2023-12-01 醫療.感染科
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2021-07-12 新冠肺炎.專家觀點
新冠致死率破5%／瑞德西韋用藥時機提前 指引調整慢
台灣重症、死亡率高居不下，前疾管局長蘇益仁認為有四個面向必須檢討，分別是篩檢、匡列、就醫、用藥時機，疫情初期篩檢速度太慢，導致病例匡列慢，確診者進入醫療體系慢、用藥指引未即時調整，也讓用藥時機慢。在用藥方面，早在去年，生產瑞德西韋的吉立亞藥廠就已提出，瑞德西韋投藥時機應提前至輕、中度，能更有效降低重症死亡率，但台灣的用藥指引直到六月初才調整。華航諾富特群聚案後緊接暴發社區感染，本土案例數不斷上升，五月十五日達到一百八十例。五月十四日指揮中心記者會，媒體曾詢問：「國內瑞德西韋存量夠嗎？」指揮中心表示：「即使每天新增卅例確診案例，也僅有十分之一會用到瑞德西韋。」顯示當時國內對瑞德西韋的使用仍侷限在重症患者。直到六月八日，指揮中心在記者會中公布，臨床證實，瑞德西韋對於已插管或裝葉克膜的患者而言，無助降低死亡率，未來不開放重症患者使用瑞德西韋。指揮中心於六月十一日宣布，緊急採購的單株抗體到貨，同樣用於輕、中度患者。蘇益仁指出，早在去年，生產瑞德西韋的吉立亞藥廠就已經提出，瑞德西韋投藥時機應提早，在患者輕、中度時使用，能更有效降低重症死亡率，但台灣的用藥指引直到六月初才調整，顯然是慢了。蘇益仁表示，新冠病毒與流感病毒一樣，抗病毒藥物都需要第一時間給予，否則患者體內病毒量提高，藥物就很難壓制，發病後立即投藥，才能降低重症與死亡。但蘇益仁也認為，國內新冠致死率高，不能單獨檢討用藥時機，篩檢、匡列、就醫、用藥四個環節，一環扣一環，無法脫鈎。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬認為，臨床用藥依據實際情況滾動式修正，近期專家諮詢小組開放協助重症患者對抗細胞風暴有效的二款介白素-6（IL-6），從原本規範三天內不得使用，放寬到初期都能使用。黃高彬表示，細胞風暴通常是發病一周內出現，臨床發現，很難掌握患者實際發病期間，即使到院仍為輕症，也可能接受治療僅一到二天病情急轉直下發生細胞風暴。單株抗體要價高昂，原本限制使用七天，現也放寬可使用到十天。黃高彬認為，用藥不該是導致重症死亡率高的原因，畢竟在沒有瑞德西韋或是單株抗體藥物之前，台灣的醫療同樣挽救多條新冠重症的性命。他認為，這波社區感染死亡率高，與篩檢不夠即時、疫調匡列速度不夠快、民眾出現症狀也未能即時察覺有關，等到已嚴重到需要就醫，往往都已是重症。黃高彬表示，過去一家醫院可能僅收治一名重症患者，團隊能夠傾全力給予治療，社區感染後，大量的病患短時間湧入醫院，醫院量能勢必吃不消，這也是可能原因之一。台北醫學大學附設醫院感染科主任李垣樟指出，單株抗體其實是近期才被確認有效果，無法苛責指揮中心，對於剛問世的藥物，多少還是要觀察各國使用經驗，例如先前的奎寧、日舒，大量生產或進口後卻未能發揮最大效果。李垣樟表示，藥物不是用了就一定會好，瑞德西韋雖可降低死亡率20％，其餘的八成仍需透過其他治療方式，包括使用高流量鼻導管，或其他改善重症作為，才能挽救性命。
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2020-05-03 新冠肺炎.專家觀點
國家製藥隊產奎寧抗新冠肺炎？教授指出一個關鍵問題
昨天（2020-5-1）一位好友傳來一個視頻。那是當天發表在自由時報的奎寧是神藥？治武肺關鍵現況曝光，而其內容是《新媒中心》採訪衛福部食藥署藥品組的吳明美副組長，和國家奎寧製藥隊成員、旭富製藥科技的楊文楨經理。楊文楨經理說奎寧之所以會被認為是治療新冠肺炎的神藥，是因為一位法國醫生發現奎寧加上阿奇黴素（日舒）是有一定的治療療效，而這就引發川普總統給予背書保證，然後又有一位紐約的醫生發現奎寧能達到《三零》的情況，也就是零住院，零插管，和零死亡。有關那位法國醫生使用奎寧來治療新冠肺炎，早在2020-3-26我就發表新冠神藥，群魔亂舞，指出他的病患人數只是區區6人，所以把它吹捧為神藥是極不恰當。然後，我又在2020-4-24發表新冠神藥奎寧的始作俑者，指出他的實驗有嚴重瑕疵。至於那位紐約醫生，我在2020-4-6就已經發表「鄉巴家醫」蛻變「國際神醫」，指出他只不過是一位毫無研究經驗的家庭醫生，而他所服務的地區是一個全美國最窮（七成的人生活在貧窮線下）、最落後的鄉村（六成的人沒有高中學歷），更重要的是，他所聲稱的療效全都只是他個人的自吹自擂，毫無信譽可言。也就是說，早在2020-4-6之前我就已經提出警告，指出奎寧的療效是被過度誇大渲染，而《元氣網》也都有立即轉載我的文章。可是，台灣政府卻採納了那些誇大不實的資訊，進而在2020-4-8成立了所謂的《國家奎寧製藥隊》。如今，一些較大型的臨床報告已經紛紛出籠，一個個指出奎寧非但無效，反而會增加死亡率。請看新冠神藥，吹捧的結果。也許是為了替《國家奎寧製藥隊》做辯護，吳明美副組長說，奎寧用於治療紅斑性狼瘡的劑量是每天400毫克，但是這些新冠肺炎臨床研究所使用的劑量卻是高過於這個劑量。所以她說這可能是導致不良副作用的原因。她也說這些臨床研究將奎寧與抗生素合併使用，而這也可能是導致不良副作用的原因。可是，用高劑量奎寧，以及和抗生素合併使用，都是那位法國醫生的處方啊。也就是說，《國家奎寧製藥隊》的成立，本來就是基於《高劑量奎寧，和抗生素合併使用》的考量。那，如今吳明美副組長在質疑這個考量的正當性，不也就是在質疑《國家奎寧製藥隊》的正當性嗎？事實上，就在這個自由時報視頻發布的同一天（就是昨天），美國醫學會期刊JAMA發表了兩篇研究論文，標題分別是：Risk of QT Interval Prolongation Associated With Use of Hydroxychloroquine With or Without Concomitant Azithromycin Among Hospitalized Patients Testing Positive for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)【在2019年冠狀病毒疾病檢測呈陽性的住院患者中，與使用或不使用阿奇黴素的羥氯喹相關的QT間隔延長風險（COVID-19）】Assessment of QT Intervals in a Case Series of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Infection Treated With Hydroxychloroquine Alone or in Combination With Azithromycin in an Intensive Care Unit【在重症監護病房中單獨接受羥氯喹或與阿奇黴素聯合治療的冠狀病毒病2019（COVID-19）感染病例係列中的QT間隔評估】這兩項研究所使用的奎寧劑量都是400毫克（即吳明美副組長所說的正常劑量）。但是，儘管是正常劑量，奎寧還是會在超過九成的病患中引發QT間期延長（心律不整）。所以，這個視頻的標題《治武肺關鍵現況曝光》，非但不能合理化《國家奎寧製藥隊》，反而會更加深它的諷刺性。附註：昨天JAMA也發表一篇來自台灣的論文Contact Tracing Assessment of COVID-19 Transmission Dynamics in Taiwan and Risk at Different Exposure Periods Before and After Symptom Onset（台灣COVID-19傳播動力學的接觸人追踪評估以及症狀發作前後不同暴露時期的風險）。這篇論文有一篇伴隨的編輯評論Contact Tracing, Testing, and Control of COVID-19—Learning From Taiwan（COVID-19的接觸人追踪，測試和控制-向台灣學習）。從這個標題就可看出，台灣的防疫控制是得到高度讚賞。原文：新冠神藥，國家奎寧製藥隊
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2020-04-26 新冠肺炎.專家觀點
為何奎寧被吹捧為新冠神藥？始作俑者是感染醫學泰斗
一個月前台灣各大媒體都在爭相報導有關奎寧治療新冠肺炎的驚人療效。可是這兩三天來儘管全球各大媒體都在報導奎寧非但無效，反而會增加死亡率（請看新冠神藥，吹捧的結果），台灣各大媒體卻是靜悄悄地噤若寒蟬。為什麼？是無地自容嗎？台灣在一個月前的報導主要是引用兩位醫師在臉書上的文章，說什麼「人類將吹起反攻病毒的號角，數據好到不可思議！」。我今天再去看這兩位醫師的臉書網頁，發現其中一位已經將他那篇2020-3-20的文章刪掉，但是另一位則還留著。這篇還留著的文章有1400多個「讚」，還有一大堆感謝的評語。這兩位醫師都沒對這兩三天來有關奎寧非但無效反而有害的報導發表意見。這是可以理解的，畢竟「人類將吹起反攻病毒的號角，數據好到不可思議！」，反悔起來是很難看的。那，當初為什麼這兩位醫師會如此一頭熱地栽進去呢？我們來看看那篇醫師還留在臉書文章裡的一段話：「剛好公開發表這篇數據的作者是我敬仰已久的Didier Raoult (最近幾年都在追蹤他們的腸道微生物相培養體研究)，也是一位歐洲微生物學界相當知名的感染醫學泰斗，其提供的研究數據通常具有指標性，因此法國政府才立刻啟動30萬人規模的臨床試驗，美國FDA也同步跟進全面展開研究」。沒錯，一個月前引發全球奎寧狂熱的人正是Dr. Didier Raoult。他是在2020-3-16公佈一項小規模臨床試驗結果，說6位接受奎寧治療的病患在5天後病毒全都清除。三天後川普總統就發推文說奎寧是game changer（戰局改變者），兩天後他又在記者會上說奎寧是神的禮物，上天的禮物。就這樣，全球陷入一片奎寧狂熱，很多美國醫生開始囤積奎寧，導致真正需要奎寧的病患買不到奎寧，也有人因服用奎寧致死（請看新冠神藥，群魔亂舞）。誠如上面那位台灣醫師所說，Dr. Didier Raoult的確是稱得上「感染醫學泰斗」。根據公共醫學圖書館PubMed的記錄，他發表過將近3000篇論文。也就是說他平均每年發表近80篇論文，也就是說他平均每5天就發表一篇論文。那，這是怎麼可能辦得到的呢？頂尖的Science科學期刊在2012-3-2發表了一篇Dr. Didier Raoult的人物特寫，標題是Sound and Fury in the Microbiology Lab（微生物實驗室的聲音與憤怒），副標題是He’s imaginative, rebellious, and often disdainful. Above all, France’s most productive microbiologist loves a good fight（他富有想像力，叛逆，並且經常輕蔑。 最重要的是，法國生產力最高的微生物學家好鬥）。這篇文章介紹了Dr. Didier Raoult傳奇性的學術生涯，也提到他曾因一篇論文造假而被美國微生物協會禁足一年（禁止在該協會創辦的所有期刊裡發表文章）。有一位名叫Leonid Schneider的人在2020-3-26發表Chloroquine genius Didier Raoult to save the world from COVID-19（氯喹天才Didier Raoult拯救世界免於COVID-19），而它的副標題是：隨著COVID19大流行，法國微生物學家Didier Raoult提供了一個療法。 川普總統相信，但Raoult的研究在這裡和總體上是否可靠？Leonid Schneider是For Better Science （為較好科學）網站的站長，有13年的科學研究經驗（分子生物，幹細胞，和癌症），但現在則是獨立科學記者。他網站的宗旨是要維護科學的正直，所以他專門從事深度調查，楸出會危害科學的事端，例如論文造假。根據他的調查，下面這6篇Dr. Didier Raoult的論文有造假的嫌疑：2001年：Activation of protein tyrosine kinases by Coxiella burnetii: role in actin cytoskeleton reorganization and bacterial phagocytosis2005年：Bartonella vinsonii subsp. arupensis as an agent of blood culture-negative endocarditis in a human2013年：Co-infection with Arsenophonus nasoniae and Orientia tsutsugamushi in a traveler2013年：A toxin-antitoxin module of Salmonella promotes virulence in mice2016年：Monoclonal Antibodies for the Diagnosis of Borrelia crocidurae2018年： Identification of rickettsial immunoreactive proteins using a proximity ligation assay Western blotting and the traditional immunoproteomic approachLeonid Schneider也有分析和批評Dr. Didier Raoult的那個小規模奎寧臨床試驗。但是，較詳盡的分析和批評則是來自David Gorski醫生。這位醫生是韋恩州立大學外科與腫瘤學教授，經常發表深度文章批判偽科學和壞科學（《深度》指的是《寫給較有科學基礎的人看的》）。他總共發表了3篇批判Dr. Didier Raoult奎寧臨床試驗的文章：2020-3-23：Are hydroxychloroquine and azithromycin an effective treatment for COVID-19?（羥氯喹和阿奇黴素對COVID-19是否有效？）。不幸的是，這項試驗在方法上有一些非常顯眼的缺陷。（註：阿奇黴素也叫做日舒）2020-3-30：Hydroxychloroquine and azithromycin versus COVID-19: Grift, conspiracy theories, and another bad study by Didier Raoult（羥氯喹和阿奇黴素對抗COVID-19：詐騙，陰謀論和Didier Raoult的另一項糟糕的研究）。這是一項針對大多數患有輕度（甚至無症狀）疾病的患者進行的單臂觀察性研究，但就該治療的有效性而言，它是令人痛苦的毫無意義。 但這並沒有阻止美國的Oz庸醫和其他支持者吹捧Raoult的研究，以及少數“奇蹟療法”的見證，以推廣這種治療方法並攻擊FDA。2020-4-13：“Miracle cure” testimonials aside, azithromycin and hydroxychloroquine probably do not work against COVID-19（除了“奇蹟療法”的見證之外，阿奇黴素和羥氯喹對COVID-19可能無效）。又來了， Didier Raoult發表了另一項無意義的研究。不幸的是，最近對這些藥物進行檢查的數據趨向於得出這樣的結論：這些藥物可能對COVID-19無效，但確實會造成危害。 令人遺憾的是，缺乏證據並沒有阻止騙子宣傳羥氯喹作為治療COVID-19的方法。原文：新冠神藥奎寧的始作俑者
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2020-04-23 新冠肺炎.專家觀點
奎寧+日舒治新冠到底有無效？3個臨床試驗結果出爐
一個月前（2020-3-22），各大中英文媒體都在報導一則新冠神藥的新聞，例如新冠救命藥「奎寧+日舒」5天痊癒？ 醫：數據好到驚人。我在4天後（2020-3-26）發表新冠神藥，群魔亂舞，說可憐的事實是，所謂的「數據好到不可思議！」，也只不過就是區區6個接受「奎寧+日舒」治療的新冠病患。幾天後各大中文媒體又在報導一位紐約州醫生用「奎寧+日舒」治療新冠病患的新聞，例如重磅！成功率100%！這位醫生神奇藥方治癒699例新冠患者！。我也在2020-4-6發表「鄉巴家醫」蛻變「國際神醫」，敘述這位鄉村家醫如何利用媒體自吹自擂，發表毫無可資查證的醫療訊息。但是儘管如此，直到今天，這位鄉村家醫還是繼續在加碼，說已經治療了1400多位病患（請看https://www.youtube.com/watch?v=sL39NDizKPI）。那，這個不論是美國還是台灣醫生都在大力吹捧的神藥，是真的有效嗎？這一個禮拜來，已經有三個較具規模的「奎寧+日舒」臨床試驗發表在預印本網站medRiv，所以我們就來看看它們的數據和結論。2020-4-14發表的No evidence of clinical efficacy of hydroxychloroquine in patients hospitalized for COVID-19 infection with oxygen requirement: results of a study using routinely collected data to emulate a target trial（沒有證據表明羥氯喹對因氧氣需要而感染COVID-19的住院患者的臨床療效：使用常規收集的數據模擬目標試驗的研究結果）。這是在法國進行的臨床試驗，有84位病患接受奎寧（羥氯喹）的治療，另外97位病患則沒接受奎寧治療。接受奎寧治療的81位病患裡有17位也同時接受日舒治療，另67位則接受阿莫西林和克拉維酸（amoxicillin and clavulanic acid）治療。結論：這些結果不支持因新冠陽性低氧性肺炎住院的患者使用奎寧。2020-4-16發表的Chloroquine diphosphate in two different dosages as adjunctive therapy of hospitalized patients with severe respiratory syndrome in the context of coronavirus (SARS-CoV-2) infection: Preliminary safety results of a randomized, double-blinded, phase IIb clinical trial (CloroCovid-19 Study)（兩種不同劑量的二磷酸氯喹作為在冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染下住院的重症呼吸綜合徵患者的輔助治療：一項隨機，雙盲，IIb期臨床試驗的初步安全性結果（CloroCovid-19研究 ））。這是在巴西進行的臨床試驗，有41位病患接受高劑量奎寧的治療（10天12公克），另外40位病患則接受低劑量奎寧治療（5天2.7公克）。所有病患也都接受日舒治療。在治療後第13天，高劑量組有13位病患死亡，而低劑量組則有6位病患死亡。結論：初步發現表明，由於其潛在的安全隱患，不建議用高劑量奎寧（10天療程）治療新冠病患用。2020-4-21發表的Outcomes of hydroxychloroquine usage in United States veterans hospitalized with Covid-19（Covid-19住院美國退伍軍人使用羥氯喹的結果）。這是在美國國進行的臨床試驗，有97位病患接受奎寧的治療，113位病患接受奎寧+日舒的治療，另外158位病患則沒接受奎寧或日舒治療。結論：在這項研究中，我們沒有發現使用奎寧加或不加日舒可以降低新冠住院患者需要使用呼吸器的風險。 在僅接受奎寧治療的患者中發現總死亡率增加。另外，根據華盛頓郵報昨天的報導 ，紐約Langone 醫學中心的一個研究團隊發現，在84位接受「奎寧+日舒」治療的病患中，約有24位出現心臟病的問題。該團隊的領導說，此一風險使得「奎寧+日舒」治療非常不恰當。最後，今天福布斯（Forbes）也發表NIH Panel Recommends Against Using Hydroxychloroquine And Azithromycin, Drug Combination Touted By Trump（國家健康研究院小組建議不要使用羥氯喹和日舒，川普吹捧的藥物組合）。最後的最後，我奉勸那些囤積奎寧的醫生，趁現在知道的人還不多，趕快脫手，要不然再晚點，可能就要當維他命自己吃了。原文：新冠神藥，吹捧的結果
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2020-03-30 新冠肺炎.專家觀點
奎寧+日舒可清除新冠病毒？教授道出「可憐的事實」
讀者陳祥在2020-3-21晚上利用本網站的「與我聯絡」詢問：林教授您好: 今天看到一則新聞:新冠救命藥「奎寧+日舒」5天痊癒？ 醫：數據好到驚人 ,請問是否正確 …….摘要內容: 法國媒體近日也曝光研究，奎寧(Chloroquine)加上日舒(Azithromycin)，號稱5天可清除100%病毒！醫師透露，檢視了感染研究中心的臨床報告後，認為人類將吹起反攻病毒的號角，直呼「數據好到不可思議！」詳細報導請見： news.tvbs.com.tw/life/1296536?from=Copy_content上面的連結打開的是一篇TVBS在2020-3-22發表的文章，而它是引用兩位醫師前一天在臉書上的討論。但是，我到那兩位醫師的臉書仔細查看，看到其中一位醫師說「雖然實際上還是需要評估臨床改善的程度，但是治療的確出現了曙光」，而另一位醫師則說「本文不排斥媒體引用報導，但拜託各位媒體朋友們引用前務必先通知一聲，可以的話正式發稿前麻煩讓我簡單過目一下，以避免內容被誤解或過度解讀」。也就是說，醫師口中的「出現了曙光」到了新聞媒體就變成「人類將吹起反攻病毒的號角，數據好到不可思議！」，而醫師拜託新聞媒體「避免內容被誤解或過度解讀」則毫無保留地被新聞媒體「誤解和過度解讀」了。事實上，由於這項法國研究在美國也被過度解讀（包括川普總統），因而出了人命。請看Fearing coronavirus, Arizona man dies after taking a form of chloroquine used to treat aquariums（擔心冠狀病毒的亞利桑那州男子在服用一種用於處理魚缸的氯喹後死亡），以及聽信川普！美國一男性服用氯奎寧抗病毒、不幸身亡。普羅大眾因為過度恐慌而犯錯，也許說得過去。但是，醫生因為過度恐慌或貪得無厭而犯錯，則是不可原諒，必須予以最強烈的譴責。專門從事深度調查的網站ProPublica在2020-3-24發表Doctors Are Hoarding Unproven Coronavirus Medicine by Writing Prescriptions for Themselves and Their Families（醫生正在為自己及其家人開處方來囤積未經證實的冠狀病毒藥物）。它的第一段是：根據藥劑師和國家監管機構的說法，有兩種被吹捧為可能的冠狀病毒治療藥出現全國性的短缺，而這部分是由於醫生不恰當地為家人，朋友和自己開處方。」隔天，專門從事醫療政策報導的Kaiser Health News也發表Why Hoarding Of Hydroxychloroquine Needs To Stop（為什麼囤積羥氯喹需要停止），而它也一樣是在報導，由於很多醫生和牙醫非法開假處方給自己和家人，全美正出現羥氯喹短缺。羥氯喹是狼瘡病的治療藥，而由於許多醫生和牙醫的貪婪，狼瘡病患現正面臨無藥可買的險境。可憐的事實是，所謂的「數據好到不可思議！」，也只不過就是區區6個接受「奎寧+日舒」治療的新冠病患。何況，幾個禮拜前被吹捧得天花亂墜的神藥「瑞德西韋」，現在不是已經被醫生和新聞媒體說是「和標準治療相差無幾」了嗎？那，醫生和新聞媒體為什麼永遠就不能記取教訓 – 牛吹得越大，爆炸聲也就越響亮。川普總統吹牛，是有他的政治考量。醫生和新聞媒體吹牛，是什麼考量？醫生非法囤積尚未證實的藥，又是什麼考量？原文：新冠神藥，群魔亂舞
