寄快篩回台,但一人究竟可以郵寄、或攜帶多少快篩試劑返台而不違法,衛福部次長薛瑞元表示,「老實講我沒有掌握」。立法院交通委員會今天邀請交通部、衛福部進行「疫情劇增國內大眾運輸防疫作為如何維持民眾正常生活運作及準備方案」進行專題報告,立委質詢快篩試劑相關議題,衛福部卻僅有次長薛瑞元一人前來,且無法回答問題,遭立委酸「在佩服」。立委洪孟楷表示,全民排快篩一個星期來,人龍未停,若從國外進口、或從國外帶回自用快篩,一個人可以帶幾劑?衛福部次長薛瑞元表示,「老實講我沒有掌握」。洪孟楷表示,他真的很佩服衛福部,今天交通委員會發通知,要求交通部與衛福部進行專案報告,交通部所有同仁都來了,衛福部(薛)單槍匹馬來,(幕僚)通通不用帶;薛瑞元說有疾管署同仁來,洪孟楷要求薛瑞元要有點肩膀,不要推給下面的人。洪孟楷說,他問了財政部關務署,但不確定對不對,一個人應該自用可以攜帶、郵寄180劑快篩,但財政部說要問疫情指揮中心,因為現在快篩是防疫物資,很重要。他表示,現在是要大家自救?網路上也流傳,說可以從中國大陸進口快篩試劑200劑,是否可行?有沒有中國大陸的快篩試劑通過國內緊急使用授權EUA?薛瑞元說,要進口快篩,還是要通過EUA,目前通過EUA的快篩試劑業者有22家,並沒有中國大陸廠商,但申請中的有。洪孟楷問,至於若已經進來的中國大陸快篩試劑有沒有違反法律,中國大陸的試劑,也有取得歐盟等國際認證,為何一遇到中國大陸大陸大家就很害怕、不敢發(EUA),現在缺快篩,大家自救,如果已經大陸的篩劑已經進來有沒有罰則?薛瑞元說,沒有罰則。他說,所以鼓勵大家自力救濟?薛瑞元回答,但若是在海關被攔截,這並非衛福部的業務。後來立委要求衛福部,確認一個人可以自用攜帶多少快篩試劑進口而不違法,需要給外界正確的答案。
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2022-05-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童疫苗打不打 家長兩難 感染名醫:有打有保庇
中央開放6至11歲兒童施打疫苗,到底要不打疫苗,家長陷入兩難。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長、中區傳染病防治醫療網指揮官黃高彬今天獲邀在台中市流行疫情指揮中心防疫記者會上為家長解惑。黃高彬說,「有打有保庇!」國外經驗顯示,6至11歲兒童不論施打莫德納或BNT疫苗,副作用相較成人輕微,安全性沒有問題,呼籲家長不用太擔心,盡早施打有助提前獲得保護力。台中市長盧秀燕今天在台中市流行疫情指揮中心防疫記者會上說,昨天邀請兒科醫師曾崇芳到場說明兒童施打疫苗相關議題,頗獲家長好評,為進一步讓家長了解注意事項,今天邀請黃指揮官來到記者會。黃高彬表示,美國去年12月開始流行Omicron變種病毒株,兒童與青少年感染比例倍數成長,雖然兒童感染新冠病毒的症狀輕微,常出現喉嚨癢、疼痛、流鼻水等,臨床上類似普通感冒,透過篩檢才發現確診,但家有一歲以下嬰幼兒仍應特別注意。「有打有保庇!」黃高彬說,打疫苗是對的,兒童施打莫德納疫苗已在很多國家進行,像歐盟、澳洲、加拿大、英國等,BNT疫苗主要在美國、日本、韓國及以色列等國施打,目前皆無嚴重不良反應,請家長盡快讓小朋友施打建立保護力。黃高彬指出,有關副作用方面,每個人體質與感受不同,但以發燒反應來說,小孩感受不像大人強烈。根據世界文獻報告顯示,6至11歲施打莫德納疫苗相較12至18歲來講,罹患心肌炎的機率還要低,疫苗注射後會產生基礎蛋白,3到6天會被身體酵素代謝,孩童新陳代謝更快速,也不會影響基因結構,安全性可接受。即使以12至18歲青少年打疫苗罹患心肌炎的發生比例來說,每10萬人口也僅有個位數,市民不用過於擔心。
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2022-04-30 新冠肺炎.預防自保
捐快篩劑卡關?楊志良開嗆 衛福部:未刁難
前衛生署長楊志良上周表態捐一千萬劑快篩試劑,衛福部回覆,捐贈快篩試劑要檢附美國、加拿大或澳洲核准證明,不接受歐盟核准證明。楊志良表示,希望民眾得到快速、便宜、有效的篩劑才捐出,無奈卡關,更質疑,民進黨政府以高於市價行情購入試劑賣給民眾,是為選舉買票或籌措競選資金。指揮中心指揮官陳時中昨天表示,對於快篩試劑,不論從哪一個國家進口,衛福部都要進行實質審查,但只要備齊規格性的技術性文件即可,這些文件在產品出廠前,業者應該都有準備,強調一視同仁,並未刁難;至於快篩試劑的售價,是由市場機制與共同供應契約取得平衡。楊志良提到,陳時中說從大陸進口快篩試劑需經國貿局核可,但中國大陸是世界工廠,黑貓、白貓會抓老鼠就是好貓,反嗆陳應公告衛福部篩劑的買入價、買入地與製造國,若有中國製的陳應該跳樓,「但我不想有人自殺」。對於捐贈,他已做好訂金被沒收準備,但批評陳時中高傲,陳與行政院長蘇貞昌都是。楊志良表示,歐盟生活水準比我國高,快篩試劑一劑大概就五十元至五十五元,我國卻要花納稅錢一百億元買,再要人花一百元來買,像話嗎?國民黨立委費鴻泰表示,陳時中快篩試劑一劑一百元,楊志良一劑只要五十五元,若以政府採購一億劑推算,至少多花四十五億元。陳時中則指出,只要是對岸製造產品,經濟部都會進行評估,包括托拉斯等層面,衡量是否對市場造成影響,與防疫醫材無關。衛福部食藥署則表示,國內為確認新冠病毒快篩試劑效能,皆要求檢附產品技術性報告,因美、加、澳等國審查要求明確、核准產品資訊透明,若檢附這些國家的上市證明,得減免部分技術性報告資料;歐盟產品上市途徑多樣,仍請廠商檢附完整報告,衛福部已審查核准多項於歐盟或中國大陸產製或核准上市的快篩試劑。
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2022-04-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
該不該讓孩子打新冠疫苗? 兒科醫師建議:至少先打1劑
12歲以下兒童即將接種新冠疫苗,家長關心到底要不要讓兒童打新冠疫苗?如果要施打,要不要選擇疫苗廠牌?中國醫藥大學新竹附設醫院兒科主任陳思融說,「至少先打一劑」,形成保護力,打第一劑的副作用比第二劑相對低,不僅可預防重症,也能避免確診併發重症後,留下嚴重後遺症。陳思融指出,兒童施打疫苗可預防重症,根據國外數據統計,打第一劑的副作用比第二劑相對低,未施打疫苗孩童一旦確診併發重症,無論是呼吸衰竭或更嚴重的多重器官衰竭,恐留下嚴重的後遺症,甚至危及生命。家長對於兒童疫苗廠牌的選擇,究竟要打莫德納還是等BNT?陳思融說,雖然莫德納在美國沒有被核可用於5至11歲的孩子,但在其他國家,如澳洲、英國、歐盟、加拿大已經核准使用也開始施打,歐洲國家統計,莫德納打在6至11歲孩子發生嚴重副作用的比例,其實比青少年打莫德納還要低。家長也質疑就算打了疫苗還是會確診,還是要打嗎?陳思融表示,打疫苗的重點在預防重症,打疫苗還是有非常好的保護力,以預防重症的角度,建議兒童施打。不過許多家長擔心兒童打疫苗會得心肌炎,陳思融指出,就國外統計看來,打疫苗得心肌炎多數都是輕微的,追蹤1、2天後,心肌酵素危險值就已降低恢復正常,需要到強心劑或葉克膜那麼嚴重的心肌炎比例上是低的,比得到病毒本身造成的心肌炎比例還要低很多。陳思融說,大部分疫苗誘發的副作用,據國外統計,預後的狀況都還不錯,即使誘發心肌炎也很快痊癒,幾乎不會留下後遺症,反之,如果兒童因為未打疫苗,不幸得到新冠肺炎誘發重症,則有可能會留下嚴重的後遺症。打第一劑副作用的比例不高,對重症也可開始產生保護力。陳思融指出,孩子沒打疫苗確診,急性期可能出現呼吸窘迫,肺炎、細支氣管炎或哮喉等症狀,除了需要氧氣支持,嚴重者可能需要進入加護病房使用呼吸器,甚至有病毒誘發全身嚴重發炎反應,導致多重器官衰竭進而死亡的案例,依美國的資料看來雖然住院率不高,但疫苗對於需要住加護病房的重症保護力是有的,所以還是建議施打。陳思融說,新冠病毒在兒童身上還有一個比較長期可能的併發症,就是小兒多系統發炎症候群(MISC),有點像川崎氏症,川崎氏症大部分是在5歲以下的孩子,多天發燒後合併黏膜發炎、結膜炎、皮疹、淋巴腫大,最嚴重的後遺症可能併發冠狀動脈的發炎疾病,可能造成孩子長期心臟功能的影響,新冠疫苗在兒童不只可以降低急性期的重症比率,對於中長期的小兒多系統發炎症候群(MISC)也是有顯著保護力。陳思融說,5歲以下幼兒目前還沒有開放施打新冠疫苗,但每5個確診必須住院的幼兒,就有一個會需要進加護病房,因此建議幼兒身邊的父母親和親朋友好一定要完整接種完3劑疫苗,滿6歲的手足也須盡速接種,提升保護力,預防家內感染,同時5歲以下兒童一定要勤洗手,戴好口罩,保持安全的社交距離。
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2022-04-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT本周有望簽約 兒童疫苗數量、時程仍未定
6至11歲莫德納疫苗最快5月2日開打,外界關注輝瑞BNT疫苗何時進來,衛福部次長薛瑞元今天在立法院表示,目前莫德納疫苗兒童劑量充足,輝瑞BNT疫苗預計本周簽約,但兒童專用劑型數量目前暫不確定,沒辦法向外報告。立法院教育及文化委員會今天邀請教育部、衛生福利部報告5到11歲兒童疫苗準備情形和接種規劃細節。立委林奕華質詢表示,目前確定有莫德納疫苗可打,但許多學童家長期待BNT,因此向衛福部詢問疫苗進度。薛瑞元表示,BNT疫苗因涉及四方合約談判,談起來比較複雜,但應該這周可以簽約,接下來就會有運送疫苗的排程,但目前還沒確定。至於其中有多少BNT兒童劑型數量?薛瑞元僅表示「目前沒辦法跟大家報告。」立委張廖萬堅、范雲等人說,台北市政府調查有意願接種疫苗的學童僅48.5%。潘文忠則表示,能理解年紀越小的學童,父母越會擔心,但現在重點仍是先讓家長了解資訊;薛瑞元表示,家長如果沒有先了解,就是「憑感覺」在回答,衛福部會和教育部會努力提供更充分的資訊。張廖萬堅說,學童疫苗接種意願本來就會比較低,美國調查約3成,歐盟則是2成左右。相比之下,台北市調查雖約5成有意願,但仍可以看出家長的恐慌,建議相關單位要加強宣導。立委吳怡玎表示,目前0至9歲中重症、死亡比例是0.0208%,但12至18歲疫苗嚴重不良事件通報卻是0.0382%。她認為,政府應該要如實呈現相關數字,讓家長能充分考量。薛瑞元表示,要如實沒有問題,但數字就會不斷更新。他強調,數字出來是客觀推測的數據,但家長仍會有主觀因素。
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2022-04-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT估本週簽約 衛福部:兒童劑型數量目前沒辦法跟大家報告
兒童COVID-19疫苗5月2日開打,衛福部次長薛瑞元今天在立法院表示,目前可選莫德納(Moderna)疫苗兒童劑量,輝瑞BNT疫苗預計本週簽約,但兒童專用劑型數量目前暫不確定。立法院教育及文化委員會今天邀請教育部、衛生福利部報告5到11歲兒童疫苗種被情形和接種規劃細節。中國國民黨籍立委林奕華質詢表示,目前確定有莫德納疫苗可打,但許多學童家長期待BNT,詢問疫苗進度。衛福部次長薛瑞元表示,BNT疫苗因涉及四方合約談判,談起來比較複雜,但應該這週可以簽約,之後就會有運送疫苗的排程,目前還沒確定。林奕華追問會有多少BNT兒童劑型數量?薛瑞元只說:「目前沒辦法跟大家報告。」另外,民主進步黨籍立委張廖萬堅、范雲等人都問及,台北市政府調查有意願接種疫苗的學童僅48.5%。薛瑞元表示,家長如果沒有先瞭解,就是「憑感覺」在回答,衛福部會和教育部努力,提供更充分的資訊。潘文忠則表示,可以理解年紀越小的學童,父母越會擔心,台北市的統計比例會參考,但現在重點還是先放在讓家長瞭解資訊。會請學校儘早發放接種須知和意願書,並給予至少7天的考慮時間。張廖萬堅提到,學童疫苗接種意願本來就會比較低,美國調查約3成,歐盟則是2成左右。相比之下,台北市調查雖約5成有意願,但仍顯示家長的恐慌,希望相關單位加強宣導。
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2022-04-23 新冠肺炎.防疫懶人包
整理包/要打幾劑?有什麼副作用?兒童接種莫德納注意事項
本土確診數一直往上升,12歲以下兒童卻無疫苗可打,日前預防接種諮詢委員會(ACIP)專家開會決議,拍板通過最快五月開打「6至11歲兒童第一、二劑」。以下整理兒童施打疫苗詳細注意事項。【對象】6-11歲兒童族群【疫苗品牌】莫德納疫苗【接種劑數】2劑,間隔12週【接種劑量】成人劑量之一半(50微克)【接種地點】視家長與幼童接種意願,由地方政府衛生局指定COVID-19疫苗合約醫療院所及安排校園接種。【可能副作用】【預期效益】國際上目前做完兒童試驗的只有BNT與莫德納等核酸疫苗,這些疫苗對兒童的保護力,雖不足以完全阻隔病毒,但的確可以減少感染的時間和病毒量,對發展成重症和兒童特殊的MIS-C (兒童多系統發炎症候群)也有預防的效果。【與BNT比較】【國際經驗】美國尚未核准莫德納用於兒童,但包括歐盟、加拿大和澳洲等國都已經核准。>>延伸閱讀/各國兒國施打情況隔離在家怎麼「伴」?看元氣網送你這些居家處方!✅處方一:4/25、4/27、4/29 免費線上Live課,讓專家從隔離情境告訴你如何預作準備!立即領取▶https://pse.is/45jb9n✅處方二:隔離在家隨時免費看 8 堂自主課,專家將告訴你飲食、解壓、用藥安全方法,伴你度過居家隔離期。立即領取▶https://pse.is/44zjbp✅處方三:想知道其他輕症隔離的患者在家中的經驗與心情嗎?快加入Line社群,一起來交流討論。立即加入▶https://bit.ly/3MlHBcF
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2022-04-20 新冠肺炎.專家觀點
兒童打不打疫苗? 長庚醫:不接種染疫住院機率增2倍
新北二歲童染疫後過世,中間雖有行政流程通報等問題,但幼兒的疫苗需求也浮上檯面。目前國際上未有任何一款疫苗,可給5歲以下童施打,而我國目前雖然通過莫德納疫苗的接種年齡層可自6到11歲兒童,但指揮中心尚未開放施打,主要還是考量接種副作用等因素。林口長庚副院長邱政洵以及長庚醫院兒童感染科醫師謝育嘉聯合撰文,表達支持孩童接種疫苗,且未接種疫苗的染疫住院率是有打疫苗的二倍。二人於文中指出,兒童罹患新冠肺炎的症狀,一般而言,比成人來得輕微。大部分兒童的臨床表現以輕症為主,症狀與一般感冒病毒感染無異,如發燒1到2天、頭痛、喉嚨痛、鼻塞、流鼻水、嘔吐、腹瀉等症狀。但還是有些兒童會病得很重,併發腦炎、腦病變、心肌炎、肺炎、呼吸衰竭或兒童多系統發炎症候群,少數兒童會死亡。這也是台灣會一直例行性為兒童接種流感、麻疹、水痘疫苗的原因—即使在疫苗問世之前,這些病毒每年造成的兒童死亡率也沒有新冠肺炎那麼多。二人指出,可以理解,有些父母對給兒童接種疫苗較為猶豫。然而,選擇不接種疫苗也是有風險的;可能是承擔不同的、更嚴重的風險。兒童接種新冠肺炎疫苗可以防止多種併發症,減少兒童隔離的需要、減少學校停課,減少社區病毒傳播、並減少父母的缺勤。已有多項研究指出學校活動中斷對兒童的傷害很大,包括心理健康惡化、教育差距擴大和身體活動減少。兒童接種疫苗也可減少與新冠肺炎相關的住院、重症加護病房的入院率和總人口的死亡人數。二人指出,所有的人都可能染上新冠肺炎,盡管新冠肺對成人來說更加危險,但也有兒童因新冠肺炎導致重病和死亡,美國5到11歲沒打疫苗的小孩,感染Omicron,住院率是打過疫苗的二倍以上,大量兒童病患的出現也可能會癱瘓醫療系統。因此,接種疫苗能讓兒童更安全地上課、參與課後活動和運動,以及與朋友互動。兒童得到病毒感染常扮演傳播者的角色,所以讓兒童接種疫苗還有利於保護他人,例如患新冠肺炎重症風險更高的祖父母和患有基礎疾病的其他家人。二人表示,從疫情非常嚴重的地區如香港的慘痛經驗,告訴我們在從疫苗的效果與不良反應之間來思考,所以建議家長應該讓5至17歲接種新冠肺炎疫苗。二人於文中指出,BNT疫苗推薦用於5到11歲兒童,劑量單劑10µg,劑量是成人的三分之一,兩劑間隔3周。兒童接種兩劑BNT疫苗,對有症狀新冠肺炎感染的保護力有90.7%。BNT疫苗副作用通常是輕微的,疫苗接種部位的疼痛、腫脹和發紅是最常見的副作用。而家長最擔心的心肌炎、心包膜炎部分,僅有少數疑似案件,症狀輕微,而且較青少年族群少。因此,整體來說,5至11歲兒童接種BNT疫苗是安全有效的。莫德納疫苗是6到11歲兒童的替代選擇。劑量單劑50μg,是成人劑量的一半,兩劑間隔4到8周。初步數據表明,莫德納疫苗會引發很高的抗體反應,大多數副作用是輕度至中度和短暫的,類似於在接受輝瑞疫苗的兒童中觀察到的副作用。二人強調,具有高風險如肥胖、慢性肺病、先天性心臟病以及患有神經系統疾病或癲癇症的兒童或家中有免疫缺損的兒童更是要接種新冠肺炎疫苗。目前美國、加拿大、歐盟、日本、香港、韓國等國陸續於去年底、今年初核准5至11歲兒童接種新冠疫苗。
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2022-04-19 新冠肺炎.專家觀點
莫德納是大魔王? 專家:勿套用成人經驗至兒童
衛福部食藥署日前通過莫德納疫苗用於6至11歲兒童接種,但消息一出卻引起許多家長反彈,湧入衛福部臉書留言怒罵「莫德納是大魔王」、「為何要孩子當白老鼠?」更有人說「大人就受不了副作用了,何況是小孩」。不過專家認為,不能以成人經驗套用到兒童身上,認為莫德納是「大魔王」;若家長真的擔心,最好的方式是找兒科醫師諮詢評估。相較於國外兒童使用較多的BNT/輝瑞疫苗,我國卻先通過莫德納疫苗的EUA,引發家長擔憂。指揮中心指揮官陳時中強調,疫苗不是強迫,一向都採自願。而政府有責任把疫苗利弊說明清楚,讓家長可以做好判斷。兒童接種疫苗會有同意書,家長拿到同意書後有任何疑問都可以諮詢,認為適合接種再施打。指揮中心昨也整理出國際間莫德納疫苗用於兒童族群的核准情形,歐盟、英國、澳洲與加拿大則分別在二至四月核准。林口長庚醫院副院長邱政洵表示,莫德納已提出明確明確的臨床試驗結果,並通過歐美國家的EUA,代表其防疫效果和安全性是被認可的。而臨床試驗中也會觀察副作用,看到多為局部疼痛、發燒,未看到如心肌炎等嚴重副作用。他也強調,兒童劑量是成人的一半,且不能以成人經驗套用到兒童身上,認為莫德納是「大魔王」。現在疫情升溫,施打疫苗的利益超過潛在風險,「該打還是要打」;若家長真的擔心,最客觀方式就是找兒科醫師討論。台大醫院小兒部感染科主治醫師呂俊毅則表示,目前沒有臨床試驗比較兒童施打莫德納與BNT/輝瑞疫苗的情形,因此副作用的程度無法比較;但可以知道的是,兒童接種莫德納疫苗致心肌炎風險低於青少年。不過呂俊毅也坦言,由於莫德納拿到兒童適應症的時間較BNT/輝瑞疫苗晚,因此接種的人數較少、觀察時間也較短,專家間對於兒童是否應該接種的意見也很分歧,家長只能就自身的利弊進行風險評估;若不願接種疫苗則必須做好NPI(藥物介入措施)進行防疫,避免感染。
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2022-04-19 新冠肺炎.防疫懶人包
QA整理包/兒童是否打疫苗爸媽好苦惱 看國外施打狀況、副作用、不建議接種者
新冠肺炎本土疫情仍繼續延伸,指揮中心指揮官陳時中預估染疫人數將達345萬,衛福部昨(17日)通過6至11歲兒童施打莫德納的緊急使用授權(EUA),聯合新聞網替讀者整理了兒童疫苗打什麼牌子、可能副作用、不建議接種對象、國內外專家對兒童疫苗看法,疑惑一次解開。Q1:目前開放的施打品牌?施打品牌為莫德納,2劑,每劑0.25毫升(成人劑量一半)。Q2:施打對象?6-11歲兒童,約120萬人。Q3:常見副作用、嚴重副作用為何?常見副作用:注射部位局部疼痛、疲倦、頭痛、發燒。嚴重副作用:心肌炎、心包膜炎,但目前皆無兒童個案。需立即送醫:出現心跳過快、顫動、呼吸急促、胸痛。歐盟、澳洲等30多個國家臨床資料顯示,12至18歲青少年相較,幼兒接種莫德納後出現心肌炎、心包膜炎等風險明顯較低,不過,仍需觀察更久時間,才能釐清安全上的疑慮。Q4:兩劑施打間隔時間?第一劑和第二劑間隔28天。Q5:預計何時開打?陳時中表示,目前符合接種資格的兒童人數約120萬人,難以估計接種率,美國也僅3成多。本周三衛福部「傳染病防治諮詢會預防接種組」(ACIP)委員將舉行專家會議,討論接種的對象、開打時程。如決定開打,需調查家長意願、填寫同意書等,指揮中心將加緊作業。Q6:不建議接種對象?目前正在發燒感冒、對疫苗成分有嚴重過敏反應者。Q7:專家對兒童疫苗看法為何?長庚大學醫院系小兒科教授林奏延:以全球染疫死亡率估算,我恐有五十例兒童確診死亡,「社會可以接受嗎?」呼籲盡速討論幼兒打疫苗,並建議第一劑疫苗以mRNA疫苗為主,減少兒童重症機會。台大兒童醫院院長黃立民:孩子確診新冠肺炎的症狀與大人類似,若連續三天高燒不退、呼吸困難、活力變差,以及確診幼童為一歲以下,應於24小時內就醫。香港有報告指出,兩名小孩染疫引發腦炎死亡,日本也有不少病毒攻擊孩童腦部案例。黃立民也說,先前有很多人憂心兒童青少年施打疫苗會發生心肌炎等副作用,但五至十一歲孩童發生風險並沒有比較高,與青少年差不多。陽明交通大學醫管所兼任副教授洪子仁:以色列去年一項研究指出,在小朋友尚未能施打疫苗前,若父母親皆施打BNT疫苗,對小孩防範Delta變異株有百分之五十八的保護力;在小朋友尚未打疫苗前,家中成人完成疫苗接種,可以保護小朋友。Q8:打莫德納、BNT的國家有哪些?打BNT國家:美國:開放時間2021年11月,5歲以上BNT、12歲以上BNT。日本:開放時間今年2月下旬,5-11歲BNT。南韓:開放時間今年3月底,5-11歲BNT。歐盟:開放時間2021年11月,5-11歲BNT。BNT、莫德納都有接種國家:澳洲:開放時間2021年12月,6歲以上可打莫德納、12歲以上BNT。英國:開放時間今年4月底,5-11歲莫德納、BNT皆有。加拿大:開放時間2021年11月,5-11歲BNT、6-11歲莫德納。Q9:有各國接種兒童疫苗情況能參考嗎?美國:美國自去年11月開放5歲至11歲族群接種輝瑞BNT兒童版疫苗,劑量為成人所使用的三分之一,截至4月12日,美國5~11歲的族群,約有34.8%已接種1劑疫苗,28.1%完成施打2劑。不良反應事件,美國CDC去年12月30日發表相關報告,表示從輝瑞兒童疫苗緊急授權通過以來,打出的900萬劑僅出現少數嚴重不良反應,11月12月共收到4000多份不良反應通報,其中100件為嚴重事件,常見症狀為發燒及嘔吐,另外有11起心肌炎報告,其中7名額同在報告發布時已經康復,4名仍在康復中。英國:最初開放患有特殊疾病的兒童群族接種,本月4日才全面批准5-11歲兒童接種,儘管官方仍未公開接種數據和不良反應通報,但不少專家都抱持正面看法,雖然對染疫獲得抗體的兒童來說短期效益不大,但可以降低兒童在未來出現的變種病毒中,再次染疫的風險。南韓:2月爆發的Omicron變種病毒疫情,兒童確診數暴增,於3月底正式開放5-11歲兒童族群施打輝瑞兒童版疫苗。南韓政府已經宣布自18日起全面解除社交距離,僅保留強制配戴口罩措施,進入與病毒共存模式。日本:從2月下旬開始,開放5-11歲兒童施打新冠疫苗,為BNT兒童版疫苗,劑量為成人所使用的三分之一,兩劑間隔3週,厚生勞動省表示,4月1日前接種的幼童中,疑似副作用的反應有13件,多為接種時感到疼痛、壓力引發血壓變低、脈搏減少等迷走神經過度矯正。(vasovasgal reflex)13起中,有2起症狀較為嚴重,一起為3月接種疫苗的7歲男童,有心肌炎、心包炎症狀,但目前已經好轉,厚勞省指出,5-11歲兒童出現副作用的比例,比12歲以上青少年接種第一劑時來低。
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2022-04-19 新冠肺炎.專家觀點
家長憂莫德納是大魔王 專家:兒童副作用比青少年少
衛服部宣布國內5到11歲兒童即將開打莫德納疫苗,成大臨床醫學研究所教授、也是小兒免疫學專家謝奇璋醫師表示,未施打疫苗的兒童會變成未來防疫的破口,為了在冬季來臨前早日控制疫情。讓多數的兒童早日接種疫苗得到免疫力是最好的方法。雖然近兩周國內新冠肺炎感染者大幅增加,並且包含許多兒童病患,但有家長仍對疫苗的效果和副作用有許多疑問,擔心美國並沒有核准莫德納打在兒童身上,憂心莫德納對孩子會不會有嚴重的副作用。謝奇璋表示,BNT與莫德納都是mRNA核酸疫苗,副作用反應也類似。從國外施打青少年與兒童的經驗來看,兒童雖然發燒可能較常見,其他更嚴重副作用的發生率比青少年稍低。台灣的中學生雖有發生少數心肌炎的副作用,並未因注射疫苗而發生死亡案例。雖然美國尚未核准莫德納用於兒童,但包括歐盟、加拿大和澳洲等國都已經核准兒童使用,家長不必為兒童疫苗的安全性太擔心。謝奇璋表示,現有新冠肺炎疫苗當中,高端及NVX(Novavax)等是使用次單位蛋白技術,其他疾病的兒童疫苗也有使用相同技術,但是因為沒有完成兒童測試,「今年已經來不及使用了」。目前做完兒童試驗的只有BNT與莫德納等核酸疫苗,這些疫苗對兒童的保護力,雖不足以完全阻隔病毒,但的確可以減少感染的時間和病毒量,對發展成重症和兒童特殊的MIS-C (兒童多系統發炎症候群)也有預防的效果。希望後續還有其他疫苗的兒童測試,讓家長有更多選擇。近日出現了2歲童的新冠肺炎重症病患,仍在醫院緊急搶救中。台灣兒科醫學會上周日(17日)的年會中,兒科醫師大都贊成5到11歲的兒童早日施打疫苗。謝奇璋表示,醫界普遍認為疫情已經進展到新的階段,在未來3個月病患數不但不可能清零、還有繼續增加的可能。兒童如果不打疫苗,會使我國流行控制的期間延長。這不只可能使重症死亡人數會跟著增加,並且使染疫而導致長期後遺症(包括呼吸困難,倦怠,發燒,嗅味覺異常,禿髮等)的機會倍增。不管是成人還是兒童,還是應該要盡快注射來避免自己和親密接觸的家人和朋友染病的危險。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童打疫苗 須家長同意
衛福部食藥署審核通過莫德納疫苗可供六至十一歲兒童接種,引起許多家長反彈。指揮中心指揮官陳時中表示,兒童接種疫苗前,學校將先發放同意書,家長拿到同意書後有任何疑問都可諮詢,認為適合接種再施打,不會強迫學童接種;他說,打疫苗不是強迫,一向都採自願,政府有責任說明疫苗利弊,讓家長判斷。指揮中心整理國際間兒童族群施打莫德納疫苗現況,歐盟於三月三日核准,英國、澳洲與加拿大分別於四月十四日、二月十七日和三月十七日核准。陳時中表示,莫德納的適合劑量是經過研究與人體試驗決定,疫苗兩劑間隔時間也傾向依據仿單執行,不會拉長,仍待明天專家委員會討論後做出建議。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
開放莫德納 藍批把兒童當白老鼠
政府開放幼童接種莫德納疫苗,引發家長關切。國民黨醫療委員會昨天表示,美國已為六至十一歲兒童接種八六○萬人次BNT疫苗,美國對自己國產的莫德納都沒有太多信心敢用於兒童,台灣基於哪來的勇氣拿台灣兒童嘗試?為何不選擇已有「臨床適應症」的BNT?有更安全的疫苗可選擇,請不要將台灣兒童當成白老鼠。國民黨主席朱立倫表示,目前小朋友是否適合打莫德納的相關研究、數據仍不夠充分,作為兩個孩子的父親,他能理解同為父母會有多麼焦慮擔憂。民眾黨立委張其祿說,衛福部在這事情需要審慎,若幼童真的可以打莫德納,必須充分說明、就事論事,以科學來說話。行政院長蘇貞昌表示,相關疫苗會依相關專家會議及整個作業來進行,有一套嚴謹程序,希望大家能配合辦理,也一定會尊重家長意願。民進黨立法院黨團幹事長鄭運鵬說,莫德納在歐盟、英國、澳洲都已經通過,表示安全考量可以信任,台灣並不是特例。他批評國民黨又要製造莫德納恐慌,要複製去年BNT壓力,實在沒有道理。台中市議員黃健豪昨也質詢市長盧秀燕表示,美國不開放兒童打莫德納,只核准打BNT,歐盟近期才開放莫德納,但BNT去年就核准;其他鄰近亞洲國家如韓國、日本僅開放兒童版BNT疫苗,未通過莫德納。盧秀燕表示,怎麼打、打什麼疫苗,家長非常焦慮,市府對幼童打疫苗會秉持慎重、慎重、再慎重態度,等中央明天專家會議結論出來再討論。新北市長侯友宜說,尊重專家決定;彰化縣長王惠美認為,等專家會議評估後對小朋友不會有影響,才會執行。台北市長柯文哲表示,莫德納可以打,但不能保證一定沒副作用,兒童打疫苗是利大於弊,有就先打;現階段小朋友打疫苗很大成分是為了防止感染別人,為了群體免疫目標。高雄市長陳其邁說,不管是什麼疫苗都要通過台灣EUA,也有其他國家資料可參考,疫苗不管任何廠牌都利大於弊,兒童施打除減低被感染風險,也降低家戶傳播力,除非孩子身體狀況不允許,否則會建議家長讓孩子接種。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
孩童接種莫德納疫苗 各國實施情況一次看
COVID-19疫情嚴峻,衛福部食藥署昨日通過授權莫德納疫苗適用於6至11歲兒童,其實世界多國早有先例,以下整理出歐盟、英國、澳洲和加拿大等國的孩童施打莫德納疫苗現況。台灣COVID-19(2019冠狀病毒疾病)本土疫情蔓延,16日更出現首起幼兒重症病例,衛福部食藥署昨天通過授權莫德納(Moderna)疫苗適用於6至11歲兒童,劑量為成人的一半,完整接種為施打2劑、間隔28天。今年以來,歐盟、英國、澳洲和加拿大相繼開放讓6歲以上孩童施打莫德納疫苗,同時也已讓孩童可接種輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗,但美國、日本、南韓及以色列等國,目前只讓兒童接種BNT。以下為各國的孩童接種概況:● 歐盟歐盟藥品管理局(EMA)2月24日宣布批准6至11歲兒童施打莫德納疫苗,劑量減半為50微克,兩劑相隔4週。另外,歐盟藥品管理局早於去年11月下旬批准5至11歲兒童可施打BNT疫苗。● 英國英國藥物及保健產品管理局(MHRA)4月14日批准6至11歲孩童施打2劑莫德納,劑量為成人一半的50微克,2劑需隔4週。另外,英國先前已開放5至11歲孩童施打BNT疫苗,2劑需間隔8至12週。● 澳洲澳洲衛生部2月23日宣布,從2月24日起,將兒童施打莫德納疫苗的年齡限制下修至6歲以上,6至11歲孩童的劑量為12歲以上群體一半的50微克,2劑需相隔8週。今年1月,澳洲當局已批准5至11歲孩童接種BNT疫苗。● 加拿大加拿大衛生部門3月17日宣布,6至11歲孩童可施打莫德納疫苗,每劑50微克須施打2劑,2劑間隔4週。去年11月,加拿大已通過讓5至11歲孩童可以打BNT疫苗。● 美國根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)官網資訊,5至11歲孩童只開放接種BNT疫苗,每劑10微克,且兩劑需間格3週,12至17歲則是施打跟成人相同劑量的BNT疫苗。● 日本日本政府厚生勞動省1月21日批准可為5歲到11歲兒童接種BNT疫苗,每一劑劑量為12歲以上群體的1/3,兩劑間隔3週;莫德納疫苗則需12歲以上才能接種。● 南韓南韓防疫當局3月14日宣布參考國外兒童疫苗施打情況後,從3月底起開放5至11歲孩童接種BNT疫苗,施打兩劑,每一劑劑量為10微克,低於12歲以上群體的30微克。● 以色列以色列衛生當局去年11月14日同意,讓5至11歲的孩童可開始接種BNT疫苗,每一劑劑量10微克,兩劑間隔3週。
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2022-04-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
圖表/兒童打莫德納常見4副作用 心肌炎風險比青少年低
衛福部食藥署昨通過莫德納疫苗用於六至十一歲兒童接種的緊急使用授權(EUA),家長關心兒童接種副作用。與會專家、高醫大附醫院長鍾飲文表示,國外資料顯示,兒童接種莫德納疫苗最常見的副作用為注射部位局部疼痛、疲倦、發燒、頭痛,至於心肌炎、心包膜炎目前則無個案。歐盟、澳洲等卅多個國家臨床資料顯示,與十二至十八歲青少年相較,幼兒接種莫德納後出現心肌炎、心包膜炎等風險明顯較低,不過,仍需觀察更久時間,才能釐清安全上的疑慮。鍾飲文表示,目前幼兒接種相關臨床資料多在歐洲、澳洲,亞洲國家尚無開打資料,因此食藥署雖已通過相關EUA,但後續國內的兒童接種年齡限制、確切接種劑量和間隔時間,有待周三ACIP專家小組討論,再做出決議。ACIP專家小組於三月廿四日做出決議,暫不建議五至十一歲兒童族群接種新冠疫苗,應待更多數據證實安全性及疫苗保護效益後,再行討論。ACIP委員、台大公衛教授陳秀熙說,因看到成人接種mRNA疫苗出現腦神經、認知功能等傷害,擔心對兒童會產生長期影響。陳秀熙說,三月開會時,疫情控制不錯,且在無法確定副作用下而做出暫緩接種決議,但近日疫情再起,且已有幼兒重症個案,必須重新考量利弊之間的關係。建議家長考量停課、照顧等成本,並諮詢兒科醫師,再決定是否讓孩子接種疫苗。台大兒童醫院院長黃立民表示,從臨床試驗來看,兒童接種疫苗的副作用沒有比較多,且副作用以急性過敏為主,「其他倒是還好」,因此沒有特別不適合接種的兒童族群。黃立民提醒,曾經對花生或是其他物品有嚴重過敏的幼童,接種後應該觀察卅分鐘,確定無礙再離開醫療院所。
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2022-04-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6至11歲兒童打莫德納疫苗 「這四種」是常見副作用
衛福部食藥署今天通過莫德納疫苗用於6至11歲兒童接種的緊急使用授權(EUA),不過兒童接種副作用也備受家長關心。與會的專家、高醫大附醫院長鍾飲文表示,依據國外資料顯示,6至11歲兒童接種莫德納疫苗最常見的副作用為注射部位局部疼痛、疲倦、發燒、頭痛,至於心肌炎、心包膜炎目前則無個案。鍾飲文表示,兒童染疫主要出現的症狀為發燒、咳嗽,少部分有喉嚨痛、喉嚨不適。而依據歐盟、澳洲等30多個國家臨床資料顯示,目前幼兒接種莫德納疫苗並無心肌炎、心包膜炎的現象,和12至18歲青少年相比風險較低,但是仍要等疫苗接種後觀察一段時間,才能知道安全上的疑慮。另外,莫德納針對幼兒接種分為全劑量和半劑量進行臨床試驗,而全劑量(含100微克mRNA)所引發的免疫反應更強,但不良反應也較強烈,因此後續選定半劑量(含50微克mRNA)作為兒童接種劑量。他也表示,目前幼兒接種相關臨床資料的多在歐洲、澳洲,亞洲國家尚未有開打資料,因此雖然食藥署已通過相關EUA,但後續國內的兒童接種年齡限制、確切接種劑量和間隔時間,都有待ACIP專家小組討論和做出決議。
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2022-04-17 新冠肺炎.專家觀點
兒童染疫 醫師:出現6種任一症狀即刻就醫
國內本土疫情連2日破千,甚至出現首例幼兒重症個案,北市萬芳醫院精神科醫師指出,根據美國CDC衛教單清楚指出,兒童青少年染疫後,若持續發燒且合併6種症狀的其中一種,就必須就醫;北市聯醫醫師表示,孩童疫苗是另一課題,政策不可能面面俱到,只能在其中找尋適合平衡點。萬芳醫院精神科醫師潘建志表示,家中有19歲以下兒童青少年的家長,需注意「兒童多系統發炎症候群」。美國CDC網頁的衛教單非常清楚指出,兒童青少年感染新冠肺炎後,若在6星期中,曾確診新冠或與確診者密切接觸,出現持續發燒及合併出現6種任一症狀,包含胃痛、腹瀉、嘔吐、紅疹、眼睛充血、頭暈目眩等,應立即就醫。若兒童青少年出現「嚴重的」兒童多系統發炎症候群警示症狀,包含呼吸困難、持續胸痛胸悶、意識不清或異常行為、嚴重腹痛、無法保持清醒、蒼白/灰色/藍色的皮膚、嘴唇、指甲床(取決於膚色)等,需立即送到最近的醫院急診。潘建志表示,兒童多系統發炎症候群,是新冠病毒流行後才出現的新診斷,在感染新冠後的2至6周出現,國外統計出現機率約萬分之3、平均年紀為5至8歲、有3成6住進加護病房、死亡率在2至10%間,許多國家因此開始給5至11歲兒童大疫苗。美國FDA去年10月核可三分之一劑量(10微克)的BNT可給5至11歲兒童施打,但台灣目前沒有BNT庫存,且美國沒有通過兒童及青少年莫德納,因心肌炎機率較高,不過歐盟今年2月通過二分之一劑量(50微克)莫德納給6至11歲兒童施打,目前台灣莫德納約剩100萬劑。北市聯醫忠孝院區消化內科醫師陳昶宇表示,孩童都重症缺氧昏迷,就算PCR篩檢結果還沒出來,「我要是父母,冒著被罰的風險,也還是要用最快的方式將小孩送到醫院」,地方衛生所也建議自行搭計程車前往,否則等119專用救護車,從下午4點等到晚上7點真的拖太久。但陳昶宇話鋒一轉表示,孩童疫苗是另一個課題,根據台大醫院小兒科醫師李秉穎說法,5至11歲兒童施打疫苗嚴重副作用比例,仍比重症死亡率低,整體來說利大於弊,可以考慮施打,「然而真的開放5至11歲可施打疫苗,又有多少家長願意讓孩子們去打呢?」陳昶宇表示,既然幼兒染疫恐重症死亡、打疫苗又有副作用,那只能「再度加強邊境鎖國及重回三級警戒緊鎖防疫,但台灣社會承受得住再次經濟重創嗎?」孩童染疫重症死亡率萬分之一,打疫苗嚴重副作用比例低於萬分之一,但對家長來說都是一,只是政策不可能完全面面俱到,只能試著在其中找尋適合的平衡點。
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2022-04-13 新冠肺炎.預防自保
出國注意!數位新冠病毒健康證明 18歲以上基礎劑有效期改270日
中央流行疫情指揮中心今表示,歐盟執委會指出,歐盟數位新冠證明(EU-DCC)中之疫苗證明,鑑於12歲以上民眾之追加劑雖已獲歐洲藥品局(EMA)核准,惟並非各國均已實施,因此修正基礎劑僅限於18歲(含)以上有效期限為270日,未滿18歲之民眾所持證明基礎劑有效期限仍為365日,並希望各EU-DCC成員國配合修改各國查驗程式。指揮中心發言人莊人祥表示,因為歐盟執委會3月29日發新聞稿指出,歐盟數位疫苗證明,12歲以上追加劑已經獲得歐洲藥品局核准,修正基礎劑超過幾天之後算作失效。原本規定基礎劑效期270天,12歲以上可施打追加劑,18歲以上還是定為270天,但是18未滿者,所持證明有效期維持365天,也希望各成員國配合修改查驗程式。莊人祥表示,有鑑於此,台灣數位新冠病毒健康證明查驗程式今天修改,不影響已發的數位證明,不用重新下載,系統會自動研判未滿18歲民眾,有效日期仍為365天。以畫面來看,若接種三劑或接種二劑270天內,都算是通過,不過台灣針對施打二劑滿3個月,來提醒民眾是否要進去或補打第三劑。莊人祥指出,未滿18歲但已經施打兩劑者,效期待確認的狀態,若為紅色則表示不通過,因為打兩劑超過365天會無法通過,如果施打疫苗14天內,會出現黃色,也就是在有效期內。其他待確認的畫面,例如18歲以上超過270天,或若施打非歐盟認證的疫苗,或是接種不完整的部分,例如只打一劑沒打二劑,都會出現非有效期內的字樣。指揮中心指出,我國「數位新冠病毒健康證明查驗程式」(https://dvc.mohw.gov.tw/verifier-web)將配合於今日改版,此項修正不影響申辦平臺及已核發之數位證明,系統將自動判斷未滿18歲之民眾所持證明基礎劑有效期限仍為365日。指揮中心提醒,由於必須配合歐盟資料更正,各場所使用查驗程式,可透過重新連線至查驗程式網站,並清除使用者端的快取記憶,以利保持最新驗證邏輯。詳細數位證明申辦及驗證系統操作方式可以參考衛生福利部官網數位證明專區(https://covid19.mohw.gov.tw/ch/np-5345-205.html)。
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2022-04-13 新冠肺炎.專家觀點
兒童染疫仍可能致死 台大醫示警:美染疫童數百例死亡
國內目前5至11歲孩童尚未接種新冠肺炎疫苗,近日教育部再放寬校園停課標準,家長憂心孩子恐增加染疫風險。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人、台大醫院兒科部主治醫師李秉穎坦言,孩童確診新冠肺炎會增加社會成本,且根據美國統計,雖兒童確診致死率小於0.1%,但仍有數百例孩童死亡,建議國內藥政單位疫苗審查、授權需要更即時。李秉穎表示,兒童得到新冠肺炎的死亡率低於成人,風險較低,以美國統計,兒童確診新冠肺炎的致死率、重症率都小於0.1%,不過美國有數百例兒童因染疫而死亡。依照我國狀況,雖然機率小「但還是會發生」,兒童終究要打疫苗。李秉穎指出,若兒童確診新冠肺炎,主要問題是增加社會成本,包括停課、家長須請假在家照顧兒童,以及染疫兒童需要在哪照顧等問題,若在居家照顧,一定要有大人陪同,未來大人須符合什麼標準下才能陪伴兒童,或許未來能放寬居家照護規定或停課規定,這都需要研議相關措施。李秉穎直指,打疫苗主要避免病毒大規模擴散,但現在問題是,國內12歲以下兒童沒有緊急授權可使用的疫苗,呼籲若已有疫苗送交資料審查,藥政單位應該加快審查或授權速度,才能即時應用於兒童。李秉穎說,部分疫苗試驗最小年齡僅做到5歲,有些5歲至6個月的研究仍在進行中,尚未有正式報告,目前會先考慮施打到小學生。因mRNA疫苗恐增孩童心肌炎風險,會考慮讓小朋友施打次單位蛋白質疫苗?李秉穎說,目前次單位蛋白疫苗僅高端及Novavax,目前高端12至17歲「卡關」尚未被授權,目前高端沒計畫施打12歲以下族群。若12歲以上青少年曾有嚴重副作用,需要施打蛋白質疫苗,未來可選擇Novavax或高端,不過Novavax的試驗還在進行,尚未出爐,這2個疫苗目前都還沒授權,要施打時間會拖比較久一點。我國是否率先以高端讓孩童施打?李秉穎說,主要看免疫橋接是否適當。以學術來看,橋接再橋接是沒問題,因為已有其他疫苗先例存在,就要看藥政單位判斷。而且我們有需要讓青少年都打疫苗,是否也需要讓12歲以下施打,做疫苗蛋白臨床試驗或審查,與我們國家未來防疫很有相關性。衛福部傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成表示,ACIP上次開會曾討論5至12歲孩童施打疫苗的事,但還有2個問題還沒解決,包括食藥署目前沒有任何一支5到12歲可用的疫苗,即使通過也沒有疫苗可用,以國外現在做法,美國只通過BNT、歐盟考慮放寬莫德納;另外問題在於,台灣目前已經沒有BNT疫苗了,加上當時疫情和緩,才想說是否等疫情升溫、有疫苗時再來討論。黃玉成說,目前疫情升溫,小學生也可能成為未來防疫重點對象,ACIP最近正在訂定開會日期討論此事,食藥署可能也會開始討論5到12歲疫苗問題,儘管未來真的通過5到12歲兒童接種疫苗,但台灣沒有BNT了,如果其他疫苗沒辦法緊急使用授權,後續疫苗採購可能也是影響重點,BNT疫苗採購勢必會再次成為問題。接下來會議將通過5到12歲施打疫苗?黃玉成認為,要看各界意見、共識,所有疫苗都要看帶來的好壞,利大於弊才會決定使用,也可能有條件通過特定族群優先施打,但都要看共識,不是一人說了算。疾管署預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示,近期將開會討論5到12歲兒童疫苗接種,討論疫情、疫苗安全性及如何執行等相關配套措施,且隨防疫規定鬆綁,染疫人數勢必增加,但未來重症清零並維持醫療量能才是重點,孩子重症率不高,爸媽不用過度恐慌。未來是否單日確診「破萬例」,黃玉成認為,要看防疫措施做到怎樣程度,如果疫調認真做、(確診增加)速度慢,但如果疫調只有重點疫調、速度快,相信現階段不會再像過去一樣嚴格疫調,但也不會完全放掉,因此疫情延燒速度應該不會向他國一樣快速。黃玉成認為,台灣疫情相較國外算輕微,成長速度也不如國外,前幾天台灣本土單日400例,昨天單日500例,速度相當快,以Rt值2估算,台灣單日確診數應該以等比級數方式成長,但卻沒有見到這樣的狀況,顯示台灣疫情仍有一定控制,不會像香港一樣短時間內衝破單日萬例。近日疫情升溫催出長輩施打疫苗,黃玉成說,這也是大家一直在思考的問題,國內75歲以上長者施打率相對低,社區活動力也不高,如果很高建議要打,臥床者可能就還好,可能要了解已經接種的是哪些人,如果護理之家、安養中心施打率提高,就可以更加安心。
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2022-04-11 新冠肺炎.預防自保
輝瑞抗病毒藥物1.5萬兩周內到貨 指揮中心再買70萬人份
新冠肺炎本土疫情爆發,指揮中心指揮官陳時中表示,已與輝瑞大藥廠股份有限公司簽訂70萬人份口服藥物Paxlovid採購合約,其中35萬人份藥物將於今年第二季前運抵國內。陳時中表示,原本採購2萬人份的藥物,尚未到貨的1萬5200人份要求這兩周內到貨,準備藥物讓輕症者避免變為重症,目前輝瑞抗病毒藥物已使用約130份,還是很夠用。但為現行輕重症分流、居家照護的防疫模式需要,同時參考先進國家口服藥物儲備情形,因此採購國內總人口3%數量之口服藥物,共70萬人份,其中35萬人份將於今年第二季前到貨,另35萬人份採開口式合約。指揮中心表示,Paxlovid之療效及安全性已透過動物實驗及隨機臨床試驗研究證實,且已取得英國、歐盟衛生監管單位、美國食品藥品監督管理局(FDA)多國核准緊急使用授權(EUA),批准其有條件用於治療需具重症風險的輕中度個案,衛福部食藥署亦於今年1月同意依據藥事法第48條之2規定,核准其專案輸入,於發病5天內使用,可降低病情惡化轉為重症而需住院之風險。指揮中心將持續密切關注國際治療藥物的研發使用情形,諮詢專家意見,評估採購儲備,以維護國人健康。
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2022-04-10 醫聲.癌症防治
2022癌症高峰論壇/HPV感染致癌男女都有 口咽癌已超過子宮頸癌
人類乳突病毒(HPV)除了是子宮頸癌的重要危險因子外,已有研究證實,超過3成的口咽癌患者也與HPV有關,口咽癌罹患人數也早已超越子宮頸癌。台灣婦癌醫學會理事長、台北馬偕醫學研究部主任張志隆指出,避免HPV感染是可以施打疫苗來預防,美國CDC建議9歲到26歲無論男女都可以考慮接種。很多人會懷疑HPV到底和我有沒關係嗎?張志隆指出,只要開始性行為後,一年後感染的機率3成,3年內增加到5成,由於HPV感染後只有半數的人在18個月後才會產生抗體,而且抗體很微弱,這讓病毒有機會重複感染,由於感染是發生在子宮頸,並沒有全身血液內感染,也無明顯症狀,病毒就留存在體內成了致癌因子。HPV會造成的癌症無論男女,除了子宮頸癌,還包括陰莖癌、口咽癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌及菜花。其中子宮頸癌是少數可以積極預防的癌症,WHO號召全球在2030消滅子宮頸癌,將年發生率降至每10萬4例,希望達到997目標,9成青少女接種HPV疫苗,7成女性一生接受兩次子宮頸抹片檢查,9成癌前病變或癌症可進行治療。張志隆指出,國健署從84年開始推動30歲以上女性每年可以做一次子宮頸抹片,依統計,近3成的婦女6年內沒接受過子宮頸抹片篩檢,而3年內沒做過抹片則超過4成,而3、40歲女性罹患原位癌愈來愈高,但篩檢的比例不是那麼高,因此光靠抹片要來消滅子宮頸癌是無法達成的,還是得靠疫苗施打達到目標。張志隆指出,歐盟為了響應WHO消滅子宮頸癌的計畫,建議女性覆蓋不夠的地區,要將男性納入接種計畫,甚至要達到9成疫苗施打率,也建議15歲青少年男女共同接種。目前,國健署在107年全面提供國一女生接種HPV疫苗,覆蓋率約85%。至於男性青少年是否需要施打,張志隆說,金門很早就有針對青少年公費施打,但礙於經費無法全國推行,但男生若能自費接種很好,可以預防自己致病,也能降低HPV盛行率,還能預防頭頸部癌。因為HPV引起的口咽癌已占頭頸癌3成的比例,實際上,從2018年口咽癌發生率每10萬8.37人,早已超過子宮頸癌的每10萬7.67人。張志隆指出,根據本土425例接受治療口咽癌患者進行研究,腫瘤採樣偵測到HPV的比例,北部較高盛行率達3成3,東部最低18%%;依台灣流行病學統計,HPV導致的相關頭頸癌年增率比非HPV還高。美國國家癌症研究所建議,要透過降低致癌風險因子可及早預防頭頸癌發生;美國CDC認為,無論男女都因施打HPV疫苗,建議9歲到26歲都能接種。至於27歲到45歲是否施打可與醫師討論。